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進口藥品經營管理法實用13篇

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進口藥品經營管理法

篇1

一、申請經營疫苗的企業必須為已取得《藥品經營許可證》的批發企業。經省級藥品監督管理部門驗收合格,在其所持《藥品經營許可證》上加注疫苗經營范圍后,方可開展經營業務。

二、疫苗批發企業應有2名以上專業技術人員從事疫苗質量管理工作。專業技術人員應有預防醫學、藥學、微生物學、或醫學等專業本科以上(含本科)學歷及中級以上(含中級)專業技術職稱,具有3年以上從事疫苗管理或技術工作經驗,并不得兼職。以上專業技術人員應對疫苗的接種反應和疫苗質量問題有一定的判斷能力。

三、疫苗批發企業必須認真執行《藥品經營質量管理規范》,并結合疫苗經營管理的需要,建立包括以下內容的管理制度:疫苗質量管理人員職責;疫苗購進管理;疫苗驗收管理;疫苗儲存、養護檢查和出庫復核管理;進口疫苗管理;疫苗有效期管理;不合格疫苗管理;疫苗銷售管理;疫苗運輸管理;疫苗儲存、運輸設施設備管理;有預防接種異常反應的報告和管理等。

篇2

談談藥品經營過程中藥品采購、藥品驗收、藥品的倉儲和養護、藥品銷售、索要發票、電子化的質量管理。

1 藥品的采購管理

1.1 制定藥品采購管理制度。藥品零售連鎖企業應根據GSP的相關規定制定藥品購進的采購管理制度。

1.2 加強藥品購銷單位資質審查。首營企業是指購進藥品時,與本企業首次發生供需關系的藥品經營或藥品生產企業。審核首營企業應由業務部門和質量部門共同進行,有關資料要通過網上查詢、電話咨詢、實地考察等多種方式驗證供貨單位的真實性和合法性,做好記錄并建立供貨商檔案。

1.3 對首營企業應收集的資料。

1.3.1 藥品經營或生產許可證和營業執照復印件并加蓋供貨企業原印章。

1.3.2 質量保證協議書,藥品購銷合同。

1.3.3 GSP和GMP認證書復印件。

1.3.4 供貨企業法人委托書及銷售人員身份證、上崗證復印件。

1.4 由采購部門索取首營品種相關資料并填寫首營藥品經營審批表,交由質量管理機構審查,由質量管理機構負責人填寫審查結果并簽字批準,企業物價部門簽署意見后,再交由企業負責人填寫意見,采購部門才可進貨。

1.5 采購合同應明確質量條款,在簽訂采購合同的同時,還應簽訂質量保證協議。

1.6 建立相關記錄,購進記錄應保存超過藥品有效期1年,但不得少于3年。不同的質量記錄,在質量狀況欄中的表述不能用相同的詞語。如;入庫驗收質量無問題,則在其質量狀況欄項下填“合格”二字;在庫檢查和出庫復核質量檢查如無問題,則在其質量狀況欄項下填“正常”二字,以示區別。

2 藥品的驗收

2.1 嚴格執行購進驗收,出庫復核程序,建立真實完整的購銷記錄。藥品應予到貨后15天內驗收完畢。國產藥品、進口藥品各建立一本驗收記錄。驗收合格的藥品在《藥品入庫驗收記錄》中的驗收結論欄內填寫“接受”,驗收不合格,填寫“拒收”,不合格或有疑問的應報質量管理機構確定。驗收人員對隨貨到達的書面憑證如合同、定單、發票、產品合格證等進行審查,確定單據的真實性和所到貨物的一致性。

2.2 注冊商標的檢查。注冊商標是藥品生產企業將其產品質量、裝潢包裝以及圖案或文字形式向工商行政管理部門申請注冊的標記,。商標使用人必須對使用商標的質量負責,無注冊商標的藥品不得驗收入庫。

2.3 藥品生產批號的檢查。藥品在入庫驗收時,不僅要檢查有無批號,而且要核對內外包裝批號是否一致。

2.4 出廠檢驗報告書和產品合格證的檢查。制劑整件內應該附有出廠檢驗報告單和產品合格證。

2.5 配送中心。門店直接受配送中心藥品配送時,可以以送貨單代替驗收記錄。驗收人員應按送貨憑證對照實物進行品名、規格、生產文號、有效期、生產廠家數量的核對并簽字,再將送貨單的一聯退回配送中心,另一聯保存超過藥品有效期1年,但不得少于2年。

2.6 進口藥品的驗收。直接進口藥品要有《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件;非直接進口藥品有供貨單位提供的有口岸檢驗報告書復印件,并加蓋該單位紅色印章。進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。

2.7 中藥材和中藥飲片的驗收。按藥品驗收單上的項目逐項檢查中藥材和中藥飲片的包裝和合格證;對中藥材要認真檢查其品名、產地、供貨單位和發貨日期;對于中藥飲片要詳細檢查其品名、生產企業、生產日期等內容,其標簽必須注明品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期;并做好記錄。

3 藥品倉儲和養護

3.1 應根據藥品的性能及要求,分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫中。

3.2 庫房要分類儲存,藥品與非藥品分開;處方藥與非處方藥分開;內服藥與外用藥分開;性質相互影響、容易串味的藥品分開存放;特殊管理藥品要雙人、專柜、轉賬管理;中藥材、中藥飲片及危險品應于其他藥品分開存放。

3.3 做好溫濕度管理工作。每日上、下午各記錄一次庫內溫濕度。

3.4 定期檢查。一般每半年對庫存藥品逐堆逐垛進行一次全面檢查,特別對受熱易變質,吸潮易引濕,遇冷易凍結的藥品要加強檢查,對有效期藥品及特殊管理的藥品壓要重點進行檢查。

4 藥品銷售

4.1 藥品零售企業銷售藥品時,應為顧客開具打印的標明電子化監管碼、藥品名稱、生產廠商、規格、數量、價格、批號、銷售單位、銷售時間等內容的銷售憑證,并加蓋企業公章。

4.2 藥品零售企業銷售處方藥時,駐店藥師在審核處方的同時,應以輸入指紋的方式確認同意銷售處方藥。駐店藥師不在崗時不得銷售處方藥,無醫師開具的處方不得銷售處方藥。

4.3 對針劑必須憑執業醫師或執業助理醫師處方由執業藥師調配,如青霉素、精制破傷風抗毒素、細胞色素C,必須說明“皮試陰性”后才可調配。

5 購銷藥品必須開具合法票據,嚴格票據管理

零售連鎖總店在購進藥品時,必須索取發票,索取的發票必須在發票的“貨物名稱”欄注明藥品生產商和藥品批號。

篇3

自我局組建發來,把抓好藥品經營企業藥品質量管理作為打開藥監工作局面,規范市場流通經營秩序的突破口,采取了一系列整頓和規范措施,尤其是從____年開始,按照國家、省食品藥品監督管理局關于對藥品經營企業實施藥品經營質量管理規范(GSP)認證工作的安排部署,省、市局組織對全市藥品經營企業開展了GSP認證,經過藥監系統干部職工_年多的努力,在各企業的大力支持與配合下,經營管理質量認證實施工作進展順利,至____年底,全市經營企業GSP認證工作圓滿結束,____年底,市局在全市藥品經營企業中開展了誠信體系評價活動,經過推選審查,給__家管理規范、誠信經營業授予了“誠信藥店”榮譽稱號。通過加大市場整治力度、實施GSP認證和推行誠信體系建設,我市藥品經營企業經營質量管理工作得到了加強,藥品流通秩序明顯好轉,藥品經營企業整體質量管理水平有了較大提高,認證工作取得了顯著成效。

從____年下半年開始,我局組織對已通過GSP認證企業開展了跟蹤檢查,通過GSP跟蹤檢查情況看,質量管理出現了嚴重地下滑,存在的問題仍然不少,GSP認證根基還不牢固,企業低水平管理的根本和深層次問題還沒有得到解決,甚至分部問題十分突出。主要表現在:質量管理制度落實不到位,擅自變更倉庫地址,出租(轉讓)《藥品經營許可證》及柜臺和掛靠銷售、違法藥品廣告、超范圍經營、購進渠道不規范、質量負責人不在崗等。尤其近來零售連鎖公司在內部管理和對所屬零售連鎖門點管理及督促檢查上出現了很大漏洞,甚至是疏于管理,零售連鎖門點管理混亂的問題日益突出。這些問題的存在,嚴重影響了全市藥品經營企業規范化管理進程,背離了GSP認證的宗旨,為人民群眾用藥安全埋下了隱患,也影響到我市今后GSP認證工作的有序開展。

二、本年度全市藥品經營市場監管重點

_至_月份,省食品藥品監督管理局相繼召開了全省食品藥品監督管理工作會議、藥品市場監督管理工作會議,確定了今年全省藥品市場監管工作重點和任務,按照省局工作部署,針對我市藥品市場存在主要問題,經研究討論,我局于近期印發了《____年藥品市場監督管理工作重點》,現結合《工作重點》,把今年我市藥品經營質量管理工作重點做如下安排:

_.繼續開展打擊制售假藥違法行為專項整治。把以義診、咨詢和打著民族用藥幌子欺騙群眾的各類藥品銷售以及以郵寄渠道為手段銷售假劣藥品、非法制劑、非法廣告藥品、專科用藥、進口藥品作為重點進行整頓,集中開展打擊各種形式的無證經營行為,維護醫藥市場的正常流通秩序。

_.開展藥品、保健食品違法廣告專項整治。加強對重點媒體廣告情況的監測工作,重點組織開展對新特藥品及其廣告的專項監督檢查,加大對違法廣告藥品及單位的監督檢查和抽驗力度。在這里我要強調一下零售企業、醫療機構違法藥品廣告問題,突出表現:未經藥監部門審查藥品廣告;未經工商部門審批藥品廣告;竄改廣告內容;改變方式;異地廣告。

_.加強中藥材(飲片)質量管理。重點解決飲片包裝不符合要求和假劣中藥材(飲片)問題,繼續規范中藥材(飲片)購、存、銷各環節,嚴格中藥材(飲片)經營的市場準入。集中開展對藥品經營企業和醫療單位中藥飲片購銷行為的監督檢查,嚴格落實中藥飲片包裝標識規定。重點檢查進貨渠道、資證及票據、購進驗收、儲存養護、調劑使用等重點環節。對購進包裝不符合規定,外包裝未按規定標明品名、規格、產地、生產企業、生產日期、產品批號的中藥飲片堅決依法處理。對未取得《藥品經營許可證》從事中藥飲片經營活動或超范圍經營、使用中藥飲片的單位和個人,按無證經營藥品嚴肅查處。監督醫療機構、藥品零售企業嚴格落實中藥飲片處方調配行為。

_.開展流通領域藥品分類管理監督檢查。在規范藥品零售企業藥品分類標識和陳列管理的同時,各零售藥店要嚴格執行國家“關于零售企業不得經營和必須憑處方銷售藥品”的有關規定,其它暫時還不能做到憑處方銷售的處方藥繼續執行處方藥銷售登記制度。對檢查中發現的違法違規行為要堅決依法作出處理,確保國家藥品分類管理政策執行到位。

_.開展特殊藥品和疫苗質量的專項檢查。要對精麻藥品和疫苗經營、使用單位倉儲、送輸、銷售、保管、使用等各環節進行檢查。重點查處進渠道不合法、經營(使用)過期失效精麻藥品和疫苗、未按規定建立和執行購銷領用記錄等違法違規行為。對發現的問題及假劣藥品予以就地查封扣押并依法予以處理,嚴禁不合格精麻藥品和疫苗流入銷售使用環節。同時要加強對特殊藥品及疫苗經營、使用資格的管理,對檢查中發現未經過資格認定或未按規定辦理許可事項增加經營范圍的,一律按無證經營查處。

_、加強藥品經營企業GSP認證跟蹤檢查。《藥品管理法》規定:“藥品經營企業必須按照國務院藥品監督管理部門制定的《藥品經營質量管理規范》經營藥品;藥品監督管理部門按照規定對藥品經營企業是否符合《藥品經營質量管理規范》的要!求進行認證;對認證合格的,發給認證證書”。《藥品管理法實施條例》規定:“藥品經營企業應當通過省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門組織的《藥品經營質量管理規范》的認證,取得認證證書;新開辦藥品批發企業和藥品零售企業,應當自取得《藥品經營許可證》之日起__日內,向發給其《藥品經營許可證》的藥品監督管理部門或者藥品監督管理機構申請《藥品經營質量管理規范》認證”。同時,國家食品藥品監督管理局先后下發了一系列關于加強藥品經營企業質量管理和開展藥品經營企業GSP認證工作的規定和要求,省食品藥品監督管理局也下發《××省食品藥品監督管理局藥品經營質量管理規范認證管理規定》,對藥品經營企業藥品質量管理和GSP認證工作做了嚴格而具體的規定,在按《標準》實施GSP認證現場檢查的同時,要求各藥監部門對藥品批發和零售企業在認證合格后的__個月內,進行一次認證跟蹤檢查,經現場檢查,不符合GSP要求的,依據《藥品管理法》進行 行政處理。

今年我市的GSP認證跟蹤檢查要著重解決批發企業異地設庫庫、出租(轉讓)庫房,零售企業出租、出借、轉讓柜臺、違法藥品廣告、質量管理人員不在崗,零售連鎖店未執行統一配送,藥品從業人員素質偏低,藥品陳列分類不符合要求,處方藥不憑處方銷售,藥品養護制度執行不到位,各類記錄不健全等突出問題。督促各企業、門店進一步完善藥品質量管理制度及其相關的程序、記錄,質量負責人要真正負起檢查指導和考核的職責。對零售連鎖加盟店,嚴格要求必須從配送中心統一購進,達不到要求的,按相關規定進行嚴肅處理,連鎖公司如果對其加盟店不能做到或不愿實施“六統一”管理,那就要考慮脫盟、獨立申請單體藥店或申請注銷許可證,堅決從根本上解決連鎖店管理混亂的局面。對違反規定出租或私自設立庫房的,立即停止庫房的出租、使用行為或對新庫房及時重新申請GSP認證。對違法出租出讓柜臺、設施設備的,一經發現依法從嚴查處。市局和各縣(市)局要對企業的藥品購進及驗收記錄、處方藥銷售記錄、藥品質量養護檢查記錄、不合格藥品處理記錄、溫濕度記錄、員工培訓計劃檔案及記錄執行情況進行一次重點檢查,確保企業的各項記錄真實、完整、可靠。加強人員的管理,落實質量負責人在崗制度,加強門店質量管理員、驗收養護員的法律、法規以及GSP相關內容的培訓指導,提高人員素質。

_、加強藥品包裝、標簽和說明書的監管。按照國家食品藥品監督管理局關于開展藥品生產企業上市藥品的包裝、標簽和說明書專項檢查工作部署,今年要把貫徹落實《藥品說明書和標簽管理規定》作為藥品市場監管的一項重點工作來抓。要組織開展藥品包裝、標簽和說明書的專項檢查。重點檢查藥品包裝、標簽和說明書以及各類商標是否按規定進行審批、備案;藥品通用名稱是否以中文顯著標示;藥品包裝內有無夾帶任何未經批準的介紹或宣傳產品、企業的文字、音像及其他資料;藥品通用名稱與商品名稱用字比例是否符合規定;藥品包裝、標簽和說明書所標注的適應癥或功能主治有無超出規定范圍。檢查要注重實效,要對檢查中發現的各類違法違規行為依法從嚴查處理,確保檢查任務的落實。同時要向藥品生產、經營、使用單位廣泛宣傳《藥品說明書和標簽管理規定》的有關要求,為新規定的實施做好輿論宣傳。

_、推進藥品經營誠信體系建設。繼續開展誠信藥店評選活動,對藥品經營企業實行“黑名單”制度,進行信用等級管理,把誠信審評結果與日常監管緊密結合起來,加強宣傳和政策引導,調動企業的積極性,營造企業遵法守信經營的良好環境。加大對違法企業的查處力度和健全對的公示措施,對列入“黑名單”的失信企業和誠實守信企業同時在新聞媒體及時進行公布,依靠社會監督優勢,提高企業自覺守法經營、規范經營、誠信經營的意識。

