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隨著現代科學技術的飛速發展，現代醫療行業中的醫療影像儀器設備的設計得到了很大程度上的提升與改善，這使得其在現代醫療行業中的應用變得越來越廣泛。然而由于醫療影像儀器設備屬于高科技精密型的醫療器械，投資較大，技術含量較高，因此醫療影像儀器設備的日常維護與故障維修工作是非常重要的。

一、醫療影像儀器設備的維修

1.維修原則

由于醫療影像儀器設備屬于高科技、系統較為復雜的精密儀器，醫療影像儀器設備的維修人員在對其進行維修工作應當遵循嚴格的維修原則。這樣才能夠保證醫療影像儀器設備的維修過程中不會出現不必要的錯誤與故障。醫療影像儀器設備的維修技術人員在進行維修工作時應當遵循以下兩個原則：

①維修人員的組織管理。由于醫療影像儀器設備的內部結構較為復雜且維修的難度較高，因此，為了減少維修過程中的失誤發生概率，醫療影像儀器設備的維修技術人員應當建立嚴格的組織管理.對組織內的技術人員實行分工管理，落實責任到人做到每一個結構，每一個零件的維修都能夠配備到專業的維修技術人員來維修，這樣便能很大程度上的提高醫療影像儀器設備的維修效率和正確性。

② 醫療影像儀器設備的維修程序。醫療影像儀器設備的維修程序應當遵循先對醫療影像儀器設備的故障部位進行考察研究再進行診斷和維修的原則。由于醫療影像儀器設備的造價較為高昂且配備比較稀少。因此，為了避免不必要的浪費和消耗，醫療影像儀器設備的維修技術人員一定要先對故障部位進行考察研究再進行診斷和維修。

2.維修流程

醫療影像儀器設備的維修流程的嚴謹性和精確性時醫療影像儀器設備維修工作的最終質量有著非常重要的影響。醫療影像儀器設備的維修流程主要分為以下幾點：

①詢問檢查。由于醫療影像儀器設備屬于高科技精密儀器，因此，醫療影像儀器設備的維修技術人員在對其進行維修工作前必須對其進行必要的故障詢問和儀器觀察，保證維修工作的正確性，萬不可貿然行事。醫療影像儀器設備的維修工作人員可以先詢問醫療結構的醫療影像儀器設備的管理人員醫療影像儀器設備的故障部位以及故障發生的原因.在此基礎之上再通過親身的觀察研究進行診斷確定故障部位和發生原因。

②電路維修。醫療影像儀器設備的正常工作和使用都依賴于電源，因此，要想維修好醫療影像儀器設備，必須先從醫療影像儀器設備的電路維修開始。由于醫療影像儀器設備的內部電路結構較為復雜，且弱電的部位較多，因此，醫療影像儀器設備的維修技術人員一定要時刻保持理性的情緒逐個進行維修，切不可操之過急影響維修工作的正常開展。

③故障維修。醫療影像儀器設備的故障部位一般存在著較多的精密零件，這些精密零件很容易受到溫度、外力的影響而產生彎曲、變化。因此，醫療影像儀器設備的維修技術人員一定要采用多種維修方式共存的多元化維修技術確保維修的正確性。

3.一般性維修

醫療影像儀器設備的故障維修分為一般性維修和特殊性維修。其中一般性維修是為了醫療影像儀器設備出現小問題、小故障時維修而設計的。醫療影像儀器設備的一般性維修主要分為以下幾個流程：

①醫療影像儀器設備的維修工作人員首先需要了解所需要維修的醫療影像儀器設備的工作原理和內部結構由于現代醫療行業的發展比較迅速，再加上現代醫學的研究變得越來越深入，醫療影像儀器設備的種類也變得越來越繁多，越來越專業化。因此，為了保證醫療影像儀器設備的維修技術人員的維修工作正確開展，醫療影像儀器設備的維修工作人員需要詳細了解所需維修的醫療影像儀器設備的種類、工作原理以及內部結構。

②故障排查。醫療影像儀器設備的維修技術人員在對其做故障的維修工作時應當事先做好故障的排查工作。醫療影像儀器設備的內部結構較為復雜且細微結構較為眾多。因此，醫療影像儀器設備的維修工作人員需要做好故障的排查工作，找到儀器發生故障的關鍵所在，這樣才能保證維修工作的準確性。

③故障維修。醫療影像儀器設備的維修工作人員應當先進行局部維修再進行整體維修，保證故障部位的內部緊密結構的維修正確性。

二、醫療影像儀器設備的維護

1.日常維護

作技術人員的日常維護工作的開展可以有效地提高醫療影像儀器設備的使用質量和使用壽命。因此，醫療影像儀器設備的日常維護是必不可少的醫療影像儀器設備的日常維護工作分為以下幾點：

①醫療影像儀器設備的日常維護工作人員需要遵循堅持的原則，所謂日常維護，顧名思義是需要每天的堅持維護與檢查，醫療影像儀器設備必須遵循堅持的原則，不可以產生松懈和個人因素而影響到醫療影像儀器設備的日常維護工作的正常開展醫療結構方面應當派遣專業的、有責任心的醫療影像儀器設備維護工作者進行職位擔當。

②醫療影像儀器設備的日常機器保養。由于醫療影像儀器設備是為醫療機構的工作而設計的，而現代醫療機構對于衛生和保潔的要求非常的高，再加上醫療影像儀器設備的內部結構非常的精密，如果醫療影像儀器設備的日常保潔工作做得不到位的話，很容易影響到醫療影像儀器設備的工作質量和故障的發生。

③醫療影像儀器設備的操作人員儀器操作規范日常維護。醫療影像儀器設備的操作人員的操作規范性對于醫療影像儀器設備的使用壽命有著非常重要的影響，為了保證醫療影像儀器設備的使用質量，維護工作人員需要加強對操作人員的日常操作規范的檢查。

2.定期保養

定期保養是醫療影像儀器設備的維護工作中非常關鍵的一個部分，它對于醫療影像儀器設備的質量和使用壽命的維護起到了非常重要的影響。醫療影像儀器設備的定期保養分為以下三點：

一保階段。一保階段是以3～4個月為期限的定期保養。一保階段的定期保養工作主要分為儀器的衛生盤查、清理和醫療影像儀器設備內部結構零件的檢查處理。醫療影像儀器設備的衛生盤查、清理包括灰塵、污垢的清理，內部結構原件的檢查處理包括零件的 磨損、螺絲的松動、電線的檢查。

二保階段。二保階段是以一年為期限的定期保養。二保階段的定期保養工作主要分為對醫療影像儀器設備的控制臺、儀表設備、操作系統等技術設備的檢查與保養。比如說儀表設備的準確度檢查、操作系統的精度、靈敏度檢查。

三保階段。三保階段是以3-4年為期限的定期保養。三保階段的定期保養工作主要分為醫療影像儀器設備全體結構的拆卸清洗、零件檢修以及過期原件的更新與換代。綜上所述，現代醫療行業的維修工作人員應當提高自身的醫療影像儀器設備的維修與維護保養的技術，提高醫療影像儀器設備使用質量和使用壽命，促進現代醫療行業的科學發展。

參考文獻

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盡管醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，進入門檻較高，但進入醫療器械的企業卻有增無減。按經濟類型分析，2005年外商及港澳臺投資醫療器械企業總產值為246.8億元，占總產值的47.7%；股份制企業總產值為126.2億元，占總產值的24.4%；國有企業總產值為16.8億元，占總產值的3.2%；集體企業總產值為8.1億元，出現了多種所有制成分共同發展的良好局面。

同時，發達國家的醫療器械企業為了降低制造、研發和臨床試驗等費用，紛紛在發展中國家尋找加工成本低，又無需轉讓核心技術的外包業務“車間”。中國目前成為國際醫療器械產業轉移的主要承接區，這也給中國醫療器械企業提供了學習借鑒的機會。中國的醫療器械外包業務可以粗略分為4個部分，即金屬配件、塑料配件、電子配件和增值服務，其中，利潤最高的金屬配件制造和增值服務提供業務增長機會最大。

從地域分布來看，我國醫療器械行業集中在東南部沿海地區。市場占有率居前六位的省份占全國市場80%的份額，顯示了醫療器械行業較高的地域集中度。

在產品布局上，我國病人監護系列產品市場需求量大，機電一體化技術復雜性和加工難度相對而言不大，生產廠家較多。中檔產品在國內外市場已創建較好聲譽，2006年出口數量超過5萬臺。醫學影像設備品種多，生產隊伍也大。五大醫學影像設備品種中除核醫學成像設備PET、SPECT外，都有境內產品上市，多限于中檔產品，其中B型超聲成像儀器和X射線診斷系統的出口數量接近2.5萬臺，但B型超聲成像儀絕大部分是C、D檔次的。臨床實驗室設備不斷出現新產品，有兩分類和三分類血球計數儀、全自動生化分析儀、半自動生化分析儀、血凝分析儀、酶免疫分析儀、尿液分析儀等。

二、中國醫療器械產業發展特點分析

由于我國具有龐大的消費群體和政府的積極支持，我國醫療器械市場發展空間廣闊，產業發展呈現如下發展特點。

1、經濟發展帶動醫療服務需求升級，導致健康服務需求顯著增加。醫療服務市場的逐步開放，使國內外資本投資中國醫療服務產業的速度加快，從而直接導致醫械市場需求的增加。隨著人民生活水平的不斷提高，醫療器械的選用會越來越先進，其產品結構會不斷調整，功能更加多樣化，市場容量會不斷擴大。醫療器械產業作為促進經濟增長、提高國民福利的重要產業，是我國國民經濟的重要組成部分，隨著以人為本發展理念的不斷增強，中國的醫療器械產業將會獲得更快發展。

