引論:我們為您整理了13篇產品整改報告范文,供您借鑒以豐富您的創作。它們是您寫作時的寶貴資源,期望它們能夠激發您的創作靈感,讓您的文章更具深度。
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2、凈利潤135萬元;其中,提取資本收益125萬。
3、銷售凈利潤、成本利潤率、總資產周轉率均高于去年水平;資產負債率低于60%。
基本完成了集團下達的經濟指標。
二、《投資協議書》的履行情況:
我公司能按照《投資協議》的約定,實現經營目標,完善企業管理。履行了相應的義務。
三、資金的使用情況:
我公司的資金主要用于一產業:蘋果、中藥材、養殖等項目和公司發展區域優勢產業基地—有機蘋果園建設和現代農業園區冷鏈物流配送、電子商務以及農產品收購、加工、銷售。
四、財務基礎工作方面:
我公司設立有財務部,有專職財會人員2名。財務制度采用一般企業會計制度。財務基礎工作較規范;財務報表真實地反映了企業的經營情況。公司嚴格按照稅法規定及時上繳各項稅費。
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一、專題研究婦女兒童會議次數較少情況
針對以上情況,我局進行整改,加大了專題研究婦女兒童會議次數,在以后的工作中將加強專題研究次數。
二、各成員單位聯絡員更換頻繁,工作銜接不夠順暢
以前的單位聯絡員有所變動,在合并后就一直是一位聯絡員,沒有變動情況,工作人員在旗婦女兒童聯絡微信群中,工作銜接順暢。
三、成員單位檔案資料還不夠完善,比如,38個成員單位只有4個單位有“兩綱”實施情況自查報告,但內容還不完善,需重新撰寫
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(一)各企業應規范生產記錄書寫格式,原則上按生產流程進行記錄,一個批號的產品應把生產指令、原輔料領料記錄、生產工序記錄、過程檢驗記錄和出廠檢驗記錄等按時間順序裝訂成一份生產記錄;對于由多個部件組成的產品,如果按流程記錄和裝訂存在困難,可以把一個批號的生產記錄設計成目錄索引形式,能夠清楚的索引到各部件的生產記錄。
(二)各企業應規范銷售記錄,銷售記錄必須匯總成銷售臺帳的形式,記錄內容應包括產品名稱、規格、批號、銷售時間、數量、價格和銷售對象等內容。
(三)各企業應做好不良事件監測工作,每個企業必須指定專門負責不良事件監測人員,監測人員應有企業的任命文件;監測人員發現不良事件因及時向區不良事件監測中心報告,并要每季度匯總監測記錄,以書面形式報送我局。
(四)各企業每次接受檢查后,只要有缺陷項目,應在一周內寫好整改報告并報送我局,整改報告的內容應包括:對應缺陷項目的整改措施、具體整改人員、完成整改時間。
(五)各企業應在每半年度末向我局提交半年度質量報告,報告內容參照年度報告,包括以下內容:
1、產品生產銷售及質量情況,包括半年度產值及增長率、生產品種及數量、退貨及處理情況、不合格產品及處理情況;
2、企業組織結構與生產、質量、技術負責人以及生產條件的變動情況;
3、企業質量體系建立、運行、完善情況,包括內審、管理評審、第三方認證或復查情況;
4、該半年度質量事故、顧客投訴、不良事件監測與處理情況;
5、醫療器械生產企業日常監管工作聯系單。
各企業應在年終對半年度質量報告進行匯總,在每年12月10日前以年度報告的形式(一式兩份)提交至我局。
(六)產品批量生產的企業應制定留樣規定,設置與留樣量相適應的留樣間,并有專人負責留樣管理。
二、相關事項
(一)各企業應認真按本通知要求查漏補缺,把各項要求落實到位。
(二)本通知要求提及的各項記錄和報告是今年監管的重點,將作為企業信用等級初評的重要參考依據。
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產品質量不合格后處理工作是質量監督工作中的一個重要環節。針對2015年第三季度州級產品質量監督抽查中出現不合格的情況,我局高度重視,采取四項有力措施,督促幫助抽查不合格企業解決監督抽查中發現的產品質量問題,有效消除質量安全隱患。一是及時向抽查不合格企業通報情況,提高其質量主體責任意識。針對每一份涉及不合格企業的監督抽查報告,在第一時間向企業發出《產品質量監督抽查不合格后處理通知書》,告知企業監督抽查不合格的項目、整改復查的時限和工作要求,使企業對整改工作做到心中有數。二是幫扶企業整改落實。充分發揮機關科室、技術機構的力量,幫助企業分析原因,制定行之有效的整改措施,并嚴格落實,指導企業嚴把生產各環節質量關,建立健全質量管理體系,努力提高質量管理水平,避免發生不合格的問題。三是認真組織復查驗收。企業整改完成后,根據申請對抽查不合格企業的整改工作進行現場核查和產品復查檢驗,使復查工作做到規范、有序。四是建立后處理工作檔案。將企業整改通知書、企業整改報告和復查申請、企業整改情況驗證記錄、整改工作現場核查表、企業產品監督抽查不合格報告及復查報告等相關文書和記錄進行歸檔,做到一企一檔。
(二)取得的成效
目前,我州已經完成對監督抽查不合格的10家企業的后處理。通過后處理整改工作有效有序的開展,提高了企業的質量管理水平和產品質量意識,促進了企業的健康發展。
從抽查情況看,有少部分企業質量主體責任落實不夠。主要表現在:一是部分企業質量管理薄弱,沒有建立完善的質量管理制度,過程控制記錄和出廠檢驗等落實不夠。二是從業人員素質較低,在工藝操作過程中不嚴格按照作業指導書和安全技術規范要求執行的情況時有發生。三是原材料把關不嚴,對原材料查驗工作落實不到位,致使其他物質帶入到成品,導致企業產品質量不合格。針對企業質量主體責任落實不到位的情況,我局擬采取以下措施:一是成立產品質量安全監控領導小組,責成相關部門加強業務協調配合,加大對重點產品的監督力度,變事后監督為事前防范。二是加大對不合格企業的后處理力度,對量大面廣的企業要進行適時跟蹤,增加監督抽查頻次,嚴厲打擊偷工減料、無證生產情況。三是加大對企業的幫扶,充分發揮質監職能和技術機構技術能力,幫助企業完善產品出廠檢驗制度和質量體系建設。
(一)加強《質量發展綱要》和相關法律法規的宣貫培訓。構建新聞宣傳平臺,積極宣傳質量法律法規、名牌發展戰略和質量安全知識。分批對企業法定代表人、質量負責人逐次開展《質量發展綱要》和質量管理相關法律法規培訓,強化企業質量主體意識。以“進學校、進社區、進市場”等多種形式對廣大群眾進行質量普及教育,提高全社會質量意識,使“轉變經濟發展方式,走質量效益型道路”的思想意識深入人心。
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二、專項檢查的內容和范圍
此次專項檢查的范圍是:區2011年度協議供貨及定點服務項目(以下簡稱協議定點項目)的中標單位在服務期限內執行《管理暫行辦法》、招標文件、投標文件和服務承諾的情況,包括以下五個類別:
辦公自動化設備協議供貨單位;辦公家具協議供貨單位;辦公用紙協議供貨單位;電器設備協議供貨單位;公務印刷定點單位。
三、專項檢查的組織與實施
區監察局、區財政局、區審計局共同成立區協議供貨及定點服務專項檢查工作辦公室,負責專項檢查的組織實施工作。專項檢查工作辦公室設在區財政局政府采購管理辦公室,聯系電話:,聯系人:。
四、專項檢查的工作安排
專項檢查工作采取自查和重點檢查相結合的方法,從10月24日開始至11月25日結束。具體分為自查、重點檢查、整改提高三個階段。具體工作安排如下:
(一)自查階段(10月24日至11月2日)。各協議及定點單位要認真組織學習《中華人民共和國政府采購法》、《管理暫行辦法》和有關制度規定,對本單位協議及定點服務項目中的業務執行情況開展自查,主要內容包括:
1.2011年1—3季度各協議及定點單位與區各行政事業單位發生的業務情況;
2.協議及定點項目中標承諾的執行情況,是否嚴格執行中標承諾(包括價格、服務承諾);
3.是否存在違反國家規定和合同承諾的質量標準,以次充好,提供假冒偽劣產品;
4.是否存在為采購單位多開發票、為非協議及定點單位代開發票等情況;
5.是否存在通過變通途徑為采購人提供非協議供貨產品;
