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(1)高投入、高產出、高效益。化學制藥業是一個以新藥研究與開發為基礎的工業,而新藥的開發需要投入大量的資金。一些發達國家在此領域中的資金投入僅次于國防科研,高投入帶來了高產出、高效益,某些發達國家制藥工業的總產值已躍居個行業的第五至第六位,僅次于軍工、石油、汽車、化工等。它的巨額利潤主要來自受專利保護的創新藥物,制藥工業也是一個專利保護周密、競爭激烈的行業。
(2)生產分工細致,質量要求嚴格。在現代化的制藥企業里,根據機器設備的要求,合理的進行分工和組織協作,使企業生產的整個過程、各個工藝階段、加工過程、各道工序以及每個人的生產活動,都能同機器運轉協調一致,生產出合格的產品,否則會影響產品的質量,危害人民的健康和生命安全。藥品生產企業不僅要遵守《藥品管理法》,還必須嚴格遵守《藥品生產質量管理規范》,研制新藥需遵守《藥品非臨床研究質量管理規范》和《藥品臨床試驗管理規范》。
(3)新藥層出不窮,品種更新加快。創新藥物研究就有明顯的群集現象,及一個重要技術突破及其市場成功性示范作用,迅速促進了技術擴散和模仿,而廣泛的技術擴散和模仿造就了成群的、相互關聯的技術進步成果。例如喹諾酮類抗菌藥物,它們對細菌的DNA螺旋酶具有選擇性抑制作用。近40年來已化學合成了三萬多個化合物并進行了抗菌篩選。據報道這類品種已突破傳統的抗菌作用領域,在抗病毒、抗腫瘤活性方面有新的作用。
隨著合成藥物各大類別的系列產品陸續上市,發現新的藥物單體化合物的速度在減緩,研究開發費用越來越高。在近年上市的新產品種中,抗感染藥物、心血管藥物、中樞神經系統用藥,抗癌藥物占主導地位。
二、化學合成制藥的發展前景
(1)從藥用植物中發現新的先導化合物并進行結構改造或修飾從藥用植物中發現新的先導化合物并進行結構改造和修飾、發明新藥仍是今后合成新藥研究的重要部分。尤其是由于細胞及分子水平的活性篩選方法的常規化和分離技術的精巧化,有可能從植物中發現極微量的新的化學結構類型。同時,通過現代的篩選模型重新發現20世紀已經篩選過的植物化學成分的新用途,也為合成新藥研究提供了更多的成功機會。
(2)有機化合物仍然是今后合成藥物最重要的來源。繼續對從動植物或微生物中提取分離的已確知化學結構的新化合物,研究其化學合成方法,仍是合成新藥的任務之一。防治心腦血管疾病、癌癥、病毒及艾滋病、老年性疾病、免疫及遺傳性等重要疾病的合成藥物是21世紀重點需要開發的新藥。
(3)從天然來源發現新結構類型抗生素已經很困難,半合成及全合成抗生素將有較大的發展。微生物對抗生素的耐藥性的增加,不合理的使用抗生素,使得一種抗生素的使用壽命愈來愈短。這種情況促使半合成及全合成抗生素在21世紀會得到特別發展。通過對土壤進行隨機篩選,發現新結構類型抗生素已經很困難。半合成及全合成抗生素在以后將會得到特別的發展。
(4)模仿性新藥研究是化學合成藥物永恒的主題之一。模仿,但不是一味的仿制,即在不侵犯別人專利權的情況下,對新出現的很成功的突破性新藥進行較大的分子結構改造或修飾,尋找作用機制相同或相似,并在治療應用上具有某些優點的NCE,這種新藥研究工作的投入較少,但仍可產生較好的經濟效益。
(5)藥理學進一步分枝化為分子藥理學、生化藥理學、免疫藥理學、受體藥理學等,使化學合成藥物的有效藥理表現更加具有特異性。21世紀,化學合成藥物會緊密地推動藥理學科的發展,藥理學的進展又會促進化學合成藥物向更加具有專一性的方向發展,使其不但具有更好的藥效,毒副作用也會更加減少。
(6)手性藥物的開發將得到更大的重視。手性是自然界的本質屬性之一。生命活動中一些重要的生物大分子,如蛋白質、多糖、核酸和酶等,幾乎全是手性的。消旋藥物中的一個對映體往往能很好地與手性大分子契合而發揮預期的藥理作用,另一個對映體則往往不能很好地契合而成為無效對映體,或與其它大分子契合而產生不同的藥理作用和具有毒副作用。
(7)分子生物學技術的突飛猛進、人類基因組學的研究成就,將對臨床用藥產生重大影響,不但會有助于發現一類新型微量內源性物質,如活性蛋白、細胞因子等藥物,也為化學合成藥物研究特別是提供新的作用靶點奠定了重要的基礎。
(8)化學合成藥物的質量更加提高。上世紀60~70年代,儀器分析(光譜、色譜)學科的逐漸形成,加快了化學合成藥物開發的速度,使化學藥物質量可控性達到相當完美的程度。進入21世紀,一批帶有高級計算機儀器的發明,分離、分析手段的不斷提高,特別是分析方法進一步的微量化等將使化學合成藥物的質量更加提高,開發速度也會進一步加快。
(9)組合化學技術將在新藥的研究中發揮應有的作用。 組合化學是有機化學和藥物化學領域中一項革命性的新技術,它的出現大大加快了新藥先導化合物發現和優化的進程。組合化學技術將一些基本小分子裝配成不同的組合,從而建立起具有大量化合物的化學分子庫,再結合高通量篩選來尋找到一些具有活性的先導化合物。組合化學的優點在于可以用較短的時間合成大量不同結構的化合物,克服了過去只靠從動植物或微生物中分離提純的天然產物作為藥物先導結構的局限性,為發現藥物先導結構提供了一種快捷的方法。
(10)計算機設計新藥研發前景良好。經過半個世紀的積累,通過利用計算機進行合理藥物設計的新藥研究和開發,展現出良好的發展前景。21世紀,酶、受體、蛋白的三維空間結構會一個一個地被闡明的,這給利用已闡明這些“生物靶點”進行合理藥物設計,從而開發出新的化學合成藥物奠定了堅實的基礎。
綜上所述,化學合成制藥是制藥業發展的重要組成部分,進入21世紀,化學合成藥物仍然是最有效、最常用、最大量及最重要的治療藥物,也是當今世界大制藥公司新藥研究的主題,具有良好的發展前景。
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“精細化管理”是源于日本20世紀50年代的一種企業管理理念,它是社會分工的精細化,以及服務質量的精細化對現代管理的必然要求,是建立在常規管理的基礎上,并將常規管理引向深入的基本思想和管理模式,是一種以最大限度地減少管理所占用的資源和降低管理成本為主要目標的管理方式。
近年來,我國諸多企業通過實施精細化管理取得了良好的經濟和社會效益。目前,一些學校已經和正在推廣精細化管理模式,作為一名職業教育工者,面對職業教育目前師資隊伍水平參差不齊、生源緊張、學生素質較差、教學質量不高、學生就業壓力大、辦學經費不足等亟待解決的問題,筆者認為,非常有必要在職業學校全面實施精細化管理。
1 精細化管理有助于管理隊伍、師資隊伍水平和素質的提高
首先,精細化管理有助于管理隊伍管理水平和素質的提高。一方面,實施精細化管理的過程,實際上就是提高和鍛煉管理隊伍本身的過程。要實現精細化管理,首先就要求學校管理人員學習和理解精細化管理的有關理論和知識,學習有關學校和相關部門實施精細化管理的成功經驗,此過程就使管理人員的管理水平獲得一定程度的提高。同時,在此基礎上,管理人員還要參與制定出一系列的管理細則和辦法,這對管理人員來講,本身就是一種鍛煉和提高。另一方面,學校實施精細化管理以后,管理人員本身也將受到相關制度的約束,又因本身是管理人員,在工作中應該起表率作用,所以自己的行為應更加規范,責任感應更強,這也促使自身素質的提高。
再者,精細化管理也有助于師資隊伍水平和素質的提高。教師作為學校員工中的主體,既是教學者,又是管理者。一方面在教學過程中受各項教學管理制度和考核指標的約束,這必將使教師責任心更加增強、更加鉆研業務、更加努力的開展教學改革、更加努力做好教學工作,這樣,教師的業務素質自然得到提升。另一方面,教師還要參與學生管理。教師用精細化管理的理念和模式去管理、教育學生,這又使教師在管理過程中得到鍛煉,使教師養成“精細”的工作習慣。同時,教師在實施精細化管理的過程中將會更加注重為人師表,更加注重自身的師德師風建設。
2 精細化管理有助于學生綜合素質的提高與和諧校園的建設
首先,教師是學生管理隊伍的主體,其管理水平的高低必將影響學生管理的效果。如前所述,精細化管理可促進教師隊伍素質的提高,而教師素質的提高必將使學生管理水平獲得顯著提升,繼而提高學生管理的效果,使學生綜合素質得到提高。
其次,精細化管理的實施,必將使學生管理的制度更精細、更規范、更科學、更具可操作性,這將有助于規范學生的日常行為,使學生管理的效果更加明顯,也使學生綜合素質得到提高。
總之,精細化管理有助于學生綜合素質的提高。學生綜合素質的提高,又有助于和諧校園的建設。
3 精細化管理有助于教學質量的提高
首先,學校實施精細化管理有助于提高教師隊伍的水平和素質,又有助于學生綜合素質的提高。一方面,教師隊伍水平和素質的提高,促進了教學水平的提高,促進了教學方法的不斷改革,促進了教學責任心的增強。這必將有助于教學質量的提升。另一方面,學生綜合素質的提高,使得學生學習積極性、學習主動性、學習態度和學習風氣得到進一步好轉。這也將使教學質量明顯提升。
其次,精細化管理的實施,必將使得校內實訓設施的管理更加規范,提高設備的完好率和利用率,保證實訓課程的教學效果。同時,精細化管理的實施,也有助于校外實訓基地的建設和管理,對提高學生頂崗實習的效果起到促進作用。
另外,精細化管理的實施,必將使得對學生學習的各項考核更加嚴格和科學。這也有助于學生更加努力的學習,提高教學質量。
4 精細化管理有助于學校聲譽和辦學效益的提高
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比起其他發達國家,我國在制藥行業上的潔凈技術起步較晚,幸運的是發展很迅速。現如今,我國正在建立一套完整的制藥潔凈管理體系,融合了中國與外國的管理理念,并逐漸標準化。而且由于我國科研工作者的大膽嘗試、嚴謹工作,使得我國制藥潔凈技術在很多領域得以應用,在國際上也受到了廣泛的認可,國際地位得以提高。這些都為我國潔凈技術的進一步發展奠定了基礎。
(二)發展挑戰
1.規定標準過高
在現代制藥潔凈系統中,有些企業對于藥品的潔凈程度要求偏高,這是很不切實際的。企業高層應該在分析現在的經濟水平和潔凈技術的基礎上,制定一個合理的潔凈標準。并且增加對潔凈技術開發的投資,邀請相關專家探討交流,研究出成本低、耗能少的綠色潔凈技術以增強市場競爭力。
2.潔凈程序復雜
潔凈藥品是一個十分緩慢而復雜的過程,需要按照多道程序,嚴格執行每一環節。在執行的過程中,很容易出現各種紕漏,這也是制藥潔凈技術發展的一個重大挑戰。藥品的微生物檢測不合格,對于社會的穩定發展以及人們的生命安全都是非常不利的。相關化學制藥企業需要簡化潔凈程序,由繁變簡,縮短檢測時間,提高工作效率。
二、潔凈技術的應用
(一)空調凈化系統
首先,潔凈技術在化學制藥企業中比較普遍的應用就是空調凈化系統。一般在制藥車間的拐角處都會安放柜式空調,這樣做的意義有兩層。第一層意義是為了調節氣溫,使得車間內冬暖夏涼,為工作者們提供一個良好的工作環境;第二層意義較為深遠,是整個制藥環節的關鍵??照{的凈化系統可以凈化空氣,減少空氣中的灰塵和微生物,幫助制藥工作者們過濾掉一部分垃圾。為了確??照{凈化系統的正常使用,企業應定期派專業人員檢測維修,查看凈化儀器配置是否合理,風管內有無堵塞物,排風機能否循環運轉等。
(二)在線清洗技術
在線清洗技術簡單的來說就是指用液體對制成藥品進行清洗過濾,這種技術所使用的液體是經過相關科研人員調制的清洗專用配液。清洗時,將一定量的配液倒入器皿中,再放入藥品沖刷即可完成潔凈環節。這項技術的優點在于不需要滿足復雜的條件,隨時隨地都可以進行清洗,而且操作十分簡單,節能環保。但有一點需要注意的是,在調制配液時配液中不能含有多余的殘留物,切實保證液體的干凈度。
(三)高效通風技術
所謂的高效通風技術是相對于低效、中效通風技術而言的,高效通風技術使用更方便,工作速度更快捷,適用于化學制藥行業。在制藥前,可以先通過高效通風口將屋內環境改善一下。這項技術名稱中之所以有高效二字,是因為這項通風技術是雙向的,既可以讓屋內的灰塵顆粒被卷出窗外,又能讓過濾過的潔凈空氣進入屋內,一舉兩得。高效通風技術方便的地方在于可以通過檢測環境的結果判斷通風口是否故障,若檢測環境不達標,則說明通風口運轉不正常,未充分發揮作用。
(四)紫外線消毒法
相信很多人都知道紫外線具有消毒殺菌的作用,因此將紫外線應用到制藥過程中來是很明智的。紫外線對準制成的藥品長時間照射,可以將許多細菌和微生物都殺死,是潔凈技術中不可或缺的一個手段。然而,這個技術也有缺陷。由于紫外線會一定程度上損傷人們的肌膚,所以在照射時不可以有人類走動。而且紫外線的效用還受空氣流動性的影響,如果空氣流動較快,并且呈現相對流狀,那么此時紫外線的滅菌效果是很不明顯的。使用這種潔凈技術時需要滿足很多條件,因此并不普遍使用。
(五)高溫殺毒法
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隨著我國改革開放的不斷深入,中國與外國的交往不斷擴大,中國人與外國人的交往越來越多,中國人越來越重視英語的學習了。有的人經過刻苦努力的學習,掌握了不少的英語語言基礎知識——音標、詞匯、語法和句子等,能夠聽英語、說英語、寫英語了。但是在同外國人真正交談時,有時卻談得不歡而散。這是為什么呢?這是因為雖然我們掌握了英語的語言基礎知識,但是卻不了解他們的文化背景和民族習慣,不了解東西方文化差異導致的價值觀念、審美情趣的迥異。所以,在高職英語教學過程中,應該始終融入英語文化知識的教育。