2、醫院信息化趨勢引發醫療器械需求增長。隨著計算機和網絡技術的發展，醫療領域的信息化和網絡化是今后醫療管理的發展趨勢，這個趨勢會引發對影像化、數字化等高精尖醫療設備的需求增長。隨著IT技術的發展及其與醫療技術的結合，造就出許多新的醫療方法。近年來，隨著B超、CT、核磁共振裝置、直線加速器、超聲定位體外震波碎石機、神經電位診斷系統、正電子斷層掃描機、伽瑪照相機等一批尖端精密醫療儀器設備的廣泛應用，醫療器械市場銷售額增幅十分驚人。醫療領域的信息化和網絡化給醫療器械生產企業帶來巨大的市場空間，醫療領域的信息化和網絡化是今后醫療管理的發展趨勢，這個趨勢會引發對影像化、數字化等高、精、尖醫療設備的需求增長。醫院信息系統的普遍建立又使得醫院有了進一步建立以醫學影像存檔與通信系統為核心的臨床信息系統的要求，占全部醫療信息90％以上的醫療影像信息的處理更是今后醫院信息化的核心所在。醫院信息化趨勢給醫療器械生產企業帶來了巨大的市場空間。據推算，全國醫學影像存檔與通信系統市場的總需求達2l1.7億元，如果考慮到由其衍生出的高檔影像設備以及其他一些附屬設備市場，PACS的市場容量將達到300億元以上。

3、醫療器械產業向創造高附加值發展。產業的高風險性和高投入性必然需要高回報率來支撐，所以醫療器械產業研發費用的高額投入必然導致醫療器械新產品的高附加值，只有如此，醫療器械企業才能發展壯大，醫療器械產業才能承擔更大的社會責任。

4、醫療器械產業向相對壟斷性發展。醫療器械產品需求的世界性和生產集中性，使醫療器械產品成為世界貿易最廣泛的產品之一。由于醫療器械產業高技術、高風險等特征及市場競爭激烈程度，使得醫療器械制造業為少數大醫藥企業所壟斷，使少數發達國家和部分發展中國家在全球醫藥市場中占據著重要的位置，尤其自80年代以來世界醫療器械企業并購重組浪潮愈演愈烈，跨國企業兼并收購進一步加大了市場集中度。

三、中國醫療器械產業面臨的問題

醫療器械制造業成為世界高技術產業中發展最為迅速的產業之一，它在我國的發展十分迅猛。但由于過度注重持續總量增長，而產生大量結構性矛盾，市場分散、集中度不高且管理不規范等問題使我國醫藥制造業總體水平比較低，國際競爭力弱。當前，中國醫療器械產業發展過程中還存在以下諸多問題。

1、醫療器械產業規模結構分散。我國醫療器械企業規模過小，產業組織結構分散，使產業競爭力水平處于較低水平。我國醫療器械制造業長期實行一種追求數量增長的外延式粗放型擴張戰略，雖然近年來通過兼并重組，在一定程度上改善了生產集中度的問題，但與世界先進水平相比仍有較大差距。2007年我國共有醫療器械企業近6000家，在如此多的醫療器械企業中，中小企業占80%以上，而大型企業所占的比例不足5%。產業集中度的嚴重偏低導致我國醫療器械制造業的規模效應和潛在生產力難以發揮，使醫療器械制造業的生產管理水平和生產利用率低，市場占有率低，抵御風險能力也偏弱。目前我國在研究、生產、銷售等各環節已大力推行相應的ISO等各項質量管理規范，但由于我國醫療器械制造業整個行業的規模偏小，使企業質量管理體系難以推廣，醫療器械產品的質量可靠性得不到國際承認，很難打入國際市場參與國際競爭。

2、醫療器械制造業產品結構重復。我國醫療器械制造業企業不僅規模普遍較小，而且長期存在嚴重的低水平重復建設，由于企業多、品種少，大量企業生產相同的產品，造成惡性競爭。例如河北霸州一帶的民營醫療器械企業就有七八家，但生產的產品同樣是技術含量不高的病床及周邊產品。多個醫療器械企業重復研制生產同一產品品種會造成醫療器械制造業勞動生產率低下，能源消耗和物資消耗較高，并且污染嚴重，同時造成各企業分工不足，成本增加，低水平的過度競爭而造成許多效率低下的醫療器械企業出現虧損，最終導致整個醫療器械制造產業的嚴重虧損而無法步入良性發展的軌道和悲哀的產業內耗局面。

3、醫療器械制造業技術結構落后。我國醫療器械制造業的技術結構相對于西方發達國家還有較大的差距，生產技術還十分落后，顯著地反映在我國醫療器械商品進出口貿易中產品檔次不高，專業化程度較低。失衡的進出口產品結構也造成了我國醫療器械制造業出口利潤低效益差。4、醫療器械制造業生產結構失衡。創新能力是醫療器械制造業的核心競爭力，其中技術創新的問題最為突出。國際醫療器械市場上產品的競爭主要表現在依靠創新研究成果來搶占市場壟斷地位。我國醫療器械制造業是在50年代十分薄弱的基礎上建立的，而國際上50年代和60年代卻是醫療器械發展的黃金時期。我國醫療器械制造業這些年來的發展一直走的是以仿制為主的道路，醫療器械的研發與創新能力處于低水平重復狀態。同時由于我國政府對于我國醫療器械制造業的政策導向不夠，對于醫療器械研發的資金支持嚴重不足，及風險投資機制和信息市場建設尚不健全等原因，致使我國醫療器械制造業的新產品研究缺少鼓勵創新機制和宏觀環境，因此，眾多的醫療器械企業不愿或不能研究和開發新產品，于是把焦點投到了開發時間短、見效快的仿制品種上，使得我國醫療器械制造業新品研發一直處在較低水平上。

四、影響我國醫療器械產業發展的原因

1、經濟因素。經濟因素制約了醫療器械行業發展的速度和方向。社會醫療衛生總費用的水平取決于社會經濟的發展水平，以占國民生產總值（GNP）的比例來估計。我國在20世紀末社會衛生費用約占GNP的5%左右，遠低于美國（早在1993年美國已經達到了19%）。現階段，一方面由于人民消費水平有限、醫院經濟實力較差，大多數中、下層醫院買不起也用不起昂貴的現代化醫療設備；另一方面受國家和企業財力的限制，資金投入相對較少，醫療器械開發能力不足，在一定程度上制約了醫療器械產業的發展。

2、技術因素。與發達國家相比，我國技術水平相對較低，這是影響我國醫療器械行業發展的又一重要因素。資料顯示，我國醫療器械產品的總體水平比發達國家落后15年，主要醫療器械產品達到當代世界先進水平的不到5%，產品可靠性差、性能落后，市場競爭力弱。即使是中低檔醫療器械產品，我們也不能與發達國家相比。以呼吸機為例，產品平均無故障時間僅200小時左右，而國外產品高達3000小時。另外，當今醫療器械產品的技術含量越來越高，產品被仿制的可能性大為減小，競爭壁壘大大提高。相對低下的技術水平，削弱了我國醫療器械行業的競爭力，極大影響著我國醫療器械行業發展。

3、社會因素。社會因素涵蓋諸多方面的內容，比較復雜。諸如企業所有制結構的轉換、市場經濟體制的完善、現代企業制度的建立、醫療保健體制的變革、國家政策的扶持等等，這些都影響我國醫療器械產業的發展。隨著改革的深入，制約我國醫療器械產業發展的各種社會因素將逐步得到解決。

【參考文獻】

[1]常健：透視我國醫療器械市場[J].上海生物醫學工程，2003（4）.

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15G技術特征

1.1速率高。速率高是大數據時代能夠實現大容量數據傳輸的基礎，標準是下行峰值數據速率不低于20GB/s。1.2低功耗。低功耗能夠滿足物聯網等應用場景的需要，也使更多的智能設備開發成為可能。1.3低延時。采用“自包含集成子幀”等新技術，其延時在理想狀態下為1ms，在普通狀態下為5～10ms左右[1]。1.4廣域覆蓋。采取小型基站密集建設，覆蓋大基站未涉及到的末梢通信，提升網絡覆蓋率。1.5物聯深化。物聯網的大規模連接和關鍵任務連接[2]，極大程度推動人物交互、物物交互等領域的研究，深化了物聯程度。1.6安全性能高。開發了多種網絡安全機制，如“網絡切片”“多元可擴展認證”和“智能型主動防御”等[3]，使5G網絡的安全性能提升。

25G技術在醫療衛生領域的應用

2.1遠程手術。5G技術有高速率、低功耗和低時延的特點，可以解決4G網絡條件下遠程手術傳播實時性差、視野清晰度低、遠程控制延遲等明顯問題。醫生可以通過高清音視頻實時交互、操控信號雙向傳輸、監測數據的實時共享等功能，實時看到病人手術的場景，掌握手術即時數據，實現手術的遠程操作。如：中國總醫院通過5G網絡連接，跨越近3000公里的距離，實施了帕金森病“腦起搏器”植入手術，完成了全國首例5G遠程腦外科手術。2.2遠程會診。5G技術的應用可有效提升網絡傳輸質量，其eMBB特性[4]可滿足8K高清音視頻和AR/VR等新技術的需求，醫生端與病人端設備時延僅有數毫秒，病人端的每一個細節都清晰、流暢地展現在醫生眼前，真正實現了遠程臨床診斷的無縫對接。如：中國移動同中日友好醫院合作與安徽金寨縣人民醫院開展了5G遠程急重會診實踐，實現了電子病歷、放射影像、病理等大量醫療數據的快速傳輸、同步調閱，解決了現有4G網絡大宗數據傳輸費時費力的瓶頸問題。2.3遠程超聲。超聲診斷得到的是基于時間序列的動態影像，單一名患者就會產生高達2GB的超聲影像數據，而且這些動態影像對遠距離傳輸的圖像連貫性和時延控制有著極高的要求。5G技術的出現，解決了在遠程超聲檢測過程中由于網絡技術的局限性而對影像數據傳輸的穩定性和實時性無法滿足的問題，實現遠程超聲檢查。如：5G超聲系統在上海市第十人民醫院投入臨床驗證，能無延遲、無卡頓將超聲影像數據傳輸到位。2.4遠程監測。5G技術可實現同時連接數以百萬計甚至數十億的低能耗、低時延的醫療健康監測設備、臨床可穿戴設備和遠程醫療傳感器，連續不間斷地采集患者的醫療數據，如生命體征、身體活動等。這些數據將通過5G網絡上傳，由醫療服務提供方實時地接收，從而有效地進行患者管理或調整治療方案。如：QualcommTricorderXPrize設備通過接入5G網絡，可以實時診斷和解讀13種健康狀況。2.5急救服務。5G技術的發展和應用能夠有效提升急救指揮中心計算機網絡通訊指揮系統網絡能力，保證聯絡、協調、指揮、調度、傳達環節在急救工作中順利開展，使院前急救和院內急救工作能夠緊密銜接，完善急救體系。5G技術使高清晰度視頻通信的救護車成為現實，院內完成的醫療監測和數據采集環節都能在新型救護車上完成，并傳輸回急救中心，縮短診斷時間，提升急救水平。5G技術應用于急救的實踐已經開展，如：中國北京世界園藝博覽會5G急救醫療系統應用、上海首輛5G救護車投入使用等。2.6藥品管理。使用電子監管進行藥品信息的追溯，存在監管碼設備成本高、工作量大、有潛在安全風險等問題。對于特殊藥品和跨區域的藥品調劑，電子監管碼也無法實現實時的定位跟蹤和狀態捕捉。5G網絡提供人與物以及物與物之間的高速、安全和順暢的聯通，將促進物聯網在醫療領域的快速落地，可以取代藥品電子監管碼系統，從而降低了設備成本，也簡化了信息錄入的工作。

