引論：我們?yōu)槟砹?篇LIMS系統(tǒng)在白酒企業(yè)檢測中的運(yùn)用范文，供您借鑒以豐富您的創(chuàng)作。它們是您寫作時(shí)的寶貴資源，期望它們能夠激發(fā)您的創(chuàng)作靈感，讓您的文章更具深度。

隨著公司業(yè)務(wù)的增長，產(chǎn)能的擴(kuò)大，水井坊檢測中心檢測量急劇增加，鑒于傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室管理模式越加凸顯的數(shù)據(jù)安全性及合規(guī)性的問題，接入實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LaboratoryInformationManage-mentSystems），對檢測實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行綜合性、系統(tǒng)性的管理成為必然。lims雖然在國內(nèi)起步較晚[1]，但最近幾年，以極快的速度在國內(nèi)鋪開，國內(nèi)各省市級(jí)食藥院、省市質(zhì)檢院、第三方檢測機(jī)構(gòu)及一些企業(yè)實(shí)驗(yàn)室都引入了該系統(tǒng)。它整合實(shí)驗(yàn)室人、機(jī)、料、法、環(huán)各項(xiàng)資源，構(gòu)建實(shí)驗(yàn)室全業(yè)務(wù)流程管理，是一個(gè)集資源管理，儀器設(shè)備數(shù)據(jù)采集等于一體的綜合性信息管理平臺(tái)，并且能和公司其他管理系統(tǒng)進(jìn)行對接，實(shí)現(xiàn)信息共享，使檢測業(yè)務(wù)更加規(guī)范和高效[2]。本文基于LIMS系統(tǒng)在白酒企業(yè)實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)用的優(yōu)勢，舉例闡述了該系統(tǒng)對內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室管理的規(guī)范和效率的提升，該系統(tǒng)根據(jù)需求能夠進(jìn)行的拓展及根據(jù)CNAS認(rèn)可要求，針對權(quán)限、審核路徑、系統(tǒng)改動(dòng)的記錄等方面進(jìn)行符合性評(píng)價(jià)的能力，最后對系統(tǒng)建立和運(yùn)行中容易遇到的問題進(jìn)行了分析。

1LIMS應(yīng)用管理優(yōu)勢

LIMS應(yīng)用于白酒企業(yè)實(shí)驗(yàn)室主要帶來了三大管理優(yōu)勢：首先，白酒企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室主要承接本企業(yè)自身產(chǎn)品檢測，檢測類別相對簡單，包括進(jìn)廠原料，如糟醅、糧食、曲藥、水樣等，過程酒樣，出廠成品酒樣及部分項(xiàng)目樣品等，應(yīng)用LIMS系統(tǒng)可從源頭完成內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的全業(yè)務(wù)流程規(guī)范管理，避免因涉及的業(yè)務(wù)部門太多，出現(xiàn)流程斷層，從而優(yōu)化樣品信息和檢測數(shù)據(jù)傳遞流程；第二，應(yīng)對越發(fā)嚴(yán)格的國家食品安全監(jiān)管力度，LIMS系統(tǒng)可以更好的保證檢測數(shù)據(jù)的安全性及合規(guī)性；第三，基本實(shí)現(xiàn)報(bào)告無紙化，系統(tǒng)出具帶電子簽章的報(bào)告，送樣部門自行在系統(tǒng)中查看下載，大大減少了送樣人員的來回走動(dòng)，提高工作效率。LIMS在具體工作流程中應(yīng)用場景舉例如下：

1.1樣品報(bào)檢

企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室（第一方檢測實(shí)驗(yàn)室）的客戶是各送樣部門，既往流程常面臨報(bào)檢信息不全，標(biāo)簽不規(guī)范等問題。LIMS系統(tǒng)是由送檢部門自行經(jīng)信息系統(tǒng)填報(bào)樣品信息，打印規(guī)范的、統(tǒng)一的樣品標(biāo)簽，避免了這一問題。

1.2系統(tǒng)對儀器的數(shù)據(jù)采集

儀器設(shè)備是實(shí)驗(yàn)室檢測的最重要一環(huán)，LIMS對儀器的數(shù)據(jù)采集是系統(tǒng)實(shí)施的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。自動(dòng)采集將減少人為原因?qū)е碌臄?shù)據(jù)出錯(cuò)，減少實(shí)驗(yàn)室人員的負(fù)擔(dān)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)獲取的自動(dòng)化[3]。白酒企業(yè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備主要由色譜、質(zhì)譜、光譜分析儀等組成。LIMS系統(tǒng)通過專業(yè)化的軟硬件接口技術(shù),利用儀器工作站生成PDF文件，對文件進(jìn)行解析，實(shí)現(xiàn)分析數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集。從生成分析任務(wù)到分析結(jié)束的全過程監(jiān)測，及時(shí)處理異常情況，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)有效。

