醫療器械作為構筑醫療體系的重要支撐點,正發揮著越來越大的不可替代的作用。本書總結了醫療器械領域廣泛存在的安全問題,具備較高的學術和實踐價值。本書作者貝蒂兒o雅各布森(Bertil Jacobson)曾是瑞典卡羅林斯卡醫學院(學院有一個諾貝爾委員會而聞名于世,每年負責評審和頒發諾貝爾生理學或醫學獎)教授,擔任瑞典健康與福利委員會醫學工程顧問長達20年,在醫療器械安全領域經驗豐富并具有很高的國際威望。他早在1977年即出版了Medicine and Clinical Engineering一書。第二作者艾倫o默里(AlanMurray)是英國紐卡斯爾大學電子工程學院和醫學科學院教授,曾榮獲英國創新技術與制造者獎,國際醫學和生物工程聯合協會終身成就獎章等。本書初版為瑞典版,一經出版,便得到廣泛贊譽。之后再版修訂了英文版,影響力不斷擴大。
本中文譯著的引入,在一定程度上順應了我國社會對醫療安全問題關注度不斷提高,醫療行業改革不斷深化的潮流,填補了國內缺乏專業的醫療器械安全使用書籍的空白。本書適用于作為相關從業人員及科研人員的參考書,也可作為具有一定專業知識讀者的科普圖書。
本書主要涉及醫療器械實際應用過程中的潛在安全隱患,通過分析醫療器械功能及故障原因來指導和鼓勵人們安全使用。本譯著的核心是精選了大量令人震驚的案例記錄。所有案例來自于醫學期刊或醫療產品監管機構報告。有的案例看起來非常匪夷所思,作者盡量避免改變任何報道中的細節,將事件的本來面貌呈現給讀者。為了適合不同知識背景的讀者閱讀,針對書中的部分案例給出了"原理窗"和"技術窗"的介紹,有利于讀者進一步掌握相關知識內容,以促進技術原理與實際應用的結合和理解。
本譯著由北京工業大學張松、楊琳和英國紐卡斯爾大學和安格利亞魯斯金大學的鄭定昌完成。譯者長期從事醫療器械原理研究、創新醫療技術研發和臨床應用研究,在醫療器械的研發、設計和安全使用方面具有豐富的經驗。
1.本書以大量的案例為基礎,既對醫療器械原理進行了深入淺出地描述,又對日常使用、管理提出規范性的要求。是從事生物醫學工程專業研究、工程技術和管理方面人員的一本很好的實用手冊。對保障臨床醫療器械的使用質量和安全性、有效性有很好的指導意義。嚴漢民首都醫科大學生物醫學工程學院臨床工程學學系主任、教授首都醫科大學宣武醫院醫學工程處教授級高級工程師3.醫療器械是醫護人員救治生命的重要工具,醫療器械的使用安全是保障醫療安全的重要組成部分。這本書應用大量臨床實踐病例,描述了各類醫療器械的安全使用,不僅是廣大醫護人員需要了解的生動教材,也是所有醫學工程人員與臨床醫護人員溝通的重要工具書。 沈晨陽中國醫學科學院阜外醫院血管中心副主任、主任醫師
1.貝蒂爾 。 雅各布森瑞典斯德哥爾摩卡羅林斯卡醫學院的醫學工程教授。 在醫療技術領域有著的貢獻,退休后被聘為榮譽教授,不幸于2009年辭世。 他協助組建了國際醫學和生物工程聯合會,并在本領域內發表了大量文章,其中包括600多頁的《醫學和臨床工程》一書。他在瑞典健康和福利委員會的醫學工程分會做科學顧問20年。在此期間,他對相似醫療器械事故的重復發生感到非常吃驚,并認為通過有效的機制和特定的流程來報告類似事故,可以大大減少和避免相關受傷或死亡。 隨后,他專注于醫療器械事故發生后的報告流程制定,本書是他致力于向臨床醫生和醫學工程師推廣醫療器械的安全使用和設計的杰作。2.艾倫 . 默里英國紐卡斯爾大學電子工程學院和醫學科學院教授,英國工程技術學會(IET)和英國醫學物理與工程學會(IPEM)會士,英國特許工程師和特許科學家,被授予有杰出貢獻的臨床科學家,榮獲英國創新技術與制造者獎,國際醫學和生物工程聯合會榮譽會員,并獲終身成就獎章。他出版了五本專著,曾是兩本國際期刊的主編,現任《心臟病計算學》雜志主編,發表了300多篇科研論文。曾被聘為由13家醫院聯合組建的醫學工程和物理部的學術和臨床主任,負責臨床科研和基于臨床實踐的創新醫療器械研究和開發。他積極推動醫療器械創新與安全,并致力于醫學與工程的緊密合作。
序一? ?? Ⅰ
序二? ?? Ⅲ
序三? ?? Ⅵ
序四? ? Ⅷ
第 1章? 醫療保健中的安全? 1
第 1 節? 醫療器械安全? 4
第 2 節? 安全處置與操作? 16
第 3 節? 報告? 27
第 4 節? 總結? 29
第 2 章? 機械與安全? 31
第 1 節? 護欄? 32
第 2 節? 有缺陷的器械? 34
第 3 節? 移除部分和包裝? 38
第 3章? 電與安全? 39
第 1 節? 強電擊和微電擊? 41
第 2 節? 電流、電壓、電導? 45
第 3 節? 接地和保護接地? 50
第 4 節? 接地故障電路斷路器和隔離
????變壓器? 54
第 5 節? 漏電流? 55
第 6 節? 電磁場的生物學效應? 60
第 7 節? 易受水浸的設備? 65
第 4章? 氣體、火災與高溫? 67
第 1 節? 醫療氣體技術? 68
第 2 節? 火災? 89
第 3 節? 熱損傷? 96
第 5章? 測量技術? 101
第 1 節? 度和度? 104
第 2 節? 測量不確定度? 105
第 3 節? 測量裝置的特性? 107
第 6章? 測量方法與測量值? 109
第 1 節? 溫度? 110
第 2 節? 聲音? 115
第 3 節? 壓力? 121
第 4 節? 血液流動? 128
第 5 節? 電生理學? 133
第 6 節? 重癥監護? 141
第 7 節? 胎兒監護? 144
第 7章? 醫學影像? 149
第 1 節? 內窺鏡? 152
第 2 節? X 線診斷? 161
第 3 節? 磁共振成像? 172
第 4 節? 核醫學成像? 177
第 5 節? 超聲波診斷? 181
第 8 章? 呼吸設備? 189
第 1 節? 呼吸機? 190
第 2 節? 麻醉機? 201
第 3 節? 氧氣治療? 211
第 4 節? 一氧化二氮治療? 214
第 5 節? 壓力艙治療? 215
第 6 節? 恒溫箱? 217
第 7 節? 檢測? 218
第 9章? 藥物的腸胃外投法? 223
第 1 節? 輸注裝置? 228
第 2 節? 滴定計數器? 233
第 3 節? 輸液泵? 235
第 4 節? 安全方面? 241
第 5 節? 患者自理? 245
第 6 節? 可植入設備? 249
第 7 節? 安全隱患? 253
第 10章? 人工器官和刺激器?? 255
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