引論：我們?yōu)槟砹?3篇醫(yī)療器械采購工作計(jì)劃范文，供您借鑒以豐富您的創(chuàng)作。它們是您寫作時(shí)的寶貴資源，期望它們能夠激發(fā)您的創(chuàng)作靈感，讓您的文章更具深度。
篇1
1. 建立健全了各種規(guī)章制度共31 項(xiàng)，
器械科狠抓管理內(nèi)涵，堅(jiān)持院科二級負(fù)責(zé)制，堅(jiān)持用制度管人，形成良好的制度管人的新局面，先后制訂了《關(guān)于一次性衛(wèi)生材料管理辦法》、《關(guān)于加強(qiáng)一次性醫(yī)用材料使用管理辦法》、《關(guān)于醫(yī)療器械外借管理規(guī)定》、《關(guān)于新購一次性衛(wèi)生材料的管理辦法》、《醫(yī)療器械銷售代表來訪登記制度》、《醫(yī)療器械銷售代表來訪制度》以及采購人員、倉庫保管員、器械會計(jì)、維修人員考核細(xì)則等。
2. 加強(qiáng)了倉庫管理。 對進(jìn)院物品要求倉庫保管員按技術(shù)要求做好驗(yàn)收，并通知及時(shí)科室領(lǐng)用。 對一次性衛(wèi)生材料，我們?nèi)詧?jiān)持貨比三家，比質(zhì)量，比服務(wù)、比 價(jià)格。 我們將主要抓以下幾方面工作： ① ②在科室內(nèi)部管理上下功夫。 ③梳理整頓心內(nèi)科、骨科和介入使用的一次性衛(wèi)生材料，條件 成熟進(jìn)行招標(biāo)、競標(biāo)和議標(biāo)采購等。 ⑥強(qiáng)化院科二級負(fù)責(zé)制，提高管理意識和水平。 器械科行風(fēng)建設(shè)工作匯報(bào) 在院黨委行政的正確領(lǐng)導(dǎo)下，行風(fēng)建設(shè)中，我們經(jīng)常利用科務(wù)會等多種形式認(rèn)真學(xué)習(xí)、宣傳、貫徹和落實(shí)盛市、局及醫(yī)院行風(fēng)建設(shè)文件精神，制定了一系列制度，用制度管人，憑制度做事，加大管理力度，強(qiáng)化院、科二級負(fù)責(zé)制，提高管理意識和水平，做好各項(xiàng)工作。 一、制度建設(shè)方面，我們先后制定了8 個(gè)相關(guān)文件：①《醫(yī)療器械銷售代表來訪登記制度》、②《告醫(yī)療設(shè)備銷售代表書》、③《醫(yī)療器械設(shè)備、衛(wèi)生材料采購制度》、④《醫(yī)療設(shè)備申請購置及審批制度》、 ⑤《醫(yī)療器械采購人員職責(zé)》、⑥《關(guān)于新購一次性醫(yī)療器材的審批規(guī)定》、⑦《醫(yī)療器械科采購人員考核細(xì)則》、⑧《醫(yī)療器械科采購員服務(wù)規(guī)范》，并對各級人員定期培訓(xùn)、考核，警鐘常鳴，通過學(xué)習(xí)樹立正確的人生觀、價(jià)值觀，增強(qiáng)防腐倡廉能力，堅(jiān)決杜絕各種違法、違規(guī)事件的發(fā)生，
二、制度落實(shí)方面，我們對醫(yī)療設(shè)備、衛(wèi)生材料的購置均實(shí)行了公開招標(biāo)，目的是促進(jìn)公平競爭，增加工作透明度，最大限度的降低采購成本。我們根據(jù)有關(guān)文件精神規(guī)定：
1、單價(jià)10 萬美元或批量采購10 萬美元以上的醫(yī)療設(shè)備辦理國際招標(biāo)。
2、單價(jià)人民幣10 萬元或批量采購人民幣10 萬元以上的醫(yī)療設(shè)備辦理政府采購，主辦單位是無錫市政府采購中心和無錫市衛(wèi)生局。
3、單價(jià) 5 萬元以上或批量采購 5 萬元以上的醫(yī)療設(shè)備采取限制性招標(biāo)法。通過向相關(guān)單位發(fā)出邀請投標(biāo)書，進(jìn)行公開招標(biāo)。
4、單價(jià)5 元以下或批量采購5 萬元以下的醫(yī)療設(shè)備采用詢價(jià)法。詢價(jià)采購是集中采購的方式之一，它充分滿足了申購部門的一些金額孝時(shí)間要求緊的采購需求。
5、衛(wèi)生材料采購方面，我們嚴(yán)格按照國家規(guī)定，對所有供貨單位仔細(xì)核對三證，嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量，確保萬無一失，在價(jià)格上，我們主要采取招標(biāo)和貨比三家的方法，努力降低成本, 如對一次性衛(wèi)生材料，我們堅(jiān)持貨比三家，通過比質(zhì)量，比服務(wù)、比價(jià)格，在同等質(zhì)量、品牌條件下，將價(jià)格壓到最低。 我們對 31 種衛(wèi)生材料進(jìn)行了效能比價(jià)，通過衛(wèi)生材料計(jì)劃性采購、計(jì)劃性控制領(lǐng)用、督查使用情況、貨比三家降低價(jià)格等措施，使無錫最大的一院在市級綜合醫(yī)院中百元醫(yī)療收入消耗衛(wèi)生材料僅占 18.7 元，居全市最低。
三、存在的問題
對照有關(guān)規(guī)章制度，我們對實(shí)際工作中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了認(rèn)真梳理，我們認(rèn)為還存在如下問題：
1、對一次性植入材料的管理力度要加強(qiáng)。目前有的科室還存 在擅自購買物品，先斬后奏，對統(tǒng)一由器械科購買物品持抵觸態(tài)度，刁難、不配合，不按照購買醫(yī)療器械的有關(guān)規(guī)定程序進(jìn)行操作。
四、今后的打算
我們將繼續(xù)加大制度管理的力度，增加全程采購的透明度，強(qiáng)化監(jiān)督機(jī)制，建立公示制度等。 我們將在征求使用科室(心內(nèi)、骨科、腦外、介入等)意見后制訂相關(guān)的管理規(guī)定，嚴(yán)格操作程序。 我們將對供應(yīng)商進(jìn)行一次全面的梳理，對心內(nèi)科、骨科和介入使用的一次性衛(wèi)生材料進(jìn)行一次整頓，在條件成熟時(shí)將進(jìn)行招標(biāo)、競標(biāo)和議標(biāo)采購等。 同時(shí)為了配合臨床工作的需要，我們將保證24 小時(shí)提供保障服務(wù)，同時(shí)要求臨床盡可能提前將所需材料的要求告知。我科將嚴(yán)把質(zhì)量、價(jià)格和程序關(guān)，對于違反規(guī)定的要求將堅(jiān)決抵制。
醫(yī)院設(shè)備科工作計(jì)劃范文二
一、強(qiáng)化教育,提高思想道德防線
儀器設(shè)備采購工作與財(cái)、物的關(guān)系非常密切，因此要從強(qiáng)化教育入手,采取多種舉措加強(qiáng)廉政建設(shè),筑牢反腐倡廉的思想道德防線。一是注重經(jīng)常性，做到警鐘長鳴。我們及時(shí)學(xué)習(xí)傳達(dá)醫(yī)院和紀(jì)檢委的有關(guān)會議和文件精神，定期學(xué)習(xí)黨紀(jì)法規(guī)和采購工作有關(guān)規(guī)定，不斷加強(qiáng)警示教育，構(gòu)筑思想道德防線。二是注重針對性，我們除進(jìn)行專題學(xué)習(xí)外，還組織了針對性較強(qiáng)的學(xué)習(xí)討論，深刻理解文件精神，牢記文件中的各項(xiàng)要求。三是加強(qiáng)設(shè)備處的監(jiān)督制約，自覺接受審計(jì)、紀(jì)檢和群眾的監(jiān)督，設(shè)備處不但接受審計(jì)、紀(jì)檢的工作監(jiān)督，還主動接受群眾及生產(chǎn)廠家的監(jiān)督，針對設(shè)備購置中存在的薄弱環(huán)節(jié)，讓群眾提意見找問題，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取措施認(rèn)真解決，堵塞漏洞，把問題解決在萌芽之中。通過找問題，完善制度，嚴(yán)格程序，規(guī)范行為，提高儀器設(shè)備采購工作中思想道德防線，提升采購人員的內(nèi)控意識、監(jiān)督意識、責(zé)任意識和風(fēng)險(xiǎn)意識，努力形成 “不想、不能、不敢”的氛圍。“不想”靠教育，提高覺悟增強(qiáng)自覺性;“不能”靠制度，加強(qiáng)監(jiān)督機(jī)制;“不敢”靠嚴(yán)懲，克服僥幸心理，明白伸手必被抓的必然性，從而提高了采購人員的思想道德防線。
二、加強(qiáng)制度建設(shè)不斷完善體制。
加強(qiáng)制度建設(shè)，不斷完善體制，是做好反腐敗工作的基礎(chǔ)，醫(yī)院黨政領(lǐng)導(dǎo)高度重視儀器設(shè)備采購工作，部署加強(qiáng)風(fēng)廉政建設(shè)落實(shí)到設(shè)備采購的具體工作中去，充分發(fā)揮紀(jì)檢、審計(jì)部門的監(jiān)督管理作用，成立醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院設(shè)備專家評審庫，醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院儀器管理委員會：院長任組長，相關(guān)副院長進(jìn)入該委員會，并任副組長，主要成員由設(shè)備處、財(cái)務(wù)處、醫(yī)務(wù)處、科研處、紀(jì)檢處和審計(jì)部門等主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，并明確了分工和任務(wù)。健全的組織機(jī)構(gòu)和領(lǐng)導(dǎo)體系，為做好儀器設(shè)備采購工作奠定了組織基礎(chǔ)和領(lǐng)導(dǎo)保證。
三、加強(qiáng)制度管理嚴(yán)格程序
加強(qiáng)制度管理，嚴(yán)格工作紀(jì)律，自覺接受監(jiān)督，嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)管理程序，屬于政府采購目錄下的商品必須嚴(yán)格遵守執(zhí)行，嚴(yán)格執(zhí)行招投標(biāo)管理制度，積極編制相關(guān)的管理制度和程序文件。為了加強(qiáng)我院固定資金管理，依法執(zhí)行國家、地方政府及相關(guān)職能部門的相關(guān)政策法規(guī)，參照中華人民共和國國有資產(chǎn)法、招投標(biāo)法、政府采購法及天津市財(cái)政局相關(guān)文件，編制出適合我院的設(shè)備管理程序文件既：“購置設(shè)備申請程序”“購置設(shè)備審批程序” “購置設(shè)備采購原則” “購置設(shè)備審批權(quán)限”。為了規(guī)范監(jiān)督管理，規(guī)范采購行為還制定了：“儀器設(shè)備采購管理制度和經(jīng)辦人行為規(guī)范”“設(shè)備采購過程中的監(jiān)督管理制度”“設(shè)備采購責(zé)任追究制度”等，在醫(yī)療設(shè)備采購工作中嚴(yán)格執(zhí)行管理程序，客觀公正地履行職責(zé)，認(rèn)真規(guī)范采購行為，必需堅(jiān)持公開、公平、公正、透明、擇優(yōu)的采購原則，用管理制度約束腐敗行為的發(fā)生，進(jìn)一步加大了對儀器設(shè)備采購工作的監(jiān)控力度，努力做到規(guī)范行為有依據(jù)，嚴(yán)格程序不變通，執(zhí)行程序不走樣，避免工作的隨意性和盲目性。
四、規(guī)范醫(yī)院設(shè)備招標(biāo)采購評標(biāo)方法,堵塞腐敗案件發(fā)生
規(guī)范醫(yī)院設(shè)備招標(biāo)評標(biāo)方法，是為了提高資金的使用率，抑制招標(biāo)采購中的違紀(jì)、違規(guī)行為發(fā)生，堵塞腐敗案件，使醫(yī)院設(shè)備招標(biāo)采購工作更加公平、公正、合理、優(yōu)化、透明，凈化醫(yī)療設(shè)備銷售市場，提高醫(yī)療設(shè)備采購招投標(biāo)的組織、管理、實(shí)施和監(jiān)督管理水平，促進(jìn)廉政建設(shè)。
規(guī)范醫(yī)院設(shè)備招標(biāo)評標(biāo)方法內(nèi)容：1、確定評標(biāo)原則：醫(yī)院設(shè)備招投標(biāo)活動的基本原則是醫(yī)療設(shè)備采購招標(biāo)工作的指導(dǎo)思想，必須體現(xiàn)招標(biāo)活動的公正性和透明度。堅(jiān)持“公開、公平、公正、科學(xué)、擇優(yōu)” 的基本原則;堅(jiān)持功能優(yōu)先，價(jià)格合理，不保證最低價(jià)格中標(biāo)的原則;在選擇商家時(shí)，以生產(chǎn)廠家優(yōu)先，其次總銷售商的原則;評標(biāo)過程中統(tǒng)籌兼顧綜合分析的原則;評標(biāo)委員會的組建要遵循科學(xué)、公正、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑瓌t。2、規(guī)范評標(biāo)方法：根據(jù)《中華人民共和國招投標(biāo)法》規(guī)定，規(guī)范醫(yī)療設(shè)備采購招標(biāo)，從程序上規(guī)范醫(yī)療設(shè)備采購招投標(biāo)活動，使醫(yī)療設(shè)備招投標(biāo)工作形成制度化、標(biāo)準(zhǔn)化。醫(yī)院設(shè)備采購招投標(biāo)全過程活動必須在醫(yī)院審計(jì)、紀(jì)檢和群眾的監(jiān)督下進(jìn)行，審計(jì)、紀(jì)檢部門將嚴(yán)格按照“醫(yī)療設(shè)備、耗材招標(biāo)采購監(jiān)督條例”執(zhí)行。3、量化評標(biāo)指標(biāo)：醫(yī)療設(shè)備采購招標(biāo)中的評標(biāo)因素主要包括投標(biāo)設(shè)備的性能、質(zhì)量、價(jià)格、資質(zhì)、業(yè)績、售后服務(wù)和信譽(yù)等，因此要對設(shè)備企業(yè)生產(chǎn)實(shí)力、資金情況、技術(shù)質(zhì)量、經(jīng)營實(shí)力、價(jià)格因素綜合分析，合理劃分各因素的分值比例，這是評標(biāo)工作的關(guān)鍵。4、制定評標(biāo)方法考慮的因素：技術(shù)性能配制、運(yùn)行費(fèi)用、保修期后的維修費(fèi)用、備品備件提供的能力。5、評標(biāo)紀(jì)律：嚴(yán)格規(guī)定在評標(biāo)過程中的管理制度，參加評標(biāo)的工作人員承擔(dān)的責(zé)任，工作人員必須嚴(yán)格遵守評標(biāo)紀(jì)律，堵塞設(shè)備采購評標(biāo)中的漏洞，降低腐敗案件發(fā)生。
五、建立反腐敗工作的長效機(jī)制
做好醫(yī)院設(shè)備采購工作中的反腐敗工作是一項(xiàng)復(fù)雜、艱巨、長期的任務(wù)，要堅(jiān)持常抓不懈，要貫徹標(biāo)本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預(yù)防的方針，把醫(yī)療領(lǐng)域的商業(yè)腐敗問題與加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)結(jié)合起來，與建立健全醫(yī)院懲治和預(yù)防腐敗體系結(jié)合起來，與醫(yī)療服務(wù)秩序、嚴(yán)格醫(yī)院內(nèi)部管理結(jié)合起來，對存在的問題，通過逐步健全制度，完善管理，建立防控醫(yī)院購銷領(lǐng)域抵制商業(yè)腐敗的長效機(jī)制， 制度反腐已成為越來越多人的共識，制度反腐，意味著不僅要通過制度懲治腐敗，而且要通過制度預(yù)防腐敗，預(yù)防腐敗必須有相應(yīng)的制度做保證，建立設(shè)備采購過程中的行為準(zhǔn)則，審計(jì)、紀(jì)檢監(jiān)督檢察制度，設(shè)備招標(biāo)采購管理制度，設(shè)備招標(biāo)評審制度，設(shè)備采購責(zé)任追究制度等，只有建立和不斷完善這些制度，并讓這些制度切實(shí)發(fā)揮作用，才能保證在設(shè)備采購運(yùn)行的各個(gè)環(huán)節(jié)，有效地預(yù)防和反對腐敗，不斷鏟除商業(yè)腐敗滋生的土壤和條件。
六、今后任務(wù)、方向
篇2
(一)全面整治、突出重點(diǎn)
在開展整頓和規(guī)范市場專項(xiàng)檢查活動中，重點(diǎn)開展了計(jì)劃生育用械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用械、一次性使用無菌醫(yī)療器械購銷、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)原輔料采購等進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
1、整頓和規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)
(1)加強(qiáng)對____醫(yī)療器械有限公司、____廠的原輔料的購入以及供應(yīng)商資格審查；
(2)督促二家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行整頓，并將整頓報(bào)告報(bào)至我局。
2、整頓和規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序。
(1)依法查處和取締無證經(jīng)營、___范圍經(jīng)營等違法活動；
(2)加大醫(yī)療器械零售企業(yè)購銷記錄不完備等違規(guī)行為。
(4)開展市場專項(xiàng)檢查，對轄區(qū)內(nèi)所有經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查企業(yè)152家。檢查率100。
(5)開展一次性使用無菌醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查一次性使用無菌醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)，對供貨方資質(zhì)、購銷記錄、產(chǎn)品質(zhì)量和庫存條件進(jìn)行檢查。
3、整頓和規(guī)范醫(yī)療器械使用秩序。
(1)對我縣轄區(qū)內(nèi)的3家縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和36所鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展全面檢查。
把外科、檢驗(yàn)科、婦產(chǎn)科、檢驗(yàn)科的醫(yī)療器械作為重點(diǎn)，認(rèn)真審查供方提供的資質(zhì)證明和產(chǎn)品注冊證，并對照國家公布的假劣醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢查。
(2)對農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械重點(diǎn)品種進(jìn)行逐一核對，檢查產(chǎn)品資質(zhì)和可追溯情況，規(guī)范其醫(yī)療器械的購進(jìn)和使用。
(3)宣傳醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的知識。
三、取得成果