_、加強藥品銷售人員管理。一是規范銷售行為,做好經銷企業及銷售人員的摸底登記和建檔工作;二是嚴格市場準入關,做好銷售企業及人員資質審查,凡在××市范圍內從事藥品銷售的企業及經銷人員必須按要求向當地食品藥品監督管理部門提交相關材料,接受合法性審查;三是借助市、縣藥學會這一社會團體的技術平臺,開展對藥品銷售人員相關法規及業務知道的培訓,提高銷售人員素質,對培訓合格有人員在市、縣局網站進行公告,接受社會監督,未經培訓取得《藥品銷售人員培訓合格證》營銷人員不得在我市范圍內從事藥品銷售活動;四是規范銷售行為,嚴查亂委托、一人多企業和資質造假行為。

__、規范藥品集中招標采購行為。《藥品集中招標采購管理辦法》規定“藥品監督管理部門負責對藥品集中招標采購中標藥品的質量進行監督管理;依照《招標投標法》和《藥品管理法》等有關法律法規,對參加藥品集中招標采購的生產和批發企業進行監督,并對藥品生產和批發企業違反規定的有關行為進行查處;與衛生行政部門共同依照《招標投標法》和《機構監督辦法》,對藥品招標中介機構的行為進行監督”,“藥品生產和批發企業提供虛假資質證明、藥品批準證明文件、藥品檢驗證明文件和其他有關證明資料的,由藥品監督管理部門依照有關規定處理”,“藥品招標機構有下列行為之一的,由衛生行政部門和藥品監督管理部門依照有關規定處理:(一)對投標人應提交的各種證明文件未進行審核、未保證文件齊全的;(二)違反藥品集中招標采購程序和工作規范;(三)不按有關部門規定提供備案資料”,省食品藥品監督管理局《藥品招標采購審查程序》對醫療機構在藥品集中招標采購資質及質量審查也做了嚴格規定,我局計劃在今年第二季度出臺藥品招標采購審查相關程序和要求,規范對參標企業資質及產品合法性的審查。今后未經藥品監部門審查,任何單位自行組織的招標藥監督部門一律不予認可。

篇4

篇5

第二條 本條例所稱藥品使用,是指用藥人以預防、診斷、治療疾病和康復保健以及其他調節人的生理機能為目的,向受藥人提供藥品所實施的藥品購進、儲存、調配及應用的活動。

本條例所稱用藥人,是指依法登記成立并使用藥品的醫療機構、計劃生育技術服務機構和從事疾病預防、保健、戒毒等活動的其他單位。

本條例所稱受藥人,是指接受用藥人提供的用藥服務且將藥品用于自身的自然人。

第三條 在本省行政區域內從事藥品使用以及與藥品使用有關的活動,適用本條例。

個人自購自用藥品以及法律、法規對藥品使用有特別規定的,不適用本條例。

第四條 藥品使用應當遵循安全有效、科學合理、經濟便民的原則。

第五條 省人民政府應當加強對藥品使用監督管理工作的領導,完善藥品使用監督管理機制,保障受藥人享有質量優良的用藥服務。

設區的市、縣(市、區)人民政府應當采取有效措施,協調解決藥品使用監督管理工作中的重大問題,維護藥品使用秩序,鼓勵、引導科學合理用藥。

第六條 縣(市、區)以上藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品使用監督管理工作。

衛生、計劃生育、工商、價格等行政主管部門按照各自職責,負責與藥品使用有關的監督管理工作。

第七條 用藥人應當建立健全藥品質量和藥品使用管理制度。

用藥人應當按照國家規定設立藥事管理組織,負責本單位的藥品使用管理工作;按照國家規定不需要設立藥事管理組織的,應當指定專人負責藥品使用管理工作。

第二章 藥品購進與儲存

第八條 用藥人必須從具有相應藥品生產、經營資格的企業購進藥品,購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外。

用藥人購進藥品,應當先行驗明、核實供貨單位的藥品生產許可證或者藥品經營許可證、營業執照、授權委托書等有效證明文件,妥善保存加蓋供貨單位原印章的復印件,并應當驗明藥品合格證明。

第九條 用藥人購進藥品,必須建立和執行進貨檢查驗收制度,并有真實、完整的購進驗收記錄。

購進驗收記錄主要包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、生產批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期、驗收結論、驗收人簽名等內容。

購進驗收記錄的保存期為藥品有效期屆滿后一年;藥品有效期不滿二年的,購進驗收記錄的保存期不得少于三年。

第十條 藥品屬性對運輸條件有特殊要求的,用藥人購進該藥品,應當查驗是否符合運輸條件要求并作好記錄;對不符合運輸條件要求的,應當拒絕接收。

第十一條 用藥人購進藥品,不得有下列行為:

(一)購進假藥、劣藥;

(二)從不具有相應藥品生產、經營資格的單位或者個人處購進藥品;

(三)購進或者擅自使用其他醫療機構配制的制劑;

(四)法律、法規禁止的其他行為。

第十二條 用藥人應當根據藥品的品種、屬性、數量設置相應的專用場所和設施,并配備養護人員。

第十三條 用藥人應當按照藥品的屬性和類別分庫、分區、分垛存放藥品,并采取控溫、防潮、避光、通風、防蟲、防鼠、防火、防污染等措施。

儲存易燃、易爆、強腐蝕等危險性藥品的,應當專設倉庫,單獨存放,并采取必要的安全措施。

第十四條 用藥人設置倉庫儲存藥品的,應當按照下列規定對倉庫實行色標管理:

(一)合格藥品區為綠色;

(二)待驗藥品區、退回藥品區為黃色;

(三)不合格藥品區為紅色。

第十五條 用藥人應當定期對庫存藥品進行檢查,對影響藥品質量的隱患,應當及時排除;對過期、受污染、變質等不合格藥品,應當登記造冊,并按照有關規定予以銷毀。

第三章 藥品調配與應用

第十六條 用藥人調配藥品,必須憑處方或者醫囑進行,嚴格執行藥品調配操作規程,確保發出的藥品準確無誤。

炮制中藥飲片必須符合國家和省規定的炮制規范。

第十七條 調配藥品或者炮制中藥飲片,應當在獨立設置的專用場所進行。

第十八條 用藥人調配藥品,應當對拆零藥品使用的工具和容器定期清洗、消毒,并保持清潔衛生。直接接觸藥品的包裝材料和容器應當保持清潔,不得污染藥品。

用藥人調配藥品,應當在分裝藥品的包裝材料和容器上注明藥品通用名稱、規格、用法、用量、有效期和注意事項,作出詳細記錄并至少保存一年。

第十九條 用藥人調配藥品,不得有下列行為:

(一)違反藥物禁忌或者配伍禁忌調配藥品;

(二)違反國家規定超劑量調配藥品;

(三)裸手直接接觸片劑、膠囊和直接口服的中藥飲片等無包裝藥品;

(四)法律、法規禁止的其他行為。

第二十條 二級以上醫療機構應當配備臨床藥師。

臨床藥師應當履行參與查房和會診、設計給藥方案、提供用藥咨詢以及監督醫師合理用藥等職責。

第二十一條 開具處方或者下達醫囑必須使用藥品通用名稱或者經批準的醫療機構制劑名稱。處方中開具的進口藥品應當附有中文說明書。

第二十二條 用藥人應用藥品,不得有下列行為:

(一)應用假藥、劣藥;

(二)違反藥物禁忌或者配伍禁忌應用藥品;

(三)應用明顯超出治療疾病所需種類和數量的藥品;

(四)無正當理由未按照藥品使用說明書應用藥品;

(五)以非藥品充當藥品治療疾病;

(六)法律、法規禁止的其他行為。

第二十三條 用藥人不得利用醫療廣告或者醫療保健咨詢服務的形式對應用的藥品和醫療機構制劑進行宣傳。

藥品廣告的內容必須真實、合法,以國務院藥品監督管理部門批準的說明書為準,不得含有虛假內容。非藥品廣告不得有涉及藥品的內容。

第二十四條 用藥人應當確定專門機構或者人員負責本單位藥品不良反應的監測和報告,防止藥品不良反應的重復發生。

第二十五條 受藥人或者其利害關系人對所用藥品的預防、診斷、治療作用和毒副作用以及價格有知情權,對療效相同或者相近的藥品有選擇權。用藥人應當尊重受藥人或者其利害關系人的權利,并履行相應的告知義務。

第二十六條 受藥人或者其利害關系人與用藥人對應用藥品引起的爭議,可以向醫療事故鑒定機構申請鑒定。醫療事故鑒定機構對該申請應當受理,并依照《醫療事故處理條例》規定的程序進行鑒定。

鑒定結論可以作為解決藥品應用爭議的證據,也可以作為有關主管部門對用藥人及其直接責任人員進行行政處理的證據。

第四章 監督檢查

第二十七條 省藥品監督管理部門應當擬定《山東省藥品使用質量管理規范》,經省人民政府批準后實施。

用藥人應當遵守《山東省藥品使用質量管理規范》。

第二十八條 醫療機構必須配備具有法定資格的藥學技術人員。醫療機構中的非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。

其他用藥人中非藥學技術人員直接從事藥劑技術工作的,應當經設區的市藥品監督管理部門考核合格。

第二十九條 用藥人應當每年組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查,并建立健康檔案;健康檢查由當地藥品監督管理部門指定二級以上醫療機構或者疾病預防控制機構承擔,并由該藥品監督管理部門監督實施。

患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。

第三十條 藥品監督管理部門及其他有關行政主管部門應當為用藥人的藥品質量管理、藥學技術人員的繼續教育和專業培訓等提供服務。

第三十一條 藥品監督管理部門應當依法對用藥人使用藥品進行監督檢查,并可以根據需要對藥品質量進行抽查檢驗,用藥人不得拒絕和隱瞞。

抽查檢驗應當按照規定抽樣,并不得收取任何費用。

省藥品監督管理部門應當定期對藥品質量檢查和檢驗的結果進行公告。

第三十二條 對藥品使用引發的突發事件,有關行政主管部門應當依法及時進行調查,藥品監督管理部門可以對相關的藥品先行采取查封、扣押等應急措施,待事態得到控制后,由有關行政主管部門依法作出行政處理。

第五章 法律責任

第三十三條 違反本條例,未依照有關法律、行政法規取得合法執業資格的單位和個人使用藥品的,由藥品監督管理部門責令改正,沒收違法使用的藥品和違法所得,并處違法使用藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。

第三十四條 醫療機構使用假藥、劣藥的,依照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的規定處理。其他用藥人使用假藥、劣藥的,由藥品監督管理部門按照對醫療機構使用假藥、劣藥的行政處罰種類和幅度予以處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第三十五條 違反本條例,用藥人從不具有相應藥品生產、經營資格的單位或者個人處購進藥品,或者購進、擅自使用其他醫療機構配制的制劑的,由藥品監督管理部門責令改正,沒收違法購進、擅自使用的藥品或者醫療機構制劑;有違法所得的,沒收違法所得,并處以違法購進、擅自使用藥品或者醫療機構制劑貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;情節嚴重的,由發證機關吊銷其執業許可證書。

第三十六條 用藥人有下列行為之一的,由藥品監督管理部門責令改正,給予警告;情節嚴重的,依照下列規定處以罰款:

(一)購進藥品,沒有真實、完整購進驗收記錄的,處以一千元以上五千元以下的罰款;

(二)未按照規定保存購進驗收記錄的,處以一千元以上三千元以下的罰款;

(三)裸手直接接觸片劑、膠囊或者直接口服的中藥飲片等無包裝藥品的,處以五百元以上一千元以下的罰款;

(四)以非藥品充當藥品治療疾病的,處以三千元以上一萬元以下的罰款;

(五)安排不具有法定資格或者未經考核合格的人員直接從事藥劑技術工作的,處以一千元以上五千元以下的罰款;

(六)未按照規定組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查并建立健康檔案的,處以一千元以上五千元以下的罰款;

(七)安排患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病的人員從事直接接觸藥品工作的,處以一千元以上五千元以下的罰款。

第三十七條 用藥人有下列行為之一,法律、行政法規對其已有行政處罰規定的,依照該規定執行;法律、行政法規沒有規定的,由衛生行政部門責令改正,給予警告;情節嚴重的,處以五千元以上一萬元以下的罰款,并對直接責任人員處以一千元以上五千元以下的罰款:

(一)開具處方或者下達醫囑未使用藥品通用名稱或者經批準的醫療機構制劑名稱的;

(二)違反藥物禁忌或者配伍禁忌調配或者應用藥品的;

(三)違反國家規定超劑量調配藥品的;

(四)應用明顯超出治療疾病所需種類和數量的藥品的;

(五)無正當理由未按照藥品使用說明書應用藥品的。

第三十八條 用藥人利用醫療廣告或者醫療保健咨詢服務的形式對應用的藥品和醫療機構制劑進行宣傳、藥品廣告含有虛假內容以及非藥品廣告涉及藥品宣傳的,由廣告監督管理機關依法予以查處。

第三十九條 用藥人違反《山東省藥品使用質量管理規范》的,由藥品監督管理部門責令改正,給予警告;情節嚴重的,處以一千元以上五千元以下的罰款。

第四十條 藥品監督管理部門和其他有關行政主管部門的工作人員有下列情形之一的,依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:

(一)利用職權向用藥人推薦使用藥品牟取私利的;

(二)違反法律規定對藥品質量進行抽查檢驗的;

(三)不履行監督檢查職責或者發現違法行為不予查處的;

(四)玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊的其他行為。

第六章 附 則

第四十一條 本條例自20xx年3月1日起施行

申領《藥品經營許可證》的條件按照《藥品管理法》第14條規定,開辦藥品批發企業,應符合省、自治區、直轄市藥品批發企業合理布局的要求,并符合以下設置標準:

(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;

(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形;

(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業藥師;

(四)具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;

(五)具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求,并具有可以實現接受當地(食品)藥品監管部門(機構)監管的條件;

(六)具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的,從其規定。

開辦藥品零售企業,應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,并符合以下設置規定:

(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;

(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;

經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。

經營乙類非處方藥的藥品零售企業,以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的,應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員,有條件的應當配備執業藥師。

企業營業時間,以上人員應當在崗。

(三)企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定情形的;

(四)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域;

(五)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。

開辦藥品批發企業驗收實施標準由國家食品藥品監督管理局制定。開辦藥品零售企業驗收實施標準,由各省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門依據本辦法和《藥品經營質量管理規范》的有關內容組織制定,并報國家食品藥品監督管理局備案。

藥品經營企業經營范圍的核定。

藥品經營企業經營范圍:

麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品;

生物制品;

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GSP認證是對企業當前藥品質量管理工作的評估和肯定,不能一勞永逸。即使是通過認證的企業,其管理水平也是參差不齊的。

根據《2007年GSP現場檢查一般項缺陷比例分析表》統計,一般缺陷百分率在5%以下的批發企業占12.5%,零售連鎖企業為零,連鎖門店為0.32%,零售單體占7.5%。

一般缺陷百分率在7%~10%之間的企業占較大比例,其中批發企業為62.5%,零售連鎖為66.66%,連鎖門店為87.01%,零售單體為52.50%。

此外,批發企業有18.75%,零售連鎖有33.33%,連鎖門店有1.62%,零售單體有22.5%的企業是限期整改復查后通過的,還有0.32%的連鎖門店和4.17%的零售單體未能通過GSP認證。

這些數據說明部分企業的管理基礎還不是很扎實,企業之間的質量管理還不平衡,且一定程度上存在著“回潮”現象,這是GSP認證后監管的關鍵。

因此,GSP認證只是管理手段,從某種意義上講,GSP認證是相對靜止的,而藥品質量安全管理卻是連續動態的,為了讓藥品安全、有效、可追溯,必須加強藥品經營企業GSP認證后監督檢查力度,建立長效監管機制。

