引論：我們?yōu)槟砹?3篇制藥工程和生物制藥范文，供您借鑒以豐富您的創(chuàng)作。它們是您寫作時(shí)的寶貴資源，期望它們能夠激發(fā)您的創(chuàng)作靈感，讓您的文章更具深度。

篇1

“卓越工程師教育培養(yǎng)計(jì)劃”是貫徹落實(shí)《國(guó)家中長(zhǎng)期教育改革和發(fā)展規(guī)劃綱要（2010―2020年）》和《國(guó)家中長(zhǎng)期人才發(fā)展規(guī)劃綱要（2010―2020年）》的重大改革項(xiàng)目，目的是培養(yǎng)一大批創(chuàng)新能力強(qiáng)、適應(yīng)社會(huì)發(fā)展需要的高質(zhì)量各類型工程技術(shù)人才。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)最具希望和發(fā)展?jié)摿Φ男屡d高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，不僅對(duì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展產(chǎn)生巨大的拉動(dòng)作用，并且為人類的疾病防治帶來(lái)更多、更安全、更有效，甚至難以替代的手段。這種迅猛的發(fā)展對(duì)生物藥物的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和管理的高級(jí)專門技術(shù)人才有著迫切的社會(huì)需求。傳統(tǒng)的人才培養(yǎng)模式制約著我國(guó)高等學(xué)校人才培養(yǎng)質(zhì)量的提高。高等教育擔(dān)負(fù)著培養(yǎng)專門人才和推動(dòng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要使命。培養(yǎng)大批受過(guò)良好工程教育并具有堅(jiān)實(shí)基本工程素養(yǎng)和卓越創(chuàng)新能力的未來(lái)工程師是國(guó)家走新型工業(yè)化道路、建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家戰(zhàn)略目標(biāo)的必然要求。

一、創(chuàng)新人才培養(yǎng)模式，制定生物制藥“卓越工程師”的培養(yǎng)目標(biāo)

“卓越工程師教育培養(yǎng)計(jì)劃”目標(biāo)的重點(diǎn)在于改革工程教育人才培養(yǎng)模式，創(chuàng)新高校與行業(yè)、企業(yè)聯(lián)合培養(yǎng)人才的機(jī)制，提升學(xué)生的工程實(shí)踐能力、創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。也就是說(shuō)“卓越培養(yǎng)計(jì)劃”要培養(yǎng)的是適應(yīng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整需要并具有良好的職業(yè)道德、較高的綜合素質(zhì)、較強(qiáng)的工程實(shí)踐能力與創(chuàng)新精神的高級(jí)應(yīng)用型人才。我們?cè)趪?guó)家通用標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)下，按照行業(yè)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基本要求，結(jié)合中國(guó)藥科大學(xué)的特色、辦學(xué)理念和生物制藥專業(yè)應(yīng)用型卓越工程師的培養(yǎng)目標(biāo)，制定了生物制藥專業(yè)“卓越工程師”的培養(yǎng)目標(biāo)：培養(yǎng)面向基層、具有良好的職業(yè)道德，系統(tǒng)掌握生物制藥的理論和技能，具有扎實(shí)的化學(xué)、生命科學(xué)、醫(yī)藥學(xué)基礎(chǔ)，具有較強(qiáng)的工程實(shí)踐能力與創(chuàng)新意識(shí)的高級(jí)應(yīng)用型人才，能在醫(yī)藥企業(yè)第一線從事生物藥物的設(shè)計(jì)制造、技術(shù)開發(fā)、應(yīng)用研究和生產(chǎn)管理等方面工作的“現(xiàn)場(chǎng)工程師”。其核心就是工程實(shí)踐加科研創(chuàng)新。我校按照“卓越工程師”的要求，按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的要求和對(duì)應(yīng)用型人才的需求，整體設(shè)計(jì)人才培養(yǎng)方案，科學(xué)制定培養(yǎng)“卓越工程師”的學(xué)校標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和教學(xué)計(jì)劃，深入研究理論與實(shí)踐課程教學(xué)大綱，強(qiáng)化校企實(shí)習(xí)實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)，強(qiáng)化師資隊(duì)伍建設(shè)，建立相應(yīng)的配套政策和建立質(zhì)量保障體系，積極探索培養(yǎng)高層次生物制藥專業(yè)卓越工程師人才。作為首批國(guó)家生命科學(xué)與技術(shù)人才培養(yǎng)基地和生物制藥工程師計(jì)劃依托專業(yè)，生物制藥專業(yè)始終堅(jiān)持把“面向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，培養(yǎng)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)型人才”作為建設(shè)高層次應(yīng)用型專業(yè)的指導(dǎo)理念。大膽嘗試校企互動(dòng)合作，企業(yè)全程參與人才培養(yǎng)各環(huán)節(jié)，體現(xiàn)“本科-研究生”教育對(duì)接、“大學(xué)-生物醫(yī)藥企業(yè)”產(chǎn)教協(xié)同的專業(yè)建設(shè)特色，實(shí)現(xiàn)學(xué)校、企業(yè)、學(xué)生三贏，引領(lǐng)國(guó)內(nèi)生物制藥人才培養(yǎng)模式的變革。在人才培養(yǎng)模式上，突出學(xué)生實(shí)踐技能的培養(yǎng)，并且不斷圍繞行業(yè)對(duì)人才的需求進(jìn)行教學(xué)探索和改革，積極將企業(yè)反饋意見用于提升教學(xué)質(zhì)量。在國(guó)內(nèi)率先制定并實(shí)施以“工程實(shí)踐和科研創(chuàng)新”能力為核心，校企“共享師資、共建課程”為特色的“生物制藥工程師”培養(yǎng)計(jì)劃。

二、優(yōu)化課程體系和教學(xué)內(nèi)容

大學(xué)課程體系是指大學(xué)根據(jù)本校制定的人才培養(yǎng)目標(biāo)而設(shè)計(jì)和構(gòu)建的由既各自獨(dú)立又相互關(guān)聯(lián)的一組課程所構(gòu)成的有機(jī)整體，是大學(xué)人才培養(yǎng)的主要載體，是大學(xué)教育理念付諸實(shí)踐和人才培養(yǎng)目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)的橋梁。生物制藥專業(yè)本科階段學(xué)生主要采取“3+1”應(yīng)用型工程師培養(yǎng)模式，實(shí)行校企聯(lián)合培養(yǎng)，即3年時(shí)間在校內(nèi)進(jìn)行理論課學(xué)習(xí)和實(shí)踐環(huán)節(jié)訓(xùn)練，培養(yǎng)學(xué)生的基本理論、工程意識(shí)和工程實(shí)踐能力；累計(jì)1年時(shí)間在企業(yè)“真刀真槍”學(xué)習(xí)和實(shí)踐，完成基于崗位的項(xiàng)目課程、工程實(shí)踐以及畢業(yè)設(shè)計(jì)，培養(yǎng)學(xué)生的工程素質(zhì)、職業(yè)素養(yǎng)和實(shí)踐創(chuàng)新能力。兩個(gè)階段的學(xué)習(xí)分別制定相應(yīng)的校內(nèi)培養(yǎng)方案和企業(yè)培養(yǎng)方案。對(duì)課程體系和教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行了優(yōu)化，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：第一，在課程設(shè)置方面，強(qiáng)化了“工程”的概念，增加和工程領(lǐng)域、生產(chǎn)領(lǐng)域密切相關(guān)的課程，同時(shí)，聘請(qǐng)有經(jīng)驗(yàn)的生產(chǎn)企業(yè)人員進(jìn)行針對(duì)性的授課。第二，早期科研訓(xùn)練：學(xué)生從進(jìn)入卓越工程師班開始，就配備指導(dǎo)教師，每位導(dǎo)師指導(dǎo)4―5名學(xué)生。學(xué)生平常要參加導(dǎo)師所主持的開放課題、創(chuàng)新課題或其他研究性課題。由導(dǎo)師根據(jù)學(xué)生的表現(xiàn)評(píng)定成績(jī)，給予相應(yīng)的學(xué)分。第5―6學(xué)期讓學(xué)生輪流到生物化學(xué)、微生物制藥、生物制藥、生物信息、分子生物學(xué)等學(xué)科實(shí)驗(yàn)室，在指定導(dǎo)師的指導(dǎo)下，為每個(gè)學(xué)生制定個(gè)性化的早期科研訓(xùn)練計(jì)劃，讓學(xué)生盡早參與部分教師承擔(dān)的國(guó)家和省部級(jí)創(chuàng)新項(xiàng)目及企業(yè)合作項(xiàng)目的研究，使學(xué)生了解到不同學(xué)科的實(shí)驗(yàn)技術(shù)、科研方法，開闊學(xué)科視野，拓寬思維空間，培養(yǎng)學(xué)生的學(xué)習(xí)能力、動(dòng)手能力和創(chuàng)新能力。第三，充分利用我校自有的大型實(shí)訓(xùn)基地，培養(yǎng)和強(qiáng)化學(xué)生的工程實(shí)踐能力。依托中國(guó)藥科大學(xué)實(shí)訓(xùn)大樓的GMP生物制藥車間進(jìn)行綜合實(shí)訓(xùn)，包括微生物育種實(shí)訓(xùn)、代謝控制發(fā)酵實(shí)訓(xùn)、分離和純化實(shí)訓(xùn)、生化分析檢測(cè)實(shí)訓(xùn)和制劑實(shí)訓(xùn)等。根據(jù)實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目計(jì)劃書，進(jìn)行為期一個(gè)月的校內(nèi)實(shí)踐。實(shí)訓(xùn)期間，學(xué)生按照崗位SOP進(jìn)行菌種培養(yǎng)、發(fā)酵、提取、分離純化、制劑等崗位的操作，了解生物制藥車間內(nèi)設(shè)備的結(jié)構(gòu)、工作原理及工藝過(guò)程中的常見問(wèn)題及處理方法。通過(guò)校內(nèi)的實(shí)訓(xùn)，可以大大縮短學(xué)生從學(xué)校到生產(chǎn)企業(yè)之間的適應(yīng)期，有利于學(xué)生在實(shí)習(xí)階段直接參與企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程。學(xué)生在實(shí)訓(xùn)結(jié)束后，提交一份實(shí)習(xí)報(bào)告，結(jié)合實(shí)訓(xùn)期間的表現(xiàn)進(jìn)行綜合考核，通過(guò)考核后，獲得相應(yīng)學(xué)分。第四，充分利用我校已有的校企聯(lián)合辦學(xué)的基礎(chǔ)和優(yōu)勢(shì)，讓學(xué)生去企業(yè)中學(xué)，在企業(yè)中做，在生產(chǎn)實(shí)踐第一線上培養(yǎng)學(xué)生的動(dòng)手能力、基本技能、工程綜合能力，以及表達(dá)能力、團(tuán)隊(duì)合作能力等。在企業(yè)學(xué)習(xí)階段，由企業(yè)提供實(shí)訓(xùn)場(chǎng)所，安排有經(jīng)驗(yàn)的工程技術(shù)人員指導(dǎo)學(xué)生，通過(guò)學(xué)生現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)踐與學(xué)習(xí)，結(jié)合藥物生產(chǎn)全過(guò)程中的實(shí)際問(wèn)題（如生物藥品生產(chǎn)、質(zhì)量檢測(cè)、GMP實(shí)施、生產(chǎn)車間及生產(chǎn)工序的設(shè)計(jì)、施工、檢測(cè)、監(jiān)理、運(yùn)營(yíng)、維護(hù)、管理等），使學(xué)生了解和學(xué)習(xí)醫(yī)藥企業(yè)的先進(jìn)技術(shù)。

三、改革教學(xué)方法和考核方法

課程教學(xué)方法的改革和其他教學(xué)環(huán)節(jié)的實(shí)現(xiàn)方式不僅要保證學(xué)生有效地掌握教學(xué)內(nèi)容，確保學(xué)生的能力得到培養(yǎng)、訓(xùn)練、形成和提高，而且是保證每門課程或教學(xué)環(huán)節(jié)的目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)的重要手段。

因此，根據(jù)教學(xué)內(nèi)容選擇最合適的教學(xué)方法就顯得尤為重要。工程類課程的一大特點(diǎn)就是實(shí)踐性比較強(qiáng)，如采用傳統(tǒng)的“灌輸式”課堂授課，既不利于培養(yǎng)學(xué)生的形象思維能力而且學(xué)習(xí)起來(lái)也枯燥難懂。因此需要教師采用行之有效的教學(xué)方法，如基于問(wèn)題的探究式學(xué)習(xí)、基于案例的討論式學(xué)習(xí)和基于項(xiàng)目的參與式學(xué)習(xí)等研究性學(xué)習(xí)方法。目前，針對(duì)生物制藥卓越工程師班的多門課程都在進(jìn)行課程改革，以生物制藥設(shè)備課程改革為例，由于該課程實(shí)踐性強(qiáng)、學(xué)習(xí)難度大，教師設(shè)計(jì)了以探究式教學(xué)為導(dǎo)向并聯(lián)合采用案例教學(xué)法進(jìn)行授課的模式。首先以探究式教學(xué)為導(dǎo)向，學(xué)生在課堂教學(xué)中的探究式學(xué)習(xí)應(yīng)體現(xiàn)科學(xué)探究的特征、方法和過(guò)程，但又區(qū)別于科學(xué)家的首創(chuàng)性的探究，對(duì)于學(xué)生探究學(xué)習(xí)的課堂教學(xué)設(shè)計(jì)，不能脫離“學(xué)習(xí)”而盲目追求探究的形式，探究式學(xué)習(xí)的目的是掌握探究的步驟，領(lǐng)悟探究的方法，自主地建構(gòu)知識(shí)，因此需要教師給予必要的指導(dǎo)，對(duì)在課堂中進(jìn)行的探究式學(xué)習(xí)，必須進(jìn)行精心設(shè)計(jì)；其次，聯(lián)合采用案例教學(xué)法進(jìn)行授課，在教學(xué)過(guò)程中通過(guò)收集各種工程項(xiàng)目和科研課題的具有代表性的案例，不僅可以使學(xué)生加深對(duì)知識(shí)點(diǎn)的理解，還可以使學(xué)生認(rèn)為自己所學(xué)的知識(shí)十分有用，大大增強(qiáng)了學(xué)習(xí)的興趣。也就是說(shuō)，一方面始終采用以探究式教學(xué)為導(dǎo)向，教師始終要在啟發(fā)誘導(dǎo)下進(jìn)行教學(xué)，以現(xiàn)有教材為基本探究?jī)?nèi)容，以自主學(xué)習(xí)和合作討論為前提，為學(xué)生營(yíng)造出自由表達(dá)、充分質(zhì)疑、深入討論的良好環(huán)境，讓學(xué)生通過(guò)個(gè)人、團(tuán)隊(duì)等各種解難釋疑將所學(xué)知識(shí)用于實(shí)際問(wèn)題解決；另一方面配合案例教學(xué)法，運(yùn)用一些最新科研成果、工程項(xiàng)目或企業(yè)實(shí)例激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣，“以例激趣，以例說(shuō)理，以例導(dǎo)行”，這一教學(xué)方法的改革將更好地調(diào)動(dòng)學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，并有利于更好地理論聯(lián)系實(shí)際，有利于學(xué)生自主學(xué)習(xí)能力的培養(yǎng)，完善學(xué)生的知識(shí)結(jié)構(gòu)。

另外，改革考核方式和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)也是勢(shì)在必行。我們正在探索使教師和學(xué)生均成為評(píng)價(jià)主體，因?yàn)閷W(xué)生是學(xué)習(xí)的主體，他們需要了解自身的進(jìn)步，也需要知曉自身的不足，因此，學(xué)生也應(yīng)該成為評(píng)價(jià)的主體，完成自我評(píng)價(jià)，并參與對(duì)同學(xué)的評(píng)價(jià)。這就意味著要改變教師是唯一評(píng)價(jià)者的慣例，做到評(píng)價(jià)主體的多元化。在評(píng)價(jià)形式上，我們也在探索多元化評(píng)價(jià)形式，如習(xí)題作業(yè)、問(wèn)題討論、階段報(bào)告、隨堂測(cè)驗(yàn)、個(gè)人展示、項(xiàng)目訓(xùn)練、設(shè)計(jì)方案等，隨著我校網(wǎng)絡(luò)教學(xué)平臺(tái)的建立與完善，我們可以采用網(wǎng)上答卷、論文答辯、研究報(bào)告、項(xiàng)目設(shè)計(jì)、創(chuàng)新競(jìng)賽等多樣化的考核方式，多角度、全方位地測(cè)量學(xué)生知識(shí)、能力和素質(zhì)水平，促進(jìn)人才培養(yǎng)。

四、完善教學(xué)管理制度

為了保證人才培養(yǎng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，我們將對(duì)特色班的教學(xué)和人才培養(yǎng)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控與評(píng)價(jià)。建立新的教學(xué)質(zhì)量評(píng)估體系，制定并實(shí)施以加強(qiáng)素質(zhì)教育和提高創(chuàng)新能力為核心的教學(xué)質(zhì)量評(píng)估體系，積極進(jìn)行考試方式的改革，改變只重知識(shí)不重能力的考試評(píng)估方法，建立新的學(xué)生評(píng)價(jià)體系，引導(dǎo)學(xué)生重視能力和創(chuàng)新意識(shí)的培養(yǎng)。

同時(shí)我們還將建立畢業(yè)生質(zhì)量跟蹤評(píng)價(jià)機(jī)制，跟蹤學(xué)生在企業(yè)的發(fā)展和成長(zhǎng)，保持和畢業(yè)學(xué)生的聯(lián)系，學(xué)生畢業(yè)后根據(jù)發(fā)展需要可以到學(xué)校繼續(xù)學(xué)習(xí)深造，學(xué)校為學(xué)生構(gòu)建終身教育體系。

五、培育實(shí)踐和創(chuàng)新能力師資

聘請(qǐng)優(yōu)秀、成功企業(yè)家和創(chuàng)業(yè)者進(jìn)校成為導(dǎo)師，為學(xué)生講授生命科學(xué)與生物技術(shù)領(lǐng)域最新科研成果、先進(jìn)技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)化師資結(jié)構(gòu)。通過(guò)學(xué)、研、產(chǎn)多方交流，使教師了解到本專業(yè)最新的發(fā)展動(dòng)態(tài)和未來(lái)發(fā)展方向，積累豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，可以大大改變課堂教學(xué)與生產(chǎn)實(shí)際相脫節(jié)的弊端，有助于構(gòu)建創(chuàng)新型醫(yī)藥學(xué)專業(yè)教師隊(duì)伍，拓寬醫(yī)藥院校的師資來(lái)源，造就一支專兼結(jié)合的高水平“雙師型”教師隊(duì)伍。

