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篇1
以某中藥提取車間為例，根據提取車間的自身特點，將車間平面設計成矩形，這樣便于工藝設備的合理布置，便于安排通道及出入口，且能提供較多自然采光和自然通風的墻面。
2.1垂直布局設計，節省占地面積，合理利用空間
從整體布局上考慮，以提取罐為中心，采用垂直布局模式，將整個車間分為3層（局部有4層），第1層主要由酒精回收間、出渣間以及公用工程房間組成，第2層主要為前處理間、提取操作間及生產輔助間，第3層為噴霧干燥區（D級潔凈區），主要進行浸膏處理操作。提取車間所使用的酒精回收裝置尺寸較大，高度較高，因此將酒精回收單元分3層布置，第1層布置酒精回收釜，第2層布置酒精儲罐，第3層夾層布置冷凝器、冷卻器等。在提取與出渣的設計上也采用垂直布局的方式，將提取操作區與出渣區分層布置，一方面保證出渣口的高度，便于藥渣的清除和轉運，另一方面減少出渣操作對整個生產區的污染。
2.2人、物流分開設置，避免交叉污染
物流主入口設在東側，靠近前處理區，原藥材通過貨梯運至第2層切斷、凈制、挑揀間進行前處理，然后至提取操作間進行提取，提取液經濃縮、噴霧干燥后制成中間體。如此將人、物流分開設置，有利于避免造成污染和混淆。
3工藝管道布置
提取車間的工藝管道包括提取罐料液自循環管道、提取液輸送管道、濃縮液輸送管道、酒精輸送管道等。提取車間的工藝管道布置在符合GMP要求的前提下進行設計。管道設計可以采用明敷方式，以減少投資，并有利于安裝、操作和檢修。設計時，盡量做到管線短捷，管道必須有交叉和拐彎時，應避免產生死角和盲管等。圖3為某提取車間的工藝管道布置圖，提取設備、泵以及儲罐分別沿南北兩側墻布置，中間留出運輸通道和操作空間，其工藝管道大多沿墻、地面或樓面進行敷設，多條管路集中布置，并平行敷設，做到整齊、美觀、易操作。管道上標注有管道等級、管道號、標高、物料名稱等。不同管道的相互位置，管道與墻壁、管道與管道之間的距離均參照化工管道相關設計規范進行確定。
4具體問題及解決方案
4.1投料操作不方便及解決方案
提取操作間的常規做法是將提取罐的罐耳掛在樓板上，投料口高出地面的高度給投料操作帶來了困難，需要搭建鋼平臺作為投料層，每次進行提取操作前，操作人員先上至鋼平臺，再將物料投入提取罐，這種做法的缺點是操作不方便，且操作周期長。為了解決上述問題，在設計時可考慮在提取操作間局部做降板，如圖4所示，使提取罐的投料口處基本與地面平齊，這樣操作人員可直接將物料投入其中。改進后的操作層兼顧了2種功能，即投料和操作可以同時進行，這樣使操作更加快捷，效率得到提高。
4.2出渣間污染及解決方案
中藥提取后的藥渣排放是中藥提取車間的一大難題。2010版GMP中指出：中藥提取后的藥渣如需暫存、處理時，應當有專用區域。為了更好地避免出渣間出現污染問題，設計時應注意以下幾點：
（1）出渣間與其他功能間最大限度隔離，直接對外開門，將其對生產區的污染風險降至最低。
（2）出渣間不再設計貯渣功能，藥渣卸下后立即運走，每次出渣后立即進行全面徹底清洗。借助藥渣壓縮設備，將藥渣卸到料斗內，由壓縮機擠壓至原體積的1/2，擠壓所產生的污水由排污管道排入污水管，這樣不僅避免了藥渣和藥渣滴水造成的二次污染，同時由于藥渣體積壓縮而大幅降低了運輸費用。
（3）出渣間的墻面、地面宜采用瓷器類物質貼面，既便于清洗，又能避免提供霉菌附著基。
（4）在滿足出渣口能打開及方便出渣車進出的前提下，出渣高度盡可能降低，避免飛濺的渣水造成二次污染。
篇2
1儀器和試藥
高效液相色譜儀：日本島津10Avp高效液相色譜儀(LC10Atvp雙泵，SPDM10Avp二極管陣列檢測器，SIL10Advp自動進樣器，CTO10Avp柱溫箱);HypersilODS填料色譜柱(ID4.6×250mm)(大連依利特化學儀器有限公司);分析天平：LIBRORL16ODTP分析天平(日本島津)、AE240分析天平(瑞士METTLER);芍藥苷對照品(07369710)：中國藥品生物制品檢定所(為含量測定用)。牡丹皮藥材(購自四川省電江藥材基地，經鑒定為牡丹皮正品)，所用乙腈為色譜純，其余試劑為分析純。
2提取工藝研究
2.1方法本文采用乙醇加熱回流法對牡丹皮進行提取，選擇回流次數、乙醇濃度、回流時間和乙醇用量等4個主要影響因素，每個因素選取3個水平。選用L9(34)正交實驗法進行實驗，選定的因素水平表見表1。
表1因素水平表（略）
2.1.1色譜條件經試驗，確定流動相為乙腈水(20：80)，流速1ml/min，柱溫40℃，測定波長為230nm進樣量4μl。
2.1.2對照品溶液的制備精密稱取芍藥苷對照品2.40mg，置25ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含芍藥苷96μg)。
2.2供試樣品溶液的制備精密稱取9份牡丹皮藥材粗粉50g，按L9(34)表各試驗號規定方法進行實驗，提取液分別濃縮并轉移至100ml容量瓶，用適量乙醇稀釋至刻度，搖勻，靜置，即得樣品溶液。精密吸取上述樣品溶液各1ml，分別置25ml容量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，即得供試樣品溶液。
2.3供試樣品溶液測定及結果精密吸取供試樣品溶液與對照品溶液各4μl，注入液相色譜儀，測定，計算出供試樣品溶液中芍藥苷的濃度，結果見表2；方差分析見表3。
表2正交試驗設計及結果（略）
由以上結果可知，牡丹皮乙醇提取的最佳工藝條件確定為A3B2C1D1，即5倍量75%乙醇提取3次，每次1h。
表3方差分析（略）
3小結
3.1芍藥苷為牡丹皮中主要活性成分之一，其含量測定方法較多，如毛細管區帶電泳法［2］，薄層掃描法［3］，高效液相色譜法［4-5］等。筆者采用HPLC法進行實驗，并進行了相應的方法學試驗。結果表明本法各方面符合中華人民共和國藥典(2005版)和中藥新藥研制的有關規定。在試驗中，根據牡丹皮含量測定結果，制定了牡丹皮中芍藥苷的含量限度，為控制實驗用牡丹皮藥材的質量提供了依據。本文所選含量測定方法操作簡單，結果準確，重現性好。
3.2關于芍藥苷含量測定方法中流動相的選擇，曾選用乙腈水(10：90、20：80、30：70)和甲醇水(20：80、30：70、40：60)等依次進行實驗，結果顯示乙腈水(20：80)作流動相時，牡丹皮供試品色譜中芍藥苷與雜質峰可達基線分離，峰形對稱，且保留時間適宜，故采用乙腈水(20：80)作為流動相。
3.3有文獻記載以水提醇沉法提取丹皮中芍藥苷［6］，但考慮到芍藥苷醇溶性優于水溶性，在前期實驗中經比較，水提醇沉提取物中芍藥苷得率低于乙醇提取物，且其操作較繁，故本文直接采用乙醇提取法，正交實驗得出最佳提取工藝條件為乙醇濃度75%，乙醇用量為藥材量的5倍，加熱回流時間為1h，回流次數為3次。
致謝；河南省駐馬店市藥品檢驗所
【參考文獻】
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［3］洪德元，潘開玉，謝中穩.銀屏牡丹·花王牡丹的野生近親［J］.植物分類學報，1998，36(6):515.
篇3
1.2材料
綠原酸標準品購自中國藥品生物制定檢定所，野購自邦健藥房（50℃下烘干3h，粉碎后備用），其他試劑均為分析純。
2方法與結果
2.1對照品溶液的制備準確稱取綠原酸對照品5.2mg置于250ml量瓶中，用70%的乙醇溶液溶解，定容即得。
2.2測定波長的選擇取對照品溶液1ml，置于10ml量瓶中，用70%的乙醇定容。以70%乙醇溶液為參比液，于紫外分光光度計上在200～400nm范圍內進行掃描最大吸收波長，結果在329.6nm處有最大吸收峰，由此選擇329.6nm作為測定波長。
2.3方法學考察
2.3.1標準曲線的繪制精密吸取對照品溶液0.0，0.1，0.2，0.3，0.4，0.5，1.0，2.0，3.0，4.0ml于10只10ml量瓶，以70%乙醇定容。于紫外分光光度計上在λ=329.6nm處測定其吸光度。以吸光度A為縱坐標，綠原酸濃度C為橫坐標，繪制標準曲線。經線性回歸得回歸方程為：A＝51.133C－0.0058，r=0.9997，結果顯示綠原酸在0.416～4.576g·L-1范圍內具有良好的線性關系。
2.3.2精密度實驗精確稱取野約1g，加入10ml在70℃水浴提取60min，準確吸取提取液1ml，置于10ml量瓶中，以70%乙醇定容。以70%乙醇作空白，測定其吸光度。連續測定6次，RSD=0.72%，表明儀器精密度較好。
2.3.3穩定性實驗準確吸取“2.3.2”項所得提取液1ml，置于10ml量瓶中，以70%乙醇定容。以70%乙醇作空白，分別于0，10，20，30，40，50min測定其吸光度，連續測定6次，RSD=0.38%，表明提取液在1h內較穩定。
2.3.4重復性實驗精密稱取野粉末約1g，按“2.3.2”項法平行制備3份提取液，按“2.3.2”項方法實驗，RSD=0.25%，說明方法重復性較好。
2.3.5加樣回收率實驗
向已知含量的野中加入不同量的綠原酸對照品進行實驗，用紫外分光光度計測定其吸光度，得出綠原酸含量。平均回收率為100.89%，RSD為1.45%，表明方法回收率較好。
2.4正交實驗設計［3，4］
2.4.1水浴提取法
在粒度、提取工藝相同的條件下，考察水浴溫度、乙醇濃度、液固比、提取時間等因素，選用L9(34)正交表安排實驗。見表1。表1水浴提取因素水平（略）
2.4.2超聲波提取法在粒度、提取工藝相同條件下，考察浸漬時間、乙醇濃度、液固比、超聲時間等因素，選用L9(34)正交表安排實驗。見表2。表2超聲波法因素水平（略）
2.5野的測定［5］精密稱取野約1g，置于100ml圓底燒瓶中，按“2.4”項進行正交實驗，提取液抽濾，濾液定量轉移至100ml量瓶中，70%乙醇定容。精密吸取濾液1ml于10ml量瓶中，按標準曲線制備方法測定其吸光度，由標準吸收曲線計算出綠原酸含量。結果見表3。表3正交實驗方案及結果分析（略）
2.6方差分析
由表3可知，水浴提取法的最佳提取條件為：A3B2C2D1，即液固比為12∶1的70%乙醇于80℃水浴提取40min。在此條件下，綠原酸含量達到0.35%。從極差分析知各因素對綠原酸提取的影響大小順序分別是提取溫度>液固比>乙醇濃度>提取時間。
超聲提取法的最佳提取條件為：A2B2C2D3，即液固比為15∶1的60%乙醇預浸漬40min，超聲提取45min。在此條件下，綠原酸的質量分數達到0.36%。從極差分析知各因素對綠原酸提取的影響大小順序分別是乙醇濃度>浸漬時間>超聲時間>液固比。
3結論
通過正交實驗，確定了水浴提取法的最佳提取條件為：液固比為12∶1的70%乙醇于80℃水浴提取40min。在此條件下，綠原酸含量達到0.35%。超聲提取法的最佳提取條件為：液固比為15∶1的60%乙醇預浸漬40min，超聲提取45min。在此條件下，綠原酸的質量分數達到0.36%。
水浴法與超聲法中，影響綠原酸的提取的主要因素基本相同，所不同的是超聲條件下提取效果優于水浴。其原因可為：①超聲的空化作用對細胞膜的破壞有助于綠原酸的釋放與溶出；②超聲波使浸提劑和提取物不斷振蕩，有助于溶質的擴散；③超聲的熱效應使水介質溫度基本維持在60℃，對樣品有水浴的效果。
【參考文獻】
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［4］克洛福德.杜連耀,應崇福（譯）.超聲工程［M］.北京:科學出版社,1996.