6.是否存在向采購人送禮、回扣、報銷費用等一切不正當競爭行為;
7.是否存在未經允許擅自制作宣傳、懸掛、張貼協議及定點項目標牌的行為;
8.協議及定點項目是否有專人負責,并建立政府采購業務檔案,檔案資料的完整性,包括:業務清單、往來單據、發票存根聯、收費明細表等;
9.做好售后服務工作,設置專職部門、派專人跟蹤用戶使用情況;
10.按照政府采購管理部門規定執行信息報告制度,主要包括聯系人員變動時是否向管理部門及時報告、政府采購業務月報報送是否及時等情況;
11.配合政府采購電子化實施的執行情況;
12.接受政府采購管理部門及各監督部門檢查的執行情況;
13.其他有關情況。
協議及定點單位自查工作結束后,應當對本單位自查情況歸納整理,查找問題根源,填寫自查表(見附件二、三),并形成自查報告。自查表及自查報告加蓋本單位公章后于11月4日前報區專項檢查工作辦公室,自查報告及自查報告電子版同時發送到區財政局政府采購辦電子郵箱中:
(二)重點檢查階段(11月3日至11月14日)。為了保證專項檢查工作質量,區專項檢查工作辦公室要集中力量對規模大、項目多的供應商和采購人反映有問題的供應商的執行情況進行重點檢查。區專項檢查工作辦公室根據自查情況確定重點檢查范圍,重點檢查面原則上不低于20%。此次重點檢查采取材料送達式檢查方式,即被確定為重點檢查單位的供應商要按照檢查要求將所需的檢查材料(包括政府采購業務合同、往來單據、發票存根及復印件、收費明細)及時報送至區采購辦(桐柏南路239號區財政局五樓采購辦),區專項檢查工作辦公室對其按規定報送的材料進行檢查。檢查工作結束后,檢查組要根據重點檢查情況寫出檢查意見和處理建議上報專項檢查工作辦公室。
(三)整改提高階段(11月15日至11月25日)。各協議及定點單位要結合自查和重點檢查階段中暴露出的問題、以及重點檢查意見提出切實可行的整改措施,制定整改方案。整改情況要以書面形式于11月25日前報區專項檢查工作辦公室。整改措施不力,效果不好的,區專項檢查工作辦公室將督促其重新進行整改,經整改后仍不合格的將取消其協議及定點單位資格。
五、專項檢查工作要求
(一)高度重視。各協議及定點單位要根據《檢查方案》的有關要求,制定切實可行的工作方案,確定專職工作人員,配合此次專項檢查工作,及時做好檢查資料的準備和相關檢查資料報送工作。嚴格按照通知中的時間要求提交自查報告、檢查資料、整改措施報告,對自查工作不認真、未按照要求及時提交自查報告的單位,將被直接列入重點檢查單位名單;未按照要求及時提交檢查資料及整改措施報告的,將視情況暫停或取消其協議及定點單位資格。
(二)精心組織。各協議及定點單位在積極做好自查工作的同時,要認真配合檢查小組工作,認真查找本單位在服務期內執行《管理暫行辦法》和服務承諾情況,查找問題不隱瞞、不護短。對在重點抽查階段發現的問題而在自查報告未反映的問題,檢查組按照《管理暫行辦法》及相關規定從嚴從重查處。
(三)突出整改。各協議及定點單位對檢查中發現的問題要認真分析原因,切實整改,務求取得實效。同時,要通過專項檢查,進一步完善協議供貨及定點服務采購程序,為區行政事業單位提供優質高效的服務。
(四)依法行政。監察、財政、審計部門在專項檢查工作過程中,要依法檢查,準確運用法律和政策,嚴格履行查辦程序,排除干擾,秉公辦事,防止檢查工作失之于寬,失之于軟,切實做到依法行政,公正嚴格。
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一、引言
內部控制鑒證目標是通過內部控制鑒證得到的結果,這是內部控制鑒證的基礎性問題。現有文獻主要從鑒證者的角度討論內部控制鑒證目標,未能考慮利益相關者的鑒證目標。筆者認為,內部控制鑒證目標是一個體系,既有利益相關者的目標,也有鑒證者的目標。同時,內部控制鑒證區分為內部控制評價、內部控制審核、內部控制審計,鑒證業務類型不同,鑒證目標和鑒證產品也不同。本文從相關主體和鑒證業務類型兩個角度,將內部控制鑒證目標區分為終極目標和直接目標,在此基礎上,分析內部控制鑒證目標體系。
隨后的內容安排如下:首先是一個簡要的文獻綜述,梳理內部控制鑒證目標相關文獻;在此基礎上,從相關主體和鑒證業務類型兩個角度提出一個內部控制鑒證目標體系的理論框架;其次,用這個理論框架來分析權威文獻對內部控制鑒證目標的規定,以一定程度上驗證這個理論框架;最后是結論。
二、文獻綜述
內部控制鑒證包括內部控制評價、內部控制審計和內部控制審核,鑒證目標也包括上述三類。
關于內部控制評價目標有三種觀點:一種觀點認為,內部控制評價的目標是促使企業切實加強內部控制體系的建設和執行[ 1 ]。另一種觀點認為,內部控制評價是對企業內部控制的再控制,所以,內部控制評價目標應當與內部控制目標相適應,內部控制評價目標的確定應當依據內部控制目標[ 2 ]。還有一種觀點從宏觀角度認知內部控制評價目標,認為內部控制評價目的有三個:為政府以及資本市場監管部門了解企業內部控制狀況、制定相關的法律法規提供客觀依據;對上市公司形成強有力的聲譽制約,激勵企業努力提高內部控制質量,保護投資者和其他利益相關者的權益;使企業了解內部控制狀況,找出內部控制存在的薄弱環節,提高經營質量,為投資者提供投資依據,繁榮我國的資本市場[ 3 ]。
關于內部控制審計目標,現有文獻主要涉及財務報告內部控制審計目標,一種觀點認為,財務報告內部控制審計目標與財務報告審計目標具有一致性,無論是財務報表審計,還是財務報告內部控制審計,其終極目標是一樣的[ 4 ];內部控制審計和財務報表審計的共同目標都是為了向企業外部信息使用者提供Q策有用的高質量的會計信息的合理保證,提高對外公布財務報表信息的質量[ 5 ];內部控制審計的目的與財務報表審計的目的是相同的,都是為了合理保證財務報告的真實可靠,保證資本市場的秩序[ 6 ]。另外一些觀點則區分了財務報告內部控制審計目標和財務報告審計目標,但是,對財務報告內部控制審計目標的觀點不同。多數文獻認為,財務報告內部控制審計的目標是注冊會計師對與財務報告相關內部控制的有效性獨立發表審計意見[ 7-9 ];有的文獻則認為,財務報告內部控制審計的目標是就管理層對財務報告內部控制有效性所作的評估表示意見[ 10 ];還有的文獻認為,上述兩種觀點都可行,只是在不同的選擇下,審計主題不同,以內部控制報告為審計結論對象的間接報告方式審計,其目標是對經營者的內部控制有效性評價報告是否合法、公允進行評價,以內部控制為審計結論對象的間接報告方式審計,其目標是對企業的內部控制是否有效進行評價[ 11 ]。
上述關于內部控制鑒證目標的研究具有較大的啟發性,然而,現有研究并未區分不同相關主體的目標,所涉及的基本上是審計師的目標。本文從相關主體和內部控制鑒證業務類型兩個維度來探究內部控制鑒證目標。
三、理論框架
(一)內部控制鑒證目標體系
內部控制鑒證屬于廣義審計,類似于審計目標,內部控制鑒證目標就是相關各方希望通過內部控制鑒證得到的結果。很顯然,這種相關各方至少包括:第一,內部控制鑒證的利益相關者希望得到的結果,例如,委托關系中的委托人、人、投資人、政府監管部門等,這些利益相關者希望通過內部控制鑒證得到什么結果;第二,鑒證者希望通過內部控制鑒證得到什么結果。
從邏輯上來說,利益相關者的鑒證目標是鑒證者鑒證目標的基礎,前者類似于顧客需求,后者類似于產品供給,沒有顧客需求,也就沒有產品供給。同時,鑒證產品供給要滿足鑒證產品需求,不能滿足鑒證需求的鑒證產品是沒有生命力的。所以,從某種意義上來說,鑒證產品需求是基礎性的,具有終極意義,是內部控制鑒證的終極目標;而鑒證產品供給是回應性的,是適應鑒證需求而產生的,決定鑒證產品內容、鑒證產品定位和鑒證產品種類,是內部控制鑒證的直接目標。總體來說,直接目標決定鑒證產品,而終極目標是鑒證產品消費之后的結果。
根據內部控制鑒證的發展狀況,一般來說,內部控制評價①、內部控制審核、內部控制審計是主要的鑒證業務類型,每種鑒證業務類型都有利益相關者和鑒證者,所以,都有終極目標和直接目標,組合起來,大致如表1所示,形成內部控制鑒證目標體系。
(二)內部控制評價目標體系:終極目標
內部控制評價是各個組織的管理層主持的對本組織內部控制的評價,這種評價希望達到什么結果呢?
