臨床診療指南 輔助生殖技術(shù)與精子庫分冊》共17章,分輔助生殖技術(shù)管理、臨床、實(shí)驗(yàn)室和精子庫四篇。管理部分內(nèi)容主要涉及輔助生殖技術(shù)倫理要求和原則、行為準(zhǔn)則、知情同意、隨訪和病案管理等各項(xiàng)規(guī)章制度;臨床部分除闡述了導(dǎo)致不孕癥的各種疾病的診治方案和原則外,還包含了人工授精、體外受精一胚胎移植及其各類衍生技術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證、術(shù)前準(zhǔn)備、治療周期準(zhǔn)備、手術(shù)方法和步驟,以及輔助生殖技術(shù)并發(fā)癥及其診治原則;實(shí)驗(yàn)室部分說明了輔助生殖技術(shù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置及技術(shù)人員基本要求、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等;精子庫部分說明了精子庫設(shè)置要求、供者/自身精液的冷凍保存與管理。
本指南受973項(xiàng)目“胚胎操作安全性評(píng)估研究"支持,由全國生殖醫(yī)學(xué)專家組成的編委會(huì)集國內(nèi)外先進(jìn)的診療方案和原則、結(jié)合我國實(shí)際、遵循衛(wèi)生部有關(guān)條例規(guī)定編寫而成,系我國部輔助生殖技術(shù)-9精子庫臨床診療指南。其作為我國相關(guān)行業(yè)日常工作必備的參考書之一,希望能規(guī)范各級(jí)各類相關(guān)從業(yè)或管理人員、單位的醫(yī)療及工作行為,為廣大不孕家庭提供品質(zhì)的輔助生殖服務(wù)。
及時(shí)篇 管理部分
及時(shí)章 人類輔助生殖技術(shù)倫理要求
及時(shí)節(jié) 人類輔助生殖技術(shù)倫理委員會(huì)
第二節(jié) 倫理決議形成
第三節(jié) 人類輔助生殖技術(shù)倫理規(guī)范
第四節(jié) 醫(yī)患關(guān)系與倫理
第五節(jié) 科學(xué)研究與倫理
第二章 人類輔助生殖技術(shù)規(guī)章 制度
及時(shí)節(jié) 實(shí)施技術(shù)人員的行為準(zhǔn)則
第二節(jié) 臨床工作人員要求和常規(guī)工作制度
第三節(jié) 實(shí)驗(yàn)室工作人員要求和常規(guī)工作制度
第四節(jié) 知情同意制度
第五節(jié) 隨訪制度
第六節(jié) 病案管理制度
第二篇 臨床部分
第三章 不孕癥的檢查步驟與診斷
及時(shí)節(jié) 女性不孕的檢查步驟與診斷
第二節(jié) 男性不育的檢查與診斷
第四章 不孕癥治療方法
及時(shí)節(jié) 藥物治療
第二節(jié) 手術(shù)治療
第三節(jié) 輔助生殖技術(shù)
第五章 人工授精
及時(shí)節(jié) 適應(yīng)證和禁忌證
第二節(jié) 人工授精前的準(zhǔn)備
第三節(jié) 人工授精方法
第四節(jié) 人工授精的并發(fā)癥
第六章 體外受精與胚胎移植及其衍生技術(shù)
及時(shí)節(jié) 常規(guī)體外受精與胚胎移植
第二節(jié) 配子、合子或胚胎輸卵管內(nèi)移植
第三節(jié) 卵細(xì)胞漿內(nèi)單精子注射
第四節(jié) 植入前胚胎遺傳學(xué)診斷
第五節(jié) 卵子贈(zèng)送
第六節(jié) 人類配子、胚胎的冷凍和復(fù)蘇
第七節(jié) 囊胚培養(yǎng)
第八節(jié) 輔助孵化
第七章 輔助生殖技術(shù)并發(fā)癥及其診治原則
及時(shí)節(jié) 卵巢過度刺激綜合征
第二節(jié) 多胎妊娠
第三節(jié) 異位妊娠
第四節(jié) 取卵后出血與感染
第五節(jié) 臟器損傷
第六節(jié) 卵巢扭轉(zhuǎn)
第七節(jié) 胚胎移植后的陰道出
第八章 特殊疾病的不孕癥診治
及時(shí)節(jié) 輸卵管阻塞及盆腔炎性疾病后遺癥
第二節(jié) 盆腔或子宮內(nèi)膜結(jié)核
第三節(jié) 子宮內(nèi)膜異位癥
第四節(jié) 多囊卵巢綜合征
第五節(jié) 卵巢低反應(yīng)
第六節(jié) 先天性卵巢發(fā)育不良和卵巢早衰
第七節(jié) 下丘腦、垂體和卵巢性閉經(jīng)
第八節(jié) 閉經(jīng)溢乳綜合征或高泌乳素血癥
第九節(jié) 不明原因不孕
第十節(jié) 復(fù)發(fā)性流產(chǎn)
……
第九章 輔助生殖技術(shù)的護(hù)理常規(guī)
第三篇 輔助生殖技術(shù)實(shí)驗(yàn)室
第十章 實(shí)驗(yàn)室設(shè)置及技術(shù)人員基本要求
第十一章 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制
第十二章 實(shí)驗(yàn)室單項(xiàng)技術(shù)
第十三章 實(shí)難室特殊情況處理
第四篇 人類精子庫
第十四章 人類精子庫設(shè)置及基本要求
第十五章 供者精液的冷凍保存與管理
第十六章 自存精液的冷凍保存與管理
第十七章 輔助生殖技術(shù)中的男科臨床與實(shí)驗(yàn)室
附錄 供精知情同意書
及時(shí)章 人類輔助生殖技術(shù)倫理要求
為促進(jìn)生殖醫(yī)學(xué)安全、有效和健康地開展,保障不孕夫婦和出生子代的健康,維護(hù)家庭和社會(huì)的穩(wěn)定,以及更有序地在臨床實(shí)施各種人類輔助生殖技術(shù)和在相關(guān)的醫(yī)療活動(dòng)中進(jìn)行各種醫(yī)學(xué)研究,每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的輔助生殖醫(yī)學(xué)中心必須成立專門的生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)。生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的主要職責(zé)是監(jiān)督、審查、指導(dǎo)生殖醫(yī)學(xué)中心各項(xiàng)醫(yī)療和科研活動(dòng)中的倫理、法律和社會(huì)心理等工作。生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)工作的目的在于促使人類生殖技術(shù)造福于人類的同時(shí),較大限度地減少可能對(duì)社會(huì)和家庭所帶來的不利影響。生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)將遵循法律、人權(quán)、文化、宗教和社會(huì)道德規(guī)范準(zhǔn)則,以知情、自愿、有利于患者和社會(huì)的原則審視醫(yī)療活動(dòng),以知情、自愿和無傷害原則審視科研活動(dòng)。
及時(shí)節(jié) 人類輔助生殖技術(shù)倫理委員會(huì)
一、組織
1.生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)由所屬的法人醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織成立,并發(fā)文登記備案。
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)設(shè)主任一名,主持倫理委員會(huì)工作;設(shè)副主任一名,協(xié)助主任工作;設(shè)秘書一名,承辦日常工作。
3.生殖醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)成員由醫(yī)學(xué)倫理學(xué)、心理學(xué)、社會(huì)學(xué)、法學(xué)、生殖醫(yī)學(xué)、護(hù)理專家和群眾代表等組成,人數(shù)7~11名(單數(shù))。
4.如果工作需要補(bǔ)充人員,需經(jīng)過醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。有特殊問題,可臨時(shí)聘請有關(guān)人員參加工作。
……
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