引論：我們?yōu)槟砹?3篇醫(yī)療設(shè)備論文范文，供您借鑒以豐富您的創(chuàng)作。它們是您寫作時(shí)的寶貴資源，期望它們能夠激發(fā)您的創(chuàng)作靈感，讓您的文章更具深度。
篇1
有些醫(yī)療設(shè)備在設(shè)計(jì)生產(chǎn)的時(shí)候就存在一定的缺陷，還有很多醫(yī)療設(shè)備為了追求利益完全是粗制濫造。這類醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用于臨床，將嚴(yán)重影響臨床的診療工作，甚至?xí)?duì)患者和醫(yī)護(hù)人員的人身安全構(gòu)成重大威脅。據(jù)統(tǒng)計(jì)，設(shè)計(jì)、生產(chǎn)及上市前由于臨床驗(yàn)證的局限性而產(chǎn)生的安全問(wèn)題約占10%～20%。
2使用操作不當(dāng)
目前醫(yī)療設(shè)備品牌型號(hào)繁雜，各種功能也越來(lái)越多，臨床醫(yī)護(hù)人員缺少系統(tǒng)的操作培訓(xùn)，存在適應(yīng)癥選擇不當(dāng)甚至不會(huì)使用、亂使用，使得醫(yī)療設(shè)備沒能在臨床的診療工作中發(fā)揮其應(yīng)有的作用，甚至起到了相反的作用。由于臨床使用不當(dāng)或錯(cuò)誤操作、維護(hù)管理不善而產(chǎn)生的安全問(wèn)題占50%～60%。
3設(shè)備運(yùn)行環(huán)境、性能退化和故障損壞
很多醫(yī)療設(shè)備對(duì)使用環(huán)境要求相當(dāng)高，有些需要在無(wú)塵或?qū)恿鳝h(huán)境下使用，有些則需要在恒溫、恒濕的環(huán)境下使用。實(shí)際情況是很多醫(yī)療設(shè)備的使用都達(dá)不到設(shè)計(jì)的要求。由于患者多、醫(yī)療資源有限及醫(yī)工人員短缺等種種原因，造成很多醫(yī)療設(shè)備都在超負(fù)荷的工作，造成設(shè)備性能退化；各類原因引起的故障損害而產(chǎn)生的安全問(wèn)題占20%～30%。
醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制
質(zhì)量控制(QC)的概念最早形成于工業(yè)制造領(lǐng)域，其目的在于控制產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，包括確定控制對(duì)象、制定控制標(biāo)準(zhǔn)、編制具體的控制方法以及明確所采用的檢驗(yàn)方法等過(guò)程[3]。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的目的是確保臨床應(yīng)用質(zhì)量和患者安全，提高醫(yī)院綜合效益[4]。依據(jù)質(zhì)量管理體系的要求管理醫(yī)療設(shè)備需要在醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)、安裝驗(yàn)收、使用、淘汰和報(bào)廢等整個(gè)壽命期內(nèi)建立起嚴(yán)格的質(zhì)量控制措施，通過(guò)一整套管理和技術(shù)手段，定期和不定期地核查醫(yī)療設(shè)備在使用過(guò)程中的變化情況并采取相應(yīng)糾正措施，使其處于最佳工作狀態(tài)。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制能直觀地反映醫(yī)療設(shè)備在使用和維修中的各項(xiàng)性能、指標(biāo)，讓醫(yī)學(xué)工程師對(duì)醫(yī)療設(shè)備是否安全作出正確判斷[5]。
1醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的內(nèi)容
醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量控制伴隨著醫(yī)療設(shè)備從進(jìn)入醫(yī)院使用到淘汰報(bào)廢的全過(guò)程。醫(yī)療設(shè)備使用質(zhì)量控制的主要工作有：計(jì)量管理、質(zhì)量檢測(cè)、維修、維護(hù)保養(yǎng)和預(yù)防性維修及淘汰報(bào)廢5個(gè)方面。(1)醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量管理：醫(yī)學(xué)計(jì)量是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制活動(dòng)中至關(guān)重要的一環(huán)，直接關(guān)系到臨床應(yīng)用質(zhì)量和使用安全，是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制活動(dòng)的重要內(nèi)容之一。醫(yī)學(xué)計(jì)量關(guān)注的是醫(yī)療設(shè)備自身的性能指標(biāo)是否準(zhǔn)確，能否達(dá)到臨床使用的技術(shù)要求和安全要求?！吨腥A人民共和國(guó)計(jì)量法》規(guī)定，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須加強(qiáng)計(jì)量監(jiān)督管理、規(guī)范計(jì)量行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立相應(yīng)的計(jì)量管理體系及實(shí)施管理制度，對(duì)強(qiáng)制檢定的醫(yī)療設(shè)備、器械計(jì)量工作實(shí)施規(guī)范化、制度化和法制化的管理。為了確保醫(yī)學(xué)計(jì)量器具所出具的結(jié)果準(zhǔn)確、可靠、有效，必須依據(jù)國(guó)家《計(jì)量法》的規(guī)定對(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量器具定期進(jìn)行檢定。(2)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢測(cè)：醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢測(cè)是醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全與質(zhì)量控制的重要手段。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量檢測(cè)指根據(jù)計(jì)劃定期對(duì)在用醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行必要的技術(shù)性能測(cè)試，及時(shí)了解和掌握在用醫(yī)療設(shè)備的性能狀況，確保應(yīng)用質(zhì)量和安全使用，達(dá)到最佳診療效果，將對(duì)患者傷害的可能性降到最低程度。質(zhì)量檢測(cè)方式可分為：①驗(yàn)收檢測(cè)：指醫(yī)療設(shè)備到貨安裝后在正式投入使用前所進(jìn)行的相應(yīng)測(cè)試階段；②狀態(tài)檢測(cè)：指醫(yī)療設(shè)備使用一段時(shí)間后對(duì)醫(yī)療設(shè)備主要技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行的全面測(cè)試階段，以確保醫(yī)療設(shè)備始終處于最佳性能狀態(tài)，并及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備性能的變化程度；③穩(wěn)定性檢測(cè)：指為了確定使用中的醫(yī)療設(shè)備性能相對(duì)于一個(gè)初始狀態(tài)的變化是否符合質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的檢測(cè)，并對(duì)檢測(cè)情況進(jìn)行匯總，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，完善質(zhì)量檢測(cè)工作。(3)醫(yī)療設(shè)備的維修：醫(yī)療設(shè)備維修管理的目的是減少設(shè)備故障率，提高使用率，降低醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行中的損耗和成本。設(shè)備在使用過(guò)程中不可避免地會(huì)出現(xiàn)電路故障、機(jī)械故障及設(shè)備軟件故障等，影響設(shè)備的正常使用，只有及時(shí)排除故障才能保證設(shè)備安全、有效地使用。因此，不僅要求醫(yī)學(xué)工程人員的技術(shù)熟練并且精湛，同時(shí)還要求其時(shí)刻做好維修準(zhǔn)備。對(duì)臨床科室而言，設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)醫(yī)學(xué)工程人員能否及時(shí)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，在短時(shí)間內(nèi)找出問(wèn)題并排除故障最為重要。醫(yī)療設(shè)備維修是醫(yī)學(xué)工程人員賴以存在的基礎(chǔ)，具有工作任務(wù)重，技術(shù)含量高，難度最大的特點(diǎn)，維修工作做不好，質(zhì)控工作就成了空中樓閣。因此，維修工作不能放棄或弱化，還應(yīng)加強(qiáng)，這是醫(yī)工人員的生存之本[10]，維修不是簡(jiǎn)單的進(jìn)行修補(bǔ)，而是醫(yī)學(xué)工程人員與現(xiàn)代化的醫(yī)療設(shè)備技術(shù)進(jìn)行的較量，因此要充分利用現(xiàn)代化通信和網(wǎng)絡(luò)設(shè)施，隨時(shí)與廠商或商、維修熱線電話或?qū)I(yè)網(wǎng)站取得聯(lián)系，進(jìn)行技術(shù)咨詢，加快排除故障的時(shí)間。目前，維修主要有3種方式：自修、廠方維修和第三方維修。(4)醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和預(yù)防性維修：醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)維護(hù)是構(gòu)建醫(yī)療設(shè)備安全使用體系的基本保障。醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)維護(hù)，對(duì)保障醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)至關(guān)重要。①應(yīng)根據(jù)設(shè)備的性能要求，對(duì)設(shè)備進(jìn)行內(nèi)外除塵清潔，、機(jī)械檢查和堅(jiān)固，及時(shí)檢查和更換易損部件，建立醫(yī)療儀器設(shè)備維修保養(yǎng)記錄，對(duì)維修保養(yǎng)情況和故障現(xiàn)象等進(jìn)行詳細(xì)登記；②對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)是確保醫(yī)療設(shè)備安全使用的重要環(huán)節(jié)，是提高醫(yī)療設(shè)備效率的有效措施。PM是周期性地對(duì)儀器進(jìn)行一系列科學(xué)的維護(hù)工作，醫(yī)學(xué)工程人員根據(jù)設(shè)備情況、廠家資料與風(fēng)險(xiǎn)分析制定不同的詳細(xì)檢查和測(cè)試方法，針對(duì)設(shè)備的外觀及附件、安全性能、功能檢查進(jìn)行常用性能指標(biāo)測(cè)試和調(diào)整、電氣安全測(cè)試、軟件系統(tǒng)的測(cè)試、數(shù)據(jù)整理和備份等。PM能及時(shí)了解掌握設(shè)備的性能狀況，減少故障及維修工作量，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命，降低維修成本，保障醫(yī)療設(shè)備安全使用，提高管理水平、服務(wù)質(zhì)量和工作效率。(5)醫(yī)療設(shè)備的淘汰報(bào)廢：醫(yī)療設(shè)備淘汰報(bào)廢是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制過(guò)程最后一個(gè)重要環(huán)節(jié)。醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢原因一般為自然生命中止、技術(shù)壽命完結(jié)、行令禁止及精度降級(jí)等。醫(yī)學(xué)工程人員要按照質(zhì)量控制檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)報(bào)廢的設(shè)備進(jìn)行技術(shù)鑒定，嚴(yán)格把關(guān)，給出客觀真實(shí)的鑒定報(bào)告，應(yīng)該報(bào)廢的設(shè)備堅(jiān)決報(bào)廢，決不允許醫(yī)療設(shè)備“帶病”工作。3.3醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的合格的醫(yī)療器械在正常使用中發(fā)生或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生說(shuō)明醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)范圍有可能超出了可以接受的程度。2008年12月，我國(guó)正式出臺(tái)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》，對(duì)醫(yī)療器械不良事件的定義、上報(bào)原則、流程等做出了明確的具體規(guī)定。因此，建立醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制同樣具有至關(guān)重要的作用。
2數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和檢測(cè)
篇2