在20__年中，我局結(jié)合日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查活動，共檢查涉械企業(yè)150多家（其中生產(chǎn)企業(yè)2家，批發(fā)企業(yè)4家），出動300多車次，取締無證經(jīng)營醫(yī)療器械戶2家，查獲假劣醫(yī)療器械20多種。達(dá)到對涉械單位監(jiān)管的100的履蓋率。
20__年工作思路
一、充分發(fā)揮“兩網(wǎng)”監(jiān)管資源，加強(qiáng)對協(xié)管員、信息員的培訓(xùn)，使“兩網(wǎng)”積極發(fā)揮作用，認(rèn)真開展對處醫(yī)療器械的監(jiān)督和舉報(bào)案件查處。
二、在完成日常工作的同時(shí)，進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，保證每年二次以上的監(jiān)督檢查。
三、對一次性使用無菌醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)加大監(jiān)督力度，對重點(diǎn)品種和容易出問題的品種予以重點(diǎn)監(jiān)測。
篇3
二、檢查依據(jù)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等。
三、檢查對象
全市血液透析類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位。
四、檢查內(nèi)容
生產(chǎn)企業(yè)從原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品滅菌以及出廠檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行是否正常、質(zhì)量管理（檢驗(yàn)）人員是否在職在崗、質(zhì)量管理相關(guān)制度執(zhí)行是否到位、質(zhì)量管理記錄是否可追溯、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備是否滿足要求、產(chǎn)品出廠是否檢測、是否建立不良事件報(bào)告制度等內(nèi)容。
經(jīng)營企業(yè)重點(diǎn)檢查企業(yè)是否在核準(zhǔn)的地址經(jīng)營、是否擅自變更經(jīng)營地址和倉庫地址、降低經(jīng)營條件、經(jīng)營未經(jīng)注冊或不合格的醫(yī)療器械、購銷渠道是否合法等內(nèi)容。
使用單位重點(diǎn)檢查是否留存在用透析醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的合法證明及產(chǎn)品資質(zhì)證明，包括購進(jìn)記錄是否完整，《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》是否合法有效。醫(yī)療器械類產(chǎn)品儲存條件是否達(dá)標(biāo)，是否建立了完善的不良事件報(bào)告制度等內(nèi)容。
五、工作安排
本次專項(xiàng)檢查自3月1日開始至5月31日結(jié)束，按企業(yè)自查和市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督檢查分階段實(shí)施。
（一）自查整改階段（3月1日-3月31日）
各市局通知轄區(qū)內(nèi)各有關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用企業(yè)按照專項(xiàng)檢查要求，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾工作，查找薄弱環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。
（二）各市局全面檢查，集中整治階段（4月1日-5月10日）
各市局組織對轄區(qū)內(nèi)有關(guān)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用企業(yè)全面檢查，檢查率應(yīng)達(dá)到100%。檢查中發(fā)現(xiàn)問題要逐一提出整改意見，督促限期整改。對違法違規(guī)行為，依法嚴(yán)厲查處。
（三）總結(jié)提高階段（5月11日-5月31日）
5月20前，各市（區(qū)）局對專項(xiàng)檢查工作進(jìn)行總結(jié)，同時(shí)將總結(jié)報(bào)告報(bào)市局醫(yī)療器械監(jiān)管科（包括專項(xiàng)檢查基本情況、存在問題以及下一步工作建議），市局對血液透析類醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作進(jìn)行全面總結(jié)。
六、工作要求
篇4
聯(lián)合委員會國際部（JointCommissionInternational，JCI），是美國醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)證聯(lián)合委員會（JointCommissiononAccreditationofHealthcareOrganizations）的國際部，也是世界衛(wèi)生組織認(rèn)可的全球評估醫(yī)院質(zhì)量的權(quán)威評審機(jī)構(gòu)。JCI標(biāo)準(zhǔn)的最大特點(diǎn)是以滿足服務(wù)對象的全方位合理需求作為主要的依據(jù)，其理念是最大限度地實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)“以患者為中心”，并建立相應(yīng)的政策、制度和流程以鼓勵(lì)持續(xù)不斷的質(zhì)量改進(jìn)，規(guī)范醫(yī)院管理，為病人提供安全、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)[1]。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量和種類快速增長[2]，由于醫(yī)療設(shè)備直接或間接地作用于病人，其會直接影響病人的診斷和治療，甚至威脅患者的生命。最大限度地控制醫(yī)療器械的潛在風(fēng)險(xiǎn)，保證醫(yī)療器械安全有效地使用，是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位和技術(shù)監(jiān)測部門共同面臨的問題[3]。因此加強(qiáng)對醫(yī)療設(shè)備的規(guī)范化管理是臨床工程的首要任務(wù)。我院是一個(gè)綜合性三級乙等縣級醫(yī)院，開放床位1800張，年門診量330萬人次。全院醫(yī)療設(shè)備8000多臺，總價(jià)值3.2億元人民幣。2013年我院決定引用JCI評審標(biāo)準(zhǔn)，創(chuàng)建醫(yī)院質(zhì)量管理新體系，經(jīng)過1年多的努力，于2015年7月以9.85分的成績順利通過首輪JCI認(rèn)證。在JCI迎評工作中，我院醫(yī)學(xué)工程建設(shè)發(fā)生了根本性的變化，健全的制度和完善的流程，工作整體思路清晰、計(jì)劃性強(qiáng)、具體工作有條不紊。下面就我院醫(yī)學(xué)工程建設(shè)在工作理念和工作方法兩方面的轉(zhuǎn)變做介紹。
1醫(yī)學(xué)工程建設(shè)的實(shí)踐
1.1工作理念的轉(zhuǎn)變
1.1.1循證管理循證管理就是依據(jù)證據(jù)進(jìn)行管理決策。臨床上早就廣泛采用循證醫(yī)學(xué)的方法來治病，我科把循證的方法應(yīng)用到醫(yī)療器械的管理中來，并做了如下改進(jìn)：（1）加強(qiáng)法律循證。合法是工作的最基本要求，此前設(shè)備管理的制度只是書面框架，員工無法依照流程與制度辦事，只能請示領(lǐng)導(dǎo)或憑感覺走。因此首先是收集和學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)，并完善醫(yī)院層面的《在用醫(yī)療器械管理制度》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及召回制度》等相關(guān)制度，然后修訂維修工程師、倉管人員、臨床科室日常使用人員等崗位職責(zé)，最后將相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行全員培訓(xùn)。（2）用客觀數(shù)據(jù)評價(jià)績效。如在對廠家設(shè)備保修的評價(jià)中用設(shè)備配件送達(dá)超過24h的次數(shù)、同一故障重復(fù)出現(xiàn)次數(shù)等指標(biāo)替換原先的反應(yīng)迅速、維修質(zhì)量等項(xiàng)目；用維修臺數(shù)、維修工時(shí)、未完成任務(wù)次數(shù)來評價(jià)員工工作能力，而不是按原來“團(tuán)隊(duì)精神強(qiáng)，維修技能強(qiáng)，工作努力”等評價(jià)。（3）從系統(tǒng)中找原因。有研究表明事情做錯(cuò)更多的是制度和流程的缺陷，只有系統(tǒng)安全了，個(gè)人才安全。如在手術(shù)室發(fā)生價(jià)值10萬元的設(shè)備附件被護(hù)工丟棄事件，通過設(shè)備科、手術(shù)室等多科協(xié)作，找出事件的根本原因是醫(yī)院雖然有培訓(xùn)制度，但未涉及護(hù)工且缺乏完善的器械交接制度，隨后完善了相關(guān)制度和流程，并對相關(guān)護(hù)工進(jìn)行了培訓(xùn)而未予以處罰，培訓(xùn)后再無類似事件發(fā)生。鄭焜等[4]從廣義的角度出發(fā)，提出了基于循證的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的基本思想和基本構(gòu)架。孫麟等[5]從收集、分析、評價(jià)證據(jù)和開展循證管理等方面構(gòu)建了醫(yī)院后勤循證管理。循證的核心思想就是以客觀的科學(xué)研究結(jié)果為證據(jù)。但在構(gòu)建循證管理新模式時(shí)，循證數(shù)據(jù)的收集是個(gè)龐大的工程，越細(xì)的數(shù)據(jù)與證據(jù)越能反映事件的真實(shí)情況，數(shù)據(jù)的收集與管理成本的投入還在進(jìn)一步平衡中。1.1.2風(fēng)險(xiǎn)管理我院以往只是機(jī)械地對省質(zhì)控規(guī)定的8類設(shè)備做預(yù)防性維護(hù)和質(zhì)量控制。在此次JCI迎評過程中，作了如下改進(jìn)：（1）針對全院的醫(yī)療設(shè)備（包括新購置設(shè)備）進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估且按風(fēng)險(xiǎn)等級制定控制方式。（2）通過評估發(fā)現(xiàn)一些新的重大風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備，如人工心肺機(jī)等，并對在評估中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)做了及時(shí)的改進(jìn)。（3）打破傳統(tǒng)的按價(jià)格高低管理設(shè)備的模式，規(guī)定重大風(fēng)險(xiǎn)、高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備在采購前需做技術(shù)評估，而不按價(jià)格在20萬元以上才做技術(shù)評估；對呼吸氣囊等價(jià)格低但風(fēng)險(xiǎn)高的設(shè)備建立醫(yī)療設(shè)備檔案，按固定資產(chǎn)管理等。風(fēng)險(xiǎn)管理不是簡單對設(shè)備做不同等級的維護(hù)，不同風(fēng)險(xiǎn)等級的設(shè)備應(yīng)該制定不同的管理模式，更應(yīng)該包括技術(shù)認(rèn)證、采購評估、使用培訓(xùn)等管理流程。為此醫(yī)院引入醫(yī)療失效模式與效應(yīng)分析（HFMEA）這種防范于未然的前瞻性風(fēng)險(xiǎn)管理方法，用在設(shè)備管理的全周期，在關(guān)鍵、高風(fēng)險(xiǎn)流程中找出并矯正失效因子，防范事故于未然[6-7]。1.1.3應(yīng)急管理以前我院應(yīng)急預(yù)案不全，操作流程、應(yīng)急物資儲備不明確，大多員工不清楚如何響應(yīng)，在此次JCI迎評過程中進(jìn)一步完善了應(yīng)急管理機(jī)制。（1）制定并且學(xué)習(xí)了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及召回制度》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》、《停電應(yīng)急預(yù)案》等應(yīng)急預(yù)案。（2）開展大規(guī)模創(chuàng)傷急救、集體食物中毒、臺風(fēng)登陸、消防、全院停電、全院停氧氣等全院性的演練，通過演練檢驗(yàn)和完善現(xiàn)有的應(yīng)急預(yù)案。通過制度及預(yù)案的制定和演練，明確了應(yīng)急預(yù)案何時(shí)由誰啟動、如何實(shí)施、應(yīng)急物資的儲備、不良事件的處理及召回。（3）全院配備除顫儀、AED除顫儀、喉鏡，確保每個(gè)角落都能在5min內(nèi)開展高級生命支持，給患者、家屬、員工及來訪者提供了一個(gè)安全、功能齊備的環(huán)境。應(yīng)急響應(yīng)的前提必需有一個(gè)完整的災(zāi)害脆弱性分析，然后要依據(jù)上級相關(guān)制度與應(yīng)急流程來明確本部門應(yīng)急預(yù)案的啟動與執(zhí)行，最后通過演習(xí)來改進(jìn)預(yù)案、提升全體人員的應(yīng)急能力與應(yīng)急物資的完整，來保證醫(yī)療設(shè)備及管理人員在常態(tài)化的工作過程中具備應(yīng)急能力[8]。
1.2工作方法的轉(zhuǎn)變
1.2.1持續(xù)改進(jìn)成為工作的基礎(chǔ)醫(yī)院醫(yī)療器械管理借助持續(xù)改進(jìn)理念和方法，設(shè)計(jì)和制定符合國情、院情和JCI標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃、制度和工作流程，并貫徹在日常工作中，且通過對醫(yī)療器械的全周期管理的實(shí)時(shí)監(jiān)控，持續(xù)改進(jìn)制度、流程，改善系統(tǒng)整體功能，預(yù)防錯(cuò)誤發(fā)生[9]。例如我院的《在用醫(yī)療器械管理制度》、《醫(yī)療設(shè)備巡檢制度》在制定后，通過實(shí)施、反饋、修改已經(jīng)循環(huán)了10多次，目前還在不斷的完善中。醫(yī)院還完成檢驗(yàn)試劑運(yùn)送溫度合格率、降低內(nèi)鏡故障率等5個(gè)PDCA案例。JCI質(zhì)量要求建立在持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)這一根本理念的基礎(chǔ)上,并提供了質(zhì)量改進(jìn)的方法，即計(jì)劃、落實(shí)、評估和改進(jìn)的循環(huán)，只要堅(jiān)持此模式就能不斷改進(jìn)管理質(zhì)量。目前此模式已落實(shí)到醫(yī)療設(shè)備全周期的管理中，所有的制度、方法、流程都在不斷改進(jìn)。1.2.2建立標(biāo)準(zhǔn)化體系JCI認(rèn)證準(zhǔn)備工作的初期，醫(yī)療設(shè)備管理由于工作復(fù)雜、范圍廣，科室工程師任務(wù)完成的結(jié)果千差萬別，給總結(jié)與統(tǒng)計(jì)帶來了巨大麻煩，為此建立了醫(yī)療設(shè)備申購、安裝驗(yàn)收、巡查等一系列的標(biāo)準(zhǔn)操作流程。例如：①在資產(chǎn)核對中，在清點(diǎn)單上只提供2個(gè)選項(xiàng)“臺賬多”“實(shí)物多”，其余所有需說明的情況填寫在備注欄中，這樣資產(chǎn)處理時(shí)的篩選就顯得簡潔明了；②設(shè)備的定期巡查中，設(shè)計(jì)了巡查項(xiàng)目表與標(biāo)準(zhǔn)操作步驟兩張表格來防止工程師巡查時(shí)重復(fù)勞動與遺漏關(guān)鍵項(xiàng)目；③科室內(nèi)部實(shí)行5S管理，醫(yī)療設(shè)備維修間井然有序，維修工具現(xiàn)在實(shí)行上墻定位管理，并提供正確擺放的照片給大家參考。JCI評審標(biāo)準(zhǔn)就是一個(gè)完善的醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)化體系，但是醫(yī)院還要建立一套用于日常建設(shè)與常態(tài)化管理的操作體系[10]。醫(yī)療設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)化還需科學(xué)地研究與探索。1.2.3完善工作計(jì)劃及任務(wù)布置方式原來的工作模式是遇到事情去解決，完全沒有任何計(jì)劃性，布置的任務(wù)都達(dá)不到自己預(yù)先的效果，很主要的原因就是任務(wù)布置沒有明確的完成日期、結(jié)果報(bào)告等要求。為了解決這個(gè)問題，制定了如下工作流程：①建立年度醫(yī)療器械管理計(jì)劃，整個(gè)計(jì)劃是醫(yī)療設(shè)備的申購、質(zhì)控、維護(hù)、維修、培訓(xùn)等的規(guī)定，是全科室員工年度任務(wù)目標(biāo)與行為準(zhǔn)則；②月末制定下月具體工作計(jì)劃，如完成某些制度制定、印刷表格更新種類、固定資產(chǎn)清點(diǎn)數(shù)量、預(yù)防性維護(hù)（PM）數(shù)量、科室巡查數(shù)量、內(nèi)部學(xué)習(xí)以及其他臨時(shí)需優(yōu)先改進(jìn)任務(wù)等；③每個(gè)計(jì)劃制定與任務(wù)布置的同時(shí)規(guī)定項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人、完成時(shí)間、報(bào)告周期及時(shí)間、報(bào)告內(nèi)容；④制定報(bào)告內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)，按報(bào)告周期進(jìn)行總結(jié)和改進(jìn)。通過申購計(jì)劃管理，使醫(yī)院資金得到更合理的分配，避免了重復(fù)購置與閑置的問題；設(shè)備科日常工作任務(wù)的計(jì)劃管理，保證了設(shè)備的保養(yǎng)和維護(hù)工作按期完成，提高了設(shè)備的完好率和使用率；學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃管理，激勵(lì)工程師加強(qiáng)學(xué)習(xí)，有利于造就一支高素質(zhì)的醫(yī)工隊(duì)伍。1.2.4監(jiān)測指標(biāo)的收集通過監(jiān)測項(xiàng)目的實(shí)時(shí)監(jiān)測、定期報(bào)告，為持續(xù)改進(jìn)提供數(shù)據(jù)支持，及時(shí)糾正工作執(zhí)行過程中的失效原因。監(jiān)測指標(biāo)可分成日常監(jiān)測和持續(xù)改進(jìn)2類：①通過PM完成率、外包保修合同監(jiān)測、24h維修受理率等指標(biāo)監(jiān)測日常工作；②通過檢驗(yàn)類試劑運(yùn)送溫度合格率、人為故障率、醫(yī)療設(shè)備時(shí)鐘準(zhǔn)確率、醫(yī)療設(shè)備維護(hù)合格率的實(shí)時(shí)監(jiān)測數(shù)據(jù)來優(yōu)先改進(jìn)相關(guān)項(xiàng)目。經(jīng)科室多個(gè)周期的持續(xù)改進(jìn)，使PM完成率維持在90%左右，24h維修受理率維持在99%以上，外包保修合同保養(yǎng)等條款不再遺漏，設(shè)備的維護(hù)合格率從55%提升到95%，時(shí)鐘準(zhǔn)確率達(dá)到100%，醫(yī)療設(shè)備維護(hù)合格率達(dá)到95%，通過對醫(yī)務(wù)人員與工程師培訓(xùn)，人為故障率從12.4%降到2.6%。監(jiān)測指標(biāo)是打破經(jīng)驗(yàn)管理的開始，是循證管理的基礎(chǔ)，是持續(xù)改進(jìn)的重要過程，只有完善的、正確的數(shù)據(jù)收集才能為醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量動提供有效的支持。