1.3檢測結(jié)果自動(dòng)判定

系統(tǒng)統(tǒng)一導(dǎo)入國標(biāo)或者內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，建立標(biāo)準(zhǔn)庫。送樣部門在報(bào)檢的時(shí)候自行選擇需要判定的標(biāo)準(zhǔn)，后期系統(tǒng)出具報(bào)告時(shí)系統(tǒng)根據(jù)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自動(dòng)判定，若有不合格的指標(biāo)，該條項(xiàng)目標(biāo)紅，對各環(huán)節(jié)人員進(jìn)行提示。

1.4報(bào)告出具

前期可將所有報(bào)告模板統(tǒng)一導(dǎo)入系統(tǒng)，需要時(shí)選擇相應(yīng)模板，系統(tǒng)自動(dòng)抓取樣品信息及檢測標(biāo)準(zhǔn)和檢測數(shù)據(jù)，自動(dòng)判定，大大提高了出具報(bào)告的效率和準(zhǔn)確度。系統(tǒng)會(huì)出具帶電子簽章的電子報(bào)告，由送樣部門自行登錄系統(tǒng)查看，下載，大大減少了人員走動(dòng)，提高了無紙化辦公程度，有利于檢測數(shù)據(jù)的共享和使用，進(jìn)一步提升效率。

1.5檢測狀態(tài)實(shí)時(shí)更新

送樣部門可以登錄系統(tǒng)，隨時(shí)關(guān)注自己的樣品檢測進(jìn)度。

1.6統(tǒng)計(jì)查詢

1.6.1樣品量統(tǒng)計(jì)

LIMS系統(tǒng)可以從不同維度對特定時(shí)間范圍內(nèi)的樣品量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，如不同樣品類型、不同檢測指標(biāo)、不同送樣部門、不同檢測科室等，篩選出檢測樣品數(shù)量，從而大大方便了工作量的統(tǒng)計(jì)。1.6.2檢測結(jié)果統(tǒng)計(jì)查詢LIMS系統(tǒng)不僅在理化實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行使用，進(jìn)行檢測結(jié)果統(tǒng)計(jì)，在包裝材料的來料檢測方面，也運(yùn)用得當(dāng)。從以前每個(gè)月一張一張手寫記錄，再人工進(jìn)行匯總和統(tǒng)計(jì)，到現(xiàn)在根據(jù)檢測人員分批輸入，月底通過系統(tǒng)查看準(zhǔn)確的到貨數(shù)量和檢測結(jié)果，給生產(chǎn)質(zhì)量工作帶來更多的便利。

1.7檢測資源管理

主要從設(shè)備和消耗品著手，實(shí)現(xiàn)臺(tái)賬管理，設(shè)備檢定期預(yù)警等功能，試劑耗材從驗(yàn)收入庫開始，領(lǐng)用、審批、報(bào)廢、庫存預(yù)警等整個(gè)流轉(zhuǎn)周期均進(jìn)行在線管控，所有流程均實(shí)時(shí)記錄,進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室資源的高效利用[4]。

2LIMS系統(tǒng)的拓展

隨著業(yè)態(tài)的發(fā)展，公司引入了各種管理系統(tǒng)提升管理能力，如OA系統(tǒng)、人力資源管理系統(tǒng)、BPM協(xié)同辦公系統(tǒng)等。LIMS系統(tǒng)根據(jù)公司的實(shí)際情況與內(nèi)部多個(gè)管理系統(tǒng)進(jìn)行對接，避免信息孤島[5]，分別對接了SAP（SystemApplicationsandProducts）系統(tǒng)、MDM（MasterDataManagement）物料管理系統(tǒng)、嘗評(píng)系統(tǒng)等，實(shí)現(xiàn)了由SAP訂單分別推送任務(wù)和供應(yīng)商信息到LIMS系統(tǒng)和嘗評(píng)系統(tǒng)，檢測和嘗評(píng)完成后在LIMS中出具綜合判定，結(jié)果直接回傳SAP系統(tǒng)的一個(gè)完整閉合的流程，整個(gè)流程更加標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，進(jìn)一步提高了效率。

3LIMS系統(tǒng)與CNAS認(rèn)可要求的符合性評(píng)價(jià)

現(xiàn)在一些酒企已經(jīng)通過或者即將申請CNAS認(rèn)可，用以向社會(huì)表明本實(shí)驗(yàn)室具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測的技術(shù)能力，并獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)。在實(shí)驗(yàn)室信息化管理工作中，LIMS可促進(jìn)CNAS高效運(yùn)行，CNAS可規(guī)范LIMS的業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化管理，兩者結(jié)合，可以進(jìn)一步提高實(shí)驗(yàn)室管理工作效率[6]。故LIMS系統(tǒng)需要滿足17025認(rèn)可的所有相關(guān)要求。在CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的7.11中，對實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)控制和信息管理作出了明確要求。利用LIMS系統(tǒng)可以應(yīng)對行業(yè)規(guī)范要求，提高數(shù)據(jù)控制及信息管理質(zhì)量，舉例如下：