首先，與全國(guó)多家藥企廣泛合作，建設(shè)國(guó)家級(jí)、校級(jí)、院級(jí)等不同層次的校外實(shí)踐教學(xué)基地。中國(guó)藥科大學(xué)建校于1936年，是中國(guó)最早建立的以藥學(xué)研究為主的專業(yè)性高等院校，是一所歷史悠久、特色鮮明、學(xué)風(fēng)優(yōu)良、在藥學(xué)界享有盛譽(yù)的教育部直屬、國(guó)家“211工程”重點(diǎn)建設(shè)大學(xué)，與國(guó)內(nèi)外多家醫(yī)藥企事業(yè)單位有著良好的合作關(guān)系，在進(jìn)行科研項(xiàng)目合作的同時(shí)，商談實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)的可能性，爭(zhēng)取每年發(fā)展2―3家醫(yī)藥企業(yè)作為我們的校外實(shí)訓(xùn)基地。另外，有大量的中國(guó)藥科大學(xué)校友正活躍于全國(guó)各醫(yī)藥企業(yè)的管理崗位，他們對(duì)母校懷著深深的熱愛(ài)和感激之情，希望能為母校的建設(shè)盡自己的綿薄之力。我們可加強(qiáng)與這部分校友的聯(lián)系，爭(zhēng)取他們的支持與幫助，建設(shè)更多、更優(yōu)質(zhì)的校外實(shí)訓(xùn)基地。

其次，與企業(yè)合作開設(shè)課程，編寫教材。通過(guò)與江蘇先聲藥業(yè)有限公司、石藥集團(tuán)等多方的協(xié)作和探討，制定并實(shí)施以“工程實(shí)踐和科研創(chuàng)新”能力為核心，以校企“共享師資、共建課程”為特色的“生物制藥卓越工程師”培養(yǎng)計(jì)劃。確定了適合企業(yè)需求的課程教學(xué)內(nèi)容，并由企業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)課程的講授，真正實(shí)現(xiàn)了“將教室搬到了企業(yè)的生產(chǎn)車間”。

最后，培養(yǎng)“雙師型”教師隊(duì)伍。加強(qiáng)對(duì)具有發(fā)展?jié)撡|(zhì)的中青年優(yōu)秀人才的培養(yǎng)力度，通過(guò)重點(diǎn)培養(yǎng)和支持，有計(jì)劃、有步驟地培養(yǎng)一批中青年骨干，進(jìn)一步優(yōu)化教師隊(duì)伍的結(jié)構(gòu)，提升教學(xué)水平。針對(duì)生物制藥發(fā)展特點(diǎn)，實(shí)施中青年教師海外進(jìn)修計(jì)劃項(xiàng)目，選拔優(yōu)秀的中青年教師，派往美國(guó)、英國(guó)、加拿大等發(fā)達(dá)國(guó)家學(xué)習(xí)交流，使本專業(yè)教師切實(shí)增強(qiáng)與國(guó)外學(xué)者的充分交流，掌握前沿科學(xué)理論和相關(guān)技術(shù)，拓寬國(guó)際視野，培養(yǎng)國(guó)際化人才；實(shí)施中青年教師企業(yè)進(jìn)修計(jì)劃項(xiàng)目，選拔優(yōu)秀的中青年教師，派往生物醫(yī)藥大型企業(yè)帶教交流，使本專業(yè)教師切實(shí)企業(yè)現(xiàn)狀和需求，在人才培養(yǎng)、科技創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化等多個(gè)領(lǐng)域開展產(chǎn)學(xué)研的合作，在合作中取得共贏。

隨著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，企業(yè)對(duì)人才的需求不但在層次上逐漸提高，而且對(duì)創(chuàng)新能力、應(yīng)用能力和實(shí)際操作能力提出了更高的要求。我國(guó)正在發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)，因此需要一大批高層次應(yīng)用型人才。我們力求培養(yǎng)生物制藥專業(yè)大學(xué)生創(chuàng)新素質(zhì)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研更緊密、更有效的結(jié)合，實(shí)現(xiàn)在實(shí)踐中育人，這將有利于提高人才培養(yǎng)的針對(duì)性和培養(yǎng)人才的創(chuàng)造性，取得良好的育人效益。

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Talent Training Mode Explorations of Biopharmaceutical Excellence Engineers Based on the Core of Engineering Practice and Scientific Research Innovations

WU Min，LIU Yu

篇2

隨著經(jīng)濟(jì)建設(shè)和工業(yè)化地發(fā)展，水資源供需矛盾日益突出，特別是中小城市，工業(yè)用水、居民生活用水、市政用水以及環(huán)境用水之間出現(xiàn)了競(jìng)爭(zhēng)水源的現(xiàn)象，已經(jīng)成為制約這些地區(qū)經(jīng)濟(jì)繼續(xù)發(fā)展的主要因素。解決水資源不足問(wèn)題的途徑有三條：一是水資源開發(fā)，通過(guò)開發(fā)新的自然水源來(lái)滿足用水需求；二是水資源合理調(diào)配，在不增加現(xiàn)有水資源總量的前提下，合理調(diào)配農(nóng)業(yè)、工業(yè)、生活、環(huán)境用水之間的比例，針對(duì)主要矛盾，用有限的水資源保證最大限度的經(jīng)濟(jì)發(fā)展；三是水資源再生利用，在各種可能的范圍內(nèi)將排放的污水處理后進(jìn)行重復(fù)利用，從整體上提高水的循環(huán)利用率，減少對(duì)水資源總量的需求[1-2]。

赤峰迪生藥業(yè)有限責(zé)任公司目前沒(méi)有污水處理設(shè)施，隨著生產(chǎn)規(guī)模的不斷擴(kuò)大，生產(chǎn)水平的不斷提高以及國(guó)家對(duì)環(huán)境保護(hù)工作的重視，公司環(huán)境保護(hù)工作滯后帶來(lái)的各種矛盾日益突出。針對(duì)這種情況，考慮建設(shè)赤峰迪生藥業(yè)有限責(zé)任公司污水綜合治理工程項(xiàng)目是十分必要的。

一、工程概況

公司污水主要來(lái)源于超濾工序產(chǎn)生的濾液及地面設(shè)備清洗廢水等。根據(jù)目前生產(chǎn)狀況統(tǒng)計(jì)分析，日均污水排放總量460 m3/d，其中：工藝廢水（產(chǎn)生于物料超濾工段）420 m3/d，設(shè)備以及地面清洗水40 m3/d。根據(jù)企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)規(guī)模、發(fā)展規(guī)劃以及污水處理水量、水質(zhì)，結(jié)合污水處理工藝特點(diǎn)以及生產(chǎn)過(guò)程的波動(dòng)情況，確定污水處理設(shè)計(jì)規(guī)模為500 m3/d。

公司所排生產(chǎn)廢水具有成份復(fù)雜、有機(jī)物含量高、色度深等特點(diǎn)。廢水中主要污染物有COD、BOD5、SS等。根據(jù)赤峰市環(huán)境監(jiān)測(cè)站監(jiān)測(cè)結(jié)果，并結(jié)合類似企業(yè)污水處理工程經(jīng)驗(yàn)及考慮水質(zhì)的波動(dòng)性，通過(guò)加權(quán)平均，確定廢水處理原水水質(zhì)（表1）。赤峰迪生藥業(yè)有限責(zé)任公司污水綜合治理工程要求出水水質(zhì)符合《化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21904-2008），且達(dá)標(biāo)后沿開發(fā)區(qū)排水管線排入英金河，詳見表2。

二、工藝設(shè)計(jì)

1.工藝的確定。

廢水處理工藝的選擇主要由廢水處理程度、工程造價(jià)和運(yùn)行成本、當(dāng)?shù)馗黜?xiàng)制約條件、原廢水的水量與流入工況、工程施工的難易程度和運(yùn)行管理需要的技術(shù)條件等因素綜合考慮確定。本制藥廢水中所含的污染物質(zhì)主要是有機(jī)污染物，COD濃度較高，一般采用生物處理方法進(jìn)行處理，國(guó)內(nèi)主要采用全好氧生物處理、厭氧―好氧處理兩種工藝方法。

厭氧法成本的降低主要由于勞動(dòng)力的大量節(jié)省，營(yíng)養(yǎng)物添加費(fèi)用和污泥脫水劑費(fèi)用的減少。如所產(chǎn)生沼氣能被利用，則費(fèi)用更低。實(shí)踐中，由于對(duì)廢水處理濃度要求較高，采用厭氧技術(shù)不能達(dá)到處理要求，為確保處理效果，廢水厭氧處理后，需再以好氧處理作為進(jìn)一步處理，保障達(dá)到國(guó)家排污標(biāo)準(zhǔn)的要求；若采用全好氧技術(shù)需要較多的動(dòng)力設(shè)備及管理人員，其處理效果能滿足要求。經(jīng)分析得出采用厭氧＋好氧技術(shù)具有明顯的經(jīng)濟(jì)上的優(yōu)勢(shì)。

在現(xiàn)有廢水處理系統(tǒng)工藝運(yùn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析分析基礎(chǔ)上，并根據(jù)建設(shè)方提供的污水水量、水質(zhì)資料，結(jié)合高濃度難降解抗生素有機(jī)廢水處理方面的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)借鑒國(guó)內(nèi)同類廢水處理工程成功的經(jīng)驗(yàn)，本著投資省、處理效果好、運(yùn)行成本低的原則，我們確定采用“內(nèi)電解-前氧化-混凝沉淀-水解酸化-UASB-好氧生化-后氧化-好氧生化”的組合處理工藝。

2.工藝流程說(shuō)明。

（1）格柵井：來(lái)自生產(chǎn)車間的廢水通過(guò)地下管網(wǎng)直接進(jìn)入格柵井，格柵井內(nèi)設(shè)機(jī)械格柵，經(jīng)格柵去除掉比較大的懸浮物后自流入調(diào)節(jié)池[3]。

調(diào)節(jié)池：調(diào)節(jié)廢水的水質(zhì)、水量，盡量減少?gòu)U水水量水質(zhì)變化對(duì)廢水處理系統(tǒng)的影響，以保證后續(xù)處理單元連續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行。此外，預(yù)曝調(diào)節(jié)池采用穿孔管曝氣，利于均衡水質(zhì)水量，并通過(guò)攪拌器攪拌避免了污物沉淀。

（2）UASB厭氧反應(yīng)池：UASB厭氧反應(yīng)池由一級(jí)三相分離器、沼氣提升管、氣液分離器和泥水下降管等結(jié)構(gòu)組成。

經(jīng)過(guò)調(diào)節(jié)pH和溫度的生產(chǎn)廢水首先進(jìn)入反應(yīng)池底部的混合區(qū)，并與來(lái)自泥水下降管的內(nèi)循環(huán)泥水混合液充分混合后進(jìn)入顆粒污泥膨脹床區(qū)進(jìn)行COD生化降解，此處的COD容積負(fù)荷很高，大部分進(jìn)水COD在此處被降解，產(chǎn)生大量沼氣。沼氣由一級(jí)三相分離器收集。由于沼氣氣泡形成過(guò)程中對(duì)液體做的膨脹功產(chǎn)生了氣提的作用，使得沼氣、污泥和水的混合物沿沼氣提升管上升至反應(yīng)器頂部的氣液分離器，沼氣在該處與泥水分離并被導(dǎo)出處理系統(tǒng)。泥水混合物則沿泥水下降管進(jìn)入反應(yīng)器底部的混合區(qū)，并于進(jìn)水充分混合后進(jìn)入污泥膨脹床區(qū)，形成所謂內(nèi)循環(huán)。根據(jù)不同的進(jìn)水COD負(fù)荷和反應(yīng)器的不同構(gòu)造，內(nèi)循環(huán)流量可達(dá)進(jìn)水流量的0.5-5倍。經(jīng)膨脹床處理后的廢水除一部分參與內(nèi)循環(huán)外，其余污水通過(guò)一級(jí)三相分離器后，進(jìn)入精處理區(qū)的顆粒污泥床區(qū)進(jìn)行剩余COD降解與產(chǎn)沼氣過(guò)程，提高和保證了出水水質(zhì)。由于大部分COD已經(jīng)被降解，所以精處理區(qū)的COD負(fù)荷較低，產(chǎn)氣量也較小。該處產(chǎn)生的沼氣由二級(jí)三相分離器收集，通過(guò)集氣管進(jìn)入氣液分離器并被導(dǎo)出處理系統(tǒng)。經(jīng)過(guò)精處理區(qū)處理后的廢水經(jīng)二級(jí)三相分離器作用后，上清液經(jīng)出水區(qū)排走，顆粒污泥則返回精處理區(qū)污泥床[4-5]。

（3）接觸氧化池：采用完全混合式池型結(jié)構(gòu)，即廢水進(jìn)入接觸氧化池后與池內(nèi)原有的混合液充分混合，因此池內(nèi)混合液的組成、污泥負(fù)荷、微生物群的量和質(zhì)是完全均勻一致的。接觸氧化池的完全混合曝氣特點(diǎn)特別適用于高濃度有機(jī)廢水，該池均有以下特點(diǎn)：（a）承受沖擊負(fù)荷的能力強(qiáng)，池內(nèi)混合液能對(duì)廢水起稀釋作用，對(duì)高峰期起消弱作用；（b）由于全池需氧要求相同，能節(jié)省動(dòng)力。

（4）沉淀池：接觸氧化池出水為活性污泥混合液，濃度較高，具有絮凝性能，在一沉池內(nèi)澄清分離。出水進(jìn)入后續(xù)處理單元，沉淀分離出的污泥進(jìn)入污泥池。采用斜管式沉淀池，設(shè)計(jì)水深5.0 m，沉淀池設(shè)計(jì)表面負(fù)荷1.03 m3/m2.h。池內(nèi)設(shè)有斜管填料。配套設(shè)施有污泥回流泵等。

（5）曝氣生物濾池：它通過(guò)內(nèi)設(shè)生物填料使微生物附著其上，污水從填料之間通過(guò)，達(dá)到去除有機(jī)物、氨氮和SS的目的。

曝氣生物濾池充分借鑒了污水處理接觸氧化法和給水快濾池的設(shè)計(jì)思路，集曝氣、高濾速、截留懸浮物、定期反沖洗等特點(diǎn)于一體。其主要特征包括：采用粒狀填料作為生物載體，如陶粒、焦炭、石英砂、活性炭等。區(qū)別于一般生物濾池及生物塔濾，在去除BOD、氨氮時(shí)需要曝氣。高水力負(fù)荷、高容積負(fù)荷及高的生物膜活性。具有生物氧化降解和截流SS的雙重功能，生物處理單元之后不需再設(shè)沉淀池[6-7]。

（6）污泥處理系統(tǒng)：本工藝設(shè)計(jì)的污泥由以下兩部分組成：

①沉淀池分離出的污泥。

②曝氣生物濾池反沖洗的排水。

以上兩部分剩余污泥分別定期排入污泥池。經(jīng)計(jì)算，干污泥總量為每天約100 kg，稀污泥含水率99%左右，約10 m3。污泥池的稀污泥經(jīng)重力沉降濃縮后，上清液排入調(diào)節(jié)池，沉積污泥用污泥泵送至板框式脫水機(jī)進(jìn)行脫水處理，過(guò)濾水回調(diào)節(jié)池。脫水后得到的泥餅含水率80%左右，其體積約0.5 m3。泥餅是很好的有機(jī)肥料，無(wú)毒害，可用于肥田，也可焚燒或填埋處理。

（7）供氣系統(tǒng)：好氧生化處理單元均需鼓入空氣，向廢水中充氧，以保證好氧微生物的生命代謝活動(dòng)，同時(shí)，預(yù)曝調(diào)節(jié)池采用空氣攪拌，需要鼓入空氣。空氣由三葉型羅茨鼓風(fēng)機(jī)提供。

（8）系統(tǒng)控制：為節(jié)省投資，且本系統(tǒng)操作簡(jiǎn)單，控制要求低，故本工程僅考慮設(shè)置簡(jiǎn)單的液位控制，用于保護(hù)水泵的運(yùn)行安全。

3.各單元處理效率。

三、結(jié)論

根據(jù)污水處理技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r，結(jié)合赤峰迪生藥業(yè)有限責(zé)任公司污水處理系統(tǒng)現(xiàn)狀和現(xiàn)有污水排放量綜合分析結(jié)果，認(rèn)為選用“UASB厭氧處理+接觸氧化+曝氣生物濾池”為主體的高效、低耗污水處理再生利用技術(shù)作為赤峰迪生藥業(yè)有限責(zé)任公司污水綜合治理工程的工藝方案設(shè)計(jì)是可行的，可以同時(shí)實(shí)現(xiàn)污水處理與再生利用，技術(shù)先進(jìn)、設(shè)計(jì)方案合理。

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篇3

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼A

文章編號(hào)2095-6363（2017）04-0007-01

生物制藥技術(shù)發(fā)展于20世紀(jì)后期，至今已經(jīng)具有幾十年的發(fā)展歷程，在先進(jìn)科學(xué)技術(shù)輔助之下，不同生物制藥技術(shù)在相互碰撞之后，形成了大量研究成果。根據(jù)生物制藥技術(shù)發(fā)展歷程能夠發(fā)現(xiàn)，生物制藥技術(shù)見證著社會(huì)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，目前生物制藥產(chǎn)品已經(jīng)廣泛應(yīng)用到人們?nèi)粘Ｉ钪?，成為保證人們健康主要工具。