二、將英語文化知識注入高職英語教學的主要途徑
第一,英語教師要轉變自己的教學觀念,加強英語文化知識的學習;改進自己的教學方法,增加英語文化知識的傳授。 在我國目前的教學體系中,外語教學多半只在課堂上進行,教師起著絕對的主導作用。因此,授課教師必須認識到英語文化知識的重要性,切實轉變自己的教學觀念。完整的英語學習內容應是在了解英語文化基礎上的英語語言學習,及在以其文化背景為依托的語言技能訓練。文化背景了解越多,越能促進語言知識的學習和掌握。因此,教師要加強英語文化知識的學習,利用課余時間系統地閱讀一些反映英語文化知識的書籍,如《圣經》、《羅馬神話》、《希臘神話》、《英美概況》、《現代美國的社會和文化》、《英美文化辭典》等,提高自身的綜合文化素質,只有這樣,才能全面把握英語文化知識教育的量與度,以及教學的具體步驟和方法。另外,如果教師只把重點放在語法和詞匯教學上,學生就不可能學會語言的實際運用,也無法獲得英語文化知識和跨文化交際的能力。所以應該讓學生從學語法和背英語單詞中解脫出來,讓他們了解英語文化,了解這些國家的歷史、政治制度、經濟貿易、教育、宗教、種族問題、媒體及社會問題等,激發他們學習英語的興趣,拓展學生的知識面,促進學生語言水平及交際能力。
第二,改進現有的高職英語教材,加強英語文化知識的滲透在我國目前的教學體系中,課堂是學生獲取知識的主要陣地,英語教材和老師的講授是學生在課堂上獲取英語知識的有效途徑。很多英語教材對于英語文化知識不十分重視,由于缺乏這方面的知識,我們的學生往往說話不得體。這種不得體、不恰當的英語口語比語法、語音方面的錯誤更難被說英語的人所接受。事實上,人們注重的是交際的內容,而不是語言形式。屋爾福孫(Wolfson)指出:“在與外國人交往時,本族人對于外國人在語音和句法方面的錯誤往往比較寬容。相比之下,違反講話規則卻常常被認為是不禮貌。”也就是說,說英語的外國人在表達時語言不準、語法不對,通常會被對方諒解,但由于不了解英語國家的習俗,不了解“什么人在什么場合下說什么話”的規則,而說話不得體。這種不得體的語言往往不被英語本族人所理解,而常被誤解為不禮貌。學生在使用語言的過程中常常出現這樣的問題,他們學會了語言形式,卻不了解其社會內容,缺乏語言得體性的意識。所以,高職英語教材除了要培養高職學生的英語語言基礎知識外,還應該加強英語文化知識的滲透。使學生直觀、綜合的了解英語國家的歷史、政治制度、經濟貿易、教育、宗教、種族問題、娛樂風土人情、藝術、媒體及社會問題等多方面的文化背景內容。這樣才能真正掌握、運用好該語言。
第三,高職學生可以通過課外學習獲得英語文化知識課外學習是課堂學習的自然延伸,是一個更為廣闊的天地,它是積累英語文化背景知識的一個更為便捷、實用的途徑。
1、利用課余時間系統地閱讀一些反映英語文化知識的書籍,如《英美文化基礎教程》、《英美概況》、《現代美國的社會和文化》、《英美文化辭典》等,從中了解英語國家的自然環境、風俗習慣、歷史典故、思維方式等等。如在西方家喻戶曉的文學典故Romeo and Juliet(羅密歐和朱麗葉)代表忠貞不渝的愛情,The Ugly Duckling(丑小鴨) 常用來說明人不可貌相;He’s a Shylock 來形容此人很吝嗇,像個守財奴。除了文學作品中的典故外,《圣經》、《羅馬神話》、《希臘神話》中的典故更是數不勝數,不勝枚舉。
2、觀看英語影視作品。英語影視作品是英語文化最直觀、生動的展示。它通過視、聽兩種途徑使學習者從語言或者畫面中直觀地面對人類情感、社會狀況、地理面貌、城市風光、民族習慣、民俗風情、價值觀念、等多方面的文化背景內容,非常有助于啟發學生的文化認知,也可以培養學生邊觀看邊學習異域文化的意識和能力。如欣賞美國電影《當幸福來敲門》、《肖申克的救贖》、《阿甘正傳》后,就能充分體會到美國人崇尚的美國夢(American Dream):自力更生(self-reliance)、機會平等(equality of opportunities)、競爭意識(competition)、追求財富(seeking the wealth)、敬業進取(hard work)等價值觀和思維方式。
3、借助互聯網實現跨文化知識的學習。網絡對學生有著巨大的吸引力,網絡上豐富的內容是學生擴大知識面的理想渠道。網上學習在某些方面比一些紙質工具書更具優勢,因為隨著生活語言的發展,往往會產生一些新的、帶有地方色彩的不為non-native English speaker 所熟悉的“典故”,這些典故詞典上是查不到的,可互聯網的高效、快捷、與時俱進卻能為學生自主學習提供一個實用的、便于操作的查詢新知識、新信息的平臺,是學生學習英語文化知識的一條便捷的、行之有效的途徑。
第四、聽外教做報告或講課也是高職學生獲取英語文化知識的有效途徑有外教的學校應充分發揮外教在西方文化傳播中的作用,他們是活的文化教材,他們了解最地道的英語文化知識。讓學生直接與外教交流,聽外教做報告或講課,其言傳身教會對學生起到一種潛移默化的作用。即使沒有外教的學院,也應該請外教做報告或講課,讓學生真實感受英語文化的魅力。
三、結論
總之,在高職英語教學中,要注重英語文化知識的教育,并把它溶入聽、說、讀、寫、譯等語言技能的培養中去。注入英語文化知識的主要途徑是英語教師要轉變自己的觀念,加強英語文化的學習;改進現在的高職英語教材,加強英語文化知識的滲透;通過課外學習獲得英語文化知識;聽外教做報告或講課。只有這樣才能提高學生實際使用英語進行交際的能力,培養出具有跨文化交際能力的應用型人才。
參考文獻
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一、信息化時代中學檔案工作者應該具備的素質
(一)確立方向的政治素質
中學檔案工作者相較于從事教育教學的工作者來說,很少被人們贊頌,沒有臺前榮耀光環,只有幕后默默奉獻。因而部分工作者工作態度散漫,舉止隨意,導致檔案工作人員素質良莠不齊。檔案工作者應該明悉檔案工作的特殊地位,樹立正確的人生觀、價值觀與發展觀,形成具有責任意識與服務意識的職業道德,將從事檔案工作作為實現個人價值的重要途徑,以此不斷激勵自己提高、發展和完善。同時,事業心與責任感也必不可少,只有真正熱愛自己的事業,才能夠迸發高度的工作熱情,增強責任感,在檔案工作中做到扎扎實實,勤勤懇懇。因檔案工作具有極強的服務性、技術性與科學性,同時也相對繁雜與細致,因此為更好的完成工作,需要工作者主動學習先進的科學技術知識及相關的各行業知識,開闊視野,豐富閱歷,所以工作作風嚴謹規范,保證工作環節準確無誤是非常重要的[1]。
(二)與時俱進的業務素質
隨著信息化技術的應用越發廣泛,檔案工作者應學會使用現代化的先進設備辦公,如能熟練操作計算機、傳真機、打印機等;掌握好攝像、縮微、光盤刻錄等技術;能用計算機完成檔案存貯、索引、自動借閱、圖形處理等工作,從而實現對中學檔案信息的有效管理及合理利用。在新形勢下,檔案管理要求提高檔案資源的利用率,實現信息共享。這就需要檔案工作者將檔案信息進行處理,全部實現數字化。因此,信息化的管理能力是中學檔案工作者的必備素質,利用計算機相關知識,做好檔案信息數字化的管理及控制工作,保護信息的安全性與完整性,對學校各方人員提供及時準確的檔案信息,從而最大程度的提高檔案信息的利用效率。
(三)高水平的語言文字素質
對于檔案工作者來說,文史知識與文字基礎是必備要求,表達能力的好壞與歷史知識的掌握情況密不可分。檔案工作中諸多環節需要利用這種能力,特別是在編排目錄、記錄檔案內容及檔案的形式特征時,書寫能力極其重要。若檔案工作者具備較為深厚的文學功底,記錄檔案時就會簡練易懂,而文學功底相對淺薄者則會記錄時感覺枯燥生澀、不解其意,產生記錄錯誤,對檔案質量具有直接影響。另外,檔案工作者應涉獵外語知識及一般的法規常識,計算機編程系統及多數應用軟件幾乎都是英文設計編寫,掌握外語知識有利于信息技術的傳播推廣與順利開展。此外,當今時代網絡高度信息化且運用發展廣泛,有可能產生與法律相關的問題,這就需要檔案工作者對簡單的法律知識有一定了解,以便在問題出現時快速反應、正確應對、有效解決[2]。
二、提高中學檔案工作者素質的有效途徑
(一)加強繼續教育,實現終身學習
學校應加強對中學檔案工作者的繼續教育,事先調查分析檔案工作者存在的問題,針對性的開展不定期培訓。培訓人員可按管理層級劃分,培訓內容依據工作性質而定,幫助檔案工作者掌握行之有效的檔案采集及處理方法,詳細介紹計算機系統知識及先進的信息技術,學習檔案的專業知識,對圖書館學、教育學、目錄學等部分邊緣的學科知識也要有所涉獵。針對人事檔案、學籍檔案及基建檔案工作者應分門別類的給予培訓,使其可以熟練使用相關的檔案專業軟件,明晰相應的檔案工作流程,從而使他們的知識結構更為全面、信息意識更為敏銳、信息能力更為強大,以適應檔案建設信息化時代的到來。同時,培養檔案工作者形成終身學習的良好習慣,主動參加知識更新等學習活動,積極向具有豐富經驗的檔案管理人員學習,以更好的適應新時期下檔案工作的全新要求[3]。
(二)重視檔案工作,增強支持力度
學校應加強對檔案工作的重視程度,將其納入到重點工作日程中來,隨時了解檔案工作者的思想動態,提高其工資待遇,改善檔案工作人員的工作環境。同時學校領導應深刻認識到中學檔案工作者應該具備一定的專業素質,積極利用各種途徑幫助檔案工作者加強素質修養,提供專業培訓機會,鼓勵檔案工作者不斷提高個人工作能力,進一步推動檔案的信息化發展。
(三)引進專業人才,加強隊伍建設
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1 化學合成制藥廢水的特點
(1)COD含量高,成分復雜?;瘜W制藥廢水的COD、BOD5值高,有的高達幾萬甚至幾十萬,但B/C值較低,廢水一經排入水體中,就會大量消耗水中溶解氧,造成水體缺氧。同時,廢水的成分復雜且變化大,有機物種類繁多、濃度高、營養元素比例失調。
(2)存在生物毒性物質。廢水中含有氰、酚或芳香族胺、氮雜環和多環芳香烴化合物等微生物難以降解,甚至對微生物有抑制作用的物質。
(3)無機鹽濃度高。廢水中的鹽分濃度過高對微生物有明顯的抑制作用,當氯離子超過3000mg/L時,未經馴化的微生物的活性將明顯受到抑制,嚴重影響廢水處理的效率,甚至造成污泥膨脹,微生物死亡的現象。
2 如何做好化學合成制藥的廢水處理
(1)做好制藥廢水生化前的預處理?;瘜W制藥廢水的處理多數采用單一生化法處理不能徹底解決問題,必須進行必要的預處理。預處理為降低后續生物處理難度,在生物處理前必須先進行預處理,達到排除生物毒性物質干擾,降低廢水濃度的目的。首先設調節池,調節水質水量和pH,且根據實際情況采用特定物化或化學法進行預處理,提高廢水的可降解性,以利于廢水的后續生化處理。目前合成制藥廢水生化前預處理方法主要包括:物化法、生物法等?;瘜W制藥廢水成分復雜,沖擊負荷大,采用化學絮凝進行預處理,以便減少生物毒性物質干擾,降低廢水濃度。利用膜分離法膜技術對抗生素廢水進行濃縮分離,有良好的經濟效益和社會效益。膜技術包括反滲透、納濾膜和纖維膜,可回收有用物質,減少有機物的排放總量。該技術的主要特點是設備簡單、操作方便、無相變及化學變化、處理效率高和節約能源。采用納濾膜對潔霉素廢水進行分離實驗,既減少廢水中潔霉素對微生物的抑制作用,又可回收潔霉素。電解法理廢水具有高效、易操作等優點而得到人們的重視,同時電解法又有很好的脫色效果。目前生物法預處理化學制藥廢水主要采用水解酸化。其原理是在廢水處理中,利用水解酸化來提高廢水的可生化性,也為廢水的后期處理創造良好的條件。預處理后的廢水,可選取某種厭氧和好氧工藝進行處理。
(2)正確選用制藥廢水處理技術。制藥廢水處理技術可歸納為以下幾種:物化處理、化學處理、生化處理以及多種方法的組合處理等,各種處理方法具有各自的優勢及不足。生物處理技術是目前廣泛采用的制藥廢水處理技術,其中活性污泥法是比較成熟的技術,由于加強了預處理,改進了曝氣方法,環保設備運行穩定。采用生物技術進行制藥污水處理消除有機污染物是最為經濟的方式,研發和推廣應用的重點大體上有好氧工藝、厭氧工藝和厭氧-好氧組合工藝?;瘜W合成制藥廢水生物毒性大、可生化性差,屬高濃度難降解有機廢水,通??梢钥紤]采用高級氧化-鐵碳微電解-ABR—UBF-好氧工藝進行處理。
(3)重視制藥廢水的化學處理。應用化學方法時,某些試劑的過量使用容易導致水體的二次污染,因此在設計前應做好相關的實驗研究工作。化學法包括鐵炭法、化學氧化還原法(fenton試劑、H2O2、O3)、深度氧化技術等。工業運行表明,以Fe-C作為制藥廢水的預處理步驟,其出水的可生化性可大大提高。樓茂興等采用鐵炭—微電解—厭氧—好氧—氣浮聯合處理工藝處理甲紅霉素、鹽酸環丙沙星等醫藥中間體生產廢水,鐵炭法處理后COD去除率達20%,最終出水達到國家《廢水綜合排放標準》一級標準。亞鐵鹽和H2O2的組合稱為Fenton試劑,它能有效去除傳統廢水處理技術無法去除的難降解有機物。采用該法能提高廢水的可生化性,同時對COD有較好的去除率。氧化技術又稱高級氧化技術,它匯集了現代光、電、聲、磁、材料等各相近學科的最新研究成果,主要包括電化學氧化法、濕式氧化法、超臨界水氧化法、光催化氧化法和超聲降解法等。其中紫外光催化氧化技術具有新穎、高效、對廢水無選擇性等優點,尤其適合于不飽合烴的降解,且反應條件也比較溫和,無二次污染,具有很好的應用前景。與紫外線、熱、壓力等處理方法相比,超聲波對有機物的處理更直接,對設備的要求更低,作為一種新型的處理方法,正受到越來越多的關注。