3.1權(quán)限明確

LIMS系統(tǒng)通過科室權(quán)限和功能權(quán)限控制對使用人員進(jìn)行限制，實(shí)驗(yàn)室各崗位人員只能訪問被授權(quán)的模塊，不同崗位的人員權(quán)限得以明確區(qū)分。如各檢測組主管對待檢樣品進(jìn)行分派，指派相應(yīng)檢測人員，被指派的檢測員只能看到被分派的檢測指標(biāo)相關(guān)內(nèi)容，其余內(nèi)容均無法訪問,進(jìn)一步保護(hù)了數(shù)據(jù)的安全。

3.2自動(dòng)備份系統(tǒng)

數(shù)據(jù)是LIMS系統(tǒng)的核心，系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫承載了全部的用戶數(shù)據(jù)，故數(shù)據(jù)安全是LIMS系統(tǒng)最需要關(guān)注的問題[7]。我司LIMS系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫每天均會(huì)自動(dòng)備份，IT機(jī)房和實(shí)驗(yàn)室大型設(shè)備均配備UPS，大大提升了檢測數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的安全性及合規(guī)性。3.3審核路徑的固化不同類型樣品的審核層級(jí)不同，需要出具CNAS認(rèn)可出廠檢驗(yàn)報(bào)告，按照CNAS-CL01中7.8的要求，清晰的劃分了三級(jí)審核和簽發(fā)，并加蓋電子簽章。

3.4驗(yàn)證

運(yùn)行檢測信息采集系統(tǒng)，對某指標(biāo)的檢測原始信息準(zhǔn)確性（樣品、設(shè)備、時(shí)間、標(biāo)物、標(biāo)準(zhǔn)曲線），計(jì)算準(zhǔn)確性（公式、單位、有效數(shù)位、換算系數(shù)），數(shù)據(jù)的不可修改性等進(jìn)行驗(yàn)證，均符合要求。

4結(jié)語

水井坊檢測中心最近搭建了LIMS系統(tǒng)，該系統(tǒng)覆蓋檢測全流程，將設(shè)備、化學(xué)試劑、易耗品等資源進(jìn)行信息化管理，大大提高了檢測的效率和管理的規(guī)范性。LIMS在檢測中發(fā)揮了數(shù)據(jù)整合和監(jiān)督作用，比傳統(tǒng)人工記錄更精準(zhǔn)，具有更強(qiáng)大記憶能力，能夠?qū)⑺胁僮饔涗浵聛恚S時(shí)進(jìn)行監(jiān)督審查[8]。但它并非通用的原始版系統(tǒng)，在建立的過程中還是會(huì)面臨較多的問題，如流程的卡頓、對接系統(tǒng)的推送異常、關(guān)聯(lián)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)問題、檢測原始記錄與正式報(bào)告的關(guān)聯(lián)異常、檢測結(jié)果數(shù)字修約等，需要在后期系統(tǒng)進(jìn)行使用的時(shí)候，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，和系統(tǒng)供應(yīng)商及時(shí)溝通，對系統(tǒng)進(jìn)行及時(shí)維護(hù)。如復(fù)雜標(biāo)準(zhǔn)的異常判定，一般是系統(tǒng)工程師在系統(tǒng)中進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)整合的時(shí)候，對復(fù)雜標(biāo)準(zhǔn)判定規(guī)則理解不足，導(dǎo)致后臺(tái)程序異常，需要實(shí)驗(yàn)室人員與系統(tǒng)工程師深入溝通，將規(guī)則理解透徹，寫出正確的判定程序。LIMS系統(tǒng)直接從不同廠商儀器工作站抓取數(shù)據(jù)依然是目前不容易跨過的技術(shù)壁壘，需要儀器生產(chǎn)商和LIMS系統(tǒng)供應(yīng)商共同協(xié)作完成[9]。系統(tǒng)化的實(shí)驗(yàn)室管理平臺(tái)，以其精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)整合與監(jiān)督，能進(jìn)一步提升整體食品檢測實(shí)驗(yàn)室的管理水平，打破了原有的實(shí)驗(yàn)室管理模式，從一定程度上提升了食品檢測實(shí)驗(yàn)室管理工作的質(zhì)量和效率[10]。隨著5G時(shí)代的到來，云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)和區(qū)塊鏈技術(shù)等進(jìn)一步快速發(fā)展，各項(xiàng)資源更加精確整合，融入新技術(shù)打造智慧LIMS已是大勢所趨[11]。

參考文獻(xiàn)：

[1]黃宗蘭,黃婷,張文中,等.實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)在食品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中的應(yīng)用分析[J].食品安全質(zhì)量檢測學(xué)報(bào),2020,11(19)：7130-7134.

[2]韓潔,齊長清.酒鋼LIMS與CNAS認(rèn)可要求的符合性和適宜性評(píng)價(jià)[J].山東冶金,2021,43(1)：58-59.

作者：楊雙熙;付國勇;胡蒙林 單位：四川水井坊股份有限公司