篇4
1材料與試劑
Waters2695高效液相色譜儀，Waters2996PDA檢測器,Empowers色譜工作站，DiamonsilC18柱（5μm，250mm×4.6mm，迪馬公司）。KQ100型超聲波清洗器(昆山市超聲儀器有限公司)；BSZZ4S型電子分析天平(北京賽多利斯儀器系統有限公司)。
川續斷皂苷VI對照品（中國藥品生物制品檢定所，批號：111685200401）；乙腈為色譜純；水為屈臣氏蒸餾水；其他試劑均為分析純。
2方法與結果
2.1正交試驗設計
按處方稱取續斷、羊藿、獨一味藥材，加水進行煎煮，在煎煮過程中，采用L9(34)表安排正交試驗，以續斷中川續斷皂苷Ⅵ的含量為指標，對提取效果影響較大的加水量、煎煮次數及煎煮時間3個因素進行考察，各因素水平見表1。表1因素水平表
2.2川續斷皂苷VI含量測定
2.2.1色譜條件色譜柱為DiamonsilC18柱（5μm，250mm×4.6mm）；流動相為乙腈水（體積比30∶70）；檢測波長為210nm；柱溫為25℃；流速為1mL/min；進樣量為10μL。
2.2.2對照品溶液的制備精密稱取川續斷皂苷VI對照品3.09mg，置2mL容量瓶中，用甲醇溶解配制成質量濃度為1.545mg/mL的對照品溶液。
2.2.3供試品液的制備取水提取液適量（相當于續斷藥材0.75g），置圓底燒瓶中，減壓濃縮至干，精密加入甲醇25mL，稱定重量，超聲提取30min，放冷，用甲醇補足重量，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液。
2.2.4標準曲線的制備精密吸取對照品溶液2、4、8、12、16、20μL，依次注入高效液相色譜儀，各重復3次，記錄峰面積。以川續斷皂苷VI峰面積均值（A）對進樣質量濃度（ρ）進行線性回歸，得回歸方程為A=191595.75ρ97704.96，r=0.9998（n=6）。表明川續斷皂苷VI在3.09～30.9μg/mL之間與峰面積具有良好線性關系。
2.2.5樣品含量測定精密吸取供試品溶液及對照品溶液各10μL，注入液相色譜儀，按“2.2.1”項下條件進行測定，測得的川續斷皂苷Ⅵ對照品和樣品色譜圖見圖1。
2.2.6精密度試驗精密吸取同一對照品溶液10μL，注入液相色譜儀，按上述色譜條件進行測定，連續測定6次，結果RSD值為0.66%(n=6)，表明本法精密度良好。
2.2.7重復性試驗分別取同一批號樣品6份，按“2.2.3”項方法制備溶液，依法測定川續斷皂苷Ⅵ的含量，結果測得含量的RSD值為0.92%(n=6),表明本法重復性良好。
2.2.8穩定性試驗精密吸取同一供試品溶液10μL，注入液相色譜儀，按上述色譜條件，間隔不同時間進行測定，結果RSD值為0.50%(n=5)，表明供試品溶液在4h內測定基本穩定。
2.2.9加樣回收率試驗取已知含量的樣品，分別加入一定量的對照品，置圓底燒瓶中，按“2.2.3”項方法制備供試品溶液并在上述條件下測定，其平均回收率為100.30%，RSD為2.84%(n=6)。
2.3正交實驗結果
結果見表2、表3。表2正交試驗結果表3方差分析表從表2、表3中可見，因素A、因素C對實驗結果有顯著影響，因素B對實驗結果影響較小。綜合正交實驗結果及節約生產成本的角度考慮，確定最佳工藝為A3B2C2，即加10倍量水煎煮2次，每次1h。按最佳工藝對3批樣品進行驗證實驗，結果3批樣品的平均含量分別為11.57、12.19和12.02mg/粒，可見該工藝穩定可行。
3討論
3.1有關續斷等藥材成分提取的研究報道很多，綜合文獻研究和預試驗，采用水煎煮方式進行提取，并以川續斷皂苷VI含量作為考察工藝的指標，采用L9（34）正交實驗表進行試驗，得出三仙壯骨膠囊的水提部位最佳工藝條件。該工藝簡便可行，有良好的可操作性。
3.2鑒于川續斷皂苷Ⅵ有防止骨質疏松、增強骨密度的作用,與續斷的傳統功效吻合［5］,本文對提取液中川續斷皂苷Ⅵ的含量進行了測定,其總量轉移率為90.03%。
【參考文獻】
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［2］譚洪根，林生，張啟偉，等.高效液相色譜法測定續斷藥材中川續斷皂苷Ⅵ的含量［J］.中國中藥雜志，2006，31（9）:726-727.
篇5
麻黃、芍藥、細辛、干姜、甘草、桂枝、半夏和五味子藥材（均購于成都市荷花池中藥材市場）；磷酸二氫鉀、磷酸；甲醇和乙腈為色譜純。
2方法［2，3］
2.1指標及含量測定方法《中國藥典》2005版收載的小青龍湯現有制劑均只以方中的芍藥苷為質量控制指標，因此本方保留該質量控制指標。復方中麻黃為君藥，因此增加鹽酸麻黃堿為質量控制指標。
2.1.1鹽酸麻黃堿含量測定方法鹽酸麻黃堿對照品溶液的制備：精密稱取鹽酸麻黃堿對照品10.83mg于100ml容量瓶中，以甲醇定容，搖勻，精密吸取2ml于25ml量瓶中，甲醇定容，搖勻，過0.45μm微孔濾膜，取續濾液備用。
麻黃供試品的制備：精密量取復方提取液適量（相當于麻黃生藥0.2g）于已干燥的錐形瓶中，低溫揮干，以25ml甲醇溶解，稱定重量，超聲處理45min，放冷，再稱定重量，以甲醇補足減少量，搖勻，濾過，精密量取續液1ml，置中性氧化鋁柱（100～200目，內徑1cm，1.5g）上，以50%甲醇洗脫，收集洗脫液約9ml于量瓶中，加磷酸1滴，以50%甲醇定容搖勻，過0.45μm微孔濾膜，取續濾液備用。
測定方法：C18柱（250mm×4.6mmDiamonsil5μm），流動相為乙腈-0.1%磷酸（9∶90），以三乙胺調節pH=4.5，檢測波長207nm，流速1ml/min，柱溫25℃，理論板數以鹽酸麻黃堿峰計，不得低于3000。
鹽酸麻黃堿標準曲線的繪制：分別吸取鹽酸麻黃堿對照品溶液2，4，6，8，10，12，16，20，24μl進樣，按照測定方法測定，繪制標準曲線。結果見圖1。回歸曲線Y=1722.7X+39.103，R2=0.9998，鹽酸麻黃堿進樣量在0.017288～0.207456μg間具有良好的線性關系。
2.1.2芍藥苷含量測定方法
芍藥苷對照品溶液的制備：精密稱取芍藥苷對照品適量，加入量瓶中，甲醇定容，制成60μg/ml的甲醇對照品溶液，過0.45μm微孔濾膜，取續濾液備用。
白芍供試品溶液的制備：精密量取復方提取液適量（相當于白芍生藥0.1g），水浴揮干，以35ml稀乙醇轉移至50ml量瓶中，超聲處理30min，冷卻至室溫，稀乙醇定容，搖勻，過0.45μm微孔濾膜，取續濾液備用。
測定方法：C18柱（250mm×4.6mm,Diamonsil5μm），流動相為乙腈-0.1%磷酸（14∶86），檢測波長230nm，流速1ml/min，柱溫25℃，理論板數以芍藥苷峰計，不得低于2000。
芍藥苷標準曲線的繪制：分別吸取芍藥苷對照品溶液1，2，3，4，6，8μl進樣，按照測定方法測定，繪制標準曲線，（見圖2）。回歸曲線Y=15414X+2.5391，R2=0.9998，芍藥苷進樣量在0.006～0.048μg間具有良好的線性關系。
2.26種提取工藝的優化研究及結果
2.2.1不同提取溶劑回流提取工藝研究及結果以水、60%乙醇、95%乙醇為提取溶劑，按L9（34）正交表進行實驗。因素水平安排按照表1執行，實驗按各正交表實施，結果用SPSS11.5作方差分析，確定優化工藝。結果見表2～7。表1不同溶液回流提取工藝因素水平（略）表2以水為溶劑回流提取考察結果（略）表3以水為溶劑回流提取方差分析結果（略）表4以60%乙醇為溶劑回流提取考察結果（略）表5以60%乙醇溶劑回流提取方差分析結果（略）表6以95%乙醇為溶劑回流提取考察結果（略）表7以95%乙醇為溶劑回流提取方差分析結果（略）
由方差分析結果分析得，影響因素大小為：提取次數（C）＞提取溶劑量（A）＞提取時間（B），3個因素均具有顯著性影響，優化工藝為A2B2C3。
由方差分析結果得，影響因素大小為：提取時間（B）＞提取溶劑量（A）＞提取次數（C），3個因素均具有顯著性影響，優化工藝為A3B2C2。
由方差分析結果分析得，影響因素大小為：提取次數（C）＞提取溶劑量（A）＞提取時間（B），3個因素均具有顯著性影響，優化工藝為A3B2C3。
2.2.2不同提取溶劑滲漉提取工藝研究及結果以水、60%乙醇、95%乙醇為提取溶劑，按L9（34）正交表進行實驗。因素水平安排按照表8執行，實驗按各正交表實施，結果用SPSS11.5作方差分析，確定優化工藝。結果見表9～14。表8不同溶劑滲漉提取工藝因素水平（略）表9以水為溶劑滲漉提取考察結果（略）表10以水為溶劑滲漉提取方差分析結果（略）表11以60%乙醇為溶劑滲漉提取考察結果（略）表12以60%乙醇溶劑滲漉提取方差分析結果（略）表13以95%乙醇為溶劑滲漉提取考察結果（略）表14以95%乙醇為溶劑滲漉提取方差分析結果（略）
由方差分析結果分析得，影響因素大小為：滲漉液量（A）＞滲液速度（C）＞藥材粒度（B），A和C因素具有顯著性影響，優化工藝為A3B2C3。
由方差分析結果得，影響因素大小為：藥材粒度（B）＞滲漉液量（A）＞滲漉速度（C），B因素具有顯著性影響，優化工藝為A1B3C1。
由方差分析結果分析得，影響因素大小為：滲漉液量（A）＞藥材粒度（B）＞滲漉速度（C），A因素具有顯著性影響，優化工藝為A2B2C1。
2.3不同提取工藝及提取溶劑對提取工藝的影響對比研究
2.3.1不同正交實驗因素分析結果見表15。表15不同正交實驗結果分析（略）
2.3.2不同優化提取工藝的對比研究按照上述各種優化工藝，分別稱取復方藥材進行提取試驗，以提取液中鹽酸麻黃堿和芍藥苷的含量為指標加權（權重系數依次為0.6和0.4），綜合評價提取工藝。對比不同提取工藝的差異。結果見表16。表16不同工藝驗證結果(略)
2.3.3相同方法不同溶劑對提取工藝的影響研究結果見表17。表17不同溶劑時間的比較結果（略）
2.3.4相同溶劑不同提取方法間的比較研究結果見表18。表18不同提取方法比較結果（略）