3發展對策與建議

3.1完善有關政策，加強5G技術監管力度。5G技術在醫療衛生領域的發展和應用還屬于早期探索階段，缺乏方向性引導。5G技術使網絡更加智能化，物物交互更加普遍，物體之間的聯系也更加緊密，因而在隱私和安全方面仍然存在薄弱環節。為做好5G技術在應用過程中的信息安全和隱私保護工作，需要健全5G技術應用有關的法律法規和政策，在宏觀層面予以規范和指導。因此，政府必須對5G技術及其在醫療衛生領域的應用有正確的認識，發揮統籌調控作用，加快制定相關法律法規和政策。也需要構建系統的監管體系，將5G技術及其在醫療衛生領域的應用納入監管框架內，防范系統性風險。3.2制定行業標準，促進5G技術應用落地。目前國內外在5G技術應用領域還沒有制定統一的行業規范，其在醫療領域的推廣運行將面臨諸多困難[5]。因此，需要積極響應5G技術的國際標準制定工作，開展國內5G技術分基礎類標準、數據類標準、業務類標準、應用類標準、安全類標準、管理類標準的編制和頒布。構建5G技術標準體系，與國際前沿技術和制度接軌，在保證我國知識產權的同時，推動我國優勢技術和標準國際化。此外，5G技術在醫療衛生行業的應用存在一定的不確定性，整體呈現碎片化發展趨勢，不利于5G技術在醫療衛生領域的發展和應用落地。為促進5G技術加快應用于醫療衛生行業，應推進5G技術標準化在醫療衛生行業的實施，實現醫療衛生行業5G技術應用真正落地。3.3加強人才儲備，促進5G技術創新。發展5G技術在醫療衛生領域的應用對醫療衛生人員素養提出了更高要求。培養既懂醫療，又懂信息技術的復合型專業人才是促進5G技術在醫療衛生應用發展的必要因素。可以通過產學研結合的方式，增加有關醫療衛生和信息技術的課程，培養具備信息技術思維及醫療行業分析應用能力的專業人才。依托社會和教育資源，大力開展有關醫療衛生和5G技術知識培訓，促進有關“5G技術+醫療”的學術探討。同時，加強5G技術高尖端人才交流，為5G技術在醫療衛生行業的發展提出方向意見。結合醫療衛生和5G技術發展形勢需求，制定優惠政策，積極鼓勵5G技術和在醫療衛生領域應用形式的創新，挖掘5G技術在醫療衛生行業應用的潛在可能，促進醫療衛生行業發展。

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2.優化了就醫環境，提高了工作效率。醫院信息系統的應用，可以通過提高工作效率，節約了患者看病時間，可以通過計算機自動實時劃價收費使患者對醫院的醫療收費放心，還可以通過提高醫療規范為患者提供了更優質的醫療服務。信息資源的開發利用是醫院信息化的核心內容，也是目前各級醫院信息化建設的薄弱環節。大量的醫療統計信息沒有進行深層次的分析，沒有提出具有一定價值的意見和建議，沒有把死的數字變活，大量的統計數字在“睡大覺。”因此，必須把信息資源的開發利用擺在當前醫院信息化建設工作的首要位置，集中力量，抓緊抓好，抓出成效。要把電子計算機廣泛應用到病案、統計、人事、設備、醫學情報資料儲存等各個領域，建立起信息源可靠，應用范圍廣的數據庫。

3.信息化建設是規范推行電子病歷，實現醫療過程全面信息化管理的基礎。當代社會，隨著醫院規模的擴大，信息化成度的逐漸提高，如何將管理信息系統與臨床信息系統協同發展，創新醫療服務的模式，從而全面改善醫療衛生機構的服務能力和水平，成為我們面臨的新的問題。電子病歷的實施使醫療質量管理由終末式管理向環節網絡化質控轉變，達到環節控制的目標成為可能。電子病歷的使用實現了醫療過程的全面信息化管理，電子病歷不是指電子打印的病歷本身，電子病歷的實施，可以改變機械式的手工勞動，將醫生、護士、手術麻醉以及各項醫療檢查項目，通過電子系統的有機結合，是動態的智能的信息源。

二、探索建立醫院信息化建設長效機制

1.醫院信息化建設需要改變醫院現有業務流程和管理模式。醫院信息系統是一個層次和結構比較復雜的系統。系統效益的實現，必然要以犧牲某些局部利益為代價。在醫院信息系統實施過程中，不能一遇阻力，就不加分析地否定系統。應該進行深入細致的調查分析，對于系統效益和局部利益的沖突，應以全局系統為重，耐心做好思想工作，采取必要的行政措施，確保信息化建設的整體質量和進度。隨著信息技術的不斷發展和人們對醫療保健水平要求的不斷提高，建設數字化醫院已越來越引起業內外人士的普遍關注。數字化醫院是通過寬帶網絡把數字化醫療設備、數字化醫學影像系統和數字化醫療信息系統等全部臨床作業過程納入到數字化網絡中。同時，改變業務流程和模式也必然會觸動部分人群的局部利益。比如：工作流程的改變，會導致工作量和工作內容的重新分配；模糊的金額管理轉向精確的數量管理，可能導致“水至清則無魚”；基于全成本核算的獎金分配方案，也會觸動部分人群的利益。隨著醫院信息化建設的不斷進展，局部利益問題會越來越多，阻力也會越來越大。

2.加快醫療行業電子簽名及數字認證技術的推廣應用。隨著信息技術的飛速發展，網絡安全保障中的加密技術、認證技術、數字簽名技術及身份識別技術等應運而生，這些技術都可以在電子病歷中實現電子簽名和數字身份識別，為實現真正意義上的病歷無紙化創造了條件。目前，醫療行業缺乏對數字認證公司的認識，數字認證公司缺乏對認證技術的宣傳和與醫療行業的進一步溝通，雖然已經有少數醫院做了CA認證，但大多醫院只是結果認證，很少有完善的過程認證的案例，而且應該加快數字認證技術的推廣應用，以體現電子病歷的真正意義。

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1. 部分智能影像診斷企業將在2018年獲得三類器械證，正式進入商業化階段。

2. 智能影像診斷競爭格局基本形成，“偽醫療AI企業”基本出局，新入場技術型玩家基本沒有獲得風投的可能，商業機會已然錯過。

3 .語音電子病歷：落地醫院成本高，產品需進行科室定制化，客單價低，主要用于病理科、影像科等。

4. 智能問診：知識圖譜搭建是關鍵，目前僅發揮導診、輔助檢索或連接醫患的作用。院內場景“預問診”需求量大，具備落地能力.

5. 國人健康管理意識尚待培育，健康大數據尚待采集與整合。企業以B端為主要切入口。

6. 精神心理治療師嚴重缺乏，AI或可成為替代性工具。

7. 藥物研發中化合物數據質量對于AI企業是關鍵。

8. 借助國際力量，中國AI藥物研發企業從無到有，預計2018年起將涌現更多玩家，AI藥物研發或將是未來的新風口。

9. 產品形態以軟件/SaaS為主，收取軟件授權費的商業模式存在一定局限性。軟硬一體化產品的商業落地更具優勢。

10. 中國醫療整體數據量大，但針對細分場景的數據量和質量仍無法滿足算法模型的訓練需求；隨訪數據的缺失，使國內在類似“腫瘤患者五年存活率”等領域的研究一片空白。

醫療人工智能應用場景與技術路線人工智能與醫療健康結合點在哪里？下圖呈現的是人工智能技術在醫療領域的主流應用場景與技術路線，通過該圖能夠對中國醫療人工智能的格局有清晰的了解。

中國十大醫療人工智能產品總覽為了更深入的解讀商業落地的現狀，在報告中，億歐智庫主要按照技術成熟度和使用效果兩大維度對醫療人工智能十大產品進行了分析與評估。其中，針對技術成熟度和使用效果兩大維度，主要通過產品出現時間、落地情況、發展情況、企業數量、行業人士和專家訪談進行判斷。另外，還從產品的發展情況、涉足的企業案例等角度更加具體地進行分析。

醫療人工智能六大發展趨勢結合政策和商業落地產品的現狀，億歐智庫認為市場在今年呈現出六大趨勢：

1. 2018年起，AI影像產品落地速度會加快，產品性能成熟度將不斷提高。

2. 隨著技術成熟度提高，語音電子病歷醫院普及率加快，頭部企業可形成規模效應

3. 智能問診隨著知識圖譜的不斷完善，預問診功能可以有效提升醫生效率

4. 健康大數據的發展，會使AI在健康管理場景下的應用程度會進一步提高。

5. AI在精神心理健康的的滲透程度會更深，未來可能成為這一領域的核心推動力

6. AI+藥物研發領域將會誕生出獨角獸。

醫療人工智能發展四大挑戰一是數據數量問題：中國醫療整體數據量大，但針對不同病種的數據量和質量參差不齊，有些病種的訓練數據缺乏；健康大數據孤島問題有所緩解，但仍未達到深度學習的階段。