醫(yī)院行業(yè)是科技含量較高的行業(yè)，在醫(yī)療實(shí)踐活動(dòng)中;擁有大批先進(jìn)的醫(yī)療儀器設(shè)備，這些設(shè)備在疾病的診斷、治療、科研工作中起著無(wú)可替代的作用。如何加強(qiáng)設(shè)備和設(shè)備檔案的管理，最大限度地發(fā)揮設(shè)備在醫(yī)療、科研中的作用是醫(yī)院管理者面臨的重要課題。
一、醫(yī)院設(shè)備檔案的形成
設(shè)備檔案是醫(yī)院在購(gòu)置設(shè)備過(guò)程中形成的以紙質(zhì)為載體的文字材料，它主要包含了以下幾個(gè)方面的內(nèi)容：（1）各種文件：如設(shè)備申請(qǐng)材料、可行性論證報(bào)告、有關(guān)調(diào)查材料、批復(fù)文件；（2）各種記錄：如談判記錄、招標(biāo)記錄、定貨合同、協(xié)議等；（3）各種原始憑證：如到貨通知、提貨單、發(fā)票影印件；裝箱清單、操作使用說(shuō)明書、廠家提供的安裝圖紙；（4）開箱報(bào)告、安裝調(diào)試記錄、驗(yàn)收記錄、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告；（5）設(shè)備使用操作章程、維修管理辦法、制度；（b）人員培訓(xùn)記錄、設(shè)備布置平面圖、線路圖紙、故障維修記錄[1]；（7）設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)及處置結(jié)果。從設(shè)備檔案的形成過(guò)程涉及到設(shè)備從立項(xiàng)申請(qǐng)到最終報(bào)廢，其時(shí)間周期長(zhǎng)，中間環(huán)節(jié)多，參與人員雜，因此，設(shè)備檔案的管理是一項(xiàng)既耗時(shí)又耗力且工作量相當(dāng)大的工作。
二、建立醫(yī)療設(shè)備檔案的意義
首先，建立醫(yī)療設(shè)備檔案，能為領(lǐng)導(dǎo)和專家的論證及設(shè)備的引進(jìn)提供有力的證據(jù)，為同類設(shè)備的更新?lián)Q代提供依據(jù)。由于一臺(tái)先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備功能多樣、價(jià)格不菲，在引進(jìn)時(shí)領(lǐng)導(dǎo)和專家將會(huì)進(jìn)行詳細(xì)的論證，包括設(shè)備的臨床使用價(jià)值、資金的投入、創(chuàng)造的效益等。而建立醫(yī)療設(shè)備檔案，就能為此工作提供證據(jù)和參考[2]。
其次，建立醫(yī)療設(shè)備檔案是設(shè)備維修、檢修和管理的必備條件。機(jī)器設(shè)備在運(yùn)轉(zhuǎn)和使用過(guò)程中，由于熱力、化學(xué)原素的作用，一些零部件會(huì)磨損、腐蝕和松動(dòng)，將會(huì)影響設(shè)備的精度、性能和工作效率，這就必須維護(hù)和檢修，要維護(hù)和檢修，設(shè)備檔案是必備的條件，它能為設(shè)備的使用和維修、保養(yǎng)提供依據(jù)。
第三，利用設(shè)備保修期和維修期的區(qū)別，避免不必要的支出。
三、醫(yī)療設(shè)備檔案的科學(xué)管理的原則
醫(yī)療設(shè)備檔案的特點(diǎn)及其在醫(yī)院管理中的重要地位，要求我們高度重視醫(yī)療設(shè)備的科學(xué)管理，使之實(shí)現(xiàn)制度化、規(guī)范化。
醫(yī)療設(shè)備檔案管理必須堅(jiān)持“集中統(tǒng)一管理”的原則，這樣才能保證其完整性和利用效率。因?yàn)獒t(yī)療設(shè)備檔案有其特殊性:一是檔案材料多，歸檔時(shí)間長(zhǎng)，如一臺(tái)大型醫(yī)療設(shè)備，從論證、購(gòu)置到安裝將會(huì)形成大量材料，并且還有以后的使用和維修直至報(bào)廢，有一個(gè)很長(zhǎng)的周期。二是多種多樣，設(shè)備有國(guó)產(chǎn)的、進(jìn)口的，檔案材料勢(shì)必牽涉到多種文字，如中文、英文、日文等；其載體有紙張、照片、錄音帶、錄像帶等。三是檔案使用牽涉多個(gè)科室，特別是設(shè)備的構(gòu)造圖表、操作和維修說(shuō)明書等一類材料，使用很頻繁。因此，如不集中統(tǒng)一管理，很容易造成文件的破損和丟失，破壞檔案的完整性，影響檔案的利用價(jià)值。
四、如何加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的檔案管理
1、建立完善的管理網(wǎng)絡(luò)
設(shè)備檔案的管理必須堅(jiān)持集中統(tǒng)一的原則，便于開發(fā)利用，確保設(shè)備檔案完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)和安全設(shè)備檔案工作必須納入醫(yī)院設(shè)備管理工作中，與設(shè)備計(jì)劃管理、設(shè)備采購(gòu)、使用等工作緊密結(jié)合，保證設(shè)備文件的完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)。建立、完善管理網(wǎng)絡(luò)廣泛深入地宣傳《檔案法》，強(qiáng)化各級(jí)管理人員依法治檔的意識(shí)。我院成立由分管院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)的檔案管理網(wǎng)絡(luò)小組，實(shí)行醫(yī)院、科室、操作人員三級(jí)管理網(wǎng)絡(luò)，定期召開有關(guān)人員會(huì)議，明確工作目標(biāo)，修訂和完善醫(yī)院檔案管理制度。將設(shè)備檔案管理工作作為醫(yī)院目標(biāo)管理責(zé)任制的一部分，納入院部對(duì)科室的目標(biāo)考核，及時(shí)與有關(guān)人員的考評(píng)、職稱晉級(jí)、年終評(píng)優(yōu)掛鉤。明確設(shè)備操作者在負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)的同時(shí)，做好日常設(shè)備記錄；每次使用后，要將使用情況認(rèn)真做好記錄；每半年將整理好的記錄上報(bào)給設(shè)備科負(fù)責(zé)人，經(jīng)核查后交檔案室存檔，在全院形成一個(gè)有效的管理網(wǎng)絡(luò)[3]。
2、確定醫(yī)療設(shè)備檔案的歸檔范圍
我們根據(jù)醫(yī)療設(shè)備檔案的管理要求，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，明確了醫(yī)療設(shè)備檔案的歸檔內(nèi)容由兩個(gè)部分組成：設(shè)備申購(gòu)過(guò)程中形成的管理性文件和設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中積累的文件。這些資料一般按年度歸入設(shè)備檔案。隨著設(shè)備從申購(gòu)到安裝使用，其相應(yīng)的材料由設(shè)備管理人員做好檔案的收集整理工作，再移交醫(yī)院檔案室[3]。同時(shí)將有關(guān)材料復(fù)印下發(fā)有關(guān)使用科室，讓各科的設(shè)備操作者都了解設(shè)備檔案的歸檔內(nèi)容和要求，使之配合檔案部門，做好資料的歸檔工作。
3、建立健全歸檔制度。
首先要明確管理范圍。對(duì)于中等以上醫(yī)院，凡是1000元以上的教學(xué)、醫(yī)療、科研儀器設(shè)備，不論其資金來(lái)源、購(gòu)買渠道如何，均要建立設(shè)備檔案，納入管理范圍。其次要確定歸檔范圍。上述管理范圍的儀器設(shè)備，在其選購(gòu)、安裝、調(diào)試、運(yùn)行、管理、維修、報(bào)廢等全過(guò)程中直接形成的、具有保存利用價(jià)值的文字、圖表、聲像載體材料，以及隨機(jī)技術(shù)資料，均應(yīng)歸檔保存。設(shè)備檔案主要形成于申購(gòu)過(guò)程與運(yùn)行過(guò)程。申購(gòu)過(guò)程中形成的檔案主要包括申購(gòu)單、論證報(bào)告表、政府采購(gòu)計(jì)劃報(bào)批表、醫(yī)療儀器生產(chǎn)許可證、購(gòu)銷合同、協(xié)議書、發(fā)票復(fù)印件（原件保存在財(cái)務(wù)檔案中）、裝箱單、運(yùn)輸單據(jù)、安裝調(diào)試及驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、設(shè)備安裝使用說(shuō)明、維修手冊(cè)及其他隨機(jī)技術(shù)資料等[4]。特大型的設(shè)備還包括招標(biāo)的有關(guān)材料、衛(wèi)生資源配置許可的有關(guān)資料。享受國(guó)家免稅政策的進(jìn)口設(shè)備，還有海關(guān)免稅證明、質(zhì)量保證書、報(bào)關(guān)單、外貿(mào)合同、發(fā)票、商檢報(bào)告等。運(yùn)行過(guò)程中形成的檔案主要包括設(shè)備的使用情況記錄、操作規(guī)程、維修保養(yǎng)情況記錄、醫(yī)療儀器設(shè)備檔案卡、使用率和完好率記錄、每年的經(jīng)濟(jì)效益分析、最終的報(bào)廢表等。這些資料一般按年度歸入設(shè)備檔案。
五、小結(jié)
當(dāng)今醫(yī)療設(shè)備技術(shù)飛速發(fā)展，要求設(shè)備管理人員必須了解有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展動(dòng)態(tài)和產(chǎn)品現(xiàn)狀，以主動(dòng)、積極、周到的服務(wù)來(lái)保證檔案資料的有效完整，充分發(fā)揮檔案的作用，以此來(lái)促進(jìn)有關(guān)工作的進(jìn)行，使醫(yī)院的各種醫(yī)療設(shè)備的效能得到充分發(fā)揮，投資得到良好的效益回報(bào)，促進(jìn)醫(yī)療各項(xiàng)建設(shè)的發(fā)展。
參考文獻(xiàn)：
[1]史維新.醫(yī)院設(shè)備檔案的管理[J].蘇州絲綢工學(xué)院學(xué)報(bào)，2000（6），340.
篇3
1工作需求
急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、使用和報(bào)廢全過(guò)程必須有章可循，在使用過(guò)程中通常伴隨著質(zhì)量控制、維護(hù)維修等環(huán)節(jié)。1.1質(zhì)量控制我院設(shè)備質(zhì)量控制采用內(nèi)部自檢為主、外送外請(qǐng)為輔的檢測(cè)方式。現(xiàn)階段我院設(shè)備質(zhì)控管理人員定期對(duì)心電監(jiān)護(hù)儀、除顫儀以及嬰兒保暖箱等3類急救類、生命支持類設(shè)備的性能及參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果配合負(fù)責(zé)該科室的維修工程師進(jìn)行設(shè)備的維修校正。按照不同設(shè)備類型的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分，測(cè)試周期分為半年或1年。1.2維護(hù)維修各維修工程師應(yīng)督促所負(fù)責(zé)的科室定期檢查設(shè)備及其配套部件的完整性，對(duì)電池進(jìn)行充電，開機(jī)試運(yùn)行及調(diào)試，積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防性維修保養(yǎng)，消除設(shè)備隱患，保障設(shè)備時(shí)刻處于完好、備用狀態(tài)。對(duì)臨床使用科室提出的設(shè)備維修申請(qǐng)，維修工程師及時(shí)予以響應(yīng)和處理[3]，并在維修完畢后，在維修單上詳細(xì)記錄維修內(nèi)容，若由廠家或院外工程師進(jìn)行維修，需記錄所用配件和總維修費(fèi)用。對(duì)返修率高的醫(yī)療設(shè)備，維修工程師應(yīng)及時(shí)匯報(bào)，以作為后期是否避免采購(gòu)相同類型設(shè)備的參考依據(jù)。
2系統(tǒng)設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)
2.1系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計(jì)。該系統(tǒng)采用B/S結(jié)構(gòu)，利用JavaScript，MicrosoftVisualStudio2008，SQLServer2005，數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)軟件等技術(shù)來(lái)設(shè)計(jì)開發(fā)。與傳統(tǒng)的C/S結(jié)構(gòu)相比，B/S結(jié)構(gòu)有更多的優(yōu)點(diǎn)：軟件開發(fā)、維護(hù)與升級(jí)的成本較低；對(duì)前臺(tái)客戶機(jī)的要求不高；客戶端只需要登錄瀏覽器即可進(jìn)行業(yè)務(wù)處理；提供一致的用戶界面；具有很強(qiáng)的開放性；易于擴(kuò)展。。2.2系統(tǒng)主要功能模塊急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控管理系統(tǒng)作為一個(gè)功能體系需要處理多項(xiàng)業(yè)務(wù)以滿足工作需要，本系統(tǒng)最主要的模塊包括設(shè)備管理、信息統(tǒng)計(jì)與查詢、不良事件上報(bào)、應(yīng)急調(diào)配、用戶管理（圖1）2.2.1設(shè)備管理。設(shè)備管理模塊中包括設(shè)備信息、維修維護(hù)記錄及質(zhì)量控制記錄3個(gè)子模塊。該模塊是整個(gè)質(zhì)控管理系統(tǒng)的核心部分，在該模塊下每個(gè)設(shè)備的名稱將會(huì)通過(guò)綠色、黃色、紅色的字體顏色顯示，綠色表示設(shè)備合格、黃色表示需要設(shè)備檢修后需重新檢測(cè)、紅色則表示該設(shè)備不合格暫停使用。（1）設(shè)備信息：設(shè)備信息模塊中應(yīng)包含設(shè)備的規(guī)格型號(hào)、制造廠家、購(gòu)置日期、開始使用日期等信息，與本院原有的固定資產(chǎn)管理系統(tǒng)中的信息保持一致，以方便日后能通過(guò)系統(tǒng)連接，實(shí)現(xiàn)設(shè)備的相關(guān)信息的導(dǎo)入。