《新藥研發及其產業化技術》系統介紹了現代新藥研究開發及產業化等方面的技術，以及這些技術在產業化中的現狀、面臨的問題和應對之策，國內除零星綜述外尚無相關專題內容的書籍?！缎滤幯邪l及其產業化技術》可作為國內科技界、化學及生物制藥的研發人員、藥物研發項目負責人、生物醫藥相關學科教師和研究生等的參考書；也可作為大集團公司科技決策者、高科技開發區負責人、投資(風險)公司及政府機構相關科技部門的決策參考。
俞雄，中國醫藥工業研究總院副院長，1984年畢業于復旦大學化學系。長期從事化學藥物合成研究，尤其在膦酸類化學合成藥物研究中取得了較顯著的成績。多次承擔國家科技攻關重點項目，多次榮獲科技進步獎，在有關專業學術會議和刊物上發表多篇論著和報告，對學科和專業發展起到了推動作用。
第1章 新藥研發及其產業化概述
1.1新藥開發和產業化
1.2新藥開發和產業化內容的各 個方面
1.3現代新藥分子的類型和特點
1.4衡量藥物分子活性成分及藥品性質的重要指標
第2章 新藥產品開發和產業化過程中的一些重要的技術環節
2.1新藥的生產
2.2新藥分子藥理學特性
2.3新藥的臨床藥學評估和報批
2.4總結
第3章 小分子藥物ADMET特性的體外預測方法
3.1小分子藥物的藥理學特性
3.2ADMET(吸收、分布、代謝、排泄及毒性)
3.3結論
第4章 小分子藥物的穩定性研究
4.1穩定性研究的管理狀況
4.2影響藥物穩定性的因素
4.3建立驗證的穩定性指示測試方法(SIAM)
4.4穩定性研究的試驗內容
4.5總結
第5章 小分子藥物研發過程中的遺傳毒性雜質
5.1遺傳毒性雜質的風險評估
5.2遺傳毒性雜質的確證
5.3遺傳毒性雜質的痕量分析
5.4遺傳毒性雜質的控制與處理
第6章 新藥開發制劑和給藥技術
6.1低溶解性藥物制劑的設計與制劑技術
6.2現代藥物制劑技術
第7章 二肽酰肽酶抑制劑的藥物化學和西格列汀的研發
7.1糖尿病研究簡史和2型糖尿病現狀
7.2腸促胰島激素及其降解酶二肽酰肽酶
7.3早期DPP.4抑制劑的藥效及其毒性研究
7.4先導化合物的發現和優化以及西格列汀的研發
7.5DPP.4抑制劑與酶活性中心的結合和新型抑制劑的設計
第8章 多肽藥物開發
8.1多肽藥物概述
8.2多肽藥物研發實例：Fuzeon和Byette的研發
8.3多肽藥物的藥理學特性
8.4多肽藥物工業化生產
8.5多肽藥物研發的展望
第9章 寡核苷酸類藥物化學
9.1核酸化學
9.2反義寡核苷酸
9.3寡核苷酸的自動化合成及相關廠商簡介
第10章 核苷及核苷酸類似物
10.1核苷、核苷酸類藥物的主要類別和生物學特點
第11章 抗體藥物
11.1抗體的分子結構與功能
11.2抗體藥物生產技術的發展過程
11.3抗體藥物的類型及有效設計
11.4抗體藥物的臨床應用
第12章 重組蛋白的生物工程和應用
12.1重組蛋白的結構和設計
12.2蛋白質折疊
12.3重組蛋白的發酵、提純和定性
12.4重組抗體工程和穩定性
12.5重組蛋白工程在制藥和藥物設計中的運用
12.6重組蛋白工程在制藥和藥物設計中的運用
第13章 siRNA藥物開發
13.1核酸類藥物開發利用的幾種形式
13.2siRNA藥物應用技術的開發
13.3siRNA藥物的藥理學研究和治療學應用
13.4siRNA技術的藥物應用展望