2總結(jié)
經(jīng)過1年多的努力，我院醫(yī)學(xué)工程建設(shè)在工作理念和工作模式上有了很大的改進(jìn)，根據(jù)實(shí)情制定符合自己的制度與改進(jìn)計(jì)劃，按步驟實(shí)施，通過記錄、監(jiān)測來改進(jìn)制度與計(jì)劃，最后提高服務(wù)質(zhì)量。在持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)中，思維有了轉(zhuǎn)變，會用客觀數(shù)據(jù)與依據(jù)分析事物；在分工上更加合理化了，行之有效的醫(yī)療設(shè)備管理制度，做到任務(wù)清晰，職責(zé)明確到人；在設(shè)備的臺賬管理中，其賬物相符的準(zhǔn)確率得到明顯提高。只有把PDCA理念應(yīng)用到日常工作中，通過實(shí)施、反饋、修改不斷循環(huán)來建立完善的和全面的數(shù)據(jù)采集體系,才能使工作持續(xù)進(jìn)步。要把JCI標(biāo)準(zhǔn)里面的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)扎根于日常工作中，還需做出更多努力。
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篇5
2008年以來，我局在省食藥監(jiān)局和州委、州政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以“依法行政，嚴(yán)格、文明、公正執(zhí)法”為準(zhǔn)則，嚴(yán)格依照《食品安全法》、《藥品管理法》、《行政處罰法》、《行政許可法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品流通管理辦法》、《云南省藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，對我州餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品市場實(shí)施監(jiān)管，不斷提升執(zhí)法水平和辦案質(zhì)量，較好地履行了監(jiān)管職責(zé)，凈化和規(guī)范了我州的餐飲、藥械和保化械市場秩序，保障了全州人民群眾用飲食藥安全有效。今年年初，按照2012年度“六五”普法工作計(jì)劃，以提高依法治理、依法行政和行政執(zhí)法為目的，認(rèn)真貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，對2015年的工作情況進(jìn)行總結(jié)上報(bào)。同年3月份結(jié)合迎州慶、學(xué)雷鋒志愿服務(wù)和“平安德宏、法治德宏”建設(shè)為主題的社管綜治維穩(wěn)宣傳月活動開展了食藥監(jiān)相關(guān)法律法規(guī)宣傳活動。此次活動，發(fā)放《食品安全法》宣傳材料500余份，發(fā)放《安全用藥實(shí)用手冊》、《關(guān)注健康合理使用醫(yī)療器械》等書籍500余冊。設(shè)立了服務(wù)點(diǎn)，懸掛宣傳標(biāo)語4條，現(xiàn)場接受50多位群眾關(guān)于餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械等方面的咨詢，并認(rèn)真解答。
2、加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理，提高注冊科室的工作質(zhì)量，提升工作效率
1月9日制定了《安監(jiān)注冊科2015年工作計(jì)劃要點(diǎn)》，其中明確了我科室今年的基礎(chǔ)工作和重點(diǎn)工作，有的放矢地開展我科室的全面工作，做到保質(zhì)保量。4月份我們抽調(diào)GMP檢查員對全州基本藥物生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了2015年度的第一次檢查。此次共檢查基本藥物生產(chǎn)企業(yè)4家，其中3家為高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)，1家為中藥制劑企業(yè)，全州基本藥物生產(chǎn)企業(yè)全部覆蓋，檢查覆蓋率為100%。被檢查企業(yè)分別為畹町民鑫制藥有限公司、云南傣藥有限公司、云南省隴川縣章鳳制藥廠、云南梁河民族制藥有限公司。
4月份我們抽調(diào)GMP檢查員對全州基本藥物生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了2015年度的第一次檢查。此次共檢查基本藥物生產(chǎn)企業(yè)4家，其中3家為高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)，1家為中藥制劑企業(yè)，全州基本藥物生產(chǎn)企業(yè)全部覆蓋，檢查覆蓋率為100%。被檢查企業(yè)分別為畹町民鑫制藥有限公司、云南傣藥有限公司、云南省隴川縣章鳳制藥廠、云南梁河民族制藥有限公司。
3、緊密結(jié)合實(shí)際，進(jìn)一步加強(qiáng)日常監(jiān)管，創(chuàng)新監(jiān)管方法，完善監(jiān)管機(jī)制
2015年1至4月份，全州保健食品化妝品監(jiān)管工作按照目標(biāo)責(zé)任要求，努力開拓保化監(jiān)管工作新局面，采取多項(xiàng)措施強(qiáng)化監(jiān)管：
向企業(yè)宣傳索證索票和臺帳管理的重要性和必要性，要求保健食品經(jīng)營單位嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定建立索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，確保產(chǎn)品可追溯。其次，為加強(qiáng)保健食品化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)法律意識，根據(jù)國家及云南省食品藥品監(jiān)督管理局工作要求，將保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“八不準(zhǔn)”宣傳品發(fā)放至各縣市（區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門，并結(jié)合德宏實(shí)際提出明確要求。
3月30日至4月1日，配合省局保健食品注冊申報(bào)評審組對我州注冊申報(bào)石斛系列保健食品的云南恩紅（集團(tuán)）德宏呈榮石斛科技開發(fā)有限公司和云南久麗康源石斛開發(fā)有限公司進(jìn)行保健食品注冊申報(bào)石斛種植基地現(xiàn)場考察和資料審查，先后到芒市、畹町、瑞麗實(shí)地查看了兩個(gè)公司的石斛種植基地，對兩公司的石斛種苗組培、種苗馴化大棚、種苗生長態(tài)勢等以及注冊申報(bào)材料進(jìn)行了嚴(yán)格審查。
4、專項(xiàng)整治，進(jìn)一步規(guī)范區(qū)餐飲服務(wù)單位的管理行為，食品安全各項(xiàng)制度得到更好的落實(shí),提升管理能力
在一月份開展的2015年春節(jié)食品藥品醫(yī)療器械安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查中，稽查隊(duì)對芒市地區(qū)比較大的涉藥單位：州人民醫(yī)院、市人民醫(yī)院、州市保健院及醫(yī)療器械公司等重點(diǎn)涉藥單位進(jìn)行專項(xiàng)檢查；同時(shí)聯(lián)合州局食品科及芒市食品藥品監(jiān)督管理局，對芒市地區(qū)重點(diǎn)風(fēng)景區(qū)餐館、農(nóng)家樂等餐飲行業(yè)單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。四月中旬稽查隊(duì)配合州局保化科及醫(yī)療器械科對瑞麗市的保健食品和化妝品生產(chǎn)企業(yè)及部分醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
2015年4月31日，全州共有餐飲服務(wù)經(jīng)營單位4360家，其中餐館1934家，快餐店276家，小吃店1599家，集體食堂542家（其中學(xué)校、幼兒園食堂496家，建筑工地食堂16家，企事業(yè)單位食堂30家）。通過專項(xiàng)整治，進(jìn)一步規(guī)范了區(qū)餐飲服務(wù)單位的管理行為，食品安全各項(xiàng)制度得到更好的落實(shí),提升了管理能力，有效打擊了采購、使用病死、毒死或死因不明的畜禽動物及其制品、劣質(zhì)食用油、不合格調(diào)味品、非食用原料和濫用食品添加劑等違法行為。1-4月份共出動執(zhí)法人員232人次，執(zhí)法車輛55輛次，下達(dá)監(jiān)督意見書48份。未發(fā)生一起重大餐飲服務(wù)食品安全事件。
針對重大活動餐飲服務(wù)食品安全保障特點(diǎn)，德宏州局強(qiáng)化對定點(diǎn)接待單位的接待資質(zhì)和接待能力的前期審查，嚴(yán)格落實(shí)了《重大活動餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理規(guī)范》，加強(qiáng)對重點(diǎn)環(huán)節(jié)和薄弱環(huán)節(jié)的檢查、巡查，有效地保證重大活動的餐飲安全。截止4月30日，州食品藥品監(jiān)督管理局重大活動保障11起，保障就餐人數(shù)33125人次，出動執(zhí)法車輛149輛次，出動執(zhí)法人員389人次。
5、加強(qiáng)醫(yī)藥流通企業(yè)的監(jiān)察，規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)流程和行為，提高產(chǎn)品質(zhì)量和使用安全
開展對1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、4家器械批發(fā)企業(yè)、兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室的監(jiān)督檢查的日常。一是為規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)流程和行為，提高產(chǎn)品質(zhì)量和使用安全，保障消費(fèi)者健康，防止無證生產(chǎn)、無證產(chǎn)品生產(chǎn)以及不合格產(chǎn)品生產(chǎn)等違法或違規(guī)生產(chǎn)現(xiàn)象發(fā)生，2015年4月18日一19日，州局保化科、稽查隊(duì)、醫(yī)療器械科及瑞麗市局聯(lián)合對瑞麗彩云南集團(tuán)藥業(yè)有限公司化妝品及醫(yī)療器械生產(chǎn)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。該企業(yè)是集藥品、化妝品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品生產(chǎn)為一體的混合型生產(chǎn)企業(yè)，也是德宏州目前唯一一家取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》的企業(yè)，執(zhí)法人員對該公司的化妝品和醫(yī)療器械質(zhì)量檔案、半成品庫、成品庫、生產(chǎn)車間、化驗(yàn)室等分別進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，對公司存在的化裝品原輔料未按要求分區(qū)、離地隔墻擺放，所使用原輔料建檔內(nèi)容不全等問題提出了處理意見，并要求公司嚴(yán)格按《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和化妝品生產(chǎn)企業(yè)“八不準(zhǔn)”等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定要求，嚴(yán)格組織生產(chǎn)，做到誠信、守法生產(chǎn)、經(jīng)營。要求盡快完成改造工程，加強(qiáng)對技術(shù)人員的培訓(xùn)和教育，加大設(shè)備設(shè)備等的投入，加強(qiáng)內(nèi)部管理，進(jìn)一步完善公司管理制度。目前該公司醫(yī)療器械生產(chǎn)仍處于停產(chǎn)狀態(tài)。二是利用到期換證之機(jī)，對四家到期換證的器械批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了實(shí)地檢查，對企業(yè)存在的問題和不足給予現(xiàn)場指出，當(dāng)場糾正。三是與稽查隊(duì)一起分別對州醫(yī)院、瑞麗市人民醫(yī)院的血液透析室進(jìn)行了檢查，兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)均能按照相關(guān)要求規(guī)范操作，對使用的產(chǎn)品資質(zhì)齊全，進(jìn)、銷、存記錄完善，檔案管理比較規(guī)范。
6、完善組織機(jī)構(gòu)建設(shè)，加強(qiáng)規(guī)范性和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)
為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政復(fù)議工作，調(diào)整充實(shí)了德宏州食藥監(jiān)局行政復(fù)議辦公室人員。為保證我州行政執(zhí)法工作的連續(xù)性，調(diào)整充實(shí)了我局重大案件合議委員會成員和辦公室成員。嚴(yán)格執(zhí)行行政審批主體合法，項(xiàng)目、依據(jù)、條件、程序、辦結(jié)時(shí)限和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)符合規(guī)定，加強(qiáng)對餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械等行政審批材料的管理，做到及時(shí)立卷、卷宗規(guī)范的目的，我局制作了的檔案卷宗首頁和目錄印發(fā)各縣市區(qū)局貫徹執(zhí)行。制作了《德宏州食品藥品監(jiān)督管理局行政許可流程圖》，集餐飲服務(wù)、藥品經(jīng)營、醫(yī)療器械經(jīng)營于一體。制作了《藥品監(jiān)督行政處罰程序流程圖》和“當(dāng)事人在行政處罰中享有的權(quán)利”等，懸掛于辦公區(qū)。
按照2012年度“六五”普法工作計(jì)劃，以提高依法治理、依法行政和行政執(zhí)法為目的，認(rèn)真貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，對2012年的工作情況進(jìn)行總結(jié)上報(bào)。并對2012年度我局普法依法治州工作開展情況進(jìn)行了自查自評。3月份結(jié)合迎州慶、學(xué)雷鋒志愿服務(wù)和“平安德宏、法治德宏”建設(shè)為主題的社管綜治維穩(wěn)宣傳月活動開展了食藥監(jiān)相關(guān)法律法規(guī)宣傳活動。此次活動，發(fā)放《食品安全法》宣傳材料500余份，發(fā)放《安全用藥實(shí)用手冊》、《關(guān)注健康合理使用醫(yī)療器械》等書籍500余冊。設(shè)立了服務(wù)點(diǎn)，懸掛宣傳標(biāo)語4條，現(xiàn)場接受50多位群眾關(guān)于餐飲服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械等方面的咨詢，并認(rèn)真解答。
二、存在的主要問題
一是保健食品化妝品經(jīng)營企業(yè)小、散現(xiàn)象較為突出，各經(jīng)營單位普遍存在銷售品種繁多、數(shù)量少，產(chǎn)品索證索票不全及臺帳管理制度不完善等情況。二是在制度建設(shè)上力度很大，但目前一些反腐倡廉工作長效機(jī)制仍處于試行階段，還需要在實(shí)際工作中不斷探索、總結(jié)、完善。三是在舉報(bào)投訴辦結(jié)率上還必須進(jìn)一步加強(qiáng)，還存在反復(fù)投訴的現(xiàn)象，影響了群眾的滿意率；四是對政務(wù)運(yùn)作和人員行政行為的監(jiān)督覆蓋面還不夠全面有效；五是紀(jì)檢監(jiān)察隊(duì)伍自身建設(shè)還有許多地方需要進(jìn)一步加強(qiáng)。
三、下半年工作打算
堅(jiān)持落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，以科學(xué)監(jiān)管理念統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管工作，認(rèn)真貫徹落實(shí)各級紀(jì)檢監(jiān)察工作精神，緊緊圍繞中心工作，嚴(yán)格履行紀(jì)檢監(jiān)察職能，下大力從源頭預(yù)防腐敗，推進(jìn)全系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗斗爭深入開展，為保障公眾飲食用藥安全再做貢獻(xiàn)。
1、加強(qiáng)教育，切實(shí)增強(qiáng)憂患意識、公仆意識、節(jié)約意識，樹立機(jī)遇意識、大局意識、進(jìn)取意識、實(shí)干意識，模范地踐行科學(xué)監(jiān)管理念，大力倡導(dǎo)良好風(fēng)氣，在全系統(tǒng)凝聚形成團(tuán)結(jié)奮進(jìn)干事業(yè)的良好氛圍。
2、針對存在問題，制定整改措施，保障各項(xiàng)工作順利健康開展，取得明顯成效，確保群眾滿意。
篇6