2 GSP認證后長效監管機制的著眼點

2.1 提高監管者自身素質監管者的自身素質是長效監管有序開展的根本點。盡管上海市GSP認證領導小組為統一標準規范GSP認證,對GSP認證檢查評定標準進行細化量化,2008年結合2003年編寫的《檢查員手冊》和目前《國務院關于加強食品藥品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營許可證管理辦法》等新的法律法規的要求,重新修訂并頒布了《GSP認證檢查項目評定細則》等,但在實際檢查工作中發現有的檢查員對條款的認識還不確切,造成檢查口徑不一致,使企業無所適從,產生抵觸情緒。個別企業由此而鉆空子,造成認證工作差異。為保證認證后監管,首先要加強對檢查員的培訓。檢查員應結合新形式、新要求對GSP法規進行研討,對法規、條款、標準要理解正確、領會透徹,要掌握認證工作操作程序、檢查方法和技巧以提高監管實效。其次要塑造檢查員隊伍嚴明紀律、清正廉潔的形象。做到公平、公開、公正,樹立檢查質量的公信度,在監管中堅持嚴肅認真的態度和廉潔高效的作風,才能防止不正之風的干擾,監管才有威懾力。

2.2 提高企業自律性

只有提高企業自律的意識,才能鞏固認證成果。企業如果對GSP缺乏正確認識,不認為是自身需要,其執行GSP的自律性必然會顯得較差,個別企業認為是監管部門要我認證,企業不得已而為之,就采取敷衍搪塞的態度。這些企業往往在認證后產生“緊張一陣子,愜意一輩子”的想法。我們要針對性地利用各種方式廣泛開展GSP內容的再教育,要以點帶面,形成企業自律的氛圍,同時建立企業誠信經營自律機制,將GSP跟蹤檢查與日常監督檢查體系納入企業信用檔案,開展信用等級評定。對自律性強、管理有實效的典型企業要給予支持鼓勵,發揚推廣,對違規企業要重點整治,要利用上網、公告等方式營造警鐘長鳴的氛圍, 2006年至今本市每季度將藥品經營企業跟蹤檢查情況上網公告,對“飛行檢查”的結果進行通報,為企業自律管理創造了良好的環境。

2.3 提高監管效率

提高監管效率是長效監管的關鍵。認證后的監管不同于認證時的檢查,監管是在認證基礎上的管理,并不是要條條細查,面面俱到。監管的重點是認證中的缺陷是否整改,認證取得的成績是否鞏固;新辦企業是否進入規范管理的運行軌道;變更的內容是否符合GSP規定的要求。所以檢查的方式方法要靈活多樣。對整改企業采用追蹤檢查的方式,追溯缺陷的整改和相關情況,對變更或新增核準內容的企業采用專項檢查的方式,針對所變更的項目檢查;對認證滿二年的企業采用跟蹤檢查方式,以過去對照現在,看企業是進步還是退步;對被舉報企業采用日常抽查和“飛行檢查”的方式,使企業無法突擊應付。監管還要心中有數,對監管的對象列出重點與一般,不能盲目隨機,要疏而不漏。

同時,我們也應不斷改進監管方式,可通過網絡等現代化監管手段,對企業實施GSP情況進行實時監控,以提高科學監管水平。市局應與區、縣分局相結合,要互通信息、統一步驟、形成合力,這樣才能管全、管好、管快,使藥品市場監管真正做到全方位覆蓋。

3 加強培訓,溝通信息,增強監管力度

從目前藥品流通管理現狀來看,有相當一部分企業對藥品經營方面的法律法規不甚了解,因而在管理上存在盲目性。主管部門應重視和加強對藥品經營企業從業人員的普法教育和專業培訓。普法教育的內容除了學習和掌握《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》外,還應包括地方性的規定和文件,專業培訓的內容可以涉及特殊藥品、進口藥品等的管理文件,對藥品質量主要負責人應定期進行繼續教育,這些培訓可以采用考核合格后發上崗證的形式,并作為企業考核內容之一。同時,監管部門也應及時在網上傳遞各種信息,以便企業簡便、快捷地查詢。這樣的培訓具有良好的疏導作用,使長效監管更具人性化,從一個側面提升監管之力。

篇7

一、建立與完善藥品管理制度

醫院在發展過程中,要提高醫院質量,其基本就得提高醫療質量。而醫療質量是需要藥品質量的保證,這樣才能促進醫院的健康發展。藥品質量的提高,就需要有完善的藥品管理制度,這樣才能對藥品進行有效的管理。針對藥品管理制度的制定,必須參照藥品從采購到使用的各個環節及相關工作人員的職責進行編制。相關制度既要符合法律法規、又要適合于實際工作情況,這樣才能保證這些制度在具體工作中具有效率,同時又有可操作性,如《藥品采購人員管理制度》、《藥品不良反應報告制度》、《特殊藥品管理制度》等。有了這些相關的管理制度,就能監督各個崗位工作人員對藥品進行有效的管理與使用,保證為病患提供合格的、安全的藥品。

二、加強藥品的采購工作的管理

藥品采購需要保證科學性、合理性,就得采用正確的采購方法,如ABC分類法。這樣既保證了醫院藥品的正常供應,且又符合醫院的采購計劃。在采購過程中,采購人員必須根據醫院的《藥品采購管理制度》進行采購工作。采購人員必須保證采購回來的藥品是符合國家法律法規規定的、正規渠道取得貨源,藥品購進過程都是有章可循的。同時,采購人員需要藥品供應商提供有效的相關證件,如《營業執照》、《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《藥品質量管理規范》、《藥品經營管理規范》等證書和相關人員的身份證復印件。這對特殊藥品、進口藥品或者新藥品的采購,必須在醫院相關醫師、領導簽字同意后進行采購,這樣才能保證采購的藥品是符合規范的、合格的、安全的藥品。

三、加強藥品的驗收入庫工作的管理

在我國《藥品流通監督管理辦法》、《藥品管理法》中有明確規定,醫院對購進的藥品需要進行驗收入庫。醫院的藥品管理制度中必須建立起符合國家法律法規且又與本醫院實際情況相符的藥品驗收制度,庫管員需要根據該制度嚴格對購進藥品進行驗收,這樣才能有效保證醫院使用藥品的安全性。藥房庫管員在對藥品驗收過程中,不僅需要對購進藥品的數量進行核對,而且更需要對購進藥品的名稱、規格、生產批號、生產廠家、批準文號、生產日期及有效期、外觀等各項進行嚴格的檢查與驗收。同時,需要對入庫的藥品進行詳細的登記,做好入庫登記表,并與入庫原始單據進行核對,看是否一致,且庫管員、采購員必須同時簽字。

四、加強藥品保管工作的管理

在藥品的保管過程中,管理人員需要根據藥政法相關法律、法規和醫院《藥品保管制度》對藥品進行有效的管理。醫院需要保證藥品儲藏室必須干燥、通風,同時配備防火等保護措施,這樣才能保證藥品的藥效,有特殊儲藏要求的,必須根據要求進行保管,如有些藥品需要存放與零度或零度以下要求的,就必須放于冷藏室進行保管,對于易燃易爆藥品,必須存放于危險品庫房內。在藥品的保管過程中,必須加強對于有毒藥品、品、貴重藥品、的管理,確保不會丟失。保管員需要認真填寫藥品登記表,對藥品建立有效的卡片,認真做好盤點工作,保證帳實相符。保管人員同時要對藥品進行“先進先出,近期先出”的原則,對藥品進行出入庫管理,保證藥品是在使用過程中不會出現過期藥品。

五、加強藥品調配與使用工作的管理

在藥品的調配過程中,醫院必須保證相關人員必須是通過相關資格認定的藥學人員對藥房進行審核、調配。醫院需要根據國家相關法律、法規要求,建立符合要求的藥品調配環境,對于調配過程中的工具、包裝物等器具,進行嚴格的控制與管理,確保藥品質量有根可查。在工作中,發現劣質、過期藥品、假藥時,必須立即停止使用,通知相關藥品供應商、生產商,并向當地相關藥品監督管理局報告。同時,需要對這些劣質藥品、過期藥品、假藥進行封存與妥善管理。需要有藥品監督管理局的處理意見后,方能根據要求對這些藥品進行有效的處理。調配工作人員需要根據相關制度嚴格對藥方進行審核,審核無誤后方能進行配藥。在調配過程中,工作人員需要根據藥房數量、重量進行有效的配置。對于有毒藥品、等,更要注意用藥量,以免藥變成毒。如果發現藥方中有問題,需與醫師進行溝通,雙方必須簽字,調配人品不能私自對藥方進行改動。對于不符合要求的藥方,有權拒絕配藥。

六、加強醫院工作人員培訓的管理

醫院應該建立一定的培訓機制,以促進醫院的工作人員的培訓,特別是定向發展。我國法律明確規定,從事藥劑工作的相關人員,必須是通過國家相關資格考試的并通過取得相關資格證書的人,所以加強醫務人員的培訓工作。同時,通過大量的培訓于學習,醫務人員將能夠更加意識到藥品質量與安全的重要性,在工作中才能夠依照法律采購藥品、依照法律適用藥品和依照法律管理藥品,這樣將能有效的保證藥品的質量管理,促進醫院的穩定發展。

結束語:

總而言之,醫院應該加強對藥品的質量管理,這樣才能有效保證在一線工作中提供藥品的安全性。醫院領導、工作人員必須提高藥品質量管理的認識,保證在工作中認真、嚴格按照相關制度進行藥品質量管理。在藥品采購、使用與保管的過程中,工作人員必須提高相關專業技能,采取相關措施,以提高藥品的質量,促進管理的有效執行。

參考文獻:

[1]周國彥. 加強醫院藥品質量管理的幾點體會[J]. 遼寧藥物與臨床,2000,03:143-144.

[2]. 如何加強醫院藥品質量管理[J]. 安徽醫藥,2001,01:74-75.

篇8

世界醫藥市場發展趨勢

醫藥產業(包括化學藥品、中藥、生物制品、醫療器械等)是集約化、國際化、專業化程度很高的行業,是世界上利潤增長最快的十大行業之一,發展穩定,被稱為“永遠的朝陽行業”。醫藥產品是世界貿易增長最快的產品之一,其國際貿易額的年遞增速度在20%以上。醫藥市場規模在逐年擴大,從2000年的3500億美元增長至2004年的5500億美元,2002年、2003年、2004年的增長率分別為9%、10%和7%,均高于全球經濟增長速度。2004年,在全球三大醫藥市場中,北美銷售總額所占份額達到45%(2480億美元),增長率達到了8%,這進一步鞏固了北美作為全球最大醫藥市場的地位;歐盟以1440億美元的市場規模位居全球第二,增長率為6%;位居第三的日本市場規模為580億美元,增長率為2%左右。

據有關專家分析,世界人口的凈增長將擴展目前藥品市場20%的份額,人口老齡化趨勢增強,其消費藥品將占醫藥市場的一半;隨著亞洲經濟的迅速發展和人口大國經濟水平的提高,藥品消費潛力巨大。與此同時,巨型跨國醫藥公司的聯合兼并浪潮,促使其在全球范圍優化資源配置,分享WTO規則所帶來的利益,必將產生擴大市場的內動力。因此,在今后一段時期內,全球藥品市場仍將以平均7%左右的年遞增率發展。據著名的國際醫藥咨詢公司IMS的《2001-2005年全球藥品預測報告》預計,2005年全球藥品市場銷售額將達5878.9億美元,2001~2005年的年均增長率為10.2%,2010年將達6800億美元。

我國醫藥行業概況

我國醫藥行業與世界其他國家一樣發展也很快,特別是改革開放以來,藥品生產年增長17.6%,高于同期全國工業增幅4.4個百分點。2004年前三季度,全國醫藥制造業共實現總產值2402億元,同比增長了15%,實現銷售收入2269 億元,同比增長了17.4%,產銷率達到了94.5%。預計2005年我國藥品市場規模將達到3000億元以上。

目前,我國藥品生產量居世界前列。2004年我國醫藥商品出口總額為73.66億元,其中化學原料藥類占出口金額比例的51%,是第一大出口創匯產品;醫療器械產品占23.82%,中藥類占9.8%,衛生材料占9.22%,化學制劑藥占6.16%。

我國目前能生產各種制劑品種、規格4000多種,緩釋技術、微囊技術、耙向制劑、透皮吸收等新型制劑技術已開始應用到藥品制劑生產。中藥年產量達34萬噸,品種近8000個。現能生產醫療器械11000多種,如彩色B超、X射線斷層掃描、核磁共振直線加速器、正電子斷層掃描成像設備等集光、機、電多學科于一體的高精尖大型醫療器械已能批量生產。

但是,我國醫藥產業無論在生產技術、經營管理,還是科研開發,都與世界發達國家存在較大差距,競爭力相對較弱,具體表現在:企業組織結構、產品結構不合理,生產規模與產業集中度低,普遍還沒有形成規模經濟效益優勢和專業化協作優勢;科研開發投入較少,水平不高,產品附加值低,新品種少;醫藥流通領域的不正常運轉使得許多本身陷入困境的醫藥企業雪上加霜;中藥質量尚不穩定,生產規范不夠統一,新劑型不多。這些問題的解決還需要很長一段時間。

加入WTO 對我國醫藥事業的主要影響

積極影響

減免關稅帶來的積極影響:有利于進一步促進我國化學原料藥和中藥的出口,也有利于國內醫藥企業從國外引進先進技術與設備以及有選擇地從國際市場采購低價優質原材料。另外,也有利于進一步引進外資,引進新品種、新技術、新設備,推進企業技術進步,提高產品質量,加強科研開發力量,促使我國制劑藥品盡快進入國際市場,同時促進產品結構的調整,解決長期存在的生產能力過剩問題。

專利保護制度帶來的積極影響:激勵我國進一步加強科研開發工作,加大人力財力的投入。可以說我國的化學制藥工業是在仿制的基礎上發展起來的,目前我國擁有自主知識產權的新藥特別是化學藥品極少。加入WTO后免費的午餐沒有了,化學制藥首先要面對藥品知識產權保護的問題,這必將迫使國內制藥企業不得不加強創立力度。

開放分銷服務帶來的積極影響:有利于促進醫藥企業加速兼并或聯合,優化企業組織結構,改善經營管理和營銷策略,提高市場競爭意識,加快流通體制改革,有利于推動糾正醫藥購銷不正之風工作的順利進行。

不利影響

減免關稅帶來的不利影響:一些主要依靠進口的半合成抗菌素、頭孢系列的原料藥及相關中間體、專利藥,一些非處方藥、大型精密醫療器械的價格隨之降低,產品進口量增加,從而削弱國內同類產品的價格競爭優勢并擠占其在國內市場的份額。國外大型制藥公司的產品可以更方便地進入中國市場,參與國內醫藥市場的競爭,其雄厚的資金實力、科技優勢、專利優勢以及管理優勢對國內醫藥企業構成了嚴峻的挑戰。另外,我國原料藥的出口秩序混亂,這也會因在國際市場競相壓價而被征收反傾銷稅,近年來我國原料藥企業更是頻頻遭遇反傾銷調查。這些如不改進,將進一步損害我國的利益。

專利保護制度帶來的不利影響:由于新藥開發周期長,今后一個時期內,國內臨床治療所需要的專利藥品將由目前主要靠仿制轉向主要靠進口,進口藥品容易形成壟斷,不僅影響國內企業產品升級換代,更加重了其生存和發展壓力,對國內用藥水平也將產生一定影響。

開放分銷服務帶來的不利影響:多年來,限制外商進口國內醫藥領域的局面逐漸會打破,依賴國家保護的傳統醫藥商業的經營機制和經營方式會更加不適應市場經濟的要求,深化改革勢在必行。

醫藥企業的主要對策

盡管從近期看我們面臨嚴峻的挑戰,但從總體講,加入WTO為我國醫藥發展提供了新的機遇。一是我國醫藥商品直接參與國際競爭,可以促進產品結構和產業結構的調整,更快地增強國際競爭力,更好地適應國內外市場的要求。二是利用WTO規則創造的比較規范、穩定的國際貿易環境,進一步發揮勞動密集型產品優勢,開拓更廣闊的市場,擴大出口。三是加入WTO,可以更廣泛地與有關藥品的各個國際組織以及各成員發展更廣泛的合作關系,為引進先進技術和外商投資以及減少貿易壁壘創造更有利的條件。

