中藥制藥生產技術》 以傳統的中醫藥理論為基礎,將傳統中藥生產工藝與現代生產技術有機結合,以制藥企業生產線崗位群任職要求,參照崗位職業資格標準,構建課程體系和教學內容,內容包括:空氣凈化技術、人員與物料凈化技術、車間工藝布置、藥材的凈制、藥材的軟化、飲片切制、中藥炮制、中藥有效成分提取、分離純化、濃縮、干燥、粉碎與篩分、制劑用水的生產、中藥注射劑、中藥片劑、中藥膠囊劑、丸劑等。在傳統中藥生產工藝中融入了超臨界流體萃取、超聲提取、微波提取、超微粉碎技術、膜分離技術、大孔樹脂吸附分離技術等中藥現代化生產工藝技術的內容,以培養適應現代中藥生產崗位需求的高等技術應用型人才。為使學生充分了解中藥生產全過程,教學與生產實踐相結合,本書每項任務后附有大量的生產實例,在教材模塊五中還設有崗位綜合實訓。
本教材可作為各高職院校中藥制藥技術及相關專業教學使用,也可作為中藥制藥企業相關崗位的崗前培訓和生產培訓教材或參考書。
"十二五"職業教育國家規劃教材,累計銷售14000冊,按實際需要構建課程體系和教學內容。
張素萍,貴州工業職業技術學院化工系,教研室主任,副教授,2000年開始一直擔任生物與化學制藥工藝專業理論與實踐教學工作,其間承擔了《有機化學》、《藥物化學》、《天然藥物化學》、《藥物合成》、《中藥制藥工藝及設備》等課程的理論教學工作,生物與化學制藥工藝專業生產實習、畢業設計、中藥試制工考證培訓及鑒定工作,2005年編寫出版了教育部高職高專制藥技術專業規劃教材《中藥制藥工藝及設備》一書,2009年參與編寫了制藥技術類教材——《藥物化學》。
模塊一藥品生產環境潔凈技術1
任務一空氣凈化技術1
一、藥廠潔凈車間空氣潔凈度1
二、空氣潔凈的基本工藝流程4
三、空氣凈化系統4
能力提高]風速度、風量測試及換氣次數的計算7
目標檢測11
任務二人員與物料凈化技術12
一、人員凈化13
知識鏈接]人員在不同狀態的發菌量13
知識鏈接]潔凈服的式樣13
二、物料凈化17
目標檢測19
任務三車間工藝布置20
一、車間布置的內容20
二、生產潔凈區布置的方式20
三、生產車間布置的原則21
四、潔凈區分隔材料24
目標檢測24
模塊二中藥前處理技術26
任務一藥材的凈制26
一、雜質的去除26
二、非藥用部分的去除27
知識拓展]GMP中對藥材凈制的要求28
目標檢測29
任務二藥材的軟化29
一、軟化技術29
知識拓展]藥材軟化新技術31
二、軟化設備31
目標檢測33
任務三飲片切制34
一、飲片的類型和切制34
二、影響飲片質量的因素36
三、切藥設備37
目標檢測38
任務四飲片的干燥及包裝38
一、飲片干燥方法39
二、飲片的包裝40
目標檢測40
任務五中藥炮制41
一、中藥炮制的目的41
二、炮制對藥物成分的影響43
三、炮制方法簡介47
四、炮制設備50
目標檢測53
任務六炮制品的貯存和管理53
一、貯存中的變異現象53
二、引起變異的因素54
三、炮制品管理的方法54
知識拓展]現代貯存保管新技術——氣調養護法56
目標檢測56
模塊三中間品制備技術57
任務一藥物有效成分的浸提57
一、基礎知識58
二、浸提溶劑與方法60
知識鏈接]水質的純度與浸提效果60
三、浸提的原理63
四、影響浸提的因素64
五、提取生產工藝流程66
能力提高]回流提取時溢料如何解決68
新技術]中藥動態水提生產線71
六、常用的浸提生產設備71
生產實例]康壽降脂片75
藿香正氣水76
目標檢測76
任務二壓榨提取78
一、水溶性成分的壓榨工藝78
二、脂溶性成分的壓榨工藝79
三、壓榨設備80
目標檢測81
任務三中藥現代提取新技術82
一、超臨界流體萃取82
知識鏈接]夾帶劑選擇的原則85
知識窗]國內外工業化超臨界流體萃取設備
生產企業簡介87
二、超聲提取技術88
三、微波提取技術91
知識鏈接]微波加熱的原理92
知識拓展]微波提取技術在中藥有效成分提取中的應用95
四、生物酶解技術96
應用實例]纖維素酶在黃連提取小檗堿工藝中的應用99
五、半仿生提取法99
目標檢測100
任務四分離純化101
一、水提醇沉與醇提水沉工藝技術102
二、非均相提取液分離工藝技術104
知識鏈接]板框壓濾機產品型號說明106