(4)做好制藥廢水的生化處理。生化處理技術是目前制藥廢水廣泛采用的處理技術,包括好氧生物法、厭氧生物法、好氧-厭氧等組合方法。由于制藥廢水大多是高濃度有機廢水,進行好氧生物處理時一般需對原液進行稀釋,因此動力消耗大,且廢水可生化性較差,很難直接生化處理后達標排放,所以單獨使用好氧處理的不多,一般需進行預處理。常用的好氧生物處理方法包括活性污泥法、深井曝氣法、吸附生物降解法(AB法)、接觸氧化法、序批式間歇活性污泥法(SBR法)、循環式活性污泥法(CASS法)等。目前國內外處理高濃度有機廢水主要是以厭氧法為主,但經單獨的厭氧方法處理后出水COD仍較高,一般需要進行后處理。目前仍需加強高效厭氧反應器的開發設計及進行深入的運行條件研究。在處理制藥廢水中應用較成功的有上流式厭氧污泥床(UASB)、厭氧復合床(UBF)、厭氧折流板反應器(ABR)、水解法等。由于單獨的好氧處理或厭氧處理往往不能滿足要求,而厭氧-好氧、水解酸化-好氧等組合工藝在改善廢水的可生化性、耐沖擊性、投資成本、處理效果等方面表現出了明顯優于單一處理方法的性能,因而在工程實踐中得到了廣泛應用。采用厭氧-好氧工藝處理制藥廢水,BOD5去除率達98%,COD去除率達95%,處理效果穩定;
(5)關注新興的廢水處理技術。隨著科學技術的不斷進步,我國的制藥廢水處理工藝取得了很大的進步。近年來膜技術得到了不斷發展,膜生物反應器(MBR)在制藥廢水處理中的應用研究也逐漸深入。MBR綜合了膜分離技術和生物處理的特點,具有容積負荷高、抗沖擊能力強、占地面積小、剩余污泥量少等優點。盡管在膜污染方面仍存在問題,但隨著膜技術的不斷發展,將會使MBR在制藥廢水處理領域中得到更加廣泛的應用。
綜上所述,化學合成制藥廢水是一種成分復雜、毒性高、含難降解有機物質的有機廢水,目前的處理方法有預處理-生物處理。工程應用以單元處理為主,因此開發經濟、有效的復合水處理單元迫在眉睫。此外,新技術如膜技術、生物強化技術等的應用在化學制藥廢水處理方面有更廣闊的應用前景。
參考文獻
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由于該專業以現代制藥企業人才的需求為依托,我們預測該專業人才將具有良好的就業前景。例如在各類醫藥企業中從事化學藥物合成、藥劑制備、藥物輔料生產、產品質量控制、生產技術管理、制藥新工藝、新設備開發應用等工作;在社會或醫院藥房從事藥品營銷、藥學服務等工作。為滿足社會需求,我院化學制藥技術專業培養的合格人才就應該具備更合理的知識結構和更寬的知識面。藥劑學實踐課程也應該與此相適應。
2實踐課程建設
2.1實踐教學的設計思想高等職業教育的目標是培養技術應用型人才,在理論知識夠用為度的前提下,更要注重實踐教學。我們實踐教學的設計思想是:在掌握基本理論與基本技能的前提下,培養學生的實踐能力、實驗技術和創新精神。安排實驗內容時注重基本技能及知識的實用性,又重視技術的先進性。避免陳舊的驗證性實驗,側重技能性、綜合性的實驗內容,達到培養學生動手能力,使知識結構和實際能力的發展更趨于合理的教學目的[2]。充分利用社會資源,實行開放式實驗教學,將實驗教學、職業技能培訓和教師的科研課題有機地結合,為學生技能的提高和創新能力的培養提供有利條件。
2.2實踐教學內容的確定
2.2.1具備高職特性高等職業教育實踐教學既要給學生傳授專業知識和技術理論知識,又要通過實踐環節讓學生在完成工作任務的過程中獲得技術實踐知識、操作技能和實踐經驗,培養職業能力。高職的藥劑學實踐課程不能采用傳統、單一的實驗室教學模式,尤其要避免大量驗證型實驗的出現。在實踐場所上,要使實驗室和校內外實訓基地相結合,實驗內容結合實驗室內的操作和實訓基地的訓練,綜合培養學生的實驗操作技能,并在實踐內容中溶入職業技能培訓。
2.2.2突出化學制藥專業特點《普通高等學校高職高專教育指導性專業目錄(試行)》將高職制藥技術類專業分為生化制藥技術、生物制藥技術、化學制藥技術、中藥制藥技術、藥物制劑技術及藥物分析技術?;瘜W制藥技術專業的藥劑學實踐課程應該區別于其它專業。由于現代化制藥過程越來越多地融合化工單元操作,本專業藥劑學實踐課程有必要將藥劑實驗中涉及到的化學實驗基本知識及技能內容整合進來,將藥劑學實踐過程與單元操作相結合,突出化工單元操作在藥物制劑中的應用,突出學科交叉[3]。在藥劑實驗基本技能的訓練過程中強調單元操作的重要性,如稱重、量取、粉碎、過篩、混合、提取、過濾、蒸餾、蒸發、干燥、滅菌與無菌操作等;在實踐內容的確定上,首先要進行傳統的藥劑學制備實驗,如液體藥劑、浸出制劑、軟膏劑、散劑、膠囊劑及片劑的制備等;其次要安排能訓練化學實驗技能的藥物制備實驗,如水氣蒸餾法提取中藥丹皮酚;另外,有條件的話,可以對學生進行藥學服務方面的實踐訓練,如醫院和社會藥房的參觀實踐。
2.2.3要具備層次教學特性實行分層次教學,基礎性實驗、拓展性實驗和社會綜合實踐相結合。在主要實踐內容上優先選擇方法、原理和技術成熟的、目前相關工作崗位常用的符合藥典規范的實驗;拓展性實驗適當吸取國內外一些先進的劑型,并結合教師的最新科研成果,反映化學制藥技術的先進性和發展趨勢;綜合實踐有利于學生的職業技能訓練和產學結合。
下面是我?;瘜W制藥技術專業藥劑學實踐課程改進后的主要教學內容,其中實驗1至5為基礎性實驗,實驗6為拓展性實驗,實驗7和8為綜合實踐,在校外實訓基地進行。
實驗1:稱重與量取操作的練習。要求學生熟悉托盤天平、電子天平的結構和性能,掌握兩種天平的使用方法及稱重操作中的注意事項;掌握各種量器的使用方法及1ml以下液體的量取方法。
實驗2:液體藥劑的制備及質量檢查。要求學生掌握不同類型的液體藥劑(如:溶液型液體藥劑、膠體型液體藥劑、混懸型液體藥劑及乳劑型液體藥劑)的基本制備與質量檢查方法。
實驗3:浸出制劑的制備。要求學生掌握浸漬、滲漉操作及酊劑、流浸膏的制備方法,熟悉含醇制劑的含醇量測定方法。
實驗4:軟膏劑的制備。要求學生掌握各種不同類型、不同基質軟膏劑的制法及操作要點,學會根據藥物和基質的性質,決定藥物加入基質中的方法。
實驗5:片劑的制備。要求學生熟悉片劑制備的基本工藝過程,掌握濕法制粒壓片的主要工藝,熟悉片劑質量檢查方法。
實驗6:水氣蒸餾法提取中藥丹皮酚。認識水蒸氣蒸餾的方法原理,掌握水蒸氣蒸餾的裝置及其操作方法。學習從牡丹皮中提取丹皮酚的方法。
實驗7:注射劑生產車間實踐。通過參觀藥廠注射劑車間,熟悉注射劑生產車間的區域劃分與布置;熟悉GMP對注射劑生產的基本要求;熟悉注射劑的生產工藝流程;熟悉注射劑生產中的常見輔料。
實驗8:社會藥房實踐。通過參觀調查,了解醫院藥房概況,了解藥房的質量管理體系;熟悉藥房各項工作制度、藥房設計、醫院制劑及藥品購、銷、調、儲環節;通過查閱處方初步學會對處方的分析,熟悉常見的藥品種類及功能;了解常用藥品的保管和貯存方法。
2.3實踐教學的考核優良的課程考核方式能積極、有效地引導學生形成良好的學習習慣。傳統的以實驗報告為主的實踐教學考核方式不能全面地反映學生的課程學習質量。我們的實踐教學考核涵蓋有平時實驗報告(30%)、平時實驗表現(30%)、實驗理論考試(20%)和實驗操作考核(20%)的,師生普遍認為這樣的考核方式更趨于合理與全面。
藥劑學實踐課程的建設只有從培養目標出發,以職業崗位工作過程的分析為依據,以提高學生的專業技能為根本,結合行業、地方和學生特點確定實踐內容和方法,才能取得成效,才能使學生獲得較扎實的實踐知識和操作技能,從真正意義上保證實踐教學的質量。
篇8
一、綠色化學的基本原理
綠色化學即指通過各種作用實現化學物質反應后的污染“零排放”,其要求發展中遵循防止廢棄物的產生、從污染源入手制止污染;遵循以最大的限度將參加反應的原子出成為最終的產物的原子經濟性;確保設計、合成、催化等各道工序的無毒無害化反應;研究可降解的化學品,減少不必要的資源浪費等。綠色化學的原理為實現節能、減排、綠色、無污染的可持續發展提供了一條科學的發展路徑。
二、發展綠色化學化工業的重要意義
(一)綠色化學化工業的發展可以降低環境污染,營造更健康的生活環境
傳統化學工業發展中會造成嚴重的水、固體廢棄物、噪音等污染,嚴重影響人們的身心健康。綠色化學化工業強調的是從污染源進行根本的制止,以最先進的技術加大各種能源作用時的利用率,減少各種能源的未充分反應而造成的污染;加大廢水、廢棄物的加工處理工序,禁止污染物的排放。以化學工業發展中對二氧化硫和二氧化碳的利用程度,二氧化硫漂浮到空氣中會酸化空氣,容易引起酸雨等危及人、動植物健康的現象,而二氧化碳是引起全球氣候變暖的罪魁禍首,化學工業中引入兩種氣體時要強化對其的封閉性控制,確保其在反應的過程中不會泄露。有毒有害物質的精細化處理、防止各種污染為人們的正常生活創造了更為舒適的居住環境,有利于人們的身心健康。
(二)綠色化學化工業強調資源的充分利用,極大的降低了生產成本
綠色化學化工業在工具的選擇上強調其循環利用功能,這樣各種資源的利用率就達到了90%DD100%,降低了廢棄物排放對環境的影響外,節約了生產生本的投入,為化學工業的發展省卻了一筆不小的生產成本。省卻的生產成本可以進行更為科學嚴謹的化學工程試驗,從而又推進了綠色化學化工業的進一步發展。
(三)綠色化學化工業在一定程度上可以避免不必要的自然災害
諸如滑坡、泥石流、地震等地質災害的發生主要原因雖是自然因素,但經濟社會發展中對各種資源的不合理的開采、各種對自然環境有影響的工程施工在一定程度上講都是災難發生的誘因。綠色化學化工業的發展大大降低了對各種自然能源的開采和利用,社會發展對自然環境的依賴程度降低,將引發地質災害的人為誘因降到最低值。
三、綠色化學化工業的發展前景
(一)綠色化學取代不可再生能源的消耗
當前有機化學品的主要成分來自于不可再生的能源,如煤和石油,降低了能源的儲備量之外還對環境造成嚴重的污染。綠色化學化工業正在極力研制從可再生的地質能源和生物能源中汲取有效的成分以取代對不可再生能源的消耗。綠色的能源將成為未來社會發展的主要能源來源,有利于發展的可持續性。
(二)綠色化學革新制藥領域
目前化學制藥是我國重要的醫藥用品的來源,但化學制藥工業發展中存在化學藥品的品種多且更新快、制藥過程的化學品反應步驟多、對制藥的各種原材料的需求量大等狀況,廢水、廢氣、固體廢棄物的排放量巨大,環境污染嚴重。且各種藥品都是用化學品配置而成,含有不同程度的有毒成分,印證了“是藥三分毒”的說法,人們長期的服用化學藥品,對其身體各器官均會造成不同程度的損傷。綠色化學制藥中雖仍采用各種化學物質,但由于提煉技術的更新,大大加大對有毒有害物質的提取程度,既降低了藥品對人體的傷害,也強化了制造工藝的原子經濟性。
(三)高效可降解材料作用于社會發展的各個領域
塑料袋、塑料管等塑料制品是一種難以降解、難以腐蝕的物質,其對自然環境的影響非常嚴重,綠色化學的普及后可以強化對生物、光等降解高分子的利用,加強對高效降解材料的研發。高效降解材料可以利用于塑料袋等生活用品的普及中,也可以利用到生物醫學材料等領域,為人類造福。
(四)綠色化學化工業推進二次利用工程建設
生活中不可避免的會產生各種生活垃圾,生活垃圾的不合理處理便會對人們生活造成一定的影響,因而隨著綠色化學化工業的發展各種科學處理并循環利用垃圾的方法逐漸全面化,無論是生活垃圾和建筑垃圾,均可以通過有效的途徑進行處理。這樣經過處理的垃圾被正常投入到利用中后便成為一種資源,這種資源與其他不可再生能源不同,后者只會越來越少,而其會隨著生活的發展而不斷的增長。綠色化學化工業對垃圾的處理和利用便推動了廢棄物的二次利用,為社會節省發展成本的基礎上降低了各種生活垃圾對人們的生活和自然環境的影響。
隨著經濟的發展和社會各方面的發展,原有發展模式的弊端愈加明顯,制約著社會可持續發展的步伐。而綠色化學化工業對緩解資源緊缺、改變日益惡化的環境問題有積極的影響,且其可以極大的提升人們的生活質量,對保障人民和國家發展安全做出巨大的貢獻。本文根據綠色化學的基本原理,分析并總結了發展綠色化學化工業的重要意義及其發展前景,呼吁政府、企業和個人加大對綠色化學化工業的關注和研究力度,以推進社會的可持續發展建設。
參考文獻:
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生物制品最受益
10月18日,國務院公布了關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定,并指出在生物產業方面,“大力發展用于重大疾病防治的生物技術藥物、新型疫苗和診斷試劑、化學藥物、現代中藥等創新藥物大品種,提升生物醫藥產業水平。加快先進醫療設備、醫用材料等生物醫學工程產品的研發和產業化,促進規?;l展”。