這里的利益相關者主要包括三方面:外部利益相關者、管理層、內部單位負責人,他們各有自己的鑒證目標。
從外部利益相關者來說,內部控制缺陷會影響管理層履行其經管責任,對外部利益相關者的利益帶來負面影響。為此外部利益相關者有抑制內部控制缺陷的需求,其中的一個重要渠道就是希望管理層自己能對本組織的內部控制進行評價,及時發現制度缺陷,并在此基礎上進行整改。
從管理層來說,內部控制評價區分為組織層面內部控制和內部單位內部控制。由于管理層本身的有限理性,組織層面內部控制的設計和執行也可能存在缺陷,通過對這個層面的內部控制鑒證,可以發現這些缺陷,從而有利于管理層更好地履行其經管責任。組織內部的各單位是管理層領導的下屬單位,其負責人是管理層的人,由于有限理性、自利,再加上環境不確定性、信息不對稱、激勵不相容等因素的存在,內部單位的內部控制可能存在有意或無意的缺陷,這種缺陷當然會對管理層履行其經管責任不利,管理層當然希望及時地發現和整改這些內部控制缺陷。
從內部管理負責人來說,其是管理層的人,如果他要最大善意地履行經管責任,則完全有激勵通過內部控制評價來發現內部控制缺陷。即使他領導的內部單位沒有內部控制缺陷,通過內部控制評價也能表明這種情形,從某種意義上來說,這是一種信號傳遞,會增加管理層對其信任。
以上只是就一般情形而言,如果管理層或內部單位負責人由于自利而使得內部控制存在缺陷,而這種缺陷是有利于管理層或內部單位負責人的,則他們會抵制內部控制評價。另外,如果管理層或內部單位負責人對本組織的內部控制高度自信,可能也會認為內部控制評價不符合成本效益原則,沒有價值。
從利益相關者來說,內部控制評價的終極目標是抑制制度缺陷。
(三)內部控制評價目標體系:直接目標
內部評價機構希望通過內部控制評價得到什么結果呢?前已敘及,直接目標是終極目標的基礎,直接目標是為終極目標提供鑒證產品,終極目標是使用鑒證產品之后產生的效果。那么,內部控制評價要提供什么樣的產品才能滿足利益相關者抑制制度缺陷的需求呢?這需要從產品內容、產品定位和產品種類三個維度來考慮,其大致情形如表2所示。
下面,對表2中的內部控制評價產品作進一步闡述。
(1)內部控制評價產品內容。內部控制評價可以從兩個維度來展開:第一,評價內部控制的合理性,也就是對內部控制是否能達到其擬達到的目標,同時還符合成本效益原則,如果在符合成本效益原則的前提下,能達到其擬達成的目標,則這種內部控制就是有效的,否則,就存在缺陷。這里的控制缺陷包括兩方面的含義:其一,不能達到其擬達成的目標;其二,雖然能達到其擬達成的目標,但是,不符合成本效益原則。總體來說,內部控制合理性與內部控制有效性是從不同角度對內部控制狀況的描述,合理性更加關注內部控制過程,而有效性更加關注內部控制結果,過程是結果的基礎,所以,內部控制合理性和有效性是異曲同工的,它們的對立面是內部控制缺陷。第二,評價內部控制合規性。內部控制的建立和實施要遵守組織外部相關的法規法律制度,如果違背了這些法律法規制度,則內部控制制度本身就是不合規的,這種制度當然無從談有效或合理。內部控制評價屬于內部審計職責,所以,內部控制評價產品內容類似于審計目標的合規性和效益性(更恰當地說,這時的效益性應該是合理性,但是,一般來說,審計的直接目標通常界定為真實性、合法性和效益性)。
(2)內部控制評價產品定位。內部控制評價產品定位有兩種選擇,一是批判性評價,二是建設性評價。在批判性評價定位下,主要關注兩個問題:一是揭示內部控制缺陷;二是根據制度缺陷的責任程度,對一些責任人進行處理處罰。上述兩個問題解決之后,相關責任人得到了處理處罰,但是,制度缺陷可以依然存在。為此,建設性評價就產生了。建設性評價就是在批判性評價的基礎上,再做進一步的工作。第一,提出制度缺陷完善建議;第二,對制度缺陷產生的原因進行整改;第三,跟蹤整改結果,徹底了解整改情況,并在此基礎上提出整改報告。從理論上來說,內部控制評價產品定位可以選擇批判性定位或建設性定位,但是,一般來說,為了實現內部控制評價的終極目標,需要評價者選擇建設性定位。
(3)內部控制評價產品種類。從產品種類來說,內部控制評價產品包括評r報告、評價決定、評價建議和評價整改報告。評價報告的主要信息包括內部控制是否存在缺陷、存在何種缺陷、缺陷的原因、缺陷的責任人,評價決定主要是對內部控制缺陷責任單位和責任人的處理處罰決定,評價建議是對存在缺陷的內部控制制度進行優化的建議,評價整改報告是對制度缺陷整改情況的報告。上述內部控制評價產品種類的選擇依賴于內部控制評價產品定位,一般來說,如果是批判性產品定位,則主要是評價報告和評價決定;而在建設性產品定位下,則評價建議和評價整改報告都有用武之地。
從內部控制評價者來說,內部控制評價的目標是通過評價產品內容、產品定位和產品種類來滿足利益相關者抑制制度缺陷的需求,產品內容包括內部控制有效性和合規性,產品定位包括批判性和建設性,產品種類包括評價報告、評價決定、評價建議和評價整改報告。
(四)內部控制審計或審核目標體系:終極目標
內部控制審計和內部控制審核都是外部獨立機構實施的,前者是合理保證,后者是有限保證[ 12-13 ],所以,本文將兩者合并起來分析。利益相關者希望通過內部控制審計或審核得到什么結果呢?這里的利益相關者包括外部利益相關者和內部利益相關者,各類利益相關者都有自己的期望。
先來看外部利益相關者。投資者或供資者是第一類外部利益相關者,他們投資或供資于某組織,成為該組織的委托人,與該組織的管理層形成委托關系,而作為人的管理層由于自利或有限理性,再加上環境不確定性、激勵不相容、信息不對稱,該組織的內部控制完全可能存在缺陷。內部控制是實現該組織目標的制度保障,如果該組織的內部控制存在缺陷,則該組織的目標之達成就失去制度保障。所以,投資者或供資者為了實現其投資或供資之目標,有激勵抑制該組織的內部控制缺陷,通過外部機構對該組織的內部控制進行審計或審核,鑒證是否存在內部控制缺陷是其中的重要手段。
除了投資者或供資者是外部利益相關者外,政府監管機構也是外部利益相關者或外部相關利益者的代表。一方面,監管機構出于保護投資者或供資者的利益,希望該組織的內部控制是有效的;另一方面,監管機構還希望該組織能依法運行,而內部控制的一個重要目標就是為該組織的依法運行提供合理保證。上述兩方面結合起來,監管機構完全有激勵抑制該組織的內部控制缺陷,而通過外部機構對該組織的內部控制進行審計或審核是其中的重要路徑。
對于內部控制審計或審核來說,內部利益相關者是操持該組織的管理層。一方面,由于有限理性,其設計和執行的內部控制可能存在缺陷,而這種缺陷會影響其最大善意履行經管責任,所以,管理層可能有激勵通過外部機構來抑制其內部控制缺陷,而外部機構鑒證其內部控制是否存在缺陷是重要的手段。另一方面,如果管理層認為其內部控制不存在缺陷,通過外部機構的鑒證,會將這種結果傳遞給外部利益相關者,從而有利于增加管理層自身及其所操持的這個組織的信譽和美譽,所以,管理層并不排斥內部控制審計或審核。當然,如果管理層也可能由于對組織的內部控制過度自信或自利動機,排斥內部控制審計或審核。
從外部和內部利益相關者來說,都有激勵通過外部機構對內部控制進行鑒證,發現并整改內部控制缺陷,內部控制審計或審核的終極目標是抑制制度缺陷。
(五)內部控制審計或審核目標體系:直接目標
外部審計師在內部控制審計或審核中的目標稱為直接目標,那么,外部審計師希望通過內部控制審計或審核得到什么結果呢?總體來說,就是提供令利益相關者滿意的審計或審核產品。這需要從產品內容、產品定位和產品種類三個維度來考慮,其大致情形如表3所示。