對(duì)于高頻呼吸機(jī)、多參數(shù)心電監(jiān)護(hù)儀、輸液泵等含有錯(cuò)誤代碼的急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備，可將電子版維護(hù)保養(yǎng)手冊(cè)納入數(shù)據(jù)庫(kù)中，當(dāng)遇到設(shè)備故障時(shí)，臨床科室及維修工程師可通過(guò)調(diào)閱文檔對(duì)故障原因進(jìn)行初步判斷。（2）維修維護(hù)記錄：用于記錄急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備日常的維修維護(hù)服務(wù)過(guò)程，與現(xiàn)用的服務(wù)報(bào)告單內(nèi)容相一致，主要填寫：設(shè)備初始狀態(tài)、服務(wù)過(guò)程、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。通過(guò)電子化的手段對(duì)維修服務(wù)過(guò)程進(jìn)行記錄，相較現(xiàn)階段的手工登記，有以下優(yōu)點(diǎn)：方便信息最大程度的共享，在日后的維修過(guò)程中，遇到類似故障時(shí)，可查找此前的維修記錄，更容易的排查出故障點(diǎn)，大大縮短維修時(shí)間；作為維修手冊(cè)可供隨時(shí)調(diào)閱，方便新入職的工程人員進(jìn)行案例學(xué)習(xí)；根據(jù)常換配件，如多參數(shù)心電監(jiān)護(hù)儀探頭及袖帶、呼吸機(jī)氧電池的使用周期，制定預(yù)防性維護(hù)工作計(jì)劃，確保設(shè)備處于最佳工作狀態(tài)；電子維修記錄可以更直觀地反映出設(shè)備的返修率，以作為日后采購(gòu)?fù)愋驮O(shè)備的依據(jù)及參考。（3）質(zhì)量控制記錄：在數(shù)據(jù)庫(kù)中建立完整的質(zhì)量控制記錄臺(tái)賬，記錄歷次質(zhì)控情況。急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制記錄包含開始使用時(shí)、定期及不定期質(zhì)量控制檢測(cè)記錄3個(gè)部分，記錄內(nèi)容包括使用科室、檢測(cè)依據(jù)、檢測(cè)設(shè)備、被檢設(shè)備信息、檢測(cè)數(shù)據(jù)、檢測(cè)結(jié)論等。首先，開始使用時(shí)質(zhì)量控制：在新采購(gòu)的設(shè)備驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)由采購(gòu)人員、維修工程師及廠家工程師在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行調(diào)試或性能檢測(cè)，確保計(jì)量準(zhǔn)確、防護(hù)安全、性能指標(biāo)合格、運(yùn)行正常后，方可交由科室使用；其次，定期質(zhì)量控制：對(duì)于除顫儀、心電監(jiān)護(hù)儀、保暖箱等急救類、生命支持類設(shè)備，由設(shè)備質(zhì)量控制管理人員定期進(jìn)行檢定維護(hù)保養(yǎng)，同時(shí)在系統(tǒng)上標(biāo)示質(zhì)量狀態(tài)并做好相關(guān)記錄；最后，不定期質(zhì)量控制：維修工程師在維修醫(yī)療設(shè)備后（包括送廠家維修后返回的醫(yī)療設(shè)備），對(duì)需要檢測(cè)的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行相關(guān)的性能檢測(cè)和電氣安全檢查[4]。根據(jù)質(zhì)量控制檢測(cè)情況，組織設(shè)備科和質(zhì)控人員定期檢查，或根據(jù)設(shè)備使用情況不定期檢查，發(fā)現(xiàn)疑似質(zhì)量問(wèn)題或不合格醫(yī)療設(shè)備應(yīng)立即停止使用，報(bào)告維修組長(zhǎng)安排維修工程師及時(shí)處理。通過(guò)一次或多次PDCA循環(huán)，最終保證設(shè)備性能良好[5]，能滿足臨床使用。2.2.2信息統(tǒng)計(jì)與查詢。按照字段及字段限制提供急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備信息、維修維護(hù)記錄、質(zhì)量控制記錄等信息查詢，生成查詢文檔及統(tǒng)計(jì)報(bào)表，更直觀地反映儀器設(shè)備的待用狀態(tài)。2.2.3不良事件上報(bào)。針對(duì)急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件及安全事件。，設(shè)備質(zhì)量控制管理人員應(yīng)本著可疑必報(bào)原則及時(shí)進(jìn)行上報(bào)并填寫完整的信息資料。設(shè)備科工程師將對(duì)臨床科室上報(bào)的不良事件進(jìn)行審核后直接轉(zhuǎn)發(fā)至不良事件監(jiān)測(cè)管理中心。2.2.4應(yīng)急調(diào)配由設(shè)備科從本院各臨床科室挑選出運(yùn)行狀況良好的急救類、生命支持類設(shè)備作為應(yīng)急設(shè)備，在系統(tǒng)內(nèi)生成應(yīng)急設(shè)備一覽表。當(dāng)使用科室急救類、生命支持類設(shè)備在使用中損壞無(wú)其他備用設(shè)備或因緊急突發(fā)事件使科室患者突增，原有的設(shè)備無(wú)法滿足急救需要時(shí)，臨床科室可提出調(diào)配申請(qǐng)，出借科室在系統(tǒng)內(nèi)填寫設(shè)備調(diào)配情況登記表，以便設(shè)備科統(tǒng)計(jì)和掌握設(shè)備調(diào)配情況。2.2.5用戶管理。系統(tǒng)管理員在系統(tǒng)后臺(tái)可根據(jù)不同的臨床科室創(chuàng)建登錄用戶，給予不同的瀏覽權(quán)限。在當(dāng)前的臨床科室下僅顯示與科室相關(guān)的設(shè)備信息以便于臨床科室的設(shè)備管理。
3討論與總結(jié)
在當(dāng)今計(jì)算機(jī)已全面覆蓋的時(shí)代，對(duì)我院質(zhì)控的信息化管理是非常必要的。急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控管理系統(tǒng)將取代傳統(tǒng)的手工記錄和紙質(zhì)檔案，有效提高急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作的規(guī)范化、智能化水平，貼合三級(jí)兒童醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2011年版）中“建立醫(yī)院應(yīng)急調(diào)配機(jī)制，對(duì)用于急救、生命支持系統(tǒng)儀器裝備要始終保持在待用狀態(tài)”的要求，保障醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行[6]。由于該系統(tǒng)的使用者不僅僅是設(shè)備科的質(zhì)控管理人員，還有臨床科室的醫(yī)療設(shè)備管理人員，因此采用可視化的界面，簡(jiǎn)單的操作規(guī)則，有助于急救類、生命支持類醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)控信息的實(shí)時(shí)查看、調(diào)取?；谠撓到y(tǒng)的應(yīng)用，也將使設(shè)備科質(zhì)量控制管理人員能隨時(shí)隨地的上傳及掌握醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量信息，大大提高了工作效率。在未來(lái)，設(shè)備科還將積極與臨床各科室對(duì)接，引進(jìn)新的監(jiān)測(cè)設(shè)備，逐步增加監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，爭(zhēng)取對(duì)所有生命支持類設(shè)備實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)監(jiān)控，完善醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系。
［參考文獻(xiàn)］
［1］趙自林.醫(yī)院管理學(xué)-醫(yī)學(xué)裝備管理分冊(cè)[M].2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2011：6.
［2］中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.三級(jí)兒童醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2011年版）[EB/OL]./zwgk/wtwj/201304/b98329ec713a4e8d812b23a56d13f94f.shtml，2011-4-22.
［3］張曉東.淺談醫(yī)療設(shè)備安全管理[J].醫(yī)療裝備，2011，24(1)：53-54.
［4］劉錦初.醫(yī)療設(shè)備的全面質(zhì)量控制管理實(shí)踐[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2010，25(7)：18-19.
篇4
1.2醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量管理有待提高
醫(yī)療設(shè)備使用期間存在操作風(fēng)險(xiǎn)和設(shè)備老化、故障等問(wèn)題，這是由于相應(yīng)設(shè)計(jì)缺陷造成的，責(zé)任人未做到嚴(yán)格監(jiān)督醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、使用后跟蹤及日常監(jiān)督等環(huán)節(jié)。
2醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的相應(yīng)對(duì)策
隨著社會(huì)的快速發(fā)展、生活水平的提高，人們對(duì)改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理工作提出了越來(lái)越高的要求[5]。因此需要我們進(jìn)一步提高工作效率、提升服務(wù)質(zhì)量、加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理工作的科學(xué)性，實(shí)現(xiàn)保障公眾安全使用醫(yī)療器械的目標(biāo)。根據(jù)該院醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理存在的問(wèn)題，提出以下幾點(diǎn)相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理措施。
2.1規(guī)范風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)督和法規(guī)制度建設(shè)
該院應(yīng)依照醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理具體規(guī)定的相關(guān)政策制度，擬定出適合本院的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)章制度。建立嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)管理體系與執(zhí)行流程，對(duì)每個(gè)級(jí)別醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理人員的工作職責(zé)進(jìn)行合理分配，加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)水平及質(zhì)量，提高風(fēng)險(xiǎn)管理工作價(jià)值。
2.2增加資金投入，提高風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)水平
國(guó)內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理還停留在初級(jí)階段，相應(yīng)的醫(yī)療設(shè)備管理人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理工作重要性的認(rèn)識(shí)往往需要一個(gè)過(guò)程。在目前風(fēng)險(xiǎn)管理法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、管理體系還不夠完善的情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)管理層應(yīng)在宣傳和培訓(xùn)方面加強(qiáng)教育，將風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)做到全面化，灌輸正確的風(fēng)險(xiǎn)管理理念，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理認(rèn)知度及管理技能。另外應(yīng)增加資金投入在風(fēng)險(xiǎn)管理工作上，提高醫(yī)療服務(wù)人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備不良事件監(jiān)測(cè)工作的意識(shí)及水平。
2.3建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理制度