二是數據質量問題：AI數據處理中標注的準確性關乎結果的準確性，近兩年之內還是需要大量醫生去標注。藥物研發中的數據質量對于研發效率的提升至關重要。

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作為我國西部診療水平最高的醫院之一，位于四川成都的華西醫院希望成為區域的疑難重癥診療中心，通過區域協同機制和信息化手段，一方面提升區域醫院的診療水平，將華西醫院的常見多發病患者分流出去，一方面吸引更多疑難重癥患者。

華西醫院的這一區域協同發展戰略，是我國醫療領域的一個重要發展方向。北京市新的醫院分級方案中，已經明確提出三級醫院將被規劃設置為區域醫療中心。

區域醫療關系到醫療信息在不同醫院之間的共享和互聯互通。同時，監管部門要想對醫療機構進行有效管控，同樣需要醫療信息的互聯互通。然而，如果缺乏被廣泛認可的醫療信息標準，醫療信息的互聯互通只能是一句空話。

醫療信息該如何實現互聯互通在我國醫療領域已經被討論多時。中國衛生信息學會副會長、中國醫院協會信息管理專業委員會（CHIMA）常務副主任、HL7中國委員會主席李包羅回顧，大約在15年前，我國醫療領域就開始在爭論是否可以建立一個大而統一的系統來實現醫療信息的互聯互通。但是我國疆土遼闊，不同醫療機構的差異很大，這一思路顯然不可行。

還有人提出建立一個數據集，將最原始的數據元素抽取出來以實現信息的互聯互通。李包羅分析說，因為醫療信息不是由一個個獨立的元素構成的，數據元素與語境相關，因而這也不能解決數據共享問題。

正是在這樣的背景下，業界將目光轉向以文檔為基礎的標準HL7（Health Level Seven）。

李包羅介紹，HL7是一個源自美國的國際標準，主要用于醫療信息的互聯互通，已有十多年的發展歷史。HL7擁有一個國際性的管理組織HL7國際委員會，HL7國際委員會在我國設立了一個附屬機構HL7中國委員會，旨在推動HL7在中國的推廣，特別是推廣HL7 CDA（Document Architecture，臨床文檔結構）標準。“落實HL7 CDA標準是我國醫療信息互聯互通的基礎。”李包羅說。

據悉，HL7 CDA是HL7組織的第一個基于XML的醫療行業標準。CDA是一種指定以交換為目的的臨床文檔結構和語意的文檔標記標準，以該標準構建的臨床文檔可以在HL7消息中進行傳輸。CDA標準的建立旨在實現在多個異構的系統中交換技術復雜度不同的具可讀性的患者醫療文檔。

CDA 能使病歷文檔既能夠被機器處理，也能夠被人閱讀，易于檢索和使用。通過XML 分析器編寫相關的處理程序，就可以將病歷存入到本地數據庫或進行相關的操作。CDA標準有助于構建基于XML技術的更高效、靈活的電子病歷系統，從而使得用戶可以按需獲得患者的臨床信息，使得患者臨床信息成為醫療行為的中心。

李包羅認為，我國標準的建立和美國等發達國家不一樣的是，很多發達國家在醫療信息化水平達到了一個很高的水平時才開始考慮建立互聯互通的標準，而到目前為止我國醫療信息化尚處于較低水平。在這個時候考慮建立標準，可以充分吸取美國等國家在標準建立過程中總結的經驗和教訓，少走彎路。

解決人才缺乏問題

李包羅指出，目前我國在標準的制定和落實方面最大的障礙是缺乏既懂醫療業務又懂IT的人才。這是因為隨著區域醫療被提上日程，醫療信息互聯互通的需求已經非常迫切。

此外，不能忽略的是，區域醫療項目所涉及的資金量較大。“如果一個上億元項目的負責人缺乏基本的醫學信息知識，那不是等于白白浪費錢嗎？”李包羅認為，醫療信息化教育非常重要，“如果我們將可能被浪費的資金投到教育上來，就可能起到事半功倍的效果。”

醫療行業信息化人才的缺乏，與目前我國高校教育中缺少專門的醫療信息化學科有著很大的關系。李包羅告訴記者，很多國家的大學都設有醫學信息學專業，而我國高校基本上沒有將其設置為專門的學科，而是涵蓋在醫學工程或者信息工程專業中，這在一定程度上限制了該學科的發展。

因此，在李包羅看來，解決人才缺乏問題首當其沖的就是在高校設立醫學信息學專業。

李包羅認為，填補人才缺口的另外一條途徑，是借助GE醫療集團（以下簡稱GE醫療）等這樣具有豐富經驗的跨國企業的培訓、認證來積累實踐型人才。他透露，GE醫療也已經多次與CHIMA洽談，希望雙方能夠合作培訓人才。

GE醫療集團大中華區醫療信息部總經理楊濤介紹，作為醫療領域的專家型公司，GE醫療非常重視針對技術應用的人才培訓。每年GE醫療都會提供從IT管理人員到基層臨床科室管理人員再到醫院院長的立體化培訓課程，與行業協會和政府機構一起培訓醫療信息化人才。

針對今年的醫改需求，GE醫療針對基層醫療進行培訓。楊濤介紹，事實上去年他們就已經走進基層舉辦了數場基層醫生培訓活動。比如說，在第一站廣西省百色市的培訓中，GE醫療為幾百名基層醫務人員，尤其是IT管理人員、臨床管理人員提供了基礎培訓。

今年3月底，GE醫療在成都宣布和中國醫師協會建立戰略合作關系， 計劃針對基層醫師開展多項培訓。

同時，GE醫療還將位于成都的GE中國創新中心作為其與中國醫師協會合作的一個培訓基地。

“GE醫療非常期望和CHIMA等組織攜手把醫療信息化培訓、認證和標準推廣工作推行下去。”楊濤說。

IT供應商將發揮重要作用

作為一個在全球范圍內對HL7標準的制定和實踐積累了豐富經驗的公司，GE醫療已經積極參與到我國HL7 CDA的制定和落實中來，如從國外引進人才來介紹相關的經驗。

楊濤介紹，GE醫療一直是全球各相關標準制定委員會的重要成員，他們希望將以往積累的知識和經驗帶到中國來，從而幫助我國制定一套符合國際標準的適用于中國實際情況的本土標準。

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醫療器械產業涉及醫藥、機械、電子、化工、材料等多個行業，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。醫療健康產業專業門類齊全、產業基礎穩固、產業鏈條完善，展現出巨大的發展潛力和市場空間。醫療器械產業發展水平代表了一個國家的科技水平和綜合實力，其制造技術涉及生物醫學、機械工程、材料科學等多個技術交叉領域，具有行業壁壘高、集中度不斷提高等特點，是醫療衛生體系建設的重要組成部分。生物材料、傳感器、物聯網等新興技術及行業的崛起正在為醫療器械產業注入新鮮活力。我國醫療器械工業現已建立了較為完整的科研開發、生產和管理體系，已成為我國高科技領域頗具發展前景的生力軍。

1 我國醫療器械行業發展現狀

1.1 全球醫療器械行業需求格局

全球醫療器械市場中，美歐日等發達國家和地區的醫療器械產業發展時間早，國內居民生活水平高，對醫療器械產品的技術水平和質量要求較高，市場需求以產品的升級換代為主，市場規模龐大、需求增長穩定。中國、東南亞等發展中國家人口眾多、醫療保健系統改善空間較大，龐大的人口基數對醫療器械有不斷增長的剛性需求，存在較大的市場需求空間。

1.2 全球醫療器械行業市場規模

近年來，全球醫療器械產業快速發展，貿易往來平均增速達7%左右，是同期國民經濟增長速度的兩倍左右。據統計，美國、歐盟、日本共占據全球醫療器械市場超八成的份額。其中，美國是全球最大的醫療器械生產國和消費國，消費量占全球的40%以上，2015年強生公司以2 584億美元的總收入位居全球榜首。2011―2015年全球醫療器械銷售規模穩步增長，2015年達到3 903億美元，復合增長率（CAGR）為1.90%。預計該市場規模在2020年將增長至4 775億美元，2015―2020年期間將呈現4.1%的年均復合增長率。

1.3 我國醫療器械行業市場規模

我國醫療器械行業起步晚，但增長強勁，市場銷售規模2001年、2013年、2014年分別為179億元、2 120億元、2 556億元，2014年的增長率為20.06%。我國醫療器械2015年市場總規模約為3 080億元，為2007年535億元的近6倍。2015年全國醫療器械類銷售總額為568.58億元，新華醫療以75.54億元的收入位列國內醫療器械公司收入之首。2010―2015年我國醫療器械市場規模復合增長率（CAGR）為17.01%。國內醫療器械市場規模大大高于全球增速，預計2017年將達到4 942.3億元，年均復合增長率預計為15.4%。

1.4 我國醫療器械行業的競爭格局

在我國的醫療器械行業中，跨國企業在高端市場中占據著絕對優勢，尤其是醫學影像設備和體外診斷等技術壁壘較高的領域，市場占有率超過75%。國內的三級醫院一般都采用進口醫療器械，即使是二級醫院，也有2/3的醫療器械是進口產品，我國醫療器械企業主要占據中低端市場，出口的是部分高端醫療器械產品。進口的主要是技術含量較高的大型醫療設備，當前引進國外先進技術的重點是X線設備中的高頻高壓技術、全數字化技術和圖像處理技術、電子內窺鏡生產技術等。進口醫療器械壟斷高端市場，國內產業競爭力有待提升。