以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，緊緊圍繞我市“轉(zhuǎn)方式、調(diào)結(jié)構(gòu)、促增長、惠民生、保穩(wěn)定”的中心任務(wù)，堅(jiān)持“地方政府負(fù)責(zé)，部門協(xié)調(diào)指導(dǎo)，各方聯(lián)合行動”的工作格局和“標(biāo)本兼治、著力治本”的工作機(jī)制，加大食品藥品監(jiān)管力度，不斷完善食品藥品監(jiān)管體系，確保公眾飲食用藥安全，促進(jìn)全市經(jīng)濟(jì)社會又好又快發(fā)展，為富裕、和諧、幸福建設(shè)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
二、基本原則
（一）堅(jiān)持統(tǒng)籌規(guī)劃、全面推進(jìn)的原則。根據(jù)我市食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際，統(tǒng)籌規(guī)劃，因地制宜，先易后難，梯次推進(jìn)，形成覆蓋全市、惠及百姓的食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。
（二）堅(jiān)持政府主導(dǎo)、部門負(fù)責(zé)、市場運(yùn)作、社會參與的原則。充分發(fā)揮政府的主導(dǎo)作用、監(jiān)管部門的骨干作用、市場機(jī)制的基礎(chǔ)作用、企業(yè)及群眾的主體作用，形成全社會齊抓共管的工作格局。
（三）堅(jiān)持創(chuàng)新機(jī)制、務(wù)求實(shí)效的原則。不斷創(chuàng)新發(fā)展理念，優(yōu)化監(jiān)管思路，健全責(zé)任機(jī)制、運(yùn)行機(jī)制和監(jiān)督機(jī)制，形成常抓不懈、持之以恒的食品藥品安全監(jiān)管體系。
三、主要任務(wù)
（一）食品安全工作。
1、加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管。深入開展蔬菜、水果、茶葉、食用菌、畜禽產(chǎn)品、水產(chǎn)品中農(nóng)獸藥和禁用藥物殘留監(jiān)測。加強(qiáng)生鮮乳質(zhì)量安全監(jiān)管，強(qiáng)化生鮮乳收購站日常監(jiān)管與標(biāo)準(zhǔn)化管理，堅(jiān)決取締未經(jīng)許可的非法收購站（點(diǎn)）。加大農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管力度，加強(qiáng)農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督抽查，依法查處違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營單位，重點(diǎn)打擊無證照生產(chǎn)“黑窩點(diǎn)”。加強(qiáng)飼料質(zhì)量安全監(jiān)測，打擊在飼料原料和產(chǎn)品中添加有毒有害化學(xué)物質(zhì)及養(yǎng)殖過程中使用“瘦肉精”等違禁藥物行為。加強(qiáng)獸藥GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）后續(xù)監(jiān)管，積極推行獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制度，實(shí)施動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃，打擊制售假劣獸藥違法行為。深入開展水產(chǎn)苗種專項(xiàng)整治，打擊水產(chǎn)養(yǎng)殖環(huán)節(jié)違法使用硝基呋喃類、孔雀石綠等禁用藥物和有毒有害化學(xué)物質(zhì)行為。組織開展糧食收購、儲存環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)測。
2、加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴(yán)格食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品采購查驗(yàn)制度和出廠檢驗(yàn)記錄制度。加強(qiáng)生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督抽檢，督促企業(yè)建立健全食品可追溯制度和食品召回制度；加強(qiáng)食品添加劑標(biāo)簽標(biāo)識管理，實(shí)行食品生產(chǎn)加工企業(yè)食品添加劑使用報(bào)告制度。整治濫用食品添加劑的行為，查處和打擊生產(chǎn)、銷售、使用非法食品添加物的行為。取締無證照的非法食品生產(chǎn)加工企業(yè)。大力整頓食品安全風(fēng)險(xiǎn)較高、投訴舉報(bào)多的食品行業(yè)，建立對食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販加強(qiáng)監(jiān)管的長效機(jī)制。
3、加強(qiáng)食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴(yán)格食品流通許可制度，完善食品市場主體準(zhǔn)入機(jī)制，完善流通環(huán)節(jié)食品安全抽樣檢驗(yàn)和退市制度，建立銷售者主動退市和工商部門責(zé)令退市相結(jié)合的監(jiān)管機(jī)制。加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)食品安全日常監(jiān)管，監(jiān)督食品經(jīng)營者依法落實(shí)食品進(jìn)貨查驗(yàn)和記錄制度，督促食品經(jīng)營者加強(qiáng)自律。完善食品市場監(jiān)管和巡查制度，突出重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)場所和重點(diǎn)品種，深入開展專項(xiàng)執(zhí)法檢查，加大食品市場分類監(jiān)管和食品市場日常巡查力度，打擊銷售過期變質(zhì)、假冒偽劣和不合格食品的違法行為。
4、加強(qiáng)餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴(yán)格餐飲服務(wù)許可制度，查處餐飲單位無證經(jīng)營行為。規(guī)范餐飲服務(wù)許可行為，提高餐飲服務(wù)準(zhǔn)入門檻。制定并實(shí)施餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)督檢查及抽檢工作計(jì)劃，以學(xué)校食堂、幼兒園食堂、建筑工地食堂、農(nóng)家樂旅游點(diǎn)、小型餐飲單位為重點(diǎn)，加大對熟食鹵味、盒飯、冷菜等高風(fēng)險(xiǎn)食品和餐具清洗消毒等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度，開展餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治和專項(xiàng)檢查。督促餐飲服務(wù)單位建立食品原料采購索證索票制度，對其采購的重點(diǎn)品種開展專項(xiàng)抽查，查處采購和使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油等行為。
5、加強(qiáng)畜禽屠宰監(jiān)管。嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)，清理整頓生豬定點(diǎn)屠宰廠（場），加大對私屠濫宰行為的打擊力度。加強(qiáng)對生豬（牛、羊）定點(diǎn)屠宰廠（場）的日常監(jiān)管，查處違法屠宰注水或注入其他物質(zhì)的豬（牛、羊）、出廠未經(jīng)品質(zhì)檢驗(yàn)或經(jīng)品質(zhì)檢驗(yàn)不合格的豬（牛、羊）肉產(chǎn)品等行為。強(qiáng)化活禽和生豬（牛、羊）產(chǎn)地和屠宰檢疫，查處出售和屠宰病死畜禽的行為。督促企業(yè)建立和完善肉品質(zhì)量安全全程監(jiān)管體系，打擊加工、銷售病死病害畜禽肉和注水肉等行為，嚴(yán)防病死、注水或注入其他物質(zhì)、未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫或檢驗(yàn)檢疫不合格肉品進(jìn)入加工、流通、餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)。加大生豬屠宰長效監(jiān)管機(jī)制建設(shè)，進(jìn)一步健全相關(guān)應(yīng)急處置機(jī)制。
6、加強(qiáng)保健食品監(jiān)管。開展保健食品違法添加藥物專項(xiàng)檢查，查處制售假劣保健食品行為。開展保健食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容專項(xiàng)檢查。查處通過公益講座、健康診療、學(xué)術(shù)交流、會展銷售等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為。整治普通食品聲稱具有特定保健功能和保健食品夸大宣傳功能的行為。
7、加強(qiáng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和預(yù)警。建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測制度，制定并實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測計(jì)劃，加強(qiáng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測，建立快速、方便的食品安全信息溝通機(jī)制和網(wǎng)絡(luò)平臺。年度食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測評價(jià)報(bào)告，建立食源性疾病報(bào)告機(jī)制，構(gòu)建食源性疾病和食物中毒報(bào)告信息采集網(wǎng)絡(luò)，建立食品安全有害因素與食源性疾病監(jiān)測數(shù)據(jù)庫。實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)評估制度，對相關(guān)食品安全風(fēng)險(xiǎn)和隱患進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。加大食品特別是乳品等高風(fēng)險(xiǎn)食品檢驗(yàn)檢測頻次，定期公布檢驗(yàn)檢測結(jié)果。
8、推進(jìn)食品生產(chǎn)企業(yè)誠信體系建設(shè)。制定食品生產(chǎn)企業(yè)誠信體系建設(shè)指導(dǎo)意見和誠信體系評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，選擇若干企業(yè)開展誠信體系建設(shè)試點(diǎn)，及時(shí)總結(jié)推廣試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)。在企業(yè)中建立生產(chǎn)經(jīng)營檔案制度，鼓勵(lì)支持食品企業(yè)建立食品安全可追溯系統(tǒng)，在食品行業(yè)全面推廣。組織對食品企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)、考核，培養(yǎng)具備良好職業(yè)道德、較高業(yè)務(wù)水平和較強(qiáng)實(shí)踐能力的食品安全崗位專職人員。建立食品企業(yè)誠信不良記錄收集、管理、通報(bào)制度和行業(yè)退出機(jī)制。加強(qiáng)食品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營者質(zhì)量信用建設(shè)和信用分類監(jiān)管。
（二）藥品安全工作。
1、加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管。
一是實(shí)施高風(fēng)險(xiǎn)藥械生產(chǎn)企業(yè)駐廠監(jiān)督制度，開展以血液制品、生物制品以及高風(fēng)險(xiǎn)和較高風(fēng)險(xiǎn)注射劑為重點(diǎn)的專項(xiàng)監(jiān)督檢查；
二是落實(shí)特殊藥品監(jiān)管責(zé)任，開展麻黃堿原料及其復(fù)方制劑的專項(xiàng)檢查，嚴(yán)防發(fā)生流弊案件；
三是進(jìn)一步加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管，開展植（介）入產(chǎn)品等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查；繼續(xù)深化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查和信用等級評定標(biāo)準(zhǔn)，加大對高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的檢查力度，杜絕產(chǎn)品質(zhì)量隱患；
四是開展疫苗質(zhì)量專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查狂犬病疫苗、流感疫苗、麻疹疫苗等預(yù)防性生物制品的進(jìn)貨渠道、儲存條件，保障疫苗質(zhì)量安全。
2、開展藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高后的專項(xiàng)檢查。根據(jù)年版《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)提高情況，要有針對性地開展新版藥典標(biāo)準(zhǔn)提高較大的藥品品種專項(xiàng)檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
3、開展藥品安全專項(xiàng)整治。
一是強(qiáng)化藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強(qiáng)對藥品購銷票據(jù)的監(jiān)管，重點(diǎn)查處無證、超方式、超范圍經(jīng)營以及出租柜臺、不憑處方銷售處方藥等問題。加大對藥品現(xiàn)代物流和第三方物流的扶持力度，鼓勵(lì)支持發(fā)展藥品零售連鎖，做大做優(yōu)醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè)；
二是強(qiáng)化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)、儲存和質(zhì)量管理，保證使用環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全；加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管，重點(diǎn)查處無證配制制劑、配制未取得批準(zhǔn)文號的制劑、擅自使用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、擅自降低制劑室條件的違法行為；
三是強(qiáng)化醫(yī)療器械全過程監(jiān)管。對高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)施遠(yuǎn)程動態(tài)監(jiān)控,開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)因素分級管理工作,完善市場準(zhǔn)入退出機(jī)制。強(qiáng)化醫(yī)療器械終端管理，突出對二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營醫(yī)院的監(jiān)督檢查，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用行為。
4、加強(qiáng)基本藥物流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。我市實(shí)施基本藥物制度后，要對基本藥物目錄內(nèi)的藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。
一是開展基本藥物專項(xiàng)檢查行動，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，確保基本藥物安全有效；
二是制定基本藥物抽驗(yàn)計(jì)劃，加強(qiáng)對我市流通和使用環(huán)節(jié)基本藥物的監(jiān)督抽驗(yàn)；
三是加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，完善并強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、報(bào)告和評價(jià)體系。
5、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管。重點(diǎn)檢查中藥材、中藥飲片質(zhì)量及購銷渠道合法性，嚴(yán)厲打擊摻雜使假、以次充好的行為。
6、開展集中打擊生產(chǎn)銷售假藥專項(xiàng)行動。加強(qiáng)有關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合，進(jìn)一步完善聯(lián)動機(jī)制，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法相銜接，始終保持對制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢。重點(diǎn)打擊生產(chǎn)銷售假藥（器械）的窩點(diǎn)和利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為，對制售假藥違法行為一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，要追根溯源，一查到底，不留后患。
7、開展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動。重點(diǎn)整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品、保健用品、“無文號”產(chǎn)品等六類仿冒藥品和降糖、減肥等功能的中成藥非法添加化學(xué)藥物專項(xiàng)行動。
四、工作要求
篇7
關(guān)鍵詞 ：醫(yī)療設(shè)備；質(zhì)量；控制；管理
中圖分類號：R197.39文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A文章編號：1000-8772（2015）07-0173-02
收稿日期：2015-02-12
作者簡介：任繼富（1981-），男，甘肅白銀人，專科，臨床醫(yī)學(xué)助理工程師。研究方向：醫(yī)療設(shè)備維護(hù)與管理。