三、膜分離工藝技術110
知識拓展]微濾在分離純化中藥提取液中的應用114
知識鏈接]濃度極化現象114
知識拓展]超濾在現代中藥制劑中的應用116
四、大孔吸附樹脂分離技術119
知識拓展]大孔吸附樹脂在中藥制藥工業中的應用122
五、蒸餾技術123
知識鏈接]126
知識拓展]分子蒸餾技術的應用126
目標檢測127
任務五濃縮129
一、基礎知識130
二、中藥濃縮工藝131
新技術]浸取液三相流化濃縮新技術133
三、濃縮設備及輔助設備133
知識拓展]新型中藥濃縮設備140
四、浸膏劑的生產140
生產實例]當歸流浸膏141
目標檢測141
任務六干燥143
一、基本知識143
二、真空干燥144
三、氣流干燥145
四、流化干燥147
五、噴霧干燥150
知識拓展]噴霧干燥在中藥生產中的應用154
六、干燥新技術154
七、中藥用干燥設備的選型及工藝設計157
知識拓展]中藥干燥技術發展趨勢160
目標檢測160
任務七粉碎與篩分162
一、基本知識162
知識鏈接]幾種粒徑的含義163
二、藥材粉碎過程164
知識鏈接]水飛法165
新技術]超微粉碎技術與納米中藥167
三、粉碎與篩分設備168
知識鏈接]169
目標檢測177
模塊四中藥制劑的工業化生產180
任務一中藥制劑用水的生產181
一、中藥制劑用水的分類及質量要求181
二、純水的制備工藝與裝置182
知識鏈接]184
知識鏈接]純化水的質量標準185
三、注射用水的制備工藝及裝置185
知識鏈接]注射用水的質量標準187
目標檢測188
任務二中藥注射劑189
一、基礎知識189
二、中藥水針劑的工業化生產192
知識鏈接]中藥注射液濃度的表示方法195
知識鏈接]中藥注射劑對通入惰性氣體的要求196
生產實例]當歸注射液202
三、中藥大容量注射劑的工業化生產202
知識鏈接]原輔料的質量要求204
四、中藥凍干粉針劑的工業化生產209
生產實例]雙黃連粉針劑211
目標檢測212
任務三中藥片劑215
一、基礎知識215
二、中藥片劑賦形劑216
三、中藥片劑的一般性生產工藝流程218
四、片劑車間潔凈分級及生產標準操作規程225
五、中藥片劑生產中存在的問題及解決辦法226
六、片劑生產的成本核算228
生產實例]鶴蟾片(Hechan Pian)229
大山楂泡騰片230
目標檢測231
任務四中藥膠囊劑233
一、基礎知識233
知識鏈接]不宜制成膠囊劑的藥物233
二、硬膠囊劑233
知識拓展]微型包囊技術238
三、軟膠囊劑238
生產實例]復方丹參膠丸241
目標檢測242
任務五其他劑型243
一、丸劑243
知識鏈接]滴丸劑一般性質量要求249
生產實例]烏雞白鳳丸249
冠心丹參滴丸250
二、顆粒劑250
生產實例]婦樂沖劑251
三、栓劑253
知識拓展]中藥新劑型——靶向制劑255
目標檢測255
模塊五崗位綜合實訓258
項目一制藥用水的制備258
一、實訓目標258
二、實訓崗位258
三、純化水、注射用水生產工藝流程258
四、純化水、注射用水處理系統標準操作規程259
五、生產質量控制要點268
六、生產管理要點269
七、常見故障原因分析及處理措施269
項目二六味地黃丸生產制備271
一、實訓目標271
二、實訓崗位271
三、六味地黃丸的處方組成271
四、六味地黃丸的生產工藝過程271
五、生產質量控制要點276
六、生產管理要點276
七、生產設備及操作278
八、綜合利用和環境保護280
項目三降壓片的制備280
一、實訓目標280
二、實訓崗位280
三、降壓片的基準處方280
四、降壓片的生產工藝過程281
五、生產質量控制點283
六、生產過程管理283
七、生產設備及操作287
知識鏈接]制粒基本要點290
八、崗位標準操作規程294
項目四羥基喜樹堿注射液的制備299
一、實訓目標299
二、實訓崗位299
三、產品概述300
四、批生產處方300
五、生產工藝過程300
六、生產質量控制要點301
七、生產管理要點301
八、生產設備及操作305
附錄中藥行業特有工種目錄309
目標檢測參考答案310
參考文獻326