2.3.5綜合評價結果實驗表明，在考察范圍內，小青龍湯提取工藝優劣順序為60%乙醇回流提取＞水回流提取＞60%乙醇滲漉＞95%乙醇回流提取＞水滲漉；提取方法對比研究結果表明，回流提取方法效果較滲漉提取方法效果好；提取溶劑對比研究表明60%乙醇為提取溶劑較其他兩種溶劑效果好。
3討論
現有小青龍湯成方制劑只選擇了芍藥苷為含量控制指標，對于復方制劑的多指標多成分而言，顯得質量控制過于單一。本研究從處方構成出發，增加君藥麻黃的指標成分鹽酸麻黃堿為指標，更多的注重全方的系統性。
實驗結果均反應回流提取法較滲漉法的提取效果好，其中提取溶劑又以60%乙醇為佳，這與控制指標的選擇有一定的關系，但是是否在藥效方面有正變的關系，還需要進行藥效學研究。
小青龍湯整體提取的不同工藝比較結果得出，優化提取工藝為12倍量60%乙醇回流提取2次，1.5h/次。所得優化提取工藝合理可行，可作為小青龍湯的提取工藝。
【參考文獻】
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十七大報告明確提出，“主體功能區布局基本形成”是實現全面建設小康社會奮斗目標的新要求；“圍繞推進基本公共服務均等化和主體功能區建設，完善公共財政體系”是“深化財稅、金融等體制改革，完善宏觀調控體系”的重要內容。據此，主體功能區建設將引發我國經濟社會利益格局的重大調整，加強對主體功能區建設政策的研究，是學術界當前面臨的重要任務之一。
一、主體功能區建設政策研究的基礎和前提
經濟社會發展空間失衡的現狀，是主體功能區建設的起點。在不同歷史時期，我們對區域協調發展的內涵有著不同的認識，促進區域協調發展的政策目標、政策重點及政策手段都存在較大的差異。人口、經濟、資源環境目前的這種空間失衡狀況，與過去促進區域協調發展的政策設計有著密切的聯系。因此，研究建設主體功能區的區域政策，首先需要對我國制定實旖區域政策的歷史進行認真總結。
改革開放以來，我國在促進區域協調發展方面進行了許多大膽的探索。“六五”計劃沿用對國土空間的沿海、內陸二分區劃，力求通過沿海率先發展、地區協作和國土開發整治，促進區域協調發展。“七五”計劃提出東、中、西三大地帶劃分，并對三大地帶及老、少、邊、窮地區的發展途徑、發展政策進行了差異化的規定。“八五”計劃沿用“七五”計劃的空間區劃框架，對各地帶的發展戰略、國土開發整治和環境保護做出了相應的規定。“九五”計劃提出了七大經濟區的構想，“十五”計劃則詳細闡述了西部大開發戰略。在每個五年計劃期間，國家都出臺了相應的促進區域協調發展的政策，雖然實施這些政策的成就不容懷疑，但這些政策究竟在多大程度上促進了區域協調發展，制定實施區域政策的實踐對主體功能區建設有什么啟示和借鑒，則是需要深入研究的問題。
從“六五”到“十五”，區域協調發展，主要是指區域之間經濟發展水平的協調，區域協調發展的落腳點是區域繁榮。區域政策的目標在于增強區域自身的發展能力，縮小區域之間經濟發展水平的差距，而縮小區域經濟發展差距的主要途徑一是加快落后地區的開發，二是加大對落后地區的幫扶。全面的區域開發，推動了國民經濟高速增長，但也使得經濟社會發展受到的資源環境承載力約束目益突兀。“十一五”規劃從人的全面發展、緩解資源環境承載力約束的角度，將區域發展不協調界定為人口、經濟、資源環境之間的空間失衡，并將區域協調發展的落腳點歸結為人的富裕和全面發展，區域政策的目標則從縮小區域之間經濟發展水平的差距，轉向縮小公共服務和人民生活水平的差距，緩解經濟社會發展的資源環境承載力約束。
建設主體功能區，一方面要通過空間管制，規范空間開發秩序，緩解資源環境承載力約束，另一方面要力求增強區域自身的發展能力，促進國民經濟又好又快發展，提高公共服務的整體水平和社會總體生活水平。建設主體功能區的區域政策設計，需要在總結我國制定實施區域政策歷史的基礎上，深入分析我國區域發展格局的成因，充分借鑒以往的區域政策在增強區域自身發展能力方面的經驗，以期達到緩解資源環境承載力約束和增強區域自身發展能力雙贏的政策效果。
二、主體功能區建設政策研究的思路
主體功能區建設政策，是糾正經濟社會發展現有的空間失衡、構建以主體功能區為基礎的區域開發格局的重要保障。主體功能區劃格局、主體功能區建設目標，集中反應了國家對以主體功能區為基礎的區域開發格局構思；由于這種開發格局是在區域政策驅動下逐步形成的，因此，主體功能區劃格局和建設目標決定了政策需求。區域政策由不同的政府部門供給，當不同政府部1]制定的區域政策合理分工、彼此協調，且區域政策供給能夠最大限度滿足經濟主體對政策的需求，主體功能區建設政策就處于均衡狀態，政府的政策資源實現了最優配置。
建設主體功能區的區域政策，一是要彌補市場失靈，維護市場運行秩序，二是要向市場傳遞政府意圖，強化對市場運行的引導，疊加政策信號和市場信號，使市場主體的行為選擇既滿足其追求效用最大化、利潤最大化的內在要求，又與政府的政策意圖一致。建設主體功能區的區域政策永遠不可能完全滿足市場主體利用區域政策獲利的需求，主體功能區建設成就的大小，一是取決于政府擁有的政策資源，二是取決于政策撬動市場的能力，取決于政府推動和市場形成二者的合力大小。
基于經濟人假設，市場主體追求效用最大化、利潤最大化的欲望是無盡的，其利用公共政策優惠而獲利的欲望也是無盡的；市場主體往往是根據已有的政策供給調整政策需求也就是說，政策需求常常是隨著政策供給變動而變化。但在政策實踐中，如果將政府的政策供給與市場的政策需求在一定時點上形成的膠著狀態定義為政策均衡，這種均衡往往是多方利益妥協的折衷均衡，是政府政策供給主導下的均衡。
基于對主體功能區建設政策均衡的分析，主體功能區建設政策研究大致分為區域政策需求研究、區域政策供給研究、不同區域政策分工格局研究三大部分，其中區域政策供給研究是重點。區域政策供給研究的主要內容表現在以下幾個方面：首先，區域政策供給能力研究。在全面清理政府掌握的政策資源摸清政府財政家底的基礎上，對政府建設主體功能區的能力進行全面評估。其次，區域政策的針對性研究。全面審視空間失衡的現狀及成因，明確分類指導的區域政策針對的區域問題，并對該項政策實施過程中可能引發的新的區域問題進行研究。第三，政策制定、實施主體間的協調性研究。對不同的區域政策制定主體，以及區域政策制定主體和實施主體之間的協調狀況進行評估，提出協調政策制定主體和實施主體利益訴求的對策建議。第四，分類指導的區域政策供給研究。在全面吸收前三個方面的研究成果的基礎上，提出分類指導的區域政策建議。建設主體功能區的區域政策研究各部分的重點及相互關系可用如下技術路線圖表示：
三、主體功能區建設政策研究的幾個重點
推進形成主體功能區的區域政策研究是一項復雜的系統工程，需要廣大理論工作者長時間艱苦的努力，囿于精力和能力，在本文中，筆者僅對主體功能區建設政策研究中需要予以特別關注的幾個重點問題進行初步的探索。
1、區域政策制定實施過程中不同主體的利益訴求協調
主體功能區建設，是依靠行政區推行的跨行政區經濟社會管理，涉及政府和市場兩個主體，包括推進和形成兩個相互獨立、彼此又有密切聯系的過程。在推進的過程中，政府起主導作用，在形成的過程中，市場起主導作用。政府推進，就是政府利用政策杠桿，對市場主體施加影響，以期形成不同主體功能區間合理分工，差異發展的格局；市場形成，就是指不同主體功能區間合理分工，差異發展的格局只能是在市場主體追逐經濟利益的過程中形成。政府推進和市場形成能否統籌協調，有機契合。政府與市場的統籌協調，關鍵在于政府運用區域政策彌補市場失靈，疊加政策信號和市場信號，強化對市場運行的引導，使市場主體的行為選擇既符合市場經濟規律，又與政府的政策意圖一致。
建設主體功能區的區域政策有中央政府和省(直轄市)政府兩級制定主體，各級政府都是區域政策的實施主體。中央和省(直轄市)政府制定的區域政策，除了本級政府外，更重要的是依靠下級政府實施。不同層級政府間、同層級的不同政府間往往存在價值取向的差異和利益訴求的沖突。制定實施區域政策，必須正視這種差異和沖突。制定區域政策，必須明確該項政策所針對的區域問題，合理設計政策目標，并對政策實施過程中可能會遇到的問題、引發的利益格局調整，以及因政策實施而引發的區域問題進行深入的研究；實施區域政策，要通過完善利益協調機制、政策實施機制、政策實施評估及效果反饋機制，統籌協調不同的政策制定主體，以及政策制定主體和實施主體間的關系。
2、協調區域政策與主體功能區區劃、主體功能區區域規劃
對國土空間進行主體功能區區劃、編制實施主體功能區區域規劃、制定實施分類指導的區域政策，是推進形成主體功能區的三個重要環節。從統籌協調政府推進和市場形成這個角度來看，這三個環節實際上是同一個問題的不同側面。主體功能區區劃格局、主體功能區區域規劃對未來以主體功能區為基礎的區域開發格局的設計，決定了區域政策的需求；當前政府的財力、政府與市場的協調程度，以及區域政策制定主體與實施主體之間的協調程度，決定了區域政策的有效供給能力。統籌協調主體功能區區劃、主體功能區區域規劃和區域政策，是平衡推進形成主體功能區的區域政策供給和政策需求，促使區域政策發揮最大效益的重要途徑。
在國家、各省市主體功能區劃方案即將出臺，主體功能區區域規劃編制尚未開始的背景下，加強對推進形成主體功能區的區域政策的研究，一是可以在全面評估政府推進形成主體功能區的區域政策供給能力的基礎上，提出主體功能區劃方案的修改、調整建議；二是在深入研究各項區域政策的作用對象、作用效果的基礎上，為編制實施主體功能區區域規劃提供科學依據；三是在仔細審視研究主體功能區劃、主體功能區區域規劃和推進形成主體功能區的區域政策彼此間的協調程度的基礎上探索統籌協調區域政策的制定主體、實施主體、政策作用對象間的利益訴求的途徑，并為確定推進形成主體功能區的階段性目標提供科學依據。
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一、戰后區域經濟一體化與跨國公司蓬勃發展的原因