面對挑戰和機遇,醫藥企業應加大改革力度:以增強競爭實力為核心,順應國際上規模經濟競爭的趨勢,加快企業的戰略性重組,培育大型現代化制藥企業集團;建立以企業為主體的新藥研發體系,加速由目前依靠仿制向創仿結合的轉變;以出口為導向,培育國際化原料藥生產基地,增強在國際市場的競爭力,拓展原料藥市場份額,加強中藥材管理,加快中藥現代化步伐,建立國際中藥標準化體系和質量檢測機構,為搶占國際市場創造條件;實施名牌戰略,加強名優中成藥的知識產權保護;支持醫藥產業企業改組、改造、改制,鼓勵企業間的兼并、重組、聯合,提高我國醫藥商業企業市場競爭力。

加入WTO

與中國藥品監管改革

藥品監管面臨的挑戰

藥品監管部門作為政府行政執法部門,無論在組織體系建設,還是在法制建設方面都取得明顯成效,初步建立了依法監督、科學、公正、廉潔高效、行為規范的藥品監管系統。新修訂的《藥品管理法》明確了藥監系統的權力、責任和義務,簡化了審批程序,統一了藥品審批標準,吸收了符合國際慣例的一系列行之有效的制度,如藥品分類管理等等,這些無疑都為我們加入WTO后依法履行和維護以貿易自由化為核心的WTO三大基本原則,即非歧視原則、市場開放原則和公平競爭原則,提供了體制和法制的保障。但是,面對WTO的規則、協議和運行機制,我們近期面臨的挑戰多于機遇,還存在諸多的不適應。

管理體制不適應

WTO對政府提出的不是產品質量與價格挑戰,而是一種體制性挑戰,是要用WTO的法律框架體系來約束成員方政府的行政職能和行政程序。對于藥監部門這種挑戰更是全方位、深層次的。現行監管職能、運行機制與WTO規則還有相當距離。主要表現在:監管能力不適應;對企業的服務也不適應;藥品市場秩序監管等方面的依法管理體系尚不完善。WTO所允許的通過市場監管保護本國產業的手段很缺乏、很不熟悉。

法律法規體系不適應

WTO作為當今世界上規范多邊貿易行為的國際組織,其多項協定、協議已成為國際經貿法律體系的核心,已成為各成員方制定經貿法律、法規的基礎。與這些要求相比,我國藥品監管法規體系明顯不適應。具體表現在:法律法規體系仍不健全;法規和政策的透明度和可預見性較差;法規和政策的統一性、穩定性、連續性不夠,影響中國履行WTO的最惠國待遇和國民待遇義務;法制意識普遍不強。

思想觀念不適應

主要有:傳統計劃經濟觀念根深蒂固,與WTO市場經濟規則不適應;封閉觀念與WTO自由貿易原則不相適應;行為取向上還沒有普遍確立效益至上的觀念;對WTO規則掌握程度與應對WTO挑戰客觀要求不相適應。

公務員隊伍不適應

在WTO框架下,公務員素質是決定能否保證積極、有效地工作的關鍵。目前,大多數公務員還習慣于用傳統思維方式、傳統手段對付變化了的新形勢,缺乏創新精神;知識結構不合理,大多數人對市場經濟、法律知識知之不深,缺乏外語、計算機知識,尤其缺乏熟悉國際通行的行政管理運行方式的人才,整體素質還不能適應加入WTO之后與國際社會全面接軌的需要。

入世的機遇和挑戰,最終取決于我們的努力。我們已經勇敢地開放了市場,自信地作出了承諾,現在就是要從容地抓住每個機遇,發展自己。因此,藥品監管的要求更高了,角色更重要了。我們要按“加入WTO有利有弊,做好工作,爭取利大于弊”的基本精神,健全藥品監管法律法規,依法加強監管,抓緊培訓人才,大力提高執法水平,保障人民用藥安全有效,促進醫藥企業參與國際競爭的能力。

當前藥品監管應采取的對策

提高立法質量,增強透明度,不斷完善制度。根據WTO的有關規定,不僅要保證我國有關藥品監管法律制度與我國對外承諾保持一致,還要確保立法工作質量,增強透明度。

繼續堅持“以監督為中心,監、幫、促相結合”的指導方針,逐步建立和完善“依法監督,科學公正,廉潔高效,行為規范”的藥品監督管理體制。“監督”就是科學公正地對藥品的研究、生產、流通、使用全過程實行依法監督,保證人民用藥安全有效,在“監、幫、促”中,“監督”是中心;“幫”就是充分運用監督手段扶正祛邪,提供優質服務,為醫藥發展創造良好的環境;“促”就是促進藥品質量的提高,促進醫藥事業健康發展。

繼續加大藥品市場秩序的整治力度,嚴厲打擊假劣藥品和醫療器械。嚴把市場準入關,進一步加強藥品審評注冊監管,從源頭上保證藥品質量;加強藥品生產、經營監管制度化建設,強化日常監管;切實做好藥品抽驗工作,充分發揮技術監督保障作用。

健全、完善科學決策程序,實現行政決策科學化。我們必須樹立創新思維、理性思維、系統思維,提高科學思維的能力;必須進一步規范決策程序,健全科學決策制度,優化決策環境,增強決策責任,形成有利于廣泛集中明智的決策機制,尤其要注重專家論證和決策評估;必須充分考慮多方面利益,決策行為從微觀轉向宏觀領域,完善決策程序,規范行為,做到制度化、規范化和程序化。

推進政務公開,提高服務質量。推進政務公開化不僅是加入WTO的迫切要求,也是提高服務質量,全面保障知情權的重要內容。在WTO法律文件內,信息公開是貫穿其中的基本要求,各成員政府必須通過提供準確的信息資料,充分的法律規章和透明的規則程序來保證競爭的公開、公平和公正。

繼續深化行政審批制度改革,建立協調高效的運行機制。在國務院的統一領導下,國家食品藥品監督管理局已先后三次對行政審批事項進行了全面清理,堅持全面、完整地貫徹國務院提出的行政審批制度改革“合法、合理、效能、責任、監督”五項原則,取消和調整了35項審批事項,并全面清理了涉及行政許可的15部規章。要在此基礎上進一步推進行政審批制度改革,促進依法行政,提高行政效率。

推進管理手段信息化。隨著以微電子技術、網絡技術為代表的信息時代的到來,要求我們工作手段和工作方式必須進行變革。尤其加入WTO后,必須敏捷地對國際經濟貿易活動作出反應,更需要充分運用現代科技加速管理手段信息化進程。

加快人才培養。政府要引導企業與社會重視對有關專業與內容的學習。通過學習對WTO的各項規則有所了解并在實踐中正確運用,學會用規則保護和發展自己。同時,政府也要加強對各級政府官員的培訓,這是政府職能轉變的重要環節。只有這樣才能保證我們的政府是創新的政府、開放的政府、效率的政府。

篇9

(一)酒類管理缺乏法律依據,市場管理有的環節出現真空。由于我省長期沒有酒類管理專門的法規,一直是靠《產品質量法》、《食品衛生法》、《消費者權益保障法》等法律法規進行治理,靠工商、衛生、質監、物價、公安等部門齊抓共管。但是這些部門都不是專門監督管理酒類的執法部門,而且各部門職責和工作重點又都不同,點多面廣,鞭長莫及,形成誰都可以管,誰都可以不管的局面。加之上述各種法律、法規也因為不是針對酒類專門管理的法律、法規,只有原則規定,就酒品流通上市存在諸多法律真空和漏洞,使酒類市場問題長期治標不治本,從根本上得不到解決。1999年8月以來,根據《省政府關于*省酒類產品實行專賣管理(試點)意見的通知》精神,和*年6月份省政府86號《專題會議紀要》規定,我省在酒類市場準入上實行了許可證和準銷標識管理,全省酒類市場秩序井然,社會反響非常好。20*年7月《行政許可法》實施以后,由于沒有全省性管理法規的支持,取消了酒類準銷標識的管理,酒類商品進入市場失去控制,給酒類打假工作增加了相當大的難度和工作量。在階段性的酒類市場專項整治工作檢查驗收中,各地反映許多酒類經營者仍要求領取準銷標識進行粘貼,準銷標識已經成為消費者辨別酒品真偽的“試金石”,沒有準銷標識,酒品根本無人問津,酒類經營不同程度受到影響。

(二)酒類市場秩序混亂,市場環境惡化。由于缺乏法律依據,市場準入機制尚不完善,客觀上管理存在漏洞,導致了一些無質量標準、無檢測手段、無技術力量的“三無”小酒廠、小作坊的酒類產品大量涌進市場尤其是農村市場,仿冒名牌酒品現象屢見不鮮。同時在城市市場,由于沒有專門的法律、法規約束,啤酒市場不正當競爭行為愈演愈烈。每到銷售旺季,省內的幾大啤酒廠家,出于對市場份額的爭奪,經常使用有獎銷售、兌獎的手段進行違規競爭,擾亂市場流通秩序,生產企業虧損嚴重。以啤酒有獎銷售為例,我省啤酒生產企業每年僅兌獎支出就達8000多萬元,而從1994年到*年卻連續7年發生全行業虧損,累計虧損額達3.1億元,20*、20*年全行業實現利潤分別為39.9萬元、1*8萬元,20*年又虧損2528萬元。雖然近年來各級酒類管理機構采取多種方式,包括組織啤酒廠家聯合簽署協議書等辦法,但終因缺乏法律依據,制約手段無力,效果難以持久,導致啤酒價格大戰難以控制。在酒類流通領域,批發網點過多、過濫,許多不具備經營資質的企業和個人也涉足酒類批發業務,酒品批發渠道不清,來源不明,市場準入管理失控,酒品質量難以保證,摻雜使假、假冒偽劣產品現象十分猖獗。

(三)酒品安全質量存在隱患,消費者放心消費沒有保證。由于市場準入管理缺乏相應法規支持,一些“假”、“劣”、“毒”酒仍不時在我省市場上出現,幾乎所有國名酒都有仿冒產品。我省雖然沒有出現大的紕漏,但也存在一些問題和隱患。20*年有關部門對長春市酒類市場進行抽檢,產品合格率僅為80%左右,這就是說,當地消費者飲用的有20%是低質假劣酒,市場潛在問題非常突出。國家已經明令禁止銷售的半汁葡萄酒有的搖身一變成了山葡萄酒,上市銷售。這些問題的存在,嚴重損害了消費者的利益和身心健康,值得我們高度重視。由于缺乏專門法規支持,省里在制定有關政策時,造成了政策與管理不配套,給監管帶來難度。比如,我省為發展農村養殖業,推廣使用酒糟類的糖化飼料,大量農民養殖戶用土法設備進行釀酒生產,產出酒糟用于養殖,大量“小燒酒”進入市場流通。這類釀酒小作坊,生產條件根本不具備,產品質量難以控制,但由于有相應政策扶持,又難以取締。

(四)酒稅流失問題嚴重。酒是高利高稅商品。據財政部專家測算,建國之初至1979年,我國實行煙酒專賣,其煙酒稅利占全國財政收入的10—20%,按照20*年全國財政總收入2.17萬億元計算,當年煙酒稅利最少應該不少于2600億元,但是實際煙草稅入庫1700億元,酒稅入庫不足200億元,從煙酒稅差上看,酒由于沒有實行專賣管理,20*年全國酒稅至少要少收700多個億。按此推算,我省20*年財政收入289.2億元,酒稅流失約9.3億元,應當說我省酒稅流失是相當嚴重的。一些小酒廠、批發商、零售商趁市場混亂之機,以瞞報產銷量、不開或少開發票、采取季節性生產和不規范經營等做法偷稅漏稅,造成稅收流失。在這種大環境下,大中型酒廠甚至名酒廠也只好在繳稅上大做文章,用“買斷品牌”、“委托加工”等各種手段千方百計避稅。

(五)各市州酒類市場管理工作開展不平衡。目前我省的長春市、延邊州都已制定并出臺了本地區的《酒類專賣管理條例》,從實施《條例》后的實際效果看,監管力度明顯加強,市場秩序明顯改善,進入市場的酒品質量明顯提高,老百姓喝上“放心酒”有了根本保障。相對于長春、延邊,省內其它各市的酒類管理還無法可依,酒類管理手段薄弱,酒類市場秩序比較混亂,酒類產銷體制不順,管理政策不統一,部門之間協調難度加大,地方酒類管理碰車問題十分突出。在全省開展的酒類市場專項整治工作中,由于依法行政等客觀因素制約,個別地區工作工作力度不夠、管理還不到位,白酒的散裝酒、袋裝酒市場準入缺乏控制,酒品的計量、品質還存在較大問題,部分小酒廠低價競爭、偷稅漏稅。

產生上述這些問題原因是多方面的,但規章制度不健全,特別是缺乏一部全省性的酒類管理法規規章是重要原因之一。為有效地維護我省、消費者及產銷經營者的利益,實行依法治酒勢在必行,刻不容緩。

二、加快酒類流通管理立法是酒類市場治理的長效機制

加強酒類流通管理,盡快制定和出臺我省酒類管理地方性法規,是保障廣大消費者權益的必要選擇,是建立和諧文明社會關系的客觀需要,是促進酒類產業健康發展的重要手段,是維護國家重大經濟利益的內在要求。同時也是引導我省糧食資源優勢向市場轉化、創造更多的吉酒名牌,開拓我省酒品國內國際市場,促進我省經濟快速健康發展,具有十分重要的現實意義。

(一)加快酒類流通管理立法可以有效地促進我省酒類生產發展,加速打造吉酒品牌。我省是糧食主產區,生產的純糧釀造酒品質優良,獨有的長白山野生山葡萄酒,風味獨特,絕無僅有。多年來由于品牌意識不足,基本沒有走出“地產地銷”的傳統格局。加強酒類管理立法建設,我省酒類市場將能有序規范健康發展,將有利于優化我省酒類行業發展結構,提高酒類生產組織化程度,達到扶優扶強、限假限劣的目的,通過嚴格實行市場準入制度,對無質量標準、無檢測手段、無技術力量的“三無”小酒廠、小作坊堅決清除出市場,培育和發展大型企業集團。通過有效實施酒類宏觀調控,改善優化酒類產銷布局結構,嚴格標準管理,進一步提高我省酒類產品質量,更好地發揮我省的糧食資源優勢,搞好糧食加工轉化,增強酒類行業發展實力,生產更多的*名優酒。

(二)加快酒類流通管理立法可以有效規范酒類市場,保障消費安全。加快我省酒類立法進度,通過強化市場準入,管住批發出口、規范零售市場,控制制假、售假的源頭,實現酒類市場管理的標本兼治。通過強化許可證和準銷標識管理,打擊各類假冒偽劣行為,制止低價傾銷,理順生產和流通環節的利益分配,規范酒類行業的經營秩序,為我省百姓喝上放心酒提供法律保證、組織保證和制度保證。

(三)加快酒類流通管理立法可以有效促進省內酒類管理與入世接軌。酒類管理實行許可證制度是國際慣例。我國政府入世承諾中,并未承諾放棄酒類的許可證管理。入世談判中,《中國加入工作組報告書》(中方承諾)明確了對藥品、香煙、化學品、酒類等現行法律、法規進行調整,提供完全的國民待遇。就有關酒類管理方面的法律調整,包括根據中國《國內市場進口酒類管理辦法》所實施的要求,及對不同類別酒類的分銷和銷售實施不同標準和許可要求的規定,包括許可程序要求,以便使單獨一個許可證即可銷售所有酒類,而不考慮原產國。“單獨一個許可證”說明我國政府沒有承諾放棄許可證管理,使許可證管理在入世的政策調整中進一步完善。

(四)加快酒類流通管理立法可以逐步完善酒類管理體系。今年商務部即將出臺《酒類流通管理辦法》和《酒類商品批發經營管理》、《酒類商品零售經營管理規范》。“兩個規范,一個辦法”將進一步規范酒類商品市場流通秩序,指導酒類批發、零售經營者改進管理,保證酒類商品在批發、零售交易過程中的質量,保證批發、零售交易信息的真實、完整和可追溯性。隨著商務部“兩個規范,一個辦法”出臺實施,以市場經濟為基礎的我國酒類管理體系將逐步完善,“酒類立法”也將進入立法程序。