近年來，醫(yī)院嚴(yán)格執(zhí)行各級衛(wèi)生管理部門對醫(yī)療設(shè)備安全、規(guī)范管理的各項(xiàng)政策，牢固樹立以患者為中心的服務(wù)意識，以安全為核心的質(zhì)量管理理念，不斷完善醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制手段，通過重點(diǎn)加強(qiáng)制度的完善，人才的培養(yǎng)和技術(shù)的革新等方面建設(shè)，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)控水平的跨越式發(fā)展，穩(wěn)步提升了醫(yī)療質(zhì)量，增強(qiáng)了為廣大人民群眾醫(yī)療服務(wù)保障能力。隨著新版醫(yī)療器械管理?xiàng)l例的出臺，國家對醫(yī)療衛(wèi)生市場整頓的不斷深入，特別是《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和醫(yī)患糾紛處理舉證責(zé)任倒置政策的出臺，醫(yī)療事故責(zé)任逐步明晰。所以，如何保證醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量準(zhǔn)確和安全可靠，將顯得十分重要。
一、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的概念
質(zhì)量控制：質(zhì)量控制的概念最早產(chǎn)生于工業(yè)制造領(lǐng)域，其目的在于控制產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。
醫(yī)學(xué)計(jì)量：醫(yī)學(xué)計(jì)量是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的理論基礎(chǔ)、技術(shù)保障和支持手段，主要針對診斷設(shè)備，確保設(shè)備量值精確；醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制主要是針對治療設(shè)備，確保治療過程中醫(yī)患安全。
醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制：是運(yùn)用管理和醫(yī)學(xué)工程的技術(shù)手段，以確保患者的安全為目的，融合計(jì)量技術(shù)手段和醫(yī)療質(zhì)量檢測技術(shù)，實(shí)施確保醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量的一項(xiàng)系統(tǒng)工程。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療質(zhì)量鏈的重要一環(huán)，對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量控制，能保證醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量，從而提高醫(yī)療質(zhì)量。
二、國內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控現(xiàn)狀對比
1、國外醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控的現(xiàn)狀
20世紀(jì)60年代，歐美發(fā)達(dá)國家在醫(yī)療器械的安全監(jiān)管方面，相繼推出一系列法規(guī)、制度和標(biāo)準(zhǔn)，美國1976年推出了《醫(yī)療器械修正案》，1990年，正式頒布了著名的《醫(yī)療器械安全法令》，授權(quán)FDA管理醫(yī)療設(shè)備電氣安全和性能質(zhì)量。瑞典也于1982年通過了《醫(yī)療服務(wù)法案》。這些制度使醫(yī)療設(shè)備監(jiān)督管理全面涉及產(chǎn)品制造商、使用單位和行政管理部門，從根本上規(guī)范了醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)、銷售、使用、保障部門的行為，醫(yī)院有制度、人員有資質(zhì)、質(zhì)控有標(biāo)準(zhǔn)，有效提高了醫(yī)療設(shè)備的安全和臨床應(yīng)用質(zhì)量。
2、國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控的現(xiàn)狀
（1）國內(nèi)相關(guān)法律法規(guī)：2000年，國家藥監(jiān)局頒布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》；2002年，出臺《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》，規(guī)定醫(yī)療責(zé)任事故“舉證倒置”；2004年，頒布《醫(yī)療器械不良事件管理辦法》；2006年，印發(fā)了《全國醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作方案》，整頓醫(yī)療器械研制和生產(chǎn)單位，對醫(yī)院使用提出了嚴(yán)格要求；2008年，國家食品藥品監(jiān)督管理局并入國家衛(wèi)生部；2009年，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（修訂案送審稿）出爐；2009年《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》（試行）（征求意見稿）；2011年印發(fā)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》；2014年內(nèi)修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》公布。
（2）國內(nèi)在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控方面剛剛起步，主要特點(diǎn)是：醫(yī)療設(shè)備臨床準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)沒有建立；醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)還在建立和完善中；醫(yī)療設(shè)備臨床工程師準(zhǔn)入制度尚未建立；醫(yī)療設(shè)備操作人員資格認(rèn)證制度還沒有建立；醫(yī)療設(shè)備引發(fā)的不良事件沒有得到廣大醫(yī)務(wù)工作者和管理工作者的重視。因此開展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制是時(shí)代的需要，是對設(shè)備保障模式的改革創(chuàng)新。
三、如何實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制
1、醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系組成
醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制主要是針對醫(yī)療設(shè)備使用安全、質(zhì)量、成本和效益等進(jìn)行的一系列管理活動和技術(shù)活動。
目前，我院設(shè)備科經(jīng)過多年的努力探索與研究，逐漸形成并建立了一套符合醫(yī)院現(xiàn)代化發(fā)展的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系。該體系由3個(gè)環(huán)節(jié)組成，即設(shè)備采購質(zhì)量控制、臨床使用質(zhì)量控制和醫(yī)學(xué)工程保障質(zhì)量控制。醫(yī)療設(shè)備采購管理是醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全與質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)。只有嚴(yán)把質(zhì)量控制入口關(guān)，嚴(yán)格采供管理，堅(jiān)持從源頭控制醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理，才能確保進(jìn)入醫(yī)院的每臺設(shè)備都能夠安全、順利地應(yīng)用于臨床。在使用管理方面，對于新購置的設(shè)備，為了使設(shè)備操作人員能夠正確熟練操作設(shè)備，避免因誤操作而引起設(shè)備故障甚至醫(yī)療事故，同時(shí)讓醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員對設(shè)備的性能、日常維護(hù)、一般故障處理等都有所了解和掌握，在設(shè)備購置合同簽訂時(shí)應(yīng)當(dāng)明確相關(guān)要求，在設(shè)備安裝到位后，及時(shí)聯(lián)系和督促廠家對設(shè)備操作人員和維修人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。在設(shè)備的技術(shù)保障管理中，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控是一種主動性、預(yù)防性行為，除了采用故障維修這種常規(guī)的模式外，建立定期預(yù)防性維修制度是非常必要的要把大型設(shè)備、影像設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、急診急救設(shè)備的預(yù)防性維修作為重中之重，同時(shí)也不能忽視其他常用設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。設(shè)備維修后形成的文字資料（如維修報(bào)告、檢測報(bào)告數(shù)據(jù)等）要作為技術(shù)檔案歸檔保存，這對于以后同類設(shè)備的維修有著非常重要的作用。
三個(gè)環(huán)節(jié)各成體系，又從宏觀上構(gòu)成了一個(gè)完整的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系，確保了醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全。
2、優(yōu)化檢測流程
為了保證質(zhì)控檢測工作的順利開展實(shí)施，我們對質(zhì)控檢測的流程進(jìn)行了優(yōu)化：
（1）行管協(xié)調(diào)，統(tǒng)籌安排，臨床溝通。在醫(yī)管部等行政管理部門的協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)下，統(tǒng)籌安排好工作計(jì)劃，保證工作進(jìn)度，同時(shí)注意和臨床科室溝通交流，分配好工作時(shí)間，制定和完善好待檢醫(yī)療設(shè)備收發(fā)登記制度，確保待檢設(shè)備的完好和安全。
（2）按計(jì)劃、分步驟實(shí)施，落實(shí)到位，責(zé)任制到人。根據(jù)工作計(jì)劃實(shí)施醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測，對全院納入質(zhì)量控制范圍的醫(yī)療設(shè)備清查摸底，準(zhǔn)確掌握數(shù)量、型號、使用科室等相關(guān)信息，明確人員責(zé)任分工，優(yōu)化人力資源配置，使質(zhì)控工作具體落實(shí)到相關(guān)每一臺（件）上。
（3）做好記錄，整理案例，挖掘數(shù)據(jù)。按照“主動、負(fù)責(zé)、耐心、安全”的原則，接收待檢醫(yī)療設(shè)備后，嚴(yán)格按照質(zhì)量檢測技術(shù)規(guī)范要求，認(rèn)真填寫質(zhì)量檢測原始記錄，檢測報(bào)告要客觀、真實(shí)。做好案例整理匯編，及時(shí)歸檔并分析和統(tǒng)計(jì)相關(guān)數(shù)據(jù)。醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量檢測后，均須貼質(zhì)量檢測標(biāo)識，表明其質(zhì)量狀態(tài)是“合格”、“準(zhǔn)用”，并注明“有效期”。
3、進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)控人員繼續(xù)教育工作
質(zhì)控人員以醫(yī)學(xué)工程人員為主，質(zhì)控人員的技術(shù)能力培訓(xùn)至關(guān)重要。為此醫(yī)院通過外派質(zhì)控人員參加相關(guān)質(zhì)控技術(shù)培訓(xùn)班、邀請檢測設(shè)備技術(shù)專家講課、內(nèi)部技術(shù)學(xué)習(xí)及交流、基礎(chǔ)理論和實(shí)際操作水平考核以及參觀高水平質(zhì)控點(diǎn)單位等多種方式，全方位、多角度地做好質(zhì)控技術(shù)培訓(xùn)工作。通過這些形式多樣、內(nèi)容豐富的質(zhì)控培訓(xùn)工作，不但營造了良好的學(xué)習(xí)氛圍和學(xué)習(xí)風(fēng)氣，也使得工程技術(shù)人員的專業(yè)技能、知識水平得到顯著提高，同時(shí)也收到了穩(wěn)定人才隊(duì)伍、增強(qiáng)科室凝聚力的積極效果。
通過醫(yī)院的繼續(xù)教育平臺，對臨床科室質(zhì)控人員開展定期的集中院內(nèi)培訓(xùn)，在教授質(zhì)控管理技術(shù)的同時(shí)，有效提高了相關(guān)人員的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控意識，真正意義上實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療設(shè)備聯(lián)防質(zhì)控的效果。
四、結(jié)論
醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的建立，消除了我院醫(yī)療設(shè)備使用中存在的大量隱患，大大的降低了醫(yī)療事故的發(fā)生率，取得了令人滿意的成效。我們相信，通過不斷的完善醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制管理水平會進(jìn)一步提升，從而達(dá)到提高醫(yī)療設(shè)備的使用價(jià)值、節(jié)省醫(yī)療成本，保證醫(yī)療設(shè)備正常運(yùn)行的目的。
我們將本著開拓創(chuàng)新的理念，完成醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員職能與定位的轉(zhuǎn)變，進(jìn)一步擴(kuò)大質(zhì)量管理體系，為患者提供更加安全可靠的技術(shù)服務(wù)。
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篇8
3、開展小餐飲店專項(xiàng)整治，努力創(chuàng)省衛(wèi)。根據(jù)《__市食品藥品監(jiān)督管理局2015年食品藥品“四小”整規(guī)專項(xiàng)行動實(shí)施方案》，我局結(jié)合縣委、縣政府創(chuàng)建“省級衛(wèi)生縣城和市級文明縣城”的決定，制定了《__縣食品藥品監(jiān)督管理局2015年食品藥品“四小”整規(guī)專項(xiàng)行動實(shí)施方案》，以《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī)為準(zhǔn)繩；以整頓和規(guī)范市區(qū)中小餐飲的經(jīng)營行為，提升城市品位，建設(shè)文明和諧、清潔美好的宜居家園，保障消費(fèi)者身體健康為根本目的。通過開展餐飲食品安全專項(xiàng)整治行動，全面提高我縣中小餐飲經(jīng)營者的食品安全法律意識和食品安全知識水平，全面改善中小餐飲食品安全狀況。自2月份以來，重點(diǎn)整治全縣范圍內(nèi)中小餐飲，特別是學(xué)校、車站、農(nóng)貿(mào)市場、醫(yī)院周邊，主街干道。重點(diǎn)整治經(jīng)營場地狹小，無專用烹飪加工間，門前灶，隨意排放油煙，防塵、防鼠、防蟲害設(shè)施缺失，無洗刷、消毒、冷藏等基本衛(wèi)生設(shè)施的無證小餐飲店；雖有餐飲服務(wù)許可證，但現(xiàn)在已不符合食品安全要求，又拒不整改或受客觀條件限制無法達(dá)標(biāo)的中小餐飲服務(wù)單位。采取拉網(wǎng)式摸底檢查，共檢查縣城小餐飲52家，出動執(zhí)法人員146人次，執(zhí)法車輛16臺次，逐戶逐店下發(fā)整改通知書和整治標(biāo)準(zhǔn)，按計(jì)劃完成創(chuàng)省衛(wèi)任務(wù)。
4、加強(qiáng)重大活動餐飲服務(wù)食品安全保障。我縣“人大”、“政協(xié)”兩會于2015年3月8日至12日召開，為確保“兩會”代表用餐安全，我局采取會前介入，會中全程監(jiān)管的模式，對承辦該會用餐的餐飲服務(wù)單位的倉庫、食品加工操作間、就餐間及面食專間，對食材、食品及食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行了全面檢查；在具有我縣民族特色的“四月八”姑娘節(jié)活動中，我局組織開展了餐飲服務(wù)食品安全保障監(jiān)督，成立了四月八姑娘節(jié)旅游景點(diǎn)餐飲食品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組，累計(jì)出動執(zhí)法人員366人次，車輛52臺次，共檢查餐飲單位116家次，重點(diǎn)檢查了我縣城區(qū)各大中型餐館和景區(qū)農(nóng)家樂。我局根據(jù)本地、本系統(tǒng)重大節(jié)日期間食品安全工作的特點(diǎn)，認(rèn)真查找監(jiān)管工作的薄弱環(huán)節(jié)，強(qiáng)化監(jiān)管措施，落實(shí)工作責(zé)任，按重大活動的食品安全保障監(jiān)督要求，確保重大活動期間餐飲服務(wù)食品安全事前、事中、
事后餐飲食品安全，切實(shí)做好活動期間食品安全保障工作。1、加大對藥品醫(yī)療器械質(zhì)量的整頓力度。上半年共組織了中藥飲片、非藥品冒充藥品、計(jì)生藥械等4項(xiàng)專項(xiàng)整治行動，共檢查藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位168家次。立案查處一般及聽證程序案件和簡易程序案件21起，結(jié)案21起，沒收假劣藥品1種次、價(jià)值0.28萬元，收繳罰沒款5萬余元。在與縣有關(guān)部門密切配合開展“兩非”專項(xiàng)整治行動中，共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)38家次、藥品使用單位106家次，有力地規(guī)范了我縣的藥品、醫(yī)療器械市場。同時(shí)對藥物不良反應(yīng)工作和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作進(jìn)行了部署，完成藥品不良反應(yīng)報(bào)表83份，器械不良反應(yīng)事件報(bào)表37份。對全縣保健食品、化妝品及醫(yī)療器械進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。出動執(zhí)法人員186人次，檢查單位36家，其中醫(yī)療器械103品規(guī)次，計(jì)劃生育用具18品規(guī)次，保健食品156品規(guī)次，檢查合格率在95.5%以上。明確了各有關(guān)單位的職責(zé)，確保年度工作任務(wù)的完成。