戰后，區域經濟一體化和跨國公司在全球的蓬勃發展有其深刻的歷史原因。自市場經濟生產方式在全球確立以來，資本積累速度的加快及資本逐利的本性受單個國家尤其是小國的資源與市場局限無法滿足資本擴張的需要，戰前的殖民地開拓在一定程度上緩解了這種矛盾。但列強也為此付出了沉重的代價，通過戰爭方式獲得的資源與市場很可能再通過戰爭的方式失去。另外，戰爭也破壞了生產力和資本擴張的機制，破壞了生產力和資本向縱深進一步發展的環境條件。顯然，從戰爭轉向合作是解決這一矛盾更可行的途徑，于是通過一定的制度調節，由資源爭奪轉向資源共享，從軍事競爭轉向經濟競爭，逐步成為戰后各國的共識，這在實際上便構成了區域經濟一體化和跨國公司化在戰后迅速發展深層次認識的基礎。
科技革命和生產力在戰后的迅速發展又為區域經濟一體化和跨國公司發展提供經濟基礎。由于生產力發展產生了越來越強烈地逾越國界的要求時，實際上使一國市場無法承受如此分工與規模經濟，另外，科技革命的迅速發展使新技術和新產品的R＆D費用不是一個企業甚至是一國所能承受的。所有這些都需要通過跨國性的集體力量或協調來解決，經濟一體化組織成了解決這種問題的一種較好選擇。但是，生產力的發展只構成一體化的充分條件，而非必要甚至唯一條件。一體化還需要有下述條件才能形成：一是當生產力發展到產生逾越國界的要求卻遇到來自其他地區對商品、資本流動設置的各種關稅和非關稅壁壘，而這種障礙又難以在世界范圍內通過雙邊談判予以解決時，才有可能率先在本地區形成區域經濟組織，以便在局部范圍內妥善加以解決；二是當生產力發展的逾越國界要求退到了來自其他地區商品與資本的嚴峻挑戰時，需要依靠地區組織來保護其成員國產業，確保對本地區市場的占有；三是組成一體化的成員國必須同處于一個經濟區域中，而不是困于純粹地理意義上的區域，經濟區域是指區內諸成員國經濟具有競爭性（可以實行產業內分工）或互補性（可以實行產業間分工），有長期交往傳統，否則，即使在同一地理區域里形成一體化組織，也難以獲得真正發展，這是一體化形成的基礎條件（歐共體和北美自由貿易區便是典范）。戰后蓬勃興起的遍及五大洲的一百多個區域經濟一體化組織成多或少與上述條件有關。
這就告訴我們，并非所有生產力逾越國界的國家都能具備實施一體化的條件。也就是說并非所有的發達國家都能與其他國家成立一體化組織。在有些經濟發達的國家中，主要是選擇跨國公司的微觀一體化來在一定程度上解決了這種矛盾（這也是跨國公司大多產生于發達國家的原因）。跨國公司把R＆D、生產、銷售、服務等諸價值鏈增殖環節分解到世界上各個具有相對比較優勢的國家，把生產力發展與資源和市場的矛盾分散化，充分利用東道國的資本、技術、人才和市場等優勢來解決一國無法承擔的生產力逾越國界的要求，跨國公司也利用規模化生產和各國要素價格優勢組合出價格最低，且最具有競爭優勢的產品和勞務，跨國公司遍布世界的子公司和營銷網絡，把市場交易內部化，使生產力發展大公司化，從而降低交易成本和風險。另一方面，由于區域經濟組織具有一定的排外傾向，區外的跨國公司通過對區內的大量投資來繞過這種人為的關稅和非關稅壁壘。這在實際上也促進了戰后跨國公司在全球的擴張。早在歐共體成立不久，美國工商界便提出“把工廠遷到歐洲去”的口號，以避免歐共體的歧視性關稅降低其產品的競爭力，以1966－1977年這一時期為例，在1966年美國企業的海外分支機構向世界市場上出口的制成品總額中（不包括返銷美國部分），有46％是設在歐共體的分支機構生產的，到了1977年這個比例上升到64%；北美自由貿易區剛剛運作，日本跨國公司便把投資重點轉向墨西哥，企圖通過這塊跳板來減少美國關稅對其不利的影響。
戰后通訊和運輸的迅速發展及其服務費用迅速下降，為世界經濟發展創造了良好的條件，世界銀行、IMF和GATT（WTO）等機構的成立及其對國際經濟的協調也為區域經濟一體化和跨國公司的發展起了促進作用，其他如聯合國的調節、多邊國際協定的執行等，也是區域經濟一體化和跨國公司蓬勃發展的原因之一。
二、跨國公司的微觀一體化推動區域經濟宏觀一體化
跨國公司作為一種市場的力量，其觸角遍及全球各個角落，不局限于民族利益和國家疆界，通過跨國經營活動，追求全球性的機遇、抉擇和效果，以獲得企業全球戰略的實現和最大限度的利潤。如果跨國公司在某一區域不斷投資，便會促進該區域經濟一體化的進展。這就是說，作為微觀層次的跨國公司，其市場機制力量能夠推動作為宏觀層次區域經濟一體化的實現。
縱觀當今最成功的兩個區域經濟一體化組織；歐共體和北美自由貿易區，其區域經濟一體化組織的成立主要是由于跨國公司在區內大量投資，使區內比較優勢上升，從而為推進一體化創造條件。
以北美自由貿易區為例。作為發展中國家的墨西哥為何能與發達國家美、加實施經濟一體化，主要原因便是美、加跨國公司對其多年擴張和滲透的結果。1955－1989年間，美國在墨西哥的直接投資總額從6.07億美元增加到70．79億美元，增長了10．7倍，分別占當年對拉美投資總額的9．2％和11．5％。事實上，美國一直是墨西哥最大的投資者，在墨西哥的外國直接投資中，美國資本占60％以上，1980年在墨西哥的2349家國外跨國公司的子公司中，美國和加拿大分別占總數的79．7％和2．6％。美國和加拿大跨國公司多年來在北美一直屬優勢的投資比例，使得北美三國貿易自由化和生產一體化在北美自由貿易協定生效之前已悄然出現，美加墨經濟的相互依存度已很高。這說明，跨國公司在區內的擴張已為其創造了實現經濟一體化的基礎條件。
為什么跨國公司微觀一體化能夠推動區域經濟一體化基礎條件的實現，我們認為，可以從以下三個方面進行分析：
1．跨國公司在一個區域內投資促進了區內國家比較優勢的提升。跨國公司在區內擴張，將傳統的國家產業間分工，轉化為企業之間的產業內分工，這種分工形成的規模經濟使該區內跨國公司的競爭優勢更加明顯，在這個過程中，區內各國根據自身的資源稟賦來重新定位自己的競爭優勢。這為跨國公司以本地區為出發點重構企業的區位優勢、技術壟斷優勢和經濟資源優勢，還可以使那些本來不具備比較優勢的或者優勢并不明顯的國家通過跨國公司的投資，使跨國公司優勢定位外化在國際比較優勢中，讓其促進區域經濟一體化的可能性。
2．跨國公司的區內投資趨同了國際經濟游戲規則，進而趨同區域經濟一體化的最基本的規則。如果經濟純粹在一國之內而不發生跨越國界的要求時，國際經濟活動并沒有一個被普遍接受的規則，它往往因時、因地、因人而異，帶有很大的隨機性，這對國際經濟交往產生相當嚴重的負面影響。當資本開始國際化時，東道國在根據自己國情吸引外資時，也逐漸改變國內立法，接受國際慣例，對跨國公司活動的游戲規則如國民待遇原則予以認同，跨國公司在東道國投資既給自己帶來了利潤，又實現了其區域戰略和全球戰略，也使東道國實行更開放的對外經濟發展政策，優化了國內的法律、政治和人文環境……這些變化都是形成區域經濟一體化的基礎。
3．跨國公司的區內投資深化了區內市場。比較優勢、國際分工、規模經濟僅僅構成區域經濟一體化的潛在條件，擁有一個巨大的或潛在的購買力市場，可以將潛在條件轉化為現實條件，跨國公司對東道國投資是自己與東道國分享互惠互利，區內的大規模相互投資將使區內市場深化和擴大，從而使區域經濟一體化得以實現。
如果該區域經濟發展遇到外來的阻礙和威脅時，區域經濟一體化組織便會很快建立起來。由此我們也可以看到，充分利用自己的經濟比較優勢，優化制度環境，吸引跨國公司來本國投資以強化自己的經濟優勢以及相互優勢，是發展中國家參與區域經濟一體化走出困境的便捷之路。
三、區戰經濟一體化促進跨國公司的微觀一體化
區域經濟一體化組織的形成促進了跨國公司的微觀一體化，這是因為：第一．區域經濟一體化引發了投資創造和投資轉移效座。這是與貿易創造和貿易轉移相對應的現象。投資創造主要是指，關稅同盟建立以后產生的貿易轉移現象，使區外的企業產品進入該市場變得困難，因此，區外大量直接投資涌入區內，在那里建立分支機構和占領成員國市場。而投資轉移則指先前進入的企業，為了利用市場統一以后所提供實現規模經濟和專業化的機會，對該地區的生產經濟活動進行重新布局，即進行生產合理化方面的投資；第二，區域一體化使對外直接投資的動機發生了變化，并且為跨國公司實行復合一體化的經營戰略提供便利。傳統上，對外投資作為要素流動的一種形式，與商品流動之間存在著某種替代關系。可以說，區域經濟一體化的實踐刺激資本的國際化和一體化。因而，區域經濟一體化最重要特征便是在宏觀層面從制度上保證了跨國公司在區內的微觀一體化的順利實現。因為一旦區域經濟一體化形成，通過區內一體化的體制、機制、政策的推動，使區內的跨國公司在這塊已經“圍起來”的商場上較易占據優勢地位，使其在區內擴張更具有便利的條件。而且，一體化組織還會利用自身優勢幫助微觀一體化的實現。如歐共體執委會在70年代曾援用《歐洲共同體條約》的有關條款對美國大陸崩頭公司吞并一家荷蘭公司實行了嚴厲的制裁，80年代還制定了一項10年的“歐洲信息技術研究與開發戰略計劃”，目標是將西歐在世界技術市場的占有比重從那時的10％提高到90年代的30％，這些傾斜政策一定程度上削弱區外的競爭對手，有利于共同體成員國的跨國公司對這些重要行業的滲透。
區域經濟一體化的制度保證還表現在，如關稅同盟是實現對內取消關稅和數量限制、對外統一關稅，關稅消除后，市場隨之擴大并向縱深發展，為區內各國產業間分工轉向產業內分工和生產專業化創造了有利條件，各國無法再運用關稅或非關稅壁壘來保護本國市場；必須面對區域內其他成員國之間的激烈競爭。為了在競爭中保持不敗，各國公司便加速對區內直接投資的步伐，成員國之間資本的相互滲透也會加快，這樣便促進了跨國公司在區內的微觀一體化。例如，在歐共體內，1959中的西德私人對外直接投資總額為5.47億美元，其中在西歐的投資為1．97億美元，而到1978年其對外直接投資總額318億美元，其中對西歐的投資增至212億美元，分別增加57．1倍和106．6倍，英國1971年對歐共體的直接投資總額為985億英鎊，占全部對外直接投資總額的14．8％，1973年加入歐共體，1974年對歐共體直接投資總額達到22．82億英鎊，占全部對外直接投資總額的21.9％，分別較1971年增加1．3倍和上升7．1個百分點。