三、推進酒類立法的時機已經成熟

目前世界上,約有30多個發達國家和地區,如美國、日本、歐盟、韓國、新加坡、臺灣、香港一直實行嚴格的酒類專賣管理。美國對酒類飲料的管制相當嚴格,在聯邦設煙酒槍械管制局,50個州各自設立酒類管制委員會,在市鎮設地方頒證機關。酒類管制委員會的管制職責主要通過頒發許可證來實現。酒類許可證主要包括生產商許可證、批發商許可證及零售商許可證,另外還包括酒類運輸許可證、航船用品商許可證等。香港對酒類的管理則是根據《香港征稅商品(酒類)條例》和相關規定,酒類進出香港及在香港倉儲要受到海關的嚴格監管,即時飲用酒類的銷售場所,要由市政局下設的酒牌局發放酒牌,無牌者不得經營。

在國內,已有26省市制定了法律法規,實行了專賣管理,全部實行了許可證(批發、零售)管理、準銷標識管理,有的還實行了準運證管理。為適應入世需要,國內一些省市進一步加強了酒類專賣管理,使酒類專賣進一步規范化。最近,四川省將《四川省國家名白酒零售許可》、《四川省進口酒零售許可》、《四川省進口酒批發許可》、《四川省酒類產銷許可(批發)》和《四川省酒類產銷許可(生產)》納入省政府政務服務中心的行政審批項目。廣東省第九屆人大常委會于20*年10月份,重新修訂了《廣東省酒類專賣管理條例》,并已施行,這是入世后國內第一家修訂的地方酒類專賣管理法規。河北省和上海市實行了酒類產銷統管,遼寧省也一直實行酒類流通依法管理,而且從省到市、縣酒類流通管理全部列入地方財政開支。我省延邊州和長春市分別于1996年和20*年出臺了地方條例。實踐證明,實行酒類專賣管理是一項促進酒類產銷發展的有效措施。

20*年國家、省、市機構改革,機構設置原則上上下對口,但四川、河北、山西、遼寧、上海、廣東等省市仍然專門設立了酒類專賣管理機構,編制列為政府序列,突出強化了酒類管理的力度。

我省各級政府、各有關部門對酒類立法工作十分關注,在《*省酒類專賣管理辦法(修改稿)》的征求意見過程中,一致同意盡快出臺該《辦法》。各地在酒類管理機構的設置上給予了扶持,對辦事機構、人員也做出了合理安排。目前,在缺乏法規支持的情況下,各級酒類管理機構仍在努力工作,為酒類行業健康發展發揮著積極作用。我們認為,實施酒類依法管理是對我省綜合管理的有效完善和必要補充。

五、出臺酒類流通管理辦法必將進一步強化酒類市場管理

全面加強我省酒類流通管理,加快立法建設步伐,當務之急是推動酒類管理方式的轉變,即從行政為主的管理轉到法制管理為主上來。無論是從酒類市場長遠健康有序發展著想,還是短期確保百姓喝上“放心酒”看,我省酒類管理只能加強不能削弱,積極推動酒類管理盡快立法不能動搖。

篇10

企業招商是一個系統工程,任何一個環節的疏落都會造成企業資源的浪費,導致招商效果不理想。有好的企業背景,沒有好的產品不行;企劃做的再漂亮,缺乏到位的執行也不行;有好的方案,沒有好的解讀和培訓也不行;廣告氣勢再大,因為電話溝通技巧不夠也會大打折扣。筆者10年醫藥企業高層管理經驗中也有過成功的招商歷程,總結為成功招商九步A、組建強有力的招商隊伍;B、確定獨到招商模式和策略;C、如何擬定招商方案、舉辦招商會?D、包裝、策劃獨特產品賣點;E、廠商如何確保合作成功;F、如何培訓經銷商;G、如何拜訪經銷商并執行合同?H、如何量化考核經銷商;I、如何層級管理經銷商渠道。愿與大家分享…… 廠家如何辨別經銷商的分類?

本土經銷商發展二十多年歷程中,經銷商在產品推廣過程中出謀劃策,布點營銷網絡,在紅了產品與品牌時雖然也獲取了一定利潤,但幾乎沒有自己的品牌,基本都屬于“創造+嫁接時代的經銷商”,現在總體數量特征呈“橄欖型”。

1、低端:代表各區域的個體商戶或公司不承擔任何風險的大包業務員,一般不超過3人,負責一個縣級或鄰近兩三個縣級市場終端的貨物配送及結款,在現階段此類經銷商數量較多。優勢為創業積極性高、操作機動性強,但資金實力小、抗風險能力低。適首選“冷、痛、長”類產品,沒有大品牌的競爭風險的同時,市場上還存在急切的消費需求,如類風濕、痛風等產品,這類目標市場最適合他們完成原始積累。二選“奇”類產品,此類廠家有鮮明的市場主張,能夠提供操作方案及思路,有利于缺乏操作規范的小商智能操作,例如加盟店、融資辦事處方式等。次選“命”類產品,此類產品利潤空間巨大,一般單位包裝的銷售利潤在400元以上,而且不必廣泛鋪貨,人物財力比較集中,但缺點是小理商自身的誠信度很低、解決顧客疑慮能力低。

特點:沒有固定的網絡,沒有單獨的庫房,沒有獨立的公司,最多是掛靠在某公司為方便走票,甚至他們還在其它公司任職,實際能操作的區域連某地級城市都有難度,一般都是小本經營,能買多少貨算多少,不管利潤多少,買賣多大,或悠然自得,不思上進;或不擇手段,獲取蠅頭小利。

其贏利模式: “多子多福”。

在區域很小且實力有限的條件下,通過多個產品求得各品種總銷售額,因為他的費用幾乎沒有增加什么,在小區域市場運作方式經常獨具匠心,仔細建立消費者數據庫,目標消費者明確,雖然功利性很強,但往往短平快的辦法使消費者不斷接受新產品。個體經銷商就靠多個產品的利潤總額來提高贏利能力。

其生存手段的特點:小而活。風險小,投入小,掉頭快。小區域,多品種。

手段方式:地頭蛇式,夾縫中求生存.這些個體經銷商往往在當地摸爬滾打了很多年,沒有多少資金,就是因為有一個的合適的地點,當地的人脈關系好,當地為數不多的終端關系過硬。在其他產品進入此地時如果自建網絡費用大包不住,而商超、大賣場也不會來開店,不得不讓個體經銷商分銷,可以說個體經銷商的利潤來自關系。他們實力有限,也發展不了外邊去,在短時間內就在自己區域內精耕細作,一次從上游經銷商進貨很少,給終端的貨也很少,在消費者需要時可以馬上送過去。沒有固定的辦公場所,沒有專門的倉庫,大多是親戚朋友一家人。一般同時10個品種以上,而這些品種大都是比較熱的產品,只要65%的產品賺錢就能包住費用。

2、中端:代表大中小市場的二、三級批發商,很多人不缺錢,大多還有公司,參差不齊,在現階段數量眾多。既可以是終端型商,適合做一些“廣鋪貨”的產品,例如市場流行的熱類產品,廣告多的品類市場消費者教育也很成熟,顧客對此類產品的關注度較高,終端型商可以利用終端關系及廣泛網絡進行攔截;還有屬于“渠道類”產品,適合終端關系好、攔截力強的商選擇。

特點:

(1)大多素質較低、管理差、經營意識落后。他們很多人可以說是實施造英雄造出來的,開始也賺了很多錢,但沒有公司化的經營管理意識,沒有品牌意識,很少做終端建設,終端維護也不精,缺乏科學的庫存管理、數據管理、客戶資料管理。

(2)經常擾亂市場秩序,爭奪客戶,跨區竄貨,低價跑量。因受制造商銷售唯量論的影響,為獲取年終返利、為搶到更多客戶、為帶動雜牌產品銷售,只求薄利多銷,只圖眼前利益,不顧后果,競相竄貨,樂此不疲;還有甚者,自己區域內買正常價,賺取利潤后低價爭奪非區域內的客戶。為己一利,置制造商政策、競爭品牌狀況而不顧。

(3)與制造商不能融為一體,合作不穩定,不能正確樹立建設好下游網絡對區域銷售可持續發展的觀念。寧可銷量做不大也不能讓他人來分享自己的市場,同時與制造商搶奪市場控制權,還有也怕建設好下游網絡養虎為患。

3、高端:代表大中市場的總經銷商或一級批發商。實力雄厚,規模大,經驗多,但現階段數量較少,大多也算企劃型商,自身企劃能力強,比較適合以奇特賣點的產品,在沒有重磅宣傳過的市場中進行操作,比較擅長企劃、組織促銷活動、優惠政策實施等。

特點:有自己的公司,建立了自己的營銷網絡和隊伍,有較強產品的分銷和配送能力,經常主動出擊深入市場,為自己、經銷的產品多做宣傳,優化了對客戶的服務質量,許多與制造商關系融洽,基本上是制造商的區域總經銷商。這類經銷商一部分是由傳統經銷商順應潮流、實現了自身成功轉型來的,求新與變革是其主要特征;另一部分這是經過了現代知識洗禮過的新型知識分子,他們從分認識到了流通領域蘊藏著巨大的財富,毅然決然的成為現代經銷商領域的新生力量。

其盈利模式特點:品種少而精,銷售區域很大(全國、大區、海外);

其盈利贏利方法:“優生優育”。在品種極少的情況下,一是精心培育這些產品,使之市場占有率不斷提高,深化網絡與服務,使單位區域的銷售量快速增大,減小費用,從而擴大利潤;二是通過銷售區域的擴大提高單品銷售回款額,提高贏利能力。

其生存手段特點:大而穩。品牌強,資金大,經驗多,策劃能力強,談判能力強。大區域,少品種。

其生存手段方法:

(1)建立完善的組織管理機構,分工明確細致,管理嚴格:企化人員在對市場與制造商產品的從分了解基礎上再針對特定的市場環境與消費者需求進行產品再定位,制定出適合當地市場消費者口味的宣傳文案與廣告媒體組合及簡單有效的促銷活動方案;銷售管理人員制定出一系列能激發零售商與業務員積極性的銷售政策,并帶領業務員及促銷員對終端進行精耕細作,鋪貨理貨、維護終端客情關系、開展促銷活動、收款每個環節都努力完;服務人員會針對消費者的實際情況開展有效地售前、售中、售后服務,并同時處理一些消費者關于產品效果的危機事件;財務人員努力控制費用不要浪費,嚴格按經理的意見進行市場收支兩條線。這些機構盡量做到人盡其才其用,一般都培養“多面手” ,讓員工超負荷工作。

(2)與上游制造商緊密合作,建立長期穩定的戰略合作關系: 雙方可以參股成立營銷公司,經銷商還可以獲得某一產品的獨家總經銷權,從而得到制造商的廣告宣傳、鋪貨庫存、人員指導、促銷等多方位的支持,擁有經營上的便利和利潤來源的保障 。這種關系就像夫妻一樣“可以白頭到老”,互相尊重、互相愛護、互相支持 。

(3)強使介入下游零售領域,渠道范圍擴大,深度分銷:營銷商務公司會利用自己強大的資金實力、終端管理、客戶管理、物流管理、信息管理等優勢積極開拓下游零售商領域,在自身勢力范圍內的鄉村市場及城市周邊的二三級市場建立深度分銷,并尋找當地的合作伙伴來共同開發,變相的擴充自己的地盤;在條件許可時更會直接建立自己的銷售網點。這樣營銷商務公司對于下游是一部分支持,一部分兼并,包括直營網絡與關聯網絡在內就在他的區域形成強大的、穩定的、封閉的分銷系統,具有完善的分銷能力和網絡覆蓋優勢,更具備了規模優勢。

(4)行業聯盟,渠道聯盟,經銷商協會:許多營銷商務公司積極參與行業聯盟,這樣集資金優勢、倉儲優勢、品牌優勢、人才優勢、運力優勢、網絡優勢、公共關系優勢于一體,形成成本最低化、優勢最大化、操作規范化;對于下屬的網絡成員可以形成一個信息共享、資源共享的垂直營銷渠道的聯合體。 經銷商與廠商合作如何步步小心?

我從10年前開始營銷醫藥保健品,一直在企業,從基層一直作到營銷總經理,既有很多產品我們自己在操作市場而且很成功,也有很多產品采取招商方法,在短時間也取得了很大的成就,比如經銷商第一批就進貨150多萬,但廠家與經銷商就好比結婚一樣,必須在認識、相戀、生活中都必須細心,特別是在與廠家剛認識階段更要小心,因為在現代商海里根本不是“天下無賊”。確保與廠商的“聯姻”幸福美滿,經銷商在產品談判時,必須步步為營環環相扣,把握好以下八個方面的每一個細節。

第一,了解企業的基本情況:1、企業的地理位置、固定電話、法人代表、開戶行及賬號、經營期限這些信息,因為一個地處信息發達地方的企業接受先進東西多,容易溝通合作。2、企業的規模實力,如生產工藝水平、質檢設備、資信等級、在當地的營銷網絡分布情況等,大企業相對來說各方面的軟硬支持可能多一些。3、企業的經營范圍,是不是有生產資格與銷售資格等等,有些企業是委托加工,這些質量就決定后期市場的效果。4、企業的性質是國有、外資,還是民營,這也在很大程度上影響著產品的整體市場運作策略的實施,我所服務的企業中,國營企業在各方面反應都比較慢,而且常常容易變化,而外資企業又太正規,什么事情都講求程序也會耽誤時間與戰機,當然民營企業常常小家子氣。

第二,了解產品的基本情況:1、產品本身是Rx類藥物,還是OTC類藥物;是否獨家品種;是否是國家醫保還是地方醫保;是新藥還是普藥;是針劑還是片劑還是口服液;是國產還是進口等等;產品的價位情況,包括出廠價、供貨價、含稅批發價、零售價以及不同銷售層次的不同價位扣率,因為價位決定著利潤空間的大小,利潤空間又直接影響著市場運作作投入的力度。2、企業與產品的情況,是產品的直接生產者,還是產品的總者或區域;一般來說如果是企業自己生產的產品,則其后期的配合會更積極,支持會更到位,信息反饋也更直接;假如是總商,就意味著多了一個中間環節,利潤空間及市場投入都有影響,日后可能會出現“踢皮球”或“三角戀”現象。3、產品的競爭對手情況,因為現在的市場是一個急聚競爭力的市場,與同類品種相比較,產品的功能優勢在那里,產品的賣點特色何在,競爭對手的銷售情況怎么樣,促銷情況怎么樣,市場投入情況怎么樣,本產品是否具有競爭力和市場前景。

第三,了解企業有關的市場操作及合作思路:常言道,思路決定出路,細節決定成敗;1、企業以往的操作思路,因為一個企業的發展都有其延續性,了解過去是為了更好的未來,知道企業在那些方面是強項,可以知道企業對新產品的理解程度。2、企業本產品具體的營銷思路與計劃,產品的策劃定位,產品的宣傳資料,產品的市場拓展方案,包括目標市場有哪些(因為目標市場在很大程度上決定著經銷商的銷售區域),多長時間內達到一個多大的市場占有率;廣告投放計劃里的媒體選擇、費用支出、時間安排等;產品促銷手段、方式、力度等。3、企業與經銷商的責權利分工,如廣告投放、售點鋪貨、終端陳列、渠道疏通、售后服務這些事項,哪些由供方做,哪些由經銷商做;結合分工,供貨商又能從人、財、物上分別提供哪些支持。這樣,就不會給對方留下“不履行相應義務”的把柄。了解這些基本情況,經銷商有利于對產品進行再定位,并制定合適的當地推廣計劃:是主攻OTC藥店終端,還是開發醫院渠道,還是批發給下一級分銷商,還是在同級批發商之間調拔。

第四,仔細審看企業營銷手續:1、企業的 “三證一照”,《藥品生產企業合格證》,《GMP認證證書》(或《GSP認證證書》),《稅務登記證》,《企業法人營業執照》。2、企業產品的證件,主要有:A、《藥品生產批件》:生產新藥或已有標準的藥品,都應有國家藥品食品監督管理局批準并發給的藥品批準文號;B、《藥品質量標準》:在生產批件中,通常會注明生產該藥品應執行的國家標準,具體針對產品的成分、含量、制法、性狀、鑒別、鑒定、功能主治等等;C、《國家新藥證書》(非新藥不存在此證)。D、《藥品檢驗報告書》:一般有兩份,分別由企業自己質檢部門、企業所在地的藥品檢驗所,有時如果銷往市場當地的藥品檢驗所也會要求出具;如果是進口藥品,應有口岸藥品檢驗所出具的《進口藥品檢驗報告書》;E、《藥品價格批文》:一般有兩份,一是由企業所在地的省物價部門下發批文;二是由銷往市場的物價部門出具《外埠藥品價格備案(確認)通知單》;F、如果是進口藥,好要有《進口藥品注冊證》,由衛生部藥政管理局審查,在境內注冊,非進口藥品不存在此證;G、商標注冊證。H、企業及產品條碼證。K、藥品及說明書的審批備件等。M、廣告批文:一般兩份,一分為當地工商或藥監部門出具的聲文等批件;另一個為銷售當地相關部門出具的。