愛建證券分析師林興秋在接受采訪時表示,生物被列入戰略性新興產業,直接受益的是生物制品這個行業。
根據申銀萬圍行業分類,生物醫藥板塊分為化學制藥、生物制品、醫療器械、醫藥商業、中藥、醫療服務這六個子行業。
在生物醫藥板塊中,截至12月22日生物制品今年漲幅最低,僅為17.58%,遠遠落后于醫療器械(93.09%)、醫療服務(80.63%)。2010年生物制品行業漲幅最小,今年業績增速最快,估值也較為合理。
疫苗是生物制品中的一個重要類別。據了解,全球疫苗市場2008年是192億美元,2009年是221億美元,2012年預計會增長到340億美元,疫苗市場的增速遠高于整個醫藥行業,并且我國是最大的生產國和消費國,總體來說,我國疫苗存在巨大的增長空間。上市公司可以關注華蘭生物和天壇生物。
診斷試劑、基因檢測方面的上市公司前景也、止人“心馳神往”?!靶箩t改提倡‘治未病’,注重前期的預防,而不是后期的治療,給生物制品企業(診斷試劑、基因檢測、疫苗)提供了很大的發展空間?!敝型额檰栣t藥行業研究員郭凡禮說。
化學藥提高附加值
在化學制藥方面,林興秋關注恒瑞醫藥和海正藥業。海正藥業已到海外尋求美國食品和藥物管理局(FDA)認證,并在往毛利率更高的制劑出口方面發展。
化學制藥相對于生物制品而言技術含量并不高。維生素就屬于化學制藥,我國是維生素產量最大的國家,VC和VE產量占到全球70%以上,但技術含量比較低,大部分都出口。東北制藥、浙江醫藥華北制藥都是生產化學藥的大企業。
中科院院士張禮和在接受媒體采訪時稱,我國很多原料藥的出口,實際上是按化工原料出口的,但印度在很早前就把原料藥生產基地按美國FDA的要求來論證其工藝過程,所以可按藥物出口,比我國附加值高很多。
現代中藥方面,郭凡禮建議可關注云南白藥、同仁堂、康美藥業、東阿阿膠等。
中銀國際報告稱,看好魚躍醫療在中低端醫療器械市場的快速擴張,并看好九安醫療、陽普醫療、樂普醫療在中檔醫療設備材料方面的出口和進口替代進程。
林興秋認為,2011年還可關注藥品入選國家基本藥物但有單獨定價權的卜市公司,比如云南向藥、馬應龍。
研發能力是關鍵
研發能力是上市公司未來能否發力的利刃?!捌髽I要具備新藥方面的研發能力,總體要有一定的新藥儲備,若完全沒有,未來發展空間受限?!绷峙d秋說。
生物醫藥企業新藥研發流程一般是,先在實驗室階段研制出藥物,然后進入臨床前的毒性療效試驗(在小白鼠或者其他動物身上),再把相關數據上報到國家藥監局,拿到臨床批件之后再在健康人或者病人身上進行臨床試驗,療效確定后在監管部門的許可下藥物才能生產并上市流通。臨床試驗要做三期。
“產業鏈很長,從一開始研發到上市一般需要10年甚至更久,仿制藥時間會短一些?!臂捕Y稱,國內的大企業投入資金還是比較少的,國外的生物醫藥公司,把年銷售額的15%~20%拿出來做研發基金,國內能拿出1%資金的公司都很少。
篇10
醫藥行業是與人民健康息息相關的消費類產業,隨著人民生活水平的提高,人們對生理和精神健康的關注以及投入將會越來越大這是醫藥行業長期豁求增長的堅實基礎。在證券市場上醫藥板塊對風險厭惡型資金和從周期性行業流出的資金產生強大吸引力也就在情理之中了。目前滬深兩市共有100多家醫藥類上市公司,進一步細分主要可分為化學原料藥、化學制劑藥、中成藥、生物制藥和醫藥流通業五大子行業,以下將對這幾個細分子行業進行逐一分析。
一、化學原料藥企業
2006年,化學原料藥行業實現累計工業總產值1288.81億元,同比增長16.7%;產品銷售收入方面,化學原料藥工業為1258.50億元,同比增長13.41%。從利潤來看,化學原料藥工業為71.99億元,同比增長17.87%;行業發展速度明顯減緩。但從醫藥上市公司2008年3季報分析,化學原料藥板塊的收入和利潤同比都是增長最迅速的板塊,收入同比增長30.02%,與行業增長速度相仿,利潤總額同比增長245.19%,遠高于行業的增長速度。
二、化學制劑企業
化學制劑生產商研發能力較低,產品主要以普通仿制藥為主,產品同質性高,競爭較為激烈,導致盈利能力較低。雖然由于“醫改”的因素及包括震后防疫在內的大規模傳染病防治需要,一些廠商的普藥產品有望放量,但是較低的毛利率水平不易給公司帶來太多的利潤。相較而言,依靠研發能力不斷推出新品,從而維持較強盈利能力的模式具有更強的生命力。重點關注我國化學藥領域內研發能力最強的恒瑞醫藥。
三、中藥企業
我國作為中醫藥的發源地在中藥原料和技術方面具有突出的優勢。中藥類上市公司大多擁有難以模仿的生產工藝和歷久彌新的專利技術.具有壟斷性的市場競爭優勢,能保證風險相對較小但長期穩定而豐厚的收益。2009年5月7日,國務院出臺扶持和促進中醫藥事業發展的若干意見,此舉充分體現了國家對中醫藥的重視,對中藥企業的發展有利,此政策性文件的公布對中藥類上市公司構成利好。另外,中藥企業走中藥保健品和化妝品路線已成趨勢,關注江中藥業,按照現代科學標準改造傳統中藥的前景也十分可觀,關注先行者天士力。
四、生物醫藥行業
一方面,由于生物藥品具有效果好副作用小,且可大規模生產,生產周期短利潤極高無環境污染等優點,其行業前景十分廣闊. 另一方面,生物醫藥是生物產業發展的重點之一,國家的《促進生物產業加快發展的若干政策》清晰顯示出生物醫藥行業的重要性,意味著生物醫藥產業的發展將獲得政府更多的扶持,將面臨重大發展機遇。
目前我國生物醫藥領域仍然以仿制為主,需要關注具備成本、技術優勢,產品的市場占有率高的公司,他們可能不斷推出新產品,且可能搶奪跨國公司市場份額,關注天壇生物、華蘭生物、通化東寶等公司。
五、醫藥流通業
我國醫藥市場處于快速增長期。在新醫療改革背景下,政府增加衛生投入,醫保覆蓋面擴大,以及經濟增長、人口老齡化等眾多因素拉動醫藥經濟快速增長。我們保守估計,到2020年,藥品市場規模也將是目前的3倍以上,總規模將超過1.2萬億。醫藥流通業作為藥品從生產企業到達醫院、藥店等銷售終端的必經環節,是藥品市場擴容的最直接受益者,2007年醫藥流通行業銷售規模達到4026億,年增速創近年新高,達到19.82%。
基于新醫改擴容,醫藥流通行業整合加速,產業格局從春秋到戰國,企業盈利能力有顯著改善以及我國進入降息周期等理由,我們給予醫藥流通行業“增持”評級。根據公司的行業地位、競爭優勢及未來發展前景,關注四家上市公司:一致藥業、國藥股份、南京醫藥、上海醫藥。
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一是藥品知識產權保護。我國近年來生產的837種西藥中97.4%為仿制。WTO中知識產權保護條款使我國制藥業的發展今后只能走自主開發新藥,或仿制國外專利期已過藥品的道路。由于仿制專利期已過藥品競爭激烈,利潤微薄,而開發新藥又得面對資金與科研等難題,很可能出現國內制藥企業在普藥市場激烈競爭、而利潤豐厚的新藥市場被外資公司控制的格局。
二是降低藥品進口關稅。藥品進口關稅稅率從14%逐步降低到2003年的6%不會對國內造成沖擊。因為一方面我國制劑藥市場進口產品與國內產品價格差距很大,降低部分關稅不能構成很大沖擊。另一方面藥品進口關稅目前并不太高,從14%降到6%缺少下降空間。國外制藥廠商由于制造成本高,沒有價格優勢,同時國外制藥廠商在中國執行的是高定價、高促銷費用的營銷策略,目標市場定位為高端市場。因此不會進入國內普藥市場與國內制藥企業打價格戰。
三是開放藥品分銷服務和開放醫療服務市場。中國承諾在2003年1月1日開放藥品分銷服務業務,外商可在中國從事采購、倉儲、運輸、配送、批發、零售及售后服務。由于有3年的緩沖時間,并采取先合資、后獨資,先零售、后批發,先試點、后放開到全國的漸進開放方式,另外,由于國內正在實行醫療保險制度改革,基本醫療保險用藥目錄只保證基本的醫療需求,價格較高的進口藥較少收入其中,因此進口藥的市場份額難以大增。
2、國家醫藥產業政策導向。近年來,國務院調整藥品監管機構,重新劃分職能,規范醫藥行業發展方面的政策陸續出臺。這些政策總的原則是鼓勵創新、強化監管,淘汰落后小規模企業,遏制低水平重復建設引致的惡性競爭,提高行業整體水平。主要的內容是以下幾方面:
一是鼓勵創新,加強知識產權保護。1999年修訂的《新藥審批辦法》突出了鼓勵創新、加強新藥保護的精神。首先,延長了1~5類新藥的保護期限,其中一類新藥從8年保護期延長到12年保護期,其它各類新藥的保護期均有所延長。在新藥保護期內只允許取得新藥證書的企業生產銷售新藥,其它企業不得仿制,以保護新藥研制生產企業享受到創新的利益、不致遭受激烈的價格競爭。其次,在藥品價格管理方面,法規規定新藥可以在定價時取得更高的毛利率,以使新藥生產企業獲得更好的利潤。第三,嚴格管理和控制新藥證書的轉讓、允許在企業集團內進行藥品的委托加工和異地加工等一系列措施,將大大地改善醫藥企業的研究生產環境,推動企業對新藥開發的投入,加快新藥的產業化?!叭胧馈币院?,我國新藥審批正在作重大改變,新藥的概念將由原來的“首次在我國生產的藥品”修改為“首次在我國上市的藥品”。這將刺激在我國進行“搶仿”。今后的趨勢是,國家由重點保護新藥轉向重點保護專利,這將進一步促進研究開發和創新。
二是限制審批,強制實施GMP。針對我國目前制藥企業低水平重復現象嚴重、行業整體素質不高的狀況,國家出臺了一系列政策。主要舉措是通過藥品生產企業換證及強制實施GMP(Good Manufacture Practice:優良藥品制造管理規范)認證,提高制藥企業進入門檻,限制企業數量。國家藥監局規定,2004年6月30日前全國所有藥品制劑和原料藥生產必須符合GMP要求并取得GMP證書。同時推行的還有GSP(Good Supply Practice:優良藥品流通管理規范)認證。根據認證標準,制藥企業完善或重建一個標準生產線的軟硬件投資在4000萬-2億元人民幣之間。新建藥廠除有標準化的GMP車間外,還要有一個二類或兩個三類新藥才允許開辦。同時,GMP和非GMP企業相同產品實行差別訂價。制藥企業實施GMP管理是國際通行做法,我國制藥企業通過GMP認證的為數不多。估計現有6000余家制藥廠和17000家批發公司在認證后將減少大半。通過GMP認證,短期內會增加企業投入和加大成本,但有利于保證藥品質量、淘汰落后企業,提高產業集中度,促進制藥基礎較好、有一定實力的地區制藥行業發展。
三是實施藥品分類管理制度,醫藥分業經營。在藥品零售中,醫院所占市場份額約85%,藥店所占市場份額約為15%。2000年以來,藥品分類管理制度正式實施,“醫藥分業經營”開始在部分地區試點,促進了零售藥店的快速發展。自2000年國家藥監局批準50家零售連鎖企業試點跨區域經營以來,各地零售市場的競爭逐步走向白熱化。云南、成都、南京等地出現了以削價為主要形式的激烈競爭。我國加入WTO后,不少省市放開接受申辦零售藥店,使零售網點快速增加。以廣東省廣州市為例,1998年共有零售藥店1700多家,2001年增至3200多家。隨著非處方藥制度的深入實施和患者“自我藥療”能力的提高,藥店所占市場份額將會逐步增高。
但是,我國也面臨著藥品批發企業過多、缺少規模經營效益的問題。據統計,目前全國具備“三證”的藥品批發企業有1.65萬家,但年銷售額超過5000萬元的企業不足5%,名列前10位的批發企業銷售額占市場總銷售額的20%左右。與此形成鮮明對照的是,藥品市場規模為我國10倍的美國只有近百家藥品批發企業,大公司的年銷售額均在20億美元以上,目前排名前3位的公司銷售收入占全國的96%。這種狀況使我國在2003年1月1日起放開藥品分銷服務后面臨新的挑戰。為了應對這種狀況,國家藥監部門對藥品企業的淘汰率2001年達到26.8%,2002年將淘汰約10%。
四是藥品集中招標采購和藥品強制降價。醫院藥品集中招標采購從2000年起在全國逐漸推行,目前仍然存在一些問題。對制藥企業來說,參加各地的醫院招標,成交量過于分散導致企業營銷費用增加。就藥品集中招標采購而言,突出的問題是執行者沒有利益驅動或者中形成新的利益團體,監督者不到位。1997年以來國家計委先后10多次降低中央管理藥品價格。2002年西藥降價藥品達199種,平均降價幅度15%,降價總額達20億元。按國家計委的降價政策,藥品價格下降針對的是流通環節,實際出廠價不降。但在實際經營活動中,擁有渠道優勢的醫院和經銷商必然將利潤損失向生產廠家轉移,要求降低實際出廠價。面對藥品價格下降,生產企業的對策一般是改變包裝規格、改變劑型甚至停產。藥店和醫院也采用替代藥品,降價藥品在藥店下架、醫生處方不開降價藥品??朔鲜霰锥耍搬t藥分家”勢在必行。
3、“十五”期間醫藥產業發展方向
“十五”期間,我國醫藥產業發展前景廣闊,總體趨勢是:作為國家重點扶持的產業,生物和現代醫藥產業將繼續保持較高的增長率,增長速度和盈利都將進入新的階段;國內人民生活水平提高、醫療保險制度改革,為醫藥產業提供了發展的空間,將使人均藥物用量水平與世界平均水平的差距進一步縮小,促進生物醫藥和現代醫藥產品市場的更大擴張;隨著研究開發和產業化環境的改善,新品種的上市將比以前有所加快;國際醫藥產業結構的調整和產業轉移,使我國面臨接收制造和研究開發能力轉移的機遇,大力發揮成本和資源優勢,我國將有可能成為世界制藥產業重要的加工制造中心。預計 “十五”期間,我國藥品需求年平均遞增幅度有可能達到12%(見表1),到 2005年,全國藥品需求將達到 2180億元,比2000年凈增940億元。