到了80年代，由于對內部統一大市場的預期，四大流通尤其是資本、服務的自由流通給區域經濟微觀一體化創造了很好的條件。從1984年開始的6年時間里，成員國之間的相互投資從405億埃居猛增到3534億埃居，平均每年以54％的速度增加，這一不平衡發展趨勢的直接結果是，成員國相互投資在對外投資中所占比重迅速增大，從1984年的19％上升到1989年的52％。這種狀況表明，區域經濟一體化反過來又促進跨國公司的迅速發展。
需要說明的是，這種宏觀一體化對微觀一體化推動作用發生的根本前提仍然是區內各國具有比較優勢和競爭優勢，這里宏觀一體化的作用僅是在為潛在的微觀一體化顯性化掃清障礙。當前不少發展中國家的經濟一體化實踐由于缺乏微觀經濟一體化的堅實基礎，所以比較脆弱。一些發展中國家企圖用協議分工和協議投資的方式進行一體化實踐，更是違背了市場經濟的最基本準則，其困境的出路是必須在區內形成比較優勢之后才能實行一體化。
四、區域經濟一體化和跨國公司之間的互動與進一步融合
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一、珠三角地區加工貿易技術溢出的特點
珠三角加工貿易的技術溢出具有明顯的階段性特征，大體經歷三個階段：
(一)1978～1990年是加工貿易技術溢出的起步階段。這一階段主要采取“三來一補”(來料加工、來件裝配、來樣加工、補償貿易)的模式。早在召開前的1978年8月底，東莞市虎門鎮就正式成立了中國內地第一家“三來一補”企業，編號為“粵字001”。盡管這家企業的規模不大，設備較落后，產品檔次也不高，但在春潮萌動的中國內地卻搶吃了第一只“螃蟹”，從此揭開了珠三角直接利用外資的序幕。在改革開放之初，珠三角地區一無資金，二無技術，三無管理經驗和國外銷售渠道，但珠三角也有自身的優勢，勞動力豐富而且便宜，土地資源多而且價格低。不僅如此，改革開放之時正是香港產業升級換代之日，香港商人受廠租、勞動力價格居高不下的困擾，急于把勞動密集型產業遷出香港，轉移到生產成本相對較低的地方。珠三角以其獨特的地理位置、人文優勢以及生產成本優勢，成為港商的首選地區。珠三角人則因勢利導，以鄉鎮企業為依托，以“三來一補”為突破口，積極發展加工貿易。
(二)1991～2000年是加工貿易技術溢出的發展階段。主要表現為高新技術產業逐漸成為珠三角經濟發展的第一增長點。計算機及軟件、通訊、微電子及基礎元器件、新一代視聽產品、機電一體化、重點輕工和家電等七大主導產業快速發展，技術密集型和資金密集型行業和產品逐步提高。一大批國際知名跨國公司來珠三角興建高新技術企業，世界500強IBM、飛利浦、杜邦、惠普、三星、施樂、康柏等跨國公司相繼在珠三角設立獨資或合資企業，同時帶來了先進的技術。在珠三角加工貿易技術溢出的發展階段，珠三角人從實踐中逐步意識到“三來一補”的局限性和科學技術的重要性，但由于歷史條件的限制，當時人們主要還是關注提升外資加工貿易的技術水平。采取的措施是在淘汰低檔次、技術落后、低附加值、高能耗、高污染的“三來一補”企業的同時，有選擇地引進了一大批高科技的加工貿易企業。珠三角在提升外資加工貿易科技含量的過程中，自然也帶來了技術的溢出效應。主要體現在：第一，加工貿易產品的技術含量高。產品的技術含量高對珠三角地區的同行有很強的競爭作用和示范作用，本地企業通過學習和模仿產生了大量的技術溢出效應。第二，加工貿易與本地產業有密切的關聯程度。這一時期，加工貿易的生產料件已經完全改變了全部依靠進口的格局。第三，加工貿易企業普遍重視管理人員、科技人員的培訓。在加工貿易企業中，外商出于勞動力成本及其它因素的考慮，往往選擇和招聘當地的優秀人才加以培訓和管理，為當地培養了一大批懂技術、會管理、熟悉國內外市場的人才。經過技術培訓的技術工人和管理人員一旦由外資加工貿易企業流向其他企業或自創企業時，所學的各種技術也隨之外流，從而引起溢出。
(三)2001年至今是加工貿易技術溢出的飛躍階段。珠三角加工貿易技術溢出第三階段的最大特點是不少跨國公司的研發中心落戶珠三角，并且跨國公司本土化的趨勢初見端倪。隨著國際產業轉移的深化，跨國公司紛紛在珠三角設立研發機構。截至2005年底，杜邦、本田、日立、三星等知名跨國公司在珠三角就已設立了研發機構243家。這些研發中心上接研發源頭，下連規模生產企業和市場，為珠三角吸收和承接國外高水平技術，增強科技創新能力提供了良好的研發平臺。在珠三角加工貿易技術溢出的飛躍階段，技術溢出效應有實質性的突破。主要表現在：大規模引進成套設備逐步被引進關鍵技術、關鍵設備所替代。越來越多的跨國公司為了能進入珠三角市場，競相以各種方式向珠三角輸出技術，技術引進的結構在不斷優化。隨著珠三角企業技術引進水平的不斷提高，引進的目的逐步從單一生產技術的引進轉向以提高產品附加值、增強創新能力的技術引進，引進技術方式多元化。跨國公司向珠三角輸出技術，除了有技術許可、技術服務、入股投資等傳統方式之外，還有相互交換技術使用權、特許專營等新形式，加工貿易企業的高級管理人員和技術人員本地化。重用本地管理和技術的精英使不少跨國公司在中國市場的業績明顯上升，促使跨國公司向人才本地化轉變。
二、珠三角地區加工貿易技術溢出的主要路徑
(一)技術模仿的路徑。技術可以通過模仿和示范產生溢出效應。珠三角生產規模較大的本地企業，相當一部分是在加工貿易的技術、管理等方面示范效應下，通過學習、模仿和競爭，逐漸發展壯大，甚至超過了競爭對手。美的、科龍、格力就是在西方跨國公司的巨大壓力下，跟蹤跨國公司的技術，經過模仿和創新，不斷提高家電業技術水平的典型代表。
(二)配套生產的路徑。發展珠三角配套產業是珠三角外向型經濟實現技術外溢的直接渠道。在珠三角地區，加工貿易企業的生產料件已經完全改變了改革開放初期全部依靠進口的格局，產品本地化水平逐步提高。以電子信息產品為例，珠三角已集聚了5萬多家電子信息企業，打印機配套率達91％、PC機達80％、激光視盤機達64％，穩壓電源達53％、計算機主板及功能板達41％。珠江三角洲已成為世界級的IT業制造基地。不少與外資加工貿易企業合作、為外資廠提供配套加工零配件的本地企業，在加工配套過程中逐步積累了原始資本和掌握了生產技術以及市場營銷網絡，由“配角”地位逐步轉化為市場的“主角”。
(三)人才流動的路徑。在通常情況下，加工貿易企業的技術與管理人員當地化比例越高，流動性越強，向內資企業流動越多，技術外溢效果越好。掌握技術的人員的流動可以產生技術溢出效應。這是珠三角取得技術溢出效應的重要形式。珠三角加工貿易企業聘用了當地大量的管理人員、技術人員以及普通的員工，實際上就是間接地向珠三角提供技術轉移。在珠江三角洲地區，有不少人在加工貿易企業積累了先進技術、管理經驗和市場資源，成為自身創業的重要資本。昨天的“打工仔”，今天成為大大小小的“老板”，在珠三角地區是一種較為普遍的現象。
三、珠三角地區提升加工貿易技術溢出的啟示
(一)技術的消化吸收和模仿創新是自主創新和產業升級的核心。珠三角地區的經驗表明，技術的消化吸收和模仿創新是后進地區發揮后發優勢、實現經濟和技術趕超的關鍵所在。沒有對轉移技術的消化吸收和在此基礎上的模仿創新，該地區的發展和產業升級換代的目標就難以實現。如果加工貿易帶來的技術溢出長期停留在低技術、低層次的水平上，只會強化經濟發展對外來資本的依賴性，這樣雖然可以使某一地區的經濟出現暫時的繁榮，但有可能由于生產成本上升，加工貿易企業人走樓空，最終導致經濟出現“空心化”的現象。
(二)縮小與發達國家技術差距的根本途徑是本土企業的自主研發。跨國公司轉移技術的主要目的，是在保持技術壟斷的前提下，獲得技術創新的利潤最大化。以技術壟斷為前提，跨國公司進行的技術轉移都是成熟性技術。不論處在全球化生產鏈條的哪個環節，從事加工貿易的東道國企業都不可能獲得最先進的技術轉移和技術溢出，依靠技術轉移和技術溢出也就不可能實現產業技術的趕超。即使位于核心的產業鏈條，依靠核心技術的轉移與溢出也是十分有限的。進入21世紀，珠三角人發現，外資加工貿易企業可以向國內轉移一般性的先進技術，但真正核心、領先的技術是絕對不可能轉移的。利用加工貿易的技術溢出是一個地區產業技術升級的一種辦法，但真正縮小與發達國家的技術差距，最終還得靠本土企業的自主研發。
(三)開展深加工結轉是實現技術溢出的有效方式。深加工結轉是指加工貿易企業將保稅進口料件加工的產品結轉至下一家加工貿易企業深加工后復出口的經營活動。據統計，目前珠三角七成加工貿易企業采購配套以深加工結轉的方式實現。在全省IT、計算機和家電行業中，80％以上的手機部件、90％以上的計算機零部件和100％的彩電部件都可以在珠三角地區內實現配套。
篇9
篇10
儀器：
722型紫外分光光度計、電子分析天平、電熱恒溫水浴鍋、數據超聲波清洗器、微型植物粉碎機、PH計、加熱板、循環水式多用真空泵
實驗方法：
超生波提取法、半仿生法、正交實驗、生物堿的鑒定方法
實驗步驟：
一、藥品、儀器的準備
二、對照品溶液的制備、波長的測定、標準曲線的制作、推算出回歸方程
三、樣液的制備
四、用半仿生法提取半枝蓮中生物堿
1、單因素實驗
(1)溫度對提取效果的影響
(2)酸度對提取效果的影響
(3)堿度對提取效果的影響
(4)料液比對提取效果的影響
2、因素、水平的確定及進行正交實驗設計：
由單因素溫度、酸度、堿度和料液比作為正交試驗的四個水平
進行正交實驗以確定半仿生法中最優的提取條件
五、超聲波輔助半仿生法提取半枝蓮生物堿：在上述半仿生法得到的最優提取條件下進行超聲波提取
1、單因素實驗
(1)溫度對提取效果的影響
(2)提取次數對提取效果的影響
(3)酒精濃度對提取效果的影響
2、因素、水平的確定及進行正交實驗設計：
由單因素溫度、提取次數、酒精濃度作為正交試驗的三個水平進行正交實驗以確定在超聲波輔助半仿生法提取中的最優條件
六、在超聲波輔助半仿生法提取的最優條件下提取半枝蓮中生物堿
七、利用紫外分光光度計測定上述提取到的生物堿的吸光度，與標準曲線進行比較，計算出生物堿的量及產率。