2 我國醫療器械行業面臨的發展環境

與發達國家相比，我國醫療器械工業起步較晚，規模較小，發展較為滯后。隨著經濟的發展和人們健康意識的提高，國家對醫療器械的發展越來越重視，把醫療器械納入戰略發展，“十三五”醫療器械已經到了蓄勢待發，大發展的趨勢，國內醫療器械行業面臨新的發展環境。

2.1 影響行業發展的因素分析

2.1.1 有利因素

（1）國家政策的大力扶持。

近年來，國家有關監管部門采取了積極措施，為醫療器械行業創造良好的發展環境。2015―2020年期間，醫療器械行業發展的主要任務為重大裝備研發、前沿和共性技術創新、應用解決方案研究、應用示范和評價研究。未來我國數字診療裝備行業將實現突破、收獲及繼續高速發展。

（2）醫療器械市場前景廣闊。

全球醫療器械行業穩步增長，我國由于社會老齡化人口比例提高、新醫改政策的深入貫徹、基本醫療保障制度實施以及居民支付能力增強等因素，國內存在巨大的消費潛力和廣闊的成長空間，必將推動醫療器械市場迅速擴張、高速發展。

2.1.2 不利因素

（1）國外企業具有從上游材料研發到下游產業化應用的完整產業鏈的競爭優勢。其中，產品設計與研發、分銷與品牌建設是醫療器械產業主要利潤的關鍵環節。

（2）新進入的企業加劇了市場競爭的激烈程度，醫療器械企業必須加大研發投入，增強自主創新能力。

（3）研發創新能力薄弱，產品附加值較低，缺乏核心競爭力。技術的創新和進步是全球醫療器械行業發展的關鍵，目前國內絕大部分的醫療器械生產企業缺乏技術創新能力。

2.2 政策強力支持，助推市場需求增加及產業優化壯大

（1）國務院通過“十三五”科技創新專項規劃，精準醫療等領域將啟動新的重大科技項目，以創新型國家建設引領和支撐升級發展，高性能醫療器械被確定為醫藥工業與醫療衛生方面重點突破的領域之一，這必會加快我國醫療器械“國產化”進程，助推產業發展邁上一個新臺階。

（2）在國家政策導向及醫療裝備新需求下，國內醫療器械消費市場需求增加。衛生部的《健康中國2020戰略研究報告》明確指出，對于自主研發藥品、醫用耗材、醫療器械和大型醫用設備等，衛生部將專門推出100億元的民族健康產業重大專項，可見醫療器械市場需求仍有巨大提升空間。

（3）醫療器械企業之間的兼并重組成行業未來的主要方向，尤其小微醫療器械科技公司作為醫療器械新產品研發的主力，成為大公司重點收購對象，致使醫療器械產業結構不斷優化、壯大。

3 我國醫療器械行業發展趨勢

中國醫療器械產業由小到大，迅速發展，特別是近年來，醫療器械產業發展速度進一步加快，連續多年產值保持兩位數增長，產品出口的數量和科技含量也不斷提升。當前，現代醫學對醫療器械領域的創新發展提出了新需求。

（1）醫院高端醫療器械的配備以及便捷的家用醫療器械都將迎來高度的需求增長。

醫療器械創新體現了創新鏈、產業鏈、資金鏈、政策鏈相互支撐的特點。加強醫療器械工業共性技術和基礎技術的研究開發，加快產品的更新換代和生產技術的現代化。高新技術醫療設備是多學科、跨領域的現代高技術的結晶，其產品技術含量高，利潤高，因而是該行業相互競爭的制高點。近年來，我國加強對創新產品的政策支持，高度重視醫療器械技術支撐能力建設，對列入國家重大科技專項或國家重點研發計劃以及臨床急需的產品提供支持。預計未來中國醫療器械產業與世界醫療器械市場的關聯度將愈加緊密，對我國的醫療器械制造工藝、新材料應用、研發水平等勢必產生巨大影響，促使我國醫療器械產品從中低端向高附加值的高端產品轉化。

（2）我國醫療器械產業將重點發展數字化診療設備、健康監測裝備等五個領域。

醫療器械產業是我國國民經濟轉型和結構調整的戰略指導點，國家對醫療器械和醫療裝備有很高的支持。數字化診療設備將作為“十三五”重點專項的首發。高端醫療影像產業化方面，主流的、高質量、高分辨率及多功能的影像設備仍是“十三五”重點關注的部分。診療一體化特別是高端影像相結合、可再生組織修復的材料和可吸收植介入材料都是非常重要的趨勢。智能醫療有助于解決醫療資源分布不均的難題，醫療器械高端設備及前沿技術如云診斷等多由發達國家所掌握，大量的健康信息智能檢測微型化需要我們整個行業來發力。醫學影像設備的數字化和信息化借助互聯網技術為遠程醫療診斷和治療提供可靠的幫助，借助手術機器人實施遠程操作或通過現代通信方式指導前方術者操作。同時以人機工程學為背景進行醫療機械改進，改善醫療器械中的弊端，保證相關機械性效能更高更好，人機工程具有廣闊的發展空間。

總之，我國醫療器械行業的發展戰略要以全球性醫學目的的調整和醫學模式轉化為導向，以產品質量為根本，加快產品的二次開發和技術改造，建成一個高新技術和常規診療技術有機結合，既適合我國醫療制度改革的近期目標，又能與全球市場需求相適應的高技術制造產業。企業必將從未來的醫學發展方向、國際市場環境、國內市場政策及自身發展戰略三者聯動過程中搶占先機。中國醫療器械行業必將真正成為一個產品門類比較齊全、創新能力不斷增強、國內外市場需求更加旺盛的朝陽產業。

參考文獻

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[2] 2016-2022年中國醫療器械市場行情動態及發展前景預測報告[R].

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1.1公共衛生影像檔案的分類與意義公共衛生影像檔案通過經過收集、分類測試而形成內在聯系并高度保密，真實的反映了各大基層衛生事業單位在醫療活動的真實、過程和結果。公共衛生檔案是廣醫務人員和廣大醫藥衛生事業管理人員勞動的結晶，記載了人們的醫學思想、技術、方法和經驗，為醫院醫生和公共衛生基層專業技術人員在醫療活動和科學研究及經驗交流中提供憑證.因為它的難度要求較高，所以要求從業人員具有較高的醫學和專業技術知識。公共衛生影像檔案的一般經過借閱，咨詢，復印和出版等而被利用。根據公共衛生影像檔案的建立時間、內容和性質，可以把公共衛生影像檔案分成不同的類別，從未可以準確地反映出和這些檔案相關的真實面貌。一般來說，各大衛生事業單位的公共衛生影像檔案可以分成法規制度材料、衛生監督預防性材料、行政處罰材料、疾病預控材料等幾大類。

1.2加強公共衛生檔案數字化管理的方法

1.2.1簡化工作的流程為了加強公共衛生影像檔案的數字化管理，首先就要優化工作流程。把工作的流程正式化規范化，才能保證在公共衛生管理活動中、各級政府，各級衛生行政機構、醫療機構、疾病控制機構、計劃生育機構、衛生監督機構等機構在數據的靈活和協調。

1.2.2公共衛生影像檔案的數字化收集PACS系統又稱圖像存儲與傳輸系統，它是是公共衛生影像技術和時代各種新興科學技術如數字化成像通訊技術相結合的產物。在疾病預控材料收集時，通過對公共衛生影像資料進行收集、存儲和處理的綜合系統，從而使各種影像圖像存檔和各科室之間的順利通信。通過PACS系統將數據傳送到各基層醫療衛生服務行業儲存以備后用。目前，它的作用就是把日常產生的各種影像（包括CT，X機、顯微儀等設備產生的圖像）通過具有DICOM標準接口或非DICOM標準接口的影像設備）進行保存，以方便在需要的時候能夠迅速有效的提取瀏覽，對及時診斷提高極大地幫助。在數字化收集方面，目前有幾種通用的數字化收集模式，用得最多的就是數字轉換收集和直接數字化收集。數字化轉換收集就是利用先進的數字化設備手機公共衛生影像檔案資料，數字化設備包括用于科技研究的各種照相機，掃描儀；直接數字化收集就是收集影像資料。PACS從而大大提高了醫院工作的效率和質量。而醫院再將所得數據上傳至公共事業機構，再形成公共衛生影像檔案，將可以大大提高醫院同地方公共衛生事業單位間的信息交流，同時數據儲存在公共衛生檔案中，可在將來對以后的突發衛生事件（特大傳染病、疫情等）起到鑒別、依據和憑證作用

1.2.3建立完善的公共衛生影像數字化檔案庫建立完善的數字化公共衛生影像庫對醫療活動能夠起到極大的促進加強作用。由于影像庫資料檔案是在實踐和工作中建立的，所以它極具保存價值，可以對以后的突發衛生事件（特大傳染病、疫情等）起到鑒別、依據和憑證作用，所以說，公共衛生影像檔案的收集整理和存儲對公共衛生醫療影像數字化檔案管理具有重大的實際作用。眾所周知，建立完善的數字化公共衛生影像庫有以下兩優點：①保存完善且具體而形象。完善的數字化影像庫可以完整的重現病例的各種組織結構，能夠將各種文字圖表和結論形象的展現出來，具有良好的保存價值，以備將來在疾病預防控制、健康教育、婦幼保健、精神衛生、傳染病防治方面提供數據。②極強的信息性。由于能夠極清晰地樣本中存在的組織病變，從而極方便地獲取醫療和公共衛生信息。

1.3統計學分析研究數據均采用spss19.0進行統計、處理以及分析，計量資料數據以均數±標準差（χ±s）表示，采用t檢驗。檢驗水準設定0.05，P

2結果

對比分析應用PACS系統對諸多參數的影像，在應用PACS系統后，運用統計方法對單位成本、等待時間、平均檢查時間等諸多參數及因素的變化進行分析和比較。影像分析的平均檢查時間減少64%、等待時間減少了56%、出報告單位成本降低了56.1%。結果相比差異具統計學意義（P