表1 醫藥行業發展及預測(年均增速,%)
年份
中國醫藥工業總產值
世界藥品市場銷售額
1996-2000
13.4
2000年
17.5
10.6
2001-2005
12
8
注: 來自國家經貿委“醫藥行業十五規劃”數據。
未來五至十年期間,我國醫藥市場以化學藥為主、中藥為輔、生物制藥為補充的格局不會改變。根據國民經濟發展總體目標和制藥產業狀況,“十五”期間,我國醫藥產業發展的重點領域是發展現代生物制藥、推進中藥現代化和發展優勢原料藥。具體內容如下。
(1)發展現代生物制藥。生物工程技術方面我國與國際先進水平差距較小。預計未來五年內,我國將開發10-15種具有我國自主知識產權的生物工程藥物。因此,要進一步加強技術創新,促進高新技術成果的產業化。在重點發展生物工程藥物的同時,積極采用先進適用的生物工程技術對化學制藥、中藥、生化制藥進行技術改造,促進產品升級,發揮后發優勢,實現跨越式發展?!笆濉逼陂g發展的重點領域是:一是重點利用重組DAN技術和原生質融合技術構建新菌種,或改造抗生素、氨基酸、維生素等產品的生產菌種,提高工藝技術水平,降低消耗。二是開發預防、診斷與治療惡性腫瘤、心腦血管疾病及免疫缺陷等嚴重威脅人類生命與健康疾病的新型疫苗、診斷試劑和生物技術藥物。三是開發現有的生物技術產品新劑型。四是采用基因工程與細胞工程技術和傳統生產相結合的方法,生產稀缺的中藥材?!笆濉逼陂g,優選一批已取得研究成果且有較好市場前景的產品實現產業化,發展醫藥高新技術產品,促進生物制藥產業更快發展。
(2)推進中藥現代化。中藥是我國具有比較優勢的產業之一。但由于現代化水平較低,產業基礎較為薄弱,在加入WTO之后將面臨著新的挑戰。為了保持優勢,盡快提高國際競爭力,應對“洋中成藥”及國外天然藥物的沖擊和影響,需要在生產技術、質量標準、產品開發等方面加快現代化步伐。一是加強國際性合作,促使我國中藥的藥理基礎、療效功能、品牌信譽獲得國際上的認可(特別是要努力爭取美國FDA即食品和藥品管理局的認可),并解決中藥生產過程中存在的不規范和不科學問題,使我國傳統中藥的生產方式與國際上天然藥物的現代化生產方式接軌。二是在充分發掘傳統中藥的同時,要廣泛運用現代科學技術開發中藥新產品新品種,加快生產工藝和技術設備的改造、更新和升級,加強中藥材和中成藥的產業化基礎和標準化生產,提高中藥產品的科學技術含量和規模化生產水平。三是積極推進中藥材的生產規范化、產業化和集約化進程,建立中藥材生產質量管理標準體系,推廣GAP(Good Agriculture Praactice:優良藥材種植規范),鼓勵和支持中藥提取物的標準化、商品化生產。
(3)發展優勢原料藥。要繼續擴大規模,提升技術水平和產業整體素質,增強化學原料藥的國際競爭力。重點領域:一是分層次發展化學原料藥。在滿足基本醫療用藥需求的同時,開發具有我國自主知識產權的產品、國內緊缺的產品,更多地開發具有高附加值的出口產品。二是重點突破一批大宗原料藥的關鍵生產技術,如維生素類、大環內脂類、氨基酸類產品及其中間體生產中的發酵、結晶及分離、提取等技術。開發一批有利于提高產品質量、提高產率、節能降耗、降低成本的共性技術。三是充分發揮石家莊、哈爾濱、沈陽、重慶等老醫藥工業基地的作用,加大技術改造力度,改進工藝,提高競爭力。同時,建立浙東南(以浙江省臺州市為中心)化學原料藥出口基地,形成規模化和國際化的原料藥生產中心。
(二)近期醫藥產業發展趨勢與展望
2002年,醫藥產業和市場中各種因素集中交匯,相互作用。2002年是醫藥三項制度改革全面實施的一年;是醫藥生產企業發揮“九五”技改達到生產能力的一年。總體上看,醫藥產業保持穩定快速增長,生產經營形勢較好。2002年前11個月,全國醫藥行業按可比價格計算共完成工業總產值2895.4億元,同比增長17.4%;完成工業增加值852.68億元,比上年同期增長15%。在全國重點監測的12個工業行業中,醫藥行業生產以高于全國平均增速1.7個百分點而位居第四,僅次于機械、煤炭、電子行業的生產增長速度。
從醫藥行業對外貿易情況來看,2001年醫藥商品進出口總額71.54億美元,同比增長24.3%;其中,出口增長10.06%;進口增長37.1%。2002年前10個月,醫藥進出口總額達到61.7億美元,比上年同期增長8.46%,其中出口總額31.5億美元,同比增長14.47%;進口總額30.2億美元,同比增長8.46%??傮w上看,全年出口形勢明顯好于預期,能夠完成全年預定目標。從內部結構來看,在出口貿易中,化學原料藥出口貿易占全部醫藥商品出口的47.8%。整體上講,醫藥行業出口格局未發生較大變化,仍然主要是依靠化學原料藥出口拉動?;瘜W原料藥是我國具有相對比較優勢的產品,在國際市場上具有較強的競爭力和穩定的市場份額。2002年以來增長勢頭較好,有利于這一產業的進一步發展。
具體來講,醫藥經濟運行在2002年出現了一系列新的特征,主要表現在以下五個方面:
1、醫藥產業進入穩定發展時期??傮w上講,我國醫藥產業今年來發展態勢良好,工業生產增勢較為明顯,經濟運行質量有所提高,經濟效益保持較好水平。這種運行和發展格局得來不容易。自2002年年初以來,國際醫藥市場上不確定因素急劇增多,國內市場波動加劇,上游相關產業價格上揚。這種國內外產業發展環境要求醫藥產業積極應對國內外市場波動、適應政策調整變化、降低上游產品價格提高對成本的影響。醫藥產業正是在實現了上述調整的基礎上形成良好的發展態勢。這種狀況也說明,我國醫藥產業已經進入相對穩定的發展時期,這為“十五”計劃后三年的發展奠定了重要基地。
2、全球制藥產業轉移效應進一步顯現。2002年以來,隨著經濟全球化進程的推進和我國加入WTO,我國逐步成為國際制藥產業轉移的重點地區。目前我國許多化學原料藥已經形成規模生產能力,其中許多產品已經在國際醫藥產品市場中名列前茅?;诮档椭圃斐杀尽U大銷售市場等方面的考慮,一些跨國制藥公司紛紛在中國設廠,尋求轉移生產的合作,我國正在成為全球重要的醫藥產品生產和分銷基地。在與國外企業的合作中,一批國內醫藥企業逐步發展壯大。全球制藥產業轉移生產對我國醫藥產業發展的積極效應正在逐步顯現和擴大。
3、化學制藥工業已經具備成熟工業的特征。2002年以來,國內各項結構調整政策對化學制藥工業產生積極影響,產品升級加快。從化學制藥工業的經濟運行、資產結構及盈利能力狀況上看,產業整體運行平穩,盈利水平較好,結構調整已經初見成效,從而促進該行業基本進入成熟工業發展行列。
4、生物制藥工業成為產業亮點。我國生物制藥產業目前已經基本走出低谷,高科技產業“高投入、高回報”的產業特征初步顯現。雖然目前行業規模還比較小,但是已經出現良好的發展勢頭。截止2002年10月底,生物制藥行業資產總計劃334億元,比上年同期增長16%,比全行業總資產增幅高3.54個百分點;生物制藥行業銷售收入增長率、凈資產收益率分別增長17.23%和9.13%,特別是費用成本利潤率、銷售利潤率分別達到13.67%和12.82%,是全部醫藥行業中最高的,顯示出生物制藥行業盈利能力較強。但是,該行業資金運行績效相對不盡理想,銷售成本費用增長過快,反映出該行業總體資產運營、銷售模式尚不夠成熟,有待于在適應醫藥市場發展中通過銷售能力、管理水平的提高,大幅度地降低成本費用而拓展贏利空間。而從產業發展深層次的問題來看,主要制藥因素仍然是科技創新能力不足,自主創新產品較少,適應當前醫藥保障和市場需求的產品結構尚未形成。因此,下一步發展要在加快創仿結合上下功夫,盡快建立與我國醫療消費不同層次相適應的產品結構,以提升產業整體水平。
篇12
化學工程與工藝?;瘜W工程與工藝專業為廣東省名牌專業,培養從事化工生產、科學研究、產品開發、管理、營銷等工作的高級工程技術人員。本專業要求學生掌握化工生產過程的基本原理、方法、工藝和設備的特點和規律,既可在化學反應工程、傳質與分離工程等傳統化工領域從事科研和設計,又可在生物化工、環境化工、精細化工、能源化工、高分子化工等相關領域從事新工藝、新產品、新技術的研究與開發。主要課程:物理化學、流體力學與傳熱、傳質與分離工程、化工熱力學、化學反應工程、化工系統工程、精細化工、化學工藝學、生物化學工程、現代分離技術、環境工程、能源工程、新材料導論、化工商務、現代化工物流技術、化工自動控制、計算機應用等專業基礎課程和專業課程。畢業生可在基礎化工、石油化工、生物化工、輕工、冶金、能源、環境、化工物流、化工貿易等部門從事生產、設計、科研和產品開發、管理、教學、營銷等工作,也可到金融、商檢、外貿、海關、公安、政府部門等從事相關工作,或攻讀更高的學位。畢業生適應面廣,能力強,深受用人單位的歡迎,近年來一次就業率多次達到100%。
應用化學。創辦于上世紀80年代初,為國內最早創辦的應用化學專業之一,2005年被評為廣東省名牌專業。目標是培養具有較系統的化學理論基礎和實驗技能以及良好的綜合素質和創新精神,能夠進行應用化學領域的研究、開發、生產、管理的高級科技人才。要求學生在較扎實地掌握工科公共基礎、外語、計算機技能的基礎上,系統地學習化學方面的基礎知識、基本理論、基本技能以及相關的工程技術知識,受到應用基礎研究方面的科學思維和科學實驗訓練,能從事應用化學專業,尤其是精細化學品化學、工業分析,應用電化學和現代測試技術等專業方向的實際工作和研究工作。主要課程:無機化學、有機化學、分析化學、物理化學、儀器分析、流體力學與傳熱、傳質與分離工程、化工原理實驗、結構化學、分離化學、無機功能材料、無機合成、精細化學品概論、有機合成、有機分析、環境化學、工業分析、商品理化檢驗、膠體與界面化學、催化及能源化學等專業基礎課程和專業課程。畢業生可在商品檢驗、食品檢驗、環境保護、環境監測、化工安全評估、涂料、醫藥、洗滌用品、化妝品等相當廣闊的領域就業,近年來一次就業率近100%。也可以攻讀更高學位。
能源工程及自動化。本專業培養具備能源基礎理論和工程知識,能從事在石油化工、天然氣輸送及利用、電力生產及自動化、制冷與空調等傳統能源領域及太陽能、生物質能、風能等可再生及新能源領域進行研發、工程建設及運行管理工作的跨學科復合型高級人才。能源工業是國民經濟的支柱產業,廣東省是能源消耗大省,且一次能源匱乏,電力產業發展迅速,夏季時間長,空調和食品冷藏需求旺盛,液化天然氣(LNG)的引入及惠州、湛江等幾個石油化工基地的建設將使廣東能源結構發生很大的變化。本專業將為能源工程領域培養急需的高級專門人才。本專業主要學習:化工原理、工程熱力學,流體力學,傳熱學,換熱器原理與設計,制冷技術、工業催化、天然氣開采與利用、燃氣輸配、燃氣燃燒與應用、石油煉制等基礎及專 24業課程。學生將在專業學習階段分為石油化工及天然氣利用兩個模塊。畢業生可在石油煉制、天然氣輸配、電力生產、制冷空調、能源化工、可再生能源開發、高等院校等從事生產、管理、設計、營銷、教學、科研工作,也可攻讀更高學位。自2004年創辦以來,本專業畢業生供不應求,一次就業率均為100%。
制藥工程。本專業培養德、智、體全面發展,適應21世紀制藥工程發展需要,具有制藥工程專業知識,能在醫藥、農藥、生物化工、精細化工、輕工和環境保護等部門從事醫藥產品生產工藝、新藥研究與開發、醫藥企業管理、醫藥產品營銷等方面工作的高級工程技術人才和管理人才。學生主要學習有機化學、物理化學、藥物化學、藥理學、制劑學、生物化學、化工原理、制藥工藝學、制藥工程學、制藥分離技術、制藥過程控制原理與儀表、計算機應用、藥品營銷、藥事管理與法規等。畢業生可在制藥企業、醫藥公司、醫療衛生、高等院校從事生產、管理、設計、營銷、教學、科研和藥品開發工作,也可到金融、商檢、外貿、海關、公安、政府部門等從事相關工作,或攻讀更高學位。制藥工程專業涉及化學制藥、生物制藥和天然產物(包括中藥)制藥三大方向。本專業將在專業知識,創新能力和業務素質三方面對學生進行綜合素質的培養和訓練。畢業生知識面寬、適應能力強,就業前景廣闊,近年來一次就業率均為98%。
(來源:文章屋網 )
篇13
1、高技術
醫藥制造業是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業群體。20世紀70年代以來,新技術、新材料的應用擴大了疑難病癥的研究領域,為尋找醫治危及人類疾病的藥物和手段發揮了重要作用,使醫藥產業發生了革命性變化。
2、高投入
醫藥產品的早期研究和生產過程GMP(藥品生產質量管理規范)改造,以及最終產品上市的市場開發,都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發(R&amD)過程,耗資大、耗時長、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發到上市平均需要花費15年的時間,耗費8-10億美元左右。美國制藥界在過去的20年間,每隔5年研究開發費用就增加1倍。20xx年,世界制藥業的“三巨頭”——美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發費用分別達71億美元、46億美元和35.5億美元,研究開發費用占全年銷售額的比例均在15~16之間。