八、生物堿的鑒定：
生物堿沉淀反應
1、碘化鉍鉀試劑反應 取滲漉液1ml，加碘化鉍鉀試劑1滴～2滴，生成棕色至棕紅色者為陽性反應在。
2、碘-碘化鉀試劑反應 取滲漉液1ml，加碘-碘化鉀試劑1滴～2滴，生成棕黃色沉淀者為陽性反應。
3、硅鎢酸試劑反應 取滲漉液1ml，加硅鎢酸試劑數滴，生成淡黃色沉淀者為陽性反應。
實驗方案設計范文二一、【實驗題目】：
印刷條件對預涂膜覆膜質量影響探究
二、【實驗設計思路】：
影響覆膜質量因素主要分為兩類，即覆膜工藝的影響和印刷條件的影響。覆膜工藝的影響無疑是覆膜的溫度、速度、壓力三種因素。往往現在對于覆膜質量影響因素大多是考慮到覆膜工藝(溫度、速度、壓力)的影響因素如出現：打皺、起泡、卷曲、出膜、虧膜、搭邊痕的質量因素。而很少考慮印刷條件對覆膜質量的影響。而往往有些時候就是由于印刷條件的因素才影響了覆膜的質量。基于如此這次試驗研究的方向就是在規定一定的覆膜條件，通過改變樣張印刷所需條件進行打樣并將其做預涂膜處理。最終的實驗結果是為了探討印刷條件是如何影響預涂膜質量，是否有一定的規律可循。最后以此為依據確定印刷品覆膜所適宜的最佳印刷條件。
三、【實驗儀器及材料】：
(1)IGT印刷適性儀、預涂膜覆膜機、剝離強度儀;
(2)油墨、銅版紙(確定規格，ph值)、BOPP預涂膜。
四、 【實驗準備】：
在IGT印刷適性儀進行試驗打樣，確定一般印刷打樣的印刷條件范圍。(溫度、速度、壓力大致范圍)。
五、 【實驗原理及步驟】：
(1)采用覆合強度指標考察覆膜質量, 覆合強度的測量參考GB2T2790-1995標準進行測量。對于每個試樣, 從剝離力和剝離長度的關系曲線上測定平均剝離力, 以N為單位, 記錄下至少100mm剝離長度內的剝離力的最大值和最小值, 并計算相應的剝離強度值。
計算公式如下:
180 = F /B
式中: 180 為剝離強度(N/mm); F為剝離力(N); B為試樣寬度(mm)。 利用上式, 計算所有試驗試樣的平均剝離強度、最小剝離強度和最大剝離強度, 以及它們的算術平均值
(2)利用IGT印刷適性儀在銅版紙上面進行打樣。
1、在一定的墨層厚度、印刷速度、印刷壓力的情況下進行印刷實地打樣，打樣后將樣條放在正常的印刷環境中進行干燥(干燥時間受紙張、溫度、濕度的影響)。通過對不同印刷時間間隔(0.5h、1h、1.5h、2h、2.5h、3h、3.5h、4h、4.5h、5h、5.5h、6h、6.5h、7h)的樣條在預涂膜覆膜機上面進行覆膜( 覆膜的壓力在6. 8mPa, 溫度為90 e, 覆膜速度為100r/min)。然后在剝離強度測定儀上測試各樣條的剝離強度記錄數據，確定最佳覆膜時間間隔。
2、在第一步所確定的最佳印刷時間間隔的條件下，印刷壓力、印刷速度一定，改變印刷墨層厚度進行印刷實地打樣，對不同墨層厚度(0.5-4.0Lm)下的印刷樣條進行同上覆膜處理，在剝離強度測定儀上測試各樣條的剝離強度，記錄數據。確定覆膜的最佳墨層厚度。
3、在前兩步所得到的最佳印刷時間間隔和最佳印刷墨層厚度的情況下，控制印刷壓力一定，改變印刷速度(0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0m/s)進行印刷實地打樣，對不同印刷速度下的印刷樣條進行同上覆膜處理，在剝離強度測定儀上測試各樣條的剝離強度，記錄數據。確定最佳的印刷速度。
4、根據前三步的實驗所得的最佳印刷時間間隔、最佳印刷墨層厚度、最佳印刷速度的情況下，改變印刷壓力(200-800N)進行印刷實地打樣，對不同印刷壓力下的印刷樣條進行同上覆膜，在剝離強度測定儀上測試各樣條的剝離強度，記錄數據。
六、【數據處理】：
七、【實驗結果】：
八、【參考文獻】：
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許文才，包裝印刷與印后加工 北京：中國輕工業出版社 20xx.8 (普通高等教育十五國家規劃教材)
馮瑞乾，印刷原理及工藝 北京：印刷工業出版社 1999-4 (高等學校印刷工程類教材)
GB- T2790- 1995,膠粘劑180b剝離強度試驗方法撓性材料對剛性材料[S]
實驗方案設計范文三一、實訓目標
畢業論文設計是學生綜合運用所學知識分析和解決實際問題的一個十分重要的集中實踐環節。
通過這一環節的實施，指導學生掌握論文寫作方法，學會調查研究，完成畢業論文設計與寫作，并在論文寫作實踐中得到鍛煉，提高分析和解決問題的能力，提升創新意識和專業素質，成為一名善調查、懂研究、能說會寫的合格的畢業生。
二、論文設計指導小組
組長：徐先海、魯倫文
組員：唐娟、李向萍、溫曉瓊、鄧君瑞、卜劍莉
三、論文設計(寫作)要求
畢業論文是學生畢業前必須完成的一個重要教學環節。要求學生能夠運用在校所學的基本知識、基礎理論、技能工具與方法等，研究和探討實際工作中的相關問題。它是綜合考察學生運用所學知識分析問題、解決問題以及操作能力的重要手段。在論文寫作過程中要求學生做到：
1、 應在實事求是、深入實際的基礎上，運用所學知識，獨立寫出具有一定質量的畢業論文。
2、 畢業論文選題應在所學專業范圍以內，其形式為學術論文、研究報告或分析報告。
3、 畢業論文應做到觀點新穎、明確，有獨創性;材料翔實、有力;結構完整、謹嚴;語言準確、通順流暢。
4、 畢業論文按統一版式的規范化要求(參見系部統一格式)，正文字數要求10000-15000字。
四、論文設計實施環節
1、組織動員
時間：20xx年4月27日
地點：二教(501)
對象：國貿08級全體同學
方式：集體動員會
班主任(輔導員)要協助做好組織動員工作。
2、學生報名分組
畢業論文為學生必修環節，不得免修。11屆畢業生要在5月1日前提交報名申請。根據報名情況對其進行分組。每位指導教師指導一組學生，原則上每組不超過18人。
3、指導教師聘任
畢業設計指導教師以對口專業，具有本科學歷，且實踐能力較強，有一定教學經驗的專職老師來擔任。指導教師負責學生畢業設計的全程指導工作。
指導教師的職責有：
(1)指導教師應認真履行職責，指導學生組織好畢業論文設計的全過程;
(2)指導教師對論文的選題方向、思想觀點、結構格式及文字質量負指導責任，并負責在論文定稿的指定位置按要求簽署評閱意見;
評閱意見包括的主要內容有：選題是否恰當，論文主題是否明確;結構是否合理，表述是否準確、流暢;選用資料是否恰當、充分，是否具有代表性;論述的邏輯性是否合理等。
(3)指導教師應督促學生及時與老師聯系，按時提交寫作提綱、初稿、修改稿和正稿。
(4)指導教師須將指導意見記錄在工作紀錄本上;
(5)指導教師對每學生的論文指導時間不低于5學時/周。
4、學生設計(撰寫)論文
學生在指導老師指導下確定選題。選題要求：
(1)應符合專業培養目標和教學要求，不應脫離專業范圍，要有一定的綜合性，具有一定的深度和廣度;
(2)題目大小適中，對實際工作有一定的指導意義;
(3)應結合當前的熱點和難點問題進行思考，鼓勵解決實際問題;
(4)選題一經確定，一般不再作變動。
在論文設計(撰寫)過程中，指導教師應幫助解決學生在設計(寫作)過程中存在的具體問題。論文完成后，指導教師須寫出符合整個論文設計過程情況的初評成績與評語。
5、時間安排(共5周)
布置動員、確定選題階段：4月27-5月10日;
擬定論文大綱階段：5月10-24日;
設計(撰寫)論文初稿階段：5月25-6月24日;
修改階段：20XX年6月25日-20XX年6月
提交論文及論文成績初評、答辯階段：20XX年6月底-7月。
五、論文設計成績評定
畢業論文設計成績以百分制體現，由指導教師根據學生寫作態度和論文質量給出。分優、良、及格、不及格四等。
1、優(90分以上)
(1)符合黨和國家的有關方針、政策;
(2)論文選題明確，能夠理論聯系實際，對經濟工作或學術問題的研究有一定的獨到性與現實性，并有一定的新意;
(3)論文中心論點突出，論據充足，論證過程邏輯性強，文章結構合理，表述流暢，層次清楚。
2、良(80-89分)
(1)符合黨和國家的有關方針和政策，能夠運用所學知識，理論聯系實際，觀點明確，分析比較深入;
(2)論文選題明確，具有一定的現實意義，能用所學知識分析現實經濟問題;
(3)論文中心突出，論據較充足，論證過程較有邏輯性，文章結構合理，層次清楚，表述通順。
3、及格(60-79分)
(1)符合黨和國家的有關方針和政策，基本上能夠運用所學知識去分析問題，但內容欠充實;
(2)論文的論點較明確，尚能聯系實際經濟工作;
(3)論文資料尚充足、具體，但比較陳舊，缺乏新意，論證不夠充分，缺乏說服力。文章有一定的條理，文字尚通順。
4、不及格(60分以下)
凡具有以下條款之一者均為不及格。
篇11
Teaching contents and method discussion of pharmaceutical engineering graduation (thesis) design
LIU Xianjin, LI Jiaming,LI Chuanrun
(College of Pharmacy, Anhui College of Traditional Chinese Medicine,Hefei230031,China)
[Abstract] The graduation (thesis) design as an important teaching link of pharmaceutical engineering is the bottleneck in teaching results. Contents and methods of the graduation (thesis) design are discussed respectively in the fields of concept innovation, design innovation and methodology innovation.