有效健全的風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)的主要措施是將在用的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并定期監(jiān)測(cè)及建檔[8]。在醫(yī)療設(shè)備使用過(guò)程中，評(píng)估分析不同設(shè)備、環(huán)境下出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)因素，并制定相應(yīng)的對(duì)策使全程監(jiān)控做到實(shí)處。為使醫(yī)護(hù)人員在醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理的各個(gè)環(huán)節(jié)做到嚴(yán)密精細(xì)，要加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)的培訓(xùn)，提升其風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的積極性。醫(yī)療設(shè)備管理人員應(yīng)充分利用其監(jiān)管作用，對(duì)臨床科室醫(yī)療設(shè)備的使用進(jìn)行正確的指導(dǎo)和督促，與臨床科室交流學(xué)習(xí)，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行安全檢測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患并進(jìn)行相應(yīng)處理，從而保障廣大患者能夠放心使用醫(yī)療設(shè)備。
2.4建立健全的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理體系
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理工作的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)價(jià)和處理等環(huán)節(jié)中，風(fēng)險(xiǎn)信息的準(zhǔn)確收集和及時(shí)反饋有著舉足輕重的作用。根據(jù)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理理論[8]，建立管理制度，包含醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、檢測(cè)、評(píng)價(jià)、考核及維護(hù)等，并分析、評(píng)估及防控醫(yī)療設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)，定期安全監(jiān)測(cè)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行并進(jìn)行電子建檔，擬定相關(guān)的質(zhì)量保證體系。醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理體系的完善建議，應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：
①在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理信息系統(tǒng)并把數(shù)字化信息網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)作為輔助手段。
②建立健全的組織機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析，并實(shí)施相應(yīng)的防范對(duì)策。使用前，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)分析防范醫(yī)療設(shè)備、進(jìn)行評(píng)估管理不同環(huán)境下醫(yī)療設(shè)備的使用風(fēng)險(xiǎn)分析、電氣安全性和電磁兼容性及放射防護(hù)。
③在使用醫(yī)療設(shè)備期間，擬定并嚴(yán)格執(zhí)行操作制度，以防控為主進(jìn)行維修，加強(qiáng)巡檢及程序維護(hù)，將質(zhì)量、計(jì)量檢測(cè)及維修質(zhì)量等管理放在首位。譬如：根據(jù)反饋信息，及時(shí)整改處理呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、給類光學(xué)窺鏡等。
④依據(jù)醫(yī)療設(shè)備使用情況，全面重點(diǎn)進(jìn)行管理提高管理效率，如高風(fēng)險(xiǎn)植入性材料使用管理、設(shè)備材料管理制度、一次性材料用后管理等。
⑤制定《完善的不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度》，安排責(zé)任心強(qiáng)的醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)信息監(jiān)測(cè)人員，完善風(fēng)險(xiǎn)信息的收集工作，使醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理信息得到及時(shí)上報(bào)，有效收集，科學(xué)分析和綜合利用，全面提高風(fēng)險(xiǎn)管理工作風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)分析工作的科學(xué)性和實(shí)效性，從整體上加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)管理水平。并加強(qiáng)不良事件教育，增強(qiáng)安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。
篇5
2.1設(shè)備檔案管理功能
系統(tǒng)除了應(yīng)有完備的數(shù)據(jù)庫(kù)功能外，能進(jìn)行固定資產(chǎn)到期提醒及折扣到期提醒功能，還可以進(jìn)行集中檢索或者導(dǎo)入與導(dǎo)出功能，應(yīng)可以進(jìn)行相關(guān)軟件的關(guān)聯(lián)搜索及數(shù)據(jù)填錄與流轉(zhuǎn)，可以關(guān)聯(lián)設(shè)備使用科室直接進(jìn)行對(duì)應(yīng)設(shè)備收入統(tǒng)計(jì)，進(jìn)行月匯總自動(dòng)進(jìn)行效益分析并生成效益分析報(bào)表。還可以在相關(guān)設(shè)備的目錄下新建醫(yī)械不良事件備忘及處理的情況。在設(shè)備數(shù)據(jù)的建立過(guò)程中，可以體現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)、安裝及驗(yàn)收的相關(guān)進(jìn)程。設(shè)備檔案系統(tǒng)可以在臨床科室設(shè)備模塊功能下檢索匯總各自科室的設(shè)備信息，有利于臨床科室對(duì)科室設(shè)備的清點(diǎn)核對(duì)及銷賬并對(duì)科室進(jìn)行成本控制。臨床科室可以直接在設(shè)備檔案管理系統(tǒng)上對(duì)本科室的設(shè)備進(jìn)行報(bào)廢申請(qǐng)，并實(shí)時(shí)顯示處理狀態(tài)，能實(shí)現(xiàn)報(bào)廢完成后的歸檔功能。設(shè)備檔案管理系統(tǒng)應(yīng)包括醫(yī)學(xué)工程維修信息化，可以進(jìn)行相關(guān)狀況的掛靠及查尋功能;可以在設(shè)備檔案的設(shè)備子目錄下實(shí)現(xiàn)新建維修日志、預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)功能及計(jì)量送檢情況;可以通過(guò)時(shí)間導(dǎo)出維修數(shù)據(jù)或保養(yǎng)數(shù)據(jù)及計(jì)量目錄等。在建立設(shè)備的檔案功能過(guò)程中應(yīng)包括了記錄招標(biāo)信息過(guò)程的功能，可以由醫(yī)學(xué)工程部導(dǎo)入excel表格數(shù)據(jù)或者錄入數(shù)據(jù)的方式，然后再由維修部根據(jù)相關(guān)的狀態(tài)進(jìn)行安裝與否的狀態(tài)確認(rèn)，由設(shè)備倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行入庫(kù)做賬與否的確認(rèn)。
2.2供應(yīng)商檔案管理信息化
在設(shè)備信息化系統(tǒng)中增加供應(yīng)商檔案管理功能，可以借用調(diào)用數(shù)據(jù)或者以附件的形式檢索供應(yīng)商相關(guān)資質(zhì)材料，并在系統(tǒng)中與設(shè)備數(shù)據(jù)進(jìn)行關(guān)聯(lián)。通過(guò)在設(shè)備檔案目錄下的設(shè)備供應(yīng)商名下使用附件的形式上傳供應(yīng)商資質(zhì)證明及產(chǎn)品注冊(cè)證等材料。可以在供應(yīng)商名下進(jìn)行供應(yīng)商信用評(píng)價(jià)記錄和服務(wù)態(tài)度記錄，并能具有顯示和提醒功能，以方便在采購(gòu)時(shí)進(jìn)行綜合分析，實(shí)現(xiàn)采購(gòu)設(shè)備的優(yōu)質(zhì)化。
2.3維修檔案管理及維修保養(yǎng)信息化、系統(tǒng)化
功能直接調(diào)用設(shè)備檔案數(shù)據(jù)作為基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，在唯一性標(biāo)識(shí)的關(guān)聯(lián)下設(shè)備的子目錄，用于設(shè)備維修檔案的維修日志登記及預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)的登記;可以進(jìn)行匯總并統(tǒng)計(jì)故障次數(shù)及維修保養(yǎng)次數(shù);可以實(shí)現(xiàn)按日期按設(shè)備進(jìn)行數(shù)據(jù)匯總列表導(dǎo)出。
2.4設(shè)備倉(cāng)庫(kù)的信息化功能
設(shè)備倉(cāng)庫(kù)信息化功能應(yīng)完善耗材的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)外，在目前招標(biāo)的情況下，還應(yīng)該對(duì)采購(gòu)計(jì)劃管理進(jìn)行流程再造，完善退單功能，在不予采購(gòu)的情況下可以由采購(gòu)員對(duì)科室訂單進(jìn)行退單處理，在臨床功能界面上可以彈出窗口提示采購(gòu)計(jì)劃退單的情況說(shuō)明。一旦采購(gòu)員確認(rèn)退單后，退單的內(nèi)容可以在系統(tǒng)上直接清空，避免了系統(tǒng)重復(fù)統(tǒng)計(jì)。設(shè)備倉(cāng)庫(kù)信息化管理進(jìn)程中，除了要注重耗材出入庫(kù)的信息化開發(fā)，也應(yīng)加強(qiáng)設(shè)備出入庫(kù)的信息化進(jìn)程。加強(qiáng)設(shè)備倉(cāng)庫(kù)信息化建設(shè)，從入庫(kù)時(shí)間到出庫(kù)時(shí)間及發(fā)票登記和合同編號(hào)的關(guān)聯(lián)狀態(tài)，甚至對(duì)支付狀態(tài)等都應(yīng)該有一個(gè)明確的信息流程去向及登記。真正實(shí)現(xiàn)設(shè)備從招標(biāo)完成、錄入系統(tǒng)、安裝驗(yàn)收情況，入庫(kù)到出庫(kù)，再到檔案建立及支付等完整一套的信息全流轉(zhuǎn)。
篇6
醫(yī)療設(shè)備按照其用途可分為心電腦電、生理參數(shù)監(jiān)測(cè)、超聲、生理機(jī)能替代及輔助裝置、核醫(yī)學(xué)、骨關(guān)節(jié)鏡等17大類。設(shè)備儀器做到一機(jī)一檔。同一大型醫(yī)療器械從購(gòu)置設(shè)備立項(xiàng)開始，招標(biāo)、采購(gòu)、到貨、驗(yàn)收過(guò)程中形成的文件以及大型醫(yī)療儀器的說(shuō)明書、線路圖、監(jiān)測(cè)記錄、維修記錄等都要?dú)w人同一案卷中，并分為前期檔案和隨機(jī)檔案兩大類。前期檔案是大型醫(yī)療器械檔案的第一項(xiàng)，包括醫(yī)院的審議項(xiàng)、考察記錄、招標(biāo)書、投標(biāo)書、購(gòu)買合同書等各項(xiàng)前期工作中形成的文字資料。隨機(jī)檔案包括大型醫(yī)療儀器的使用說(shuō)明書、線路圖以及醫(yī)院根據(jù)實(shí)際情況設(shè)計(jì)的大型醫(yī)療儀器的場(chǎng)地圖、場(chǎng)地的水、電、暖線路圖等。當(dāng)對(duì)大型醫(yī)療儀器進(jìn)行監(jiān)測(cè)、維修時(shí)，可查閱設(shè)備檔案，但也要做好查閱和維修記錄，才能為日后的維修工作提供有益借鑒。
2、設(shè)備檔案管理按照“四同步”的管理原則
設(shè)備立項(xiàng)的“同步”提出檔案文件材料的歸檔要求；檢查設(shè)備購(gòu)置進(jìn)度的“同步”檢查文件材料的形成情況；設(shè)備到貨開箱驗(yàn)收的“同步”對(duì)隨機(jī)材料進(jìn)行收集、登記；臨床醫(yī)學(xué)工程師安裝調(diào)試、維護(hù)檢測(cè)設(shè)備的“同步”收集完整、準(zhǔn)確的檔案材料。
3、要求設(shè)備檔案管理人員把好驗(yàn)收關(guān)
從設(shè)備立項(xiàng)采購(gòu)到儀器安裝使用，保證每一階段檔案收集的齊全完整，同時(shí)保持文件收集與設(shè)備購(gòu)置進(jìn)度的一致，既便于指導(dǎo)工作，又保證歸檔材料的完整性和準(zhǔn)確性。
二、醫(yī)療設(shè)備檔案的作用
1、便于把好醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置的第一關(guān)
醫(yī)療設(shè)備按照其功能可以概括為診斷設(shè)備、治療設(shè)備和輔助設(shè)備三大類。醫(yī)療服務(wù)的需求最先反映在設(shè)備檔案之中，它是醫(yī)療需求的第一信號(hào)，它能為臨床科室是否購(gòu)置新設(shè)備提供可靠、有用的依據(jù)。在這三大類中，哪些急需采購(gòu)、哪些暫時(shí)不購(gòu)、哪些堅(jiān)決停購(gòu)，通過(guò)查閱設(shè)備檔案清清楚楚、一目了然。在三大類醫(yī)療設(shè)備檔案管理中，整理和建立診斷設(shè)備檔案非常重要，特別是對(duì)一所綜合性醫(yī)院尤為重要。正確選購(gòu)診斷設(shè)備有利于患者病情的有效治療，盲目和重置設(shè)備必然給醫(yī)院帶來(lái)不必要的浪費(fèi)。此時(shí)此刻，設(shè)備檔案需要發(fā)揮有效的引導(dǎo)作用，通過(guò)已建立的醫(yī)療設(shè)備檔案體系把好第一關(guān)，確定購(gòu)置與否，避免重復(fù)購(gòu)置，為醫(yī)院把關(guān)，降低成本、減少浪費(fèi)。