下面,對表3中的內部控制審計或審核產品作進一步闡述。
(1)內部控制審計或審核產品內容。關于內部控制狀況,外部審計師給利益相關者提供哪些信息呢?一般來說,要包括兩方面的信息:第一,由于內部控制缺陷的存在會影響利益相關者的利益,所以,利益相關者首先需要了解內部控制是否存在缺陷,也就是說,內部控制能否為其擬實現的目標提供合理的基礎,這類目標稱為合理性或有效性;第二,如果內部控制本身違背相關法律法規,也可能會損害利益相關者的利益,所以,利益相關者需要了解內部控制是否存在違法違規,這類目標稱為合規性。
(2)內部控制審計或審核產品定位。內部控制審計或審核產品定位有兩種選擇,一是批判性評價,二是建設性評價。批判性評價定位下,外部審計師主要揭示內部控制缺陷。建設性評價就是在批判性評價的基礎上,提出制度缺陷完善建議,跟蹤整改結果,并在此基礎上提出整改報告。從理論上來說,內部控制審計或審核產品定位可以選擇批判性定位或建設性定位。但是,外部審計師類型會影響其內部控制審計或審核產品定位,一般來說,政府審計機關通常會選擇建設性定位,而民間審計組織則要根據合約的規定來確定其定位,通常情形下會選擇批判性定位,即使選擇建設性定位,跟蹤整改結果并在此基礎上提出整改報告的可能性也不大。
(3)內部控制審計或審核產品種類。從產品種類來說,內部控制審計或審核產品包括審計或審核報告、審計或審核建議和審計或審核整改報告。審計或審核報告的主要信息包括內部控制是否存在缺陷、存在何種缺陷、缺陷的原因,審計或審核建議是對存在缺陷的內部控制制度進行優化的建議,審計或審核整改報告是對制度缺陷整改情況的報告。上述內部控制審計或審核產品種類的選擇依賴于內部控制審計或審核產品定位,一般來說,如果是批判性產品定位,則主要是審計或審核報告;而在建設性產品定位下,則審計或審核建議和審計或審核整改報告都有用武之地。
從外部審計師來說,內部控制審計或審核的目標是通過內部控制審計或審核產品內容、產品定位和產品種類來滿足利益相關者抑制制度缺陷的需求,產品內容包括內部控制有效性和合規性,產品定位包括批判性和建設性,產品種類包括評價報告、評價建議和評價整改報告。
四、例證分析:我國權威規范對內部控制鑒證目標的規定
本文以上從內部控制鑒證業務類型和相關主體兩個維度分析內部控制鑒證目標體系,下面用這個理論框架來分析我國權威規范δ誆靠刂萍證目標的規定,以一定程度上驗證本文的理論框架。
(一)內部控制評價
財政部、證監會、審計署、銀監會、保監會的《企業內部控制評價指引》(財會〔2010〕11號)規定,“內部控制評價是指企業董事會或類似權力機構對內部控制的有效性進行全面評價、形成評價結論、出具評價報告的過程”。
中國內部審計協會的《內部審計具體準則2201――內部控制審計》(中國內部審計協會公告2013年第1號)規定,“內部控制審計是內部審計機構對組織內部控制設計和運行的有效性進行的審查和評價活動”。這里的控制審計,顯然就是內部控制評價。
上述兩個權威規范顯示,內部控制評價目標是對內部控制有效性形成評價結論。本文前面指出,評價者的直接目標通過評價產品內容、產品定位和產品種類來實現,對內部控制有效性形成評價結論,屬于評價產品內容中的有效性或合理性。
(二)內部控制審核
中國注冊會計師協會的《內部控制審核指導意見》(會協〔2002〕41號)第二條規定,“內部控制審核,是指注冊會計師接受委托,就被審核單位管理當局對特定日期與會計報表相關的內部控制有效性的認定進行審核,并發表審核意見”。似乎審計師是對管理層內部控制評價結論發表意見。然而,在審核報告范例中,卻有如下范例:“我們認為,貴公司按照X標準于X年X月X日在所有重大方面保持了與會計報表相關的有效的內容控制。”
上述內容顯示,內部控制審核的目標是對特定日期會計報表相關的內部控制有效性發表意見,而不是對管理層內部控制認定發表意見。本文前面指出,外部審計師的直接目標通過審核產品內容、產品定位和產品種類來實現,對內部控制有效性形成審核結論,屬于審核產品內容中的有效性或合理性。
(三)內部控制審計
財政部、證監會、審計署、銀監會、保監會的《企業內部控制審計指引》(財會〔2010〕11號)規定,“內部控制審計是指會計師事務所接受委托,對特定基準日內部控制設計與運行的有效性進行審計”。
上述內容顯示,內部控制審計目標是對內部控制有效性形成評價結論。本文前面指出,外部審計師的直接目標通過審計產品內容、產品定位和產品種類來實現,對內部控制有效性形成審計結論,屬于審計產品內容中的有效性或合理性。
總體來說,我國權威規范界定的內部控制鑒證目標包括在本文提出的理論框架之中,但是,主要涉及內部控制鑒證直接目標,未涉及終極目標。
五、結論
內部控制鑒證目標是一個體系,既有利益相關者的目標,也有鑒證者的目標。本文從相關主體和鑒證業務類型兩個角度,將內部控制鑒證目標區分為終極目標和直接目標,在此基礎上,分析內部控制鑒證目標體系。
從相關主體來說,包括利益相關者和鑒證者,前者的目標稱為終極目標,后者的目標稱為直接目標。利益相關者的鑒證目標是鑒證者鑒證目標的基礎,前者類似于顧客需求,后者類似于產品供給,鑒證產品需求是基礎性的,具有終極意義,是內部控制鑒證的終極目標;而鑒證產品供給是回應性的,是適應鑒證需求而產生的,決定鑒證產品內容、鑒證產品定位和鑒證產品種類,是內部控制鑒證的直接目標。
從業務類型來說,內部控制鑒證包括內部控制評價、內部控制審計和內部控制審核,這三類鑒證有不同的利益相關者和鑒證者,從而有不同的終極目標和直接目標。
關于內部控制評價,從利益相關者來說,內部控制評價的終極目標是抑制制度缺陷;從內部控制評價者來說,內部控制評價的目標是通過評價產品內容、產品定位和產品種類來滿足利益相關者抑制制度缺陷的需求。產品內容包括內部控制有效性和合規性,產品定位包括批判性和建設性,產品種類包括評價報告、評價決定、評價建議和評價整改報告。
關于內部控制審計或審核,從外部和內部利益相關者來說,都有激勵通過外部機構對內部控制進行鑒證,發現并整改內部控制缺陷,內部控制審計或審核的終極目標是抑制制度缺陷;從外部審計師來說,內部控制審計或審核的目標是通過內部控制審計或審核產品內容、產品定位和產品種來滿足利益相關者抑制制度缺陷的需求,產品內容包括內部控制有效性和合規性。產品定位包括批判性和建設性,產品種類包括評價報告、評價建議和評價整改報告。
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第二條 對于一般性事故隱患,安全科應要求有關部門限期排除。
第三條 對于重大事故隱患,安全科應聯系相關部門技術人員做出暫時局部、全部停車或停止使用的強制措施決定,并督促有關部門進行限期徹底整改。
第四條 事故隱患的范圍
1、危及安全生產的不安全因素或重大險情。
2、可能導致事故發生和危害擴大的設計缺陷、工藝缺陷、設備缺陷等。
3、建設、施工、檢修過程中可能發生的各種能量傷害。
4、停工、生產、開工階段可能發生的泄漏、火災、爆炸、中毒。
5、可能造成職業并職業中毒的勞動環境和作業條件。
6、在敏感地區進行作業活動可能導致的重大污染。
7、丟棄、廢棄、拆除與處理活動(包括停用報廢裝置設備的拆除,廢棄危險化學品的處理等)。
8、可能造成環境污染和生態破壞的活動、過程、產品和服務。
9、以往生產活動遺留下來的潛在危害和影響,
