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醫療器械生產質量管理規范的解析和應用圖書
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醫療器械生產質量管理規范的解析和應用

【好評返5元店鋪禮券】《醫療器械生產質量管理規范》的解析和應用
  • 所屬分類:圖書 >醫學>其他  
  • 作者:[岳偉]
  • 產品參數:
  • 叢書名:--
  • 國際刊號:9787552009309
  • 出版社:上海社會科學院出版社
  • 出版時間:2015-07
  • 印刷時間:2015-07-01
  • 版次:1
  • 開本:16開
  • 頁數:142
  • 紙張:輕型紙
  • 包裝:平裝-膠訂
  • 套裝:

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《醫療器械生產質量管理規范》的解析和應用

作者簡介

岳偉,男,1955年1月出生。畢業于上海市第二工業大學,工學學士。長期從事于醫療器械工業生產的科研、管理。曾經擔任上海醫用核子儀器廠技術副廠長、上海醫用激光儀器廠技術副廠長;自1990年代末從事醫療器械行政管理工作,擔任上海市醫藥管理局科學技術處、對外經濟合作處主任科員;上海市醫藥管理局綜合處副處長;上海市食品藥品監督管理局辦公室副主任、信息中心主任。原上海市食品藥品監督管理局醫療器械監管處處長。

目錄

前言

緒論

及時章 總則

第二章 機構與人員

第三章 廠房與設施

第四章 設備

第五章 文件管理

第六章 設計開發

第七章 采購

第八章 生產管理

第九章 質量控制

第十章 銷售和售后服務

第十一章 不合格產品控制

第十二章 分析和改進

第十三章 附則

附錄 醫療器械生產質量管理規范

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