2、方便醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)與維修
通過(guò)醫(yī)療設(shè)備的使用記載，查閱設(shè)備的技術(shù)狀況、完好率、利用率、維修率、報(bào)廢率，從而提前報(bào)告和督促有關(guān)維修科室及時(shí)進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備維修。堅(jiān)持把設(shè)備運(yùn)行狀況記錄納入設(shè)備管理系列，雖然有一些麻煩和難度，但做好了之后就能夠拓展和延伸醫(yī)療設(shè)備檔案管理服務(wù)的范圍，為醫(yī)院降低成本，增加可觀的經(jīng)濟(jì)效益。正如我們工作中平時(shí)所見，有些科室為了獲得短期經(jīng)濟(jì)效益，對(duì)使用率較高的醫(yī)療設(shè)備長(zhǎng)期使用磨損，無(wú)記錄無(wú)記載、拼設(shè)備拼消耗，一旦出現(xiàn)故障，維修起來(lái)十分困難，有些因維修費(fèi)用高昂而提前進(jìn)入報(bào)廢行列，其結(jié)果是不僅給醫(yī)院造成經(jīng)濟(jì)損失，而且會(huì)影響病人的繼續(xù)診斷治療。
3、提高醫(yī)療技術(shù)人員對(duì)設(shè)備檔案知識(shí)的認(rèn)識(shí)
提高醫(yī)療技術(shù)人員對(duì)檔案知識(shí)的認(rèn)識(shí)，通過(guò)對(duì)醫(yī)務(wù)人員宣傳檔案方面的知識(shí)，使醫(yī)療技術(shù)人員提高對(duì)檔案知識(shí)的認(rèn)識(shí)過(guò)程，進(jìn)一步了解設(shè)備檔案的范圍、類別以及為社會(huì)提供服務(wù)的途徑，在設(shè)備使用過(guò)程中，注重檔案資源潛在的知識(shí)價(jià)值，注重原始資料的積累與保存，為今后儀器設(shè)備的良好運(yùn)行提供更好的保障，進(jìn)而發(fā)揮其應(yīng)有的作用。
三、加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備檔案的管理
1、強(qiáng)化歸檔意識(shí)，建立健全設(shè)備檔案管理制度
(1)制度化管理。制度建設(shè)是做好檔案工作的有力保障，建立并完善設(shè)備檔案的收集制度，以確保檔案的完整移交。建立并完善設(shè)備檔案的保管制度，不斷提高保管水平，使設(shè)備檔案處于最佳保管狀態(tài)，便于隨時(shí)開展有效的服務(wù)。建立并完善設(shè)備檔案的借閱與使用權(quán)限制度，嚴(yán)格控制設(shè)備檔案的查閱，嚴(yán)禁非技術(shù)人員未經(jīng)允許查閱設(shè)備檔案，加強(qiáng)設(shè)備檔案的安全性和保密性。
(2)標(biāo)準(zhǔn)化管理。設(shè)備檔案管理正在納入醫(yī)療質(zhì)量目標(biāo)管理制度中，從檔案的收集、整理到最后的歸檔、輸入計(jì)算機(jī)，有一整套嚴(yán)格的管理程序，其內(nèi)容分類、編號(hào)及案卷目錄、卷內(nèi)目錄的書寫符合檔案局對(duì)設(shè)備檔案要求的規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)，做到條理清楚、目標(biāo)明確、保存完整，為今后的提供利用打下良好的基礎(chǔ)。
(3)現(xiàn)代化管理。隨著現(xiàn)代信息技術(shù)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的快速發(fā)展，檔案部門需要不斷更新技術(shù)和設(shè)備才能不斷滿足社會(huì)的需要，同時(shí)檔案人員也必須具備現(xiàn)代計(jì)算機(jī)的實(shí)際操作能力，可以通過(guò)多形式、多層次的培訓(xùn)不斷更新知識(shí)結(jié)構(gòu)，提高專業(yè)技能和專業(yè)素質(zhì)，科學(xué)的管理和保存檔案，逐步提高醫(yī)療設(shè)備檔案的管理水平。通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)建立統(tǒng)一的醫(yī)療設(shè)備檔案數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)資源整合和共享，便于醫(yī)療設(shè)備使用效益的分析，充分發(fā)揮檔案的潛在價(jià)值，為有效應(yīng)對(duì)突發(fā)事件和緊急事件提供信息保障，為醫(yī)療工作提供高效、優(yōu)質(zhì)、快速的服務(wù)。
篇7
1.3部分廠商重銷售、輕服務(wù)由于部分的廠商維修人員不足，技術(shù)力量弱，所存的配件較少，當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，國(guó)內(nèi)銷售廠商不能及時(shí)拿出配件，需要從國(guó)外預(yù)訂配件，需等待較長(zhǎng)時(shí)間，根本無(wú)法及時(shí)完成維修，給醫(yī)院帶來(lái)不良的影響。
1.4廠商對(duì)售后技術(shù)培訓(xùn)不重視由于廠商對(duì)于售后培訓(xùn)不過(guò)重視，培訓(xùn)的內(nèi)容僅限于技術(shù)人員會(huì)開機(jī)，設(shè)備運(yùn)行質(zhì)量控制很少做相應(yīng)的維護(hù)，不想培訓(xùn)醫(yī)院的設(shè)備維修人員，導(dǎo)致設(shè)備出故障必須請(qǐng)廠商技術(shù)人員來(lái)維修，增加了時(shí)間成本。
1.5醫(yī)院自身設(shè)備維護(hù)力量有限目前，由于醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備維修部門發(fā)展落后，維修保障能力嚴(yán)重不足。尤其是現(xiàn)行大多數(shù)醫(yī)院都是又廠商或者經(jīng)銷公司來(lái)實(shí)現(xiàn)設(shè)備維修服務(wù)，這樣不僅使得醫(yī)療設(shè)備因故障時(shí)間停機(jī)很久，臨床工作不能正常開展，給醫(yī)院造成嚴(yán)重的損失，而且完全依賴于經(jīng)銷公司或者廠商的維修服務(wù)，維修費(fèi)用難以把握，任由他們說(shuō)了算，增加醫(yī)療維修成本［4］。
2解決醫(yī)療設(shè)備維修難、維修貴的方法和思路
2.1尋找第三方的售后技術(shù)支持服務(wù)商目前，已經(jīng)出現(xiàn)了第三方的售后技術(shù)支持服務(wù)商，他們與廠家維修爭(zhēng)奪市場(chǎng)，使得價(jià)格趨于合理、服務(wù)趨于高效化。這種合理的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)于維修行業(yè)來(lái)說(shuō)有利于規(guī)范管理與服務(wù)求得生存，對(duì)于醫(yī)院來(lái)說(shuō)，能夠降低設(shè)備維護(hù)費(fèi)用的支出。
2.2配備好醫(yī)院自身的醫(yī)療設(shè)備維修技術(shù)力量醫(yī)院要加大力度培養(yǎng)自己的維修力量，充分的發(fā)揮維修人員的積極性，開拓創(chuàng)新，為醫(yī)院節(jié)省一部分維修費(fèi)用。給維修人員參與培訓(xùn)的機(jī)會(huì)，讓他們與廠商一起裝機(jī)、一起培訓(xùn)、外派參加專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備維護(hù)維修。同時(shí)醫(yī)院要采取開展2～3次集訓(xùn)，包括理論知識(shí)的培訓(xùn)和實(shí)操能力的培訓(xùn)，不斷提高他們的自身的技術(shù)水平，給醫(yī)院創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
2.3改變目前維修人員重維修輕維護(hù)的觀念醫(yī)院工程技術(shù)人員要懂得正確處理醫(yī)療設(shè)備維修與保養(yǎng)之間的關(guān)系，要樹立預(yù)防性維護(hù)和保養(yǎng)的觀念與意識(shí)，積極配合使用人員做好日常的維護(hù)保養(yǎng)工作，定期的對(duì)大型貴重的設(shè)備進(jìn)行檢修，使醫(yī)療設(shè)備保持在最佳技術(shù)狀態(tài)上，以便降低醫(yī)療設(shè)備儀器的故障發(fā)生率，延長(zhǎng)它的使用壽命，進(jìn)而降低醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行成本，提高醫(yī)療設(shè)備的綜合效益。
2.4加強(qiáng)對(duì)使用人員日常維護(hù)保養(yǎng)的教育由于部分醫(yī)療設(shè)備使用人員認(rèn)識(shí)不足，對(duì)日常的維護(hù)保養(yǎng)工作沒有重視，有點(diǎn)人甚至認(rèn)為:對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的只要懂的使用就行了，維修保養(yǎng)工作是設(shè)備維修技術(shù)人員的事情，在這種觀念的引導(dǎo)下，醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障率將會(huì)大大增加。因此對(duì)于醫(yī)療設(shè)備使用人員要加強(qiáng)培訓(xùn)、教育工作，不僅要求他們能熟練掌握操作醫(yī)療設(shè)備，還必須掌握設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)技術(shù)，認(rèn)真做好維修保養(yǎng)工作，才能降低醫(yī)療設(shè)備使用的故障率，保證臨床工作的正常開展。
2.5加強(qiáng)對(duì)廠家售后服務(wù)的合同約束在購(gòu)買設(shè)備之前，要充分了解設(shè)備的功能、價(jià)格以及對(duì)廠家售后服務(wù)的條例進(jìn)行認(rèn)真的閱讀與比較，避免購(gòu)買儀器后，廠商在配件與服務(wù)價(jià)格上任意的加價(jià)。
篇8
所以正確的使用和操作也是規(guī)避和防范醫(yī)療器械臨床使用存在的風(fēng)險(xiǎn)一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。維修風(fēng)險(xiǎn)的控制任何醫(yī)療器械都有一定的使用壽命周期，現(xiàn)實(shí)中很多醫(yī)療器械使用年份過(guò)長(zhǎng)，盡管還能工作，但風(fēng)險(xiǎn)值已明顯增加，所以醫(yī)療器械“帶病服役”是常有的現(xiàn)象。
篇9
2.1設(shè)備檔案
設(shè)備檔案主要指的是購(gòu)置入醫(yī)院的設(shè)備的基本資料，即為每一臺(tái)設(shè)備都構(gòu)建起專門的數(shù)字化個(gè)人檔案。由入院-使用-保養(yǎng)-淘汰等都要進(jìn)行跟蹤?；举Y料包括了廠家的基本信息、產(chǎn)品型號(hào)、注冊(cè)號(hào)、說(shuō)明書等等。
2.2維修、保養(yǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
建構(gòu)此模塊目的是為了創(chuàng)立一個(gè)非動(dòng)態(tài)的維修資料數(shù)據(jù)庫(kù)，包括了設(shè)備的品名、故障的情況、維修的過(guò)程與方法等等。而這些資料的來(lái)源主要是一些醫(yī)療設(shè)備維修類的書籍，并且收集醫(yī)院主要醫(yī)療設(shè)備的各類維修資料。把一些醫(yī)院在設(shè)備維修、送氣過(guò)程中所遇到的故障輸入庫(kù)。而工作人員在工作中可快速查閱維修數(shù)據(jù)庫(kù)的各類資料，為工作人員提供方便的工作手段，可快速?gòu)馁Y料中發(fā)現(xiàn)規(guī)律的內(nèi)容，方便排除故障。
2.3設(shè)備的供需信息
主要是提供一個(gè)記錄設(shè)備的供需信息。因?yàn)樵卺t(yī)院的一些科室中，經(jīng)常會(huì)收到各類機(jī)器的產(chǎn)品介紹、價(jià)格單等。這些信息可能在一時(shí)用不上，但是如果日后有需求卻又找不到相關(guān)資料?；蛘撸袝r(shí)希望可將一份某類機(jī)器或是耗材各個(gè)廠家的報(bào)價(jià)及主要性能的綜合表單拿給相關(guān)部門科室或是領(lǐng)導(dǎo)參考時(shí)，或是需要采購(gòu)時(shí)才想到某某產(chǎn)品的聯(lián)系方式，卻無(wú)法從找尋。由此，設(shè)備的供需信息模塊就是基于這類考慮而設(shè)想的。用戶可在平時(shí)將各類產(chǎn)品介紹和報(bào)價(jià)性能、聯(lián)系電話等輸入資料庫(kù)，需求之時(shí)即可立刻查詢。
3醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)各模塊功能
3.1總體系統(tǒng)
以XX醫(yī)院的系統(tǒng)為例，設(shè)備管理系統(tǒng)的主界面如圖1所示。一般來(lái)說(shuō)，醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)要包括以下幾個(gè)方面：用戶信息修改、入庫(kù)管理、設(shè)備檢定信息管理、定期保養(yǎng)管理等方面，如圖2所示。
3.2各模塊功能說(shuō)明
用戶信息修改：目前登錄用戶個(gè)人信息修改，包括密碼以及用戶名等操作。入庫(kù)管理：入庫(kù)管理比較復(fù)雜，包括了新設(shè)備的信息錄入、當(dāng)前設(shè)備的信息管理、淘汰管理等。定期保養(yǎng)信息管理：主要包括了定期的保養(yǎng)計(jì)劃、保養(yǎng)信息的錄入和查詢等。設(shè)備檢定信息管理：包括了檢定計(jì)劃、臨檢管理等內(nèi)容。
篇10