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GE醫療憑借深厚的行業經驗，及時地敏銳捕捉到了中國心血管病診療發展的迫切需求，以領先的科技打造心血管病解決方案，并在CIT 2010大會上推出多層次全方位的心血管病解決方案，包括心電監護、超聲、X光機、CT、磁共振設備、分子影像學設備、對比劑、血管造影成像設備、麻醉機以及醫療信息管理系統等。通過“全面預防”、“準確診斷”、“安全治療”和“無憂監護”四個階段的全程呵護，為臨床醫生提供了“360度全方位診療助手”，幫助他們從容應對煩難的心血管疾病，從而降低醫療風險、提高醫療質量和醫療效率，為心血管病患的安全和健康提供了更多的保證。

GE醫療推出的多款心電圖和X光機，幫助醫生實現心血管疾病篩查的普及工作，提高了檢出效率，避免因重復檢查而造成的醫療支出，從而降低了患者的負擔，實現醫療可及性。GE醫療的X光機的雙能減影（Dual Energy）技術可在低劑量條件下提供更精確的影像系統，為醫生初診提供最佳依據。針對冠心病篩查可以在基層醫療機構完成的特點，GE醫療的MAC400非常適合醫療資源有限的鄉鎮醫院，擴大篩查覆蓋率。

在診斷上，為避免清晰度和準確度差而造成的誤診和復診，GE醫療提供了豐富和全面的心電圖、X光機、超聲、CT、磁共振設備、分子影像學設備，以此確保檢查流程順暢清晰，診斷滴水不漏，并抓住最佳診療時機。寶石能譜CT是目前世界上輻射劑量極低的CT，在提高影像質量的基礎之上，輻射劑量僅為常規CT的50%，顯著提高了安全性，同時可有效避免重復檢查，降低醫療成本，提高醫療效率和醫療質量。Vivid E9在圖像質量、定量診斷、操作簡便等方面的突出表現，也為臨床實踐提供了更全面而準確的心臟診斷技術。

在臨床手術中，考慮到心臟介入手術的復雜性和危險性，GE醫療提供了造影用等滲對比劑、血管造影成像設備、超聲設備和麻醉機等，通過手術臨床管理和優質介入影像，為醫生提供了良好的介入向導，從環節操作到手術流程，全面降低患者的身體傷害，提高醫生操作的準確性和流暢性，讓醫患安心配合，成功完成手術。人性化的心臟專用數字平板血管造影系統Innova以及對心臟腎臟毒性極小的造影用等滲對比劑Visipaque幫助實現高清晰的成像引導。Centricity CVIT通過有效的信息管理和分析，優化工作流程，節省時間了醫生查詢的時間，大大提高診治病人的決策能力。

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[Key words]Internet+ medical precision medical health management

1 引言

在國家政策和社會熱點的催化下，“互聯網+醫療”成為了當下最熱的話題，“互聯網+醫療”對傳統醫療模式的變革更是備受關注。2015年是互聯網醫療最熱的一年，從1月份奧巴馬宣布啟動精準醫療戰略，到阿里巴巴、百度、騰訊紛紛進軍醫療健康產業，醫療健康領域終于在中國成為全社會的關注中心。然而，目前國內醫療行業仍存在一些短期內不易解決的問題，“互聯網+醫療”能否成為醫療改革的重要抓手，又將會對傳統醫療模式帶來怎樣的挑戰與沖擊，是值得業內深入研究的課題。因此，本文接下來將首先對國內醫療行業面臨的困境和“互聯網+醫療”的發展情況進行分析，然后針對當前的問題，提出“互聯網+醫療”的主要發展趨勢，最后介紹運營商在“互聯網+醫療”領域的應用實踐。

2 國內醫療行業的困境

2.1 醫療資源分布不均

國內醫療資源的分布不均主要體現在兩個方面：首先是數量不均，主要體現在執業醫生總量不足，每千人擁有的執業醫生數量不足3人，而且大多數的醫生都集中在大醫院，公立的大型醫院集中了80%的城市醫療衛生資源；其次是水平不均，醫生培養周期長成本高，高素質的醫生難留基層，造成大小醫院醫療水平差距大，基層醫療機構的服務能力不足，服務質量不高。以上兩點導致門診量過度集中于三甲醫院，據統計，國內85%的門診量都在三甲醫院，造成大醫院負重過度，小醫院無人問津的局面。

2.2 分級診療缺乏有效的指導和監督

國內看病難的本質其實很大部分原因是人人都想去三甲，在這方面，國家雖然出臺了分級診療的相關政策，但始終缺乏可操作的實施意見和指導辦法，“基層首診、雙向轉診、上下聯動、急慢分治”只停留在政策層面，沒有明確的細則以及有效的監督手段導致最后難以落實。另外，醫院“被市場”，過度追求名利，導致盲目擴張和過度診療。各級醫院水平不均、國人傳統觀念落后以及健康知識缺乏，也導致了“盲目就醫”現象的普遍存在，這也是分級診療難以實施的原因之一。

2.3 醫院收入結構不合理

國家對公立醫院的成本補貼有限，而醫院又追求行業地位和績效，不得不走向“市場化”，不斷提高收入，不斷擴張基礎設施。但事實上，國內醫療收入結構長期以來沒有改善，醫院的收入普遍存在“一低兩高”的現象，即醫療服務價格低、醫療價格占比高、醫藥價格占比高，因此，以藥養醫、過度檢查成為常態。

2.4 藥價高，醫保支付壓力大

傳統藥品供應鏈長、流通環節占比大。有資料顯示，藥品流通部分的成本占到總成本的65%，然而在美國，這個比例僅為5%，這便造成國內醫院藥品采購高成本，從出廠到醫院差價可達幾十倍，高藥價成為醫院的頑疾。同時，國內醫保收支結構也遇到了系統性風險，據統計，超過80%的醫療費用是醫保支付，從城鎮基本醫療保險來看，支出增長率大于收入增長率，醫保資金未來可能出現虧空，這對于中國醫療來說是個極大的挑戰。

3 “互聯網+醫療”發展情況

3.1“互聯網+醫療”在世界范圍受到關注

2014年被業內說是“互聯網+醫療”爆發的元年，國內外投融資市場開始大規模投入“互聯網+醫療”行業，美國最熱投資領域包括醫療大數據分析、消費者參與的醫療保健、數字醫療設備、遠程醫療、個性化醫療、大眾健康管理等；中國最熱投資領域包括基因檢測、醫藥電商、可穿戴設備、移動醫療應用等。

3.2“互聯網+醫療”推動傳統醫療模式改革

互聯網正在逐步改變傳統醫療模式，在線醫療服務是互聯網最先滲透到醫療領域的服務方式，通過在線技術及移動互聯等技術手段，對傳統領域進行顛覆式創新，將醫療服務云化，大大改善了患者的就醫體驗。醫藥電商的出現使藥品供應鏈扁平化，為線上線下一站式就醫服務模式提供了通路，但處方藥在電子渠道的開放仍然需要等待破局。

健康管理越來越受到民眾的關注，隨著生活水平的不斷提高，人們更愿意付費讓自己保持健康，因此催生了保健和健身的市場，基于互聯網的智能可穿戴、慢病管理產業集群化趨勢顯現，其中以體檢服務、智能硬件、醫療器械為入口的健康管理模式為目前大熱。

由于國內看病難的問題非常突出，在這種形勢下，遠程醫療因此受到政府的重視，做為一種新的醫學服務模式，遠程醫療在近幾年取得了迅猛的發展。在2014年10月開業的廣東省首家網絡醫院，更是實現了一系列便民的就診過程。但對于國內現狀而言，醫保支付是否可以實現線上支付，將成為遠程醫療能否成功的關鍵。

3.3“互聯網+醫療”開始全流程滲透

2016年，互聯網企業開始關注面向醫院的全流程服務，全景醫療的概念開始出現，同時，以提升就醫體驗為目的的醫療服務O2O模式備受關注，越來越多的企業開始關注對醫療活動各個階段中所產生的數據進行采集、存儲和處理，醫療大數據被提到重要位置。隨著醫療大數據應用的進一步推進，我國當前醫療資源配置碎片化導致的數據碎片化已經成為政府和產業都高度重視并著力解決的問題，由此引發了產業對電子病歷、醫療影像數字化、臨床數據、生物醫藥數據、可穿戴設備數據等領域的關注。

4 “互聯網+醫療”發展趨勢

4.1 以提升就醫體驗為目的的服務會一直存在

就醫難是國內醫療面臨的最大問題，以互聯網化為手段，優化就診流程，提升患者的就醫體驗，將會成為未來“互聯網+醫療”一直關注的問題。因此，一切圍繞這個目的的服務會一直存在，可能貫穿醫療服務的全過程，具體可涵蓋：醫療資源查找與匹配、網上掛號、在線問診、遠程診療、醫藥電商、移動醫療等領域。

4.2 醫療服務將走向精準化

精準醫療已成為醫療產業關注的熱點，美國等西方發達國家已紛紛啟動精準醫療戰略，精準醫療強調以個體化醫療為基礎，其實質包括兩個方面：精準診斷和精準治療。互聯網環境下，醫療服務逐步數字化，這將極大地提高醫生與患者直接的相互了解，例如透過先進的影像獲取和存儲技術，利用大數據分析，獲得特定個人的病灶變化情況及同類病例治療的比較結果，這將為精準治療提供決策依據。將患者的醫療服務需求精準推送給醫生，將醫療服務項目精準提供給患者，實現醫療溝通過程中的雙向精準化，才能真正達成精準治療。

4.3 利用互聯網手段促進醫衛體系協同是未來幾

年的重點

分級診療是合理配置醫療資源、促進基本醫療衛生服務均等化的重要舉措，是我國深化醫藥衛生體制改革的重要內容，因此借助互聯網手段實現分級診療成為了醫改的核心，在政策的推動下，該領域將迎來重大的發展。目前國內醫院的信息系統孤立，無法實現信息共享和交換，在很大程度上阻礙了政策的推進，因此打破醫療信息孤島是“互聯網+醫療”走向發展的基礎，建設綜合信息平臺、突破信息圍墻必然是中國“互聯網+醫療”取得重大突破的必經之路，在此基礎上，電子病歷、遠程醫療等服務也將推動分級診療的進一步落實。