3、高風險
從實驗室研究到新藥上市是一個漫長的歷程,要經過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方及穩定性試驗、生物利用度測試和放大試驗等一系列過程,還需要經歷人體臨床試驗、注冊上市和售后監督等諸多復雜環節,且各環節都有很大風險。一個大型制藥公司每年會合成上萬種化合物,其中只有十幾、二十種化合物通過實驗室測試,而最終也可能只有一種候選開發品能夠通過無數次嚴格的檢測和試驗而成為真正的可用于臨床的新藥。目前,新藥研究開發的成功率還比較低,美國為1/5000,日本為1/4000。即使新藥研發成功、注冊上市后,在臨床應用過程中,一旦被檢測到有不良反應,或發現其他國家同類產品不良反應的報告,也可能隨時被中止應用。
4、高附加值
藥品實行專利保護,藥品研究開發企業在專利期內享有市場獨占權。由于藥品研究開發的高額投入,制藥公司一旦獲得新藥上市批準,其新產品的高昂售價將為其獲得高額利潤回報。生物工程藥物的利潤回報率也非常高,尤其是擁有新產品、專利產品的企業,一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢,回報利潤能達十倍以上。
5、相對壟斷
醫藥制造業從根本上說,是被以研究開發為基礎的大制藥公司所壟斷,并且這種壟斷有進一步加強的趨勢。20xx年,世界前10家跨國制藥公司占全球藥品市場的份額為43,前20家占有率已經達到60以上。
我國制藥業長期以來以仿制藥物為主,自主研發實力不強,R&amD投入較少,利潤回報、風險性等產業特征也相應表現得不如世界發達國家制藥業那樣突出。但隨著醫藥產業國際化進程加快,我國醫藥制造業在自主開發、知識產權保護的發展道路上,對產業特性的感受將會越來越強烈。
(二)醫藥行業在國民經濟中的地位
自1997年以來,醫藥工業在國民經濟中的地位穩步提高,主要經濟指標占全部工業總額的比重,呈現穩步增長態勢。醫藥行業在國民經濟中所占比重不大,以資產為主的規模比重僅為2-3,效益指標相對高一些也僅為3-4,是我國實現經濟效益的穩定來源產業之一,但并未進入支柱產業之列。醫藥行業與人民群眾的日常生活息息相關,是為人民防病治病、康復保健、提高民族素質的特殊產業。在保證國民經濟健康、持續發展中,起到了積極的、不可替代的“保駕護航”作用。
表1:醫藥工業主要經濟指標占全國工業比重
1997年1998年1999年20xx年20xx年20xx年
企業數()1.071.092.022.032.192.17
工業總產值()1.852.032.062.083.043.18
總資產()1.932.002.082.222.662.79
銷售收入()1.861.971.971.972.262.30
利潤()4.35.34.43.13.783.84
資料來源:國家統計局
表2:20xx~20xx年醫藥工業主要經濟指標在工業行業中的排名
20xx年20xx年20xx年
凈資產數額131312
資產總額141313
工業總產值(不變價)111811
銷售收入191818
利潤總額9711
利稅總額91215
資料來源:國家統計局,其中20xx年為快報數據。
(三)我國醫藥行業發展現狀
我國是目前僅次于美國的世界第二制藥大國,可生產化學 原料藥1300多種,總產量80余萬噸,其中有60多個品種具有較強國際競爭力;化學藥品制劑30多種劑型、4500余個品種;在全球已經研究成功的40余種生物工程藥品中,我國已能生產18種,其中部分藥品具有一定產業化規模;中成藥產量60余萬噸,中成藥品種、規格達8000多種;可生產醫療器械近50個門類、3000多個品種、11000余個規格的產品。
1、近6年醫藥工業生產規模不斷擴大,產值、產量穩步增長,連年創出新高
全國醫藥工業總產值由1998年的1712.8億元增長至20xx年的3876.5億元,年均增長17.75;工業增加值由1998年的468.3億元增長至20xx年的1133.2億元,年均增長19.33。
20xx年醫藥工業實現產品銷售收入2962.1億元,在39個工業行業中排第18位;實現利潤273.95億元,在39個工業行業中排第11位。
2、重點子行業中的化學制藥業成為醫藥工業的主要支柱,中藥工業穩步發展,生物制藥和醫療器械行業進入高速發展時期
我國醫藥工業的重點子行業主要包括化學制藥、中藥工業、醫療器械和生物制藥業。
(1)化學制藥業成為醫藥工業的主要支柱,保持穩步增長態勢
20xx年,我國化學制藥業共完成總產值2383.76億元,完成增加值607.4億元,完成的總產值和增加值分別占醫藥工業的50以上?;瘜W制藥業中的化學原料藥業和化學制劑業兩個門類增長速度不一,化學原料藥業增長勢頭好于化學制劑業。
我國已是全球第二大化學原料藥生產國和主要化學原料藥出口國,化學原料藥已經成為醫藥工業的支柱,產值約占整個醫藥工業的1/3,原料藥生產量約占世界化學原料藥市場份額的22,原料藥產量約有50出口。受跨國公司“轉移生產”等因素影響,未來3-5年,我國化學原料藥業將保持較好增長趨勢,化學制劑業隨著我國醫藥健康防疫體系的完善、醫療保險覆蓋面擴大、農村醫療擴大等也將平穩增長。
(2)中藥行業是醫藥工業的第二大支柱
中藥行業包括中藥飲片和中成藥兩大門類。20xx年中藥工業完成總產值800.9億元,完成增加值294.9億元。1998-20xx年間,我國中藥工業增加值年均增長15.54,銷售產值年均增長18.8。從整體狀況看,目前我國中藥行業裝備水平和工藝水平還不高,缺乏行業技術質量標準,產品質量的穩定性較難保證。20xx年國家有關部門提出了中藥產業國際化發展戰略,將推動中藥、生化藥出口列為科技興貿的基本戰略之一,這對中藥行業持續穩定增長將起到積極作用。
(3)生物制藥近年來發展迅速
生物制藥業是我國受現代生物工程技術推動而迅速發展起來的新興產業,近年來發展非常迅速。20xx年,生物制藥業工業總產值194.9億元,增加值72.3億元,較上年分別增長16.3、10.05,其中基因和疫苗生產發展很快,年均增長速度超過20。20xx年國家加強衛生防疫機構建設和緊急防御體系,啟動了十余億元的疫苗計劃,列出了今后幾年將重點發展的6類生物醫藥項目,這些舉措將帶動我國生物制藥業的高速發展。
(4)醫療器械行業將進入高速發展時期
世界醫療器械市場主要由美國、日本、法國、英國等發達國家壟斷。我國醫療器械產業占世界市場的份額較低,但我國已成為全球醫療器械十大新興市場之一,是除日本以外亞洲最大的市場。20xx年醫療器械行業總產值188.7億元,增加值72.9億元,分別較上年增長15.04、16.27。目前我國生產的醫療器械產品主要為常規、普及型產品,高精尖產品數量少,缺少能拉動產業整體升級發展的核心產品。隨著經濟的發展,人民自我保健需求的增加,醫療器械行業將進入高速發展時期。
3、醫院下游市場發展趨于完善
我國醫藥商品的銷售,以委托醫藥商業貿易公司和企業自銷為主。目前我國已有藥品批發企業7486家,藥品零售企業151760家。醫藥物流作為醫藥產業中的全新領域得到了飛速發展,一批具有一定規模、較為完善的網絡結構和現代管理水平的現代醫藥物流企業脫穎而出,一大批醫藥商業企業正在向著醫藥物流企業轉變。
4、重點醫藥生產區域已經形成
從地域效益分布程度來看,20xx年醫藥行業效益聚集的前10省市分別占全行業銷售收入總額的70.03、實現利潤的73.12。在華北、華東、華南及四川等具有醫藥工業基礎,有地方政府積極支持、將醫藥工業作為重點扶持產業發展的地區,成為醫藥工業產業聚集、實現效益相對集中的區域格局基本形成。20xx年全國實現效益前10名省市如下表所示:
排序銷售收入總額前10名省市利潤總額前10名省市
1江蘇江蘇
2浙江浙江
3山東北京
4廣東河北
5上海廣東
6河北山東
7天津上海
8北京天津
9湖北吉林
10四川四川
(四)醫藥行業發展的政策環境
1998年以前,我國醫藥產業的市場準入條件很低,導致企業規模較小,低水平重復建設嚴重。1998年以來,國家提高了醫藥產業的進入壁壘,在醫藥生產和流通企業中強制實施GMP(藥品生產質量管理規范)、G(藥品經營質量管理規范)、GCP(藥品臨床研究質量管理規范)、GAP(藥材生產管理規范)等;對藥品生產企業和藥品經營企業分別實行生產許可證、經營許可證制度,對醫藥產品制訂了藥品注冊制度,對中藥、醫療器械等各子行業制定了不同的市場準入條件。這一系列制度的推廣與實施,保障了我國醫藥行業的有序發展,醫藥行業已形成了嚴格的市場準入機制。
近年來,國家相繼出臺了一系列改革措施,其中與醫藥行業有密切關系的主要包括:基本醫療保險制度、藥品分類管理、GMP認證制度、藥品集中招標采購、藥品降價、降低出口退稅率等。
1、基本醫療保險制度的實施將促進一些國產普藥生產企業的發展
1998年底,國務院了《關于建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定》,醫療保險制度改革正式實施。對于醫藥制造業而言,醫療保險制度改革的影響,更多地表現為對藥品需求結構調整的引導。20xx年6月,國家公布了《國家基本醫療保險藥物目錄》,規定基本醫療保險的基本原則是“低水平、廣覆蓋”,用藥范圍主要確定于療效確切、價格低廉的基本治療用藥。一些療效好、價格低、質量可靠的普藥、國產藥生產企業將會擴大在醫療保險用藥中的比重,擴大市場份額。
2、處方藥與非處方藥分類管理制度的實施將使我國非處方藥發展進入黃金時期
1999年,我國頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)并正式啟動了藥品分類管理工作。截止到20xx年底,國家已正式公布了非處方藥物(OTC)目錄共六批。OTC藥物可以進行廣告宣傳并無需醫生處方即可購買,在宣傳和流通方式上有較大的優勢。我國OTC市場近年來發展迅猛,1990年OTC銷售額為19億元,20xx年達320億元,隨著人民生活水平不斷提高,消費群體保健意識的不斷加強,自我藥療市場發展潛力巨大,OTC市場將出現發展的黃金時期。
3、GMP認證制度的實施淘汰了近千家規模小、資金實力弱的醫藥小企業,提高了我國醫藥生產企業的整體競爭能力
20xx年,國家醫藥行政管理部門在醫藥行業推行GMP(藥品生產質量管理規范)、G(藥品經營質量管理規范)、GCP(藥品臨床研究質量管理規范)、GAP(藥材生產管理規范)認證制度,其中影響最大的是針對醫藥生產企業的GMP認證制度。GMP的中心內容是在生產過程中建立質量保證體系,實行全面質量保證,確保產品質量。國家食品藥品監督管理局要求所有藥品制劑和原料藥生產企業必須在20xx年7月1日前通過GMP認證,達不到要求的一律停止生產。據統計,截至到20xx年6月31日,全國累計有3101家藥品生產企業通過GMP認證,占全國藥品生產企業的60,有1970家藥品生產企業和884家藥品生產車間未通過認證。
4、藥品降價和集中招標采購制度的實施使強勢醫藥生產企業進一步擴大市場份額
藥品定價采取政府定價、政府指導價、市場調節價三種定價方式,其中:列入國家基本醫療保險目錄的1000多種藥品與醫保藥品目錄以外具有壟斷性生產、經營的藥品實行政府定價和指導價;其他藥品實行市場調節價。1997年以來,國家先后10多次降低中央管理藥品價格,降價金額累計達160億元,平均降價幅度在15以上。從20xx年起,國家有關部門決定擴大藥品集中招標采購在全國重點城市的試行范圍,要求醫療單位在采購臨床上應用普遍、用量較大的《國家基本醫療保險藥品目錄》藥品時必須進行集中招標,以進一步降低基本藥品價格。國家根據市場和醫療消費情況實施藥品降價政策已成必然的發展趨勢。藥品降價和集中招標采購制度有利于降低藥品的“虛高”利潤,促使藥品利潤在生產、流通、使用環節合理分配,而強勢醫藥生產企業可以借助價格、成本、品牌上的優勢,在此過程中進一步擴大市場份額。
5、降低出口退稅率將使一些中小原料藥生產企業面臨淘汰,化學原料藥生產企業的集中度將得到加強
我國將從20xx年1月1日起,降低出口退稅率。這項政策的實施,將對化學原料藥業產生了一定沖擊和影響。我國是化學原料藥生產和出口的大國,原料藥生產企業在國內原料藥生產能力過剩,銷售價格不斷下降的情況下再受到降低出口退稅率的影響,其盈利空間將日趨狹窄。大型原料藥生產企業由于擁有規?;a效益,產品成本較低,在降稅后仍具有較大的比較優勢,而一些中小型原料藥生產企業將被迫退出這一行業。
(五)醫藥行業的發展趨勢
在未來3-5年,我國醫藥行業將繼續保持穩定發展,化學原料藥、中藥、生物制藥成為發展重點,醫藥生產企業的結構調整將進一步加快,大批規模小、資金實力弱的小企業將在競爭中被淘汰,具有國際競爭能力的大公司、大集團將不斷出現。外商投資企業所占比重將不斷加大,成為醫藥生產企業中一支骨干力量。
1、《醫藥行業十五規劃》明確了醫藥行業的重點發展領域及結構調整方向