1.生物制藥技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀

按照生物制藥技術(shù)發(fā)展歷程來(lái)說(shuō)，我國(guó)生物制藥技術(shù)發(fā)展時(shí)間相對(duì)而言較晚，但是卻取得了顯著成果。生物制藥技術(shù)在發(fā)展過(guò)程中，各種生物制藥產(chǎn)品開始逐漸在藥品市場(chǎng)內(nèi)銷售，得到了消費(fèi)者高度關(guān)注。但是截至目前，科學(xué)技術(shù)快速發(fā)展，生物制藥技術(shù)已經(jīng)發(fā)生顯著轉(zhuǎn)變。在國(guó)家政策及有關(guān)科學(xué)技術(shù)輔助之下，生物制藥技術(shù)產(chǎn)品已經(jīng)包含在各各方面上，特別是經(jīng)濟(jì)全球化建設(shè)過(guò)程中，國(guó)際生物制藥企業(yè)開始逐漸進(jìn)入到我國(guó)生物制藥產(chǎn)品市場(chǎng)，對(duì)我國(guó)生物制藥技術(shù)發(fā)展具有重要意義。但是生物制藥技術(shù)在發(fā)展過(guò)程中還存在一定障礙，專業(yè)人才數(shù)量有限，經(jīng)濟(jì)費(fèi)用支撐力度不足，科研成果無(wú)法批量生產(chǎn)。所以，我國(guó)生物制藥技術(shù)還具有良好發(fā)展前景。

2.生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

生物制藥工藝的形成，是科學(xué)技術(shù)之下產(chǎn)物，為人們提供健康手段。生物制藥技術(shù)首先應(yīng)用在腫瘤疾病治療上。人們生活水平在不斷提升后，腫瘤疾病已經(jīng)成為影響人們健康的主要疾病?，F(xiàn)階段，生物制藥技術(shù)腫瘤疾病治療上，主要出于化療及預(yù)防環(huán)節(jié)上，采取基因技術(shù)對(duì)腫瘤進(jìn)行控制。生物制藥技術(shù)在制藥工藝內(nèi)應(yīng)用，可以研究出多種基因重組藥物，具有良好疾病治療效果。生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用主要體現(xiàn)在以下方面。

2.1生物制藥技術(shù)之生物酶催化技術(shù)

制藥工藝為人們提供身體健康保證情況下，同樣也為人們帶來(lái)一定困擾。例如，藥品制作過(guò)程中所產(chǎn)生的廢水與日常廢水之間存在一定差別，含鹽量較高，有害物質(zhì)濃度較高。生物制藥工藝快速發(fā)展過(guò)程中，廢水已經(jīng)成為主要污染源。制藥廢水處理難度較高，現(xiàn)有廢水處理手段處理效果并不理想，生物酶催化技術(shù)是生物制藥技術(shù)發(fā)展的主要方向。

1）生物酶催化技術(shù)。生物酶催化技術(shù)在制藥廢水處理中的應(yīng)用，原理為借助生物酶，對(duì)制藥廢水內(nèi)污染物化學(xué)鍵處理，降解污染物內(nèi)大分子，提高制藥廢水處理質(zhì)量。制藥廢水除了生物酶催化方法之外，還可以應(yīng)用微生物降解法。生物酶催化方法與微生物降解方法相比較，對(duì)反應(yīng)設(shè)施要求較低，降解速度較快，可以反復(fù)利用。因此，生物酶催化技術(shù)在制藥廢水處理內(nèi)應(yīng)用，具有一定研究?jī)r(jià)值。

2）生物酶催化技術(shù)優(yōu)勢(shì)。首先，制藥污水處理效果良好。生物酶催化技術(shù)在制藥污水處理內(nèi)應(yīng)用，能夠脫色、除臭，同時(shí)還能夠?qū)χ扑帍U水內(nèi)有害物質(zhì)進(jìn)行處理；其次，生物酶催化技術(shù)在制藥污水處理內(nèi)應(yīng)用，成本較為低廉，與原有制藥廢水方法相比較，成本可以降低40%左右。與此同時(shí)，生物酶技術(shù)操作十分便捷，反應(yīng)溫度十分吻合。

2.2生物制藥技術(shù)在西藥制造中的應(yīng)用

西藥作為制藥重要組成部分，具有十分顯著優(yōu)勢(shì)。中藥雖然十分溫和，對(duì)人們傷害較小，但是西藥在疾病治療上，治療效果更快，人們?cè)诖蟛糠旨膊≈委熒隙荚诓扇∥魉庍M(jìn)行治療?？茖W(xué)技術(shù)水平在不斷提升中，西藥也在逐漸進(jìn)行改進(jìn)，西藥所帶來(lái)的副作用逐漸降低。

2.3生物制藥技術(shù)在細(xì)胞工程中的應(yīng)用

現(xiàn)階段，大部分藥物原材料都為植物，主要原因植物在制藥工藝內(nèi)應(yīng)用，效果較為溫和，對(duì)人們?cè)斐傻牟涣加绊戄^小，因此得到了人們高度重視，逐漸對(duì)西藥進(jìn)行改進(jìn)。但是植物獲取來(lái)源有限，基本上依靠野生生物，野生生物生長(zhǎng)時(shí)間過(guò)于緩慢，生產(chǎn)數(shù)量有限，無(wú)法滿足制藥實(shí)際需求。生物制藥技術(shù)在細(xì)胞工程內(nèi)應(yīng)用，采集難度較高植物可以大批量栽培，從而滿足制藥對(duì)植物需求。生物制藥技術(shù)作為保障，細(xì)胞工程在疾病治療上效果更加顯著。

2.4生物制藥技術(shù)在基因工程中的應(yīng)用

人體十分復(fù)雜，存在很多外界無(wú)法探知因素。例如，人體主控新陳代謝的活性因子，對(duì)調(diào)節(jié)人體具有重要作用，調(diào)節(jié)人體激素。但是這些活性因子難以在自然界內(nèi)感知到。生物制藥技術(shù)與基因技術(shù)不斷發(fā)展完善，活性因子能夠得到實(shí)現(xiàn)。生物制藥技術(shù)在基因工程內(nèi)應(yīng)用，微生物繁殖速度顯著提高，按照微生物特征，借助基因工程方式，從動(dòng)物內(nèi)提前胰島素，采取體外合成方式，將基因注入到微生物細(xì)胞內(nèi)，大量合成胰島素。

3.生物制藥技術(shù)發(fā)展前景

生物制藥技術(shù)在發(fā)展過(guò)程中，一直以人們健康作為目標(biāo)。主要原因生物制藥技術(shù)與人們?nèi)粘Ｉ钪g緊密關(guān)聯(lián)，人們物質(zhì)水平在不斷提高之后，人們健康要求不斷提高，對(duì)生物制藥技術(shù)要求不斷提高。按照我國(guó)生物制藥技術(shù)發(fā)展歷程來(lái)說(shuō)，我國(guó)生物制藥技術(shù)一直以借鑒外先進(jìn)技術(shù)作為主要手段，生物制藥技術(shù)領(lǐng)域?qū)I(yè)人員規(guī)模逐漸增加，但是綜合人才數(shù)量十分有限。所以，我國(guó)生物制藥技術(shù)在今后發(fā)展過(guò)程中，需要繼續(xù)借助先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，探索一條適合自身發(fā)展渠道，正確認(rèn)識(shí)生物制藥技術(shù)發(fā)展中存在的問(wèn)題，從而推動(dòng)生物制藥技術(shù)發(fā)展。

篇4

一、影響內(nèi)蒙古生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制約因素分析

（一）資金投入不足、資本運(yùn)轉(zhuǎn)體系不完善

生物制藥行業(yè)是一個(gè)高投入的產(chǎn)業(yè)，研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程需要強(qiáng)大的資金后盾，從企業(yè)自身研發(fā)投入上看，國(guó)內(nèi)外多數(shù)公司的研發(fā)費(fèi)用占總投資額的60%―70%，而從我區(qū)實(shí)際情況來(lái)看，政府在生物制藥領(lǐng)域的投資不足，大多數(shù)生物制藥企業(yè)都是依靠企業(yè)自身的投入資金在運(yùn)作，而且都是以短期利益為主。此外，缺乏成熟有效的資本運(yùn)作，國(guó)內(nèi)外成規(guī)模的生物制藥企業(yè)，都有一整套資本運(yùn)作體系吸納社會(huì)資本，實(shí)行資本化運(yùn)營(yíng)，他們的籌資能力較強(qiáng)。如風(fēng)險(xiǎn)投資，企業(yè)上市、民營(yíng)、私企資本的注入等，而我區(qū)生物制藥企業(yè)這方面存在較大差距。

（二）人才匱乏、自主創(chuàng)新力不強(qiáng)

區(qū)內(nèi)專業(yè)人才外走流失，區(qū)外專業(yè)人才難引進(jìn)，技術(shù)兼經(jīng)營(yíng)性人才匱乏，從而導(dǎo)致究其原因，我區(qū)缺乏吸引人才和留住人才的資源和條件：首先是高水平研究所、大學(xué)不多，集中分布在北京、上海。其次，發(fā)達(dá)地區(qū)對(duì)這些高層次人才具有天然的吸引力，區(qū)內(nèi)培養(yǎng)出為數(shù)不多的人才也會(huì)去北上廣。人才匱乏直接導(dǎo)致了我區(qū)生物制藥自主創(chuàng)新能力不強(qiáng)，研發(fā)力量薄弱，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)獨(dú)家產(chǎn)品少，企業(yè)整體的行為多以仿制藥生產(chǎn)為主，或是為國(guó)內(nèi)大型外生物制藥企業(yè)做產(chǎn)品外包生產(chǎn)服務(wù)，處于產(chǎn)業(yè)鏈的中低端，競(jìng)爭(zhēng)力可想而知。

（三）企業(yè)規(guī)模小、散、低水平的重復(fù)建設(shè)

我區(qū)的生物制藥企業(yè)規(guī)模小而且分散，主要表現(xiàn)在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)在盟市區(qū)域上的分散，雖然有工業(yè)園區(qū)為生物制藥產(chǎn)業(yè)、企業(yè)提供發(fā)展平臺(tái)。但多集中在呼和浩特市，入駐園區(qū)的企業(yè)也是少數(shù)，多是分散經(jīng)營(yíng)，沒(méi)形成規(guī)模。此外，我區(qū)的生物制藥企業(yè)低水平重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重，重復(fù)建設(shè)必然導(dǎo)致企業(yè)規(guī)模普遍偏小，經(jīng)濟(jì)效益低下，無(wú)法集中財(cái)力物力投入新產(chǎn)品開發(fā)；我區(qū)生物制藥企業(yè)以生產(chǎn)原料藥為主，生產(chǎn)的產(chǎn)品多是仿制藥、為國(guó)內(nèi)外企業(yè)做產(chǎn)品外包生產(chǎn)，多屬中低端產(chǎn)品。這樣會(huì)使我區(qū)生物制藥產(chǎn)業(yè)面臨同行業(yè)激烈的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，企業(yè)利潤(rùn)減少，社會(huì)對(duì)生物制藥領(lǐng)域的投資興趣也會(huì)明顯減弱，不利于我區(qū)生物制藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。

（四）區(qū)位劣勢(shì)

區(qū)域不平衡發(fā)展、距離被拉大。生物醫(yī)藥高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)、研發(fā)周期長(zhǎng)的發(fā)展特點(diǎn)，促使產(chǎn)業(yè)發(fā)展向園區(qū)集聚、經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)集聚、專業(yè)智力密集區(qū)集聚?！笆濉逼陂g，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)要素、生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)、銷售貿(mào)易仍將進(jìn)一步向東部沿海地區(qū)科研院所集中和創(chuàng)新能力較強(qiáng)的地區(qū)集聚。只有山西、甘肅等少數(shù)中西部的城市會(huì)成為未來(lái)發(fā)展的熱點(diǎn)區(qū)域，這樣我區(qū)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展被天然的空間地域屏障束縛著，距離被無(wú)形的拉大了。

二、發(fā)展內(nèi)蒙古生物制藥產(chǎn)業(yè)的對(duì)策和途徑

（一）營(yíng)造良好的政策環(huán)境

生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要政府的政策支持，該行業(yè)自身不具備自然壟斷的條件，因此在后發(fā)地區(qū)的發(fā)展有賴于政策扶持，是具有較強(qiáng)政策驅(qū)動(dòng)性的行業(yè)。首先需要就內(nèi)蒙古實(shí)際，提出成熟的專業(yè)化產(chǎn)業(yè)政策，能夠在生物制藥重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域、金融、稅收優(yōu)惠政策、人才引進(jìn)及培養(yǎng)等方面提出明確的支持、引導(dǎo)、扶持意見，引導(dǎo)各級(jí)政府和企業(yè)找準(zhǔn)切入點(diǎn)，重點(diǎn)突破、快速發(fā)展。同時(shí)還需要完善、落實(shí)項(xiàng)目行政審批權(quán)限、稅費(fèi)優(yōu)惠政策、財(cái)政支持政策、金融支持政策、資源配置政策等一系列有利我區(qū)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的促進(jìn)政策，優(yōu)化我區(qū)生物制藥發(fā)展的政策環(huán)境，在政策上保障我區(qū)生物制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

（二）強(qiáng)化科技、產(chǎn)業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)，完善人才結(jié)構(gòu)

作為技術(shù)含量較高的生物制藥領(lǐng)域，企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)最終是技術(shù)和人才的競(jìng)爭(zhēng)，而就區(qū)域而言，人才是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須以高素質(zhì)、專業(yè)強(qiáng)的高層次生物制藥科技人才為依托。由于先天條件不足，我區(qū)生物專業(yè)科技人才匱乏，政府幫助企業(yè)推進(jìn)人才的獎(jiǎng)勵(lì)、培養(yǎng)、引進(jìn)工作，將產(chǎn)業(yè)扶持資金、財(cái)政科技支出用于科技、產(chǎn)業(yè)技術(shù)人員的獎(jiǎng)勵(lì)、培養(yǎng)等工作；把我區(qū)的產(chǎn)業(yè)資源和教育資源利用起來(lái)，由政府塔尖科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)、與高校聯(lián)合的生物制藥專業(yè)技術(shù)人才培養(yǎng)基地，建立工程中心和實(shí)驗(yàn)室。完善引進(jìn)吸納機(jī)制和獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，增強(qiáng)人才引進(jìn)的吸引力，設(shè)立專項(xiàng)基金用于生物制藥產(chǎn)業(yè)高層次人才引進(jìn)和培訓(xùn)。利用合適的崗位，充分發(fā)揮研發(fā)技術(shù)人員的潛能，實(shí)現(xiàn)其自身價(jià)值。同時(shí)要優(yōu)化人才的結(jié)構(gòu)，著重于配置具有前瞻性思維和開拓精神的領(lǐng)導(dǎo)者、既懂技術(shù)又懂經(jīng)營(yíng)的管理者，具有較強(qiáng)專業(yè)技術(shù)的研發(fā)人員，生產(chǎn)熟練的企業(yè)工人和龐大的具有營(yíng)銷策略和理念的銷售人員。

（三）發(fā)揮獨(dú)特資源的優(yōu)勢(shì)，重點(diǎn)突破

生物工程技術(shù)創(chuàng)新是艱巨長(zhǎng)期的過(guò)程，需要硬性思維的突破，我們需要不斷的探索和追求。但從另外一方面看，在現(xiàn)有技術(shù)基礎(chǔ)上，根據(jù)內(nèi)蒙古玉米、有毒植物、動(dòng)物臟器等特色原料供給充足的優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新研發(fā)技術(shù)，開發(fā)出具有內(nèi)蒙古特色的生物制藥產(chǎn)品將是較為可行的捷徑。我區(qū)有充足的臟器資源，擁有上千種獨(dú)有的藥用植物資源，只有集中力量利用獨(dú)具的資源，研發(fā)出新的生物制藥產(chǎn)品，才能開創(chuàng)出屬于自己的專利品牌，占據(jù)技術(shù)創(chuàng)新的制高點(diǎn)，也就會(huì)處于國(guó)際、國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)的制高點(diǎn)。我區(qū)生物制藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新上需多結(jié)合內(nèi)蒙古的優(yōu)勢(shì)資源進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新，培育一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物制藥產(chǎn)品和龍頭企業(yè)，打造具有內(nèi)蒙古特色的生物制藥產(chǎn)業(yè)集群。

（四）加大政府投入力度，成熟資金運(yùn)作模式

生物制藥產(chǎn)業(yè)對(duì)資金的巨額需求和高風(fēng)險(xiǎn)性決定了生物制藥企業(yè)需要外部資本的注入，才能成功實(shí)現(xiàn)企業(yè)的商業(yè)化運(yùn)營(yíng)。目前在內(nèi)蒙古，政府是這股外部資金注入的主力，政府要加強(qiáng)生物制藥領(lǐng)域的投入力度，尤其是我區(qū)生物制藥產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品的財(cái)政支持力度，如支持金宇集團(tuán)的基因疫苗制劑工程、華蒙金河的金霉素、阜豐集團(tuán)的生物發(fā)酵等。出于政府資金的特殊性，需要對(duì)政府資金進(jìn)行有效的整合，通過(guò)政策引導(dǎo)，吸引企業(yè)資金、金融資本、社會(huì)資本和風(fēng)險(xiǎn)投資，設(shè)立生物制藥投資基金和專業(yè)投資公司，募集更多的資本。在社會(huì)層面，要通過(guò)政策引導(dǎo)，加強(qiáng)現(xiàn)代金融市場(chǎng)對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的促進(jìn)作用――鼓勵(lì)銀行向生物制藥企業(yè)提供中小企業(yè)貸款服務(wù)，加大信貸投放力度，建立多元化的投融資平臺(tái)，加大對(duì)我區(qū)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的資本支持力度。

（五）集中優(yōu)勢(shì)、并購(gòu)重組

生物制藥產(chǎn)業(yè)是典型的資本密集型和技術(shù)密集型行業(yè)，其發(fā)展壯大的條件之一便是形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)效應(yīng)。面對(duì)我區(qū)生物制藥企業(yè)規(guī)模小、水平低、分散的現(xiàn)狀，必須走并購(gòu)重組的發(fā)展之路。我們要選擇有基礎(chǔ)和條件的重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品作為突破口，圍繞產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)，組織區(qū)域間或區(qū)域內(nèi)的上下游企業(yè)，進(jìn)行并購(gòu)重組，源頭企業(yè)與深加工企業(yè)配套協(xié)作、大企業(yè)兼并收購(gòu)小企業(yè)，優(yōu)勢(shì)企業(yè)兼并弱小企業(yè)，大力培育產(chǎn)業(yè)集群，促進(jìn)優(yōu)勢(shì)區(qū)域、優(yōu)勢(shì)企業(yè)、優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品的優(yōu)先發(fā)展。