管理制度《隱患排查治理制度》。
第五條 安全科每周應會同各相關部門,對廠區進行隱患排查一次,每月進行一次安全大檢查。
第六條 對所排查的安全隱患,由安全科會同相關部門編制整改措施,并下發《事故隱患整改通知書》,由各車間、部門負責人負責落實整改。
第七條 對難以立即整改的重特大事故隱患,應制定整改方案,方案需包括:治理的目標和任務、采取的方法和措施、經費和物資的落實、負責治理的機構和人員、治理的時限和要求、安全措施和應急預案。
第八條 在隱患治理過程中,負責整改的部門應采取相應的安全防護措施,防止事故發生,事故隱患在排除前或排除過程中無法保證安全的,應當從危險區域內撤出作業人員,并疏散可能危及的其他人員,設置警戒標志,暫時停止使用或停車,對難以停止使用或停車的相關生產裝置、設施、設備,應當加強維護和保養,防止事故發生。
第九條 對于重大事故隱患,各部門負責人應及時向公司安全科、總公司及安全監管監察部門等有關部門報告,報告包括:隱患的現狀及其產生原因、隱患的危害程度和整改難以程度分析、隱患的治理方案。
第十條 事故隱患堅持“誰存在事故隱患,誰負責監控整改”的原則,由存在事故隱患的車間、部門組織整改,整改責任人為各車間、部門主要負責人。
第十一條 各部門和相關人員,對查出的隱患都要逐項分析研究,并提出整改措施。定措施、定負責人、定資金來源、定完成期限,凡當班組能整改地不準推向車間,凡車間能整改地不準推向公司主管部門的原則按期完成整改任務。
第十二條 整改責任單位要按照《事故隱患整改通知書》要求,對事故隱患認真整改,并于規定的時限內,向公司安全科報告整改情況。整改期限內,要采取有效的防范措施,進行專人監控,明確責任,堅決杜絕各類事故的發生。
第十三條 整改工作結束后,整改部門要按要求寫出隱患整改回復報告,由安全科組織檢查驗收。
第十四條 對整改措施不到位,檢查驗收不合格,事故隱患未消除的應停止其相關設施、設備的運行和操作使用。直到檢查驗收合格后方可恢復運行。
第十六條 安全科每月應對公司隱患排查治理情況進行統計分析,并交公司主要負責人簽字報總公司備案。
第十五條 處罰
1、對不及時報告、隱報、瞞報重大事故隱患的部門主要負責人處500元罰款。
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企業在報送許可證申請書的同時,要按規定向局許可證辦公室繳納許可證的審查費和管理費。
第四條 企業自查整改工作,確因廠房,設備改造等特殊情況,不能按期完成的,必須事先向所在省、自治區、直轄市及計劃單列市醫藥管理局提出書面報告,說明原因及建議審查時間。經其審核同意后報國家醫藥管理局許可證辦公室備案。
第五條 審查企業質量保證體系的人員必須經過培訓,以統一對“產品生產許可證實施細則”的理解和貫徹執行。
第六條 企業對在質量保證體系檢查和考核中存在的問題,必須認真組織整改,制訂計劃,落實措施;整改計劃報送省、自治區、直轄市及計劃單列市的生產許可證辦公室和醫藥管理局,并由上述部門進行檢查,監督企業實施整改計劃。
第七條 國家醫藥管理局許可證辦公室委托產品檢測單位或省、自治區、直轄市及計劃單列市醫藥管理局按規定組織抽樣封存,樣品由被抽企業寄送產品檢測單位。
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1、突出重點抓好重點監控企業的整改。在農業部2011年第一期獸藥質量抽檢通報中肥神集團有限公司被列入獸藥GMP重點監控企業,我市在省局4月17日重點監控企業整改會議后即于4月18日協同省局獸藥GMP重點監控企業整改督導組深入企業整改;于5月9日到企業現場監督銷毀召回的不合格產品9件多;于5月15日約會企業到市局作有關整改、申訴的調查;于6月10日列席了農業部獸藥GMP專家組飛行檢查;其間多次直接或督促縣局到企業進行整改,督促企業警醒、反省,收到了良好效果;自4月17日后,企業停產整頓組織員工學習獸藥GMP知識,從各個環節自查自糾,召回了不合格品,寫出了深刻的自查報告。
2、加強對獸藥質量通報中不合格產品企業的治理。2011年第一期獸藥質量抽查通報涉及不合格產品的生產企業共六家,肥神集團為重點監控,倍樂瑞克動物藥業有限公司(4個批次)、巴爾動物藥業有限公司(2個批次)、市榮州獸藥廠(1個批次)、省倍樂飼料有限公司(1個批次)、吉星動物藥業有限公司(4個批次)。上述企業均由市局牽頭,市、區、縣主管部門共同到企業進行了整改,清查了上述六家企業庫房,未發現通報中不合格品的同批號產品,檢查了退貨情況、生產、銷售情況,督促企業實施召回,共召回、銷毀23件另1589袋(合),肥神集團由市局現場監銷,巴爾藥業、榮州獸藥由縣局監銷,吉星由企業自銷有照片,企業分別寫出了不合格產品的整改報告和企業的全面整改報告、市局要求對其存在的問題限期整改。
3、嚴格監控非GMP企業動態。《通報》對我市原市動物藥品廠非GMP產品在市場流通要求查處,我局于四月二十日找到原企業法人王前勁要求其履責收回流通環節產品并進行銷毀,同時,我局責成原企業所在地大安區主管部門再次檢查了生產區域,確未發現其進行生產。
4、督促企業停止生產已廢止的地方標準產品。在今年4月30日后禁止流通的省第二批獸藥地方標準產品,涉及我市肥神、倍樂、巴爾、榮州獸藥,我市在禁止流通前已要求企業停止生產。
(二)整頓和規范獸藥市場。
上半年,全市共出動車108臺次,555人次,按方案要求,做到月月有清查,平時不定期抽查,檢查經營業主345個(次)。共查獲過期地標產品,過保質期等劣獸藥122公斤,貨值2200元;非GMP企業產品12公斤,貨值200余元,所有查獲的假冒偽劣產品均實行銷毀。
1、違禁藥品。在歷次檢查中,違禁藥品均是清查的重中之重。檢查中未發現金剛烷胺、利巴韋林、瘦肉精、氯霉素、痢特靈等違禁藥品銷售。也未發現原料藥拆零銷售。
2、生物藥品。重大動物疫病防疫所需的生物疫苗一直是由市、區、縣、鄉動物防疫機構在主管,其管理制度、供應記錄清楚完備,滿足了工作需要。在市場上通過數次突擊檢查,也未查獲經營獸用生物制品的,主要是其經營手段十分隱蔽,人貨分離,查處難度大。
3、獸藥標簽說明書。個別獸藥GMP企業在其原未通過獸藥GMP認證時的包裝上以加蓋GMP字樣等形式使用包裝,發現的采取量小銷毀、量大退貨。
4、加強經營市場獸藥質量狀況的監控。今年我市在兩縣一區抽取市場獸藥50個樣品,送省監測。
(三)引導、規范獸藥的使用環節。
1、加強宣傳與檢查,實行人藥、獸藥分離。我市通過會議等方式進行宣傳,人藥不獸用,并結合防疫檢查等開展基層獸醫藥箱檢查,從檢查看總體情況是好的。
2、在規模場建立用藥記錄追溯制。結合安全畜產品工程的實施,全市對存欄蛋雞1000只以上,出欄肉雞1000只以上,生豬存欄50頭以上等適度規模戶全面開展建立用藥記錄,以此檢查其是否使用違禁藥物、過期失效藥、是否執行休藥期等,檢查規模養殖戶191家,未發現違規行為。
二、主要工作措施
(一)周密布署,加強考核。結合農業部、省局的獸藥市場專項整治方案,針對我市獸藥市場的特點,我市制定了《市2011年獸藥市場專項整治方案》、《市2011年獸藥市場專項整治工作考核辦法》下發到區縣,將此項工作納入了對區、縣的目標任務考核。
(二)積極引導、規范經營使用行為。
1、加強了宣傳。大多數區縣結合安全畜產品的建設工作,對規模養殖戶發放了《省無公害畜產品管理試行辦法》、《無公害畜產品獸醫防疫規范》,使養殖戶知道了怎樣規范用藥。