2、做好食品藥品“四小”整規(guī)專項(xiàng)整治。根據(jù)市局制訂的《2015年食品藥品“四小”整規(guī)專項(xiàng)行動實(shí)施方案》的要求，我局從4月起，組織執(zhí)法人員分成3小個(gè)小組，分別對縣城、鄉(xiāng)鎮(zhèn)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。針對當(dāng)前食品生產(chǎn)加工小作坊、小食品經(jīng)營店、小診所、小藥店等食品藥品“四小”單位存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，依法打擊違法違規(guī)和侵害群眾利益行為，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，規(guī)范“四小”生產(chǎn)經(jīng)營秩序，切實(shí)保障人民群眾飲食用藥安全。
根據(jù)工作開展情況，將我局的行政許可工作進(jìn)行了梳理、進(jìn)一步規(guī)范了行政許可工作。今年是新的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)行的第一年，按照上級的工作部署，組織召開了2015年底證照到期48家相對人的培訓(xùn)和動員工作，目前為止已經(jīng)對22家藥店進(jìn)行了材料初審并上報(bào)市局，市局檢查組對我縣GSP進(jìn)行了現(xiàn)場認(rèn)證，合格的19家，其中3家限期整改。受理《餐飲服務(wù)許可證》30家，辦結(jié)《餐飲服務(wù)許可證》23家。通過實(shí)施該項(xiàng)工作，促進(jìn)了全縣食品藥品經(jīng)營單位的規(guī)范化管理。同時(shí)要求執(zhí)法隊(duì)伍做到嚴(yán)格執(zhí)法，文明執(zhí)法，樹立監(jiān)管部門形象。半年來沒有發(fā)生一起接受各種“回扣”、“紅包”或“吃、拿、卡、要、報(bào)”現(xiàn)象。
利用“3.15”宣傳日和“3.31食品藥品舉報(bào)投訴”宣傳活動的有利時(shí)機(jī)，采取現(xiàn)場咨詢、發(fā)放宣傳資料、實(shí)物樣品展示、展板展示、出動宣傳車等多種形式，廣泛深入地宣傳食品、藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品安全法律、法規(guī)和科普常識等，營造了良好的實(shí)施環(huán)境和執(zhí)法環(huán)境。半年來共出動宣傳人員60人次、宣傳車輛 30臺次，散發(fā)食品藥品安全和法律法規(guī)宣傳資料30000余份，解答群眾提問3200余人次。
在積極開展各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作的同時(shí)，及時(shí)向有關(guān)部門通報(bào)食品藥品監(jiān)管工作信息，堅(jiān)持每月月底向縣政府辦報(bào)送工作小結(jié)和下月工作計(jì)劃。狠抓內(nèi)務(wù)部管理、嚴(yán)格考勤制度，嚴(yán)格執(zhí)行收支兩條線、案件集體審議、財(cái)務(wù)會審制度，做好了社會管理綜合治理和計(jì)劃生育、信息綜合上報(bào)、紀(jì)檢監(jiān)察、黨風(fēng)廉政等各項(xiàng)工作，得到了縣委、政府及有關(guān)部門的好評。
1、人員、經(jīng)費(fèi)、裝備還不能完全滿足食品藥品監(jiān)管需求。新進(jìn)人員中專業(yè)技術(shù)人員少，藥品監(jiān)督管理經(jīng)費(fèi)不足。財(cái)政經(jīng)費(fèi)保障有限。技術(shù)裝備適應(yīng)不了執(zhí)法需求，難以滿足實(shí)施全方位的藥品監(jiān)管需要。我縣食品、藥品>！<、化妝品、保健品抽驗(yàn)任務(wù)難以按要求開展。
2、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室缺少專門工作經(jīng)費(fèi)、沒有相對固定的專職工作人員，工作積極性低，在免費(fèi)發(fā)放食品攤販登記卡、建立食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營臺帳、農(nóng)村自辦宴席登記等方面進(jìn)展較慢。
下半年，我們將繼續(xù)堅(jiān)持餐飲業(yè)、保化產(chǎn)品、藥品監(jiān)管工作方針，圍繞年初的目標(biāo)管理責(zé)任內(nèi)容，進(jìn)一步明確責(zé)任，克服困難，努力完成各項(xiàng)工作任務(wù)，進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，為全縣的經(jīng)濟(jì)發(fā)展多做貢獻(xiàn)，主要完成以下幾方面的任務(wù)：
一是積極做好政府機(jī)構(gòu)改革期間的餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管和保健品化妝品安全監(jiān)管工作，防止出現(xiàn)監(jiān)管脫節(jié)。
二是繼續(xù)做好藥品醫(yī)療器械的專項(xiàng)整治工作，堅(jiān)持依法行政，嚴(yán)厲打擊藥品醫(yī)療器械違法行為。
三是繼續(xù)深入開展“三嚴(yán)三實(shí)”活動，不斷鞏固主題教育實(shí)踐活動成果，做好結(jié)合文章，做到一手抓監(jiān)管，一手抓教育兩不誤。
四是嚴(yán)格各項(xiàng)工作紀(jì)律，保障機(jī)構(gòu)改革平穩(wěn)實(shí)施。
五是全面完成上級交辦的工作任務(wù)。
篇9
21世紀(jì)正是醫(yī)療器械領(lǐng)域異常活躍的時(shí)期。無論在產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新和應(yīng)用、還是在法規(guī)的制定修改、質(zhì)量體系、管理模式等方面的完善，都發(fā)生了較大變化，可以預(yù)見的是，隨著中國、印度、越南等亞洲新興工業(yè)國的崛起，醫(yī)療器械業(yè)務(wù)及其帶動的相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，將是又一個(gè)誘人的商業(yè)機(jī)會。從廣義上來說，醫(yī)療器械研發(fā)制造與汽車、機(jī)電設(shè)備、建筑工程的并無本質(zhì)區(qū)別；但是，必須注意到醫(yī)療器械生產(chǎn)有其特殊性，醫(yī)療器械的業(yè)務(wù)存在著種種限制，承接門檻也相對較高，標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)都將是企業(yè)必須鄭重思考的問題。
二、ISO13485的內(nèi)涵
何謂ISO13485？15013485是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商（如：美國、日本、加拿大、歐盟）最為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對這一行業(yè)的要求，并為諸如醫(yī)療器械、有源醫(yī)療器械、有源移植型醫(yī)療器械和滅菌醫(yī)療器械等其他的術(shù)語做了定義。
三、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系實(shí)施狀況
目前我國共有1萬多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，但是產(chǎn)業(yè)規(guī)模相對比較小，產(chǎn)業(yè)技術(shù)也比較落后，因此國內(nèi)醫(yī)療器械的技術(shù)和質(zhì)量都有待提高。由于一些公司內(nèi)部文化氛圍問題和執(zhí)行力度不夠，在實(shí)施過程中出現(xiàn)的狀況很不理想：很多企業(yè)認(rèn)為ISO13485質(zhì)量管理體系是在客戶的要求下去建立的，在通過認(rèn)證拿到證書后，就要以向客戶交差了，為了減少麻煩，甚至在實(shí)施過程中采用虛假數(shù)據(jù)，欺騙認(rèn)證公司；認(rèn)為質(zhì)量管理體系是品管部門的事，在實(shí)施過程中由高層率先打擊質(zhì)量管理體系，久而久之公司內(nèi)部的其他人員就會認(rèn)為建立質(zhì)量管理體系的人就是笨蛋的觀念，采取不配合的消極態(tài)度，因?yàn)槔习甯揪筒恢匾曀徽J(rèn)為ISO13485質(zhì)量管理體系是裝演門面，對必花的費(fèi)用大打折扣，造成公司內(nèi)部的員工很可能未經(jīng)過適度的教育培訓(xùn)、實(shí)施起來就會產(chǎn)生問題。實(shí)施狀況實(shí)在令人
擔(dān)心。
四、醫(yī)療器械質(zhì)量管理對策
（一）完善相關(guān)法規(guī)，為在用醫(yī)療器械安全監(jiān)督提供依據(jù)
我國的法規(guī)盡管不是很健全，卻也有一些法規(guī)對于相關(guān)的問題有所涉及，例如《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》中規(guī)定，各醫(yī)療器械經(jīng)營單位要對高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤管理，對所經(jīng)營的高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品隨品種、規(guī)格建立質(zhì)量跟蹤服務(wù)卡，進(jìn)行購進(jìn)、存儲、養(yǎng)護(hù)、出庫到使用全過程的質(zhì)量監(jiān)控管理；各醫(yī)療單位在使用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品過程中，要盡力使用記錄卡，發(fā)現(xiàn)不能保證安全有效的醫(yī)療器械己使用于患者身上，因質(zhì)量問題造成患者致殘、死亡不良事故，要及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門。
（二）加快制定器械不良事件處理標(biāo)準(zhǔn)程序，規(guī)范器械使用文檔
建議通過收集不良事件監(jiān)測資料，進(jìn)行整理、分析，在器械不良事件監(jiān)測工作進(jìn)展到一定程度的基礎(chǔ)上，逐步制定實(shí)際可行的器械不良事件處理程序，使得醫(yī)院有法可依。正如前文所提到的，我國器械不良事件的處理尚無規(guī)范化的程序，相關(guān)法律也尚未健全，這帶來了很大的弊端。當(dāng)發(fā)生不良事件時(shí)，醫(yī)院只能盡力避免事故曝光，希圖通過經(jīng)濟(jì)賠償防止事態(tài)擴(kuò)大。顯然，這不利于器械不良事件上報(bào)工作。影響不良事件報(bào)告的主要矛盾是：需要由醫(yī)師來上報(bào)不良事件，而醫(yī)師因?yàn)楹ε录m紛不愿意提出報(bào)告。而通過制定實(shí)際可行的器械不良事件處理程序，既能監(jiān)督醫(yī)務(wù)人員依規(guī)處理不良事件，又能保障醫(yī)師的合法權(quán)益，促使不良事件報(bào)告體系得以有效運(yùn)行。
建議加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)部器械信息化管理系統(tǒng)建設(shè)，特別是器械技術(shù)信息系統(tǒng)建設(shè)。對于醫(yī)院內(nèi)部來說，醫(yī)療器械信息化管理系統(tǒng)，可以規(guī)范記錄文檔，由器械相關(guān)人員在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)錄入各類日常器械維護(hù)，以及器械失效事件；器械管理人員定時(shí)查看記錄并利用數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，定時(shí)向上級提交分析報(bào)告，必要時(shí)隨時(shí)遞交報(bào)告，從而有助于醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的有效運(yùn)行。
（三）加強(qiáng)日常管理
建議強(qiáng)化臨床工程部或器械科的管理職能，賦予其在醫(yī)院對器械的采購、維護(hù)、維修，以及使用培訓(xùn)等重要事項(xiàng)決策過程的參與權(quán)，實(shí)現(xiàn)設(shè)備的科學(xué)化現(xiàn)代化管理，盡可能降低在用醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)；
醫(yī)院應(yīng)設(shè)置由有關(guān)部門如醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部和臨床工程部以及相關(guān)的臨床醫(yī)護(hù)專家等人員組成的醫(yī)療質(zhì)量管理小組，由院長直接領(lǐng)導(dǎo)，主要職責(zé)為質(zhì)量管理活動的執(zhí)行，并將此作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、等級評定的重要考核指標(biāo)；
臨床工程部或器械科應(yīng)負(fù)責(zé)在用醫(yī)療器械質(zhì)量管理的日常工作，向醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理小組提出年度工作計(jì)劃，以及有關(guān)管理措施的建議，事件處理情況的匯報(bào)等。
（四）建立不良事件監(jiān)測第三方監(jiān)督機(jī)制，增強(qiáng)上市后調(diào)查
目前，我國不良事件監(jiān)測系統(tǒng)尚處于建設(shè)階段，根據(jù)我國《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》，對于不良事件監(jiān)測系統(tǒng)工作的評價(jià)由執(zhí)行不良事件監(jiān)測的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)來負(fù)責(zé)。筆者認(rèn)為，建立第三方監(jiān)督機(jī)制，對于監(jiān)測系統(tǒng)的有效性、數(shù)據(jù)質(zhì)量、投入經(jīng)費(fèi)進(jìn)行研究，實(shí)現(xiàn)監(jiān)測工作的過程評價(jià)和效果評價(jià)，從而能夠加強(qiáng)不良事件監(jiān)測系統(tǒng)工作的監(jiān)督作用。
對于上市后醫(yī)療器械的安全性進(jìn)行調(diào)查，是建立在用醫(yī)療器械管理系統(tǒng)不可或缺的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。上市后安全調(diào)查可通過信息反饋提高醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性能。
（五）建立儀器考核指標(biāo)體系，將檢測作為過程進(jìn)行管理
通過對醫(yī)療器械上市后調(diào)查工作，由檢測機(jī)構(gòu)統(tǒng)一進(jìn)行器械狀態(tài)指標(biāo)數(shù)據(jù)的收集和分析，首先針對質(zhì)量程度高的醫(yī)療器械，逐步建立起符合我國國情的器械指標(biāo)考核體系。
其中，涉及一個(gè)重要的問題是，無論出于檢測的實(shí)際需要或者是收集檢測數(shù)據(jù)的需要，都必須將檢測作為一個(gè)過程而非結(jié)果來進(jìn)行管理。在當(dāng)前內(nèi)外部環(huán)境不成熟的條件下，首先可推行器械使用前檢測制度，由器械操作人員依據(jù)說明書、通用程序或技術(shù)規(guī)范來檢查設(shè)備運(yùn)行的環(huán)境條件、附件、耗材或系統(tǒng)的配置情況，并開機(jī)驗(yàn)證。
第一步，組建一個(gè)由法規(guī)專家、器械生產(chǎn)商、醫(yī)院器械管理人員、操作人員、器械維修人員、指標(biāo)體系構(gòu)建專家組成的研究小組，致力于構(gòu)建一個(gè)完整、合理、可操作的儀器考核指標(biāo)體系。
第二步，先從臨床上應(yīng)用最廣泛、事故頻率較高的儀器開始，注重新的、復(fù)雜的醫(yī)療器械，逐漸普及，為各類醫(yī)療器械都制定相應(yīng)的指標(biāo)體系，可根據(jù)不同級別醫(yī)院做不同程度指標(biāo)范圍要求；
第三步，在試點(diǎn)醫(yī)院中試推行該考核體系，觀察效果，反復(fù)對該體系進(jìn)行修正，以使其最終適用于我國在用醫(yī)療器械考核；
第四步，指標(biāo)體系進(jìn)一步試點(diǎn)，并最終以指南或法規(guī)形式。
考核指標(biāo)體系的建立將帶來以下益處：
通過檢測提高器械使用安全性；
為器械性能是否安全的提供判斷的標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)；
有利于降低器械不良事件的隱匿性；
為器械不良事件的發(fā)生提供量化判斷依據(jù)。
篇10
二、生產(chǎn)許可證的變更及注冊證的換發(fā)
1、我公司于2010年7月一日遞交了生產(chǎn)許可證變更資料，09年8月2日下發(fā)了新證。
2、產(chǎn)品的重新注冊我公司分兩步走：二、三腔導(dǎo)尿管于09年8月8日去省局上報(bào)了重新注冊資料，于09年11月份下發(fā)了新證；四、五腔微波導(dǎo)管作為三類于09年了10月12日被受理，正在審評中。
3、在換證及生產(chǎn)過程中，我們接受了上級領(lǐng)導(dǎo)對本公司質(zhì)量體系運(yùn)行情況及生產(chǎn)現(xiàn)場的考核與審查，針對提出的問題作了如下整改。
1）對全體員工進(jìn)行健康體檢，發(fā)放健康證者方可進(jìn)入生產(chǎn)車間。
2）完善了檢驗(yàn)人員任命書和檢驗(yàn)人員培訓(xùn)記錄。
3）規(guī)范了生產(chǎn)記錄，做到每批產(chǎn)品都能追溯到原材料。
4）完善了生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備的采購、安裝及保養(yǎng)制度。
三、產(chǎn)品的生產(chǎn)、質(zhì)量與銷售
我公司生產(chǎn)的原則是：質(zhì)量第一、生產(chǎn)與銷售持平。回望2010年已基本達(dá)到這個(gè)要求。
