本書共十九章。全書大致可分為四部分。及時(shí)部分包括藥物流行病學(xué)概述、藥物上市前與上市后研究、藥物流行病學(xué)研究方法、藥物流行病學(xué)資料的收集、利用、整理與分析及藥物流行病學(xué)研究中因果關(guān)系的評估等。第二部分涉及藥物流行病學(xué)在不同領(lǐng)域的發(fā)展和應(yīng)用，包括藥品登記研究、分子流行病學(xué)研究、藥物利用研究、藥物有利作用研究、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究、藥物相關(guān)問題與合理用藥以及藥物流行病學(xué)研究中的法律和倫理問題。第三部分包含藥物流行病學(xué)的實(shí)際應(yīng)用與成果，涉及藥物不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測、藥源性疾病、藥害事件的病因探索與藥物警戒研究實(shí)例、藥物流行病學(xué)與制藥企業(yè)以及藥物流行病學(xué)與藥品監(jiān)督管理等。第四部分討論藥物流行病學(xué)的現(xiàn)狀及未來發(fā)展。
及時(shí)章 藥物流行病學(xué)概述 及時(shí)節(jié) 藥物流行病學(xué)的定義 一、藥物流行病學(xué)定義 二、藥物流行病學(xué)與藥物警戒 第二節(jié) 藥物流行病學(xué)產(chǎn)生的背景 一、藥物作用的兩重性 二、藥源性危害 三、藥物效應(yīng)的影響因素 第三節(jié) 藥物流行病學(xué)的發(fā)展簡史 一、國際藥物流行病學(xué)的創(chuàng)立和發(fā)展 二、藥物流行病學(xué)在我國的創(chuàng)立和發(fā)展 第四節(jié) 藥物流行病學(xué)的任務(wù)與作用 一、藥物流行病學(xué)的任務(wù) 二、藥物流行病學(xué)的作用 第五節(jié) 藥物流行病學(xué)與其他學(xué)科的關(guān)系 一、藥物流行病學(xué)與臨床藥理學(xué) 二、藥物流行病學(xué)與流行病學(xué) 三、藥物流行病學(xué)與藥事管理學(xué) 四、藥物流行病學(xué)與社會(huì)科學(xué) 第二章 藥物上市前和上市后研究 及時(shí)節(jié) 新藥上市前研究的意義 一、概述 二、新藥的概念與分類 三、新藥臨床前研究的任務(wù)和意義 四、新藥臨床研究的意義 第二節(jié) 新藥臨床前研究 一、新藥臨床前研究的主要內(nèi)容 二、新藥臨床前研究的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) 第三節(jié) 新藥上市前臨床研究 一、新藥上市前臨床研究的分類與設(shè)計(jì) 二、新藥臨床研究的質(zhì)量監(jiān)督 第四節(jié) 新藥上市前研究的局限性 一、臨床前評價(jià)的局限性 二、上市前藥物臨床試驗(yàn)的局限性 第五節(jié) 藥品上市后研究 一、概述 二、藥品上市后研究的必要性 三、藥品上市后研究內(nèi)容 第三章 藥物流行病學(xué)研究方法 及時(shí)節(jié) 概述 第二節(jié) 描述性研究方法 一、病例報(bào)告和病例系列 二、生態(tài)學(xué)研究 三、現(xiàn)況調(diào)查 第三節(jié) 病例對照研究 一、定義和特點(diǎn) 二、設(shè)計(jì)和實(shí)施 三、資料的整理和分析 四、主要偏倚及其控制 五、病例對照研究結(jié)果的解釋 第四節(jié) 隊(duì)列研究 一、定義和特點(diǎn) 二、設(shè)計(jì)和實(shí)施 三、資料分析 第五節(jié) 衍生設(shè)計(jì) 一、病例交叉設(shè)計(jì) 二、病例-時(shí)間-對照設(shè)計(jì) 三、巢式病例對照研究 第六節(jié) 藥物流行病學(xué)研究常見偏倚和效應(yīng)校正 一、隨機(jī)誤差與系統(tǒng)誤差 …… 第四章 藥物流行病學(xué)研究數(shù)據(jù)資料的收集與利用 第五章 藥物流行病學(xué)研究資料的整理與分析 第六章 藥物流行病學(xué)研究中因果關(guān)系的評估 第七章 藥物流行病學(xué)研究相關(guān)倫理和法律問題 第八章 注冊登記研究 第九章 分子藥物流行病學(xué) 第十章 藥物利用研究 第十一章 藥物有利作用研究 第十二章 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究 第十三章 藥物相關(guān)問題與合理用藥 第十四章 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測 第十五章 藥源性疾病 第十六章 藥害事件的病因探索與藥物警戒研究實(shí)例 第十七章 藥物流行病學(xué)在制藥企業(yè)的應(yīng)用 第十八章 藥物流行病學(xué)與藥物政策 第十九章 藥物流行病學(xué)的未來 附錄