2、在考核辦法中明確要求逐步建立獸藥GMP,大安區統一制作了《獸藥采購與入庫保管制度》、《獸藥經營質量管理制度》等獸藥經營制度,要求經營者裝訂上墻。
3、在使用環節,自井區幫助養殖戶建立了用藥治療、預防記錄,基本實現了用藥可追溯。
(三)加強經營者相關法規規定的培訓學習,提高從業者素質。
結合年初換發《獸藥經營許可證》,以區縣為單位針對日常檢查中發現的問題,及時組織獸藥經營者進行《獸藥管理條例》等相關法規規定的培訓學習,且實行了考試考核合格后方可辦理《獸藥經營許可證》的管理辦法,不斷提高從業人員知法、懂法、守法的自覺性。
(四)加快了打擊假劣獸藥的反應速度。一經發現或接到舉報,市、區縣配合密切,迅速反映,情況互通,加大了對可疑行為的清理力度。
三、存在的問題
地標產品太多,監管難度大,收效不好。地標產品各省都有,在全國范圍流通,而作為基層監管部門又缺乏一個權威、全面的資料庫來核定其真偽,客觀上讓假劣產品有了生存空間。
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對支農再貸款臺帳登記、發放和歸還情況,只是逐戶登記金額和日期,未能真實反映出各個借款人的詳細使用狀況。
整改情況:要求各信用社嚴格按照《中國人民銀行濟南分行對農村信用社貸款管理實施細則》有關規定操作,利用每月1號會計例會時間,加強對再貸款管理人員的業務培訓。實現統一的帳務處理方法,明確反映借款人再貸款的使用及歸還情況,真實反映再貸款的使用進度,達到支農再貸款帳務管理的規范化和科學化。
二、對再貸款使用投向不準,存在貸款用于非農業,貸戶身份為非農戶現象的整改情況
存在問題:檢查中發現,個別農村信用社再貸款投向非農業,此類現象不符合《中國人民銀行鄭州中心支行再貸款管理暫行辦法》第四章第三十一條“再貸款應集中用于發放農戶貸款,重點解決農民從事種植業、養殖業及農副產品加工業、儲運業和農村消費信貸等方面合理資金需求”的要求。
整改情況:接到《通報》以后,聯社對再貸款使用投向不準的信用社,及時下發了限期整改通知書,要求涉及問題的信用社在200x年12月底之前整改完畢,并給予了通報批評。對問題較為突出的順店社,要求該社盡快出臺整改意見報聯社計劃信貸科,聯社將視情況作進一步處理并監督整改,確保支農再貸款投向的合規性。
三、貸款存在逾期,致使支農再貸款形成風險的整改情況
存在問題:部分貸款存在逾期現象,個別信用社為完成年度其他各項工作任務,在支農再貸款方面疏于管理,使部分貸款沒有換據或沒有及時收回。
整改情況:對貸款出現逾期的現象,已專項向領導作出了匯報,現已協調資產科出臺了以下意見:一是對200x年以來新發放形成不良的貸款必須收回,否則按照禹農信聯〔200x〕142號文件規定嚴肅處理。二是要對20*年以來新發放貸款到期必須收回,發現1筆形成不良的,信用社主任就地免職。三是對于賬面中隱含的大量不良貸款,要求各信用社必須迅速行動,該換據的換據,該的,爭取在年底前解決這部分問題。
四、對再貸款發放使用中存在壘大戶現象的整改情況
存在問題:在檢查中發現,個別信用社為逃避監督,簡化貸款審批手續,把大額貸款化整為零壘大戶,增加了支農再貸款的風險。
整改情況:這種現象的發生,主要是以前年度信息系統不對稱及監督管理不完善等原因造成。今后,聯社業務科將嚴格把關,審查一筆貸款,先通過“信貸咨詢系統”查詢把關,無質疑的,再建議審批備案。對一戶多筆、壘大戶等以逃避聯社審批為目的發放的貸款,聯社業務科在加強監督的同時,將積極協調稽核部門進行后續稽核,凡出現此類情況的信用社,一經發現,將給予嚴肅處理并督促整改。
五、貸款發放手續不完善的整改情況
存在問題:檢查中發現,個別信用社發放支農款時手續不規范。
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二、整治目標
通過對全市設有固定消防設施建筑的檢查整治,改變建筑消防設施損壞嚴重運行不正常的現狀,及時發現和有效控制火災,切實提高建筑固定消防設施的運行效率,提升建筑自身的自防自救能力和施工單位的施工質量,把火災事故控制在初級階段。
三、整治對象
全市設有固定消防設施的建筑物的經營或使用單位及物業管理單位。重點是設有自動報警系統、固定自動滅火系統和防排煙系統的建筑。檢測機構是否經過省級質監部門計量認證合格。
四、整治內容
(一)經營、使用單位及物業管理單位對建筑固定消防設施的管理是否到位,是否按規定《機關、團體、企業、事業單位消防安全管理規定》(*部61號令)進行每日防火巡查,每季度進行一次防火檢查。
(二)建筑固定消防設施的運行狀況是否良好。
(三)經營、使用單位及物業管理單位是否按照建筑消防設施檢查維修保養有關規定的要求,對建筑消防設施的完好有效情況進行檢查和維修保養。
(四)是否按照有關規定定期對自動消防設施進行全面檢查測試,并出具檢測報告,存檔備查。
(五)消防設施檢測報告是否準確、與實際使用情況是否相符。
(六)建筑物中使用的消防產品是否選用符合國家標準的合格產品。
(七)固定消防設施施工企業是否具有相應施工資質等級。
五、時間安排
(一)第一階段:發動部署階段(20*年11月20日至20*年12月10日)。通過報紙、電臺等多渠道的宣傳發動,明確整治工作的重要性,使各固定消防設施使用單位統一思想,提高認識,明確責任,認真抓好存在問題的整改工作。
(二)第二階段:自查整改階段(20*年12月10日至20*年12月31日)。各具有固定消防設施的建筑產權單位對本建筑已有的固定消防設施進行一次自查,根據要求填寫自查承諾表,并對查出的問題立即進行整改,因條件所限不能立即整改的,由建筑產權單位或物業管理公司牽頭,對建筑固定消防設施方面存在的問題制定整改方案,落實相關單位及人員,明確整改時間,由各責任人簽字,確保整改責任到人。自查承諾表于20*年12月31日前上報當地*消防部門。
(三)第三階段:抽查階段(20*年1月1日至20*年1月31日)。以*、建設、質監、房管為主,對轄區內的固定消防設施運行使用情況進行抽查。抽查采用隨機方式進行,并根據涉查單位的數量確定相應的比例,最少不少于30%。抽查內容為單位的自查情況、對檢查發現問題的處理、消防產品質量及系統運行情況、消防工程施工安裝質量情況、消防系統檢測狀況、消防控制中心人員培訓上崗情況、固定消防設施維修保養等制度的落實情況等七個方面。對抽查、自查中發現的問題,*、建設、質監、房管四部門要及時通氣、相互配合,并依據《消防法》、《建筑法》、《質量法》以及相關法律法規對有關違法現象進行處罰。市專項治理領導小組將視情對全市的專項整治情況進行抽查,并進行通報。
(四)第四階段:總結階段(2月1日至2月25日)。對專項整治活動進行全面總結,對整治中出現的先進集體和個人予以通報表揚,同時對工作中存在的整改不力、施工質量差、消防設施不合格等問題進行通報、處理,做到獎優罰劣。
六、活動要求
(一)各地要按照要求及時做出部署,結合當前正在開展的消防產品整治活動,對檢查發現的建筑固定消防設施產品問題要融入產品整治工作一并解決。
(二)各地要高度重視這次專項整治活動,把整治活動作為做好冬防工作、落實預防措施和消除火災隱患的有效手段來抓,各部門要相互溝通、密切配合,并落實專人抓好整治工作。為了切實加強對專項治理工作的領導,決定成立我市建筑固定消防設施專項整治工作領導小組。組長由*市*局副局長張繼烈擔任,副組長:市消防支隊副支隊長邢永漢、市建設局副局長陳高魯、市質量技術監督局副局長張克云、市房管局副局長林其龍;成員:周洪年、朱劍忠、蔡光華、周寶輝等組成。專項整治領導小組下設辦公室,由周洪年兼任辦公室主任。