（六）集中力量抓重點(diǎn)，做大“拳頭產(chǎn)品”

篇5

生物技術(shù)是指“用活的生物體（或生物體的物質(zhì)）來(lái)改進(jìn)產(chǎn)品、改良植物和動(dòng)物，或?yàn)樘厥庥猛径囵B(yǎng)微生物的技術(shù)”。生物技術(shù)統(tǒng)稱為生物工程。生物制藥就是把生物工程技術(shù)應(yīng)用到藥物制造領(lǐng)域的過(guò)程，生物醫(yī)藥制品主要包括三大類：基因工程藥物、生物疫苗和生物診斷試劑，其中最為主要的是基因工程方法。生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展成為衡量生物技術(shù)發(fā)展水平的重要標(biāo)志，同時(shí)，生物制藥產(chǎn)業(yè)也成為繼IT產(chǎn)業(yè)后發(fā)展最快的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。

二、生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀

1.生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展

然我國(guó)生物技術(shù)藥物的研究和開發(fā)起步較晚，但在國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策（特別是國(guó)家“863”高技術(shù)計(jì)劃）的大力支持下，這一領(lǐng)域得到了迅速發(fā)展，縮短了與先進(jìn)國(guó)家的差距。尤其是基因工程技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的得到了較快的發(fā)展。目前我國(guó)已有15種基因工程藥物和若干種疫苗批準(zhǔn)上市，另有十幾種基因工程藥物正在進(jìn)行臨床驗(yàn)證，在研制中的約有數(shù)十種。

隨著國(guó)產(chǎn)生物藥品的研發(fā)不斷取得成績(jī)，涌現(xiàn)出一些技術(shù)實(shí)力較強(qiáng)的生物制藥企業(yè)。在對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的管理上，我國(guó)為了更好的與軌跡接軌，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)采用GMP管理方法，為醫(yī)藥的國(guó)際化奠定基礎(chǔ)。這樣不僅有利于開拓國(guó)際市場(chǎng)，而且有利于生物制藥企業(yè)與國(guó)外企業(yè)的合作，促進(jìn)國(guó)內(nèi)企業(yè)的更快發(fā)展，同時(shí)可以積累經(jīng)驗(yàn)、培養(yǎng)人才，為我國(guó)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)打下良好基礎(chǔ)。

2.生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展中存在的問(wèn)題

生物技術(shù)由于在醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展時(shí)間較晚，與國(guó)際水平還有較大差距。在發(fā)展過(guò)程中出現(xiàn)了許多亟待解決的問(wèn)題：

2.1產(chǎn)業(yè)規(guī)模小。從銷售額看，我國(guó)只有5家銷售額在億元以上，全國(guó)生產(chǎn)基因工程藥物的公司總銷售額不及美國(guó)或日本一家中等公司的年產(chǎn)值。由于企業(yè)規(guī)模過(guò)小，無(wú)法形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)，在參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)過(guò)程中降低了企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。

2.2產(chǎn)品缺乏創(chuàng)新。我國(guó)的生物制藥產(chǎn)品主要是對(duì)國(guó)外產(chǎn)品的模仿，原因是仿制的產(chǎn)品費(fèi)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于自己研發(fā)的費(fèi)用。國(guó)外研制一個(gè)新藥需要5―8年的時(shí)間，平均花費(fèi)3億美元，而我國(guó)仿制一個(gè)新藥只需5年左右時(shí)間，費(fèi)用也只需要幾百萬(wàn)元人民幣。所以在利益的追逐下，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)對(duì)產(chǎn)品研發(fā)不重視，在產(chǎn)品眼地方上投入嚴(yán)重不足。這使得我國(guó)的生物技術(shù)落后，產(chǎn)品研發(fā)速度慢，不利于企業(yè)的發(fā)展。

2.3重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重。由于生物藥品的附加值高，而且可以通過(guò)仿制的手段用較少的投入獲得較高的回報(bào)，所以很多企業(yè)，甚至是一些非制藥的企業(yè)，對(duì)生物醫(yī)藥項(xiàng)目進(jìn)行投資開發(fā)，導(dǎo)致同種產(chǎn)品多家企業(yè)生產(chǎn)，重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重，出現(xiàn)行業(yè)的惡性競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象。

生物制藥產(chǎn)業(yè)存在的問(wèn)題成為阻礙其進(jìn)一步發(fā)展的障礙。除了上述問(wèn)題外，市場(chǎng)開發(fā)理念失常、品牌意識(shí)缺乏、企業(yè)管理方法落后、人才匱乏等也是影響生物制藥發(fā)展的制藥因素。

三、生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展前景分析

雖然生物制藥產(chǎn)業(yè)存在各種問(wèn)題，但國(guó)內(nèi)企業(yè)經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，也取得了許多成績(jī)。科研能力快速增長(zhǎng)，經(jīng)濟(jì)實(shí)力不斷增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，綜合實(shí)力不斷上升。例如中國(guó)是第一個(gè)批準(zhǔn)甲型H1N1流感疫苗的國(guó)家，而且有8家公司的甲型H1N1流感疫苗獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的批準(zhǔn)。中國(guó)的生物制藥公司正在開發(fā)的新的人重組蛋白藥物已經(jīng)進(jìn)入世界領(lǐng)先行列，

在我國(guó)加入WTO以后，隨著國(guó)外生物制藥企業(yè)的進(jìn)入，雖然在一定程度對(duì)國(guó)內(nèi)制藥業(yè)形成了沖擊，但與此同時(shí)也帶來(lái)了發(fā)展的機(jī)遇。外國(guó)制藥企業(yè)在與國(guó)內(nèi)企業(yè)的合作中提供新的技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)，提高了國(guó)內(nèi)企業(yè)的軟實(shí)力。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求旺盛，也為生物制藥的發(fā)展提供了動(dòng)力。另外，國(guó)家對(duì)生物技術(shù)的重視，加大了對(duì)該行業(yè)的投入和政策支持，為生物制藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展創(chuàng)造了良好的環(huán)境。

盡管中國(guó)的生物制藥企業(yè)還很年輕，但是發(fā)展的動(dòng)力卻十足，并且正在穩(wěn)固發(fā)展。隨著生物制藥行業(yè)基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)的改善，中國(guó)生物制藥行業(yè)與跨國(guó)公司合作的加強(qiáng)和尋找不同資源能力的提高，預(yù)計(jì)中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)在未來(lái)必定會(huì)以更快的速度發(fā)展。預(yù)計(jì)中國(guó)生物制藥市場(chǎng)未來(lái)幾年年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到28%，到2015年，這一市場(chǎng)將達(dá)到350億美元。

三、結(jié)語(yǔ)

面對(duì)國(guó)際生物技術(shù)藥物的飛速發(fā)展與日趨激烈的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)要想在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)有利位置，必須堅(jiān)持立足創(chuàng)新、以需求為導(dǎo)向、結(jié)合轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的最近進(jìn)展，優(yōu)化資源配置、確定優(yōu)先發(fā)展方向，通過(guò)政府、監(jiān)管體系和研發(fā)機(jī)構(gòu)的聯(lián)合，建立技術(shù)平臺(tái)、培育復(fù)合型人才和優(yōu)勢(shì)企業(yè)，進(jìn)一步強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)，同時(shí)建立良好的資金運(yùn)作機(jī)制，積極推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化，以促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

[1]王玉梅 《中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)》 第二軍醫(yī)大學(xué)出版社 2002年

[2]王正國(guó)編 《院士筆下的現(xiàn)代醫(yī)藥》 福建科學(xué)技術(shù)出版社 2002年06月第1版

篇6

一、生物技術(shù)制藥技術(shù)的原理

生物生物制是采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)對(duì)各個(gè)微生物和微元素進(jìn)行辨析和處理的過(guò)程，是通過(guò)先進(jìn)的科學(xué)器械對(duì)各種微量元素提取的過(guò)程。藥技術(shù)是通過(guò)微生物學(xué)和基因工程技術(shù)的研究成果從生物體各個(gè)組織和細(xì)胞變化的原理中出發(fā)，利用當(dāng)前先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)以及信息技術(shù)對(duì)各個(gè)微生物以及細(xì)胞進(jìn)行各種手段的催化和變動(dòng)過(guò)程。在我國(guó)制藥的過(guò)程中是為其提供各種原材料的前提基礎(chǔ)。其在應(yīng)用的過(guò)程中，是基因工程技術(shù)發(fā)展過(guò)程中的對(duì)各種微生物認(rèn)識(shí)和其變化過(guò)程認(rèn)識(shí)的結(jié)果。在我國(guó)制藥的過(guò)程中，隨著當(dāng)前各種病菌的不斷變化和各種病況的逐漸新穎，傳統(tǒng)的醫(yī)療已經(jīng)無(wú)法滿足當(dāng)前各種病癥的需求，因此在當(dāng)前的只要過(guò)程中，生物技術(shù)在其中有著良好的促進(jìn)和催化作用，是當(dāng)前制藥業(yè)發(fā)展的前提和基礎(chǔ)。

二、生物制藥在我國(guó)的發(fā)展現(xiàn)狀

一直以來(lái)，生物制藥產(chǎn)業(yè)屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，是當(dāng)前生物技術(shù)發(fā)展過(guò)程中的必然結(jié)果和結(jié)局。生物技術(shù)說(shuō)白了就是一種微生物技術(shù)，是對(duì)各種微生物進(jìn)行分析和判斷的過(guò)程。在生物工程的發(fā)展過(guò)程，主要應(yīng)用了先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和各種先進(jìn)的設(shè)備對(duì)各種微生物進(jìn)行研究和探討，這種方法對(duì)醫(yī)藥的發(fā)展具有重要的推動(dòng)作用。從最初出現(xiàn)到現(xiàn)在的蓬勃發(fā)展，生物工程只經(jīng)歷了段在的一個(gè)過(guò)程，是當(dāng)前技術(shù)發(fā)展過(guò)程中發(fā)展最快的項(xiàng)目之一。在當(dāng)前的生物技術(shù)發(fā)展的過(guò)程中，離不開科學(xué)技術(shù)和信息技術(shù)的大力支持。科學(xué)技術(shù)與信息技術(shù)是生物技術(shù)發(fā)展的前提和基礎(chǔ)。

我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)起步比較晚，由于我國(guó)近現(xiàn)代歷史中的各種因素的制約與影響，使得我國(guó)在各種科學(xué)技術(shù)發(fā)展過(guò)程中起步都相對(duì)較晚，生物工程技術(shù)也是如此，在我國(guó)，其發(fā)展僅僅只有接近20年的歷史，比起美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家半個(gè)世紀(jì)的研究成果，我國(guó)的生物技術(shù)就顯得微不足道。但是隨著這二十年來(lái)我國(guó)的大力發(fā)展和國(guó)家政策的大力支持，生物技術(shù)在研究的過(guò)程中取得了良好的成績(jī)，以基因工程藥物為核心的研制、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)模。目前，隨著各種環(huán)境因素的不斷惡化，各種自然條件和氣候因素也在不斷的變化之中，使得當(dāng)前各種病菌發(fā)生其遷移性的變化，造成人類健康的嚴(yán)重威脅，在這種背景之下，藥品的開發(fā)和研制已成為當(dāng)前保證人們健康的重要手段和不可忽視的手段。

與世界先進(jìn)國(guó)家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于比較落后的狀態(tài)，但是國(guó)家和地方政府都在不斷加大對(duì)該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展力度，從政策和資金等各方面不斷加大投入。當(dāng)前，我國(guó)已將生物制藥作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)來(lái)發(fā)展。當(dāng)前一些科技發(fā)達(dá)或經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)正在不斷建立國(guó)家級(jí)生物制藥產(chǎn)業(yè)基地，并初步形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，這對(duì)我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了很好的帶動(dòng)作用?？傮w而言，中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)充滿希望，前景看好，中國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)將呈繼續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

三、生物制藥的前景與分析

生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展。產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展具有明顯的發(fā)展優(yōu)勢(shì)，能夠極大地促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高科技產(chǎn)業(yè)，不僅需要在基礎(chǔ)設(shè)施、上下游配套產(chǎn)業(yè)等方面的支持，還需要同教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等相關(guān)服務(wù)組合在一起，方能發(fā)揮高效作用優(yōu)勢(shì)。當(dāng)前，我國(guó)在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動(dòng)下，經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，加上政府不失時(shí)機(jī)地加以引導(dǎo)，我國(guó)生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。這些產(chǎn)業(yè)集群對(duì)于促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的作用，使得生物制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化，在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升。我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)以后仍會(huì)朝著這一方面快速發(fā)展，政府也將會(huì)加大投資力度、重點(diǎn)建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群區(qū)，在基礎(chǔ)設(shè)施、配套服務(wù)業(yè)、研究開發(fā)、服務(wù)創(chuàng)新、教育培訓(xùn)和風(fēng)險(xiǎn)投資等方面進(jìn)行發(fā)展和創(chuàng)新，為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。

生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)。將生物醫(yī)藥技術(shù)從科研轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)是科研的重要目的，只有將技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，才能使得社會(huì)生活水平得到提升。我國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)當(dāng)前很大一部分還停留在科研方面，并沒(méi)有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力，這不僅浪費(fèi)了很多的資源，也使得我國(guó)的生產(chǎn)實(shí)踐跟不上研發(fā)，造成了生產(chǎn)的滯后狀況。生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)要求企業(yè)通過(guò)委托外包策略，建立技術(shù)同盟，形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，使得自身能夠?qū)Ｗ⒂谧陨韺ｉL(zhǎng)方面，從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。我國(guó)生物制藥公司在未來(lái)發(fā)展過(guò)程中，勢(shì)必會(huì)朝這一趨勢(shì)發(fā)展，通過(guò)外包方式進(jìn)行新藥開發(fā)。

篇7

高教部16號(hào)文件明確提出，高等職業(yè)教育培養(yǎng)的是“高素質(zhì)的技能型人才”，這與本科教育是不同的，高職教育的立足點(diǎn)是培養(yǎng)技能型人才，技能是高職人才的核心競(jìng)爭(zhēng)力。本文擬結(jié)合浙江生物制藥產(chǎn)業(yè)與高職教育的實(shí)際情況，從生物制藥技術(shù)核心技能的提煉入手，探討高職生物制藥技術(shù)專業(yè)建設(shè)中遇到的一些問(wèn)題，進(jìn)而引出本專業(yè)的課程體系設(shè)置。

1. 核心技能

1.1 核心技能的提法

所謂技能，是指“掌握和運(yùn)用專門技術(shù)的能力”，具體到本專業(yè)就是掌握和運(yùn)用各項(xiàng)生物制藥及相關(guān)技術(shù)的能力。核心技能最近提得比較多，但還沒(méi)有形成一個(gè)專門的概念，這里可以理解為在各項(xiàng)專業(yè)技能中處于核心地位，對(duì)畢業(yè)生的職業(yè)能力養(yǎng)成起著至關(guān)重要作用的一項(xiàng)或幾項(xiàng)技能。

1.2 核心技能的特點(diǎn)

生物制藥技術(shù)涉及生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)工程學(xué)的原理與方法，專業(yè)技能多且雜，從中提煉出能作為核心技能的必須具備以下特點(diǎn)：

1) 代表性，要能夠體現(xiàn)生物制藥技術(shù)的特點(diǎn)，代表特定的生物制藥工藝，核心技能的總和要能反映生物制藥各項(xiàng)技術(shù)與工藝的總和。

2) 通用性，通用性有兩方面涵義，一是要在生物制藥生產(chǎn)中有一定的通用性，二是能作為單元操作技術(shù)，輻射相類似的其它行業(yè)工種。

3) 獨(dú)立性，核心技能應(yīng)相對(duì)獨(dú)立、完整，平行設(shè)立，不能包含或包含于其它核心技能。

4) 對(duì)應(yīng)性，核心技能應(yīng)與相關(guān)的生產(chǎn)崗位或職業(yè)一一對(duì)應(yīng)。

5) 有機(jī)性，核心技能之間應(yīng)能構(gòu)成一個(gè)有機(jī)的體系。

1.3 核心技能確立的意義

核心技能的確立必須建立在廣泛的行業(yè)調(diào)研與專業(yè)分析的基礎(chǔ)上，對(duì)專業(yè)定位和專業(yè)建設(shè)的開展具有重要的現(xiàn)實(shí)意義，它關(guān)系到高職教育培養(yǎng)什么樣的人才、如何培養(yǎng)的問(wèn)題。我國(guó)高等職業(yè)教育剛剛起步，以“崗位―核心技能”為著眼點(diǎn)來(lái)規(guī)劃專業(yè)建設(shè)不失為一條“以就業(yè)為導(dǎo)向”的人才培養(yǎng)之路［3］。核心技能的“通用性”，有利于我們立足生物制藥產(chǎn)業(yè)，拓展相關(guān)行業(yè)就業(yè)崗位，部分解決人才培養(yǎng)的超前性與產(chǎn)業(yè)發(fā)展的滯后性之間的矛盾，即畢業(yè)生出路問(wèn)題；核心技能的“獨(dú)立性”與“對(duì)應(yīng)性”，有利于人才培養(yǎng)的組織實(shí)施，在有限的學(xué)制中有目的地“分方向、有專攻”，進(jìn)行特長(zhǎng)培養(yǎng)，滿足企業(yè)人才“多樣性”與“專一性”的需求；核心技能的“代表性”與“有機(jī)性”，有利于打破原有專業(yè)學(xué)科格局，以技能教學(xué)為基本單元構(gòu)建課程體系，以實(shí)訓(xùn)為核心，走“工學(xué)結(jié)合”之路。

2. 生物制藥技能分析

目前，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向有［4］：中草藥及其有效生物活性成份的發(fā)酵生產(chǎn)；改造抗生素工藝技術(shù)；大力開發(fā)疫苗與酶診斷試劑；開發(fā)活性蛋白與多肽類藥物；開發(fā)靶向藥物，以開發(fā)腫瘤藥物為重點(diǎn)；發(fā)展氨基酸工業(yè)和開發(fā)甾體激素；人源化的單克隆抗體的研究開發(fā)；血液替代品的研究與開發(fā)；人體基因組的研究。而生物藥物的生產(chǎn)工藝技術(shù)可分為天然產(chǎn)物分離提取制藥、發(fā)酵工程制藥、基因工程制藥、細(xì)胞工程制藥、酶工程制藥、蛋白質(zhì)工程制藥等6個(gè)部分［5］。