第五、仔細查看企業的產品樣品:看藥品包裝是否符合《藥品管理法》和《藥品包裝、標簽和說明書管理規定》,首先包裝上文字應清楚易辯,不得有修改和補充;其次包裝上必須注明藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、功能主治或適應癥、用法用量、禁忌癥和注意事項;當然包裝上不得印有“國家級新藥”、“中藥保護品種”、“GMP認證”“監制”“榮譽出品”“獲獎產品”“保險公司質量保險”等字樣,但一般來說這一點相對不是很嚴格,因為銷售過程也是一個關系的處理。

篇11

說起這幾個月走來,想想,是充實的!剛進來的時候,對這樣一個新的環境、新的集體都挺不習慣,但是通過一段時間的熟悉和接觸,也很快的融入到了這個大的家庭。在此期間,作為新人的我,要接受不同層次的培訓,更要很快的熟悉店面布局和日常工作,其次是要慢慢加強專業知識,我們所銷售的不是一般商品,而是特殊的藥品,所以,日常工作有很多需要注意的地方。例如,面對顧客要對癥下藥;店面溫濕度和藥品擺放的規定等等。

能夠走到現在,肯定是要通過一定考核的,所以,還是感謝公司的培訓和帶教老師的指導以及同事們的幫助。當然,考試并不是目的,目的是讓你真正的確定好自己的位置,確定自己的方向,并且要沿著方向不斷的向前走。每次培訓、每次學習都應該當成給自己加油,人是需要不斷學習、不斷歷練才會成長的。每條路都不會那么平坦,即使平坦的路走下去也是乏味的,在此期間也遇到了困難,困難面前我們也不服輸,大家齊心協力,困難也就迎刃而解了。充分的體現一個團隊的力量和我們普安人的士氣。

俗話說得好:活到老,學到老!確實要這樣,社會在不斷發展著,如果我們總是停留在一個點上,停止不前的話,就會落后。我仍在努力學習中,學習產品知識,學習銷售技巧,學習與人溝通,點點滴滴都在學習著,也希望身邊的朋友給予我支持與幫助,讓我在這個大家庭里繼續成長,繼續努力,實現夢想。

感謝公司和同事伙伴對我的幫助與支持。希望在即將新的一年,讓我們共同努力,與公司一起和諧發展,實現自己的夢想,實現公司的夢想。讓我們共同努力吧,在心里對自己說:繼續努力!加油!

2020藥店優秀工作總結二回首在過去的3個月當中,在上級領導的正確指導下,在公司各部門的通力配合下,在我們全體人員的共同努力下,在新樂成功的又新開了一家新店,并順利的通過了、、、體系認證。作為一名新店長我深感到責任的重大,

作為一名新的店長,在工作上沒有太多的管理工作經驗,但是作為一名新的管理者明白這樣一個道理:對于一個經濟效益好的零售店來說,一是要有一個有責任心的管理者;二是要有良好的專業知識做后盾;三是要有一套良好的管理制度。在工作中:用心去觀察,用心去與顧客交流,這樣就可以做好。

具體歸納為以下幾點:

1、認真貫徹公司的經營方針,同時將公司的經營策略正確并及時的傳達給每個員工,起好承上啟下的橋梁作用。

2、做好員工的思想工作,團結好店內員工,充分調動和發揮員工的積極性,了解每一位員工的優點所在,并發揮其特長,做到量才適用。

增強本店的凝聚力,使之成為一個團結的集體。

3、通過各種渠道了解同業信息,了解顧客的購物心理,做到知己知彼,心中有數,有的放矢,使我們的工作更具針對性,從而避免因此而帶來的不必要的損失。

4、以身作則,做員工的表帥。

不斷的向員工灌輸企業文化,教育員工有全局意識,做事情要從公司整體利益出發。

5、靠周到而細致的服務去吸引顧客。

發揮所有員工的主動性和創作性,使員工從被動的“讓”到積極的“我要干”。為了給顧客創造一個良好的購物環境,為公司創作更多的銷售業績,帶領員工在以下幾方面做好本職工作。首先,做好每天的清潔工作,為顧客營造一個舒心的購物環境;其次,積極主動的為顧客服務,盡可能的滿足消費者需求;要不斷強化服務意識,并以發自內心的微笑和禮貌的文明用語,使顧客滿意的離開本店。

6、處理好部門間的合作、上下級之間的工作協作,少一些牢騷,多一些熱情,客觀的去看待工作中的問題,并以積極的態度去解決。

現在,門店的管理正在逐步走向數據化、科學化,管理手段的提升,對店長提出了新的工作要求,熟練的業務將幫助我們實現各項營運指標。成績只能代表過去。我將以更精湛熟練的業務治理好我們新樂長壽店。面對將來的工作,我深感責任重大。要隨時保持清醒的頭腦,理清好工作思路,重點要在以下幾個方面狠下功夫:

1、加強日常管理,特別是抓好基礎工作的管理;

2、對內加大員工的培訓力度,全面提高員工的整體素質;

3、樹立對公司高度忠誠,愛崗敬業,顧全大局,一切為公司著想,為公司全面提升經濟效益增磚添瓦。

4、加強和各部門、各兄弟公司的團結協作,創造最良好、無間的工作環境,去掉不和諧的音符,發揮員工最大的工作熱情,逐步成為一個最優秀的團隊。

2020藥店優秀工作總結三自參加工作以來,在領導和各位同事的關懷幫助下,通過自身的努力和工作相關經驗的積累,知識不斷拓寬,業務不斷提高。感謝領導和同事的關懷與幫助,讓我在工作中,能不斷積累和拓寬工作經驗,使一年來我的政治和業務素質都有較大的提高。在平時,我認真學習《藥品管理法》、《經營管理制度》《產品質量法》、《商品質量養護》等相關法規,積極參加藥品監督、管理局組織開辦的崗位培訓。以安全有效用藥作為自己的職業道德要求。全心全意為人民服務,以禮待人。熱情服務,耐心解答問題,為顧客提供一些用藥的保健知識,在不斷的實踐中提高自身素質和業務水平,讓顧客能夠用到安全、有效、穩定的藥品而不斷努力。

由于藥品是用于防病治病,康復療養,以防假藥劣藥的流通,我立志做一個合格的藥品把關者。當顧客購藥時,我禮貌熱心的接受患者的咨詢。并了解顧客的身體狀況,為顧客提供安全、有效、經濟的藥物,同時向顧客詳細講解藥物的性味、功效、用途、用法用量及注意事項和副作用,讓顧客者能夠放心的購買使用。

在這幾年的藥劑業務工作中,我努力學習業務知識,做到在干中學,學中干。虛心向同事們學習,共同鉆研,不懂就問,不斷更新業務知識,使藥店水平處于較高水平。自己還利用業余時間學習了《中醫基礎理論》等業務書籍,使自己的知識得以及時補充,并能充分運用到實際工作中。特別是在中藥鑒別,禁忌等方面有了更進一步的提高,總結了一些基本藥理常識。如:掌握了一些中藥材的鑒別方法,常用的有經驗鑒別法,性狀、顯微鏡和理論鑒別法,有經驗鑒別法比較簡便易行(眼看、手模、鼻聞、品嘗和水試、火試)以中藥性狀鑒別方法為例:如何鑒別莖木類中藥:包括藥用木本植物的莖或僅用其木材部分,以及少數草本植物的莖藤。還有皮類中藥、葉類中藥、花類中藥、果實及種子中藥、全草類中藥、藻菌地衣類中藥、樹脂類中藥和礦物、動物類中藥的性狀鑒別我也略通一二。

除了中藥學藥理知識,我還熟練掌握著西藥藥理知識。在西藥的用法用量,不良反應方面有一定的經驗。如:助消化藥宜飯時或飯前片刻服用;驅腸蟲藥宜空腹服用;催眠藥宜在睡前服用;受生物節律影響的藥物,應據生物節律變化確定用藥時間。如:腎上腺皮質激素一日量早晨一次服用,可減輕對垂體前葉抑制的作用;長期大量應用,應逐漸減量,不能突然停藥,否則導致醫源性腎上腺皮質功能不全。藥物相互作用,有相加和協同相互作用,拮抗相互作用。

藥物的一些不良反應有:(1)藥物本身獨有的不良反應,如氨基糖苷類的耳,腎毒性;青霉素,慶大霉素等生物發酵技術產生的抗生素,因純度低,穩定性差,雜質多,常引起過敏反應,甚至過敏性休克。(2)機體存在明顯的個體差異,敏感性及特異質反應等。如琥珀酰膽堿敏感者,可導致持久的危及生命的呼吸停止,正常個體常規劑量只能產生持續數分鐘的呼吸麻痹,等等。

由于藥品使用不慎極易產生嚴重的不良反應,危機人們身體健康和生命安全,所以我嚴格按照藥店規章制度操作。在配藥過程中,能夠正確認真審查處方,能夠及時發現處方中的錯誤之處,防止和杜絕了事故的發生,嚴格把住了藥品發放的最后一關。認真做到了為顧客負責。

在對藥品的保管上,能夠根據藥品的性能,儲存條件,季節變化,溫濕度變化等,對藥品進行必要的養護。嚴格做好藥品的購銷記錄,對藥品的生產日期,有效期,產地等能夠做到

仔細登記,對近期失效的藥品,也都做好詳細記錄,嚴防把過期藥品賣給顧客,嚴格把住了質量的最后一關。

我在平時團結同事、務真求實、樂觀上進,始終保持嚴謹認真的工作態度和一絲不茍的工作作風,勤勤懇懇,任勞任怨。在生活中發揚艱苦樸素、勤儉耐勞、樂于助人的優良傳統,始終做到老老實實做人,勤勤懇懇做事,勤勞簡樸的生活,時刻牢記身為藥店工作人員的責任和義務,嚴格要求自己。

我為自己制定了新的目標,那就是要加緊學習,更好的充實自己,以飽滿的精神狀態來迎接新時期的挑戰。從現在開始會有更多的機會和競爭在等著我,我心里在暗暗的為自己鼓勁。要在競爭中站穩腳步。踏踏實實,目光不能只限于自身周圍的小圈子,要著眼于大局,著眼于今后的發展。我也會向其他同志學習,取長補短,相互交流好的工作和經驗,共同進步。爭取更好的工作成績。

2020藥店優秀工作總結四一、每日工作:顧名思義,就是每天要做的工作。

1.主要技術人員上崗簽到表:主要技術人員上崗簽到,表明工作時間內藥主要技術人員在崗的重要憑證。

這里的主要技術人員,就是駐店藥師,即執業藥師或是藥師。簽到本放在顯眼易取的地方,每天一簽不是難事。

2.營業場所溫濕度記錄:分上下午各一次,固定時間記錄一次,上午一次,下午一次,所有藥店人員都應該清楚濕度范圍:45%-75%,溫

度:0-30度,包括溫濕度超標了應有采取措施及采取措施后餓溫濕度記錄(該怎么做我在這里就不再展開闡述了),最后是養護員簽名。

3.處方藥銷售記錄、含麻黃堿復方制劑銷售記錄。

這兩個記錄做起來可能比較麻煩,要的時間也很多,但是一個硬性的要求。其實也不難,現在所有藥店都要求計算機管理,銷售的時候一時忙不過來,可以采用人少的時候從計算機銷售記錄中掉出來補做,然后是駐店藥師的簽名。

4.藥店環境衛生的打掃。

別讓藥架上的藥都積滿了灰塵!

二、每周工作:即每周要做的一次記錄

1.主要設施設備運行維護使用記錄:這里的設施設備,主要是指溫濕度計、調控溫濕度的設備設施、計算機及管理系統等等。

三、每月工作:每月做一次工作。

1、陳列藥品質量檢查記錄:按柜組檢查,可以一天檢查完成,也可以分幾天進行檢查,總之在月內必須全部藥品檢查完畢,建議在一天內檢查完畢,分期檢查的要形成一個良好的循環習慣。

檢查記錄的填寫應注意對存在問題品種和近效期品種的處理(注明不合格原因及處理措施;近效期的寫明“填寫近效期藥品催銷”),沒有問題的一般填寫“陳列環境合格,以上檢查藥品均合格”。檢查人簽名:養護員。

2.藥品養護檔案表:每月應新增需要重點養護的藥品(不能確定一次重點品種就不更改),需要重點養護的藥品一般是效期短易變質、拆零的藥品。

注意重點養護品種的建檔目的:如效期短,易變質等(在

此內容上好多藥店填寫的內容讓人看了莫名其妙);確定了重點品種接下來就是養護記錄了,所確定的品種每月一次養護應養護至藥品銷售完,不能出現每月確定一批藥品,而養護記錄卻才有一次的問題。養護員簽名。該項紀錄最好能在每月的固定時間來做,以免忘記。

3.近效期藥品月報表。

這個記錄就不再詳細講述了,一般近效期藥品為距離效期6個月的品種(以制度規定為準)。對藥品效期規定不清楚的自己去看國家局《藥品包裝標簽管理規定》。

4.藥品質量檔案記錄。

每月抽出一個品種來建立檔案不是什么問題吧。注意收集該藥品的包裝、標簽、說明書。

5.藥品質量信息收集:每個月在_等網站下載打印,或者報刊雜志裁剪相關的法規、文件、藥品質量通報等等信息,然后就是組織學習或者對照檢查。

6.培訓記錄:收集的藥品質量信息就是一個很好的學習培訓材料,不要以為只有一堆人在一起或者是外出參加培訓才是培訓,對于單體的夫妻店、個人店,自學也是一種培訓。

藥監局組織的培訓單獨另用表冊記錄。

7.員工個人培訓教育檔案:培訓完了就是建立檔案,別只填寫一些很虛的表格,關鍵是員工的培訓是否落到實處,對認證員所提問題都回答不上來的話,你記錄做的再好,培訓這一塊也是一票否決。

最好每個員工都有學習筆記,記錄下你所有培訓、自學的東西。

8.順便提一下年度培訓計劃,是在年初或年底時確定的整年大計

劃,在培訓記錄中應有體現。

四、每半年工作:

1.零售質量管理制度執行情況自查、考核。

不要所有制度考核都是滿分,沒有問題。把這項工作落到實處,畢竟半年才做一次,好好的自查一下,一容易發現自己藥店存在的問題。

五、一年工作:一年才做一次的工作

1.年度培訓計劃:上文中已說明,不再累述。

2.供貨方檔資料:包括供貨方證照復印件、合格供貨方檔案表、首營企業審批表、業務員委托書等、質量協議或合同。

注意查看材料的有效期,發現臨近到期的提前以供貨方聯系及時更換新的。

3.員工個人健康檔案:要求每年進行健康檢查一次,注意上年的體檢日期,不要過期了。

六、即時工作:

1.藥品購進、質量驗收記錄:現在每個藥店都要求安裝gsp管理軟件,都用軟件操作完成,除零售連鎖的直營門店外,在進貨單據上所做的驗收記錄不予認可。

驗收的時候先注意驗收實物與單據內容的一致性,然后憑單據錄入計算機,錄入計算機的時候不要直接套用計算機數據庫里的內容,有些內容是與你所購進藥品不一致的,信息錄入核對無誤之后再保存記錄。購進進口藥品所附的材料應注意集中收集存檔,便于查詢。

2.藥品銷售。

必須憑處方銷售的藥品必須有處方,或者抄方。注意計算機系統里邊的下賬及銷售憑證的打印。拆零藥品按處方藥銷售比較保險^_^

3.合格供貨方檔案的更新:有新供貨方及時建立檔案,不得出現先購進藥品后建立檔案的情況,因這個原因被處罰的單位很多了,要小心。

其他,“藥品質量信息反饋”、“不合格藥品報損審批、銷毀”、“藥品退貨臺帳”、“藥品不良反應報告”、“不合格藥品臺帳”、“解除停售通知單”、“藥品停售通知單”、“藥品拒收報告單”、“顧客意見反饋”等等的根據實際情況,有責填寫,沒有也要清楚如何處理。