(三)各地在整治活動中要認真做好建筑固定消防設施的檔案建設工作,通過整治活動的開展進一步完善當地的建筑消防基礎檔案。
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二、整治重點
(一)嚴厲打擊三種違法行為。
嚴厲打擊違法使用非食用物質生產加工食品或濫用食品添加劑、未按《食品安全法》及其實施條例要求建立實施食品安全管理制度或未按《通用規范》要求建立實施原(輔)料進貨臺賬和入廠查驗記錄、添加劑領用記錄、產品出廠檢驗記錄等可追溯制度的和設備、設施、環境等生產條件已不能保證食品質量安全的等三個方面違法行為。
(二)集中整治6類區域性質量問題較突出的產品。
通過全面排查梳理,確認對以下六類重點問題企業開展治理整頓:
1.有違法使用非食用物質生產加工食品或濫用食品添加劑行為的企業;
2.設備、設施、環境等生產條件已不能保證食品質量安全的企業;
3.未按《食品安全法》及其實施條例要求建立實施食品安全管理制度或未按《通用規范》要求建立實施原(輔)料進貨臺賬和入廠查驗記錄、添加劑領用記錄、產品出廠檢驗記錄等可追溯制度的企業;
4.在年省級監督抽查、風險監測或年兩節期間專項抽查中產品不合格或原(輔)料存在安全隱患的問題企業,特別是餅干、糕點、肉制品、蜜餞生產企業;
5.有超許可范圍生產加工或無證生產行為的企業;
6.年評定為C級、D級的企業。
對上述重點問題企業,要結合現場檢查,對可疑原(輔)料、出廠產品進行抽樣送檢,被抽查企業、產品名單及檢驗項目等要及時上報市領導小組整治辦公室。
三、整治措施和工作步驟
專項整治工作從月中旬至6月底,分三個階段進行。
(一)全面檢查階段(月中旬至月10日)
月10日前,應完成轄區內所有獲證企業拉網式的全面檢查工作,重點檢查六個方面:一查企業的生產環境和生產必備條件,是否符合有關要求并持續保持資質的一致性;二查原輔材料進貨查驗制度落實情況,核查臺賬記錄是否真實、齊全,是否購買、貯存、使用非食用物質;三查添加劑管理及使用環節,使用的食品添加劑是否符合GB2760《食品添加劑使用衛生標準》及衛生部公告規定,是否建立并保存食品添加劑貯存、保管、領用、投料等相關記錄;四查產品出廠檢驗情況,核查企業每批出廠產品是否按規定檢驗項目逐批進行自檢或委托檢驗,并有檢驗記錄和檢驗報告;五查生產加工過程中關鍵環節涉及質量安全管理制度等的建立、執行情況;六查以往檢查和抽查檢驗中不合格企業整改措施和復查檢驗落實到位情況,具體檢查項目詳見附件。現場檢查情況應按企業逐家記錄,經企業負責人簽字確認后存檔備查。
(二)整改復查驗收階段(月11日至月10日)
針對檢查和檢驗中發現的問題,必須按企業逐家下達整改通知書,規定整改期限,指定專人督查。對違法使用非食用物質的,一律吊銷生產許可證;對濫用食品添加劑的,一律停產整頓并暫扣生產許可證,整改后仍未達到要求的,吊銷生產許可證;對生產環境、條件等已不能保證所生產加工食品質量安全的,以及未建立、執行食品安全管理制度或可追溯記錄制度的,一律停產整頓;對超許可范圍生產加工或無證生產的企業,一律取締,并按《食品安全法》第八十四條的規定,從嚴處罰。對嚴重違法企業和負責人,要按規定從重處罰;對涉嫌犯罪人員,要依法移送公安機關。重點問題企業要逐家提交整改承諾書。企業整改原則上應于月20日前全部完成。問題企業整改結束后,必須向整治辦公室提交整改復查報告。未經整改合格的企業,一律不得恢復生產。整改復查工作要做到“五不放過”:一是問題原料來源、問題產品流向未查清的絕不放過;二是問題產品未召回、未處理的絕不放過;三是違法企業未受到懲處的絕不放過;四是企業管理措施整改不到位的絕不放過;五是企業生產環境、生產條件達不到要求的絕不放過。
(三)整治跟蹤階段(月11日至6月底)
對整改復查合格的企業,實施跟蹤檢查措施:一是在今年6月底前,每周至少要巡查1次;二是監督企業每月對已自檢合格入庫(出廠)的產品按品種送檢,直至連續3個批次均合格止。6月底前,省局將對我市轄區內問題企業的產品進行全面監督抽查,對此次監督抽查中不合格的企業,省質監局將在新聞媒體上予以曝光;對連續2次跟蹤監督抽查不合格且不合格項目涉及安全指標的企業,將吊銷其食品生產許可證。
四、整治要求
(一)成立領導小組,加強組織領導。
市政府決定成立“市食品生產加工企業質量安全治理整頓工作領導小組,負責組織領導全市開展食品生產加工企業質量安全治理整頓工作。組長由鄭文全副市長擔任,副組長由康清河(市政府辦副主任),姚海良(市質監局局長)、陳細田(市藥監局局長、食安辦主任)擔任,成員由農業局、畜牧獸醫局、經貿局、衛生局、工商局、海洋魚漁業局、糧食局、公安局、藥監局、質監局等單位分管領導組成,領導小組下設辦公室,掛靠在市質監局,負責日常組織協調工作,辦公室人員由成員單位抽調組成。全市上下要齊心協力,相互支持與配合,切實抓出成效。要把思想和行動統一到省局、市局的工作部署上來,充分認識此次全面集中治理整頓工作的重要性和緊迫性,從大局出發,確保整治成效。
(二)細化工作內容,明確工作職責。
領導小組主要領導承擔大要案或難以解決的區域性食品質量問題的協調和督查、向市政府報告工作情況、請求市政府對食品監管工作的支持等職責;各個責任小組承擔日常監督檢查工作;治理整頓辦公室承擔食品監管工作的計劃、任務分配和總結,對監督檢查情況進行整理、審核和上報等職責。
(三)動員部署,營造氛圍。
立即組織召開全市所有獲證企業負責人參加的治理整頓動員大會,傳達有關精神,對治理整頓工作進行全面部署。要充分發揮報刊、廣播、電視、網絡等媒體的作用,積極宣傳開展專項整治活動的重要意義,設立并公開舉報電話,營造聲勢,發動群眾積極參與專項整治活動。大力宣傳食品生產加工企業專項整治實施情況和取得的階段性成果,表彰一批質量信得過的名優企業,曝光一批制假售假企業黑名單,取締一批無證照生產的黑窩點。
(四)加強督查督辦,認真查辦大案要案。
對涉及面廣、危害嚴重、影響惡劣的食品質量安全大案要案,不論案件涉及到什么單位、什么人,都要依法嚴懲,堅決把“五不放過”的要求落到實處,并努力從一般案件中挖掘大案要案線索。對于嚴重質量問題、社會影響重大的違法案件,及時上報整治辦公室,對已查明食品質量安全直接涉及危害生命健康的案件,立即向市政府報告,對于應當移送司法機關追究責任的,必須堅決移送,嚴禁和杜絕“以罰代刑”或“罰過放行”等違法行為。
(五)及時報告,溝通信息。
篇13
第二條農業部負責制定獸藥GMP及其檢查驗收評定標準,負責全國獸藥GMP檢查驗收工作的指導和監督,具體工作由農業部獸藥GMP工作委員會辦公室承擔。省級人民政府獸醫主管部門負責本轄區獸藥GMP檢查驗收申報資料的受理和審查、組織現場檢查驗收、省級獸藥GMP檢查員培訓和管理及企業獸藥GMP日常監管工作。
第二章 申報與審查
第三條新建、復驗、原址改擴建、異地擴建和遷址重建企業應當提出獸藥GMP檢查驗收申請。復驗企業應當在《獸藥生產許可證》有效期屆滿6個月前提交申請。
第四條申請驗收企業應當填報《獸藥GMP檢查驗收申請表》,并按以下要求報送申報資料。
新建企業須提供第1至第13目資料;原址改擴建、復驗、異地擴建和遷址重建企業須提供第1目至第17目資料,遷址重建企業還須提供遷址后試生產產品的第12、13目資料;中藥提取企業須提供第18目資料。