作為醫(yī)生,除了有精湛的醫(yī)術(shù)之外,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理,是提高對(duì)疾病診斷率和治愈率的一個(gè)重要因素。醫(yī)療設(shè)備是開展醫(yī)療、教學(xué)、科研的必備條件,是提高診療水平的物質(zhì)基礎(chǔ)和先決條件。醫(yī)療設(shè)備對(duì)提高疾病的診斷率和治愈率、增強(qiáng)醫(yī)院的綜合競(jìng)爭(zhēng)力、社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益具有舉足輕重的重要作用。加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備管理是醫(yī)院建設(shè)必不可少的一部分,越來(lái)越受到醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的重視。
而縱觀當(dāng)前的許多醫(yī)院,對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的管理卻存在一定的問(wèn)題。特別是那些基層的醫(yī)院,對(duì)醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)管還處在一種不規(guī)范的狀態(tài)中。在基層除鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院有部分“B”超、X光機(jī)、紅外線冷凝儀、二氧化碳激光治療儀等常用器械外,幾乎再?zèng)]有什么大型的醫(yī)療器械。在鄉(xiāng)、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用最普遍的是一次性醫(yī)療器械中的注射器與輸液器,因此,在基層醫(yī)療器械監(jiān)管工作中,如何做好對(duì)一次性醫(yī)療器械的監(jiān)管,避免和預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生,維護(hù)人民身體健康,是擺在藥監(jiān)部門面前的一項(xiàng)重要任務(wù)。筆者結(jié)合自己的經(jīng)歷,簡(jiǎn)要分析了存在的幾點(diǎn)問(wèn)題。
一、醫(yī)療設(shè)備管理存在的問(wèn)題
一般來(lái)說(shuō),醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)都需要有嚴(yán)格的要求和規(guī)范性,因此選擇好的廠家,就等于是選擇了一種保障。而當(dāng)前的許多醫(yī)院,在采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備上邊,存在著許多問(wèn)題。大部分的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用的一次性醫(yī)療器械都是在不同的藥品批發(fā)企業(yè)及醫(yī)療器械采購(gòu)站之類的地方采購(gòu),這些經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)批發(fā)數(shù)量較少的采購(gòu)者,找各種理由不提供有關(guān)資質(zhì)證明,這種現(xiàn)象造成了藥監(jiān)部門在日常監(jiān)督中對(duì)其使用的一次性醫(yī)療器械的供貨渠道的合法性和產(chǎn)品的合格性無(wú)法準(zhǔn)確判斷。
除了采購(gòu)上的問(wèn)題之外,另外一個(gè)問(wèn)題就是針對(duì)那些一次性的醫(yī)療器械的銷毀上邊,許多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用后的一次性注射器、輸液器等,只是倒入垃圾堆或河流中,或是銷售給一些非法收購(gòu)人員,有的個(gè)別村衛(wèi)生室甚至對(duì)一次性注射器消毒后重新使用等等,這些不僅造成了嚴(yán)重的二次污染,這種二次污染是很危險(xiǎn)的,讓人民群眾的生命安全收到了很嚴(yán)重的威脅。
再次,就是醫(yī)護(hù)人員對(duì)醫(yī)療器械的管理知識(shí)上的匱乏。許多醫(yī)務(wù)人員 許多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員對(duì)一次性注射器、輸液器使用缺乏科學(xué)性,沒有一點(diǎn)一次性醫(yī)療器械是無(wú)菌消毒器械,應(yīng)按無(wú)菌要求操作的概念。在對(duì)一次性醫(yī)療器械的儲(chǔ)存上,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)把一次性醫(yī)療器械隨意放置,造成一些一次性醫(yī)療器械外包裝破損,使一些注射器、輸液器嚴(yán)重受污染。
二、造成這些問(wèn)題的具體原因
那么,是什么原因?qū)е逻@些問(wèn)題的發(fā)生的呢?首先是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的原因。在基層的那些醫(yī)療機(jī)構(gòu),對(duì)于藥品及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)知之者甚少,這些因素使醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用管理醫(yī)療器械上既沒有明確的質(zhì)量管理制度,也沒有專門的主管領(lǐng)導(dǎo)及科室。而更為嚴(yán)重的是醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療器械存儲(chǔ)和管理的知識(shí)上的匱乏,由于理論知識(shí)上的缺陷,導(dǎo)致了在實(shí)際管理中作出一些不當(dāng)?shù)倪`規(guī)的操作行為。
其次是在一次性醫(yī)療器械的銷毀上,大多數(shù)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)怎樣科學(xué)正確的銷毀一次性醫(yī)療器械的完整程序都不知道,只能做到其中的某一環(huán)節(jié),達(dá)不到正確的無(wú)害化處理的效果。這是處理一次性醫(yī)療器械必須了解的重要的步驟,因?yàn)檫@關(guān)系到這些醫(yī)療器械所帶來(lái)的后遺癥。
再次,產(chǎn)生這些問(wèn)題的一個(gè)重要原因就是在法規(guī)上的不完善。一些處罰條款對(duì)基層小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)效益差、資金少,使用一次性醫(yī)療器械數(shù)量很少的情況來(lái)講,無(wú)法操作,只能給予警告處理,達(dá)不到處罰教育的目的。而對(duì)于不做醫(yī)療器械銷毀記錄或不按無(wú)害化處理的行為以及非法收購(gòu)使用后的無(wú)菌醫(yī)療器械,法律、法規(guī)無(wú)處罰條款,使違法行為得不到及時(shí)有效的整治。完善法律法規(guī),是間接管理號(hào)醫(yī)療器械設(shè)備的重要手段。
三、如何做好醫(yī)療器械設(shè)備的管理
1.設(shè)備的選購(gòu)上一定要嚴(yán)格。
購(gòu)買設(shè)備不是兒戲,不是隨便就可以的,這需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的考察和篩選,經(jīng)過(guò)對(duì)比,選出最優(yōu)的廠家,經(jīng)過(guò)綜合考慮確定可以購(gòu)買后,則組織管理部門、采購(gòu)部門、使用科室人員廣泛聽取意見和建議,做好科學(xué)論證和效益分析,決定購(gòu)買設(shè)備的型號(hào)、規(guī)格、配置、種類和檔次。貨比三家,選擇國(guó)內(nèi)外信譽(yù)好,有生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證,售后服務(wù)好的產(chǎn)家訂購(gòu)。首先,要通過(guò)制定法規(guī)或制度,要求各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)商要主動(dòng)向采購(gòu)者提品合法、完整、有效的資質(zhì)證明,以保證基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)一次性醫(yī)療器械的渠道合法性。其次,要求供貨方與醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械采購(gòu)者簽定質(zhì)量協(xié)議。再次,醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部必須建立一整套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度。
2.加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員理論知識(shí)的學(xué)習(xí)。
學(xué)習(xí)理論知識(shí),讓醫(yī)務(wù)人員了解這是最重要的?？梢酝ㄟ^(guò)宣傳培訓(xùn),使各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)務(wù)人員從思想上充分認(rèn)識(shí)依法使用、處理醫(yī)療器械的重要性,而且要從一次性醫(yī)療器械所具有的特殊性要求,增強(qiáng)大家對(duì)一次性醫(yī)療器械科學(xué)合理使用管理的自覺性。對(duì)于一次性醫(yī)療器械的處理,更要加強(qiáng)處理人員的理論知識(shí)。
3.修正法律法規(guī),完善醫(yī)療設(shè)備管理。
調(diào)整當(dāng)前的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,使其更加完備,這不只是對(duì)下邊醫(yī)務(wù)人員的要求,這樣可以讓國(guó)家衛(wèi)生部門的管理更加完善。
總之,解決當(dāng)前醫(yī)院的醫(yī)療管理設(shè)備,是對(duì)醫(yī)院規(guī)范化管理的要求,也是醫(yī)生能夠提高診斷率和治愈率的一個(gè)重要保障。
【參考文獻(xiàn)】
[1] 袁紅靜.強(qiáng)化醫(yī)療設(shè)備管理提高醫(yī)院科學(xué)化管理水平.中國(guó)現(xiàn) 代醫(yī)生 2009年第31期.
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1.1 醫(yī)療設(shè)備的特殊性
（1）醫(yī)療設(shè)備是當(dāng)今高科技的代表，集合了是多種學(xué)科的尖端技術(shù)，許許多多的新發(fā)明最先均是用于醫(yī)療以及軍事。例如醫(yī)療設(shè)備中的代表CT，它就是對(duì)X線進(jìn)行了完美的利用，并且糅合了影像、計(jì)算機(jī)以及電子信息等多種技術(shù)，像MR則是計(jì)算機(jī)與電磁學(xué)的結(jié)合，LA是結(jié)合了計(jì)算機(jī)與軍事中的微波技術(shù)?；旧纤械脑O(shè)備都可以看到計(jì)算機(jī)技術(shù)的身影。
（2）現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備的特點(diǎn)可以說(shuō)是更新周期快而且種類多樣化?，F(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備的種類應(yīng)有盡有，基本上機(jī)體的每個(gè)器官均有相應(yīng)的檢測(cè)儀器，而且隨著科技的進(jìn)步，其越來(lái)越趨于微型化但是功能卻越來(lái)越強(qiáng)大。例如，CT自問(wèn)世以來(lái)其發(fā)展可以用日新月異來(lái)形容。第一代單層CT設(shè)備通常需要十幾秒的掃描時(shí)間并且掃描一個(gè)部位則要十幾分鐘，而如今的多排CT設(shè)備對(duì)一個(gè)部位的掃描快的話只要幾秒鐘。
1.2 醫(yī)療設(shè)備維修人員所必備的條件
（1）因?yàn)獒t(yī)療設(shè)備自身的特殊性，而且其在醫(yī)院診療工作中又起著舉足輕重的作用，所以其性能的好壞將對(duì)診療效果存在著莫大的影響。怎樣將設(shè)備保持在較好狀態(tài)，是每一個(gè)設(shè)備維修人員都將面臨的一大挑戰(zhàn)。維修人員若是想對(duì)設(shè)備做到恰到其時(shí)的保養(yǎng)并能流利的解決設(shè)備出現(xiàn)的各種疑難雜癥，就必須擁有廣博的知識(shí)；還要對(duì)各種新技術(shù)、新知識(shí)以及各種專業(yè)雜志文獻(xiàn)保持關(guān)注和加以汲??；另外還要及時(shí)的進(jìn)行培訓(xùn)，可以請(qǐng)一些專家到醫(yī)院進(jìn)行學(xué)術(shù)報(bào)告，也可參加國(guó)內(nèi)外的一些行業(yè)內(nèi)的學(xué)術(shù)會(huì)議。通過(guò)上述的途徑，便可以大大的對(duì)維修人員的知識(shí)、能力進(jìn)行拓寬加強(qiáng)，與時(shí)代的發(fā)展保持一致。維修人員在維修過(guò)程中一定要注意經(jīng)驗(yàn)與技能的積累，進(jìn)而為以后快速、準(zhǔn)確的排除故障做準(zhǔn)備。
（2）高素質(zhì)維修工程團(tuán)隊(duì)的建立：
第一、建立完善科學(xué)合理的規(guī)章制度，加大對(duì)維修人員團(tuán)隊(duì)的管理。針對(duì)現(xiàn)有人員的人數(shù)及其業(yè)務(wù)能力，可將其分為生化、醫(yī)電以及大型設(shè)備等組，將責(zé)任劃分道人，使其擁有明確的分工，并盡量做到分工不分家，既分工又合作。將集體維修的概念樹立起來(lái)，由此便可對(duì)維修人員進(jìn)行高效有序的管理又能保證醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量。
