《中華人民共和國藥典》是國家為保障藥品質(zhì)量、確保民眾用藥安全制定的國家藥品法典,是醫(yī)藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈都必須嚴(yán)格遵守的法定依據(jù),也 是嚴(yán)肅性和性的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。 為貫徹黨中央關(guān)于食品藥品安全提出的"四個(gè)嚴(yán)"要求,落實(shí)"嚴(yán)謹(jǐn)標(biāo)準(zhǔn)"建設(shè),保障《中國藥典》的 正確實(shí)施執(zhí)行,指導(dǎo)藥品監(jiān)管以及研發(fā)、生產(chǎn)、檢定等機(jī)構(gòu)從業(yè)人員理解《中國藥典》收載分析檢測方法的原理、技術(shù)內(nèi)涵和實(shí)驗(yàn)操作要點(diǎn),幫 助相關(guān)人員開展《中國藥典》檢驗(yàn)方法的選擇、建立、應(yīng)用和適用性研究等工作.國家藥典委員會組織藥典委員會相關(guān)專業(yè)委員會博學(xué)委員以及國家 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科研院校等長期在藥品分析檢驗(yàn)技術(shù)方面的專家,編纂了《中國藥典分析檢測技術(shù)指南》一書。 《中華人民共和國藥典》是國家為保障藥品質(zhì)量、確保民眾用藥安全制定的國家藥品法典,是醫(yī)藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈都必須嚴(yán)格遵守的法定依據(jù),也
是嚴(yán)肅性和性的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。 為貫徹黨中央關(guān)于食品藥品安全提出的"四個(gè)嚴(yán)"要求,落實(shí)"嚴(yán)謹(jǐn)標(biāo)準(zhǔn)"建設(shè),保障《中國藥典》的
正確實(shí)施執(zhí)行,指導(dǎo)藥品監(jiān)管以及研發(fā)、生產(chǎn)、檢定等機(jī)構(gòu)從業(yè)人員理解《中國藥典》收載分析檢測方法的原理、技術(shù)內(nèi)涵和實(shí)驗(yàn)操作要點(diǎn),幫
《中華人民共和國藥典》是國家為保障藥品質(zhì)量、確保民眾用藥安全制定的國家藥品法典,是醫(yī)藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈都必須嚴(yán)格遵守的法定依據(jù),也 是嚴(yán)肅性和性的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。 為貫徹黨中央關(guān)于食品藥品安全提出的"四個(gè)嚴(yán)"要求,落實(shí)"嚴(yán)謹(jǐn)標(biāo)準(zhǔn)"建設(shè),保障《中國藥典》的 正確實(shí)施執(zhí)行,指導(dǎo)藥品監(jiān)管以及研發(fā)、生產(chǎn)、檢定等機(jī)構(gòu)從業(yè)人員理解《中國藥典》收載分析檢測方法的原理、技術(shù)內(nèi)涵和實(shí)驗(yàn)操作要點(diǎn),幫 助相關(guān)人員開展《中國藥典》檢驗(yàn)方法的選擇、建立、應(yīng)用和適用性研究等工作.國家藥典委員會組織藥典委員會相關(guān)專業(yè)委員會博學(xué)委員以及國家 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科研院校等長期在藥品分析檢驗(yàn)技術(shù)方面的專家,編纂了《中國藥典分析檢測技術(shù)指南》一書。 《中華人民共和國藥典》是國家為保障藥品質(zhì)量、確保民眾用藥安全制定的國家藥品法典,是醫(yī)藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈都必須嚴(yán)格遵守的法定依據(jù),也
基本信息
書名:中國藥典分析檢測技術(shù)指南
定價(jià):498
出版社:中國醫(yī)藥科技出版社
書號:9787506793292
內(nèi)容簡介
《中華人民共和國藥典》是國家為保障藥品質(zhì)量、確保民眾用藥安全制定的國家藥品法典,是醫(yī)藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈都必須嚴(yán)格遵守的法定依據(jù),也是具嚴(yán)肅性和性的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
為貫徹黨中央關(guān)于食品藥品安全提出的"四個(gè)"要求,落實(shí)"嚴(yán)謹(jǐn)標(biāo)準(zhǔn)"建設(shè),保障《中國藥典》的正確實(shí)施執(zhí)行,指導(dǎo)藥品監(jiān)管以及研發(fā)、生產(chǎn)、檢定等機(jī)構(gòu)從業(yè)人員理解《中國藥典》收載分析檢測方法的原理、技術(shù)內(nèi)涵和實(shí)驗(yàn)操作要點(diǎn),幫助相關(guān)人員開展《中國藥典》檢驗(yàn)方法的選擇、建立、應(yīng)用和適用性研究等工作,國家藥典委員會組織藥典委員會相關(guān)專業(yè)委員會博學(xué)委員以及國家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科研院校等長期在藥品分析檢驗(yàn)技術(shù)方面的專家,編纂了《中國藥典分析檢測技術(shù)指南》一書。
本書是《中國藥典》2015年版系列配套技術(shù)叢書的重要組成部分,是我國就《中國藥典》收載的檢測分析技術(shù)進(jìn)行闡述、對檢測操作技術(shù)進(jìn)行深入解讀的專業(yè)技術(shù)著作。在以往《中國藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》的基礎(chǔ)上對《中國藥典》收載的100多種的檢測技術(shù)的原理、在藥品質(zhì)控中的應(yīng)用和發(fā)展、檢驗(yàn)方法操作的關(guān)鍵技術(shù)、操作要點(diǎn)、檢驗(yàn)參數(shù)的設(shè)置、操作流程檢驗(yàn)方法適用性研究等方面進(jìn)行了深入的詳解;進(jìn)一步細(xì)化《中國藥典》中分析檢測方法的技術(shù)細(xì)節(jié)和技術(shù)規(guī)范, 規(guī)范了《中國藥典》采用的檢驗(yàn)分析方法操作,本書還同時(shí)收載了新美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(ICH)以及歐盟醫(yī)藥管理局(EMEA)的國外藥品管理機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量控制相關(guān)技術(shù)指南,提出了相關(guān)檢測技術(shù)在藥品質(zhì)量控制應(yīng)用的發(fā)展趨勢和未來前景。
本書在我國出版發(fā)行,對世界各國了解我國藥品檢驗(yàn)技術(shù)的應(yīng)用及發(fā)展具有重要作用。 同時(shí)是我國檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)、科研院所等機(jī)構(gòu)相關(guān)領(lǐng)域從業(yè)人員對《中國藥典》檢測技術(shù)的了解, 正確把握和執(zhí)行藥典標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)范。對進(jìn)一步提升我國藥品質(zhì)控水平、 藥品質(zhì)量的可控性、推進(jìn)先進(jìn)檢測技術(shù)在藥品中的應(yīng)用、 促進(jìn)我國藥品檢測儀器的發(fā)展、促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展將發(fā)揮重大作用。