4.4 健康管理將推動個性化醫療發展

“上醫治未病，中醫治欲病，下醫治已病”。“互聯網+醫療”即將帶來的真正變革，是從治病轉變為防病的健康醫學模式。通過云計算、物聯網、大數據等先進技術，實現對健康數據的采集、計算、分析，從而提供定制化健康管理服務，才能防病于未然。互聯網與醫療健康大數據的結合，將實現精準的個性化醫療。未來，將建成各種數據無縫流轉，以患者為中心的覆蓋全生命周期的醫療健康服務，多個機構、多個角色，可能會基于一個人的完整健康數據來實施共同管理，實現對患者的個性化治療。這在當前技術發展現實下，已經不是技術創新問題，而只是模式創新問題。

5 電信運營商“互聯網+醫療”實踐

電信運營商在傳統的醫療信息化中主要承擔著通信網絡的建設和服務。在“互聯網+”時代，云計算、大數據技術以及智能終端的普及成為醫療領域創新的基石。如圖1所示，電信運營商順應“互聯網+醫療”發展趨勢，利用自身豐富的基礎設施資源、關鍵業務能力與支撐服務體系等優勢，以提供信息平臺及遠程協作服務為切入點，進而向應用服務和生態環境構建發展，推動醫療行業從信息化向互聯網化轉型升級。

以中國電信為例，中國電信根據自身的能力特點，2015年將人口健康區域信息平臺、醫療遠程協作、健康管理作為發展“互聯網+醫療”的重點。2016年，隨著在“互聯網+醫療”領域的不斷積累，繼續圍繞就醫體驗服務、醫療精準服務、醫衛體系協同和健康管理定制四個醫療服務環節深入實踐，在醫療云網服務能力優化、醫療影像遠程診斷服務、居民健康卡等領域重點突破，提供醫療創新服務，并通過廣泛開放合作，著力構建“互聯網+醫療”生態環境。

人口健康區域信息平臺是連接區域內醫療衛生機構基本業務信息系統的數據交換和共享平臺，是不同系統間進行信息整合的基礎和載體，對網絡和平臺服務等能力需求大，符合醫療互聯網化發展方向，且與運營商核心能力高度契合。

以醫療影像云和遠程醫療為代表的醫療遠程協作要求實現影像的無損傳輸及存儲，需要高規格的帶寬與存儲服務以及優質的網絡保障，這些都是運營商的優勢所在。

健康管理方面，以健康小屋的模式進行嘗試，通過健康小屋聚合服務對象，豐富健康管理入口；開放健康管理云平臺，聚合合作伙伴各類外設健康數據；整合后向健康管理服務和醫療服務，實現健康管理與醫療干預。

6 結論

隨著互聯網時代的到來，中國患者的權利意識正在覺醒，互聯網時代的患者可以通過網絡搜索獲得全球最新的醫療資訊，他們更加主動地參與醫療決策，今后醫患之間不再是命令與服從的關系，而是合作伙伴關系。隨著政策、資源及信息技術等層面的發展，醫療資源分布不均、醫院收入結構不合理、分級診療難以實施等問題將逐一化解。

通過本文的研究可以得知，在“互聯網+醫療”的驅動下，醫療機構將建立起以患者為中心的全新醫療服務模式，以改善就醫體驗為目的，逐步實現醫療診治精準化、醫療組織協同化、醫療服務個性化，將醫療服務擴展到更大范圍。未來醫療新模式將在信息技術的推動下向共享、協作、個性化方向發展，“互聯網+醫療”將會涌現出更多的應用和模式，而這需要進一步的研究和探索。

參考文獻：

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[6] 徐甫. 互聯網+醫療模式帶來的挑戰及應對建議略述[J]. 中國繼續醫學教育， 2015（29）： 26-27.

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篇11

WANG Ke-ying，WANG Xiao-ke，WANG Run-chuan，PANG Xia

（School of Medical Imaging，Xuzhou Medical College，Xuzhou 221004，Jiangsu，China ）

Abstract： Considering the employment pressure、 economic factors、 social factors ect， nowadays，medical imaging students choosing the most suitable professional direction for themself has become the key guarantee for a good future . In Xuzhou Medical College， our group let 154 students of Medical Imaging who are in the fourth and fifth grade fill in the questionnaire.After that we Analysis、 discuss and summarize the factors which have impact on student's career choices .Basing on the analysis，we can give the most reasonable advice and recommendation about how and what they choose the most suitable profession ， this is the most important part in our survey.

Key words：Medical imaging technology； Medical imaging diagnosis；Career direction； Influencing factors

醫學影像學專業包括影像診斷和影像技術兩個專業方向，影像診斷專業以培養臨床診斷型醫生為人才培養目標；影像技術專業以培養既有醫學基礎知識，又有理工學知識的醫學影像工程與技術復合型人才為另一培養目標[1]。那么醫學影像專業的學生將選擇哪種專業呢？影響其選擇的因素又有哪些呢？

1影響因素

1.1家庭因素與經濟因素 醫學生學習培養周期長，每年的學費、住宿費加上日常生活費，每年開支至少需12 000～15 000元；對于部分低收入家庭來說，是較重的經濟負擔。在發放的154份調查問卷中，因診斷未來收入前景好而選擇診斷專業的占36.92%，可以看出：家庭經濟因素對影像學生的專業選擇有著很大的影響。

1.2醫師資格證 對于基層規模較小的醫院，技術與診斷是不分工的，在較大的醫院，技師與診斷醫生分工明確。執業醫師法與職業醫師考試規定，一旦從事技術工作就無法再考取醫師資格證，不能做出作出獨立的診斷報告，這對于學生在專業選擇上影響很大。

1.3輻射因素 國家早期有關規定，有關放射性物質的工作為有害工種[2]，不少醫院放射學工作有較高的福利待遇，如增加工齡，增加公休假期，給予合理的津貼等。但依然不能完全消除了醫學生對放射防護安全性的擔憂，而選擇診斷醫師則無需擔憂此問題。

1.4就業壓力 在現有的醫學影像行業中，各醫院對診斷學生學歷要求逐漸變高，縣級醫院以上要求碩士及以上學歷，同時傳統的醫學影像技術發生了根本性的變化，醫療檢查影像設備進行了大的更新，而目前的影像技師隊伍無法達到現代化與數字化的要求，故需充實新的高實力技師[4]，大部分本科技術學生可以就職于較好醫院。在本次問卷調查中，選擇影像技術的有17名學生，其中70.83%是因技術就業率高影響其選擇的。

1.5考研熱潮 現今的就業壓力很大，診斷本科生大部分進入縣級醫院，許多學生對此不滿意，因此想通過繼續深造，提升自己的專業技能和就業競爭力，從而有個好的職業前景[4]。這就導致了"考研熱，隨大潮"現象的出現。在此次的調查結果中，由于考研因素而選擇影像診斷的占48.05。

由此看出，考研已經成為影響影像學生未來選擇方向中重要的一部分。選擇影像技術的學生，除去暫時沒有繼續深造的打算之外，就業壓力小，工作風險低以及就業率高也在他們選擇影像技術的過程中起著重要的作用。

2建議與對策

2.1家庭經濟問題 對于因為家庭負擔重，暫時不能考研和從事自己喜歡的職業的醫學生，可以先選擇工作，有了經濟基礎后，再去完成自己理想。

2.2執業醫師資格證問題 有些人會認為，從事影像技術工作不能考醫師資格證表示著社會地位不夠高，但這只是個人對職業的看法不同，作為醫學生需認清自身情況，對自己做好綜合分析，選擇最適合自己的一個專業方向才是最重要的。

2.3輻射問題 科學技術的迅猛發展，射線的防護問題日益受到人們的重視。鉛墻、鉛圍裙、鉛圍脖的制作，技術人員操作室與病人射片室的分離，以及每年對影像科室人員的體檢等放射防護措施的實施，可以很好保證影像工作人員的安全，因此輻射因素在影像學生專業選擇上影響越來越小。

2.4就業壓力問題 生活在市場經濟這個大環境中，就業的競爭是無可避免的。弱肉強食、適者生存是法則，醫生這個行業的競爭壓力更是高。所以作為醫學生更要提高自身素質、心理抗打擊能力，并積極投身到競爭中，刻苦專研醫學知識，提高自身競爭力。同時，影像專業學生，要充分認識到自己的專長，千萬不要在"一棵樹上吊死"。影像學生可以選擇在醫院從事診斷或者技術工作，還可以去飛利浦等大型醫療器械公司，也可以從事其他行業。這樣可以大大緩解就業壓力。

2.5考研問題 許多醫學生在面臨畢業時，都會在選擇就業還是繼續深造的問題上而糾結。其實，考研也是為了找個好工作，學生應該根據自己的需求及自身能力理性選擇，切勿跟風，盡量做到考研就業兩手抓，以免錯失就業良機。

參考文獻：

[1]徐州醫學院醫學影像學院網站http：///WebSpecF/EnrolDetail.aspx？id=61996.