第二、正確書寫維修檔案并保管好，醫(yī)療設(shè)備在打開之初便將所有相關(guān)資料給保存起來(lái)，尤其是配件及線路圖等，同時(shí)將維修手冊(cè)給建立起來(lái)，及時(shí)對(duì)每臺(tái)設(shè)備的原始參數(shù)，安裝調(diào)試的情況進(jìn)行記錄，還有一些關(guān)鍵工作點(diǎn)的輸出波形，信號(hào)電平等。另外在保養(yǎng)維修后都要進(jìn)行詳細(xì)的記錄，從而能更好的對(duì)每臺(tái)設(shè)備的性能狀態(tài)進(jìn)行把握。在更新設(shè)備時(shí)領(lǐng)導(dǎo)可以此作為參考依據(jù)，同時(shí)可以讓維修人員更方便的總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，提升其自身能力。
第三、備件庫(kù)的建立。維修的關(guān)鍵就是備件，因此備件庫(kù)應(yīng)找專人看管，看管人應(yīng)該及時(shí)對(duì)常用備件的動(dòng)態(tài)進(jìn)行反饋，沒有的及時(shí)加以添補(bǔ)。另外一些大型設(shè)備的非常規(guī)備件應(yīng)交由專門的工程師購(gòu)買，這種部件通常價(jià)格比較高昂而且使用壽命也是有限的。這一工作如果處理得當(dāng)，會(huì)大大節(jié)省醫(yī)院這方面的成本。
2 維修思路
大型醫(yī)療設(shè)備本身就較為復(fù)雜，其故障的表現(xiàn)形式也比較多，除了儀器本身的硬件方面故障外，還有軟件、機(jī)械等故障。按照傳統(tǒng)維修思路，硬件故障一般較為常見所以認(rèn)為應(yīng)首先排除硬件故障并且認(rèn)為只要對(duì)電路分析足夠熟練就足夠了，然而事實(shí)并非如此。機(jī)械故障一般比較容易找出，而且解決故障的方法也不難。但是硬件故障則較為復(fù)雜，在儀器出問(wèn)題時(shí)，一般應(yīng)首先考慮是否是軟件方面的問(wèn)題，如果是軟件的問(wèn)題，有時(shí)候很好解決，從而避免了做一些費(fèi)力費(fèi)事但又無(wú)用之功。例如本醫(yī)院的核磁共振就有一次出現(xiàn)圖像處理濾波無(wú)法使用的現(xiàn)象，然而在對(duì)啟動(dòng)的軟件中發(fā)現(xiàn)濾波單元沒有安裝才導(dǎo)致上述問(wèn)題。按照傳統(tǒng)維修方法，我們可能認(rèn)為是濾波板壞了，在更換后很明顯還是解決不了問(wèn)題，然后再來(lái)查找軟件方面的問(wèn)題，則會(huì)使本來(lái)簡(jiǎn)單的事情復(fù)雜化。
在對(duì)硬件故障進(jìn)行檢查時(shí)，維修人員則不僅要對(duì)電子技術(shù)基礎(chǔ)有扎實(shí)的把握，還要熟知大型設(shè)備的結(jié)構(gòu)原理以及相關(guān)軟件的運(yùn)用。對(duì)結(jié)構(gòu)原理進(jìn)行掌握所包含的意思是了解設(shè)備的每一個(gè)硬件單元之間的相互作用以及相互控制關(guān)系，并且要知道他們?cè)谡麄€(gè)儀器中的作用，這樣在遇到問(wèn)題時(shí)首先通過(guò)對(duì)機(jī)器的結(jié)構(gòu)原理迅速分析可能出現(xiàn)的故障單元。了解一些診斷軟件的運(yùn)用后便可以大致經(jīng)過(guò)測(cè)試來(lái)找到儀器的故障所在的大體部位，直至找出損壞的電路板及其配件。現(xiàn)今電子技術(shù)的快速發(fā)展使得電線板越來(lái)越集成化，而且隨著近些年集成電路的快速發(fā)展，大部分電路板的芯片都是固定的，這雖給電路板的維修增加了一定難度，但還是應(yīng)該先查出損壞的電路板。遇到這種問(wèn)題應(yīng)盡量先看電路板損壞的部位能否再修復(fù)，如若不能修復(fù)再購(gòu)買備件。例如本院有一次遇到CT主機(jī)無(wú)法啟動(dòng)的問(wèn)題，經(jīng)過(guò)檢查發(fā)現(xiàn)圖像處理系統(tǒng)-5VDC沒有輸出只有輸入，雖然知道該電源的元器件損壞，但由于元器件不好單獨(dú)購(gòu)買而無(wú)法修復(fù)，重新購(gòu)買電源又需將近30000元，在對(duì)資料進(jìn)行仔細(xì)查看發(fā)現(xiàn)該電源的最大電流為10A，結(jié)果花費(fèi)了100元買了一個(gè)10A的5VDC重新改裝了一下便使機(jī)器迅速恢復(fù)，但需注意該電源的地不能與其它的地共接，要不然將使電源燒毀。再比如，在遇到CT不能正常掃描的情況下，首先要查看高壓是否正常，利用高壓診斷軟件便可很快找出損壞部分，然后再看能否加以修理。對(duì)高壓?jiǎn)栴}進(jìn)行檢查時(shí)，通過(guò)高壓診斷軟件能夠?qū)﹃帢O、陽(yáng)極以及變壓器等是否出現(xiàn)故障作出判斷。如若不是高壓?jiǎn)栴}，再對(duì)其他方面進(jìn)行逐項(xiàng)排除檢查。
3 結(jié)語(yǔ)
總而言之，要使大型醫(yī)療設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，日常的保養(yǎng)維修很重要，但掌握科學(xué)的保養(yǎng)維修方式更重要，只有使儀器的性能保持正常，才能降低設(shè)備的故障率。在儀器出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，只有正確分析判斷故障發(fā)生部位，才能夠?qū)x器進(jìn)行迅速修復(fù)。
參考文獻(xiàn)：
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1醫(yī)療設(shè)備維修管理的作用
在普通的醫(yī)院中，醫(yī)院設(shè)備大概占醫(yī)院固定資產(chǎn)的一多半，剩下的經(jīng)濟(jì)效益大概占醫(yī)院收入的一半。做好醫(yī)療設(shè)備維修管理工作，可以對(duì)設(shè)備的老化速度有延緩的作用，能夠使設(shè)備的使用壽命延長(zhǎng)，有效的對(duì)設(shè)備的使用率進(jìn)行提高；不僅對(duì)醫(yī)療質(zhì)量有了保證和提高，而且還對(duì)經(jīng)濟(jì)損失有很大程度的減少，醫(yī)療成本也同時(shí)降低了不少，為醫(yī)院增收節(jié)支。
2醫(yī)療設(shè)備維修管理
要想把醫(yī)療設(shè)備的作用充分的發(fā)揮出來(lái)，就要建立維修中心，除了要加強(qiáng)管理以外，因?yàn)樵O(shè)備的長(zhǎng)期性使用會(huì)造成零件的磨損或者因?yàn)楸旧碓|(zhì)量就比較差，在使用的過(guò)程中，就很容易發(fā)生故障，進(jìn)而對(duì)正常工作的進(jìn)行有很大的影響，在經(jīng)濟(jì)上給醫(yī)院帶來(lái)?yè)p失，如果把發(fā)生故障的儀器送到維修站去修理，不僅修理的時(shí)間會(huì)很長(zhǎng)，而且維修的費(fèi)用也很高。所以，醫(yī)院建立醫(yī)療器械及醫(yī)療設(shè)備維修中心是相當(dāng)有必要的，建立維修中心不僅會(huì)對(duì)病人的治療和診斷有很大的幫助，而且對(duì)于醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)開支也能有很大的減少，這樣做還符合科學(xué)管理醫(yī)院的要求。
2.1對(duì)儀器技術(shù)性能的客觀要求就是設(shè)備保養(yǎng)，防塵、防濕、防蝕、進(jìn)行專人保管、保養(yǎng)要定期、定點(diǎn)存放、定期檢驗(yàn)都是要做好的事宜。醫(yī)院的設(shè)備通常實(shí)行三級(jí)保養(yǎng)制。
（1）日常保養(yǎng)：設(shè)備要有清潔的表面，對(duì)容易松動(dòng)的螺絲和零件進(jìn)行緊固，要檢查其運(yùn)轉(zhuǎn)是不是正常，是否零部件全部完整，這些內(nèi)容都是要由儀器的保養(yǎng)人進(jìn)行負(fù)責(zé)的。日常的保養(yǎng)主要的設(shè)備的外部。
（2）一級(jí)保養(yǎng)：內(nèi)部的清潔，檢查有沒有異常的情況（比如濕度、聲音等），還要進(jìn)行設(shè)備的局部檢查和調(diào)整，這些內(nèi)容都是要由儀器保養(yǎng)人要按計(jì)劃進(jìn)行的。
（3）二級(jí)保養(yǎng)：一種預(yù)防性的修理，由儀器保養(yǎng)人及修理人員共同進(jìn)行，檢查設(shè)備的主體部分，成立主要組件，調(diào)整精度，必要時(shí)更換易損部件。
2.2設(shè)備檢查：對(duì)設(shè)備的運(yùn)行情況、工作精度、磨損程度進(jìn)行檢查和校驗(yàn)的就是設(shè)備檢查。一般都是和維護(hù)保養(yǎng)一同進(jìn)行，檢查可以分為以下三種方式。
（1）每日檢查：通常在下班前或者是交班的時(shí)候，和日常保養(yǎng)結(jié)合起來(lái)，經(jīng)過(guò)保管人員或者是操作人員執(zhí)行，這樣可以及時(shí)的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，也能夠在第一時(shí)間進(jìn)行解決。
（2）定期檢查：要進(jìn)行全面的檢查，根據(jù)所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行維護(hù)措施，這個(gè)工作是由保管人員、操作人員、維修人員參加執(zhí)行的。
（3）檢查內(nèi)容包括兩種：其一是對(duì)功能的檢查，其二是對(duì)精度的檢查。功能檢查主要是指對(duì)儀器的各項(xiàng)功能進(jìn)行測(cè)定，看是否符合儀器說(shuō)明書和有關(guān)技術(shù)文件的要求。精度檢測(cè)是指對(duì)設(shè)備的精度進(jìn)行測(cè)定，尤其是計(jì)量?jī)x器，比如天平和比色計(jì)等等，還要由計(jì)量部門進(jìn)行定時(shí)的檢查和堅(jiān)定。
3設(shè)備維修
設(shè)備的修理和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)是不能混為一談的，也不可以相互代替，修復(fù)和更換已磨損或者損壞的零件，能夠讓機(jī)器設(shè)備的功能正常的運(yùn)行工作是修理。很多事實(shí)表明一起設(shè)備的使用率和壽命在很大程度上是由維修的好壞來(lái)取決的。當(dāng)前，設(shè)備維修的工作已經(jīng)越來(lái)越被人們所重視。
3.1修理類別
（1）小修理：針對(duì)于設(shè)備來(lái)說(shuō)，工作量比較小的局部的修理就是小修理。對(duì)于設(shè)備所在地點(diǎn)進(jìn)行更換零件或者是修復(fù)少量的零件，再或者對(duì)設(shè)備的結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整，可以保證設(shè)備能夠使用到下一次修理。
（2）中修理：就是指需要進(jìn)行更換和維修的是比較重要的零件，或者是在一個(gè)設(shè)備中，有很多損壞的部件，或者是對(duì)儀器的校正，再或者是對(duì)儀器的精度進(jìn)行恢復(fù)，以達(dá)到設(shè)備規(guī)定的技術(shù)參數(shù)。
（3）大修理：就是指需要很大工作量的維修工作，有的時(shí)候會(huì)需要全部解體設(shè)備，對(duì)所有損壞的零件進(jìn)行更換或者是維修，把設(shè)備原來(lái)有的精度要恢復(fù)準(zhǔn)確，還要對(duì)性能和效率也要恢復(fù)到原來(lái)的狀態(tài)。
3.2修理方法
（1）強(qiáng)制維修：就是對(duì)比較大型的儀器或者是精度較高、結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜的儀器，依據(jù)該儀器的修理日期，類別和內(nèi)容先制定出要進(jìn)行維修的計(jì)劃，無(wú)論此儀器技術(shù)是否存在問(wèn)題，都要按照計(jì)劃進(jìn)行維修。
（2）定期拆修：根據(jù)設(shè)備的實(shí)際使用情況，參考相關(guān)的修理周期，對(duì)修理工作計(jì)劃日期和大概要修理的工作量進(jìn)行準(zhǔn)確的制定。這樣做的好處就是可以在維修之前做好充分的準(zhǔn)備，對(duì)應(yīng)該要占有的時(shí)間有所減少。
（3）預(yù)防維修：就是對(duì)儀器的異常情況進(jìn)行早發(fā)現(xiàn)和早檢修，主要是針對(duì)一些較為貴重的儀器設(shè)備，能夠在發(fā)生故障之前就進(jìn)行相關(guān)的維護(hù)和修理。
（4）事后維修：就是在設(shè)備已經(jīng)發(fā)生故障以后，才進(jìn)行修理，這樣的修理方法需要在停機(jī)的時(shí)候進(jìn)行修理，修理的費(fèi)用也相對(duì)比較高，在管理上也顯得較為被動(dòng)。
（5）快速維修：就是在對(duì)設(shè)備沒有正常影響的情況之下進(jìn)行維修。
4結(jié)語(yǔ)
近幾年以來(lái)，醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備維修管理的作用越來(lái)越重要，它不僅能夠?qū)εR床診治能力和水平有著很重要的意義，還對(duì)此有了很大的提高，對(duì)經(jīng)濟(jì)效益的提升也有很大的作用，要對(duì)醫(yī)療設(shè)備維修管理進(jìn)行規(guī)范和完善，還要對(duì)維修人員的素質(zhì)及維修技能的培養(yǎng)加強(qiáng)培養(yǎng)，對(duì)維修人員的積極性和主觀能動(dòng)性進(jìn)行充分的調(diào)動(dòng)和激發(fā)，把患者放在首位，把醫(yī)院的生存和發(fā)展要當(dāng)做也有自己的責(zé)任，才能對(duì)社會(huì)效益有所堅(jiān)持，同時(shí)也能夠?qū)ψ陨淼慕?jīng)濟(jì)效益的發(fā)展有所作用，在越來(lái)越激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)之中，穩(wěn)扎實(shí)打。
參考資料
[1]科訊網(wǎng). （tech-ex.c）
[2]鄭艷珠.醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理及維修規(guī)范[J].第全
國(guó)腫瘤醫(yī)院管理學(xué)術(shù)研究會(huì)論文匯編2009，（10）
[3]孫道成.通遼發(fā)電總廠設(shè)備管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)[D].