2020藥店優秀工作總結五在___年的今天,我進入了__________醫藥有限公司工作,從當時的一名畢業生轉變成如今公司的一員。特別感激在這一年里,公司領導對我的栽培與教育,讓我以最快的速度適應了這里的工作與生活。與同事們相處十分融洽,自己在工作中虛心學習。如今我已是一個門店的主任,在感到壓力的同時,也有股動力在支持著我前進。在工作中,感受著公司的企業文化,尋找銷售的樂趣。因為生活與工作中不缺乏激情,所以我每天都過得很充實。

篇12

顯然,由于環境問題具有“外部不經濟性”,使得市場主體在決定不同層次的生產、投資、消費等活動時,往往只從自己的角度考慮所面臨的各種選擇的成本和收益,而對經濟活動中所需的環境要素(如空氣、水、環境的納污能力等)的投入和產出,特別是由此產生的廣泛的社會后果(如對財產、人體健康、生產生活活動、環境舒適性以及環境美學價值的損害等),卻沒有或沒有完全折合成與該市場主體有關的成本和收益,因而不能很好地影響其決策。而且,在競爭的壓力下,市場主體即使意識到了其活動給社會造成的環境成本代價,只要其行為不受社會的嚴厲懲罰,也往往置之不理,而是將該環境成本轉嫁給他人和未來。正因為過度開發利用自然資源的代價不是由開發利用者承擔,污染環境的代價不是由污染者承擔,他們就不愿花費大量錢財來保護自然資源、防治環境污染。由此,保護自然資源、防治環境污染也就成為市場經濟的“盲區”,而“外部不經濟性”則成為產生環境問題的重要經濟根源。

面對市場在環境資源領域的“失靈”,政府必須加以干預,采取有效措施保護環境資源,鼓勵環境資源的有效利用,即通過促使外部不經濟性的內部化,達到社會所期望的環境目標。這就是“經濟靠市場,環保靠政府”的道理,也是解決環境問題、實現可持續發展的基本思路。

為了促使外部不經濟性的內部化,由此而設計的環境政策與法律體系主要有三種類型:“直接控制型”、“間接調控型”和“自我調控型”。所謂“直接控制”,即制定和實施環境資源法律法規,其主體是“命令和控制”措施,同時這也為經濟計劃、經濟手段、宣傳手段等提供法律框架和基本保障。就應用范圍來看,該模式主要應用于污染控制,在自然資源管理中也有一定的應用。其突出特點在于其嚴格性、強制性,即污染環境者或開發利用自然資源者必須遵守有關法律法規,否則會受到民事、行政乃至刑事制裁。“直接控制”是各國普遍采用的環境資源管理模式,美國則是該模式的典型,其“命令和控制”手段可以概括為四個環節:確定法規標準頒發許可證監督實施對違法者進行制裁。

所謂“間接調控”,即采用經濟手段,其實質在于按照環境資源有償使用和“污染者付費原則”,通過市場機制,使開發、利用、污染、破壞環境資源的生產者、消費者承擔相應的經濟代價,從而將環境成本納入各級經濟分析和決策過程,促使開發、利用、污染、破壞環境資源者從自身利益出發選擇更加有利于環境資源的生產、經營和消費方式,同時也可以籌集一筆資金,由政府根據需要加以支配,以支持清潔工藝技術的研究、開發、推廣、應用以及區域環境綜合整治、重點污染源治理、污染防治基礎設施的建設和某些特殊類型的環境受害者的救濟等,改變過去無償或低價使用環境資源并將環境成本轉嫁給社會的作法,從而最大限度地實現經濟、社會、環境、資源協調發展的政策目標。

從理論上看,可持續發展的“間接調控”經濟手段主要有征收環境費制度、環境稅收制度、財政信貸刺激制度、排污權交易制度、環境標志制度、押金制度、執行鼓勵金制度以及環境損害責任保險制度等,其中每一種手段、制度的設計功能通常為籌資、經濟刺激或二者同時兼有。

最后一種模式為“自我調控”,即通過宣傳、教育、合作與交流等,鼓勵公眾、非政府組織、工業企業改變其環境行為。一般說來,某一國的直接管制越嚴厲,經濟技術水平越高,人們的環境意識越強,該模式發揮的作用就越大。

2完善我國環境經濟法律制度的基本背景

經過20多年的發展,我國制定和實施了一系列關于防治環境污染、保護自然資源的法律法規,在環境保護中確立了“預防為主,防治結合”、“誰開發,誰養護,誰污染,誰治理”和“強化環境管理”三大政策,形成了以環境影響評價制度、“三同時”制度、征收排污費制度、環境保護目標責任制度、城市環境綜合整治定量考核制度、限期治理制度、排污許可證制度、污染集中控制制度等八項制度為基本內容的環境管理體系。上述以行政管理為主的管理體系,側重于污染物產生后的達標排放,總體上屬于“末端”治理措施。至于“預防為主”原則,雖然早在70年代就已提出,但由于行政管制的力度不夠,又缺乏有效的經濟刺激制度,因而并未得到充分落實。隨著社會主義市場經濟體制的建立,在強化“直接控制”的同時,完善經濟手段以保護環境資源的呼聲很高。中國政府在《環境與發展十大對策》中指出[1]:“各級政府應當更好地運用經濟手段來達到保護環境的目的”;在《中國21世紀議程》中指出[2]:“為適應中國社會主義市場經濟體制的建立,對已有的立法進行調整,引入符合市場經濟規律和市場機制的法律調整手段”,“通過調整各種經濟政策,在國家宏觀調控下,運用經濟手段和市場機制促進可持續的經濟發展”。可見,利用經濟手段促進中國的可持續發展已被擺到了極為重要的位置。

3完善我國環境經濟法律制度的途徑

對開發利用自然資源者收費是世界多數國家通行作法,我國在有計劃商品經濟條件下也已確立了資源補償費制度。例如,《礦產資源法》(1986)明確規定:“國家對礦產資源實現有償開采。開采礦產資源,必須按照國家有關規定繳納資源稅和資源補償費”;《水法》(1988)規定:“對城市中直接從地下取水的單位,征收水資源費;其他直接從地下或江河、湖泊取水的,可以由省、自治區、直轄市人民政府決定征收水資源費”。這些措施對提高自然資源的利用效率,促進自然資源的合理利用與保護起到了積極作用。隨著市場經濟的發展,其功能逐步加強,但缺陷也日趨明顯。一方面,收取資源補償費的范圍(包括自然資源的范圍和開發利用者的范圍)狹小,許多國有自然資源仍處于任意、無償使用狀態;收取的費用遠遠低于自然資源本身的價值,往往無法通過市場供求反映出其稀缺性。這就使得許多自然資源利用效率低下,浪費嚴重,促使生態環境的破壞、退化并加劇了環境污染。另一方面,現實中苦樂不均的現象十分嚴重。由于管理上的缺陷,能收到資源補償費的大多是開發利用自然資源的國有大中型企業,如礦山、冶金企業等,而浪費嚴重的鄉鎮、村辦和私營企業等小型企業,由于量多面廣,往往鞭長莫及,難以收取資源補償費。這不僅違背了保護自然資源的初衷,而且造成了市場條件下的不平等競爭。

針對上述情形,一方面,應當擴大資源補償費的征收范圍,提高收費標準,使其能夠反映出資源稀缺性和實際價值;另一方面,必須加強對自然資源補償費征收工作的管理,特別是嚴格審批手續,強化征收環節,保證把應收的資金收上來。同時,應當結合國家產業政策,對國家保護的行業或者開發、利用自然資源成績突出的企業實行減免收費、稅收優惠或獎勵,做到既不損害本來就相對薄弱的原材料產業,又能從總體上提高自然資源的利用效率,減輕環境資源的壓力。

在利用環境納污(自凈)能力資源方面,我國于70年代末、80年代初制定了征收排污費制度,這是“污染者付費原則”的具體表現。在現行的環境資源法律體系中,除了《水污染防治法》對水污染物實行排污收費、超標排污征收超標準排污費外,總的說來實行的是超標排污收費制度,即只是對超過濃度標準排放污染物者征收排污費。雖然該制度對控制污染物的產生和排放,促進排污者加強經營管理、節約和綜合利用資源、治理污染、改善環境等發揮了一定作用,并籌集了一部分污染防治資金,但總體上看經濟刺激功能極其微弱。首先,收費標準偏低,企業所交的超標準排污費只相當于污染治理費用的10%~15%[3],更遠遠低于污染物的正常處理費用,客觀上鼓勵企業寧愿交納排污費也不積極治理污染,形成“誰污染、誰受益”的格局;其次,實行單因子收費,即同一排污口有兩種或兩種以上污染物時,按收費最高的一種污染物計算收費數額,不利于促使排污者削減污染物,也不利于其公平競爭;再者,超標排污收費制度實質上是計劃經濟體制下以資源分配、無償使用為主要特征的產品經濟在環境保護領域的具體體現,排污者只要不超過污染物排放標準,就可以無償使用環境納污(自凈)能力資源,許多排污濃度小但排污量很大、污染嚴重的企業也可不交排污費,這在很大程度上加劇了資源浪費和環境污染。而在市場經濟條件下,經濟利益成為社會關系的紐帶,提高環境資源利用效率以及保持社會公平要求擯棄“環境資源無價值”的傳統觀念而遵循有價、有償使用的原則,要求提高收費標準和實行多因子累計收費。否則,經營者仍會逃避防止、減少和治理污染的責任,這既造成環境資源的浪費和污染,又使污染治理投入多、排污少的經營者與污染治理投入少、排污多的經營者處于不平等的競爭狀態。

隨著經濟的大規模迅速發展,環境污染的壓力越來越大,僅污染源排出的未超標部分的污染物就侵占了大部分的區域環境容量甚至已經超過了該區域的環境容量。在這種情況下,如果仍然只對超標排污者征收排污費顯然已無法保證和改善環境質量,遠遠不能滿足環境與經濟協調發展的要求了。從長遠的觀點來看,以污染物的“總量控制”取代目前的“濃度控制”是必然的趨勢,但考慮到實際需要和條件的限制,污染物的“濃度控制”與有條件的“總量控制”(所謂有條件的“總量控制”,是指針對某些特殊區域、某些特定種類的污染物實行“總量控制”)將在較長時間內共存,最后逐步過渡到“總量控制”。

“總量控制”下應當實行排污即收費、超標排污屬于違法并加重收費的制度。而在實行“濃度控制”的條件下,變現有的超標排污收費制度為達標排污即收費、超標排污加倍收費并予以處罰的制度也同樣是必要的、可行的。首先,其必要性在于消除不同法規間的不協調。根據《標準化法》的規定,強制性標準必須執行,對違反者要處以罰款甚至追究刑事責任。而現行《環境法》只要求超標排污者交納排污費,即并不認為超標排污系違法行為。這就直接違反了《標準化法》的規定,造成法律體系內部的不協調。此外,現行《環境法》規定,對投入生產或使用時未達到建設項目環境保護管理要求(包括符合污染物排放標準)的新建、改建、擴建項目,可以依法處罰。這就出現了建設項目投入生產或使用時超標排污視為違法并予以處罰,而投產后超標排污僅征收超標準排污費、不算違法也不受處罰的自相矛盾的境況。其次,其可行性,可以從我國的法律實踐中得出結論。現行《標準化法》、《藥品管理法》、《產品質量法》、《食品衛生法》等法律分別規定對違反“強制性標準”、“藥品標準”、“保障人體健康和人體安全標準”、“衛生標準”的單位和個人予以處罰,即都實行超標違法原則。如果在《環境法》中實行超標違法并予以處罰的制度,同樣也不會超過一般企業的承受能力,不會出現處罰面過大、執法困難的局面。這是因為國家污染物排放(濃度)標準是根據國家環境質量標準和國家經濟技術條件制定的,其中針對重點污染源或產品設備的專項標準是根據國家一般的污染治理水平即最佳實用技術(bpt)而定的。

當然,在污染物“濃度控制”與有條件的“總量控制”并存的情形下,考慮到企業的實際承受能力和區域環境的具體特點,實行排污收費、超標排污違法并加倍收費制度應當遵循靈活處理、區別對待、逐步到位的原則。一般地,凡實行“總量控制”的區域和污染物,新建、改建、擴建、技術改造的污染源應當立即實行該制度,而對現有的污染源則要根據國家的產業政策、企業自身的經濟技術條件等規定一定的寬限期。凡實行“濃度控制”的區域和污染物,應側重于實行超標排污加重收費,并可責令其限期治理,其中新建、改建、擴建、技術改造的污染源應立即實行超標排污加重收費,而現有污染源則應逐步地、定期地提高收費標準。此外還應合理調整污染物排放標準和各污染源的排污量指標,最大限度地保證公平。

環境稅對開發、利用、保護和改善環境資源有著顯著的刺激(鼓勵或抑制)效果。受傳統產品經濟的影響,我國的環境稅收法律制度還比較薄弱。目前對煤、石油、天然氣、鹽等征收的資源稅收及城鎮土地使用稅等,主要目的是調整企業間的級差收入、促進公平競爭,對促進環境資源的合理利用和保護、改善的意義不明顯;在獎勵綜合利用以及節約能源方面,環境立法采用了一些稅收調節手段,如規定綜合利用產品在投產5年內免交所得稅和調節稅,綜合利用的技術引進項目和進口設備、配件可以視為技術改造項目而享受減免稅優惠等。

隨著社會主義市場經濟的發展,環境稅在保護環境資源中的地位和作用將不斷增強。但是,我們應當汲取西方國家的經驗教訓,針對我國的主要環境問題,通過立法促進環境稅的分期分批實施。除現有的一些環境稅收規定外,目前首先應當對含硫燃料征收硫稅,對嚴重危害環境的產品如含cfc[,s]的產品征收“污染產品稅”。這不僅有利于環境資源的合理、持續利用和改善,有利于履行有關保護環境資源的國際條約和公約,也可以作為環境基金的一個來源。此外,為了鼓勵污染防治和自然資源的保護,對采用清潔工藝技術以及安裝“末端”處理設施的企業、環境保護工程項目、生態恢復工程項目等應當提供減免稅、加速折舊等優惠;對嚴重浪費自然資源的行為應當征稅,如征收土地閑置稅等。

在財政刺激方面,除了取消或減少與可持續發展目標不相符的各種政策性補貼外,為了加強中央對地方、環保機關對企業等在環境保護方面的調控能力,應當建立和完善分級管理的環境保護基金。該基金應由中央和地方的環保投資、環境費、環境稅、環境貸款、外國和國際組織的環保贈款等組成,由環保部門會同有關部門統籌安排使用。中央基金主要用于清潔工藝技術、設備以及“末端”治理技術、設備等的研究、開發、推廣、應用或以贈款、貼息貸款等形式向有關企業、單位提供經濟支持和刺激,也可用于幫助地方修建或改進環境保護基礎設施等。地方基金除用于修建、改進環境保護基礎設施、進行區域環境綜合整治外,還可用于幫助清潔工藝技術、設備以及“末端”治理技術、設備等的研究、開發、推廣、應用,幫助治理重點污染源,用于救濟某些由環境污染或破壞遭到損害的受害人等。

相對于“命令和控制”措施,排污權交易制度是一種靈活的污染控制手段。企業可以根據自身狀況及市場條件選擇自行削減排污量或到市場上購買排污指標,從而為企業實施費用最小的排污“達標”方案提供了新的途徑,這不僅可以實現政府既定的環境目標,而且也可以節省污染控制的總費用。我國在16個城市開展排放大氣污染物許可證制度試點的同時,也在6個城市進行了“大氣排污交易政策”的試點。結果表明,該政策為空氣質量非達標區提供了發展經濟的可能性,加快了實現區域大氣環境質量目標的步伐,同時促進了技術進步、產業結構優化和工業的合理布局,并使區域大氣污染防治費用趨于最小[4]。因此,在“總量控制”下的排污權交易制度也應得到立法的充分確認,特別是在水污染和大氣污染控制方面,對適用范圍、交易規則、監督管理、違法責任等內容均應作出明確、具體的規定。