我們對(duì)浙江及周邊地區(qū)第一線人才需求進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研并作了崗位分析后發(fā)現(xiàn)，生物制藥及相關(guān)企業(yè)中發(fā)酵車間、分離純化相關(guān)工序車間、制劑車間、品控、化驗(yàn)、檢驗(yàn)等科室部門的操作工、技術(shù)員、檢驗(yàn)員、實(shí)驗(yàn)員、化驗(yàn)員、質(zhì)量評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制(QA、QC)等崗位，以及市場(chǎng)與售后服務(wù)部門的銷售工程師、醫(yī)藥購(gòu)銷員等崗位，部分生物醫(yī)藥科研型企業(yè)的實(shí)驗(yàn)員等崗位，有大量高職層次的人才需求。

通過(guò)與企業(yè)進(jìn)一步的交流，我們發(fā)現(xiàn)企業(yè)對(duì)上述崗位的員工素質(zhì)有明確的、務(wù)實(shí)的要求，即具有一定的生物醫(yī)藥行業(yè)綜合素養(yǎng)，且熟練掌握一項(xiàng)技能特長(zhǎng)與上崗崗位相適應(yīng)。從另一個(gè)角度來(lái)講，畢業(yè)生在具備一定職業(yè)素質(zhì)的前提下，只要熟練掌握一項(xiàng)技能特長(zhǎng)，就可以找到相應(yīng)的工作崗位。這一技能特長(zhǎng)，就是我們要從崗位職業(yè)技能中提煉出來(lái)的核心技能。

生物藥物的制造過(guò)程比較復(fù)雜，跨學(xué)科、綜合性強(qiáng)，涉及到的技能也較多，但類似于化學(xué)工程，可將各項(xiàng)生產(chǎn)工序劃分為相對(duì)獨(dú)立的單元操作，從而提煉出相應(yīng)的崗位職業(yè)技能。同時(shí)還要考慮到，中國(guó)的高等職業(yè)教育面向的是生產(chǎn)、建設(shè)、銷售第一線的人才需求，我們?cè)谔釤拲徫宦殬I(yè)技能時(shí)則要針對(duì)第一線的實(shí)際需求，剔除不適合高職學(xué)生掌握的，在生產(chǎn)第一線中極少涉及的生物制藥專業(yè)技能，如基因操作等上游技能，重點(diǎn)整合在各生產(chǎn)工藝中具有共性的技能。

2.1 專業(yè)基本技能

包括基本化學(xué)實(shí)驗(yàn)操作技能、微生物操作技能(滅菌技術(shù)、純培養(yǎng)技術(shù))、簡(jiǎn)單生化分析技能等。該部分技能是掌握生物制藥其它技能的基礎(chǔ)，具有不可替代的重要地位，在一些實(shí)驗(yàn)員崗位上，亦可成為主要的崗位職業(yè)技能。

2.2 生物制藥生產(chǎn)技能

1) 發(fā)酵生產(chǎn)技能

包括菌種的選育與培養(yǎng)技術(shù)、培養(yǎng)基的配制與滅菌技術(shù)、空氣與管路設(shè)備滅菌技術(shù)、發(fā)酵設(shè)備與工藝控制技術(shù)、清潔生產(chǎn)技術(shù)等［6］，是勞動(dòng)部頒布工種發(fā)酵工程制藥工的主要崗位職業(yè)技能。

2) 生化分離生產(chǎn)技能

生化分離技術(shù)較多較雜，主要包括固液分離技術(shù)、細(xì)胞破碎技術(shù)、萃取和浸取技術(shù)、沉淀技術(shù)、吸附及離子交換技術(shù)、膜分離技術(shù)、層析技術(shù)、電泳技術(shù)、結(jié)晶技術(shù)、蒸發(fā)與干燥技術(shù)等［7］，是勞動(dòng)部頒布工種生化藥品提取工的主要崗位職業(yè)技能。

3) 細(xì)胞培養(yǎng)技能

隨著細(xì)胞工程的快速發(fā)展，生物疫苗與人源單克隆抗體企業(yè)的興起，細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)人員的缺口越來(lái)越大，因此，細(xì)胞培養(yǎng)技能可以成為高職人才培養(yǎng)的一個(gè)崗位職業(yè)技能方向。

2.3 分析檢驗(yàn)技能

包括制藥及相關(guān)過(guò)程中的藥物分析、生物醫(yī)藥分析、藥物檢驗(yàn)、微生物學(xué)檢驗(yàn)、藥品包裝檢驗(yàn)等，主要技能可歸納為滴定分析技術(shù)、光譜分析技術(shù)(紅外、紫外)、色譜分析技術(shù)(高效液相、氣相)、微生物學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)等，是勞動(dòng)部頒布工種藥物檢驗(yàn)工的主要崗位職業(yè)技能。

2.4 拓展技能

以管理學(xué)、營(yíng)銷與談判、藥事管理學(xué)、藥學(xué)綜合知識(shí)為基礎(chǔ)，主要滿足生產(chǎn)管理、醫(yī)藥購(gòu)銷等崗位需求，是由于就業(yè)面的拓展而衍生的崗位職業(yè)技能。

2.5 分析

以上各項(xiàng)技能(包括生物制藥各項(xiàng)生產(chǎn)技能)對(duì)應(yīng)相關(guān)崗位群，通用性強(qiáng)，適用面廣，相對(duì)獨(dú)立而又有機(jī)關(guān)聯(lián)，幾乎囊括了適合高職生物制藥技術(shù)畢業(yè)生就業(yè)的所有崗位技能，組成了一個(gè)完整的專業(yè)核心技能體系。在這個(gè)技能體系當(dāng)中，最核心的莫過(guò)于分析檢測(cè)技能與生物制藥生產(chǎn)技能，前者通用性最強(qiáng)，后者專業(yè)性最強(qiáng)。從專業(yè)口徑與就業(yè)面的拓展分析［1］［8］，中藥制藥生產(chǎn)技能可以嫁接到生化提取制藥技能之中，而化學(xué)制藥中的分析檢驗(yàn)崗位、食品生產(chǎn)中的發(fā)酵生產(chǎn)與檢驗(yàn)崗位、生物化工領(lǐng)域則與生物制藥技術(shù)有著天然的親緣關(guān)系，生物藥物的制劑生產(chǎn)工藝相對(duì)單一，以凍干與無(wú)菌制劑技能為要。由此可見，設(shè)立核心技能大大“拓展”了生物制藥技術(shù)專業(yè)的“內(nèi)涵”。

上述為生物制藥技術(shù)專業(yè)的核心技能體系，然而對(duì)于個(gè)體來(lái)說(shuō)，在有限的學(xué)制中完全掌握以上所有核心技能是不現(xiàn)實(shí)也是不必要的，這就需要在教師的指導(dǎo)下，結(jié)合就業(yè)意向以及個(gè)體的興趣愛(ài)好，選取一到兩項(xiàng)核心技能(生化分離生產(chǎn)技能仍需細(xì)分)，進(jìn)行特長(zhǎng)培養(yǎng)，這也是核心技能培養(yǎng)模式的特色之一，即專業(yè)上的“寬口徑”與個(gè)體上的“窄口徑”相結(jié)合。

3. 課程體系設(shè)置

3.1 課程體系設(shè)置的思路

本科教學(xué)的課程設(shè)置是以理論課程為主導(dǎo)，輔以實(shí)驗(yàn)課程；傳統(tǒng)的高職工科課程設(shè)置是理論與實(shí)驗(yàn)合開一門課，教學(xué)思路還是學(xué)科式授課。目前，高等職業(yè)教育大力倡導(dǎo)“能力為本”，培養(yǎng)技能型人才，課程體系設(shè)置也必須進(jìn)行調(diào)整［9］。新的課程體系要以技能養(yǎng)成為核心，以實(shí)訓(xùn)課程為主線，建立核心技能培養(yǎng)模式。在實(shí)訓(xùn)課程的開設(shè)中更要打破原有的學(xué)科界定，以核心技能為軸來(lái)組織教學(xué)的開展，教學(xué)內(nèi)容的選擇上仍然要把握“適用、夠用”的原則。

3.2 分段目標(biāo)制的“工學(xué)交替”課程體系設(shè)置

目前，我院生物制藥技術(shù)專業(yè)采取的是“2+1”的“工學(xué)交替”課程體系設(shè)置，每學(xué)期均以實(shí)訓(xùn)(課程)為主導(dǎo)，培養(yǎng)目標(biāo)明確，輔以理論課程與專業(yè)選修課程，提升學(xué)生的綜合職業(yè)素養(yǎng)和可持續(xù)發(fā)展能力。

第1學(xué)期，開設(shè)基本實(shí)驗(yàn)技能實(shí)訓(xùn)課程，輔以基礎(chǔ)化學(xué)、微生物學(xué)等理論課程，使學(xué)生掌握基本化學(xué)實(shí)驗(yàn)操作技能與微生物操作技能。

第2學(xué)期，開設(shè)生化分析實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn)課程，輔以基礎(chǔ)生物化學(xué)、儀器分析等理論課程，使學(xué)生掌握基本的生化物質(zhì)定性、定量分析技能。

第3學(xué)期，前1個(gè)月，開設(shè)制藥分析與檢測(cè)技術(shù)實(shí)訓(xùn)課程，使學(xué)生初步掌握基本的制藥過(guò)程中所涉及的分析與檢測(cè)技術(shù)；后3個(gè)月，學(xué)生進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)崗位實(shí)訓(xùn)，最后1周返校完成課程設(shè)計(jì)，對(duì)崗位實(shí)訓(xùn)進(jìn)行總結(jié)。

第4學(xué)期，開設(shè)生物制藥技術(shù)實(shí)訓(xùn)課程，輔以相關(guān)理論課程與專業(yè)選修課程，對(duì)崗位實(shí)訓(xùn)中遇到的生物制藥工藝的生產(chǎn)原理與技術(shù)（可包括發(fā)酵、生化分離、中藥提取、合成制藥中的生化環(huán)節(jié)、疫苗制備、制劑等）進(jìn)行展開教學(xué)與實(shí)訓(xùn)，同時(shí)完成職業(yè)資格考證。

第5學(xué)期，前半學(xué)期以專業(yè)選修課強(qiáng)化學(xué)生專項(xiàng)專業(yè)知識(shí)，后半學(xué)期開設(shè)專項(xiàng)綜合實(shí)訓(xùn)課程，實(shí)行小班授課、小組實(shí)訓(xùn)，實(shí)現(xiàn)專業(yè)內(nèi)分方向、“準(zhǔn)訂單”培養(yǎng)、“特長(zhǎng)培養(yǎng)”，同時(shí)養(yǎng)成學(xué)生的自主學(xué)習(xí)能力、就業(yè)后可持續(xù)發(fā)展能力與行業(yè)內(nèi)轉(zhuǎn)崗能力，完成“人才的組裝”，即核心技能的分化養(yǎng)成。

第6學(xué)期，開設(shè)畢業(yè)(設(shè)計(jì))實(shí)習(xí)課程，學(xué)生進(jìn)企業(yè)完成頂崗生產(chǎn)實(shí)習(xí)，同時(shí)完成畢業(yè)論文。

3.3 存在問(wèn)題及對(duì)策

1) 課時(shí)大幅減少下的理論課程如何開

以“倒推”的方式確立理論課程的授課內(nèi)容，即從核心技能出發(fā)，確立必備的技術(shù)支撐，然后確立專業(yè)課程的授課內(nèi)容，進(jìn)而確立專業(yè)基礎(chǔ)課程的授課內(nèi)容，將對(duì)核心技能養(yǎng)成不是那么重要，或者生產(chǎn)實(shí)踐中幾乎用不上的理論知識(shí)砍掉，還可以在實(shí)踐過(guò)程中遇到時(shí)現(xiàn)場(chǎng)加以講解，甚至可以結(jié)合實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目引導(dǎo)學(xué)生自學(xué)。

2) 重視技能培養(yǎng)的同時(shí)如何搞好素質(zhì)教育

依據(jù)核心技能整合課程后課時(shí)總量大大減少，學(xué)生自主支配的課余時(shí)間增多，有利于學(xué)生綜合素質(zhì)的養(yǎng)成。此外，重點(diǎn)抓好專項(xiàng)綜合實(shí)訓(xùn)課程，搞好畢業(yè)設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)，培養(yǎng)學(xué)生的“在崗學(xué)習(xí)”能力，加強(qiáng)可持續(xù)發(fā)展能力，提升學(xué)生綜合職業(yè)素質(zhì)。

參考文獻(xiàn)：

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［6］熊宗貴.發(fā)酵工藝原理［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2001.

篇8

伴隨著生物技術(shù)的改進(jìn)和提高，以抗體工程和細(xì)胞工程產(chǎn)品為主體的生物制藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了快速發(fā)展的關(guān)鍵期，演變?yōu)楫?dāng)今社會(huì)最為活躍的領(lǐng)域行業(yè)，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出了重大貢獻(xiàn)。生物制藥產(chǎn)業(yè)在應(yīng)對(duì)器官移植、糖尿病、尿毒癥、心肌梗死等重要病癥方面有自己獨(dú)到的技術(shù)，在蛋白質(zhì)組實(shí)驗(yàn)研究逐步深入的基礎(chǔ)上，獲得了更大的突破性發(fā)展空間。

1 我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，技術(shù)不成熟、產(chǎn)業(yè)體系不完整、管理方式較為傳統(tǒng)，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍有一定的差距，但是經(jīng)歷了20多年的發(fā)展取得了重大成果：不斷研發(fā)出新的生物制藥產(chǎn)業(yè)研究成果，呈現(xiàn)出持續(xù)上升的趨勢(shì)；生物制藥作為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的重點(diǎn)領(lǐng)域，其所帶來(lái)的銷售額不斷突破新高，其中蛋白藥物、生物疫苗等具備很好的發(fā)展前景，與人類疾病相連的切合點(diǎn)愈見明朗；應(yīng)用生物技術(shù)研發(fā)的新藥逐漸在藥品研發(fā)市場(chǎng)中成為主流，所占比重越來(lái)越大。

2 我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的問(wèn)題

2.1 科技創(chuàng)新不足

與國(guó)際上的西方發(fā)達(dá)國(guó)家擁有的大型生物制藥企業(yè)相比，我國(guó)生物制藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用在整個(gè)企業(yè)支付費(fèi)用中的比例偏低，使得生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展缺乏后勁動(dòng)力。同時(shí)由于長(zhǎng)時(shí)間缺乏對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)和專利權(quán)的保護(hù)意識(shí)，使得大量生物技術(shù)流失或者被同行非法利用，阻礙了生物技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展。由于技術(shù)因素的制約和高端人才的缺乏，我國(guó)在治療性生物藥物、生物疫苗等領(lǐng)域仍然停留在試驗(yàn)階段，真正可用于臨床和實(shí)際治療的技術(shù)可謂鳳毛麟角。

2.2 產(chǎn)業(yè)體系不完善

由于缺乏統(tǒng)一的政策管理和約束，我國(guó)企業(yè)對(duì)于國(guó)外的醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入壁壘偏低造成生產(chǎn)過(guò)剩，增加了市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)藥企業(yè)集中程度低，不足以提供充足的技術(shù)輸出資金，而競(jìng)爭(zhēng)力較弱。部分企業(yè)為了追求利益，會(huì)涉足其他領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)；部分企業(yè)管理者由于素質(zhì)偏低，而在某個(gè)新概念上停滯不前，耗費(fèi)人力、物力、財(cái)力。

3 我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)

3.1 哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)的生物技術(shù)藥物所占比重越來(lái)越大

在2000年后FDA批準(zhǔn)生物技術(shù)創(chuàng)新藥物中，銷售額位于前10名的有多達(dá)8個(gè)為哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)的產(chǎn)品，其銷售業(yè)績(jī)也非常驚人。近年來(lái)在中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)中國(guó)家對(duì)哺乳細(xì)胞表達(dá)的生物技術(shù)藥物的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件放寬，借以促進(jìn)此技術(shù)在生物制藥工程中的應(yīng)用。

4 促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的建議

4.1 加強(qiáng)技術(shù)上的創(chuàng)新

在研發(fā)技術(shù)上進(jìn)行革新將是提升生物制藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的和核心舉措，擁有獨(dú)一無(wú)二的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。綜合運(yùn)用計(jì)算機(jī)技術(shù)、納米技術(shù)、生物技術(shù)等現(xiàn)代技術(shù)和設(shè)備，開發(fā)具備新效能、新品質(zhì)的藥物。同時(shí)軟件技術(shù)、信息技術(shù)等對(duì)客戶信息進(jìn)行整理和維護(hù)，對(duì)藥物程序進(jìn)行全程控制和管理，確保安全、順暢。

4.2 充分利用內(nèi)外背景因素

生物制藥產(chǎn)業(yè)要想獲得持續(xù)性發(fā)展，需要時(shí)刻關(guān)注國(guó)家宏觀政策的變動(dòng)，進(jìn)行適時(shí)調(diào)整，使企業(yè)保持與時(shí)俱進(jìn)，體現(xiàn)時(shí)代特色；同時(shí)要加強(qiáng)對(duì)高科技人才的培養(yǎng)，注重對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，拓寬企業(yè)融資渠道，進(jìn)行合理的戰(zhàn)略聯(lián)盟；加之嚴(yán)格控制藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提高藥物原料的質(zhì)量，旨在研發(fā)出有益于人類健康的藥物，為人類造福。

5 結(jié)語(yǔ)