[Key words] The teaching link of graduation (thesis) design; Project features; Scientific training methods;Production process;Workshop design
制藥工程專業的畢業(論文)設計是其教學計劃中最重要的實踐性教學環節之一,它的基本要求是培養學生綜合運用所學的基礎理論、專業知識和專業技能,分析、解決制藥過程中的工程、科研、社會實際問題的能力,使學生得到工程設計方法和科研能力的初步訓練,還能夠培養學生正確思考、處理問題的方法和嚴謹的學習及工作態度。畢業(論文)設計也是學生即將完成學業的最后一個環節,它既是對所學知識的全面檢驗、總結和綜合應用,又為今后走向社會的實際工作奠定一個良好的開端[2]。筆者將對制藥工程專業畢業(論文)設計教學環節的內容和方法從理念創新[1]、設計創新、方法創新三個層面上進行探討,力求完善制藥工程創新人才的培養體系。
1 教學理念上注重創新能力的培養
1.1 在教學理念上
以新的“學生―醫藥工業發展―醫藥工業實踐” 三個中心代替舊的“老師―書本―課堂” 三個中心。改革教學方式,鼓勵以學生為主導的自助式學習方式,培養學生分析問題、解決問題的能力,培養學生們的創新意識。
1.2 培養創新意識是工程能力提高的核心
畢業(論文)設計教學的每個環節都有創造性的思維可發掘。教師指導作用是引導學生突破對實習產品的思維定勢,鼓勵設計創新。優秀的畢業設計充分體現了學生對知識掌握和運用的熟練程度,并可以使學生的設計思路和創新理念得到很好的展現。優秀的設計方案還能夠推廣應用。
2 選題注重突出工程特色
經過多年的教學實踐,全國制藥工程教學領域的工作者在教學各環節都摸索出一些行之有效的經驗。然而,根據2009年全國制藥工程教學研討會獲悉的信息,也發現存在如下的一些共性問題:即制藥工程專業畢業(論文)設計教學環節的工程特色不夠突出,生產實習靠短期見習完成;既具有工程教育背景,又具有工程實踐經驗的教師數量偏少;在畢業(論文)設計教學環節中,學生做工程設計的比例偏少,僅20%左右;多數進行專題實驗,依據實驗數據,撰寫畢業論文等。諸多問題主要歸納為畢業(論文)設計教學環節的質量不高而使得制藥工程專業的工程特色不夠突出這一嚴重問題。由此可知,制藥工程專業的畢業(論文)設計教學環節是目前嚴重束縛制藥工程專業教學效果的瓶頸。因此筆者認為必須從以下幾點對制藥工程專業的畢業(論文)設計教學環節進行具體的嘗試和改進:
2.1 確定提高學生工程能力主題思想是畢業實習的根本出發點
制藥工程專業開設的專業課及專業基礎課有化工制圖、化工原理、藥用高分子材料、藥劑學、制藥工程、藥物分離技術、藥物合成反應、化學制藥工藝學等等。然而,筆者認為制藥工程專業學生通過畢業(論文)設計中的工程設計過程是鞏固和獲取各專業課及專業基礎課知識及相互聯系,提高學生工程能力的重要途徑。因此,筆者建議在師資力量允許的情況下,制藥工程專業的畢業(論文)設計應全部進行工程設計。將課程設計、生產實習和畢業設計緊密結合,以實際應用問題推動設計創新,邀請藥廠工程技術人員和設計專家到校任兼職教師,一起指導畢業設計。在畢業(論文)設計教學中培養學生的工程素質,使學生逐步樹立工程觀點,提高工程能力。
2.2 狠抓工藝和設備兩條主線是提高工程能力的科學訓練方法
在畢業(論文)設計教學內容中構架新的知識體系,堅持選題科學性、內容系統性、知識前沿性、理論新穎性和原則規范性,構建優化的工藝設計知識結構。選題與過程應理論聯系實際,結合工程實例培養、訓練學生使用工程理論解決工程問題的能力。工程設計方面的選題主要有:某藥物成分的提取、分離、合成工藝設計;某藥品劑型的工藝設計;某藥品劑型生產設備及廠房設計;某藥品生產設備的再驗證等。通常,制藥工程專業學生從大四下學期開始,本科生集中進入畢業(論文)設計階段,一般學校都安排16周左右。以具體的產品為載體,按照藥品生產過程的工藝流程及單元操作過程,開設綜合性、創新性實踐,使學生掌握不同藥品的生產工藝及工藝控制要點,培養學生實際分析問題和解決問題的能力。
2.3 突破重點、難點和薄弱點是提高學生工程能力的關鍵
通過各種工程設計的選題,要求學生掌握、串聯和突破各專業課的知識重點,通過工程數據的計算、訓練來化解工程計算這一知識難點,通過工程中的非工藝設計條件的處理和解決,彌補交叉、邊緣知識的薄弱點。注重討論式和參與式教學方式,注重實踐性教學方法。訓練和提高制藥工程專業學生的工程能力。
2.4培養動手、觀察、分析、綜述四種能力,促使工程能力的提高落到實處
在工程設計的所有題目中,有關某個藥品的生產工藝及車間設計方面的題目所涉及的專業課內容最多,因此,筆者以年產一億粒胃康靈膠囊的生產工藝及車間初步設計為例重點介紹其設計的基本程序及涉及到的專業課。
2.4.1 胃康靈膠囊是一種中藥復方制劑,其生產工藝包括前期的中藥預處理和劑型生產兩大工藝內容。在生產工藝設計過程中,要進行充分比較,尤其注重前沿工藝技術的應用。最終確定最優工藝路線。專業課涉及到中藥學、中藥炮制學、藥劑學、藥物分離技術、制藥工藝學等課程內容。
2.4.2 根據確定的生產工藝,選擇各工藝所需設備。在此過程中,要求學生重點掌握選型原則,掌握所用藥物的物料衡算和所選設備的能量衡算,學會依據選型原則中的計算數據和GMP中的具體規定,擇優選擇所需設備。畫出工藝布置框圖、設備布置圖。專業課涉及到化工制圖、化工原理、制藥工程原理及設備、藥事法規等課程內容。
2.4.3 根據已選工藝和設備,確定所用車間的整體布局。在此過程中,要求學生重點掌握車間布局的原則,學習管路設計,學習空調系統的選取,學習空調凈化系統設計,熟悉藥品生產過程中的三廢處理,畫出車間布置圖、車間風管布置圖。專業課涉及到化工制圖、制藥工程原理及設備、藥事法規、化工原理、三廢處理等課程內容。
通過上述工程設計課題的完成,學生們復習、掌握了專業課的知識,掌握了各專業課在工程設計中的地位及相互間的聯系,明確了制藥工程專業的學習重點和今后實際工作的重點,將制藥工程專業的工程特色落到實處。
3 教學途徑、手段多樣化,實習、參觀與論文同步進行
在進行工程設計的過程中,根據選題,確定基本思路,通過互聯網,獲取豐富的資料。
3.1 校內論文
50%學生在校內由導師的科研項目組進行以基礎和應用基礎研究為主的畢業論文工作。在老師的指導下,通過學校的各項實驗設備,完成藥物合成、提取、分離等工藝過程及各種劑型的工藝和車間設計。融會貫通專業知識,熟練使用計算機、互聯網,熟練使用CAD畫出生產工藝圖、設備布置圖、管路布置圖、車間布置圖。在論文開題報告和答辯環節,要求學生將設計內容做成課件,通過多媒體系統演示并表述設計全過程,通過自己歸納、介紹及評委和聽眾點評、提問,完善、鞏固專業知識。實現畢業(論文)設計教學環節有創新性成果。
3.2 校企結合
還有50%左右學生因已與就業單位簽約,本人及就業單位都希望先期進入應聘單位實習工作,就采用校企結合的方式,在就業與實踐教學基地(科研院所或制藥企業)進行制藥過程的研發與應用方面的畢業設計工作,由校內和科研院所或企業組成雙師型論文指導教師隊伍。這部分學生在老師的指導下,根據就業或實習單位的生產情況,選擇有關的工程設計題目,在就業單位一邊工作,一邊理論結合實際,完成設計。這部分學生普遍積極性高、論文的針對性強,既使得論文數據具體、設備及設施真實,又借助老師的幫助,提前進入工作狀態,增強了學生的適應能力和創新能力。
3.3 組織參觀
為了強化制藥工程專業的工程特色,在畢業(論文)設計教學過程中,當客觀條件允許的情況下,還應組織制藥工程專業學生參觀各種設備一應齊全的全國性制藥機械展覽會和具有一定特色的藥品劑型展覽會。使學生們對專業課中學過的制藥設備及工程設計中用到的制藥設備的工作原理、應用范圍及操作方法有一個更深、更全面的了解。以便學生們進入不同制藥企業時,適應能力強,專業特色鮮明,角色投入迅速,能較快適應用人單位的要求。
4 結語
筆者按照以上程序和內容指導了若干屆制藥工程專業學生的工程設計,學生們普遍感到收獲很大,各門專業課不同的知識點通過工程設計有機地串聯起來。并且通過論文撰寫,掌握和總結了大型工程設計的思考方法和程序。增強和提高了制藥工程專業畢業生的適應能力和工程素質。
制藥工程專業是一個正在發展中的專業,有著美好的發展前途,對發展制藥行業具有重要的促進作用,也會對提高人類的健康水平作出貢獻。我們所有從事該專業教學的工作者必須認真對待在專業發展過程中畢業(論文)設計教學環節出現的各種問題,我們將努力探索、不斷改進。相信只有作好充分準備,制訂切實可行的對策,才能確保制藥工程專業向著我們預定的目標走上成功之路,越辦越好,越來越受到社會的認可。
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篇12
