張愛萍等編著的《廠房設施與設備》是《藥品GMP指南》叢書之一，為 新修訂的《藥品生產質量管理規范》的實施提供、深入、實用的科學參 考。
《廠房設施與設備》由國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心編寫 ，緊扣新修訂的《藥品生產質量管理規范》，并參考美國、日本、歐盟、世 界衛生組織等的相關文件。本書由三部分組成，即廠房、水系統和空調凈化 系統。
廠房部分具體包括廠房設計、設備；水系統部分具體包括定義、內容和 法規要求，制藥用水及蒸汽系統技術要求，運行和驗證，問題討論；空調凈 化系統部分具體包括原料藥及各種制劑的空調系統設計、調試、確認和運行 ，常見問題討論等。
本書內容豐富，實用性強，可供藥品生產企業及工程設計、設備制造、 藥品監管等單位的管理、技術、生產和檢查人員參考使用。
《藥品GMP指南》由"質量管理體系、質量控制實驗室與物料系統、廠房設施與設備、無菌藥品、口服固體制劑、原料藥"六個分冊組成。基本涵蓋了新修訂藥品GMP的主要內容，每部分指南從背景介紹、法規要求、技術要求、實施指導、實例分析及要點備忘等方面展開。如在公共系統指南中，對藥品生產與質量控制的通用部分內容進行了重點說明，以幫助理解新修訂藥品GMP中質量風險管理、糾正與預防措施(CAPA)、變更、偏差等新概念。在具體劑型指南中，根據不同劑型的生產工藝、關鍵質量控制點的不同進行了具體分析。公共系統指南與具體劑型指南各自獨立又相互補充，使藥品GMP系統性要求與產品風險控制結合，為藥品GMP的有效實施打下基礎。本書為《廠房設施與設備》，由張愛萍等編著。
廠房
水系統
空調凈化系統
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這本書是正品。公司目前正在組織學習中國GMP的指南，書的權威性很高。希望對大家的工作有很大的幫助。
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讓門衛簽收 快遞說丟了不負責任 我真心佩服
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