生物技術(shù)將成為21世紀(jì)活躍在科技領(lǐng)域最璀璨的明珠，生物技術(shù)制藥行業(yè)前景非常廣闊，全球的藥物有一半是生物合成的，尤其是針對(duì)分子量大，結(jié)構(gòu)較復(fù)雜的藥物，其比化學(xué)合成法更為簡(jiǎn)單有效，并且節(jié)約成本。生物技術(shù)藥物在治療艾滋病、貧血、血友病、糖尿病、心力衰竭、癌癥發(fā)育不良、囊性纖維變性和比較罕見的遺傳性疾病上都展現(xiàn)了其優(yōu)勢(shì)。生物技術(shù)制藥必將為解決人類的疑難雜癥，減輕人類痛苦和壓力，保護(hù)環(huán)境，彌補(bǔ)資源短缺做出自己的貢獻(xiàn)。目前我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已獲得長(zhǎng)足發(fā)展，生物類的外包公司已成為一個(gè)非常具有潛力的行業(yè)。蛋白質(zhì)工程等也為生物制藥開辟了新的發(fā)展道路，將展現(xiàn)出新的發(fā)展姿態(tài)，為人類的健康保駕護(hù)航。

參考文獻(xiàn)

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篇9

近年來(lái)，生物技術(shù)、制藥技術(shù)的聯(lián)合日趨全球化，在整個(gè)制藥生產(chǎn)當(dāng)中居于首位。就以現(xiàn)代化西藥制藥生產(chǎn)技術(shù)而言，它在應(yīng)用的過(guò)程中取得了優(yōu)異的成績(jī)，為制藥行業(yè)的進(jìn)步做出了巨大貢獻(xiàn)。以生物制藥技術(shù)為主的制藥工藝應(yīng)用不僅為人類解決目前存在病癥提供了技術(shù)指導(dǎo)，也有效的消除了營(yíng)養(yǎng)不良、延長(zhǎng)人類壽命，提高生命質(zhì)量。

1.生物制藥技術(shù)現(xiàn)狀

當(dāng)今社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展中，生物藥品的開發(fā)與消費(fèi)數(shù)量驚駭世俗，其開發(fā)資金也十分的巨大。就改革開放至今，我國(guó)生物制藥技術(shù)總體投入了100多億人民幣，無(wú)論是在技術(shù)上還是設(shè)備上，都投入了相當(dāng)大的精力。在目前的生物技術(shù)應(yīng)用工作中，其主要是從基因工程、酶以及細(xì)胞固定化技術(shù)和細(xì)胞工程等方面入手的。

1.1 基因工程

在當(dāng)今的生物研究當(dāng)中，激素以及多性因子是調(diào)節(jié)人體生理代謝和技能的主要物質(zhì)手段，其活性強(qiáng)、臨床效果十分的明顯。但是這些物質(zhì)在自然界中十分的稀少，從人體以及動(dòng)物體重大量的攝取難度極大、來(lái)源限度極為嚴(yán)格，在供需矛盾上存在著嚴(yán)峻的缺陷。而在現(xiàn)代化生物制藥技術(shù)當(dāng)中，其為臨床工作的開展提供了廉價(jià)、高效的藥品，為人們身體健康做出了重要指導(dǎo)。胰島素作為治療糖尿病的主要激素之一，它在提取的過(guò)程中存在著資源匱乏、價(jià)格昂貴的特性，而利用基因工程則有效的解決了這種現(xiàn)象，并且有效的實(shí)現(xiàn)了生物制藥技術(shù)的發(fā)展流程和要求。

1.2 酶和細(xì)胞固定化技術(shù)

微生物在轉(zhuǎn)化成為酶或者細(xì)胞固定化技術(shù)的過(guò)程中，這一技術(shù)已經(jīng)廣泛應(yīng)用在各類制藥工藝當(dāng)中，逐漸彌補(bǔ)了酶中存在的不足，在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用中極為顯著，其無(wú)論是優(yōu)勢(shì)還是在制藥模式上，都出現(xiàn)了翻天覆地的變化。生物制藥技術(shù)在目前的應(yīng)用中，最為常見的技術(shù)體系包含了固定化細(xì)胞、特別為生物等等。

1.3 細(xì)胞工程

細(xì)胞工程是生物工程領(lǐng)域中最受歡迎的一項(xiàng)，也是最為關(guān)鍵的技術(shù)體系之一，它的應(yīng)用為藥物資源開辟、微生物原料利用提供了充足的技術(shù)指導(dǎo)，為保護(hù)生態(tài)平衡發(fā)揮出至關(guān)重要的意義。時(shí)至今日，無(wú)論是在西醫(yī)還是中醫(yī)方面都有所涉及，其重要方面的應(yīng)用數(shù)量高達(dá)90%以上，而西藥更為常見，幾乎涵蓋了西藥生產(chǎn)各個(gè)領(lǐng)域，為西藥生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展指明了新方向。

2.生物技術(shù)在西藥制藥工程中的應(yīng)用

近年來(lái)的社會(huì)發(fā)展中，生物制藥技術(shù)經(jīng)過(guò)二十多年的努力已經(jīng)創(chuàng)造出了許多重要的臨床治療藥物，其年銷售額更是高達(dá)70多億。就生物技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)行分析，它在西藥制藥生產(chǎn)中的應(yīng)用不僅為需要生產(chǎn)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，更是為西藥功能的發(fā)揮提供了更高效的技術(shù)水準(zhǔn)。

2.1 生物制藥技術(shù)在腫瘤藥物中的應(yīng)用

近年來(lái)，就全球各種疾病引發(fā)的死亡數(shù)量進(jìn)行分析，因?yàn)槟[瘤而引起的死亡率高居榜首，就我國(guó)而言，每年所診斷出的腫瘤人數(shù)高達(dá)百萬(wàn)以上，因?yàn)槟[瘤病癥而死亡的人數(shù)高達(dá)50萬(wàn)。就我國(guó)每年就腫瘤藥物的研究費(fèi)用高達(dá)一百五十多億。其中腫瘤作為多種機(jī)制導(dǎo)致了復(fù)雜的疾病，現(xiàn)在就早期診斷、手術(shù)、治療等手段的選擇上，更是呈現(xiàn)出翻天覆地的變化。我們可以預(yù)計(jì)，在未來(lái)十多年時(shí)間里腫瘤藥物會(huì)迅速的增多。如果在利用的過(guò)程中將其進(jìn)行綜合研究和分析，其整個(gè)工作在擴(kuò)散的過(guò)程中都是以下系統(tǒng)化、全面化進(jìn)行的。在目前的當(dāng)今社會(huì)發(fā)展的過(guò)程中，整個(gè)工作流程的應(yīng)用都是整個(gè)腫瘤治療制劑中最多的一項(xiàng)，它也很快得到廣泛的應(yīng)用。

2.2 神經(jīng)藥物

神經(jīng)系統(tǒng)藥物在利用生物技術(shù)治療老年癡呆、腦中風(fēng)等多種藥物體系，在應(yīng)用和研究的過(guò)程中它包含了胰島素生長(zhǎng)因子等多種新藥物的選擇。目前，已經(jīng)在許多醫(yī)院的臨床診療工作中得到重視。用于治療末梢神經(jīng)炎和腦萎縮硬化癥的神經(jīng)生長(zhǎng)因子（NGF）以及腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子（BDNF）都開始Ⅲ期臨床試驗(yàn)。全國(guó)每年中風(fēng)患者大概60萬(wàn)，每年死于中風(fēng)患者達(dá)15萬(wàn)。現(xiàn)在有效治療中風(fēng)癥的藥物不多，特別是很少有可治療不可逆腦損傷的藥物，CerestaL已被證明能對(duì)中風(fēng)患者的腦力有顯著改善和穩(wěn)定作用，已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

2.3 免疫性藥物

很多疾病都是由于自身免疫缺陷引起，如紅斑狼瘡、哮喘、多發(fā)性硬化癥、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。我國(guó)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多達(dá)4000多萬(wàn)，每年花費(fèi)巨額醫(yī)療費(fèi)，很多制藥公司正對(duì)這類疾病進(jìn)行研究。如Genentech公司研制出一種治療哮喘的單克隆人源化免疫球蛋白E抗體，進(jìn)入了Ⅱ期臨床試驗(yàn)。美國(guó)Cetor’s公司開發(fā)出一種用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的TNF-α抗體，治療的有效率達(dá)80%。有些公司運(yùn)用基因療法治療糖尿病，治療方法是把胰島素基因?qū)氲教悄虿』颊叩钠つw細(xì)胞，然后把這些細(xì)胞注入人體，讓這些工程細(xì)胞可以進(jìn)行全程胰島素供應(yīng)。

2.4 冠心病治療藥物

我國(guó)每年有接近一百萬(wàn)人死于冠心病，每年都要花費(fèi)高額的治療費(fèi)。未來(lái)10年，防治冠心病的藥物將推動(dòng)制藥工業(yè)迅速發(fā)展。Cen-tocor′sReopro公司利用單克隆抗體對(duì)冠心病引起的心絞痛治療以及對(duì)心臟功能的恢復(fù)取得了成功，這標(biāo)志著誕生了一種新型冠心病治療藥物。隨著基因組科學(xué)的建立以及基因操作技術(shù)的迅速發(fā)展，目前基因治療與基因測(cè)序技術(shù)正在進(jìn)行商業(yè)化開發(fā)，推動(dòng)了治療學(xué)的發(fā)展。利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)構(gòu)造轉(zhuǎn)基因動(dòng)物和植物，都以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化開發(fā)，以轉(zhuǎn)基因綿羊?yàn)檩d體生產(chǎn)蛋白酶ATT抑制劑，來(lái)治療囊性纖維變性和肺氣腫疾病，進(jìn)入到了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

3.生物技術(shù)在西藥制藥中的應(yīng)用前景分析

今后10年生物技術(shù)將對(duì)當(dāng)代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。生物學(xué)的革命不僅依賴于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向，例如微機(jī)電系統(tǒng)、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)，但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。除了遺傳學(xué)之外，生物技術(shù)還可以繼續(xù)改進(jìn)預(yù)防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)入人體并進(jìn)行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對(duì)新的病原體作出反應(yīng)。這些方法可以克服病原體對(duì)抗生素的耐受性越來(lái)越強(qiáng)的不良趨勢(shì)，對(duì)感染形成新的攻勢(shì)。

4.結(jié)束語(yǔ)

綜上所述，隨著現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的不斷研發(fā)與應(yīng)用，在西藥制藥中如何合理、科學(xué)應(yīng)用生物制藥技術(shù)，將成為影響現(xiàn)代西藥制藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的重要因素，也是提高整體醫(yī)藥生產(chǎn)水平和工藝的關(guān)鍵。 [科]

篇10

GMP作為現(xiàn)代藥品生產(chǎn)以及質(zhì)量控制基本準(zhǔn)則，在生物制藥設(shè)備的運(yùn)用中具有重要指導(dǎo)作用。在生物制藥過(guò)程中，嚴(yán)格執(zhí)行GMP規(guī)定的各項(xiàng)制度，可以有效保證生物制品的合格率，并可以使生產(chǎn)的生物藥品質(zhì)量保持一致性。CPM在現(xiàn)代生物制藥實(shí)施中尤其強(qiáng)調(diào)對(duì)制藥設(shè)備的工藝的驗(yàn)證，以保證整個(gè)藥物生產(chǎn)過(guò)程具有較好的可控制性。同時(shí)，CPM還可以對(duì)生物制藥的各個(gè)參數(shù)進(jìn)行合理優(yōu)化，從而在保證藥品治療的前提下，降低制藥成本，使生物制藥企業(yè)達(dá)到利益最大化。

1 無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的概述

無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)是為符合世界衛(wèi)生組織（WHO）和FDA數(shù)據(jù)庫(kù)保護(hù)條款中對(duì)生物制藥、醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)以及生物技術(shù)等要求而針對(duì)性設(shè)計(jì)的一種新型驗(yàn)證系統(tǒng)。無(wú)線溫度炎癥系統(tǒng)在生物制藥設(shè)備中的應(yīng)用具有測(cè)量精確度高，穩(wěn)定性好，性能可靠，操作簡(jiǎn)單等特點(diǎn)。在生物制藥行業(yè)中各種機(jī)械設(shè)備的驗(yàn)證和檢測(cè)具有重要應(yīng)用價(jià)值。在生產(chǎn)用戶遇到旋轉(zhuǎn)滅菌柜、老式滅菌設(shè)備以及膠塞清洗機(jī)等無(wú)驗(yàn)證口或不方便設(shè)置熱電偶探頭時(shí)，采用無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)可以有效解決溫度驗(yàn)證困難問(wèn)題。此外，無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)在冰箱、凍干機(jī)、高壓蒸汽滅菌器、恒溫培養(yǎng)箱、冷庫(kù)以及恒溫室等多種設(shè)備中均具有重要應(yīng)用價(jià)值。

2 無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的基本構(gòu)造

無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)主要有兩部分組成，包括硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)。其中，軟件系統(tǒng)包括：工作模式設(shè)定、無(wú)線溫度探頭校正、驗(yàn)證報(bào)告生成等；硬件系統(tǒng)則主要包括：溫度基準(zhǔn)儀、計(jì)算機(jī)、讀出器、溫度標(biāo)準(zhǔn)源、溫度記錄系統(tǒng)等組成部分。在實(shí)際工作過(guò)程中，系統(tǒng)通過(guò)專用數(shù)據(jù)和計(jì)算機(jī)進(jìn)行雙向通信，在系統(tǒng)軟件的運(yùn)行下，可對(duì)不同用戶的驗(yàn)證要求進(jìn)行操作。其具體結(jié)構(gòu)如下（見圖1）。

3 無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的相關(guān)工作模式

無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的實(shí)際工作時(shí)，首先將無(wú)線溫度探頭放置在和計(jì)算機(jī)連接的讀出器中，利用軟件對(duì)無(wú)線溫度探頭的數(shù)量、數(shù)據(jù)采集的初始時(shí)間和結(jié)束時(shí)間以及數(shù)據(jù)采集頻率等等無(wú)線探頭啟動(dòng)的相關(guān)條件后，將探頭放置在待檢測(cè)設(shè)備中，當(dāng)無(wú)線溫度探頭的地洞條件到達(dá)后，無(wú)線溫度探頭會(huì)自動(dòng)記錄需要檢測(cè)的數(shù)據(jù)，檢測(cè)結(jié)束后將探頭取出。再將無(wú)線溫度探頭重新放置在計(jì)算機(jī)的讀出器中，利用軟件保存無(wú)線溫度探頭所存的數(shù)據(jù)，使其在計(jì)算機(jī)內(nèi)自動(dòng)生成檢測(cè)報(bào)告。所得到的檢測(cè)報(bào)告可以對(duì)檢測(cè)設(shè)備的運(yùn)行狀況進(jìn)行清晰、全面地反映，且報(bào)告形式多樣，方便閱讀。

4 無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)在生物制藥設(shè)備中的具體應(yīng)用

無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)在生物制藥設(shè)備中具有廣泛的應(yīng)用，包括：冰箱、凍干機(jī)、高壓蒸汽滅菌器、恒溫培養(yǎng)箱、冷庫(kù)以及恒溫室等。在生物制藥設(shè)備的溫度驗(yàn)證是一項(xiàng)需要長(zhǎng)期進(jìn)行的工作，更是GMP法規(guī)對(duì)生物制藥設(shè)備的基本要求。本文以高壓蒸汽滅菌器的溫度驗(yàn)證為例，對(duì)無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)在其中的驗(yàn)證作用進(jìn)行詳細(xì)的描述。其工作原理見圖2。

4.1 驗(yàn)證前校正無(wú)線溫度探頭

在無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)工作前，為確保每個(gè)無(wú)線溫度探頭所測(cè)量到的數(shù)值準(zhǔn)確性，要對(duì)無(wú)線探頭進(jìn)行相應(yīng)的校正。校正內(nèi)容包括：溫度點(diǎn)的校正、探頭的穩(wěn)定性以及探頭允許的偏差值。如：本實(shí)驗(yàn)中的高壓蒸汽滅菌器的滅菌溫度為120℃，其校正溫度允許設(shè)置點(diǎn)為高點(diǎn)130℃，低點(diǎn)為109℃。在對(duì)其進(jìn)行校正時(shí)，首先連接讀出器、計(jì)算機(jī)和溫度標(biāo)準(zhǔn)源，將無(wú)線探頭放置在讀出器中，根系統(tǒng)軟件提示進(jìn)行操作。同時(shí)將已編程的溫度標(biāo)準(zhǔn)源和無(wú)線探頭同時(shí)放入溫度標(biāo)準(zhǔn)儀中，降溫度設(shè)為109℃，當(dāng)?shù)谝恍Ｕ郎囟冗_(dá)到標(biāo)準(zhǔn)值后，用戶根據(jù)軟件提示將溫度調(diào)整為130℃，待溫度穩(wěn)定后，從溫度基準(zhǔn)儀中取出無(wú)線探頭并放回讀出器，將其和溫度標(biāo)準(zhǔn)源和無(wú)線探頭同時(shí)放入溫度標(biāo)準(zhǔn)儀中所記錄的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，自動(dòng)進(jìn)行無(wú)線溫度探頭的調(diào)整，并生成相應(yīng)的校正報(bào)告。

4.2 設(shè)置無(wú)線溫度探頭與數(shù)據(jù)采集

無(wú)線溫度探頭設(shè)置成功后，才能將其運(yùn)用于實(shí)際驗(yàn)證工作當(dāng)中。設(shè)置無(wú)線溫度探頭時(shí)，將讀出器和計(jì)算機(jī)通過(guò)特定數(shù)據(jù)線進(jìn)行連接，將矯正好的無(wú)線溫度探頭放置到讀出器內(nèi)，對(duì)系統(tǒng)軟件進(jìn)行啟動(dòng)操作，使其對(duì)無(wú)線溫度探頭進(jìn)行自動(dòng)編程。設(shè)置好溫度點(diǎn)的校正、探頭的穩(wěn)定性以及探頭允許的偏差值等驗(yàn)證參數(shù)后，取出無(wú)線溫度探頭，并放入到待驗(yàn)證的高壓蒸汽滅菌器中。在無(wú)線溫度探頭啟動(dòng)的同時(shí)啟動(dòng)高壓蒸汽滅菌器滅菌程序，無(wú)線溫度探頭在這期間會(huì)自動(dòng)采集相關(guān)數(shù)據(jù)。高壓蒸汽滅菌器滅菌程序運(yùn)行結(jié)束后，將無(wú)線溫度探頭取出，并在讀出器中，在系統(tǒng)軟件的操作下，將無(wú)線溫度探頭所得到的數(shù)據(jù)采集到計(jì)算機(jī)中。同時(shí)，通過(guò)無(wú)線溫度探頭的進(jìn)一步檢查來(lái)驗(yàn)證所得數(shù)據(jù)是否有效。