重點發展領域包括:發展優勢原料藥業,繼續發揮化學原料藥方面的優勝,分層次發展化學原料藥,重點突破一批大宗原料藥的關鍵生產技術,開發具有我國自主知識產權的產品、國內短缺的產品及具有高附加值的出口產品;充分發揮石家莊、哈爾濱、沈陽和重慶等老醫藥工業基地的作用,加大技術改造力度,提高競爭力,培育一批技術水平高、生產規模大、國際市場競爭力強的大企業;促進中藥現代化,加快中藥現代化步伐,積極推進中藥材生產規?;?、產業化和集約化進程,建立中藥材生產質量管理標準體系,推廣中藥材的規范化種植,加強重點中藥企業技術改造;在現代生物制藥方面,重點研究具有我國自主知識產權、具有較好產業化前景、良好經濟效益和社會效益的生物工程技術藥物,加快研發關系國計民生的防治嚴重傳染疾病的基因工程、微生物載體、核酸等新型疫苗,以及針對病毒性疾病的新型治療性疫苗。
在醫藥企業組織結構調整方面,積極培育具有國際競爭力的大公司、大集團。引導企業投資方向,及時淘汰落后產品及生產工藝,嚴格控制新開辦企業數量;仿制產品的生產審批將考慮市場供需情況和技術水平狀況;制假售假、污染嚴重、扭虧無望、達不到GMP要求的企業,依法關閉、破產;鼓勵中小企業在專業化分工的基礎上與大型企業進行多種形式的協作與聯合,實現優勢互補。
2、產業結構調整指導
20xx年4月國家發改委、人民銀行、銀監會聯合下發了《關于進一步加強產業政策和信貸政策協調配合控制信貸風險有關問題的通知》,制定了《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》,要求對其中的禁止類項目一律停止建設,對已建成的項目要堅決限期淘汰、依法關閉;對限制類項目中的擬建項目停止建設,在建項目暫停建設并進行清理整頓。其中涉及醫藥行業的目錄如下:
禁止類限制類
手工膠囊填充維生素C原料項目
軟木塞燙臘包裝藥品工藝青霉素原料藥項目
塔式重蒸餾水器勞動保護、三廢治理不能達到國家標準的原料藥項目
無凈化設施的熱風干燥箱一次性注射器、輸血器、輸液器項目
安瓿拉絲灌封機藥用丁基橡膠塞項目
鉛錫軟膏管無新藥、新技術應用的各種劑型擴大加工能力的項目(填充液體的硬膠囊除外)
粉針劑包裝用安瓿原料為瀕危、緊缺動植物藥材,且尚未規?;N植或養殖的產品生產能力擴大項目
藥用天然膠塞
直頸安瓿項目
3、外商投資指導政策
20xx年,國務院修訂頒布了新的《外商投資產業目錄》,其中對外商投資醫藥制造業的指導政策如下:
類別目錄
限制類氯霉素、青霉素G、潔霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、鹽酸四環素、土霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸生產
安乃近、撲熱息痛、維生素B1、維生素B2、維生素C、維生素E生產
國家計劃免疫的疫苗、菌苗類及抗毒素、類毒素類(卡介苗、脊髓灰質炎、白百破、麻疹、乙腦、流腦疫苗等)生產
成癮性麻醉藥品及精神藥品原料藥生產(中方控股)
血液制品的生產
非自毀式一次性注射器、輸液器、輸血器及血袋生產
禁止類列入國家保護資源的中藥材加工(摩香、甘草、黃麻草等)
傳統中藥飲片炮制技術的應用及中成藥秘方產品
鼓勵類我國專利或行政保護的原料藥及需進口的化學原料藥生產
維生素類:煙酸生產
氨基酸類:絲氨酸、色氨酸、組氨酸等生產
采用新技術設備生產解熱鎮痛藥
新型抗癌藥物及新型心腦血管藥生產
新型、高效、經濟的避孕藥具生產
采用生物工程技術生產的新型藥物生產
基因工程疫苗生產(艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等)
海洋藥物開發與生產
艾滋病及放射免疫類等診斷試劑生產
藥品制劑:采用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術的新劑型、新產品生產
新型藥用佐劑的開發應用
中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產(中藥飲片傳統炮制工藝技術除外)
生物醫學材料及制品生產
獸用抗菌原料藥生產(包括抗生素、化學合成類)
獸用抗菌藥、驅蟲藥、殺蟲藥、抗球蟲藥新產品及新劑型開發與生產
(六)醫藥行業發展中存在的主要問題
1、醫藥工業企業集中度不高
20xx年,世界前20家醫藥公司在全球藥品市場份額的占有率達60以上。20xx年,我國醫藥行業前20名企業(以銷售收入排序)的資產總額占全行業的16.5,銷售收入占20.3,實現利潤占21.2。前60強企業實現的銷售收入和利潤占全行業的比重也只有30-40。我國醫藥工業企業過于分散,行業集中度較低。從數量上來看,20xx年全國醫藥工業企業共有4600家左右,其中小型企業占79.1,中型企業占13.9,大型企業僅占7。從效益情況看,20xx年4600多家企業中微利和虧損企業占全部醫藥工業企業的85以上。中小企業數量過多,不利于發揮規模效益和提高企業盈利水平,也難以適應醫藥行業高技術、高投入、高風險、高附加值、相對壟斷的行業特性。推進企業組織結構調整、提高產業集中度已成為我國醫藥行業發展的必然趨勢。
2、技術創新體系尚未形成,生產技術水平有待改善
近年來,隨著我國“科教興藥”政策的實施,醫藥行業總體技術實力得到了提高,但是還存在一些問題:一是科研開發投入不足。跨國制藥公司的研究與開發投入一般都占銷售總額的15以上,而在我國不足2。科研投入的不足使我國擁有自主知識產權的醫藥產品較少,產品更新慢,重復嚴重,化學原料藥中97的品種是“仿制”產品;二是裝備水平亟待提高。我國大部分制藥企業的裝備還以機械化為主,距發達國已進入以計算機控制為主的自動化裝備生產階段還有較大差距;三是科技成果迅速產業化的機制尚未完全形成。我國醫藥科技成果的轉化率僅8左右,真正形成產業化生產只有2-3。
3、產品質量、性能有待提高
我國是化學原料藥生產大國,產量已居世界第二,但藥物制劑研發水平低,多數制劑產品質量不高,穩定性差,難以進入國際市場。現階段我國平均一種原料藥只能做成三種制劑產品,而國外一種原料藥能做十幾甚至幾十種制劑產品。國產醫療器械產品大多是附加值較低的常規中低檔產品,產品返修率和停機率高,產品性能不穩定,造成臨床上所需的高、精、尖醫療器械與新型實用醫療設備多數依賴進口。
4、醫藥流通體系不健全
我國前三大醫藥商業企業占國內醫藥市場份額的比例為17,而美國前三大醫藥商業企業占全美市場份額的60,我國醫藥商業集中度較低。醫藥流通在計劃經濟體制下形成的三級批發格局被打破以后,新的醫藥流通體系尚未完全形成。目前我國醫藥流通的批發環節以委托醫藥商業公司銷售和企業自銷為主。近年來,醫藥生產企業出于對產品價格加以控制和參與市場競爭的需要,加強了自營自銷力量。
二、我行醫藥行業業務發展現況分析
(一)我行醫藥行業發展現狀
1、近三年我行醫藥行業信貸業務發展呈現穩步增長態勢
根據信貸管理信息系統提取的數據,截止20xx年底,全行公司類醫藥行業客戶1200戶,信貸業務余額181.91億元,較20xx年底增加35.3億元,增長24.1,其中:貸款余額168.3億元(含票據貼現10.21億元),占92.5;票據承兌余額11.57億元,占6.4;貿易融資業務余額1.19億元,占0.7;保證及信貸證明余額0.85億元,占0.8。
醫藥行業貸款余額近三年增長較快,20xx年底醫藥行業貸款余額為168.3億元,比20xx年底增加29.5億元,增長21.2,與同期全行公司類貸款15.2的增長速度相比,高出6個百分點。醫藥行業貸款余額占全行公司類貸款余額的比重由20xx年底的1.13上升到20xx年底的1.28。醫藥行業近三年發展情況如下:
單位:萬元
信貸余額較上年增長貸款余額較上年增長貸款余額占全行公司類貸款的比重
20xx年底1,231,4471,191,4191.13
20xx年底1,465,75219.01,388,38216.51.19
20xx年底1,819,10124.11,683,03621.21.28
20xx年6月末1,715,6361,585,541
2、醫藥行業不良貸款額、不良貸款率有所下降,但資產質量仍不容樂觀
截止20xx年底,我行醫藥行業不良貸款客戶389戶,占醫藥行業客戶總數的32.42;五級分類口徑不良貸款余額29.5億元,比20xx年底減少4.27億元,不良貸款率為17.55,較20xx年底下降6.8個百分點;“一逾兩呆”口徑不良貸款余額22.35億元,比20xx年底減少3.56億元,不良貸款率為13.28,較20xx年底下降5.4個百分點;欠息戶409家(其中有息無本戶20家),占客戶總數的34.1,欠息額7.33億元,比20xx年底減少2.62億元,其中催收利息7.26億元,比20xx年減少2.2億元。從不良貸款形成時間來看,1999年以前發生的信貸業務形成的不良貸款(五級分類口徑)余額為19.95億元,占20xx年底不良貸款總額的67.6;欠息額6.3億元,占欠息額的85.9。
受醫藥行業客戶結構調整以及剝離因素的影響,20xx年6月底,醫藥行業五級分類口徑不良貸款額下降為12.06億元,不良貸款率為7.61;一逾兩呆口徑不良貸款余額10.23億元,不良貸款率為6.45。醫藥行業近幾年資產質量情況如下:
單位:萬元
貸款余額五級分類一逾兩呆
不良額不良率不良額不良率
20xx年底1,191,419406,87034.1533,67028.01
20xx年底1,388,382337,98024.34%9,01118.66
20xx年底1,683,036295,32917.55"3,46013.28
20xx年6月底1,585,541120,6447.612,3456.45
雖然醫藥行業不良貸款額及不良貸款率不斷下降,但醫藥行業資產質量依然不容樂觀。醫藥行業的不良客戶數、欠息戶比例較高,進行結構調整勢在必行。20xx年底、20xx年6月底我行前十大不良客戶貸款余額分別為16.1億元、9億元,占全部不良貸款的54.5、74.5,不良貸款客戶集中度很高。20xx年底及20xx年6月底五級分類口徑前十位不良貸款客戶名單如下:
單位:萬元
排名20xx年底20xx年6月底
客戶名稱不良額客戶名稱不良額
1三九醫藥股份有限公司38400三九醫藥股份有限公司36500
2深圳三九藥業有限公司32900華北制藥集團有限責任公司18000
3中原制藥廠26350通化方大藥業股份有限公司9950
4通化市金馬藥業股份有限公司24550北京建昊高科技發展股份有限公司5600
5華北制藥集團有限責任公司19000沈陽金龍保健品有限公司5532
6包頭金星藥用膠囊公司4449河北圣雪葡萄糖有限責任公司3450
7北京瑞得合通藥業有限公司4280廣州大禹重離子醫療器材有限公司2983
8北京達因藥業有限責任公司3834深圳三九藥業有限公司2900
9河北圣雪葡萄糖有限責任公司3500吉林亞泰生物藥業股份有限公司2700
10廣東邁特興華藥品有限公司3433中國中醫研究院中匯制藥公司2369
小計16069689984
3、醫藥行業客戶總數減少,戶均信貸余額有所提高
與20xx年相比,20xx年底醫藥行業客戶總數有所減少,其中商業客戶減少了近一半。工業客戶信貸余額有所增加,占醫藥行業信貸業務的比重有所提高。20xx年底,我行醫藥行業客戶1200戶,比20xx年減少170戶,其中:工業客戶1095戶,比20xx年減少41戶,信貸余額173.05億元,比20xx年增加40.78億元,占醫藥行業客戶信貸余額的比重由20xx年的90.2提高到95.1;商業客戶105戶,比20xx年減少129戶,信貸余額為8.86億元,比20xx年減少5.44億元,占醫藥行業客戶信貸余額的比重由20xx年的9.8下降到4.9。20xx年底,我行醫藥行業客戶戶均信貸余額為1516萬元,比20xx年提高446萬元,其中:工業客戶戶均余額1580萬元,比20xx年提高416萬元;商業客戶戶均余額844萬元,比20xx年提高233萬元。20xx年我行醫藥行業信貸資產分布及資產質量情況如下:
單位:億元
客戶數(戶)20xx年底信貸余額占比其中:表內余額表外余額五級分類口徑
20xx年20xx年較上年增長不良額不良率()
合計13701200-12.41.911008.443.4729.5417.55
醫藥工業11361095-3.63.0595.10.422.6328.6817.85
醫藥商業234105-55.18.864.98.020.840.84511.02
截止20xx年底,我行醫藥行業前十大客戶信貸余額30.2億元,占比為16.6;20xx年6月底,前十大客戶信貸余額28.5億元,占比為16.6。醫藥行業信貸余額前十位客戶情況如下:
單位:萬元
排名20xx年底20xx年6月底
客戶名稱信貸余額客戶名稱信貸余額
1上海復星高科技(集團)有限公司41000上海復星高科技(集團)有限公司41000
2三九醫藥股份有限公司38950三九醫藥股份有限公司36500
3深圳三九藥業有限公司32900浙江醫藥股份有限公司32500
4華北制藥股份有限公司320xx華北制藥股份有限公司320xx
5深圳海王集團股份有限公司30300上海醫藥(集團)總公司30000
6內蒙古億利科技實業股份有限公司28218內蒙古億利科技實業股份有限公司28150
7太極集團有限公司27000深圳海王集團股份有限公司25000
8中原制藥廠26350麗珠醫藥集團股份有限公司20xx0
9通化市金馬藥業股份有限公司24550深圳市海王生物工程股份有限公司20xx0