1.形成合理的科研團隊。目前，高等院校本科畢業設計（論文）的教學方式多采用導師制。然而，導師制是一種精英教育的教學模式，其實質上是一位導師和一個學生之間面對面的、高度個人之間的接觸和交流[7]。這種形式的制度是依靠學生對教師的低比率，它是一種高成本的制度。隨著高等教育大眾化的來臨，高校辦學規模的擴大，生師比持續升高，辦學資源日益緊張，高成本原始形態的導師制已難以為繼，它對師生比例的要求無疑增加了導師的教學負擔。通過依托科研課題教學本科畢業設計（論文），學生在選題后就進入到導師的課題組中，與研究生統一學習和交流，建立一個由導師、研究生和本科生（1∶5∶3）構成的梯度研究團隊。在這個團隊中，導師對本科生、研究生的研究方向和內容進行統一安排和規劃，對項目研究的關鍵科學問題進行分解和歸納，形成一個個獨立且相關聯的子課題。然后，本科生自主選擇一個具體子課題進行研究。團隊中研究生協助導師對本科生進行實驗技能、實驗設備和方法等方面的培訓和指導。這樣，以科研課題為基礎，通過科研團隊各成員的分工和合作，一方面減輕導師的工作量，使導師能夠高效利用有限的精力和時間，達到事半功倍的效果。在教學過程中，避免了以往導師對指導內容不明確，對“如何導”、“導什么”等缺乏清晰的認識等問題。另一方面，傳統的一個導師和一個學生的面對面的交流，轉變成本科生與具有一定科研基礎的研究生，特別是博士生進行高度個人的接觸和交流，有效地縮短了本科生的適應期，極大地提高了其積極性和主動性。
2.選擇合適的論文題目。畢業設計（論文）的選題顯著影響畢業論文的質量，若選題過于陳舊或是假題目，研究內容與實際的研究和生產嚴重脫節，則論文的價值低或意義不大。學生僅為了學分和畢業而進行畢業設計（論文），會嚴重挫傷學生的積極性和主動性，不利于其創新能力的培養，實踐能力和綜合素質也得不到鍛煉和提高。通過依托科研課題教學本科畢業設計（論文），讓學生參與到導師的在研課題中，做到真題真做，使得學生產生濃厚的興趣，不僅能夠提高其主觀能動性，還能極大地激發其創造性。另一方面，由于畢業設計（論文）教學內容與導師的科學研究具有極高的關聯度，導師能夠充分利用自身的專業知識和學術能力使學生“站在巨人的肩膀上”，讓他們參與到本專業某領域前沿的相關研究，實現提高畢業論文質量的目的。比如，針對江蘇省產學研前瞻性聯合研究項目“新型生物食品防腐劑ε-聚賴氨酸高效提取關鍵技術與集成化研究”這一課題，要求學生嘗試各種先進分離提取方法，發現和比較這些提取方法之間的優劣性和互補性，最終提出一種可行的分離提取工藝路線，并進行實驗驗證和評價。此外，由于生物工程專業的畢業設計（論文）選題有兩種形式，即試驗性題目和設計性題目，為了能夠兼顧學生的特長以及與學生將來從事的工作，對學生進行分流，充分發揮其特長，激發學習興趣，保持個性。盡可能讓學生品嘗到成功的喜悅，并巧妙地加以引導利用，幫助學生實現“參與—成功—參與”的良性循環，使學生持續保持自主參與學習的動機。在ε-聚賴氨酸分離提取新工藝開發的課題中，鼓勵學生嘗試自己感興趣和認可的分離提取方法，在對該方法進行充分實驗和評估后，將其整合到原有分離提取技術路線中，并考察該提取方法的加入對最終產品質量和收率的影響。如果試驗結果是積極的，則嘗試讓學生對新技術路線進行工廠工程設計，為實現新工藝或新技術規模化和工業化提供一定參考和依據。
3.開設學術報告會議。科研成果匯報和科研論文的撰寫是展示科研工作者成績的有效途徑。這一過程，并不是單純的工作總結，而是進行科學研究的基本訓練，是提高分析問題、歸納問題和解決問題的重要環節。然而，本科生在畢業設計（論文）教學環節之前，本科教學中沒有開設關于科研成果匯報、論文寫作等課程，學生缺乏一定的科研基礎知識和實踐機會。因此，學生在總結科研成果，撰寫畢業論文的時候往往存在以下問題：（1）學術道德觀念淡薄，論文有明顯的拼湊，更有甚者直接從網上抄襲；（2）缺乏專業化和學術化語言描述實驗方法和結果，措辭不嚴謹、論文層次不分明，圖表說明不合理；（3）論文格式不規范，特別是論文的參考文獻、中英文摘要、圖表等。這些問題是導致畢業論文質量下降的一個重要原因。通過依托科研課題教學本科畢業設計（論文），在教學實踐中，導師要求本科生也參與到課題組的各種科研活動，包括讀書報告會、月底課題組匯報、中期匯報和專題討論等各種學術報告會議。在讀書報告會中，要求學生閱讀、分析和歸納1~2篇與課題研究相關且是近期發表的高影響因子的SCI論文，以PPT的形式解釋論文的研究內容、創新點以及對自身課題的啟發，并要求本科生、研究生和導師一起討論分析。在課題月底工作匯報、學期匯報的會議上，要求學生以PPT形式對一個月或一學期的研究內容和結果進行總結和分析，導師和學生一起討論分析，并依據實驗結果安排下一步工作計劃。此外，課題組不定期組織專題報告，由導師或高年級的博士研究生對某一專題進行學術報告，報告選題有“如何寫好畢業論文”，“生物工程學科常用科研軟件的使用”，“發表高水平SCI論文的心得體會”等等。通過這些學術報告會議，使得本科生在文獻閱讀能力，課題研究的總結、匯報和論文寫作等多方面得到系統訓練和提高。
4.構建合理的評價體系。畢業設計（論文）教學環節，從選題、實施到論文定稿，歷經約8個月甚至更長的時間，學生投入大量的時間和精力。因此，畢業設計（論文）質量的合理評價，建立獎懲制度，可以使學生產生公平感和信任感，對學生職業道德能力和素養的培養具有積極的推動作用。目前，本科畢業設計論文質量評估中分為指導教師評審、評閱老師評審和答辯評審三個環節。由于在畢業設計（論文）教學環節，學生與導師（指導教師）有更多的接觸和交流，導師對學生的態度、能力和創新性等方面有更全面的了解和掌握。因此，指導教師評審成績往往占總成績的60%以上。課題組在嚴格執行校教務處規定的畢業設計（論文）指導和管理規范的基礎上，利用模糊評價的方法[8]，構建一套合理、科學和客觀的指導教師評價體系，從學生的學習態度、學習能力和創新性三個方面定量地分析學生在畢業設計（論文）實踐環節的表現，保證畢業設計（論文）成績評定的客觀、公正。
篇13
粉防己是防己科粉防己(Stephania tetrandra S．Moore)的干燥根，其中的主要化學成分為粉防己堿和防己諾林堿等生物堿類成分[1]，過去的提取工藝是用85％的乙醇提取粉防己中的總生物堿，在乙醇濃縮液中加酸沉淀除去其中的脂溶性雜質，用氨水堿化酸水液，再用氯仿反復進行萃取，除去水溶性雜質，回收氯仿得總生物堿，所得總生物堿用丙酮精制。在這一提取過程中要使用大量的氯仿，成本較高，且萃取和回收氯仿時，操作者會吸入體內大量的氯仿而對健康造成損害，同時也會對環境造成一定的影響，不利于工業生產。受到超臨界CO2流體萃取法提取生物堿類成分的啟發[2][3]，我們摸索確立了超臨界CO2流體萃取法提取粉防己堿的工藝條件，并比較了不同提取方法對提取效果的影響，結果證明超臨界CO2流體萃取法不僅溶劑用量較少，提取率高，而且含固量低，具有較高的工業利用價值。論文格式。
1 儀器與材料
藥材粉防己采自安徽省亳州市。論文格式。經藥學系劉學醫老師鑒定為防己科防己(Stephania tetrandraS．Moore)的干燥根。
HA120-40-01型超臨界萃取裝置為江蘇華安科研儀器有限公司生產；Waters高效液相色譜儀；HC-2514高速離心機由中佳科技創新有限公司生產；所用試劑均為色譜純。
2 方法
2.1 粉防己藥材的提取
2.1.1 熱回流提取法
取粉防己粉末1份，約重10g，精密稱定后置于100ml圓底燒瓶中，水浴加熱回流提取2次：第1次加95％乙醇40ml，回流2h；第2次加95％乙醇40ml，回流2h，合并兩次的提取液，濾過，定容至100ml，取濾液1mL，加3mL甲醇處理后，離心，取上清液進樣測定。
2.1.2 超聲提取法
取粉防己粉末1份，約重10g，精密稱定后置于錐形瓶中，加甲醇80mL，超聲30min，放冷，過濾，定容至100ml，取溶液1ml，加3mL甲醇處理后，離心，取上清液進樣測定。
2.1.3 索氏提取法
取粉防己粉末1份，約重10g，精密稱定后裝入折疊好的小濾紙筒中，放入索氏提取器，燒瓶中加95％乙醇80mL，在水浴上提取至回流液無色即可。提取液于水浴上回收溶劑小體積，轉移至100mL的容量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，取1ml溶液，加3mL甲醇處理后，離心，取上清液進樣測定。
2.1.4 超臨界CO2流體萃取法
取粉防己粉末1份，約重10g，加適量的氨水乙醇液拌勻，密閉24h。裝入1L的萃取釜中，在萃取Ⅱ壓力達到30MPa、溫度達到60℃，分離Ⅱ壓力達到8MPa、溫度達到45℃，分離Ⅲ壓力達到6MPa、溫度達到50℃時，連續泵入95％乙醇，CO2流量為30～45kg／h，連續萃取2h。每隔0.5h放取解析液1次，共得解析液1990mL。另取約重10g的粉防己粉，如前進行萃取，得解析液2030mL。上述解析液濃縮后定容至100ml，取1ml樣液，加3mL甲醇處理后，分別離心，進樣測定。
2.2 粉防己堿的含量測定
2.2.1 色譜條件[4]
色譜柱為島津CLC-ODS (150mm×4.6mmID, 5μm)；流動相為含0．06％二乙胺的甲醇一乙腈一水(3:1:1)溶劑系統，流速為1.0ml/min；檢測波長為283nm；柱溫為30℃；進樣量：5μl。
2.2.2 標準曲線的制備
取粉防己堿對照品適量，精密稱定后配置成濃度為1.00mg／mL的對照品溶液。將該溶液用流動相稀釋，制備成每mL含0.05，0.10，0.25，0.50，0.75，1.00mg粉防己堿的系列標準溶液，按上述條件分別進樣5μl，以粉防己堿的峰面積Y為縱坐標，濃度X為橫坐標作圖，求得粉防己堿的回歸方程為：Y=126.74X+30.46，r=0.9999(n=6)。粉防己堿濃度在0.05-1.0mg范圍內與峰面積線性關系良好。
3 結果
實驗結果見表1。