復(fù)旦大學(xué)碩士論文2009，（09）
[4]曹飚.醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)施[D].四川大
學(xué)碩士論文2005，（09）
[5]王榮軍；何躍.醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置、使用、維修管理[J].醫(yī)療裝
備2006，（10）
[6]醫(yī)院設(shè)備維修管理要略. （info.med.hc36）
[7]蘭建忠；王煒；魏朝蘭；陳利欣；冉潤(rùn)農(nóng).探討醫(yī)院醫(yī)療
設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和巡修檢修管理[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備
篇13
醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院的生命線，是醫(yī)院賴以生存的根本，也是患者選擇醫(yī)院最直接、最主要的標(biāo)準(zhǔn)之一。醫(yī)療質(zhì)量管理是當(dāng)今醫(yī)院管理的核心和主題，醫(yī)療診療活動(dòng)離不開醫(yī)療設(shè)備[1]。因此，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與規(guī)范化管理是保證醫(yī)療質(zhì)量的重要一環(huán)。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制是以規(guī)避醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)為出發(fā)點(diǎn)，以醫(yī)療設(shè)備的全生命周期的質(zhì)量保障為目標(biāo)，以技術(shù)性檢測(cè)為基礎(chǔ)手段，以完整的管理流程為執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，以數(shù)據(jù)收集和分析為持續(xù)改進(jìn)方向的管理工作。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的最終目的就是規(guī)避醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院的綜合效益[2]。醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院的全生命周期包括計(jì)劃論證、設(shè)備采購(gòu)、驗(yàn)收入庫(kù)、資產(chǎn)管理、使用管理、維護(hù)管理等過(guò)程。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理伴隨著設(shè)備整個(gè)生命周期，需要從不同的角度介入[3]。現(xiàn)階段，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制還有很多需要完善和改進(jìn)的地方，只有不斷持續(xù)性改進(jìn)才能進(jìn)一步提高醫(yī)院的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
1質(zhì)量控制規(guī)范化管理的實(shí)施
1.1準(zhǔn)備工作1.1.1管理層面必須認(rèn)真領(lǐng)會(huì)國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量控制法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范；收集醫(yī)療器械使用中存在的問(wèn)題，為上級(jí)管理部門決策提供依據(jù)；制定醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)；開展教育培訓(xùn)和資格認(rèn)證工作。1.1.2技術(shù)層面制定醫(yī)療器械操作規(guī)范、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)；收集、整理、分析和挖掘質(zhì)量控制數(shù)據(jù)；為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供信息和共享數(shù)據(jù)。1.1.3物質(zhì)層面配備開展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作的專用空間；建立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制中心，設(shè)置專人負(fù)責(zé)質(zhì)量控制工作的開展和管理；配備開展質(zhì)量控制工作的基本檢測(cè)設(shè)備，包括主要急救、生命支持設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)儀器和模塊。1.2確定質(zhì)量控制對(duì)象醫(yī)療設(shè)備種類繁多，如大型設(shè)備：直線加速器、伽馬刀、X線機(jī)、CT和磁共振等；急救與生命支持設(shè)備：呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、除顫器、輸液泵、注射泵、嬰兒培養(yǎng)箱等；治療設(shè)備：高頻電刀等；診斷設(shè)備：B超、心電圖機(jī)、監(jiān)護(hù)儀等；基礎(chǔ)設(shè)備：血壓計(jì)、溫度計(jì)等。通過(guò)執(zhí)行量化風(fēng)險(xiǎn)值的綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分系統(tǒng)，確定質(zhì)量控制對(duì)象。目前，國(guó)際上主要流行的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分系統(tǒng)是Vermont大學(xué)的技術(shù)服務(wù)方案[4]，見表1。由表1可看出，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分系統(tǒng)一共分為臨床功能、有形風(fēng)險(xiǎn)、問(wèn)題避免概率、事故歷史、制造商/管理部門的特殊要求5個(gè)部分。每個(gè)部分對(duì)應(yīng)著不同的風(fēng)險(xiǎn)值。按照不同類型和用途打分，評(píng)分決定風(fēng)險(xiǎn)程度：高風(fēng)險(xiǎn)，≥13分；中等風(fēng)險(xiǎn)，9～12分；低風(fēng)險(xiǎn)，＜9分。但是也有部分醫(yī)療設(shè)備需要根據(jù)實(shí)際應(yīng)用的場(chǎng)所決定，某類似生命支持設(shè)備的儀器按照規(guī)定和廠家建議需要加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理，如：在ICU使用的空氣消毒機(jī)。1.3制定檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制流程圖不同類型的醫(yī)療設(shè)備其質(zhì)量控制的方法也有所不同。對(duì)高危險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備一定要納入質(zhì)量控制管理，如：呼吸機(jī)、除顫儀、注射泵、輸液泵等。質(zhì)量控制工作流程圖如圖1所示。1.4全面評(píng)價(jià)分析運(yùn)用PDCA方法[5]分析評(píng)價(jià)結(jié)果，綜合分析設(shè)備合格率是否提高、設(shè)備故障率是否降低、維修成本是否降低、采購(gòu)成本是否減少、醫(yī)療設(shè)備引起的不良事件是否減少。積極到臨床一線開展醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全質(zhì)量狀況案例分析座談會(huì)，調(diào)研使用反饋，分析使用中的錯(cuò)誤，及時(shí)糾正。如：除顫儀操作者將超聲耦合劑當(dāng)作導(dǎo)電膠使用，分析原因是操作人員技術(shù)培訓(xùn)不足和操作規(guī)程內(nèi)容存在缺陷，因此加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備使用人員的培訓(xùn)。具體改善措施：新入職人員由使用科室組織培訓(xùn)、考核和記錄；新購(gòu)置的設(shè)備由廠家提供培訓(xùn)；通用醫(yī)療設(shè)備如呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、輸液泵等由設(shè)備管理部門組織培訓(xùn)。培訓(xùn)方式可以多種多樣，如院內(nèi)培訓(xùn)、廠家聯(lián)合培訓(xùn)、參加院外培訓(xùn)班等。1.5宣傳質(zhì)量控制工作成果在醫(yī)院新聞、官方網(wǎng)站等宣傳質(zhì)量控制工作取得的效果；總結(jié)質(zhì)量控制工作成果，并撰寫相關(guān)論文；加強(qiáng)與其他醫(yī)院開展質(zhì)量控制工作學(xué)習(xí)交流活動(dòng)；每年做一些質(zhì)量控制工作經(jīng)濟(jì)效益報(bào)告和采購(gòu)選型指導(dǎo)性報(bào)告，取得醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)層的支持。
2結(jié)果
2.1質(zhì)量控制工作可以提高醫(yī)院的綜合效益采購(gòu)環(huán)節(jié)績(jī)效：以某醫(yī)院的質(zhì)量控制成果為例，驗(yàn)收大型醫(yī)療設(shè)備和生命支持設(shè)備的不合格率為4.6％，體溫計(jì)檢測(cè)近3a不合格率分別是85％、79％、65％，在采購(gòu)驗(yàn)收環(huán)節(jié)避免直接經(jīng)濟(jì)損失約370萬(wàn)元。使用環(huán)節(jié)績(jī)效：設(shè)備故障率明顯降低。保障環(huán)節(jié)質(zhì)量控制績(jī)效：3a累計(jì)投入質(zhì)量控制費(fèi)用92萬(wàn)元，節(jié)省維修經(jīng)費(fèi)466.8萬(wàn)元。2.2有利于臨床工程師時(shí)間管理實(shí)施質(zhì)量控制工作前，臨床工程師處于被動(dòng)服務(wù)的狀態(tài)，他們猶如救護(hù)隊(duì)員，大部分的時(shí)間分配在處理緊急的事情上面。實(shí)施質(zhì)量控制工作后，臨床工程師處于主動(dòng)控制的狀態(tài)，他們可以有條不紊地安排大部分的時(shí)間，可以做更多重要的事情。2.3多維度實(shí)現(xiàn)質(zhì)量控制工作價(jià)值質(zhì)量控制工作價(jià)值還有很多，可在具體工作中得以實(shí)現(xiàn)。實(shí)現(xiàn)學(xué)術(shù)價(jià)值，撰寫論文和申報(bào)科研課題；有利于醫(yī)院順利通過(guò)三甲評(píng)審復(fù)審、JCI標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審；檢測(cè)設(shè)備的數(shù)據(jù)是否符合出廠時(shí)廠家提供的數(shù)據(jù)記錄，在嚴(yán)重超出閾值時(shí)，與生產(chǎn)廠商談判，提出設(shè)備召回；通過(guò)對(duì)測(cè)試數(shù)據(jù)的積累，為臨床工程行業(yè)發(fā)展提供大數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，推動(dòng)學(xué)科發(fā)展[6]。
3討論
3.1醫(yī)學(xué)計(jì)量和質(zhì)量控制的區(qū)別質(zhì)量控制有別于醫(yī)學(xué)計(jì)量檢測(cè)，計(jì)量檢測(cè)很重要，是質(zhì)量控制體系中的一個(gè)環(huán)節(jié)。醫(yī)學(xué)計(jì)量和質(zhì)量控制的區(qū)別見表2。從表2中可以看出，醫(yī)學(xué)計(jì)量檢測(cè)只是在每年固定的時(shí)間內(nèi)檢測(cè)國(guó)家規(guī)定的強(qiáng)制檢定的醫(yī)療設(shè)備。而醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在著大量非強(qiáng)制檢定的高風(fēng)險(xiǎn)值的醫(yī)療設(shè)備。因此醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制是醫(yī)學(xué)計(jì)量檢測(cè)不可或缺的互補(bǔ)工作。3.2售后服務(wù)和質(zhì)量控制的區(qū)別售后服務(wù)不等同于質(zhì)量控制，質(zhì)量控制管理工作可以更好地監(jiān)督售后服務(wù)并減少維修成本。售后服務(wù)與質(zhì)量控制的區(qū)別見表3．從表3可以看出，售后服務(wù)可以保障醫(yī)療設(shè)備的開機(jī)狀態(tài)，但是無(wú)法保證醫(yī)療設(shè)備日常運(yùn)行狀態(tài)的各項(xiàng)參數(shù)的準(zhǔn)確性。質(zhì)量控制管理工作可以根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)做好預(yù)防性維護(hù)（preventivemaintenance，PM）計(jì)劃，規(guī)避醫(yī)療設(shè)備使用風(fēng)險(xiǎn)，保證各項(xiàng)參數(shù)在正常值范圍內(nèi)；同時(shí)也是醫(yī)療設(shè)備全生命管理的重要組成環(huán)節(jié)。3.3醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作是落實(shí)相關(guān)政策和法律法規(guī)的具體要求《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（2013年版）》中的6.10.4.1提到：加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備安全有效管理，對(duì)醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理有明確的工作制度與流程；建立醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度。6.10.4.2、6.10.6.2（核心條款）和6.10.8.1提到：成立科室醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量與安全管理的團(tuán)隊(duì)。6.10.8.2有明確的質(zhì)量與安全指標(biāo)。這些評(píng)審條款都對(duì)質(zhì)量控制工作提出更高的要求。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》于2016年2月1日實(shí)施，主要針對(duì)醫(yī)療器械使用過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)（采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、使用、維護(hù)、轉(zhuǎn)讓等）質(zhì)量監(jiān)督管理作出了明確具體規(guī)定，更明確了相關(guān)的監(jiān)督制度和法律責(zé)任。其中第四條：配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員；第十三條：建立醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度；第十五條：定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說(shuō)明書的要求進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄等。第十八、十九、二十七條都明確說(shuō)明了需要進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備的質(zhì)量控制管理工作。3.4醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制管理是醫(yī)院危機(jī)管理的重要組成部分醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用對(duì)象具有特殊性。醫(yī)療設(shè)備（例如生命支持類設(shè)備）在使用中突發(fā)故障，將嚴(yán)重影響患者生命安全，甚至引發(fā)醫(yī)患沖突。質(zhì)量控制管理提供了可靠的檢測(cè)結(jié)果，從而提高患者安全，降低醫(yī)患糾紛，保障臨床醫(yī)生的安全。因此，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制管理不僅是設(shè)備生命周期管理的重要環(huán)節(jié)，而且是醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)管理的重要組成部分。