4.3 無(wú)線溫度探頭的校正檢查

校正檢查主要是指無(wú)線溫度探頭經(jīng)過(guò)數(shù)據(jù)采集工作后，對(duì)其測(cè)量的精確度進(jìn)行檢查。檢查過(guò)程和4.1的操作流程一致，對(duì)比兩次無(wú)線溫度探查的精確度是否有偏差，弱兩次檢測(cè)數(shù)據(jù)一致，表明無(wú)線溫度探頭是正常的，無(wú)線探頭所采集的數(shù)據(jù)是準(zhǔn)確的。若兩次檢查結(jié)果有所偏差，則說(shuō)明無(wú)線溫度探頭采集的數(shù)據(jù)無(wú)效，需要進(jìn)行重新采集。

4.4 驗(yàn)證報(bào)告

驗(yàn)證報(bào)告主要對(duì)生物制藥設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)的一直最直觀體現(xiàn)，國(guó)家GMP明確規(guī)定，對(duì)生物制藥設(shè)備工作的檢測(cè)均需要做出一個(gè)詳細(xì)的數(shù)據(jù)報(bào)告。本實(shí)驗(yàn)的驗(yàn)證報(bào)告主要內(nèi)容包括：設(shè)置報(bào)告、驗(yàn)證報(bào)告、校正檢查報(bào)告和確認(rèn)運(yùn)行報(bào)告。這些報(bào)告內(nèi)容都是無(wú)線溫度驗(yàn)證過(guò)程中由系統(tǒng)軟件自動(dòng)生成，用戶在此過(guò)程中不能對(duì)報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行任意修改，以保證驗(yàn)證報(bào)告數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。

5 結(jié)語(yǔ)

總之，無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)在實(shí)際工作過(guò)程中可以將無(wú)線溫度探頭的校正、無(wú)線溫度探頭設(shè)置、數(shù)據(jù)的采集以及報(bào)告生成進(jìn)行統(tǒng)一整理，在溫度驗(yàn)證工作的有效運(yùn)行提供了重要途徑，使許多缺乏溫度驗(yàn)證條件的設(shè)備得到了較好的驗(yàn)證。此外，生物制藥設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中，相關(guān)技術(shù)人員還可以通過(guò)無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)所得的數(shù)據(jù)對(duì)設(shè)備相關(guān)參數(shù)進(jìn)行修改和改進(jìn)，極大程度上節(jié)約了設(shè)備運(yùn)行時(shí)間，減少資源的浪費(fèi)，節(jié)約生物制藥的生產(chǎn)成本。由于無(wú)線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)操作方便，運(yùn)行簡(jiǎn)單，成本較低，在生物制藥生產(chǎn)中將發(fā)揮越來(lái)越重要的作用。

參考文獻(xiàn)

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篇11

1 我國(guó)的生物制藥業(yè)現(xiàn)狀

1.1 總體概述 我國(guó)的生物制藥業(yè)起步比較晚，經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展，基因工程藥物作為核心研制、開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化己具備了一定的規(guī)模。當(dāng)前我國(guó)注冊(cè)生物技術(shù)類公司有400多家，已經(jīng)取得基因工程類藥物試產(chǎn)或者生產(chǎn)批文企業(yè)占到四分之一，主要分布于一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)省、市及地區(qū)，比如北京、上海、浙江、廣東、山東、江蘇等地。近十幾年來(lái)，我國(guó)開發(fā)了一大批新特效類藥物，大大解決過(guò)去使用常規(guī)方法不能夠生產(chǎn)或生產(chǎn)成本非常昂貴藥品生產(chǎn)技術(shù)的問(wèn)題，這些藥品可分別用來(lái)防治諸如遺傳性、心腦肺血竹、免疫性、腫瘤、內(nèi)分泌之類嚴(yán)重威脅到人類健康疑難病癥，并且在避免毒副等作用明顯要優(yōu)于傳統(tǒng)類藥品。

1.2 突出的問(wèn)題

1.2.1 創(chuàng)新研發(fā)不足 在加入世界貿(mào)易組織以后，中國(guó)必須要遵守《同貿(mào)易有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》，于專利期內(nèi)如果仿制某類新藥，開發(fā)一方有權(quán)索要4- 10億美金賠款。國(guó)際的大型生物制藥類企業(yè)，研發(fā)的費(fèi)用可占到銷售收入20%以上，在這個(gè)方面我國(guó)的生物制藥行業(yè)長(zhǎng)期處在弱勢(shì)的情況。

引發(fā)國(guó)內(nèi)生物的制藥業(yè)缺乏創(chuàng)新原因就在生物制藥類企業(yè)于研發(fā)思想意識(shí)上比較落后，新藥的研發(fā)過(guò)程沿用了學(xué)術(shù)工作方式，先從文獻(xiàn)索引開始，在實(shí)際上仍然是走一條模仿的道路，缺少原創(chuàng)性。在一方面，科技研究所研究成果，多數(shù)還沉淀于實(shí)驗(yàn)室或保險(xiǎn)柜;另一方面，比較于產(chǎn)品的創(chuàng)新，企業(yè)更加注重于現(xiàn)有產(chǎn)品改革及提高。這樣的結(jié)果就是，創(chuàng)新的成果市場(chǎng)的轉(zhuǎn)化率很低，離產(chǎn)業(yè)化、規(guī)模化的需求仍有非常大的距離。

1.2.2 融資的渠道不暢 作為高新技術(shù)類行業(yè)，生物制藥的產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)決定它需要前期資本的投入很大，因此除了企業(yè)的自身盈利積累及政府的資助以外，資本融通問(wèn)題就變得至關(guān)重要。風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)在生物制藥投資方面發(fā)揮著重要的作用，但是因?yàn)橥顿Y的收益不理想，最近幾年來(lái)投資大幅減少，由全面投資轉(zhuǎn)變?yōu)橹攸c(diǎn)投資。因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)投資的明顯導(dǎo)向作用，引起其他方面投資紛紛的縮水，這都嚴(yán)重阻礙我國(guó)的生物制藥業(yè)發(fā)展。

1.2.3 混亂的產(chǎn)業(yè)格局 我國(guó)的生物制藥業(yè)未形成一定的格局，產(chǎn)品生產(chǎn)進(jìn)入了壁壘期。國(guó)內(nèi)企業(yè)于市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)的估計(jì)不足，對(duì)于一些國(guó)外暢銷類產(chǎn)品，生產(chǎn)能力嚴(yán)重過(guò)剩，引發(fā)整個(gè)市場(chǎng)低水平的惡性競(jìng)爭(zhēng)。除最初幾個(gè)產(chǎn)品先上市企業(yè)得到盈利以外，大多企業(yè)難以獲得大的毛利率，在些甚至處在虧損的邊緣。

2 我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略

2.1 仿制、創(chuàng)新并舉 制藥行業(yè)里能銷售真正有價(jià)值產(chǎn)品只有一種:就是患者使用藥物。創(chuàng)新不僅僅是個(gè)學(xué)術(shù)過(guò)程，更是個(gè)商業(yè)過(guò)程，企業(yè)創(chuàng)新首先應(yīng)當(dāng)從需求開始，進(jìn)而尋找滿足此種需求功能，由功能來(lái)確認(rèn)技術(shù)構(gòu)思，由技術(shù)構(gòu)思來(lái)考慮技術(shù)方案，這樣就可降低產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)上的風(fēng)險(xiǎn)。在制藥業(yè)方面，產(chǎn)業(yè)鏈分成上游創(chuàng)新的階段、中游物質(zhì)的分離階段、產(chǎn)品的加工階段、下游的營(yíng)銷策劃階段及渠道分銷等。而生物藥品研究開發(fā)的方式應(yīng)該趨向一體化，從研究試驗(yàn)到生產(chǎn)到市場(chǎng)整個(gè)的過(guò)程要實(shí)行一體化，創(chuàng)建企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)一體化聯(lián)合體，于技術(shù)、資金、市場(chǎng)、人才與管理互動(dòng)式發(fā)展，相互滲透。

2.2 拓寬融資的渠道 公開的資本市場(chǎng)里融資可為產(chǎn)品處于成熟的階段生物制藥類企業(yè)提供資本的渠道，但對(duì)大部分處于初創(chuàng)期或種子期的企業(yè)由于缺少穩(wěn)定的現(xiàn)金、現(xiàn)實(shí)商品化的產(chǎn)品、可靠?jī)攤哪芰?，難以從間接的資本市場(chǎng)來(lái)獲得支持(比如銀行類金融機(jī)構(gòu)提供債權(quán)性的資本)，并且高額的負(fù)債所產(chǎn)生沉重利息負(fù)擔(dān)會(huì)極大制約企業(yè)后繼的發(fā)展。

國(guó)外風(fēng)險(xiǎn)基金在逐漸地進(jìn)入中國(guó)，包含大型生物制藥公司和技術(shù)公司在內(nèi)跨國(guó)企業(yè)使用聯(lián)盟等方式對(duì)我國(guó)的生物制藥類企業(yè)進(jìn)行投資，及我國(guó)自身的私募基金、風(fēng)險(xiǎn)基金等發(fā)展，還有呼之欲出創(chuàng)業(yè)板，于我國(guó)生物制藥類產(chǎn)業(yè)發(fā)展將會(huì)起到強(qiáng)大推動(dòng)作用。我國(guó)的生物制藥類企業(yè)只有增強(qiáng)項(xiàng)目的運(yùn)作能力，才會(huì)有效地融合金融和生物制藥技術(shù)，形成圍繞企業(yè)成長(zhǎng)的全面的發(fā)展鏈，進(jìn)而構(gòu)成項(xiàng)目運(yùn)作良好的循環(huán)。

2.3 進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的管理 國(guó)際貿(mào)易中，歐美發(fā)達(dá)國(guó)家憑借自身的經(jīng)濟(jì)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)，制定苛刻的技術(shù)法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)認(rèn)證的制度，于發(fā)展中國(guó)家出易產(chǎn)生極大限制作用。醫(yī)藥的貿(mào)易也成為歐美國(guó)家使用技術(shù)壁壘里最頻繁領(lǐng)域之一。國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)環(huán)境安全上的意識(shí)還很薄弱，實(shí)行國(guó)際認(rèn)證企業(yè)的數(shù)目也極少，這都會(huì)在以后的我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口上形成“技術(shù)壁壘”。為此，國(guó)內(nèi)的生物制藥類企業(yè)需清醒地認(rèn)識(shí)到: 進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的管理是國(guó)內(nèi)生物制藥類企業(yè)突破技術(shù)的壁壘，提高商品出口根本的途徑。積極引進(jìn)、培養(yǎng)熟悉國(guó)際規(guī)則又有制藥的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)專家型的人才，進(jìn)而使企業(yè)達(dá)到國(guó)際的先進(jìn)水平。

參考文獻(xiàn)

［1］董文政，張仕：生物制藥業(yè)何時(shí)是艷陽(yáng)天.中證網(wǎng).2010（7）.10―14

篇12

始于1971年的生物制藥技術(shù)指的是基于醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、微生物學(xué)等領(lǐng)域的研究成果，對(duì)化學(xué)、微生物學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等原理與方法進(jìn)行綜合應(yīng)用，從而制造出在疾病預(yù)防、診斷與治療等方面的制品。生物技術(shù)制藥技術(shù)目前正在趕超傳統(tǒng)化學(xué)制藥，成為當(dāng)前研究的熱點(diǎn)與重點(diǎn)，市場(chǎng)前景巨大。然而，因?yàn)槭艿礁鞣N因素的制約，中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展還比較緩慢，在生物技術(shù)診斷、現(xiàn)代生物支撐技術(shù)、酶工程、生物制劑等方面要加大研究的力度。

一、中國(guó)生物制藥發(fā)展現(xiàn)狀

第一，中草藥。作為中國(guó)國(guó)粹的中草藥歷史悠久。中國(guó)擁有種類繁多的中草藥，同時(shí)，中草藥質(zhì)量非常好。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)表明，全球大約3%的中草藥都是中國(guó)出售的。目前中國(guó)中草藥領(lǐng)域主要是對(duì)中草藥原料進(jìn)行出售。中草藥的發(fā)展需要先進(jìn)生物技術(shù)的支持。我國(guó)對(duì)中草藥有關(guān)的技術(shù)研究工作要給予重視，使得科技水平不斷提升，從而會(huì)死的中國(guó)中草藥國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力提高。

第二，生物技術(shù)藥物。單克隆抗體藥物因?yàn)榫哂休^強(qiáng)穩(wěn)定性、較高特異性等優(yōu)勢(shì)，因此，單克隆抗體技術(shù)是當(dāng)前生物技術(shù)制藥領(lǐng)域人們研究的重點(diǎn)。基于此，中國(guó)對(duì)單克隆藥品的研發(fā)給予極大重視，眾多制藥企業(yè)在單克隆藥品的研發(fā)方面投入了大量的人力、物力以及財(cái)力。基因工程是生物技術(shù)制藥最關(guān)鍵的及時(shí)，對(duì)生物技術(shù)制藥的發(fā)展有決定性作用。我國(guó)政府多方面扶持生物技術(shù)制藥與基因工程的發(fā)展。但是，中國(guó)部分基因工程制藥還處于試驗(yàn)時(shí)期。

二、目前中國(guó)生物技術(shù)制藥存在的不足

第一，資金投入不足。生物技術(shù)制藥需要大量資金的支持，1997年美國(guó)投入到生物工程資金高達(dá)500億美元，同時(shí)以每年50億美元的速度增加。我國(guó)近年來(lái)雖然加大了對(duì)生物技術(shù)制藥的資金投入，然而，相對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家而言投入不夠。因此，新產(chǎn)品的研究緩慢，競(jìng)爭(zhēng)力缺乏。

第二，當(dāng)前中國(guó)科研成果產(chǎn)業(yè)化比較緩慢?；谏锕こ趟幬锒?，在實(shí)驗(yàn)時(shí)期我國(guó)部分生物技術(shù)達(dá)到甚至超過(guò)國(guó)際先進(jìn)水平，肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子、治療用單克隆抗體、人血代用品、人源性堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子等生物高科技產(chǎn)品我國(guó)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，這些生物高科技產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了臨床試驗(yàn)或者進(jìn)入后期階段。然而，中國(guó)中試環(huán)節(jié)不足，造成了生物制藥產(chǎn)業(yè)科研成果轉(zhuǎn)化慢，生物工程產(chǎn)業(yè)化水平比國(guó)際先進(jìn)水平要低。

第三，有關(guān)企業(yè)的設(shè)施比較落后。生物技術(shù)制藥形成新的成果、形成成果的進(jìn)度、成果質(zhì)量等受到專業(yè)服務(wù)體系的直接影響。相對(duì)于國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家，中國(guó)有關(guān)服務(wù)比較落后，尤其是還沒(méi)有實(shí)現(xiàn)專業(yè)化、社會(huì)化與市場(chǎng)化的產(chǎn)品開發(fā)。發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥研究過(guò)程中，存在著委托合同研究機(jī)構(gòu)，這一機(jī)構(gòu)對(duì)于醫(yī)藥研發(fā)具有重要作用，并且具有一定運(yùn)行規(guī)模與相應(yīng)機(jī)制。中國(guó)大部分委托合同研究機(jī)構(gòu)是公關(guān)公司，其服務(wù)主要是臨床實(shí)驗(yàn)階段，國(guó)外并不認(rèn)可這些公司提供的新藥臨床數(shù)據(jù)的真實(shí)性與可靠性。同時(shí)，相對(duì)而言中國(guó)生物技術(shù)制藥企業(yè)內(nèi)部管理有待于提高，缺乏具有技術(shù)與管理復(fù)合型人才，網(wǎng)絡(luò)銷售不完善，缺少開發(fā)市場(chǎng)渠道經(jīng)驗(yàn)等，造成了中國(guó)盡管具有重量眾多的生物技術(shù)制藥企業(yè)，然而綜合實(shí)力不強(qiáng)，與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家缺乏競(jìng)爭(zhēng)力。

三、中國(guó)生物技術(shù)制藥發(fā)展的對(duì)策

第一，增加投資，引入風(fēng)險(xiǎn)資金。生物制藥企業(yè)自身競(jìng)爭(zhēng)力提高的兩個(gè)重要舉措是科技創(chuàng)新和企業(yè)運(yùn)營(yíng)規(guī)模。生物技術(shù)制藥的研究需要大量的資金支持。隨著我國(guó)加入WTO的不斷深入，中國(guó)生物制藥企業(yè)存在與發(fā)展的前提是對(duì)具有自主知識(shí)產(chǎn)品的產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)。制藥企業(yè)各自為營(yíng)的傳統(tǒng)的經(jīng)營(yíng)方式與目前日益競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)不匹配。為了加大生物技術(shù)制藥研發(fā)的力度，需要增加投資，風(fēng)險(xiǎn)資金的引入，能夠使得研發(fā)資金的投入得到有效擴(kuò)大，對(duì)科研成果產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)換具有極大的促進(jìn)作用。成熟、先進(jìn)的技術(shù)與廣闊的市場(chǎng)前景是生物技術(shù)制藥風(fēng)險(xiǎn)投資引入的前提。通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)資金增加投入，從而極大的推動(dòng)生物技術(shù)制藥的發(fā)展。

第二，加大人才的培養(yǎng)。生物技術(shù)制藥作為高科技領(lǐng)域離不開人力的支持。當(dāng)前，我國(guó)生物技術(shù)制藥的發(fā)展依賴于人力資源。人是技術(shù)創(chuàng)新的主體。因此，為了使得研發(fā)人才不足得到彌補(bǔ)，中國(guó)需要對(duì)國(guó)外從事生物技術(shù)制藥的專家與學(xué)者進(jìn)行引入，同時(shí)，通過(guò)有效的激勵(lì)機(jī)制留住人才。生物技術(shù)制藥企業(yè)發(fā)展的動(dòng)力是對(duì)人才的吸引與培養(yǎng)。