1）從2010年元月到2010年12月產(chǎn)量：
2）從2010年元月到2010年12月銷量：
3）對日常質(zhì)量的控制我公司分三步走：原材料經(jīng)檢驗(yàn)合格投入生產(chǎn)、半成品經(jīng)檢驗(yàn)合格放可進(jìn)入下道工序、成品經(jīng)滅菌后再解析合格后放可出廠。截止目前，我公司出廠的產(chǎn)品無不良事件發(fā)生，銷售合格率達(dá)到100%，顧客滿意率達(dá)到98%以上，完成了質(zhì)量目標(biāo)。
四、其他
1、公司新添了純化水制備裝置，自制的純化水不但方便車間工藝用水使用，也提高了工藝用水的質(zhì)量，從而提高了產(chǎn)品的質(zhì)量。
2、我公司又引進(jìn)了原材料合成設(shè)備，對硅橡膠原料進(jìn)行自制。自制的硅橡膠已通過省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)，現(xiàn)已投入使用。它的使用不但大大降低了成本，還方便了生產(chǎn)需要，從而提高產(chǎn)品質(zhì)量。
五、今年的工作計(jì)劃
不論是成績或是不足都已成為過去，面對形形的醫(yī)療器械行業(yè)，我公司還面臨著許多挑戰(zhàn)。對于今年的工作我們也作了周密的計(jì)劃，簡單的向各位領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)一下。
1、完善質(zhì)量體系，加強(qiáng)質(zhì)量體系運(yùn)行的管理。對各級人員進(jìn)行深入培訓(xùn)，爭取做到各級領(lǐng)導(dǎo)熟練撐握法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件及公司管理制；操作人員了解法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件，熟練撐握工藝衛(wèi)生、生產(chǎn)管理制度及操作技能。
2、產(chǎn)品的產(chǎn)量與銷售再上一個(gè)臺階，但仍要生產(chǎn)與銷售持平。加大產(chǎn)品售后服務(wù)力度，提高顧客滿意率。
篇11
隨著社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的變革，企業(yè)的管理手段也打破了傳統(tǒng)模式的限制，進(jìn)行了更適合現(xiàn)代企業(yè)發(fā)展形勢的創(chuàng)新，通過加強(qiáng)內(nèi)部控制有利于強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部的各項(xiàng)職能，提升工作效率，節(jié)約發(fā)展成本，進(jìn)而提高企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的能力。在這種形勢下，把內(nèi)部控制制度應(yīng)用于醫(yī)院的財(cái)務(wù)會計(jì)管理中，是加強(qiáng)醫(yī)院各項(xiàng)管理措施的重要手段，有利于建立完善的財(cái)務(wù)管理體系，深入改革模式，進(jìn)而適應(yīng)社會發(fā)展形勢的快速變化。
1醫(yī)院財(cái)務(wù)會計(jì)內(nèi)部控制的現(xiàn)狀
1.1內(nèi)部控制制度不健全
健全的控制制度是保證醫(yī)院財(cái)務(wù)會計(jì)工作質(zhì)量和效率的基本保障，但是在當(dāng)前的制度模式下，財(cái)務(wù)會計(jì)工作經(jīng)常出現(xiàn)漏洞，說明在管理和控制制度上存在著較大的缺陷，沒有嚴(yán)格的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)對財(cái)會人員的工作行為進(jìn)行約束，導(dǎo)致其工作態(tài)度不嚴(yán)謹(jǐn)，工作方法落后，且工作積極性也不高，需要相關(guān)人員結(jié)合醫(yī)院的現(xiàn)狀進(jìn)行相應(yīng)完善[1]。
1.2缺乏風(fēng)險(xiǎn)意識
現(xiàn)代企業(yè)的市場競爭環(huán)境激烈，且各種經(jīng)濟(jì)和政治形勢變化較快，要想保證穩(wěn)定的發(fā)展就必須要具備足夠的風(fēng)險(xiǎn)意識，并制定風(fēng)險(xiǎn)防范措施，才能夠減少風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率，并在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的時(shí)候進(jìn)行及時(shí)的處理，避免給醫(yī)院造成較大的經(jīng)濟(jì)損失。但是在實(shí)際的工作中，財(cái)務(wù)人員普遍缺乏風(fēng)險(xiǎn)意識，安于現(xiàn)狀，不思進(jìn)取。當(dāng)問題發(fā)生的時(shí)候解決效率比較低下，嚴(yán)重影響醫(yī)院的各項(xiàng)職能的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
1.3資產(chǎn)管理制度不完善
醫(yī)院的正常運(yùn)轉(zhuǎn)需要有基本的醫(yī)療資產(chǎn)作為支撐，并且很多醫(yī)療設(shè)備和藥品都是非常昂貴的，如果沒有完善的管理制度對其進(jìn)行妥善保管和維護(hù)，很容易造成設(shè)備損壞、貴重藥品丟失等情況，不僅給醫(yī)院帶來巨大的經(jīng)濟(jì)損失，也會帶來一定的社會危害。在當(dāng)前的管理制度下，醫(yī)院的設(shè)備醫(yī)療設(shè)備、藥品、耗材的物資審批、采購、驗(yàn)收、入庫、保管、審計(jì)、報(bào)銷、領(lǐng)用等制度都不夠完善，尤其是在醫(yī)療器械采購和藥品儲備方面，很多采購人員貪圖便宜或者和采購方相互包庇，導(dǎo)致物資采購質(zhì)量沒有保障，嚴(yán)重影響了醫(yī)院的社會形象和信譽(yù)，需要在后期的管理工作中嚴(yán)格控制[2]。
1.4財(cái)務(wù)人員的專業(yè)素養(yǎng)不高
首先是醫(yī)院的管理者對于財(cái)務(wù)人員的選拔工作不夠重視，認(rèn)為只要有基本的會計(jì)知識和相應(yīng)的工作經(jīng)驗(yàn)就可以勝任，但是并沒有對其實(shí)際的工作能力和職業(yè)素養(yǎng)進(jìn)行考察，導(dǎo)致很多財(cái)務(wù)人員在其位不謀其政，嚴(yán)重浪費(fèi)了醫(yī)院的資源。其次是缺乏對相關(guān)財(cái)務(wù)人員的技能培訓(xùn)，財(cái)務(wù)人員要根據(jù)社會經(jīng)濟(jì)形勢的發(fā)展不斷擴(kuò)充自己的財(cái)務(wù)知識儲備，并學(xué)習(xí)先進(jìn)的財(cái)務(wù)管理手段，以提升自己個(gè)人的工作能力，醫(yī)院也要定期組織財(cái)務(wù)人員的職業(yè)技能培訓(xùn)和考核，這才是完善醫(yī)院財(cái)務(wù)會計(jì)內(nèi)部控制能力的根本。
1.5追蹤問責(zé)制度不健全
通過追蹤問責(zé)制可以提高財(cái)務(wù)人員工作的嚴(yán)謹(jǐn)性，并降低財(cái)務(wù)事故出現(xiàn)的概率，即使出現(xiàn)了問題，也可以在最短的時(shí)間內(nèi)找到相關(guān)的負(fù)責(zé)人，大大減少問題的解決效率。但是在醫(yī)院的財(cái)務(wù)會計(jì)工作中，追蹤問責(zé)制的執(zhí)行力度普遍不高，一出現(xiàn)問題，內(nèi)部人員總是互相推卸責(zé)任，降低了事故處理的效率，給醫(yī)院帶來更大的經(jīng)濟(jì)損失。
2完善醫(yī)院財(cái)務(wù)會計(jì)內(nèi)部控制的措施
2.1健全醫(yī)院財(cái)務(wù)會計(jì)內(nèi)部控制制度
首先，在醫(yī)院的財(cái)務(wù)管理部門深入貫徹財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)管理意識，提高相關(guān)人員對財(cái)務(wù)管理的重視程度，這是做好財(cái)務(wù)會計(jì)內(nèi)部控制工作的基本。其次，制定科學(xué)合理的財(cái)務(wù)控制和管理計(jì)劃，對醫(yī)院的現(xiàn)有物資進(jìn)行統(tǒng)一的核算和清查，并制定治療設(shè)備的維護(hù)制度，避免因?yàn)榫S護(hù)和檢修不及時(shí)，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)而給醫(yī)療工作造成的嚴(yán)重影響。最后，制定嚴(yán)格的財(cái)務(wù)會計(jì)工作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，讓相關(guān)人員在工作過程中有章可循，這樣能夠避免較大的財(cái)務(wù)問題[3]。并建立追蹤問責(zé)制度，提高工作人員的責(zé)任心和工作嚴(yán)謹(jǐn)性。
2.2采取全面預(yù)算控制
為了提高對醫(yī)院日常運(yùn)營成本的控制能力，需要編制年度和季度成本預(yù)算，并制定相應(yīng)的財(cái)務(wù)預(yù)算管理計(jì)劃。比如季度的醫(yī)療器械購置計(jì)劃成本預(yù)算、基建預(yù)算、業(yè)務(wù)擴(kuò)展預(yù)算等，預(yù)算的編制要根據(jù)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)制定的年度或制度工作計(jì)劃，保證科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性。在預(yù)算編制的過程中，要結(jié)合當(dāng)前的市場經(jīng)濟(jì)狀況，進(jìn)行充分的調(diào)查和分析，并利用相關(guān)的預(yù)算編制軟件，提高其預(yù)算結(jié)果的精準(zhǔn)度。同時(shí)建立成本預(yù)算超支應(yīng)急方案，比如醫(yī)院因?yàn)榕R時(shí)的緊急支出導(dǎo)致成本預(yù)算大大超出，那么就首先考慮是否能通過降低其他醫(yī)院活動的支出來彌補(bǔ)超支的部分，進(jìn)而將整體的預(yù)算控制在合理的范圍內(nèi)。
2.3提高財(cái)務(wù)人員的專業(yè)素養(yǎng)
對于醫(yī)院財(cái)務(wù)會計(jì)的內(nèi)部控制工作，究根結(jié)底，還是對于相關(guān)財(cái)務(wù)人員的控制，因此在實(shí)際的工作中，可以以此為出發(fā)點(diǎn)，首先提高財(cái)務(wù)人員的專業(yè)素養(yǎng)，具體的方法可以使建立完善的人員選拔機(jī)制。對現(xiàn)有的財(cái)務(wù)人員進(jìn)行重組、實(shí)行崗位責(zé)任制等，可以根據(jù)醫(yī)院的具體人力資源狀況制定相應(yīng)的管理方案。同時(shí)要結(jié)合財(cái)務(wù)人員當(dāng)前的專業(yè)水平制定培訓(xùn)計(jì)劃，以提高其工作技能和創(chuàng)新能力。并注意加強(qiáng)思想教育工作，提高財(cái)會人員的職業(yè)道德，避免產(chǎn)生不良的工作作風(fēng)[4]。
3結(jié)論
通過以上分析可以發(fā)現(xiàn)，在實(shí)際的醫(yī)院管理工作中，財(cái)務(wù)內(nèi)部控制工作占有非常重要的地位，是醫(yī)院經(jīng)濟(jì)活動、財(cái)務(wù)管理控制的核心。根據(jù)醫(yī)院當(dāng)前的財(cái)務(wù)工作現(xiàn)狀和運(yùn)營狀況，加強(qiáng)對財(cái)務(wù)會計(jì)內(nèi)部的控制工作，能夠建立起完善的財(cái)務(wù)工作管理體系，提高財(cái)務(wù)人員的工作技能和職業(yè)素養(yǎng)，進(jìn)而保證其工作質(zhì)量和效率，避免在日常工作中出現(xiàn)較大的財(cái)務(wù)問題，維護(hù)醫(yī)院的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
參考文獻(xiàn)：
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[2]陶金蘭.加強(qiáng)醫(yī)院財(cái)務(wù)會計(jì)內(nèi)部控制的思考[J].中國管理信息化，2014，17（12）：19.
篇12
醫(yī)療設(shè)備要想得以穩(wěn)定有效運(yùn)轉(zhuǎn)，就需要平時(shí)加強(qiáng)質(zhì)量安全管理，注意維護(hù)。醫(yī)療設(shè)備保障主要是醫(yī)院的管理部門對于醫(yī)療設(shè)備安全、質(zhì)量以及成本效益等方面進(jìn)行管理。如果醫(yī)院注重醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全，提高維護(hù)管理水平，那么從長遠(yuǎn)而言，必然會降低醫(yī)療設(shè)備成本支出，增加效益，使得有效的醫(yī)療設(shè)備資源得到合理利用。
1 醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全管理問題
1.1 領(lǐng)導(dǎo)不夠重視，制度、標(biāo)準(zhǔn)不夠完善
部分醫(yī)院只為了追求經(jīng)濟(jì)利益和產(chǎn)生的社會效益，在領(lǐng)導(dǎo)不重視的背景下，對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理過于松散，肆意購置不合格的醫(yī)療設(shè)備。國家當(dāng)前在醫(yī)療設(shè)備的管控領(lǐng)域仍未建設(shè)好完善的質(zhì)量控制體系，很多對醫(yī)療設(shè)備的控制管理辦法仍在籌備摸索階段。
1.2 臨床醫(yī)務(wù)人員質(zhì)量安全控制意識缺乏
部分臨床醫(yī)務(wù)人員無法密切配合質(zhì)量控制正常實(shí)施，部分操作人員在平時(shí)設(shè)備質(zhì)量控制的過程中缺乏安全意識，無法正常分辨出有故障的設(shè)備，簡單的以為不出現(xiàn)故障的設(shè)備就可以應(yīng)用在實(shí)際中，日常對設(shè)備安全質(zhì)量的監(jiān)管意識過于淡薄。
1.3 缺少專業(yè)的質(zhì)量安全控制人員
專業(yè)性醫(yī)療設(shè)備控制人員儲備不足，人才缺乏。在當(dāng)前，我院專業(yè)的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員既要開展質(zhì)量控制工作，又要負(fù)責(zé)設(shè)備日常保修，兩個(gè)重要任務(wù)之外還伴著醫(yī)療設(shè)備快速增長的現(xiàn)狀，導(dǎo)致技術(shù)人員的配備速度跟不上任務(wù)的增長速度，質(zhì)量控制工作的質(zhì)量自然受到一定的影響。
2 改善醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全控制與維護(hù)管理的措施
2.1 提高領(lǐng)導(dǎo)重視程度，建立起完善的管理制度
嚴(yán)格控制醫(yī)療設(shè)備的管理，加大領(lǐng)導(dǎo)的重視程度，建立健全設(shè)備的管理機(jī)制，完善建立工作制度，加大控制力度。我們可以設(shè)置起醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理辦公室，專門由設(shè)備管理人員與維修工程技術(shù)人員共同組成，旨在執(zhí)行具體的設(shè)備質(zhì)量管控工作。除此之外，還要制定完善具體的工作計(jì)劃，如“醫(yī)療設(shè)備論證制度”、“醫(yī)療設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)制度”、“質(zhì)控管理制度”等一系列工作制度。在工作方法上策劃出醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理辦法，只為更細(xì)致地進(jìn)行管理與監(jiān)督。
2.2 從源頭抓起，嚴(yán)格實(shí)施招標(biāo)采購
從源頭工作開始抓起，負(fù)責(zé)招標(biāo)采購的醫(yī)院醫(yī)療器械管委會對于醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行嚴(yán)格的把控論證，包括從設(shè)備的用途、技術(shù)發(fā)展前景、產(chǎn)生的社會效益與經(jīng)濟(jì)效益、配套設(shè)施的維護(hù)能力情況這幾大方面進(jìn)行充分的調(diào)研與討論。唯有前期對設(shè)備的充分了解才能避免后期對設(shè)備的盲目采購，為買到真正合適合格的設(shè)備產(chǎn)品，必須從設(shè)備的性能、配套設(shè)施、售后服務(wù)等綜合了解該產(chǎn)品，從設(shè)備的入口處嚴(yán)格把控，杜絕不合格的設(shè)備流入醫(yī)院，流向患者造成傷害。我們要明確醫(yī)療設(shè)備主要是用于臨床，所以要嚴(yán)格禁止暗箱操作的情況，使合格安全的產(chǎn)品流入。
2.3 對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)及操作培訓(xùn)
對臨床醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行嚴(yán)格的崗前與操作培訓(xùn)，要求他們認(rèn)真學(xué)習(xí)了解不同儀器的使用、性能、原理和日常保養(yǎng)資料，作為各種醫(yī)療設(shè)備的日常使用者與管理者，理應(yīng)通過學(xué)習(xí)后安全的將其用于臨床。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理辦公室包括下面的具體操作人員都要在定期的時(shí)間進(jìn)行現(xiàn)場的培訓(xùn)，要通過定期培訓(xùn)使到院的醫(yī)療設(shè)備安全發(fā)揮其作用。也可加上前培訓(xùn)、定期操作培訓(xùn)及試卷考核等形式進(jìn)行操作人員的訓(xùn)練和指導(dǎo)。使用考核合格的操作人員操作設(shè)備也是對于醫(yī)療設(shè)備使用安全的一項(xiàng)重要保證舉措，一定程度上保證了其使用安全[1]。
2.4 注重醫(yī)療設(shè)備的日常維護(hù)與保養(yǎng)