篇12

劉帆認為IT系統要為醫院服好務，需要流程統一、標準統一。人民醫院采用了國際標準來描述病人的所有信息，為了對病人的情況進行精確分析，人民醫院制定了相關術語，根據國際標準、國家標準、行業標準規范了72個字典。

現在，經過整合后，人民醫院已經實現了醫生可以看到病人歷次的門診、急診、住院、體檢的所有記錄。并且信息是以患者為中心，以時間軸為主線而組織的。在一個界面中可以看到病人來過幾次醫院，歷次做過哪些診斷，用過哪些藥，做過哪些檢查和檢驗。讓醫生可以很直觀的了解到病人每天的病情變化水平。

要達到數據統一，任何一項檢查和檢驗，從醫生、護士開具醫囑，到審核報告發給臨床，每一個關鍵環節都要監控到位。

在醫院里面病人會做很多的影像檢查，但是這些影像數據并不是在一個系統中，超聲波、CT室、導管室，每一個部門都可能存有病人的影像數據。為了把影像整合起來提供完整的查詢、分析、共享，人民醫院建立了一個大的影像中心，將所有的影像數據利用標準化的手段進行統一的存儲和管理，并可以進行三維重建。這樣醫生對病人進行會診時就不用坐在一個會議室里面，而是利用桌面系統，戴上耳麥就可以進行會診。人民醫院還將影像中心的使用推廣到移動端，“我們醫院并沒有給每一個醫生配備移動終端，我們只是了一個應用，讓醫生可以在自己的移動終端設置，就可以瀏覽每個病人所有的病歷和影像。”劉帆說。

劉帆認為要真正實現以患者為核心，就要以患者的全生命周期以時間軸為主線將所有數據進行排列。并且要做到閉環管理，力求每一個流程都是高質量完成，病人才能被高質量的治愈。以用藥為例，人民醫院的用藥流程是醫生下醫囑，護士確認醫囑，藥劑師審核醫生處方，由包藥機自動將所有的藥包成小包裝。并且由人工進行二次審核，發給病人前還要再次進行審核。審核完畢后要通過工人把藥送到護士站，由護士跟患者進行核對。

移動醫療應用為王

提到移動應用，劉帆表示在醫院移動只是手段，是為了提高效率和便捷性。此外移動應用還可以把信息延伸到桌面終端不可能到達的地方，也就是說通過移動設備將信息化進行延展，將信息化從桌面延展到病床旁。

之前提到的用藥流程也可以很好的體現移動應用的好處，在包藥機完成包藥后，在包裝上形成一個條形碼，由藥劑師進行審核。之后由醫院內部的物流人員進行配送，護士作為取件人要進行簽收掃描，如果沒有掃描則無法進行下一步驟。之前的護士給液是靠口頭進行詢問，口頭核對病人床位、名字等，而現在除了口頭核對以外，要將病人的腕帶和輸液的條碼進行核對，系統幫助確認病人是不是該吃這種藥，分量是否正確。如果沒有問題執行成功，如果兩者不符合系統則會自動報錯。并且每一步都記錄在信息系統當中，達到用藥流程雙崗雙核。

一個簡單的移動工具加上一個條形碼，解決了用藥安全。使醫院做到了正確的患者、正確的藥品、正確的劑量、正確的時間和正確的給藥途徑，最后是正確的被記錄在病歷當中。

篇13

文獻標識碼：A

doi：10.19311/ki.16723198.2017.05.004

1導言

醫療器械行業是連接醫藥工業、醫療服務和健康產業的重要經濟部門，其核心技術涵蓋醫用高分子材料、檢驗醫學、血液學、生命科學等多個學科，是我國的醫藥衛生系統中保障臨床治療活動有效、安全的核心環節。近年來，在醫藥衛生體制改革不斷深入推進的政策導向之下，由于新的《醫療器械監督管理條例》等措施陸續出臺，加之醫療器械領域內長期存在的“多、小、散、亂”格局，政府干預不當和企業經營費用率高等問題，醫療器械行業正處于產業結構調整和轉變發展方式的關鍵時期。本文運用產業組織理論中哈佛學派的結構-行為-績效（structure-conduct-performance，SCP）分析范式對近年來我國醫療器械行業的發展狀況和產業組織的變遷過程進行深入研究，為我國醫療器械行業開展供給側結構性改革提供改革建議。

2我國醫療器械行業的產業組織分析

2.1產業規模分析

根據Evaluate MedTech的統計，2010-2015年，我國醫療器械行業的產業規模從1200億元增長到3080億元，年復合增長率（CAGR）為17.01%，而同期全球醫療器械市場規模增速僅為1.90%，我國已經成為繼美國和日本之后的全球第三大醫療器械生產和消費國，并已經成長為拉動全球醫療器械市場增長的主要動力，如圖1所示。

2010年至今，在醫療器械銷售領域銷售額快速增長的同時，全國醫療器械批發企業數量始終維持在1.3-1.6萬家之間，呈現出相對穩定的競爭格局。但與發達國家和新興市場經濟國家相比數量明顯偏多，市場呈現出離散化競爭特點，如圖2所示（數據來源：IMS Institute）。

2.2醫療器械行業集中度分析

行業集中度指標CRn表示行業中規模最大的前n家企業在市場中的占有率（%）情況，其公式為：

CRn=∑ni=1Xi/∑Ni=1Xi

經濟學家貝恩（Joe S. Bain）利用行業集中度指標對產業結構進行分類研究，依據行業集中度指標CR4和CR8，將產業結構類型分為寡占I型，寡占II型，寡占III型，寡占IV型，寡占V型和原子型（競爭型）6個等級。2010-2015年，我國醫療器械行業的集中度指標CR3、CR4和CR8分別由21.64%、24.64%和3185%上升至28.59%、31.57%和37.78%，但全國市場整體上的原子型結構沒有改變（如表1）。對照部分發達國家，我國的前3大醫療器械生產企業的市場占有率（CR3）明顯偏低。

數據來源：商務部《醫療器械行業運行統計分析報告》（2010-2015）。

然而，由于我國醫藥衛生監管體制不完善，市場機制不健全，加之醫療器械市場規模龐大且地域廣闊，醫療器械市場并非是全國統一。此外，部分地方政府為了保障當地的經濟發展、就業及稅收，為本地藥品流通企業提供政策上的便利，視外地醫療器械企業為掠奪市場資源的“攪局者”。典型表現是在醫療器械集中招標采購過程中，要求中標企業必須選擇當地經銷商進行配送，一些地區甚至規定只有成立縣級醫藥公司才能獲得該地醫療器械的配送權。從全國范圍來看醫療器械領域為完全競爭的原子型市場結構，但隨著市場按照行政區域分割，本地企業的市場控制力也隨之增強，地方保護主義政策成為了醫療器械行業資源整合最大的體制機制障礙。

2.3產品結構分析

根據工信部和國家發改委經濟研究所的統計，從2015年我國醫療器械市場的產品結構來看，影像診斷設備占據最大的市場份額，近幾年均保持在40%左右，且呈不斷上升趨勢；其次是各類耗材，占據20%左右的市場份額；骨科及植入性醫療器械市場份額不斷下降；剩余的市場份額被牙科及其他類器械所占據，如圖3所示。而在占我國醫療器械25%的高端產品市場中，70%由外資占領，在絕大多數領域外資企業在技術和質量上遙遙領先于國內企業，尤其是醫學影像設備和體外診斷等技術壁壘較高的領域，外資產品的市場占有率超過80%。

2.4行業進入壁壘分析

美國產業經濟學家施蒂格勒（George J.Stigler）認為進入壁壘為行業的潛在進入者必須付出的額外成本，產生原因包括規模經濟、產品差異度和法律規制等。醫藥行業存在明顯規模經濟的特性，即企業在獲得一定的市場份額前，對于單位產品（服務）將付出較高的平均成本。此外，依照現行的《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》，開辦醫療器械生產、經營企業，必須通過當地食品藥品監督管理部門的《醫療器械生產企業許可證》和《醫療器械經營企業許可證》兩項行政許可，其中，2014年和2015年先后出臺的新版《醫療器械生產質量管理規范》、《藥醫療器械經營質量管理規范》均被稱為“史上最嚴”，對醫療器械生產、經營企業的軟件、硬件方面要求大大提升，成為進入醫療器械行業最嚴格的政策法規壁壘。

2.5產業政策分析

2015年，國務院《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》，將開發高性能醫療設備與核心部件，發展高品質醫學影像設備、先進放射治療設備、高通量低成本基因測序儀、基因編輯設備、康復類醫療器械等醫學裝備被確定《規劃》為重點突破領域之一。同年12月，國家食品藥品監督管理總局《創新醫療器械特別審批申報資料編寫指南》，在政策上鼓勵醫療器械的研究與創新，促進醫療器械新技術的推廣和應用，種種跡象表明，國家正在為醫療器械特別是高性能醫療設備領域推進國產化進程，這無疑將χ泄醫療器械行業發展帶來利好。在國家政策的導向和國內醫療衛生機構裝備的更新換代需求下，醫療器械將擁有巨大的國內消費市場。以國外醫療器械占醫藥市場總規模42%的份額來對比，國內醫療器械份額僅僅只占醫藥市場總規模的14%，仍有很大的提升空間。

3結論與建議

本文運用哈佛學派的結構-行為-績效（SCP）分析范式對2010年以來我國醫療器械行業的發展狀況和產業組織的變遷過程進行深入研究。結果發現，自2010年以來我國醫療器械行業的發展呈現出了規模增速下降、市場集中度低、行業進入壁壘提高等情況。應針對上述問題加快推進我國醫療器械行業的供給側結構性改革，促進產業結構的轉型升級。

醫療器械行業是資本密集型和技術密集型的高技術產業，具有典型的規模經濟效應特征，行業未來必然走向擴大規模、降低成本的集約化發展道路。因此，推進醫療器械領域供給側結構性改革的關鍵應從調整不合理的產業結構入手，整合行業資源，提高市場集中度，淘汰管理落后、效率低下和長期虧損的企業。然而，由于行業整體利潤率偏低，僅依靠企業自有資本積累開展行業的兼并重組必定困難重重，必須充分借助資本的力量完成產業結構的調整和行業資源的整合。在“新醫改”政策完善落實和“健康中國”戰略的強力推動下，利用醫療器械領域剛性的市場需求和產業整合后的良好的市場前景吸引投資者關注。符合條件的企業應積極謀求上市融資，借助資本市場的力量將企業做大做強，使醫療器械類上市公司成為醫藥板塊的重要組成部分，中小型企業可借力私募股權基金/風險投資資本，逐步形成企業融資-兼并重組-資源整合-成本節約-效益提升-吸引投資的良性發展循環。

應破除一切阻礙藥品流通行業發展的體制機制障礙，讓市場真正起到資源配置的決定性作用，對管理落后、效率低下和長期虧損的企業應減少虧損補貼，停止對“僵尸企業”的輸血性貸款，并通過實行市場化重組和企業破產等方式加速淘汰行業的落后產能供給。

參考文獻

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