1.企業概況;
2.企業組織機構圖(須注明各部門名稱、負責人、職能及相互關系);
3.企業負責人、部門負責人簡歷;專業技術人員及生產、檢驗、倉儲等工作人員登記表(包括文化程度、學歷、職稱等),并標明所在部門及崗位;高、中、初級技術人員占全體員工的比例情況表;
4.企業周邊環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所(含檢驗動物房)平面布置圖及儀器設備布置圖;
5.生產車間(含生產動物房)概況及工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等,人流、物流流向及空氣潔凈級別);空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖;工藝設備平面布置圖;
6.生產的關鍵工序、主要設備、制水系統、空氣凈化系統及產品工藝驗證情況;
7.檢驗用計量器具(包括儀器儀表、量具、衡器等)校驗情況;
8.申請驗收前6個月內由空氣凈化檢測資質單位出具的潔凈室(區)檢測報告;
9.生產設備設施、檢驗儀器設備目錄(需注明規格、型號、主要技術參數);
10.所有獸藥GMP文件目錄、具體內容及與文件相對應的空白記錄、憑證樣張;
11.獸藥GMP運行情況報告;
12.(擬)生產獸藥類別、劑型及產品目錄(每條生產線應當至少選擇具有劑型代表性的2個品種作為試生產產品;少于2個品種或者屬于特殊產品及原料藥品的,可選擇1個品種試生產,每個品種至少試生產3批);
13.試生產獸藥國家標準產品的工藝流程圖、主要過程控制點和控制項目;
14.《獸藥生產許可證》和法定代表人授權書;
15.企業自查情況和GMP實施情況;
16.企業近3年產品質量情況,包括被抽檢產品的品種與批次,不合格產品的品種與批次,被列為重點監控企業的情況或接受行政處罰的情況,以及整改實施情況與整改結果;
17.已獲批準生產的產品目錄和產品生產、質量管理文件目錄(包括產品批準文號批件、質量標準目錄等);
所生產品種的工藝流程圖、主要過程控制點和控制項目;
18.中藥提取工藝方法和與提取工藝相應的廠房設施清單及各類文件、標準和操作規程。
第五條省級人民政府獸醫主管部門應當自受理之日起30個工作日內組織完成申請資料技術審查。申請資料不符合要求的,書面通知申請人在20個工作日內補充有關資料;逾期未補充的或補充材料不符合要求的,退回申請。通過審查的,20個工作日內組織現場檢查驗收。
申請資料存在弄虛作假的,退回申請并在一年內不受理其驗收申請。
第六條對涉嫌或存在違法行為的企業,在行政處罰立案調查期間或消除不良影響前,不受理其獸藥GMP檢查驗收申請。
第三章 現場檢查驗收
第七條申請資料通過審查的,省級人民政府獸醫主管部門向申請企業發出《現場檢查驗收通知書》,同時通知企業所在地市、縣人民政府獸醫主管部門和檢查組成員。
第八條檢查組成員從農業部獸藥GMP檢查員庫或省級獸藥GMP檢查員庫中遴選,必要時,可以特邀有關專家參加。檢查組由3-7名檢查員組成,設組長1名,實行組長負責制。
申請驗收企業所在地市、縣人民政府獸醫主管部門可以派1名觀察員參加驗收活動,但不參加評議工作。
第九條現場檢查驗收開始前,檢查組組長應當主持召開首次會議,明確《獸藥GMP現場檢查驗收工作方案》,確認檢查驗收范圍,宣布檢查驗收紀律和注意事項,告知檢查驗收依據,公布舉報電話。申請驗收企業應當提供相關資料,如實介紹獸藥GMP實施情況。
現場檢查驗收結束前,檢查組組長應當主持召開末次會議,宣布綜合評定結論和缺陷項目。企業對綜合評定結論和缺陷項目有異議的,可以向省級人民政府獸醫主管部門反映或上報相關材料。驗收工作結束后,企業應當填寫《檢查驗收組工作情況評價表》,直接寄送省級人民政府獸醫主管部門。
必要時,檢查組組長可以召集臨時會議,對檢查發現的缺陷項目及問題進行充分討論,并聽取企業的陳述及申辯。
第十條檢查組應當按照本辦法和《獸藥GMP檢查驗收評定標準》開展現場檢查驗收工作,并對企業主要崗位工作人員進行現場操作技能、理論基礎和獸藥管理法規、獸藥GMP主要內容、企業規章制度的考核。
第十一條檢查組發現企業存在違法違規問題、隱瞞有關情況或提供虛假材料、不如實反映獸藥GMP運行情況的,應當調查取證并暫停驗收活動,及時向省級人民政府獸醫主管部門報告,由省級人民政府獸醫主管部門作出相應處理決定。
第十二條現場檢查驗收時,所有生產線應當處于生產狀態。由于正當原因生產線不能全部處于生產狀態的,應啟動檢查組指定的生產線。但注射劑生產線應當全部處于生產狀態;無注射劑生產線的,最高潔凈級別的生產線應當處于生產狀態。
第十三條檢查員應當如實記錄檢查情況和存在問題。
組長應當組織綜合評定,填寫《獸藥GMP現場檢查驗收缺陷項目表》,撰寫《獸藥GMP現場檢查驗收報告》,作出“推薦”或“不推薦”的綜合評定結論。《獸藥GMP現場檢查驗收缺陷項目表》應當明確存在的問題。《獸藥GMP現場檢查驗收報告》應當客觀、真實、準確地描述企業實施獸藥GMP的概況以及需要說明的問題。《獸藥GMP現場檢查驗收報告》和《獸藥GMP現場檢查驗收缺陷項目表》應當經檢查組成員和企業負責人簽字。企業負責人拒絕簽字的,檢查組應當注明。
第十四條檢查組長應當在現場檢查驗收后10個工作日內將《獸藥GMP現場檢查驗收工作方案》、《獸藥GMP現場檢查驗收報告》和《獸藥GMP現場檢查驗收缺陷項目表》、《獸藥GMP檢查驗收評定標準》、《檢查員自查表》及其他有關資料各一份報省級人民政府獸醫主管部門。
《獸藥GMP現場檢查驗收報告》和《獸藥GMP現場檢查驗收缺陷項目表》等資料分別由省級人民政府獸醫主管部門、被檢查驗收企業和市、縣人民政府獸醫主管部門留存。
第十五條對作出“推薦”評定結論,但存在缺陷項目須整改的,企業應當提出整改方案并組織落實。企業整改完成后應將整改報告寄送檢查組組長。檢查組組長負責審核整改報告,填寫《獸藥GMP整改情況審核表》,必要時,可以進行現場核查,并在5個工作日內將整改報告和《獸藥GMP整改情況審核表》報省級人民政府獸醫主管部門。
第十六條對作出“不推薦”評定結論的,省級人民政府獸醫主管部門向申報企業發出檢查不合格通知書。收到檢查不合格通知書3個月后,企業可以再次提出驗收申請。連續兩次做出“不推薦”評定結論的,一年內不受理企業獸藥GMP檢查驗收申請。
第四章 審批與管理
第十七條省級人民政府獸醫主管部門收到所有獸藥GMP現場檢查驗收報告并經審核符合要求后,應當將驗收結果在本部門網站上進行公示,公示期不少于15日。
第十八條公示期滿無異議或異議不成立的,省級人民政府獸醫主管部門根據有關規定和檢查驗收結果核發《獸藥GMP證書》和《獸藥生產許可證》,并予公開。
第十九條企業停產6個月以上或關閉、轉產的,由省級人民政府獸醫主管部門依法收回、注銷《獸藥GMP證書》和《獸藥生產許可證》,并報農業部注銷其獸藥產品批準文號。
第五章 附則
第二十條獸藥生產企業申請驗收(包括復驗、原址改擴建和異地擴建)時,可以同時將所有生產線(包括不同時期通過驗收且有效期未滿的生產線)一并申請驗收。
第二十一條對已取得《獸藥生產許可證》后新增生產線、部分復驗并通過驗收的,換發的《獸藥GMP證書》與此前已取得的其他獸藥GMP證書(指最早核發并在有效期內)的有效期一致;換發的《獸藥生產許可證》有效期限保持不變。
第二十二條在申請驗收過程中試生產的產品經申報取得獸藥產品批準文號的,可以在產品有效期內銷售、使用。