第三，重視對(duì)藥物的創(chuàng)新。對(duì)患者治療有效的藥物是制藥行業(yè)銷售的具有真正價(jià)值的藥品。基于需求開始進(jìn)行創(chuàng)新，對(duì)滿足疾病治療需求的藥物進(jìn)行尋找，從而功能出發(fā)對(duì)技術(shù)構(gòu)思進(jìn)行明確，基于技術(shù)構(gòu)造對(duì)技術(shù)方案進(jìn)行設(shè)計(jì)，從而使得生物技術(shù)制藥研發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)降低。對(duì)于生物技術(shù)制藥而言，上游的創(chuàng)新、中游物質(zhì)分離、產(chǎn)品加工、下游營(yíng)銷構(gòu)成了整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈。因此，生物技術(shù)制藥要實(shí)現(xiàn)“研發(fā)――試驗(yàn)――生產(chǎn)――銷售”產(chǎn)業(yè)鏈一體化。基于創(chuàng)新，使得中國(guó)生物技術(shù)制藥競(jìng)爭(zhēng)力水平不斷提高。

結(jié)束語(yǔ)

生物技術(shù)制藥前景廣闊，具有巨大的潛力，對(duì)于生物技術(shù)制藥中國(guó)政府給予了極大的重視。當(dāng)前生物技術(shù)制藥領(lǐng)域處于技術(shù)變革時(shí)期，基因組與后基因組的研究極大的增加了生物技術(shù)制藥的發(fā)展。基于功能基因組的研究，開發(fā)基因組藥物，對(duì)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基于組藥物進(jìn)行研發(fā)，提高中國(guó)生物技術(shù)制藥的競(jìng)爭(zhēng)力。

參考文獻(xiàn)

篇13

生物制藥專業(yè)是一個(gè)跨學(xué)科的綜合性專業(yè)，培養(yǎng)掌握生物技術(shù)和藥學(xué)基本原理，具備生化制藥、發(fā)酵工程制藥和基因工程制藥理論和技術(shù)的專業(yè)人才。另外，與本科教育不同，高等職業(yè)教育培養(yǎng)的是“高素質(zhì)的技能型人才”，其立足點(diǎn)是培養(yǎng)技能型人才，技能是高職人才的核心競(jìng)爭(zhēng)力［2］。因此，實(shí)踐教學(xué)是高職生物制藥專業(yè)的重要組成部分，對(duì)培養(yǎng)學(xué)生的自主學(xué)習(xí)能力、實(shí)踐能力、協(xié)作精神、創(chuàng)造能力和創(chuàng)新意識(shí)有著不可替代的作用。江蘇畜牧獸醫(yī)職業(yè)技術(shù)學(xué)院在國(guó)內(nèi)首先成立動(dòng)物藥學(xué)系，在2006年增設(shè)生物制藥專業(yè)，并與江蘇倍康藥業(yè)聯(lián)合建立教育部生物制藥實(shí)訓(xùn)基地。本文結(jié)合我院生物制藥實(shí)訓(xùn)技能教學(xué)情況，以高職教育培養(yǎng)技能型人才為根本依據(jù)，以提高高職院校畢業(yè)生就業(yè)能力為出發(fā)點(diǎn)，探討如何開展和提高高職院校生物制藥專業(yè)實(shí)訓(xùn)技能教學(xué)。

1.專業(yè)實(shí)訓(xùn)室的建設(shè)

經(jīng)過(guò)幾年的建設(shè)和發(fā)展，生物制藥實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)具備了一定的規(guī)模，擁有較好的場(chǎng)地條件和實(shí)驗(yàn)設(shè)備，基本能滿足實(shí)驗(yàn)教學(xué)要求，但是仍然存在功能紊亂、分工不明確等問(wèn)題，特別是由于生物制藥技術(shù)的迅猛發(fā)展，其已不能夠適應(yīng)市場(chǎng)形勢(shì)的需求。廣義的生物技術(shù)涵蓋上游技術(shù)和下游技術(shù)，包括基因工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、酶工程和分離工程等，結(jié)合生物制藥技術(shù)相關(guān)行業(yè)能力和市場(chǎng)需求，以提高畢業(yè)生專業(yè)技能為根本目標(biāo)，我院成立了五大專業(yè)實(shí)訓(xùn)室，分別是：①基因操作技術(shù)實(shí)訓(xùn)室，主要功能是滿足核酸提取、基因擴(kuò)增及電泳、基因重組及表達(dá)等基本技能的訓(xùn)練與考核；②組織細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)實(shí)訓(xùn)室，基本功能是滿足細(xì)胞培養(yǎng)器皿清洗與消毒滅菌、培養(yǎng)基配制、組織細(xì)胞原代培養(yǎng)及細(xì)胞傳代培養(yǎng)、細(xì)胞大量培養(yǎng)、細(xì)胞模型與藥物篩選等技能的訓(xùn)練與考核；③微生物發(fā)酵工藝實(shí)訓(xùn)室，重點(diǎn)開展菌種保藏與復(fù)蘇技術(shù)、發(fā)酵工藝技術(shù)等技能的訓(xùn)練與考核；④生物制藥下游工藝技術(shù)實(shí)訓(xùn)室，主要完成預(yù)處理及固液分離技術(shù)實(shí)訓(xùn)、膜分離技術(shù)實(shí)訓(xùn)、萃取與濃縮技術(shù)實(shí)訓(xùn)、層析技術(shù)實(shí)訓(xùn)、結(jié)晶與干燥技術(shù)實(shí)訓(xùn)；⑤生物藥物質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)實(shí)訓(xùn)室，主要負(fù)責(zé)生物藥物的鑒別、生物藥物的檢查、生物藥物的效價(jià)（含量）測(cè)定等基本技能的訓(xùn)練與考核。我院建立了以上各專業(yè)實(shí)訓(xùn)室，添加了先進(jìn)的設(shè)備，并配以足夠臺(tái)套數(shù)，充分滿足了學(xué)生專業(yè)實(shí)訓(xùn)的要求，并實(shí)行嚴(yán)格的規(guī)章管理的制度，大型精密儀器由專人負(fù)責(zé)管理，保證儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。完善的實(shí)訓(xùn)室硬件建設(shè)，為培養(yǎng)高素質(zhì)技能型人才奠定了物質(zhì)基礎(chǔ)。

2.實(shí)訓(xùn)教學(xué)內(nèi)容的優(yōu)化

高職教育的實(shí)訓(xùn)教學(xué)通常分為三種形式，第一種是貫穿于各學(xué)期各門課程中的實(shí)驗(yàn)教學(xué)，主要包括專業(yè)基礎(chǔ)課實(shí)驗(yàn)教學(xué)，如基礎(chǔ)化學(xué)、生物化學(xué)等，以及專業(yè)課的綜合實(shí)驗(yàn)教學(xué)，如發(fā)酵工程、生物制藥工藝學(xué)、藥品生物檢定等課程的實(shí)驗(yàn)教學(xué)；第二種是各重點(diǎn)專業(yè)課程的教學(xué)實(shí)習(xí)，主要是將該課程中涉及的重要技能進(jìn)行有機(jī)整合，以項(xiàng)目的形式進(jìn)行教學(xué)和訓(xùn)練；第三種是以畢業(yè)生實(shí)習(xí)的形式開展，學(xué)生自己聯(lián)系實(shí)習(xí)單位，自行完成畢業(yè)論文設(shè)計(jì)以及論文內(nèi)容的撰寫，最后以畢業(yè)論文答辯的形式進(jìn)行考核。

我院結(jié)合以往實(shí)訓(xùn)教學(xué)的經(jīng)驗(yàn)，貫徹和落實(shí)項(xiàng)目教學(xué)改革的精神，以提高高職生物制藥學(xué)生專業(yè)實(shí)訓(xùn)技能為依據(jù)，對(duì)實(shí)訓(xùn)教學(xué)的部分內(nèi)容和形式進(jìn)行改革和嘗試，取消原有重點(diǎn)課程的教學(xué)實(shí)習(xí)，代之以專業(yè)技能訓(xùn)練。專業(yè)技能訓(xùn)練包括三大部分，分三學(xué)期完成。第一部分是基本技能訓(xùn)練，在大二上學(xué)期進(jìn)行，主要對(duì)基礎(chǔ)化學(xué)、分析化學(xué)、生物化學(xué)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)等基礎(chǔ)課程中的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容進(jìn)行整合，以幾個(gè)項(xiàng)目的形式進(jìn)行集中實(shí)訓(xùn)和考核；第二部分是專業(yè)技能訓(xùn)練，在大二下學(xué)期開展，主要對(duì)微生物與免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、藥品生物檢定、生物制藥工藝學(xué)等專業(yè)課中的重要內(nèi)容進(jìn)行重組，同樣以項(xiàng)目的形式進(jìn)行訓(xùn)練和考核；第三部分是綜合技能訓(xùn)練，在大三上學(xué)期完成，主要針對(duì)生物制藥涉及的綜合性大實(shí)驗(yàn)，包括基因工程、發(fā)酵工程、細(xì)胞工程和分離工程等綜合性專業(yè)課程，進(jìn)行集中教學(xué)、訓(xùn)練和考核。值得注意的是：教學(xué)內(nèi)容的擬定不是將各門課程的實(shí)驗(yàn)進(jìn)行簡(jiǎn)單的拼湊，而是將各門課程的內(nèi)容進(jìn)行有機(jī)的整合，以一個(gè)或幾個(gè)大項(xiàng)目的形式呈現(xiàn)。例如設(shè)計(jì)一個(gè)大項(xiàng)目為重組蛋白的制備，它包括重組基因的克隆、重組載體的構(gòu)建、重組菌的獲得、重組菌的發(fā)酵培養(yǎng)、重組蛋白的分離純化和鑒定等一系列連續(xù)的過(guò)程，這樣設(shè)計(jì)不但囊括生物制藥的上游技術(shù)和下游技術(shù)的幾乎所有重要技能，而且有利于學(xué)生對(duì)項(xiàng)目過(guò)程整體的把握和學(xué)習(xí)，激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，提高學(xué)習(xí)效果。

3.實(shí)訓(xùn)教學(xué)方法的改進(jìn)

傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)教學(xué)方法基本上都是教師先在黑板上把實(shí)驗(yàn)內(nèi)容講一遍，強(qiáng)調(diào)學(xué)生在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的注意事項(xiàng)，然后讓學(xué)生做實(shí)驗(yàn)。這種做法雖然在某種程度上可以提高教學(xué)效率，但是學(xué)生始終處于被動(dòng)地位，機(jī)械模仿、重復(fù)操作，獲得的教學(xué)效果往往不盡人意［3］。為了提高實(shí)驗(yàn)效果，在教學(xué)方式上要給予學(xué)生更多的自主性，教師只重點(diǎn)講解設(shè)計(jì)思路，不演示具體的方法和操作步驟，主要任務(wù)是負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)方案的審查和解答學(xué)生疑問(wèn)；在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中給予一些必要的啟發(fā)和引導(dǎo)，教師尊重學(xué)生的想法，鼓勵(lì)創(chuàng)新性思路，鼓勵(lì)學(xué)生對(duì)現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容、步驟提出建設(shè)性的建議，并根據(jù)自己設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)步驟進(jìn)行驗(yàn)證，為培養(yǎng)學(xué)生具備創(chuàng)新能力打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

為了更大地激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，我們可以將教師的科研和學(xué)生的實(shí)訓(xùn)相結(jié)合，讓學(xué)生參與教師的科研項(xiàng)目，將指導(dǎo)教師目前進(jìn)行的或已經(jīng)成熟的科研課題作為實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目［4］。把教師的課題分解成若干小項(xiàng)目，再安排學(xué)生分組進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，讓學(xué)生從頭至尾參與整個(gè)課題過(guò)程，以及課題成果的申報(bào)和轉(zhuǎn)化等，這樣不但可以培養(yǎng)學(xué)生的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力，增加學(xué)生在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的積極性和趣味性，而且通過(guò)學(xué)生實(shí)驗(yàn)的嘗試，科研課題可得到一定的初試，為教師課題的后繼工作打下基礎(chǔ)，達(dá)到雙贏的目的。

4.實(shí)驗(yàn)師資力量的提升

實(shí)驗(yàn)教師隊(duì)伍是提高實(shí)訓(xùn)教學(xué)質(zhì)量和科研水平，培養(yǎng)高素質(zhì)人才的關(guān)鍵，師資質(zhì)量的好壞直接影響到教學(xué)質(zhì)量的高低。為充分調(diào)動(dòng)實(shí)驗(yàn)教師的工作積極性、自覺(jué)性和創(chuàng)造性，有效提高實(shí)訓(xùn)教學(xué)質(zhì)量，首先，高職院校要做好宣傳工作，讓實(shí)驗(yàn)教師在思想上重視實(shí)驗(yàn)教學(xué)工作、熱愛(ài)實(shí)驗(yàn)教學(xué)工作，從而全身心地投入到實(shí)驗(yàn)工作中。其次，生物制藥專業(yè)是一門日新月異的學(xué)科，涉及內(nèi)容多，知識(shí)更新快，新技術(shù)、新工藝層出不窮，要上好這門課程，教師就要有合理的知識(shí)結(jié)構(gòu)，平時(shí)多學(xué)習(xí)、多積累；高職院校也可以安排年輕教師到相關(guān)企業(yè)掛職鍛煉，并建立相應(yīng)的考核機(jī)制，以提高自身業(yè)務(wù)素質(zhì)，使教學(xué)內(nèi)容不局限于書本上教條的內(nèi)容，而是更加貼近生產(chǎn)實(shí)踐。再次，由于高職院校重點(diǎn)培養(yǎng)的是技能型人才，畢業(yè)生畢業(yè)后要能到相應(yīng)工作崗位頂崗，因此，高職院校可以多聘請(qǐng)一些校外的、企業(yè)內(nèi)的高級(jí)技術(shù)人員參與教學(xué)，尤其是實(shí)訓(xùn)教學(xué)，這樣不但上課內(nèi)容生動(dòng)活潑，有利于提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，而且由于上課內(nèi)容直接來(lái)自于生產(chǎn)生活，更有利于提高學(xué)生的專業(yè)技能素養(yǎng)，提升畢業(yè)生就業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。最后，高職院校應(yīng)加強(qiáng)相應(yīng)的制度建設(shè)，量化實(shí)驗(yàn)教學(xué)的工作考評(píng)：實(shí)驗(yàn)教師競(jìng)聘上崗，獎(jiǎng)懲分明，優(yōu)勝劣汰；鼓勵(lì)教師承擔(dān)實(shí)驗(yàn)教學(xué)改革項(xiàng)目和撰寫教改論文，并與教師的職稱晉升掛鉤；加強(qiáng)對(duì)指導(dǎo)教師的監(jiān)督，成立由分管領(lǐng)導(dǎo)、教研室主任組成的教學(xué)指導(dǎo)小組；不定期檢查指導(dǎo)教師的工作，督促教師做好本職工作。

5.實(shí)訓(xùn)教學(xué)考核方法的制定

實(shí)訓(xùn)室硬件設(shè)施得以改善，軟件力量得以提升后，急需一套合理的實(shí)訓(xùn)考核制度對(duì)教師教學(xué)效果、學(xué)生學(xué)習(xí)成果進(jìn)行嚴(yán)格的考核，因此，建立綜合性實(shí)驗(yàn)考核制度十分必要。

對(duì)學(xué)生實(shí)訓(xùn)的考核，教師應(yīng)本著以下幾點(diǎn)開展：首先，以高職教育培養(yǎng)技能型人才為指導(dǎo)思想，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)學(xué)生專業(yè)技能的考核，加大操作題的比例，考核過(guò)程中穿插教師的提問(wèn)，評(píng)估學(xué)生的綜合專業(yè)素質(zhì)；其次，考核內(nèi)容中要適當(dāng)添加相關(guān)專業(yè)理論的考查，高職教育培養(yǎng)的不僅僅是簡(jiǎn)單的操作工，學(xué)生要?jiǎng)偃螌?lái)的工作崗位，必須具備比較全面理論知識(shí)，這樣才能舉一反三，工作中遇到問(wèn)題時(shí)才能正確分析，并找到合適的解決辦法，真正成為一個(gè)技能型人才；最后，充分運(yùn)用考核的雙重性，一方面檢查學(xué)生對(duì)實(shí)訓(xùn)技能的掌握情況，促進(jìn)學(xué)生對(duì)實(shí)訓(xùn)的深度理解，另一方面借助考核反饋的信息，發(fā)現(xiàn)教學(xué)中可能存在的教學(xué)問(wèn)題，提出解決方案，提升實(shí)訓(xùn)教學(xué)質(zhì)量。

以專業(yè)技能訓(xùn)練考核為例，在訓(xùn)練的最后一天進(jìn)行考核，上午對(duì)學(xué)生進(jìn)行逐一考核，考核內(nèi)容分為兩部分，一部分為理論題，另一部分為操作題，各占總分的50%，考核內(nèi)容每位學(xué)生不一，由學(xué)生隨機(jī)抽取，當(dāng)場(chǎng)考核，當(dāng)場(chǎng)打分；下午為抽考，抽考比例為學(xué)生總數(shù)的20%，考試內(nèi)容和方式同上。最后對(duì)考核的成績(jī)進(jìn)行評(píng)議和分析，針對(duì)存在的問(wèn)題，重點(diǎn)解決，從而在以后的實(shí)訓(xùn)教學(xué)中加以改進(jìn)，提高教學(xué)質(zhì)量。

通過(guò)近年來(lái)生物制藥實(shí)訓(xùn)教學(xué)的改革，學(xué)生學(xué)習(xí)的主觀能動(dòng)性得到了充分的發(fā)揮，實(shí)踐教學(xué)質(zhì)量也有了明顯的提高。但是，生物制藥技術(shù)發(fā)展迅猛，對(duì)生物制藥專業(yè)實(shí)訓(xùn)室的建設(shè)、教學(xué)內(nèi)容和方法的改進(jìn)，以及師資力量的提升等提出了更高要求，高職院校要進(jìn)一步提高生物制藥專業(yè)畢業(yè)生的綜合素質(zhì)，這需要我們不斷地實(shí)踐和探索。

參考文獻(xiàn)：

［1］歐志敏，王鴻，楊根生.生物制藥專業(yè)產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合培養(yǎng)創(chuàng)新性人才的培養(yǎng)模式研究與實(shí)踐［J］.化工高等教育，2008，3：62-64.