為了推動建設項目“三同時”制度以及企業環境保護目標責任制度的落實,許多地區的環保部門在實踐中探索實行保證金(也有的稱為抵押金或執行債券)制度。由于缺乏明確的法律依據,各地主要根據國家有關文件或地方相應規定執行保護金制度,其實施依據、收取保證金的時間、標準以及財務管理制度、監督機制等大都各不相同或極不完備。盡管這項制度存在著這樣或那樣的不足,但提高了“三同時”制度的執行率,加強了建設項目后期的環境管理,增強了企事業單位領導的環境保護意識,促進了污染防治措施的落實,使環境保護部門在“三同時”和企業環境保護目標責任制的管理方面變被動為主動等。因此,環境立法應當肯定和完善針對“三同時”制度、企業環境保護目標責任制度以及啤酒瓶、飲料瓶等而采取的保證金制度。

環境標志制度作為市場經濟條件下強化環境管理的一項有力措施,已為發達國家的實踐所證實。從1993年3月起,我國也開始了環境標志認證工作,環境標志制度作為一項引導性政策,目前我國實行的是自愿申請原則,隨著推行清潔生產和污染預防政策以及國際經濟一體化的要求,我國的環境標志產品認證制度要與國際通用標準相銜接,其由非強制性的引導性政策上升為穩定、普遍的強制性法律制度。因此,建立完善的環境標志制度應是我國環境經濟立法的發展方向之一。

「參考文獻

[1]國家環保局。環境與發展十大對策。中國環境年鑒(1993),北京:中國環境出版社,1994。

篇13

顯然,由于環境問題具有“外部不經濟性”,使得市場主體在決定不同層次的生產、投資、消費等活動時,往往只從自己的角度考慮所面臨的各種選擇的成本和收益,而對經濟活動中所需的環境要素(如空氣、水、環境的納污能力等)的投入和產出,特別是由此產生的廣泛的社會后果(如對財產、人體健康、生產生活活動、環境舒適性以及環境美學價值的損害等),卻沒有或沒有完全折合成與該市場主體有關的成本和收益,因而不能很好地影響其決策。而且,在競爭的壓力下,市場主體即使意識到了其活動給社會造成的環境成本代價,只要其行為不受社會的嚴厲懲罰,也往往置之不理,而是將該環境成本轉嫁給他人和未來。正因為過度開發利用自然資源的代價不是由開發利用者承擔,污染環境的代價不是由污染者承擔,他們就不愿花費大量錢財來保護自然資源、防治環境污染。由此,保護自然資源、防治環境污染也就成為市場經濟的“盲區”,而“外部不經濟性”則成為產生環境問題的重要經濟根源。

面對市場在環境資源領域的“失靈”,政府必須加以干預,采取有效措施保護環境資源,鼓勵環境資源的有效利用,即通過促使外部不經濟性的內部化,達到社會所期望的環境目標。這就是“經濟靠市場,環保靠政府”的道理,也是解決環境問題、實現可持續發展的基本思路。

為了促使外部不經濟性的內部化,由此而設計的環境政策與法律體系主要有三種類型:“直接控制型”、“間接調控型”和“自我調控型”。所謂“直接控制”,即制定和實施環境資源法律法規,其主體是“命令和控制”措施,同時這也為經濟計劃、經濟手段、宣傳手段等提供法律框架和基本保障。就應用范圍來看,該模式主要應用于污染控制,在自然資源管理中也有一定的應用。其突出特點在于其嚴格性、強制性,即污染環境者或開發利用自然資源者必須遵守有關法律法規,否則會受到民事、行政乃至刑事制裁。“直接控制”是各國普遍采用的環境資源管理模式,美國則是該模式的典型,其“命令和控制”手段可以概括為四個環節:確定法規標準頒發許可證監督實施對違法者進行制裁。

所謂“間接調控”,即采用經濟手段,其實質在于按照環境資源有償使用和“污染者付費原則”,通過市場機制,使開發、利用、污染、破壞環境資源的生產者、消費者承擔相應的經濟代價,從而將環境成本納入各級經濟分析和決策過程,促使開發、利用、污染、破壞環境資源者從自身利益出發選擇更加有利于環境資源的生產、經營和消費方式,同時也可以籌集一筆資金,由政府根據需要加以支配,以支持清潔工藝技術的研究、開發、推廣、應用以及區域環境綜合整治、重點污染源治理、污染防治基礎設施的建設和某些特殊類型的環境受害者的救濟等,改變過去無償或低價使用環境資源并將環境成本轉嫁給社會的作法,從而最大限度地實現經濟、社會、環境、資源協調發展的政策目標。

從理論上看,可持續發展的“間接調控”經濟手段主要有征收環境費制度、環境稅收制度、財政信貸刺激制度、排污權交易制度、環境標志制度、押金制度、執行鼓勵金制度以及環境損害責任保險制度等,其中每一種手段、制度的設計功能通常為籌資、經濟刺激或二者同時兼有。

最后一種模式為“自我調控”,即通過宣傳、教育、合作與交流等,鼓勵公眾、非政府組織、工業企業改變其環境行為。一般說來,某一國的直接管制越嚴厲,經濟技術水平越高,人們的環境意識越強,該模式發揮的作用就越大。

2 完善我國環境經濟法律制度的基本背景

經過20多年的發展,我國制定和實施了一系列關于防治環境污染、保護自然資源的法律法規,在環境保護中確立了“預防為主,防治結合”、“誰開發,誰養護,誰污染,誰治理”和“強化環境管理”三大政策,形成了以環境影響評價制度、“三同時”制度、征收排污費制度、環境保護目標責任制度、城市環境綜合整治定量考核制度、限期治理制度、排污許可證制度、污染集中控制制度等八項制度為基本內容的環境管理體系。上述以行政管理為主的管理體系,側重于污染物產生后的達標排放,總體上屬于“末端”治理措施。至于“預防為主”原則,雖然早在70年代就已提出,但由于行政管制的力度不夠,又缺乏有效的經濟刺激制度,因而并未得到充分落實。隨著社會主義市場經濟體制的建立,在強化“直接控制”的同時,完善經濟手段以保護環境資源的呼聲很高。中國政府在《環境與發展十大對策》中指出[1 ]:“各級政府應當更好地運用經濟手段來達到保護環境的目的”;在《中國21世紀議程》中指出[2]:“為適應中國社會主義市場經濟體制的建立, 對已有的立法進行調整,引入符合市場經濟規律和市場機制的法律調整手段”,“通過調整各種經濟政策,在國家宏觀調控下,運用經濟手段和市場機制促進可持續的經濟發展”。可見,利用經濟手段促進中國的可持續發展已被擺到了極為重要的位置。

3 完善我國環境經濟法律制度的途徑

對開發利用自然資源者收費是世界多數國家通行作法,我國在有計劃商品經濟條件下也已確立了資源補償費制度。例如,《礦產資源法》(1986)明確規定:“國家對礦產資源實現有償開采。開采礦產資源,必須按照國家有關規定繳納資源稅和資源補償費”;《水法》(1988)規定:“對城市中直接從地下取水的單位,征收水資源費;其他直接從地下或江河、湖泊取水的,可以由省、自治區、直轄市人民政府決定征收水資源費”。這些措施對提高自然資源的利用效率,促進自然資源的合理利用與保護起到了積極作用。隨著市場經濟的發展,其功能逐步加強,但缺陷也日趨明顯。一方面,收取資源補償費的范圍(包括自然資源的范圍和開發利用者的范圍)狹小,許多國有自然資源仍處于任意、無償使用狀態;收取的費用遠遠低于自然資源本身的價值,往往無法通過市場供求反映出其稀缺性。這就使得許多自然資源利用效率低下,浪費嚴重,促使生態環境的破壞、退化并加劇了環境污染。另一方面,現實中苦樂不均的現象十分嚴重。由于管理上的缺陷,能收到資源補償費的大多是開發利用自然資源的國有大中型企業,如礦山、冶金企業等,而浪費嚴重的鄉鎮、村辦和私營企業等小型企業,由于量多面廣,往往鞭長莫及,難以收取資源補償費。這不僅違背了保護自然資源的初衷,而且造成了市場條件下的不平等競爭。

針對上述情形,一方面,應當擴大資源補償費的征收范圍,提高收費標準,使其能夠反映出資源稀缺性和實際價值;另一方面,必須加強對自然資源補償費征收工作的管理,特別是嚴格審批手續,強化征收環節,保證把應收的資金收上來。同時,應當結合國家產業政策,對國家保護的行業或者開發、利用自然資源成績突出的企業實行減免收費、稅收優惠或獎勵,做到既不損害本來就相對薄弱的原材料產業,又能從總體上提高自然資源的利用效率,減輕環境資源的壓力。

在利用環境納污(自凈)能力資源方面,我國于70年代末、80年代初制定了征收排污費制度,這是“污染者付費原則”的具體表現。在現行的環境資源法律體系中,除了《水污染防治法》對水污染物實行排污收費、超標排污征收超標準排污費外,總的說來實行的是超標排污收費制度,即只是對超過濃度標準排放污染物者征收排污費。雖然該制度對控制污染物的產生和排放,促進排污者加強經營管理、節約和綜合利用資源、治理污染、改善環境等發揮了一定作用,并籌集了一部分污染防治資金,但總體上看經濟刺激功能極其微弱。首先,收費標準偏低,企業所交的超標準排污費只相當于污染治理費用的10%~15%[3], 更遠遠低于污染物的正常處理費用,客觀上鼓勵企業寧愿交納排污費也不積極治理污染,形成“誰污染、誰受益”的格局;其次,實行單因子收費,即同一排污口有兩種或兩種以上污染物時,按收費最高的一種污染物計算收費數額,不利于促使排污者削減污染物,也不利于其公平競爭;再者,超標排污收費制度實質上是計劃經濟體制下以資源分配、無償使用為主要特征的產品經濟在環境保護領域的具體體現,排污者只要不超過污染物排放標準,就可以無償使用環境納污(自凈)能力資源,許多排污濃度小但排污量很大、污染嚴重的企業也可不交排污費,這在很大程度上加劇了資源浪費和環境污染。而在市場經濟條件下,經濟利益成為社會關系的紐帶,提高環境資源利用效率以及保持社會公平要求擯棄“環境資源無價值”的傳統觀念而遵循有價、有償使用的原則,要求提高收費標準和實行多因子累計收費。否則,經營者仍會逃避防止、減少和治理污染的責任,這既造成環境資源的浪費和污染,又使污染治理投入多、排污少的經營者與污染治理投入少、排污多的經營者處于不平等的競爭狀態。

隨著經濟的大規模迅速發展,環境污染的壓力越來越大,僅污染源排出的未超標部分的污染物就侵占了大部分的區域環境容量甚至已經超過了該區域的環境容量。在這種情況下,如果仍然只對超標排污者征收排污費顯然已無法保證和改善環境質量,遠遠不能滿足環境與經濟協調發展的要求了。從長遠的觀點來看,以污染物的“總量控制”取代目前的“濃度控制”是必然的趨勢,但考慮到實際需要和條件的限制,污染物的“濃度控制”與有條件的“總量控制”(所謂有條件的“總量控制”,是指針對某些特殊區域、某些特定種類的污染物實行“總量控制”)將在較長時間內共存,最后逐步過渡到“總量控制”。

“總量控制”下應當實行排污即收費、超標排污屬于違法并加重收費的制度。而在實行“濃度控制”的條件下,變現有的超標排污收費制度為達標排污即收費、超標排污加倍收費并予以處罰的制度也同樣是必要的、可行的。首先,其必要性在于消除不同法規間的不協調。根據《標準化法》的規定,強制性標準必須執行,對違反者要處以罰款甚至追究刑事責任。而現行《環境法》只要求超標排污者交納排污費,即并不認為超標排污系違法行為。這就直接違反了《標準化法》的規定,造成法律體系內部的不協調。此外,現行《環境法》規定,對投入生產或使用時未達到建設項目環境保護管理要求(包括符合污染物排放標準)的新建、改建、擴建項目,可以依法處罰。這就出現了建設項目投入生產或使用時超標排污視為違法并予以處罰,而投產后超標排污僅征收超標準排污費、不算違法也不受處罰的自相矛盾的境況。其次,其可行性,可以從我國的法律實踐中得出結論。現行《標準化法》、《藥品管理法》、《產品質量法》、《食品衛生法》等法律分別規定對違反“強制性標準”、“藥品標準”、“保障人體健康和人體安全標準”、“衛生標準”的單位和個人予以處罰,即都實行超標違法原則。如果在《環境法》中實行超標違法并予以處罰的制度,同樣也不會超過一般企業的承受能力,不會出現處罰面過大、執法困難的局面。這是因為國家污染物排放(濃度)標準是根據國家環境質量標準和國家經濟技術條件制定的,其中針對重點污染源或產品設備的專項標準是根據國家一般的污染治理水平即最佳實用技術(BPT)而定的。

當然,在污染物“濃度控制”與有條件的“總量控制”并存的情形下,考慮到企業的實際承受能力和區域環境的具體特點,實行排污收費、超標排污違法并加倍收費制度應當遵循靈活處理、區別對待、逐步到位的原則。一般地,凡實行“總量控制”的區域和污染物,新建、改建、擴建、技術改造的污染源應當立即實行該制度,而對現有的污染源則要根據國家的產業政策、企業自身的經濟技術條件等規定一定的寬限期。凡實行“濃度控制”的區域和污染物,應側重于實行超標排污加重收費,并可責令其限期治理,其中新建、改建、擴建、技術改造的污染源應立即實行超標排污加重收費,而現有污染源則應逐步地、定期地提高收費標準。此外還應合理調整污染物排放標準和各污染源的排污量指標,最大限度地保證公平。

環境稅對開發、利用、保護和改善環境資源有著顯著的刺激(鼓勵或抑制)效果。受傳統產品經濟的影響,我國的環境稅收法律制度還比較薄弱。目前對煤、石油、天然氣、鹽等征收的資源稅收及城鎮土地使用稅等,主要目的是調整企業間的級差收入、促進公平競爭,對促進環境資源的合理利用和保護、改善的意義不明顯;在獎勵綜合利用以及節約能源方面,環境立法采用了一些稅收調節手段,如規定綜合利用產品在投產5年內免交所得稅和調節稅, 綜合利用的技術引進項目和進口設備、配件可以視為技術改造項目而享受減免稅優惠等。

隨著社會主義市場經濟的發展,環境稅在保護環境資源中的地位和作用將不斷增強。但是,我們應當汲取西方國家的經驗教訓,針對我國的主要環境問題,通過立法促進環境稅的分期分批實施。除現有的一些環境稅收規定外,目前首先應當對含硫燃料征收硫稅,對嚴重危害環境的產品如含cfc[,s]的產品征收“污染產品稅”。 這不僅有利于環境資源的合理、持續利用和改善,有利于履行有關保護環境資源的國際條約和公約,也可以作為環境基金的一個來源。此外,為了鼓勵污染防治和自然資源的保護,對采用清潔工藝技術以及安裝“末端”處理設施的企業、環境保護工程項目、生態恢復工程項目等應當提供減免稅、加速折舊等優惠;對嚴重浪費自然資源的行為應當征稅,如征收土地閑置稅等。

在財政刺激方面,除了取消或減少與可持續發展目標不相符的各種政策性補貼外,為了加強中央對地方、環保機關對企業等在環境保護方面的調控能力,應當建立和完善分級管理的環境保護基金。該基金應由中央和地方的環保投資、環境費、環境稅、環境貸款、外國和國際組織的環保贈款等組成,由環保部門會同有關部門統籌安排使用。中央基金主要用于清潔工藝技術、設備以及“末端”治理技術、設備等的研究、開發、推廣、應用或以贈款、貼息貸款等形式向有關企業、單位提供經濟支持和刺激,也可用于幫助地方修建或改進環境保護基礎設施等。地方基金除用于修建、改進環境保護基礎設施、進行區域環境綜合整治外,還可用于幫助清潔工藝技術、設備以及“末端”治理技術、設備等的研究、開發、推廣、應用,幫助治理重點污染源,用于救濟某些由環境污染或破壞遭到損害的受害人等。