在設(shè)備的日常維護(hù)與保養(yǎng)方面需要著重加強(qiáng)，這是提高醫(yī)療設(shè)備完好率和使用率的重要方法，也是減少設(shè)備故障率的有效手段。為使醫(yī)療器械的質(zhì)量得到保障，我們需要將過去的被動服務(wù)變?yōu)橹鲃颖O(jiān)管，變過去的出故障后維修為預(yù)防性的維護(hù)，只有這樣，醫(yī)療設(shè)備的使用率才可大大加強(qiáng)。目前，很多醫(yī)院都對普通的醫(yī)療設(shè)備實(shí)行每月檢查保養(yǎng)，而對于呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、血透機(jī)、除顫儀、輸液泵、心電圖機(jī)等用于急救和生命維持類重要設(shè)備實(shí)行每周式的定期維護(hù)。除此之外，對于這些重要的器械還要進(jìn)行用前及用后的檢測，并在每次檢測后照實(shí)填寫巡檢表。巡檢表的內(nèi)容也必須十分詳細(xì)，要包括設(shè)備的名稱、序列號、型號、使用科室、開關(guān)機(jī)情況、性能和使用科室的簽名，這些項(xiàng)目缺一不可。問題總會出現(xiàn)，必須提早查出提早解決，否則會使維修的成本大大增大，就比如在一次巡檢中偶然發(fā)現(xiàn)，呼吸科電子支氣管鏡沖洗閥產(chǎn)生故障，幸虧當(dāng)時(shí)及時(shí)才發(fā)現(xiàn)避免了一場大修，若長時(shí)間使用這樣的電子支氣管沖洗鏡就會使鏡子的主體產(chǎn)生損毀，那時(shí)候的成本將比現(xiàn)在大大增加。因此，由故障后維修變主動預(yù)防性維護(hù)，不僅能夠大大提高醫(yī)療設(shè)備的使用率，還可以在原來的基礎(chǔ)上降低維修成本。
3 結(jié)束語
篇13
三、積極接待紀(jì)檢的來信來訪，處理好群眾的舉報(bào)信件工作，做到件件有著落，事事有答復(fù)。做好登記和保密工作。[文秘站-一站在手，寫作無憂！]
四、堅(jiān)持原則，按照黨的政策搞好案件的審理調(diào)查和處理工作，對上級轉(zhuǎn)來的有關(guān)案件的處理不超過一到三個(gè)月，并將結(jié)果準(zhǔn)時(shí)報(bào)告上級。在辦案中，堅(jiān)持實(shí)事求是認(rèn)真搞好調(diào)查研究工作，依靠支部領(lǐng)導(dǎo)，依靠群眾支持，迅速、準(zhǔn)確辦案，及時(shí)結(jié)案。
五、紀(jì)檢干部，要事事處處起模范作用，以身作則地執(zhí)行黨的政策，遵守黨的紀(jì)律，加強(qiáng)黨性鍛練，做好廉政勤政、廉潔行醫(yī)工作，全心全意為人民服務(wù)，為醫(yī)院改革開放做出貢獻(xiàn)。抓好“三個(gè)一”活動，即一個(gè)黨員交一個(gè)朋友；中層干部每周找一個(gè)同志談心；院領(lǐng)導(dǎo)每周深入一個(gè)科室，找一個(gè)中層干部談心，解決一個(gè)問題。
醫(yī)院安全制度
一、門衛(wèi)、巡邏、值班制度：
一、門衛(wèi)要選派能勝任的人員擔(dān)任門衛(wèi)。嚴(yán)守崗位，盡職盡責(zé)，單位內(nèi)部人員憑證件出入，外來聯(lián)系工作憑證明出入，陪護(hù)、探視病人按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定出入，物資器材和出院病人自代物品憑有關(guān)科室出門條放行，車輛出入要接受門衛(wèi)查詢。
巡邏要工作責(zé)任心強(qiáng)，身體健康，具有一定法律知識和能處理情況的人擔(dān)任此項(xiàng)工作，維護(hù)醫(yī)院內(nèi)部的治安和正常工作秩序。
管錢、管物品的部門必須有人值班，值班人員要有職責(zé)，不得使用弱病殘和臨時(shí)工值班。價(jià)值在人民幣10萬元以上的醫(yī)技科室也應(yīng)值班。
二、生產(chǎn)安全制度：
1、醫(yī)療上的按照醫(yī)、護(hù)部門制定的制度遵守執(zhí)行。
電工必須是經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)取得證書的方能上崗
，按規(guī)定和要求作業(yè)，而且具備一定的用電防火知識。配電房系要害部門，應(yīng)按規(guī)定安裝安全防范設(shè)備和定期對設(shè)備的維修保養(yǎng)，防止事故發(fā)生。
鍋爐操作必須是經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)和取得證書的方能上崗位，制定操作制度和職責(zé)，按規(guī)定和要求對鍋爐進(jìn)行檢修，清垢處理，防止事故發(fā)生。
要加強(qiáng)對車輛駕駛?cè)藛T的安全教育，嚴(yán)格遵守交通法規(guī)，嚴(yán)禁違章開車。
計(jì)量管理制度
為了加強(qiáng)管理，切實(shí)貫徹《計(jì)量法》特根椐有關(guān)計(jì)量法規(guī)，結(jié)合我院實(shí)際情況特制定以下管理制度：
一、計(jì)量器具管理辦法
1、對于醫(yī)院使用的所有計(jì)量器具，一律使用國家法定計(jì)量單位。
2、對計(jì)量器具做到專人鑒定，做到鑒定有記錄，發(fā)鑒定證明方可使用。
3、計(jì)量器具定期送計(jì)量檢測員鑒定，做到鑒定有記錄，發(fā)鑒定證明方可使用。
二、計(jì)量人員崗位責(zé)任制
1、計(jì)量人員要堅(jiān)守崗位，做到隨叫隨到。
2、計(jì)量人員要經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，持有證書。
三、計(jì)量器具周期鑒定制度
1、對于各種計(jì)量器具要定期強(qiáng)行鑒定，普通器械半年一次，精密器械三個(gè)月一次。
2、對于被檢器具要做出評定，如合格、降級使用和報(bào)廢等。
3、對被檢器具要做詳細(xì)記錄，建立計(jì)量檔案，發(fā)有關(guān)證書。
審計(jì)室工作制度
一、在院長領(lǐng)導(dǎo)下，對財(cái)務(wù)收入、支出及有關(guān)經(jīng)濟(jì)活動，實(shí)行經(jīng)常性審計(jì)監(jiān)督，做到：
1、對財(cái)務(wù)收入，支出進(jìn)行經(jīng)常性的審計(jì)監(jiān)督。
2、對經(jīng)濟(jì)活動，能開展事前控制環(huán)節(jié)，事后清查性審計(jì)，并有記錄，有分析并選擇性反饋。
3、每半年進(jìn)行一次初審，年終進(jìn)行終審。
二、對資金、資產(chǎn)的安全，完善以及各項(xiàng)內(nèi)部控制制度的健全，至少進(jìn)行兩次較系統(tǒng)的監(jiān)督檢查，并有記錄。
三、經(jīng)常檢查評估資金，財(cái)產(chǎn)的使用效益，提出改進(jìn)建議，做到每季進(jìn)行一次效益分析并提供分析報(bào)告。
四、對有重大損失浪費(fèi)，貪污盜竊的嚴(yán)重違犯財(cái)經(jīng)法規(guī)的問題做到：
1、及時(shí)發(fā)現(xiàn)及時(shí)報(bào)告。
2、根椐情節(jié)提出處理建議。
五、對審計(jì)對象做到：真實(shí)、合法、合理、有效及正確。
六、對審計(jì)工作，要嚴(yán)肅認(rèn)真，一絲不茍，對待問題要一分為二，實(shí)事求事，對等困難要堅(jiān)定沉著，善于解決。
七、全心全意做好審計(jì)工作，為醫(yī)院的發(fā)展，擴(kuò)大兩個(gè)效益，護(hù)航保架。
財(cái)務(wù)科工作制度
一、正確貫徹執(zhí)行各項(xiàng)財(cái)經(jīng)政策，加強(qiáng)財(cái)務(wù)監(jiān)督，嚴(yán)格財(cái)經(jīng)紀(jì)律，財(cái)會人員要以身作責(zé)，奉公守法，同一切貪污盜竊違法亂紀(jì)行為做斗爭。
二、合理組織收入，嚴(yán)格控制支出。凡是該收的要抓緊收回，幾是預(yù)算以外的，無計(jì)劃的開支，應(yīng)堅(jiān)持杜絕，對于臨時(shí)性的必須開支，應(yīng)按審批手續(xù)辦理。
三、根據(jù)事業(yè)計(jì)劃，正確及時(shí)編制年度和季度的財(cái)務(wù)計(jì)劃（預(yù)算），辦理會計(jì)業(yè)務(wù)，按照規(guī)定的格式和期限報(bào)送會計(jì)報(bào)表。
四、加強(qiáng)醫(yī)院經(jīng)濟(jì)管理，定期進(jìn)行經(jīng)濟(jì)活動分析，并會同有關(guān)科室做好經(jīng)濟(jì)核算的管理工作。
五、一切對外采購開支，均應(yīng)取得合法的原始憑證，由經(jīng)手人、驗(yàn)收人、 主管領(lǐng)導(dǎo)簽字后方可報(bào)銷，出差或因公借支，須經(jīng)主管部門領(lǐng)導(dǎo)簽字，任務(wù)完成后及時(shí)辦理結(jié)帳、報(bào)銷手續(xù)。
六、會計(jì)人員要及時(shí)辦理債權(quán)和債務(wù)，防止拖欠，減少呆帳。
七、財(cái)務(wù)科應(yīng)與有關(guān)科室配合，定期對房屋、設(shè)備、家具、藥品、器材等資產(chǎn)進(jìn)行經(jīng)常性監(jiān)督，及時(shí)清查庫房，做到心中有數(shù)，防止積壓和浪費(fèi)。
八、每日收入現(xiàn)金及時(shí)送存銀行，庫存現(xiàn)金不得起過銀行規(guī)定限期額，出納和收費(fèi)人員不得以長補(bǔ)短，如有差錯(cuò)，由經(jīng)手人詳細(xì)登記，每月集中討論，找出原因及領(lǐng)導(dǎo)批示處理。
九、原證憑證、帳本、工資冊、財(cái)務(wù)報(bào)表等資料以及會計(jì)人員交接、均按財(cái)政部門辦理。
財(cái)產(chǎn)管理制度
一、固定資產(chǎn)的分類與計(jì)價(jià)
1、醫(yī)院固定資產(chǎn)一般分為類。（1）房屋及建筑物類；（2）貴重儀器設(shè)備；（3）一般專用設(shè)備類；（4）家俱類；（5）被服裝具類；（6）交通工具類；（7）圖書類；（8）其他設(shè)備類。
2、固定資產(chǎn)的價(jià)值不能隨意確定，必須按照有關(guān)規(guī)定計(jì)劃。
（1）新建、購入和調(diào)入固定資產(chǎn)，分別按造價(jià)、購價(jià)的調(diào)撥價(jià)入張。購入和調(diào)入所發(fā)生的運(yùn)雜費(fèi)，不計(jì)入資產(chǎn)原值，可直接列支有關(guān)科目。
（2）自制的固定資產(chǎn)，按實(shí)際開支工料費(fèi)，計(jì)算入帳。
（3）無償調(diào)入和舊有固定資產(chǎn)，如無法查明原值，可估價(jià)入帳。
（4）調(diào)出、變賣和報(bào)廢的固定資產(chǎn)經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，均可帳面原值銷帳。
二、固定資產(chǎn)核算的內(nèi)容和方法
1、醫(yī)院為固定資產(chǎn)進(jìn)行核算，應(yīng)設(shè)置“固定資產(chǎn)”總帳科目。本科目下設(shè)八個(gè)一般明細(xì)科目。
2、本科目屬資金占用科目，核算固定資產(chǎn)原始價(jià)值的增減變動情況，本科目借方登記固定資產(chǎn)的增加、盤盈，貸方登記固定資產(chǎn)的減少、報(bào)廢、盤盈、余額反映固定資產(chǎn)的原始價(jià)值。
3、固定資產(chǎn)購入應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收入庫、分類、編號、登記入帳。交付使用，應(yīng)建立使用分布卡片。
4、固定資產(chǎn)定期、不定期進(jìn)行盤點(diǎn)，經(jīng)常深入實(shí)際了解和掌握固定資產(chǎn)新舊程度和完好狀況及使用狀況都有重要作用。
醫(yī)務(wù)科工作制度
一、根據(jù)院長工作計(jì)劃要求，定期擬定醫(yī)療、教學(xué)、科研、培訓(xùn)等專業(yè)業(yè)務(wù)計(jì)劃，經(jīng)院長、副院長批準(zhǔn)后，具體組織實(shí)施。
二、組織各醫(yī)療、醫(yī)技科室進(jìn)行正常的醫(yī)療業(yè)務(wù)工作，協(xié)調(diào)各業(yè)務(wù)科室之間的工作聯(lián)系，組織重大手術(shù)和危重病人會診搶救、督促和檢查藥品，醫(yī)療器械的采購、供應(yīng)及管理。
三、具體實(shí)施技術(shù)管理。定期分析醫(yī)療質(zhì)量和工作效率，不斷研究改進(jìn)措施，抓好重點(diǎn)科技術(shù)建設(shè)，搞好協(xié)作、加強(qiáng)技術(shù)培訓(xùn)，改善設(shè)備條件，大力開展新的診斷和治療技術(shù)，保證專科技術(shù)建設(shè)的不斷發(fā)展。
四、加強(qiáng)基礎(chǔ)醫(yī)療工作的管理，不斷提高基礎(chǔ)醫(yī)療工作的質(zhì)量，尤其對病歷書寫和無菌技術(shù)操作等嚴(yán)格督促檢查。
五、督促檢查業(yè)務(wù)工作方面的規(guī)章制度，醫(yī)療技術(shù)操作常規(guī)和各級各類業(yè)務(wù)人員職責(zé)的貫徹執(zhí)行。
六、積極做好醫(yī)療事故與差錯(cuò)的防范工作，對已發(fā)生的醫(yī)療事故要及時(shí)調(diào)查，組織討論，并向院長提出處理意見，不斷改進(jìn)醫(yī)療工作和醫(yī)療作風(fēng)。
七、組織實(shí)施醫(yī)療業(yè)務(wù)干部的培訓(xùn)，制定長遠(yuǎn)和短期的培訓(xùn)規(guī)劃，采取有效措施，提高業(yè)務(wù)水平，定期進(jìn)行醫(yī)療業(yè)務(wù)干部的業(yè)務(wù)考核，并建立好衛(wèi)生技術(shù)干部的技術(shù)檔案。
具體負(fù)責(zé)進(jìn)修醫(yī)生和實(shí)習(xí)醫(yī)生的教學(xué)和管理工作。
八、組織管理醫(yī)院科研工作，督促檢查科研計(jì)劃的落實(shí)，組織科研項(xiàng)目的設(shè)計(jì)，人員安排，條件的提供，成果的鑒定和應(yīng)用推廣，協(xié)助院學(xué)術(shù)委員會開展學(xué)術(shù)活動，活躍學(xué)術(shù)空氣，組織科技情報(bào)的收集、分析、復(fù)制、交流和利用工作。
九、經(jīng)常深入醫(yī)療業(yè)務(wù)科室，及時(shí)了解醫(yī)療工作情況，向院長匯報(bào)，提供改進(jìn)醫(yī)療業(yè)務(wù)活動的建意，保證以醫(yī)療為中心工作的順利開展。
十、負(fù)責(zé)處理院內(nèi)外醫(yī)務(wù)行政工作的聯(lián)系，邀請專家會診，協(xié)助分管副院長派遣醫(yī)療外出任務(wù)。
十一、接待醫(yī)療業(yè)務(wù)方面的來信來訪和參觀訪問事宜。
十二、保證救護(hù)車輛醫(yī)療專用，做好調(diào)度工作。
十三、領(lǐng)導(dǎo)所屬單位的工作。
十四、管理好醫(yī)療業(yè)務(wù)方面的各類委員會的工作、發(fā)揮各類委員會的業(yè)務(wù)管理、技術(shù)監(jiān)督和業(yè)務(wù)檢查、評定、考核工作。定期或不定期召開各類業(yè)務(wù)委員會研究、討論工作，不斷提高工作質(zhì)量。
十五、對臨床、醫(yī)療科室的醫(yī)療質(zhì)量、業(yè)務(wù)管理、工作效率等工作按即定考核方案定期給以考核，考核結(jié)果與獎金掛勾，報(bào)經(jīng)財(cái)務(wù)科實(shí)施獎金發(fā)放，每月考核結(jié)果在院周會上給以講評，不斷提高工作效率。
院護(hù)理部工作制度
一、根據(jù)院長工作計(jì)劃，結(jié)合臨床醫(yī)療和護(hù)理工作實(shí)際，定期擬定醫(yī)院護(hù)理工作計(jì)劃，經(jīng)院長批準(zhǔn)后，具體組織實(shí)施。
二、經(jīng)常督促檢查護(hù)理工作制度和護(hù)理技術(shù)操作常規(guī)及護(hù)理工作職責(zé)的貫徹執(zhí)行，提高基礎(chǔ)護(hù)理和疾病護(hù)理的質(zhì)量。
三、合理計(jì)劃和調(diào)配使用人員，做到護(hù)理任務(wù)和力量基本平衡，加強(qiáng)對護(hù)士長工作具體指導(dǎo)，充分發(fā)揮護(hù)士長的作用。組織護(hù)士長查房和各科之間定期交叉檢查等。
四、負(fù)責(zé)全院護(hù)理人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)提高。開展業(yè)余教育和短期學(xué)習(xí)班。加強(qiáng)護(hù)理工作的技術(shù)管理，定期進(jìn)行護(hù)理業(yè)務(wù)技術(shù)的考核和操作技術(shù)的訓(xùn)練，統(tǒng)一常規(guī)技術(shù)的操作規(guī)程。開展護(hù)理工作的科研和技術(shù)革新活動，不斷提高護(hù)理技術(shù)水平。
五、做好病房管理，達(dá)到整潔、 肅靜、安全、舒適的要求。對病人進(jìn)行住院指導(dǎo)和生活管理，搞好基礎(chǔ)護(hù)理，合理控制陪護(hù)，積極創(chuàng)造條件，搞好病房設(shè)置規(guī)格化。
六、定期對各科（病房）常備藥品、器械的請領(lǐng)、保管和使用情況進(jìn)行檢查。
七、經(jīng)常深入科室了解實(shí)際情況，督促檢查各項(xiàng)工作的落實(shí)，預(yù)防護(hù)理事故，減少護(hù)理差錯(cuò)的發(fā)生，分析護(hù)理工作質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決，定期向院長匯報(bào)工作，提出改進(jìn)工作措施。
環(huán)境保護(hù)制度
1、做好垃圾的分類管理工作，將醫(yī)療垃圾和生活垃圾分開處理。
2、對一次性醫(yī)療用品按上級有關(guān)單位要求處理。
3、嚴(yán)格控制污水處理設(shè)施的正常運(yùn)行，使醫(yī)源性污水得到達(dá)標(biāo)排放。
4、加強(qiáng)鍋爐的燃料管理，做到無煙塵排放。
人權(quán)保障制度
1、實(shí)行以人為本的管理理念，按勞動法要求執(zhí)行。
2、按時(shí)足額上交養(yǎng)老保險(xiǎn)金，醫(yī)療保險(xiǎn)金、失業(yè)保險(xiǎn)金。
3、按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)婦休假及產(chǎn)后崗位調(diào)整。
4、尊重個(gè)人隱私，為患者保守秘密。
廉政建設(shè)制度
一、廉潔自律，遵紀(jì)守法，不循私舞弊，自覺接受監(jiān)督部門的監(jiān)督，維護(hù)黨紀(jì)和法律的尊嚴(yán)。
二、增強(qiáng)公仆意識，全心全意為人民服務(wù)，不準(zhǔn)把職權(quán)職責(zé)范圍內(nèi)的業(yè)務(wù)變?yōu)橛袃敺?wù)，堅(jiān)決杜絕不給好處不辦事和給了好處亂辦事現(xiàn)象發(fā)生。
三、忠于職守，不兼任經(jīng)濟(jì)實(shí)體職務(wù)，不從事有償中介活動。
四、公務(wù)活動公開，嚴(yán)禁公款大吃大喝，不準(zhǔn)用公款旅游，不準(zhǔn)用公款參與高消費(fèi)娛樂活動。
五、嚴(yán)禁收受紅包，接受回扣、提成，嚴(yán)禁通過介紹病人、處方收取不正當(dāng)利益，嚴(yán)禁開搭車藥、搭車檢查、不合理檢查。
六、不得從事任何藥品，醫(yī)療器械的推銷、中介活動、不得通過打招呼、批條子，推銷人情藥品，高價(jià)藥品。
七、嚴(yán)格遵守財(cái)會制度和人事管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行政府采購和三人會簽制度，不搞任人唯親。