10深圳市海王生物工程股份有限公司20291金花企業(集團)股份有限公司19400
小計301559284550
4、區域分布分析
醫藥行業在我行地區分布廣且較為分散,與醫藥行業自身的地域發展分布不相匹配。截止20xx年底,全行有39個分行(含總行公司業務部)有醫藥行業信貸資產,其中上海、河北、浙江、深圳、陜西、山東、廣東、四川等前八位分行信貸余額91.96億元,占醫藥行業信貸資產總額的50.55,其余約50的信貸資產分布在全國其他的31個省、區的醫藥企業中。
從不良資產分布來看,除寧波、廈門、海南、西藏、三峽等五家分行無不良貸款外,其余34個分行均有不良貸款,其中總行公司業務部、河南、吉林、河北、深圳前五位分行不良貸款余額合計17.51億元,占不良貸款總額的59.30,不良貸款分布區域較集中。從不良貸款率來看,總行公司業務部、河南、新疆、吉林、甘肅五個分行的不良率最高。
(二)我行在醫藥行業業務發展中存在的問題
1、客戶結構不合理,客戶規模偏小
截止20xx年末,我行醫藥行業客戶共1200戶,其中:信貸余額1000萬元及以上的403戶,占醫藥客戶總數的33.58,不良戶56家,不良率15.61;信貸余額1000萬元以下的797戶,占總客戶數的66.42,不良戶412家,不良率34.89。我行對醫藥行業的信貸支持重點不夠突出,信貸余額5000萬元及以上的89戶,僅占總客戶數的7.41,貸款投放多數集中在醫藥行業的中小客戶上,而中小客戶集中體現了不良戶數、不良貸款率雙高的特點。醫藥行業客戶結構不盡合理,在醫藥行業的營銷工作中,應加強對醫藥行業客戶結構的調整,加大對國內優勢醫藥企業和跨國公司在華投資企業的信貸投放,逐步退出小規模醫藥企業。20xx年底醫藥行業客戶結構如下:
單位:萬元
戶數占比貸款余額不良貸款額不良戶數不良率
1000(含)萬元以上40333.58138472363005615.61
1000萬元以下79766.4291895902941234.89
合計120xx0083036295329468
2、我行醫藥行業存量信貸資產的區域分布與醫藥行業區域發展結構不相匹配
我行醫藥行業信貸資產分布與醫藥行業地區發展結構不相匹配,在部分醫藥行業實力較強、發展較快的區域,我行信貸市場份額較低。
單位:萬元
地區銷售收入排名20xx年底信貸余額信貸余額排名
江蘇省14942616
浙江省21364843
山東省31013576
廣東省4865347
上海市51563191
河北省61413412
天津市72354623
北京市8787919
湖北省93906418
四川省10790648
3、我行與醫藥行業客戶關系緊密程度不高
由于歷史原因,醫藥行業客戶多在工行、農行開戶,是工行、農行的傳統客戶,企業基本結算戶主要開立在工行和農行,在我行基本戶開戶率較低,資金結算量較小,我行對其資金回流及信貸資金風險的控制力度較弱。我行與醫藥行業客戶關系緊密程度不高,深層次的營銷難度較大。
4、競爭產品無特色,缺乏個性化服務
醫藥行業是比較特殊的一個行業,呈現出高技術、高投入、高風險、高附加值的基本特征。醫藥行業受國家管制較嚴,在審批、生產、銷售環節需要經過有關部門的多級審批,國家配套政策的變化對醫藥企業和產品有著直接的影響。此外,醫藥行業技術專業性強,產品分類細,種類繁多,需要對醫藥行業技術、產品、市場進行深入的分析。目前我行對醫藥行業客戶提供的產品比較單一,主要以資產業務中的流動資金和固定資產貸款為主,在資產業務以外缺少與醫藥行業特點相配套的服務模式,不能有效滿足醫藥行業多層次的市場需求。營銷過程中缺乏對不同類型醫藥客戶的市場細分以及需求特點的研究,針對不同類型客戶提供不同的產品和服務。
三、醫藥行業客戶金融服務需求分析
1、融資業務需求
(1)固定資產貸款需求。1998年后國家提高了醫藥產業的進入門檻,與此相關帶來的固定資產貸款需求主要表現在三個方面:一是建設符合GMP要求的生產廠房和生產線的資金需求;二是醫藥企業為了自身發展的需要,進行設備更新及技術改造的資金需求;三是為實現醫藥產業化,建設新醫藥生產基地和老醫藥工業基地技術改造的資金需求。
(2)流動資金貸款需求。醫藥企業正常生產經營過程中為耗用或銷售而儲存的各類存貨、季節性物資儲備等生產經營周轉性或臨時性的資金需要。
(3)其他融資需求。一是醫藥企業進出口業務所產生的貿易融資需求;二是由于醫療器械行業大型設備采用租賃或分期付款方式所產生的融資租賃、買方信貸和保理業務需求;三是醫藥企業由于支付及結算需要所產生的法人帳戶透支等臨時性融資需求。
2、資金歸集及電子化產品需求
(1)資金歸集需求。醫藥工業類客戶和醫藥商業類客戶具有各地分支機構較多、資金結算量小但頻繁等特點,下游客戶(包括各地商、經銷商以及醫院和藥店等)相對穩定但數量較多。為降低資金成本,提高資金使用效率,越來越多的醫藥企業對加強資金歸集提出了要求,可通過網上銀行、重客服務系統等為醫藥客戶組建資金結算網絡。
(2)電子化結算產品需求。藥品、設備招標采購網上信息平臺以及醫藥經銷商物流配送體系的建設,需要銀行提供相配套的移動POS、金融IC卡等電子化結算產品。
3、財務顧問等中間業務需求
醫藥企業組織結構的調整將推進醫藥流通及生產企業的重組,由此產生資產評估、財務咨詢等業務需求。同時由于醫藥行業風險基金制度的建立和籌資的多元化,可向企業提供資產管理和投資顧問服務。
隨著醫療保險制度改革的推進,醫療及保險業與每個居民的生活緊密相連,可辦理銀行卡、代收費、保險等中間業務服務。
四、我行醫藥行業客戶發展定位
近兩年,我行在醫藥行業的信貸投放增長較快,信貸余額年均增長超過20,在全行信貸余額中的占比逐年提高。同時,醫藥行業客戶結構調整已初見成效,五級分類口徑不良貸款額和不良貸款率逐年降低,年均下降幅度超過25,信貸資產質量有所好轉。但是我行醫藥行業客戶發展依然還存在一些問題,如客戶結構不合理、信貸資產分布與醫藥行業區域發展結構不匹配、優質客戶不多等。針對醫藥行業的現狀及發展趨勢,結合我行醫藥行業客戶發展現狀,確定未來3-5年內我行醫藥行業客戶發展的思路是:優化醫藥行業客戶地域結構,加大對醫藥行業重點發展地區的營銷力度,提高我行在醫藥行業發展較好地區的市場份額;堅持有進有退的原則,進一步優化客戶結構,重點支持優勢企業和跨國公司在華投資企業,退出醫藥行業中效益及發展前景不佳的企業。
(一)優化醫藥行業客戶地域結構,確定醫藥行業重點發展地區
從我國醫藥行業的發展來看,在我國經濟發展較快、經濟總量較大的長江三角洲、珠江三角洲、環渤海地區,醫藥行業有著良好的市場基礎,發展較快、較穩定。該區域醫藥行業的銷售收入達到全國醫藥行業銷售收入的70以上,已成為醫藥行業產業聚集、實現效益相對集中的區域,醫藥行業中的重點優勢企業、跨國公司在華投資企業也集中在這些地區。根據醫藥行業發展的地域結構,結合我行醫藥行業客戶發展現狀,將江蘇、浙江、山東、廣東、上海、河北、天津、北京、吉林、四川、黑龍江和陜西等十二個?。ㄊ校┳鳛槲倚嗅t藥行業發展的重點地區。
(二)堅持有進有退的原則,進一步優化醫藥行業客戶結構
1、重點支持類客戶
各分行應視本地區醫藥企業的發展狀況,選擇本地區的重點支持類客戶。重點支持類客戶應符合以下標準:①符合國家產業政策;②有發展潛力、市場競爭力強,財務指標在同行業中保持先進水平;③我行信用評級在AA級及以上。十二個醫藥行業重點發展地區所在地分行可選擇1-5家醫藥企業作為分行重點發展的客戶,其他地區的分行可選擇1-2家醫藥行企業作為重點發展的對象。各分行應根據企業發展狀況以及與我行合作情況等,及時對重點支持類客戶進行動態調整。對分行確定的重點支持類客戶,應根據醫藥企業的金融服務需求,制定個性化的金融服務方案,通過提供授信、組建資金結算網絡、提供保理、投資理財、財務顧問、個人金融服務等一攬子金融服務,增加我行在醫藥行業優質客戶市場的業務份額。
各分行在確定重點支持類客戶時應注意:①企業所處的子行業。我國醫藥行業重點發展的子行業是化學制藥業、中藥業和生物制藥業,其中:化學原料藥業具有較大優勢,預計未來3-5年內,受跨國公司“轉移生產”等因素影響將保持較好的增長趨勢,營銷中應重點關注具規模、有成本優勢的化學原料藥生產企業,生產藥品有自主知識產權的企業以及跨國公司在華投資企業;中藥行業營銷中應重點關注已實現規?;a、有傳統品牌優勢、拳頭產品突出、擁有中藥材生產基地和較強的技術研發能力、銷售網絡暢通的大型中藥生產企業;我國生物制藥行業尚處于初創階段,表現出典型的高風險、高收益特點,目前不宜進行大規模信貸投入,營銷中重點關注疫苗和生物工程技術藥物生產企業。②企業產品的特點。將醫藥企業產品列入醫保目錄的銷售額占企業銷售總額的比重作為衡量企業競爭力的一項指標;對仿制尚在專利保護期的國外新特藥的國內生產企業應持謹慎態度;關注非處方藥市場的發展,支持具有明顯品牌優勢、強大營銷能力的非處方藥生產企業;對主導產品品種相對單一的化學制劑藥生產企業的支持要慎重。
2、維持類客戶
對目前在我行有存量信貸業務但未列入分行重點支持類的醫藥企業,密切關注企業發展動向并采取不同的營銷策略。對其中符合國家產業政策、管理規范、產品市場占有率較高、進入規?;a、科技含量高、成長性及市場前景較好的企業,可根據企業發展狀況維持現有的市場份額,但原則上不增加新的信貸投放。對維持類客戶應注重產品結構的調整,努力拓展表外業務和中間業務,增加存款收益、中間業務收益,減少信貸風險。
3、退出類客戶
目前,中小型醫藥企業客戶數在我行醫藥行業客戶中占較大比重,這部分客戶集中表現出客戶數量多、戶均余額低、不良戶數及不良貸款率雙高的特點。各分行應把醫藥行業客戶結構調整作為一項重要工作,根據本地區醫藥企業發展狀況及與我行的合作關系等,制定本地區醫藥行業客戶退出標準和退出名單。退出類客戶應包括:①未按照國家有關要求通過GMP、G、GCP、GAP認證的醫藥企業;②不符合國家產業政策,生產產品列入國家20xx年《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》中禁止類和限制類產品的醫藥企業,列入20xx年《外商投資產業目錄》中的禁止類和限制類產品的醫藥企業;③產品無特色、競爭能力不強、發展前景不明朗,年主營業務收入3000萬元以下、資產總額4000萬元以下的小型醫藥企業;④貸款余額在200萬元以下的小型醫藥企業及在我行有不良貸款記錄的醫藥企業。對退出類客戶應制定具體的退出計劃,同時注意保全我行債權,以免債權被懸空或各種逃廢債行為的發生。
五、醫藥行業客戶營銷中應注意的問題
(一)關注國家政策的變化
醫藥行業是受政府管制較多的行業,醫藥產業結構的調整、藥品降價、藥品集中招標采購、基本醫療保險制度、藥品分類管理、國家環保標準的變化以及出口退稅等與醫藥行業相關的政策變化都會對醫藥企業產生較大的影響,表現為對醫藥企業組織結構的調整及藥品供求結構的引導,國家政策最終將影響企業產品的成本和價格。因此必須積極關注醫藥行業相關政策的變化以及對醫藥企業帶來的影響,在確定醫藥企業項目成本和收益時,也必須考慮這方面的因素。
(二)關注市場變化
由于地方保護的普遍存在以及所有者缺位等原因使制藥企業重復投資過多,整個市場呈現出過度競爭的狀態,存在較大的市場風險。科技含量高、企業實力雄厚的大型醫藥企業逐漸會形成壟斷態勢,那些科技含量較低,沒有形成規模經營的小企業將會逐漸被淘汰。關注醫藥企業的市場變化,一是要關注產品的市場特征,如產品的生命周期、產品的替代性;二是產品的發展前景,產品的市場潛力及潛力的持續時間;三是關注產品價格波動對市場的影響。
(三)關注醫藥行業技術風險
醫藥行業的特點是高投入、高風險、高產出、相對壟斷,對技術要求較高,一旦技術失敗,整個項目的投資將不能收回,因此技術風險是制藥項目的首要風險。對于新藥項目來說,技術風險包括新藥是否能夠研發成功、是否能夠通過國家臨床研究和生產上市的審批,以及取得生產批文后在工藝和技術上是否存在問題等。對于仿制藥來說,主要是生產的工藝路線是否成熟和穩定。
(四)加強對客戶的審查
1、針對行業特點,加強對醫藥客戶的準入審查
醫藥行業是一個市場準入限制極嚴格的行業,制藥企業從取得生產資格到藥品上市以及最后價格制訂都受到政府監管部門的管制,如果不能獲得市場準入資格,產品將不能在市場銷售。在客戶和項目審查中應注意:(1)根據國家產業政策的要求,審查企業產品是否符合國家相關產業政策的要求。目前國家對醫藥行業產業政策主要有醫藥“十五”發展規劃、20xx年下發的《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》、20xx年下發的《外商投資企業目錄》;(2)根據醫藥行業準入要求,審查企業是否具備行業準入資格:醫藥工業企業應通過GMP認證,具備藥品生產許可證、藥品生產批文、醫藥產品注冊證等;醫藥商業企業是應具有藥品經營許可證,通過G認證,進口藥品應具有進口藥品注冊證等。
2、借款人應具備較好聲譽
醫藥產品事關消費者的生命健康,對于普通消費者來說,由于缺乏專業知識,對藥品的藥效和副作用缺乏了解,在選擇藥品時往往依賴以前的經驗。因此制藥企業以往的產品記錄對于現有產品的銷售成功與否至為重要。
3、關注企業規模